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  • Aequus 和 Camargo 完成向 FDA 提交透皮除吐药项目的研究前新药申请
    研发注册政策
    Aequus 和 Camargo 完成向 FDA 提交透皮除吐药项目的研究前新药申请
    Aequus Pharmaceuticals Inc.向Camargo Pharmaceutical Services, LLC发行了120,111股普通股，以完成AQS1303的pre-IND会议提交，该产品是一款针对妊娠恶心和呕吐的长效透皮止吐贴片。公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了pre-IND会议包，预计将在4月底前收到反馈，这将确定AQS1303在美国的监管批准策略。Aequus拥有该项目的全球权利，并寻求战略合作伙伴以推进其在主要市场的商业化。Aequus还与Camargo签订了一项服务协议，以提供监管咨询服务，以支持其在美国的研发项目。AQS1303含有用于治疗妊娠恶心和呕吐的吡哆醇和多西拉敏（Diclegis/Diclectin的活性成分），旨在为患者提供一种便捷可靠的递送系统，作为目前每日四次剂量口服形式的替代品。
    GlobeNewswire
    2018-04-17
    呕吐
  • Clinical Laserthermia Systems 和多伦多总医院开始 MRI 引导下激光消融治疗前列腺癌的临床研究
    交易并购
    Clinical Laserthermia Systems 和多伦多总医院开始 MRI 引导下激光消融治疗前列腺癌的临床研究
    Clinical Laserthermia Systems Americas，瑞典CLS AB的子公司，宣布与加拿大多伦多总医院合作开展一项临床研究，研究MRI引导下的聚焦激光消融（FLA）治疗前列腺癌。该研究已获得加拿大卫生部的批准，并将结果发布在国立卫生研究院网站上。自2018年4月起，25名患者将在医院参与为期24个月的试验，以评估CLS的TRANBERG|热疗系统和一次性配件的安全性和有效性。该研究针对早期前列腺癌男性患者，他们尚未接受过放疗或激素治疗。CLS采用独特的非冷却扩散光纤技术，优化组织中的热量分布，同时消除外部冷却的需求。该系统还包括旨在提高工作流程和减少手术时间的功能。Clinical Laserthermia Systems AB（publ）开发和销售TRANBERG|热疗系统及特别设计的无菌一次性产品，用于安全、温和、有效地治疗癌症肿瘤。产品市场针对图像引导激光消融和治疗免疫刺激间质激光热疗（imILT）。公司总部位于瑞典隆德，在波士顿设有子公司，在美国纳斯达克First North上市，股票代码CLS B。
    GlobeNewswire
    2018-04-17
    前列腺癌
  • BlueRock Therapeutics在纽约市建立研发基地，并与纪念斯隆凯特琳癌症中心正式合作
    交易并购
    BlueRock Therapeutics在纽约市建立研发基地，并与纪念斯隆凯特琳癌症中心正式合作
    BlueRock Therapeutics在纽约市建立了研发中心，并与纪念斯隆凯特琳癌症中心的干细胞生物学中心正式建立合作关系。合作将专注于将MSK在从干细胞创建多种真实神经细胞方面的专业知识转化为治疗中枢和周围神经系统疾病的药物。此外，公司将从纽约州和帝国发展公司获得100万美元的资助，并可能在未来获得更多税收优惠。BlueRock的总裁兼首席执行官Emile Nuwaysir表示，这一举措将加速公司的研发工作，并计划在纽约市快速扩充团队。通过与MSK的合作，BlueRock科学家将与两位世界著名的干细胞科学家Lorenz Studer和Viviane Tabar合作，共同开发治疗帕金森病和其他神经退行性疾病的细胞疗法。BlueRock的7,800平方英尺的研发中心位于纽约市东边医疗走廊的亚历山大生命科学中心，这将使公司能够接触到顶尖的学术和医疗机构以及主要医院，以及科学、临床和创业人才、顶级投资资本和多元化的商业生命科学产业。
    美通社
    2018-04-17
    帕金森病 BlueRock Therapeutics
  • PEP-Therapy、Institut Curie 和 Gustave Roussy 获得 2,9 M€ 以开发一种新型肿瘤学肽
    交易并购
    PEP-Therapy、Institut Curie 和 Gustave Roussy 获得 2,9 M€ 以开发一种新型肿瘤学肽
    PEP-Therapy、Institut Curie和Gustave Roussy联合开展Clever-Peptide项目，旨在开发一种创新的抗癌肽及其伴随生物标志物，用于治疗三阴性乳腺癌并预测治疗效果。该项目获得Medicen Paris Region集群批准，并获得290万欧元资金支持。PEP-Therapy作为一家专注于肿瘤学肽靶向疗法的生物技术公司，联合欧洲领先的综合性癌症中心Institut Curie和Gustave Roussy，结合各自在创新肽设计、转化研究、药物开发和肿瘤学临床试验方面的互补技能，共同推进这一新治疗方法的研发。项目还将得到一家专注于肿瘤学的生物制药公司的支持。该肽名为PEP-010，基于一种双功能穿透和干扰肽的专利技术，能够在不损害健康细胞的情况下特异性地阻断与病理机制相关的靶点，导致癌细胞死亡。PEP-010在临床前模型中显示出抗肿瘤疗效，并在动物中表现出安全性。此外，与治疗效果相关的预测性伴随生物标志物已被识别并申请专利。该项目将进行监管毒理学研究，这是I/II期临床试验前的最后阶段，将在Institut Curie和Gustave Roussy进行，针对那些传统疗法不再
    Businesswire
    2018-04-17
    Institut Curie PEP-Therapy SAS
  • Idera Pharmaceuticals 与 Pillar Partners Foundation 签订临床开发支持协议，将 IMO-2125 的临床研究扩展到 PD-1 难治性黑色素瘤之外
    交易并购
    Idera Pharmaceuticals 与 Pillar Partners Foundation 签订临床开发支持协议，将 IMO-2125 的临床研究扩展到 PD-1 难治性黑色素瘤之外
    Idera Pharmaceuticals与Pillar Partners Foundation达成临床开发支持协议，将共同推进Idera的TLR9激动剂IMO-2125在黑色素瘤和其他实体瘤中的临床研究。协议下，Pillar Partners将提供资金支持三个研究者发起的临床试验，Idera将提供IMO-2125。这些试验包括：一项针对多种肿瘤类型的1/2期开放标签研究，一项针对非小细胞肺癌的2期研究，以及一项针对T3/T4期黑色素瘤的2期安慰剂对照研究。Idera目前正在进行一项3期试验，评估IMO-2125与ipilimumab联合治疗抗PD-1耐药性转移性黑色素瘤。Idera首席医疗官Joanna Horobin表示，公司期待通过这些试验扩大对IMO-2125在不同癌症类型和组合中的作用的了解。Pillar Partners基金会的Managing Partner Youssef El Zein表示，该基金会相信IMO-2125机制具有广泛潜力，并支持其在多种肿瘤类型中的进一步测试。
    GlobeNewswire
    2018-04-16
    PD-1 实体瘤 非小细胞肺癌 伊匹木单抗 黑色素瘤
  • DEINOVE 和 GREENTECH 宣布推出 HEBELYS®，这是他们合作的第一款化妆品活性成分
    交易并购
    DEINOVE 和 GREENTECH 宣布推出 HEBELYS®，这是他们合作的第一款化妆品活性成分
    HEBELYS，由DEINOVE和GREENTECH合作研发，是一种从发酵Sphingomonas细菌中提取的自然活性成分，能有效延缓皮肤衰老。该成分在In-Cosmetics展览会上亮相，通过抑制p16 IINK4A蛋白等衰老因素，保护皮肤，提升肌肤密度、弹性和紧致度。DEINOVE负责菌株选择、生产过程优化和体外测试，GREENTECH则负责配方开发、稳定性、安全性和效率验证。此次合作标志着双方在生物技术领域的成功合作。
    Vox Markets
    2018-04-16
    Deinove Greentech
  • RightBio Metrics 获得 Vizient， Inc. 的 RightSpotpH® 指示剂创新技术合同
    交易并购
    RightBio Metrics 获得 Vizient， Inc. 的 RightSpotpH® 指示剂创新技术合同
    RightBio Metrics宣布其RightSpotpH指标获得Vizient公司的一份创新技术合同，Vizient是美国最大的会员制医疗保健绩效改进公司。该合同基于Vizient一个由会员领导的委员会对RightSpotpH指标的建议。创新技术合同仅授予那些能提升临床护理或患者安全，以及改善组织护理交付和商业模式的技术。RightBio Metrics生产的pH指标是唯一获得FDA批准、CLIA豁免的产品，用于确认胃管胃酸度。与传统pH纸相比，RightBio Metrics的pH指标具有完全封闭、准确、易于操作和安全的优点。Vizient的采购总监Debbie Archer表示，RightSpotpH指标经过全面审查，被认定具有独特和增值的益处，因此推荐获得创新技术合同。Vizient代表着一个多元化的会员基础，包括学术医疗中心、儿科设施、社区医院、整合型健康交付网络和非急性医疗保健提供商，年采购额约为1000亿美元。RightBio Metrics是一家位于亚利桑那州凤凰城的私营医疗设备公司，致力于消除由管路放置不当造成的任何伤害。
    Businesswire
    2018-04-16
    Vizient Inc
  • Phoenix Molecular Designs 宣布与药明合科技达成生产合作，推进 PMD-026 的 IND 开发
    交易并购
    Phoenix Molecular Designs 宣布与药明合科技达成生产合作，推进 PMD-026 的 IND 开发
    凤凰分子设计公司宣布与WuXi STA合作，共同推进PMD-026的研发，以用于IND毒性研究和女性I期临床试验。STA将成为凤凰分子设计的新制造合作伙伴，专注于治疗未满足的医疗需求，初期聚焦于三阴性乳腺癌。通过合作，凤凰分子设计预计将向美国食品药品监督管理局（FDA）提交PMD-026的IND申请。此合作将使凤凰分子设计能够进入IND毒性研究阶段，并为I期临床试验做好准备。PMD-026是一种针对RSK激酶的创新药物，有望治疗包括乳腺癌在内的多种癌症。
    美通社
    2018-04-16
    乳腺癌
  • PhoreMost 和 Plexxikon 合作确定新药物靶点
    交易并购
    PhoreMost 和 Plexxikon 合作确定新药物靶点
    英国生物制药公司PhoreMost与Daiichi Sankyo旗下的Plexxikon Inc.签署合作协议，利用PhoreMost的下一代表型筛选平台SITESEEKER，针对关键癌症驱动细胞通路进行药物靶点研究。合作将整合Babraham Institute的Simon Cook博士在信号转导方面的专业知识。目标是开发新型药物靶点，为Plexxikon的新药发现项目提供起点。PhoreMost CEO Chris Torrance表示，与Plexxikon和Cook实验室的合作将有助于将生物洞察转化为下一代创新药物。Cook博士认为，这是互补技能的合作伙伴共同寻找和验证难以捉摸的新药物靶点的绝佳例子。
    Technology Networks
    2018-04-16
    恶性肿瘤 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • CurveBeam 获得 Vizient， Inc. 的 pedCAT 和 InReach 肢体 CT 成像系统创新技术合同
    交易并购
    CurveBeam 获得 Vizient， Inc. 的 pedCAT 和 InReach 肢体 CT 成像系统创新技术合同
    CurveBeam公司宣布其pedCAT和InReach extremity CT成像系统获得Vizient公司的创新技术合同。Vizient是美国最大的会员制医疗保健公司。该合同是基于Vizient成员领导委员会推荐pedCAT和InReach用于骨科四肢成像。pedCAT系统允许在患者站立的自然姿势下进行高分辨率CT成像，有助于足踝专家准确评估下肢的生物力学对齐。InReach系统则提供手、腕和肘部的高分辨率CT扫描，只需25秒。这两个系统都易于安装，辐射剂量低，适用于骨科环境。CurveBeam技术因其灵活的安装要求而提高了高级诊断成像的获取。Vizient通过其创新技术计划与成员领导委员会合作，审查可能具有创新性的产品，并可能在其竞争性投标周期之外授予合同。
    美通社
    2018-04-16
    Vizient Inc
  • Aurora Cannabis 获得 CTT Pharmaceutical 的新型专利舌下晶片技术的独家许可
    交易并购
    Aurora Cannabis 获得 CTT Pharmaceutical 的新型专利舌下晶片技术的独家许可
    Aurora Cannabis Inc.、CanniMed Therapeutics Inc.和CTT Pharmaceutical Holdings, Inc.宣布，通过CanniMed与CTT的专利药物递送技术，Aurora将独家在加拿大分销CTT的创新药物。这种口服速溶薄膜（ODF）药片，无需水或吞咽，可快速溶解，提高生物利用度，适用于老年人和儿童等难以吞咽的患者。Aurora正在与CanniMed合作，争取获得加拿大卫生部的批准，以便市场推广和分销这种下舌片。Aurora正在加速多个战略举措，包括营销和开发新的、高利润的标准化剂量形式，包括CanniMed从CTT Pharmaceuticals许可的口服药片技术。
    Newswire.ca
    2018-04-16
    Aurora Cannabis Inc CTT Pharmaceuticals CanniMed Therapeutic
  • Microbot Medical Exercises 选择从 CardioSert Ltd 收购新技术
    交易并购
    Microbot Medical Exercises 选择从 CardioSert Ltd 收购新技术
    Microbot Medical Inc.宣布其全资子公司行使期权，收购了CardioSert Ltd.的一项新型专利保护技术。这项技术补充了公司现有的微型机器人医疗技术，增强了知识产权组合，并增加了市场覆盖范围。收购预计将在4月底完成，Microbot将获得CardioSert的创新技术，包括研发信息、技术专长和知识产权，以100,000股Microbot普通股票和25万美元现金支付。CardioSert的技术最初是为了支持介入心脏病学家在经皮冠状动脉介入(PCI)手术中穿过最复杂的病变——慢性完全闭塞(CTO)，但Microbot相信这项技术有潜力应用于其他领域，如外周介入、神经外科和泌尿科。Microbot于2018年1月与CardioSert达成协议，在90天评估期后购买这项技术。
    MarketScreener
    2018-04-16
    Microbot Medical Inc
  • Crescendo Biologics 在战略合作中达到第一个重要里程碑
    交易并购
    Crescendo Biologics 在战略合作中达到第一个重要里程碑
    Crescendo Biologics Ltd与Takeda Pharmaceutical Company Limited于2016年10月宣布全球战略合作及许可协议，利用Crescendo的专有转基因平台和工程专业知识，针对Takeda选定的靶点开发Humabody治疗药物。2018年4月16日，Crescendo宣布达成首个重大技术里程碑，成功交付了针对Takeda选定靶点的多种Humabody先导分子。这一里程碑标志着Crescendo在合作关系中的进展，展示了其开发多样化、符合协议严格标准的Humabody分子的能力。Crescendo的CEO Peter Pack表示，这一里程碑证明了创新技术的潜力，并使公司更接近开发下一代高度模块化和针对癌症的生物药物的目标。
    Manufacturing Chemist
    2018-04-16
    恶性肿瘤 Takeda Pharmaceutical Co Ltd
  • Applied BioMath， LLC 宣布与 Pandion Therapeutics 合作，在自身免疫性疾病中进行半机械药代动力学和靶标占有建模
    交易并购
    Applied BioMath， LLC 宣布与 Pandion Therapeutics 合作，在自身免疫性疾病中进行半机械药代动力学和靶标占有建模
    Applied BioMath与Pandion Therapeutics合作，利用半机理药代动力学和靶点占有率（PK/TO）建模技术，在自身免疫疾病领域加速药物研发。Pandion Therapeutics希望通过将建模技术融入研发策略，优化其靶向双特异性抗体。Applied BioMath的Model-Aided Drug Invention (MADI)方法将应用于Pandion的两种双特异性治疗药物，以确定最佳药物特性、最大化生物分布特性并识别关键实验。合作旨在通过精准预测和指导，提高研发效率，降低风险。
    美通社
    2018-04-16
    自身免疫疾病 免疫系统疾病
  • Cardurion Pharmaceuticals 获得安斯泰来临床阶段心力衰竭候选药物的许可
    交易并购
    Cardurion Pharmaceuticals 获得安斯泰来临床阶段心力衰竭候选药物的许可
    Cardurion Pharmaceuticals与Astellas达成独家许可协议，共同开发CRD-733，一种PDE-9抑制剂，有望改善心力衰竭患者的心脏功能。该协议赋予Cardurion全球范围内对CRD-733的研究、开发、生产和商业化权利。心力衰竭是一种慢性疾病，影响美国超过600万人，是目前心血管医学面临的最大挑战之一。研究表明，抑制PDE-9可能有助于恢复心力衰竭患者的心脏保护机制。Cardurion首席执行官表示，心血管疾病是全球死亡的主要原因，公司期待与Astellas合作，为心力衰竭患者提供新的治疗选择。Cardurion是一家专注于心力衰竭和其他心血管疾病治疗创新的生物技术公司，拥有临床和临床前项目。Astellas是一家全球领先的制药公司，专注于泌尿科、肿瘤科、免疫学、肾病和神经科学等领域。
    MarketScreener
    2018-04-16
    心力衰竭 心血管疾病
  • DiaCarta 和 MIODx 联手开发一种诊断测试，以预测患者对免疫治疗的反应
    交易并购
    DiaCarta 和 MIODx 联手开发一种诊断测试，以预测患者对免疫治疗的反应
    MIODx和DiaCarta宣布合作开发一种免疫疗法的诊断测试。该测试基于MIODx的ClonoMap免疫测序平台，旨在预测患者对免疫疗法的反应，将在DiaCarta位于美国旧金山湾区和中国南京的CLIA实验室进行开发和验证。产品将在DiaCarta的ISO 13485认证的GMP生产基地制造。免疫疗法在癌症治疗中展现出巨大潜力，但并非所有患者都对治疗有反应。这一合作将MIODx的ClonoMap技术与DiaCarta在分子诊断领域的成熟业务相结合，推动了免疫疗法所需测试的发展。MIODx的CEO M. Allen Northrup表示，他们期待将ClonoMap技术加速推向全球市场，尤其是中国市场。DiaCarta是一家基于加州里士满的转化基因组学和个性化诊断公司，在中国有重要业务运营。MIODx是一家位于加州圣何塞的早期免疫基因组学公司，开发了ClonoMap TCR和BCR测序平台，可用于设计诊断测试、发现新的免疫疗法或研究个人的免疫系统。
    Biospace
    2018-04-16
    恶性肿瘤
  • 杨森宣布与百时美施贵宝公司开展全球开发和商业化合作，以推进下一代心血管疾病疗法
    交易并购
    杨森宣布与百时美施贵宝公司开展全球开发和商业化合作，以推进下一代心血管疾病疗法
    Janssen制药公司与Bristol-Myers Squibb达成全球合作，共同开发FXIa抑制剂BMS-986177，用于预防和治疗血栓性疾病。双方将推进BMS-986177进入2期临床试验，并建立广泛的发展计划。该新型口服抗凝药物有望在降低出血风险的同时，达到与现有标准治疗相同的疗效。Janssen将利用其在抗凝领域的深厚知识，与Bristol-Myers Squibb合作，探索BMS-986177的潜力，为患者提供更广泛的安全窗口。双方将共享研发成本和商业利润。
    Johnson & Johnson
    2018-04-16
    Bristol-Myers Squibb Co 心血管疾病 Bristol-Myers Squibb AG
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