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  • Juniper Pharmaceuticals 向 Daré Bioscience 授权阴道内环 (IVR) 平台
    交易并购
    Juniper Pharmaceuticals与Daré Bioscience达成独家全球许可协议,将公司的阴道环(IVR)技术平台及三个针对女性健康未满足需求的临床前IVR候选产品授权给Daré进行开发和商业化。Daré将负责所有研究、开发和商业化活动。Juniper将从Daré获得一次性前期付款250,000美元,以及每年50,000至100,000美元的许可维护费。此外,Juniper还有权获得高达1,350万美元的临床和监管开发里程碑付款以及高达3,025万美元的销售里程碑付款,总计每个IVR候选产品可达4,375万美元。Juniper还可能根据平台候选产品的未来净销售额获得版税。Juniper表示,与Daré的合作将使其能够专注于核心业务,并寻求为股东创造更多价值。Daré对这一技术平台的前景表示乐观,并期待将其产品候选推进到临床试验阶段。
    美通社
    2018-04-25
    Dare Bioscience Inc Juniper Pharmaceutic
  • Bone Therapeutics SA : 报告 2017 年全年业绩
    医投速递
    骨细胞疗法公司Bone Therapeutics于2018年4月25日发布2017年全年业绩报告,报告显示公司在研发其主打产品ALLOB(一种同种异体细胞疗法)方面取得重要进展,包括完成招募首16名患者并提前结束研究,以及完成32名患者的招募,预计中期分析结果将在2018年下半年公布。公司还签署了与Asahi Kasei的独家许可协议,在日本开发和商业化PREOB(一种自体骨细胞疗法产品)。财务方面,公司2017年现金及现金等价物为840万欧元,全年现金利用为1190万欧元,运营收入为420万欧元,运营亏损为1230万欧元。公司加强了董事会和管理团队,并完成了向商业阶段公司发展的转型。
    GlobeNewswire
    2018-04-25
    BioSenic SA
  • Sarah Cannon Development Innovations 与 Pivotal 合作开展免疫肿瘤学试验
    交易并购
    Sarah Cannon Development Innovations与欧洲合同研究组织Pivotal宣布建立新的战略合作伙伴关系,旨在扩大欧洲早期临床试验中新型免疫疗法的可及性。此前,Sarah Cannon与Boehringer Ingelheim在美国就免疫检查点抑制剂治疗多种难治性癌症的临床开发项目达成战略合作。通过与Pivotal的合作,欧洲患者将能够获得更多创新癌症疗法。Pivotal的欧洲CRO专业知识和Sarah Cannon在药物开发和临床研究方面的综合实力将加速研究进程,并提供新型研究性药物的可及性。该合作旨在进一步推进Sarah Cannon将最新疗法带给患者的使命,同时通过结合Pivotal对欧洲人群的深入了解,解决许多癌症患者的迫切需求。免疫疗法在治疗黑色素瘤和转移性非小细胞肺癌等未满足医疗需求的癌症患者中显示出非常令人鼓舞的结果,与标准化疗相比,免疫疗法提高了无进展生存期,一些患者甚至出现了长期反应。Sarah Cannon和Pivotal的合作将有助于加速新型免疫疗法的发展,以改善全球癌症患者的福祉。
    Businesswire
    2018-04-25
  • Asklepios BioPharmaceutical, Inc. 宣布前投资组合公司用于杜氏肌营养不良症的临床前资产已进入临床
    研发注册政策
    Pfizer公司宣布启动了其从Bamboo Therapeutics收购的基因疗法候选药物mini-dystrophin的1b期临床试验,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。这项疗法最初由AskBio的子公司Bamboo Therapeutics开发,AskBio是一家先进的基因疗法平台公司。同时,AskBio的基因疗法平台也是AveXis公司脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物的基石,AveXis已被诺华公司收购。AskBio的基因疗法技术包括行业领先的细胞线制造工艺、广泛的衣壳库,并已生成数百种专有第三代基因载体。这些技术为罕见遗传病和成人发病的疾病患者提供了治疗希望。
  • 礼来和中国国家疾病预防控制中心宣布合作,以促进对糖尿病和心血管疾病患者的科学理解和护理
    交易并购
    艾利·利利公司与我国国家心血管疾病中心宣布合作,旨在通过四个战略项目推进2型糖尿病及其相关并发症(如心血管疾病)的科学理解,并改善患者护理。合作内容包括评估糖尿病在中国的经济后果、开发心血管疾病风险计算器、分析患者样本以识别新的生物标志物、为治疗糖尿病相关心血管疾病的医护人员提供医学教育。随着中国糖尿病患者的增加,这一合作旨在应对国家疫情,并希望产生有益于全球2型糖尿病患者的学习和工具。
  • Entasis Therapeutics与再鼎医药宣布达成亚太区独家许可协议,并就ETX2514达成全球战略发展合作
    交易并购
    Entasis Therapeutics与Zai Lab Limited达成独家许可协议,共同推进ETX2514SUL在亚太地区的研发与商业化。ETX2514SUL是一种新型β-内酰胺酶抑制剂,用于治疗由鲍曼不动杆菌引起的严重多重耐药感染。该产品目前处于2期临床试验阶段,计划于2019年第一季度进入全球3期临床试验。Zai Lab将负责在中国进行的3期临床试验部分。双方将共同开展研发和商业化活动,并成立联合指导委员会。Entasis将获得Zai Lab的500万美元首付款,以及高达760万美元的开发里程碑付款和9100万美元的其他开发、监管和销售里程碑付款,以及版税。
    Pipeline Review
    2018-04-25
  • Applied BioMath, LLC 宣布与 Sanofi Genzyme 合作,对免疫学中的双特异性抗体疗法进行系统药理学建模
    交易并购
    Applied BioMath与Sanofi Genzyme合作,利用系统药理学模型分析多特异性抗体组合的药代动力学/靶点结合模型,以评估双特异性组合的风险和可行性,并与固定剂量组合进行对比。此分析将用于优先考虑产品组合,并为针对免疫调节靶点的生物制剂在免疫学领域的先导药物生成提供早期筛选标准。Sanofi Genzyme计划通过Applied BioMath的方法识别关键参数,以优先考虑实验,提供早期指标,确定每个分子的最佳药物特性,并最终确定哪些分子值得追求。这种基于模型的方法有助于在研发早期阶段评估风险和优先考虑产品组合,并帮助合作伙伴开发最佳可能的疗法,以尽快更好地帮助患者。
    美通社
    2018-04-25
    Applied BioMath LLC Sanofi Genzyme
  • Sumitomo Dainippon Pharma 宣布与 MMV 达成联合研究协议,以鉴定抗疟候选化合物
    交易并购
    Sumitomo Dainippon Pharma与MMV签署联合研究协议,旨在发现抗疟疾候选化合物。该研究源于2015年起双方共同进行的“疟疾化合物筛选项目”。项目获得GHIT Fund资助,旨在应对疟疾疫情,尤其是对现有疗法产生抗性的寄生虫。双方将评估多个候选化合物,并利用各自专长推进研究,Sumitomo Dainippon Pharma将提供科学视角的药物发现策略,MMV则利用其抗疟疾经验和知识。MMV致力于发现、开发并交付新的、有效的、负担得起的抗疟疾药物,GHIT Fund则旨在利用日本在生命健康领域的专长对抗全球健康挑战。
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2018-04-25
  • 俄勒冈州的 Honu Xpress 宣布签署定量大麻吸入器独家权利合同
    交易并购
    Oregon的Honu Xpress公司宣布与Mystabis技术合作,获得独家销售权,将高生物利用度的Dab Puff吸入器推向美国和国际市场。该吸入器通过无热无燃烧的方式,直接将大麻油输送到肺部毛细血管,提供精确的剂量,有助于缓解“过量使用”问题。公司CEO Mike Arnold表示,该技术具有改变大麻消费方式的潜力,新用户可以以快速、可控的方式体验大麻。
    美通社
    2018-04-25
    Honu Xpress Inc
  • Alkahest 宣布启动阿尔茨海默病 GRF6019 的 2 期临床试验
    研发注册政策
    Alkahest公司宣布启动了针对阿尔茨海默病患者的GRF6019 Phase 2临床试验,这是一项随机、双盲的剂量反应研究。GRF6019是一种由合作伙伴Grifols开发的血浆成分,旨在治疗神经退行性疾病。基于去年PLASMA研究的积极数据,Alkahest推进了GRF6019的研发。该研究旨在评估GRF6019在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性和可行性,共有40名患者将参与研究,并随机分配接受两种剂量之一的GRF6019。Alkahest致力于开发创新的阿尔茨海默病治疗方法,并期待与临床专家、患者及其家人合作。
    美通社
    2018-04-25
  • 总部位于以色列的医用大麻解决方案提供商 Kanabo Research 已与美国 Constance Therapeutics 签署了一项协议
    交易并购
    以色列医疗大麻解决方案提供商Kanabo Research与美国医疗大麻提取公司Constance Therapeutics达成合作协议,双方将在欧盟建立大麻种植农场和制造大麻活性成分(THC和CBD)的能力,用于治疗失眠、PTSD和慢性疼痛等疾病。同时,Constance Therapeutics将在美国市场推广Kanabo Research的解决方案。Kanabo Research表示,此次合作将加强其在美国市场的地位,并加速其制造步伐。Kanabo Research专注于医疗大麻提取和雾化解决方案的研发,其VapePod雾化器可让患者吸入自然大麻,提高治疗效果,同时精确控制剂量。Constance Therapeutics是一家垂直整合的药用大麻公司,专注于生产标准化的科学大麻提取物。
    美通社
    2018-04-25
  • Retrotope 在 2018 年美国神经病学学会 (AAN) 年会上宣布 RT001 临床数据报告
    研发注册政策
    Retrotope公司宣布,其在婴儿神经轴索营养不良(INAD)患者中进行的同情使用研究取得了积极成果,这一成果在2018年4月21日至27日在洛杉矶举行的第70届美国神经学会(AAN)年会上展示。该研究使用的是公司领先候选药物RT001,这是一种新型的D-PUFAs(氘代多不饱和脂肪酸)药物,旨在保护细胞免受自由基损害,这是包括INAD在内的多种退行性疾病的特点。研究显示,给一名约2.5岁的患者使用RT001后,疾病进展似乎得到了遏制,并恢复了失去的发展里程碑。INADcure基金会对此表示鼓舞,许多INAD家庭对此研究进展感到兴奋。Retrotope首席执行官兼创始人Robert J. Molinari表示,这些发现反映了功能上的重要变化,并提供了这种创新疗法在满足INAD患者需求的早期展望。Retrotope已将两个患者纳入同情使用研究,其中一名患者已完成一年的治疗,另一名患者于2017年11月加入研究。
    GlobeNewswire
    2018-04-24
    Retrotope Inc
  • Moleculin 与 BSP Pharmaceuticals 就其白血病候选药物达成协议
    交易并购
    Moleculin Biotech与意大利BSP Pharmaceuticals达成协议,扩大Annamycin的生产能力,以应对即将到来的商业规模生产。Annamycin是一款针对急性白血病的抗癌药物,目前正处于I/II期临床试验阶段。Moleculin表示,BSP在为大型制药公司供应脂质体制剂方面有良好记录,双方合作将有助于Annamycin的发展。Moleculin专注于开发基于德克萨斯大学系统MD安德森癌症中心发现的抗癌药物,目前正在进行Annamycin和WP1066等药物的试验,并致力于开发更多新药。
    华尔街在线
    2018-04-24
  • X-Biotix Therapeutics, Inc. 获得 700 万美元的 A 轮融资
    交易并购
    X-Biotix Therapeutics,一家专注于发现和开发针对多重耐药性革兰氏阴性菌的新型小分子抗生素的生物医药公司,宣布成功获得私人投资者700万美元的A轮融资,用于推进其新型抗生素候选药物的研发。公司还宣布了多位关键人物的加入,包括任命Stephen T. Isaacs和Christopher Ray加入董事会,以及Dominic Ryan博士担任首席科学官。X-Biotix由X-Chem公司孵化,利用其独特的DNA编码技术平台和哈佛医学院微生物学和免疫生物学系的研究人员合作,致力于发现和开发针对革兰氏阴性菌关键途径的生物靶点的化学支架。Isaacs拥有超过40年的生物制药行业领导和管理经验,Ray在私募股权领域拥有超过20年的经验,Ryan博士则在药物发现领域拥有30年的经验。X-Biotix致力于解决全球范围内革兰氏阴性多重耐药性感染这一重大未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2018-04-24
    X-Biotix Therapeutic
  • BioSim Pharmaceuticals 选择 CPC Scientific 作为 BioSim ACTH 凝胶生产的主要供应商
    交易并购
    BioSim Pharmaceuticals宣布选择CPC Scientific为其提供cGMP标准的ACTH肽,以生产ACTH Gelatin Depot 80 IU/mL产品,该产品是Mallinckrodt Plc生产的H.P. ACTHAR的仿制品。CPC Scientific的先进纯化工厂能够满足BioSim的需求,并提高生产效率。BioSim自2012年起研发ACTH凝胶,其产品在哺乳动物模型中表现出与ACTHAR相似的效果。去年10月,BioSim预计将成为首个进入市场的ACTHAR仿制品,同时成本最低。BioSim预计将迅速占据超过一半的ACTHAR市场。在过去十年中,生物类似物、复杂通用药和罕见病505(b2)产品在美国市场迅速增长,BioSim正利用这一变化降低美国医疗体系的药品成本。CPC Scientific拥有超过10年的肽市场服务经验,为研究人员和制药公司提供高质量的定制肽。BioSim是一家位于西雅图的制药公司,专注于为罕见病市场开发难以复制的通用药和生物制剂。
    Businesswire
    2018-04-24
    BioSim Pharmaceutica CPC Scientific
  • Immunovaccine 和 Incyte 扩大临床合作,评估晚期复发性卵巢癌的联合免疫疗法
    交易并购
    Immunovaccine Inc.与Incyte Corporation签订协议,扩大双方正在进行的一期临床试验合作,计划将二期临床试验纳入其中,评估DPX-Survivac与epacadostat和低剂量环磷酰胺联合治疗晚期卵巢癌的安全性和有效性。二期临床试验将是一个随机、开放标签的疗效研究,包括最多32名可评估受试者。Immunovaccine Inc.的CEO Frederic Ors表示,公司对去年12月分享的首个剂量组数据感到鼓舞,并相信这些结果支持了其T细胞激活技术的独特机制可以触发肿瘤消退的假设。该研究将评估DPX-Survivac和低剂量环磷酰胺与或不与epacadostat联合使用在晚期复发卵巢癌患者中的疗效。
    TMCnet
    2018-04-24
  • Orchard Therapeutics 在波士顿设立新公司办事处,扩大美国业务
    医投速递
    Orchard Therapeutics,一家致力于通过创新基因疗法改变罕见病患者生活的领先公司,于2018年4月24日在美国波士顿Seaport District开设了新办公室,进一步扩大了其在伦敦、加利福尼亚州的Foster City和Menlo Park的足迹。新办公室将成为公司商业运营和多个关键财务及行政职能的中心,以支持其快速增长的全球组织。Orchard Therapeutics的基因疗法项目在五个疾病领域中的120多名患者中展示了持续的疗效,其中Strimvelis是2016年EMA批准的首个自体原位基因疗法。公司最先进的发展候选药物OTL-101预计将在2018年向FDA提交生物制品许可申请。Orchard Therapeutics与全球领先的基因治疗机构合作,包括伦敦大学学院、曼彻斯特大学、加州大学洛杉矶分校、波士顿儿童医院等。该公司在英国和美国设有办公室,包括伦敦、旧金山和波士顿,并在2017年12月完成了1.1亿美元的B轮融资,被评为2016年FierceBiotech的“Fierce 15”公司,并获得了加州再生医学研究所(CIRM)的1900万美元资助。
    GlobeNewswire
    2018-04-24
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