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  • Nektar 和武田之间的新肿瘤学临床合作，以评估 NKTR-214（一种 CD122 偏倚激动剂）和 TAK-659（一种 SYK 和 FLT-3 双重抑制剂）在液体瘤和实体瘤中的联合治疗
    交易并购
    Nektar 和武田之间的新肿瘤学临床合作，以评估 NKTR-214（一种 CD122 偏倚激动剂）和 TAK-659（一种 SYK 和 FLT-3 双重抑制剂）在液体瘤和实体瘤中的联合治疗
    Nektar Therapeutics与Takeda Pharmaceutical Company Limited达成一项新的临床合作协议，旨在评估Nektar的实验性药物NKTR-214与Takeda的实验性药物TAK-659的联合治疗方案，以治疗多种癌症。NKTR-214是一种免疫刺激疗法，旨在增强肿瘤微环境中的特定抗癌T细胞和自然杀伤（NK）细胞，而TAK-659是一种双重抑制脾酪氨酸激酶（SYK）和FLT-3的抑制剂。两家公司将共同分担临床试验成本，并各自贡献其化合物。首个试验预计于2018年下半年开始，将评估每三周一次的NKTR-214与每日口服剂量的TAK-659在非霍奇金淋巴瘤患者中的联合应用。
    美通社
    2018-04-24
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd SYK FLT3 非霍奇金淋巴瘤 Nektar Therapeutics
  • 利乐生物制药在以色列签署其主要药品 PPP001 具有里程碑意义的商业化条款清单
    交易并购
    利乐生物制药在以色列签署其主要药品 PPP001 具有里程碑意义的商业化条款清单
    Tetra Bio-Pharma与以色列领先制药公司Kamada签署了关于PP001在以色列市场推广和分销的初步协议，标志着该公司在国际市场迈出重要一步。PP001是一款针对晚期癌症疼痛的处方可吸食大麻产品，旨在改善患者生活质量。Tetra Bio-Pharma计划与Kamada紧密合作，推进PP001在以色列的监管批准和商业推广。Kamada将负责PP001在以色列的注册、营销和分销，Tetra Bio-Pharma将获得里程碑付款和销售分成。此外，Tetra Bio-Pharma正在开发一系列基于大麻的产品，并已开始PP001的第三阶段临床试验。
    GlobeNewswire
    2018-04-24
    Kamada Ltd Tetra Bio-Pharma Inc
  • Freenome 和 Biognosys 宣布合作改进早期癌症检测和治疗
    交易并购
    Freenome 和 Biognosys 宣布合作改进早期癌症检测和治疗
    AI基因组学公司Freenome与领先蛋白质组学公司Biognosys宣布合作，旨在通过解码细胞游离（cf）生物标志物模式，提升早期癌症检测和精准肿瘤学的广泛信号方法。Freenome的AI基因组学平台旨在通过分析血液中肿瘤DNA（ctDNA）的循环片段，以及免疫和其他细胞在肿瘤环境中被破坏时释放到血液中的cfDNA和cfRNA片段，来检测癌症的早期阶段。与Biognosys的合作将增强Freenome的多分析、广泛信号方法，通过添加对数百种蛋白质和数千种肽的深度和精确的蛋白质定量，以开发其首个商业可用筛查测试。该合作有望改善测试性能，并吸引学术机构和大型制药公司对癌症及其他疾病治疗的研究兴趣。
    Biospace
    2018-04-24
    恶性肿瘤
  • Hikma 扩大与 Rovi 的依诺肝素生物仿制药许可协议
    交易并购
    Hikma 扩大与 Rovi 的依诺肝素生物仿制药许可协议
    Hikma Pharmaceuticals与西班牙制药公司Rovi达成协议，获得其依诺肝素生物类似药的独家分销权，用于中东和北非市场。该生物类似药针对抗凝血药物洛伐他汀和克雷辛，用于治疗和预防深静脉血栓和肺栓塞。Rovi已在16个欧洲市场获得依诺肝素生物类似药的批准。Hikma表示，此次合作符合其拓展生物类似药产品组合和提升患者获得高质量、负担得起药品的策略。Rovi首席执行官表示，与Hikma的合作将有助于扩大其全球影响力，成为低分子量肝素领域的领导者。协议不包括摩洛哥，在黎巴嫩为半独家协议。
    2018-04-24
    洛伐他汀 肺栓塞 Hikma Pharmaceuticals PLC
  • 溶血原与 IGBMC（1） 和 SATT（2） Conectus Alsace 的研究员 Hervé Moine 博士签署了脆性 X 综合征的合作协议
    交易并购
    溶血原与 IGBMC（1） 和 SATT（2） Conectus Alsace 的研究员 Hervé Moine 博士签署了脆性 X 综合征的合作协议
    Lysogene公司与IGBMC Illkirch的研究团队及SATT Conectus达成合作，共同开发治疗脆性X综合征的基因疗法产品。该合作由Fondation Maladies Rares的POC Club促进，旨在开发基于Dr. Hervé Moine创新研究的治疗方法。该项目将利用基因疗法补偿DgkK的减少，以治疗脆性X综合征，这是一种常见的遗传性智力障碍和自闭症谱系障碍。Lysogene拥有优先获得该技术的权利，预计2019年将取得初步成果。
    GlobeNewswire
    2018-04-24
    自闭症谱系障碍 脆性 X 综合征
  • Gateway for Cancer Research 宣布完成在小儿脑癌外科手术中使用“Tumor Paint”的 I 期临床试验
    研发注册政策
    Gateway for Cancer Research 宣布完成在小儿脑癌外科手术中使用“Tumor Paint”的 I 期临床试验
    Seattle儿童医院儿科肿瘤学家Sarah Leary博士完成了一项名为“Tumor Paint”的Phase I临床试验，该试验用于帮助儿童进行脑肿瘤手术。这项新发现基于以色列死亡行者蝎子的毒液，通过将荧光分子与寻找并进入癌细胞的重构蛋白结合，形成一种分子“手电筒”，帮助神经外科医生精确地定位和移除癌细胞，同时保护健康组织。试验由Gateway for Cancer Research资助，参与试验的28名患者年龄在6个月至19岁之间，结果显示Tumor Paint在儿童患者中安全，且没有明显的副作用。Leary博士正在通过太平洋儿科神经肿瘤学联盟进行下一阶段的Tumor Paint研究，预计将有90名或更多患者参与。Gateway for Cancer Research自成立以来，已资助超过150项临床试验，并投入超过7000万美元用于突破性癌症研究。
    Businesswire
    2018-04-24
    脑肿瘤
  • Cesca Therapeutics 宣布与北卡罗来纳大学 Lineberger Advanced Cellular Therapeutics Facility 达成评估协议，针对提供自动化、封闭系统细胞处理的 X 系列产品
    交易并购
    Cesca Therapeutics 宣布与北卡罗来纳大学 Lineberger Advanced Cellular Therapeutics Facility 达成评估协议，针对提供自动化、封闭系统细胞处理的 X 系列产品
    Cesca Therapeutics与北卡罗来纳大学Lineberger先进细胞治疗设施（ACT）达成评估协议，以评估Cesca的X系列专利和专有产品在自动化、封闭系统细胞处理方面的性能。X系列产品是CAR-TXpress平台的一部分，该平台采用专利的浮力激活细胞分离（X-BACS）技术，旨在自动化细胞处理中的许多手动步骤。Cesca将提供X系列产品及相关培训支持，ACT将提供关于速度、产量、效率和一致性的数据，以比较ACT现有的CAR-T细胞制造流程。此次评估有望促进Cesca与ACT的长期合作，并推动CAR-T疗法的快速发展。
    GlobeNewswire
    2018-04-24
    Thermogenesis Holdin
  • PAVmed 与凯斯西储大学签署意向书，将开创性的 EsoCheck 技术商业化
    交易并购
    PAVmed 与凯斯西储大学签署意向书，将开创性的 EsoCheck 技术商业化
    PAVmed公司宣布与凯斯西储大学签订意向书，将独家商业化EsoCheck技术，这是一种基于DNA生物标志物的非侵入性检测技术，可在五分钟内检测出Barrett's食道炎，该病是食管癌的前兆。该技术旨在针对约5000万高风险患者，并有望开拓数十亿美元的潜在市场。EsoCheck通过患者吞咽含有小气球的胶囊，气球在食道中采集细胞样本，随后对样本进行DNA生物标志物检测。PAVmed计划在2019年第一季度推出首个商业化产品。此次合作旨在加速EsoCheck的商业化进程，并为创新产品提供快速、资本高效的商业化途径。
    Biospace
    2018-04-24
    食道癌
  • 总部位于戈尔韦的 Orbsen Therapeutics 宣布其成为获得英国政府 Innovate UK 计划资助的财团的一部分
    医药投融资
    总部位于戈尔韦的 Orbsen Therapeutics 宣布其成为获得英国政府 Innovate UK 计划资助的财团的一部分
    Orbsen Therapeutics Limited，一家专注于糖尿病和自身免疫性疾病细胞疗法的领先公司，宣布获得英国政府Innovate UK计划资助的UKE7M研究经费，成为临床试验网络的关键提供者。该公司总部位于爱尔兰戈尔韦，其先进的细胞免疫疗法ORBCEL-C将在临床网络中接受测试。该项目由NIHR BRC和NHS Wales共同领导，旨在让更多患者受益于新一代疗法，并帮助英国先进治疗药物产品公司进入临床市场。Orbsen首席执行官表示，他们自豪地加入Midland & Wales临床网络联盟，开始让这些强大的细胞免疫疗法在英国变得安全、常规和可用。Orbsen首席科学官表示，他们很高兴英国政府支持细胞免疫疗法的变革潜力，并认识到这些先进药物将成为英国医疗保健成果的最大影响者。Orbsen成立于2006年，专注于从干细胞中分离出纯净和明确的间充质细胞，这些细胞在治疗心脏病、肢体动脉疾病、糖尿病并发症、关节炎和其他炎症性疾病方面具有巨大潜力。Orbsen已获得多项专利，并正在四个欧盟临床试验中测试其疗法，包括糖尿病足溃疡、自身免疫性肝病、糖尿病肾病和急性呼吸窘迫综合征。
    Businesswire
    2018-04-24
    关节炎 心脏病 自身炎症性疾病 糖尿病并发症 Innovate UK
  • Axxam S.p.A. 与 GenSight Biologics S.A. 合作，支持一种基于光遗传学的基因治疗药物的临床试验，用于治疗威胁视力的疾病
    交易并购
    Axxam S.p.A. 与 GenSight Biologics S.A. 合作，支持一种基于光遗传学的基因治疗药物的临床试验，用于治疗威胁视力的疾病
    2018年4月24日，意大利米兰，Axxam S.p.A.宣布与GenSight Biologics S.A.在光遗传基因治疗药物开发领域展开合作，旨在支持GenSight开发创新疗法，以保护或恢复患有视网膜神经退行性疾病（如视网膜色素变性）患者的视力。GenSight是一家专注于发现、开发和商业化严重视网膜神经退行性疾病新型疗法的临床阶段基因治疗公司。Axxam凭借其在使用光控基因产品进行细胞功能调控方面的独特专长，成为GenSight开发基于细胞的效力检测法的首选研究合作伙伴。Axxam与GenSight的合作始于建立一种微型体外检测法，旨在稳健且定量地测量与GS030治疗特性相关的生物效应，即光激活的细胞兴奋性。Axxam为GenSight特别开发的效力检测法现已准备好进行方法验证，以满足临床和进一步商业化阶段的监管要求。在合作框架内，Axxam将继续为GenSight在其GS030药物产品制造阶段提供技术发展和支持，以转移、验证和确认这一新的基于体外检测法，用于测试生产批次，并对未来药物产品批次的质量和一致性进行定量评估。此次合作的具体药理检测和财务条款未公开。这是Axxam首次在国际药物开发过程中的
    2018-04-24
    视锥细胞营养不良 Axxam SPA
  • Jeffrey Modell 基金会和 X4 Pharmaceuticals 赞助了 WHIM 综合征患者的首个基因筛查研究
    交易并购
    Jeffrey Modell 基金会和 X4 Pharmaceuticals 赞助了 WHIM 综合征患者的首个基因筛查研究
    美国杰弗里·莫德尔基金会和X4制药公司共同赞助了一项临床研究，旨在建立一种遗传筛查方法，以帮助诊断WHIM综合症（WHIM）患者。WHIM综合症是一种罕见的、慢性的、危及生命的原发性免疫缺陷病，由患者C-X-C趋化因子受体4（CXCR4）基因突变引起。该研究旨在通过结合临床特征和基因检测，为WHIM建立一种系统的诊断方法。目前，WHIM患者通常由各种医疗专家诊断，常常被误诊或被广泛归类为原发性免疫缺陷病。研究将评估多达300名患者，旨在缩短WHIM患者的诊断路径，并希望他们能够获得更有效的治疗。
    Biospace
    2018-04-24
    CXCR4 X4 Pharmaceuticals Inc
  • Tarveda Therapeutics 宣布 PEN-866 用于实体恶性肿瘤患者的 1/2a 期研究的首位患者给药
    研发注册政策
    Tarveda Therapeutics 宣布 PEN-866 用于实体恶性肿瘤患者的 1/2a 期研究的首位患者给药
    Tarveda Therapeutics公司宣布启动了PEN-866的Phase 1/2a临床试验，评估其在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。PEN-866是一种微型药物偶联物，可选择性地结合细胞内靶点热休克蛋白90（HSP90），并与已知且有效的抗癌药物SN-38连接。该多中心、剂量递增和扩展研究将评估包括小细胞肺癌、胰腺癌、三阴性乳腺癌、结直肠癌、卵巢癌和肉瘤等多种肿瘤类型的安全性。Tarveda公司还在推进其两个临床阶段项目PEN-221和PEN-866，以及其他新型临床前微型偶联物。
    Businesswire
    2018-04-24
    胰腺癌 大肠癌 小细胞肺癌 卵巢癌 肉瘤
  • Topas Therapeutics 与勃林格殷格翰签署多年合作和期权协议
    交易并购
    Topas Therapeutics 与勃林格殷格翰签署多年合作和期权协议
    德国汉堡的Topas Therapeutics公司与Boehringer Ingelheim签署了为期多年的合作协议，旨在抗原特异性耐受诱导领域进行合作，初期重点在于基于病毒载体的新型治疗药物递送。该合作旨在解决病毒治疗药物可能引起的免疫反应问题，Topas公司将负责设计、应用和生产其专有的耐受化纳米粒子，而Boehringer Ingelheim将提供抗原知识和药理学专长。Boehringer Ingelheim有权许可合作产生的多个临床前开发候选药物进行开发和商业化。Topas的技术平台通过利用肝脏的自然免疫学能力，诱导抗原特异性免疫耐受，其投资者包括Epidarex Capital、Gimv、EMBL Ventures、Evotec和Boehringer Ingelheim Venture Fund。
    MarketScreener
    2018-04-24
    Boehringer Ingelheim Corp Boehringer Ingelheim Fremont Inc Evotec SE
  • Downing FOUR VCT 向 ADC Biotechnology Ltd 投资 114 万英镑
    医药投融资
    Downing FOUR VCT 向 ADC Biotechnology Ltd 投资 114 万英镑
    伦敦投资管理公司Downing LLP及其顾问BioScience Managers Limited宣布，已完成对位于威尔士的ADC生物技术公司（ADC Biotechnology Ltd）的114万英镑投资。这笔资金将用于推进抗体药物偶联物（ADCs）技术的开发。Downing FOUR VCT计划从第四年开始提供至少4%的年度分红。ADC生物技术公司致力于开发创新技术，旨在加快、简化并显著降低生产新抗体药物偶联物（ADCs）的成本。Downing的投资将用于继续开发其“锁-释放”产品，并促进公司在美国的扩张，包括建立质量控制实验室、设备和新的制造基础设施。
    Businesswire
    2018-04-24
    ADC Biotechnology Lt Downing LLP
  • Peptonic 与 Orion 签订商业供应协议
    交易并购
    Peptonic 与 Orion 签订商业供应协议
    Peptonic Medical AB与芬兰的Orion Corporation达成非独家供应协议，将生产其无激素自用产品VagiVital。该协议基于2017年12月签订的技术转让协议，Orion将按照预定质量和价格制造VagiVital。Peptonic Medical对Orion在制造和物流方面的能力充满信心，并期待长期合作。VagiVital计划于2018年上市，目前CE标记流程处于最后阶段。Orion是一家全球运营的芬兰制药公司，专注于中枢神经系统疾病、肿瘤和呼吸系统疾病的治疗。Peptonic Medical是一家瑞典创新公司，致力于为更年期和绝经后女性提供安全有效的治疗。VagiVital是一种无激素自用产品，用于治疗阴道萎缩和阴道干燥，已在随机临床试验中显示出积极结果。
    MarketScreener
    2018-04-24
    肿瘤 中枢神经系统疾病 呼吸系统疾病 Orion Corp
  • Kathy Ireland® 和 Level Brands Inc. 宣布推出 3 个新的大麻二酚 （CBD） 产品类别，作为与 Isodiol International Inc. 许可协议的一部分
    交易并购
    Kathy Ireland® 和 Level Brands Inc. 宣布推出 3 个新的大麻二酚 （CBD） 产品类别，作为与 Isodiol International Inc. 许可协议的一部分
    Level Brands Inc.与Isodiol International Inc.合作推出了一系列CBD产品，包括CBD止痛膏、CBD口腔喷雾和CBD食品，预计这些产品将在2018年夏季初期在全国的实体店和在线零售商处上市。这些产品旨在满足预计到2020年将达到21亿美元的CBD市场。双方的合作关系始于2018年1月签订的3200万美元的许可协议，旨在开发针对kathy ireland Health & Wellness、Chef Andre Carthen和I'M1品牌的产品。所有产品均不含THC，非精神活性，并强调CBD对身体自然、积极的影响。
    Businesswire
    2018-04-24
    Isodiol Internationa cbdMD Inc
  • Noramco 和 SPI Pharma 签署协议，为制药商开发即用型、患者友好的配方
    交易并购
    Noramco 和 SPI Pharma 签署协议，为制药商开发即用型、患者友好的配方
    Noramco和SPI Pharma签署协议，共同开发并许可一系列“增值”配方包给全球成品药制造商。双方将专注于通过SPI Pharma开发的文件，为仿制药和品牌药公司实施许可的成品药。双方均无生产或市场成品药的计划。双方将展示一系列成品药物产品的概念验证，并将其许可给客户进行规模化、注册和营销。客户还可以选择预先定制特定API的配方包，采用基于里程碑的、按成功付费的业务模式。
    Pharma Journalist
    2018-04-23
    Noramco Inc SPI Pharmaceuticals
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