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  • Ritter Pharmaceuticals 选择 Medpace 作为其临床研究机构，开展 RP-G28 治疗乳糖不耐症的关键 3 期临床试验
    交易并购
    Ritter Pharmaceuticals 选择 Medpace 作为其临床研究机构，开展 RP-G28 治疗乳糖不耐症的关键 3 期临床试验
    Ritter Pharmaceuticals宣布与Medpace达成协议，将开展针对乳糖不耐受患者RP-G28药物的首次关键性3期临床试验。Medpace是一家知名的CRO，拥有丰富的临床研究经验。该试验旨在评估RP-G28在治疗乳糖不耐受症状方面的疗效、安全性、持久性和耐受性。试验将在美国多中心进行，涉及约525名患者，主要目标是评估30天治疗后与基线相比的乳糖不耐受症状减少情况。Ritter Pharmaceuticals预计将在本季度启动该3期临床试验。
    GlobeNewswire
    2018-05-03
    Medpace Holdings Inc Qualigen Therapeutic
  • AmpliPhi Biosciences 将利用 NIAID 临床前服务来推进其治疗耐药金黄色葡萄球菌的靶向治疗候选药物的开发
    研发注册政策
    AmpliPhi Biosciences 将利用 NIAID 临床前服务来推进其治疗耐药金黄色葡萄球菌的靶向治疗候选药物的开发
    AmpliPhi Biosciences Corporation获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助的疗法开发服务，用于进一步开展AB-SA01的预临床研究。AB-SA01是一种针对严重耐药性金黄色葡萄球菌感染的3种噬菌体研究性疗法，已显示出对全球96%以上的金黄色葡萄球菌临床分离株的广泛活性。AmpliPhi的CEO Paul C. Grint表示，这项服务将支持噬菌体作为治疗耐药性感染急需疗法的开发。AB-SA01已完成两项1期研究，并在美国和澳大利亚根据同情使用指南用于治疗严重和危及生命的金黄色葡萄球菌感染。AmpliPhi是一家专注于使用其专有噬菌体技术的生物技术公司，致力于治疗耐药性感染。
    Businesswire
    2018-05-03
    金黄色葡萄球菌感染
  • 湿疹的细菌疗法在 NIH 研究中显示出前景
    研发注册政策
    湿疹的细菌疗法在 NIH 研究中显示出前景
    一项初步的临床试验结果显示，使用天然存在于皮肤上的细菌——玫瑰摩拉氏菌——对湿疹患者进行治疗是安全的，并且与疾病严重程度的降低相关。该研究由美国国家卫生研究院进行，初步发现支持进一步评估这种潜在的新疗法。湿疹是一种可能导致皮肤干燥、瘙痒、皮疹和感染等炎症性皮肤病，与哮喘、花粉症和食物过敏的风险增加有关。研究人员发现，从健康人皮肤中收集的玫瑰摩拉氏菌菌株可以改善湿疹模型中的疾病结果，而来自湿疹患者的玫瑰摩拉氏菌菌株则没有影响或加剧了模型中的结果。初步临床试验中，参与者未报告任何不良反应或并发症，大多数参与者湿疹症状得到改善，减少了对局部类固醇的需求。
    Medical Xpress
    2018-05-03
    哮喘 湿疹 食物过敏 季节性过敏性鼻炎
  • Spectrum Pharmaceuticals 宣布与德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心就 Poziotinib 的某些使用方法达成独家许可协议
    交易并购
    Spectrum Pharmaceuticals 宣布与德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心就 Poziotinib 的某些使用方法达成独家许可协议
    Spectrum Pharmaceuticals与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心达成独家许可协议，涉及某些poziotinib使用方法的知识产权。双方自合作以来一直积极研究exon 20突变和poziotinib治疗潜力，目前仅初步探索了其作为多种实体瘤靶向治疗的科学和潜力。该协议将加强并可能延长Spectrum的专利保护至2037年。poziotinib是一种新型EGFR酪氨酸激酶抑制剂，可抑制EGFR、HER2和HER4的酪氨酸激酶活性，从而抑制肿瘤细胞增殖。Spectrum拥有poziotinib在全球（除韩国和中国外）的开发、生产和商业化独家许可权。该协议进一步巩固和延长了Spectrum对poziotinib的知识产权保护。
    Businesswire
    2018-05-03
    EGFR 实体瘤 HER2 HER4 Spectrum Pharmaceuticals Inc
  • Charles River Laboratories 宣布与 Michael J. Fox 基金会建立长期合作关系
    交易并购
    Charles River Laboratories 宣布与 Michael J. Fox 基金会建立长期合作关系
    Charles River Laboratories International, Inc.与The Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research自2011年起合作，旨在加速帕金森病疗法的发现。最新协议中，MJFF向Charles River提供两项项目资助：一是对α-突触核蛋白敲除模型和α-突触核蛋白A53T敲入模型进行体内表型分析，二是建立和验证LRRK2激酶抑制剂的预临床模型。此外，双方还将继续推进测试新型小分子LRRK2激酶抑制剂的项目，以确定最佳剂量策略，避免肺部改变。Charles River表示，与MJFF的合作有助于推动帕金森病新疗法的发现，并期待在未来的研究中做出更多贡献。MJFF强调，Charles River强大的早期发现服务组合使其成为其自然合作伙伴，并期待看到这些项目对帕金森病新治疗的发展产生重大影响。
    2018-05-03
    帕金森病 Charles River Laboratories International Inc
  • Teva 公布 2018 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Teva 公布 2018 年第一季度财务业绩
    2018年3月31日，Teva制药工业有限公司公布2018年第一季度财报。公司CEO卡雷·舒尔茨表示，公司重组计划进展顺利，预计2018年将实现15亿美元的减成本目标，到2019年底实现30亿美元的减成本目标。第一季度营收为51亿美元，同比下降10%，主要受美国仿制药市场竞争加剧和部分产品剥离影响。研发费用和销售与市场费用均有所下降，主要归因于重组计划中的成本削减措施。GAAP净收入为11亿美元，同比增长91%，非GAAP净收入为9.54亿美元，同比增长14%。公司第一季度经营活动产生的现金流为15亿美元，同比增长1500%。
    2018-05-03
    Teva Pharmaceutical
  • St. Jude Children's Research Hospital® 将获得 The Links Foundation 的 100 万美元遗产赠款
    医药投融资
    St. Jude Children's Research Hospital® 将获得 The Links Foundation 的 100 万美元遗产赠款
    圣犹达儿童研究医院将获得来自The Links Foundation的100万美元遗产赠款，以推进三项镰状细胞病项目。圣犹达自1962年成立以来一直在研究和治疗镰状细胞病，是该领域先驱。The Links Foundation是美国历史最悠久、最大的非裔美国女性志愿者服务组织之一，致力于改善非裔美国人和其他非洲裔后裔的文化和经济生存。这笔赠款将支持圣犹达在认知缺陷研究、社区健康工作者教育项目和移动应用程序开发等方面的扩展工作，旨在提高对镰状细胞病的治疗和治愈。
    美通社
    2018-05-03
    镰状细胞病 St Jude Children's Research Hospital
  • 南加州大学凯克医学院获得 400 万美元用于关节炎研究
    医药投融资
    南加州大学凯克医学院获得 400 万美元用于关节炎研究
    南加州大学凯克医学院获得400万美元资助用于关节炎研究，该资助包括来自美国国家卫生研究院的340万美元R01研究补助金和来自美国国防部的75万美元补助金，旨在支持骨关节炎的发病机制、进展和预防研究，以及新型药物候选人的临床前研究，这些药物可能具有再生软骨和减缓骨关节炎进展的潜力。该研究由凯克医学院的Denis Evseenko博士领导，他提出通过基因和药理学操纵身体中的糖蛋白130（gp130）受体分子来减少关节炎的影响，通过减缓软骨退化或甚至构建新的软骨。
    美通社
    2018-05-03
    骨关节炎 关节炎 IL-6RB
  • Synpromics 获得 Scottish Enterprise 的 £1.9m 赠款
    医药投融资
    Synpromics 获得 Scottish Enterprise 的 £1.9m 赠款
    Synpromics Ltd，一家专注于基因控制的领先企业，宣布获得苏格兰企业提供的190万英镑研发资助。这笔资金将用于扩大其在细胞和基因药物领域内领先的基因调控研发项目。Synpromics的这项资助是其540万英镑研发项目的一部分，该项目将首先创造11个高技能工作岗位。Synpromics计划利用这笔资金进一步发展其PromPT技术平台，并创建适用于生物技术领域的创新诱导型启动子系统。该资助将支持一系列疾病模型的临床前评估研究，帮助公司确定其技术在疾病治疗中的应用。Synpromics的专有技术为细胞和基因药物提供控制机制，确保疗法安全有效地递送到目标细胞或组织。该技术在全球范围内的制药、生物制药和生物技术公司的25多个产品开发管道中得到评估，针对帕金森病、血友病、肌肉萎缩症和肝脏疾病等疾病。Synpromics致力于通过其技术为治疗当前治疗选择有限或不存在的一系列毁灭性疾病开发新型药物。
    2018-05-03
    帕金森病 肝脏疾病 血友病
  • Atreca 宣布发表 HIV 细胞研究
    研发注册政策
    Atreca 宣布发表 HIV 细胞研究
    Atreca公司利用其Immune Repertoire Capture（IRC）技术，与马里兰大学医学院人类病毒研究所、巴尔的摩VA医疗中心和哈佛医学院的研究人员合作，在Cell杂志上发表了关于HIV的研究成果。研究从具有血清活性能强力中和HIV多种基因型病毒株的个体中，发现了具有卓越活性的抗体。通过血清抗体蛋白质组分析和高度准确的IRC抗体测序，研究人员发现了能够概括捐献者血液中抗病毒活性的抗体。其中包括一种具有最广泛HIV特异性活性描述的强力中和抗体家族。Atreca公司表示，这些发现有助于为HIV和其他病毒的治疗和疫苗发现建立新的框架。尽管肿瘤学免疫疗法是公司研发项目的重点，但公司继续扩展其发现引擎在其他疾病领域的应用。
    Businesswire
    2018-05-03
    Atreca Inc
  • Nanobiotix 与 Weill Cornell Medicine 合作进行临床前研究，以评估 NBTXR3 对乳腺癌 cGAS-STING 通路的影响
    交易并购
    Nanobiotix 与 Weill Cornell Medicine 合作进行临床前研究，以评估 NBTXR3 对乳腺癌 cGAS-STING 通路的影响
    NANOBIOTIX公司与纽约市威拉德·科奈尔医学院开展一项为期一年的研究合作，旨在研究NBTXR3在免疫肿瘤学中的作用。NBTXR3是一种新型纳米药物，通过物理细胞死亡和免疫原性细胞死亡来破坏肿瘤和转移灶，并激活免疫系统。该研究将使用不同的体外和体内小鼠模型来研究NBTXR3激活的cGAS-STING通路对肿瘤免疫反应的影响。此外，NANOBIOTIX已获得FDA批准，将在2018年第二季度开始一项临床试验，评估NBTXR3在肺癌和头颈癌患者中的疗效。NBTXR3有望在免疫肿瘤学中发挥关键作用，并可能成为治疗对免疫检查点抑制剂产生抗性的癌症患者的创新方法。
    Biospace
    2018-05-03
    乳腺癌 肺癌 头颈癌 Weill Cornell Medicine Nanobiotix
  • 罗瓦克宣布，公司获得“地平线 2020”欧盟资助第一阶段资助，并取得优异成绩
    医药投融资
    罗瓦克宣布，公司获得“地平线 2020”欧盟资助第一阶段资助，并取得优异成绩
    RhoVac AB宣布获得欧盟委员会Horizon 2020研究与创新计划下的资助，评分为“非常好至优秀”。该项目旨在支持中小企业进行突破性创新，并具有市场创造潜力。RhoVac的RV001癌症疫苗项目，目前处于I/II期临床试验阶段，专注于治疗前列腺癌患者，获得了I期资助。RhoVac在申请中获得了13.80分（满分15分），表明其创新项目具有重大影响、卓越性和实施质量。此资助将用于准备可行性报告，并为即将到来的II期申请奠定基础。RhoVac计划在2018年第四季度提交II期申请。
    2018-05-03
    恶性肿瘤 前列腺癌
  • Compass Cannabis 终止与 Isodiol 的拟议交易
    交易并购
    Compass Cannabis 终止与 Isodiol 的拟议交易
    加拿大10330698 Canada Ltd.（ Compass Cannabis Clinic）宣布，根据2018年4月18日与Isodiol International Inc.（Isodiol）签订的具有约束力的信函协议，双方终止了原定Isodiol收购Compass 19.9%股份的交易。由于该交易未能继续进行，Compass Cannabis在新闻稿中提醒，包含的“前瞻性陈述”可能因已知和未知的风险、不确定性及其他因素导致实际结果与预期存在差异。Compass Cannabis不承担更新或修订本新闻稿中前瞻性信息的义务，除非加拿大证券法要求。
    GlobeNewswire
    2018-05-03
    Compass Cannabis Cli Isodiol Internationa
  • Curis 报告 2018 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Curis 报告 2018 年第一季度财务业绩
    Curis公司发布2018年第一季度财务报告，报告显示公司净亏损为1070万美元，较2017年同期减少。公司继续推进精准肿瘤学药物研发，包括fimepinostat（前称CUDC-907）和CA-4948，并开展免疫肿瘤学药物CA-170的临床试验。Curis与Aurigene合作推进CA-170和CA-327的研发，并在印度进行临床试验。此外，Curis与Genentech合作推广Erivedge治疗晚期基底细胞癌。
    Biospace
    2018-05-03
    Genentech Inc Curis Inc
  • MenoGeniX 获得 NIH 资助以资助 Ib/IIa 期临床试验
    医药投融资
    MenoGeniX 获得 NIH 资助以资助 Ib/IIa 期临床试验
    MenoGeniX公司获得美国国立卫生研究院（NIH）下属国家老龄化研究所（NIA）的SBIR资助，用于支持MNGX-100的临床试验，该药物是一种天然人血蛋白的版本，用于治疗更年期潮热。此次资助将支持一项针对60名更年期女性的Ib/IIa期临床试验，以评估MNGX-100重复给药的安全性和有效性。MenoGeniX之前已完成一项针对30名更年期女性的I期临床试验，结果显示MNGX-100注射后可显著减少潮热频率和严重程度。MenoGeniX正寻求行业合作伙伴和进一步资金支持，以开发针对更年期潮热和相关症状的新疗法。
    美通社
    2018-05-03
    MenoGeniX National Institute o National Institutes
  • BioMatrix Specialty Pharmacy 被选为 Vonvendi 的授权供应商
    交易并购
    BioMatrix Specialty Pharmacy 被选为 Vonvendi 的授权供应商
    BioMatrix Specialty Pharmacy被选为Shire公司有限分销药物Vonvendi™的授权提供商，该药物是首个用于治疗和控制在von Willebrand疾病（VWD）成人患者中出血事件的重组产品。VWD是最常见的出血性疾病，影响美国人口的1%。Vonvendi通过静脉注射来补充缺失或功能失调的von Willebrand因子（VWF），是首个独立于重组因子VIII（rFVIII）的重组von Willebrand因子（rVWF）产品，允许更个性化的治疗方案。一项3期开放标签临床试验数据表明，使用Vonvendi控制出血事件的治疗成功率为100%。BioMatrix首席临床官Marc Stranz表示，他们很高兴与Shire合作提供Vonvendi，致力于为患者提供产品、资源和支持，帮助他们过上更健康的生活。患者可通过电话、在线或填写患者推荐表格将患者推荐给BioMatrix进行Vonvendi治疗。
    美通社
    2018-05-03
    VWF 冯维勒布兰德氏病
  • NEOMED 研究所与麦吉尔大学合作，确定新型肿瘤靶点的小分子抑制剂：切割样同源盒 1 （CUX1）
    交易并购
    NEOMED 研究所与麦吉尔大学合作，确定新型肿瘤靶点的小分子抑制剂：切割样同源盒 1 （CUX1）
    NEOMED Institute与麦吉尔大学达成合作，共同研发针对CUX1蛋白的新药。该项目旨在发现抑制CUX1蛋白的小分子药物，以治疗RAS驱动型肿瘤。NEOMED Institute高级项目经理Kemal Payza将与麦吉尔大学Goodman癌症研究中心的Alain Nepveu教授合作，利用Nepveu教授在CUX1 DNA修复功能方面的专业知识。此合作将有助于快速将生物学知识转化为药物候选物，以治疗由RAS基因突变或激活RAS途径的癌基因引起的多种癌症。NEOMED Institute总裁兼首席执行官Donald Olds表示，此合作体现了NEOMED推动学术创新和卓越的能力，并期待与Nepveu教授等世界级专家合作，将科研成果转化为患者治疗选择。
    2018-05-03
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