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  • INSYS Therapeutics 宣布与 Lunatus 建立独家许可协议，在中东实现 SUBSYS（芬太尼舌下喷雾剂）的商业化
    交易并购
    INSYS Therapeutics 宣布与 Lunatus 建立独家许可协议，在中东实现 SUBSYS（芬太尼舌下喷雾剂）的商业化
    INSYS Therapeutics与Lunatus达成独家许可合作协议，将SUBSYS（芬太尼舌下喷雾）在包括巴林、约旦、科威特、黎巴嫩、阿曼、卡塔尔、沙特阿拉伯和阿联酋在内的中东地区进行商业化。Lunatus将在该地区独家销售SUBSYS，以帮助成年癌症患者缓解突破性癌症疼痛。该合作预计将在2019年初完成，并需获得必要的监管批准。SUBSYS是一种强效的处方止痛药，适用于已对其他鸦片类止痛药产生耐受性的成年癌症患者，以管理突破性疼痛。
    GlobeNewswire
    2018-05-08
    Insys Therapeutics I Lunatus
  • Evotec 和 Carna Biosciences 合作开发 Indigo 平台
    交易并购
    Evotec 和 Carna Biosciences 合作开发 Indigo 平台
    Evotec与Carna Biosciences达成战略合作，利用Evotec的INDiGO平台加速Carna的CB-1763项目开发，该药物用于治疗血液癌症，预计2019年上半年提交IND申请。INDiGO平台通过缩短从提名到监管提交的时间，加速早期药物候选人的临床开发。Carna的另一项BTK抑制剂AS-871也正在进行IND研究。Evotec的INDiGO平台是一个重要的价值驱动组件，旨在通过紧密整合传统药物研发环节，在52周内实现药物候选人的临床开发，同时降低时间和成本。Carna专注于开发针对肿瘤学和自身免疫/炎症的激酶抑制剂药物。
    Evotec SE
    2018-05-08
    BTK Evotec SE
  • 获得全球制药公司 Boehringer Ingelheim 许可的 Biomax Informatics 软件，用于构建靶点发现知识平台
    交易并购
    获得全球制药公司 Boehringer Ingelheim 许可的 Biomax Informatics 软件，用于构建靶点发现知识平台
    Biomax Informatics AG宣布，其长期客户Boehringer Ingelheim签订了一份多年度许可协议，使用BioXM知识管理环境以支持其全球目标发现研究。同时，Boehringer Ingelheim还扩展了其对Biomax的BioRS集成和检索系统的许可。Boehringer Ingelheim利用BioXM平台构建和维护一个目标发现知识平台，该平台支持公司在全球范围内的研究。BioXM平台通过整合公司内部系统和其他专有及公共数据源的信息，包括途径、化合物、序列、基因型、表型、实验数据和文本挖掘结果，利用其现有的BioRS基础设施进行语义整合。该平台允许公司所有外部应用程序直接或通过应用程序编程接口（API）访问数据，并定期自动更新所有集成数据库。Boehringer Ingelheim集团是全球领先的制药公司之一，总部位于德国英戈尔施塔特，在全球范围内拥有143家附属机构和约50,000名员工。Biomax Informatics提供计算解决方案，帮助生命科学领域的客户通过整合专有和公共资源的信息，实现基于知识的创新生命科学产品的开发。
    Businesswire
    2018-05-08
    Boehringer Ingelheim Corp
  • OncoSec 扩大与默克的合作关系，宣布开展临床合作，以评估 ImmunoPulse® IL-12 和 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的组合治疗三阴性乳腺癌
    交易并购
    OncoSec 扩大与默克的合作关系，宣布开展临床合作，以评估 ImmunoPulse® IL-12 和 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）的组合治疗三阴性乳腺癌
    OncoSec与默克公司达成临床合作，共同开展一项针对三阴性乳腺癌的II期临床试验，评估其ImmunoPulse® IL-12与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）的联合使用效果。该研究旨在评估联合疗法对无法手术切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌患者的安全性和有效性。OncoSec将资助并开展这项研究，而默克公司将提供KEYTRUDA。这是OncoSec继与默克公司合作开展另一项临床试验后，再次与全球领先的免疫肿瘤学公司合作，旨在推进免疫肿瘤学领域的发展。
    美通社
    2018-05-08
    PD-1 帕博利珠单抗 IL-12 OncoSec Medical Inc
  • 科学家研究治疗婴儿脊髓性肌萎缩症的新策略
    研发注册政策
    科学家研究治疗婴儿脊髓性肌萎缩症的新策略
    加州生物医学研究所和斯克里普斯研究所的科学家发现了一种潜在的新药如何针对脊髓性肌萎缩症（SMA）进行治疗的机制。这项发表在《美国国家科学院院刊》上的研究，可能指导开发其他针对遗传疾病的药物。研究人员发现，药物RG-7916能够靶向RNA剪接过程，从而纠正SMA的基因突变。这项研究为治疗SMA和其他遗传疾病提供了新的希望。
    EurekAlert
    2018-05-08
    遗传疾病 脊髓性肌萎缩症
  • Dolomite Bio 和 Partek 合作为 Nadia Instrument 开发单细胞分析管道
    交易并购
    Dolomite Bio 和 Partek 合作为 Nadia Instrument 开发单细胞分析管道
    Dolomite Bio与Partek Incorporated宣布合作，结合Partek的单细胞数据分析能力与Dolomite Bio的微流控滴式单细胞技术。双方共同开发分析流程，使研究人员能够无缝分析单细胞数据。单细胞数据分析有助于深入了解特定样本中单细胞的多样性和状态，对疾病和免疫研究至关重要。由于缺乏生物信息学技能或内部能力，分析单细胞数据可能具有挑战性。为此，Dolomite Bio和Partek Incorporated合作开发Partek Flow分析软件的分析流程，使所有背景的研究人员都能轻松分析数据，并利用Dolomite Bio的Nadia仪器生成的数据获得单细胞表达模式的独特见解。Partek Flow分析软件提供从开始到结束的基因组数据分析解决方案，将生物信息学家使用的工具集成到易于使用和直观的用户界面中，使基因组数据分析对所有研究人员都变得可访问。Dolomite Bio的生物学产品副总裁Heike Fiegler表示，很高兴与Partek合作，为Nadia客户提供单细胞数据分析解决方案。通过Partek的数据分析专长，Nadia用户现在可以轻松分析他们的单细胞数据，无需任何先前的生
    PharmiWeb
    2018-05-08
    Partek Inc
  • Cytox 与 AKESOgen 合作，将用于评估阿尔茨海默病风险的基因检测扩展到包括唾液样本
    交易并购
    Cytox 与 AKESOgen 合作，将用于评估阿尔茨海默病风险的基因检测扩展到包括唾液样本
    Cytox公司与AKESOgen合作验证了其genoBAR测试在唾液样本中的性能，该测试旨在帮助制药、生物技术公司和大型队列研究赞助商减少临床试验和大规模人群研究的时间和成本。验证结果显示，从同一受试者收集的血液和唾液样本中识别的SNPs与Cytox variaTECT微阵列上的结果高度一致，为收集DNA提供了新的途径，并可能对更大的人群进行疾病风险评估。Cytox公司CEO Richard Pither表示，这一进展使制药和生物技术客户能够以高效、非侵入性的方式收集更多样本，为大规模临床研究参与者或更大规模的人群进行成本效益高的筛查打开了大门。AKESOgen首席科学官Mark Bouzyk强调，与Cytox的合作旨在确保所有用于遗传分析的生物样本类型的最高准确性，相信这将最终导致对受阿尔茨海默病影响的患者的更有效筛查和诊断。
    Businesswire
    2018-05-08
    老年性痴呆
  • Clovis Oncology 公布 2018 年第一季度经营业绩
    医投速递
    Clovis Oncology 公布 2018 年第一季度经营业绩
    Clovis Oncology公布了截至2018年3月31日的季度财务报告，并更新了公司的临床开发计划、监管和商业前景。公司宣布Rubraca在美国获得扩大维持治疗适应症，并获得了积极的反馈。Rubraca第一季度净产品收入为1850万美元，净亏损为7770万美元。公司拥有4.638亿美元现金、现金等价物和可供出售证券。Clovis计划在2018年底开始进行新的单臂研究，并期待在10月ESMO会议上展示TRITON2前列腺癌的初步数据。此外，公司对启动lucitanib的全球临床开发计划表示兴奋。
    1st Oncology
    2018-05-08
    Clovis Oncology Inc
  • Melinta Therapeutics 从 CARB-X 获得高达 620 万美元的资金，用于推进一种新型抗菌药物的临床开发，以对抗抗生素耐药细菌
    医药投融资
    Melinta Therapeutics 从 CARB-X 获得高达 620 万美元的资金，用于推进一种新型抗菌药物的临床开发，以对抗抗生素耐药细菌
    Melinta Therapeutics与CARB-X达成合作，获得最高6200万美元资金支持其新型抗生素pyrrolocytosine的研发。pyrrolocytosine是针对细菌“超级细菌”的新型抗生素，具有独特化学结构和结合特性，在体外活性不受现有耐药机制影响。该药物在临床试验中显示出对多种耐药菌的活性，有望在对抗耐药菌方面发挥重要作用。CARB-X旨在加速新型抗生素的研发，以应对全球抗生素耐药性威胁。
    GlobeNewswire
    2018-05-07
    Melinta Therapeutics Inc
  • Sarepta 和 Invitae 扩大合作伙伴关系，以推进杜氏肌营养不良症的临床研究
    交易并购
    Sarepta 和 Invitae 扩大合作伙伴关系，以推进杜氏肌营养不良症的临床研究
    Sarepta Therapeutics与Invitae Corporation宣布扩大合作，共同推进杜氏肌营养不良症（DMD）的临床研究。Sarepta公司旨在治疗所有符合条件的DMD患者，而与Invitae的合作将有助于通过基因检测更早地识别患者。DMD是一种罕见的遗传性神经肌肉疾病，全球每3,500至5,000名男性中就有一个人患有此病。遗传测试对于确诊和识别疾病基因突变至关重要。该合作项目是Invitae与患者和临床医生建立联系，以提供治疗和研究机会的一部分。Invitae首席医疗官Robert Nussbaum表示，遗传信息是改善患者及其家庭医疗保健的有力工具，可以帮助更快地诊断罕见疾病，并提供基于遗传信息的治疗和研究机会。
    美通社
    2018-05-07
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Sarepta Therapeutics Inc
  • FAK 走向未来：Innate 为 CTx FAK 资产注入新的活力
    交易并购
    FAK 走向未来：Innate 为 CTx FAK 资产注入新的活力
    Cancer Therapeutics CRC（CTx）与澳大利亚顶级医学研究机构合作，宣布其开发的两种针对Focal Adhesion Kinase（FAK）的药物候选者（AMP886和AMP945）被Innate Immunotherapeutics Ltd（Innate）通过收购Amplia Therapeutics Pty Ltd（Amplia）而获得。Amplia之前从Cancer Research Technology Limited（Cancer Research UK的子公司）获得了这两种药物候选者的许可。Amplia的所有股份已被Innate以新普通股的形式收购，Amplia的前股东现在拥有Innate总发行资本的45%。Innate的董事会和管理团队中现在包括Amplia团队的代表。CTx顾问Warwick Tong表示，这些药物的成功开发最终将使原始合作伙伴受益。Innate董事Robert Peach指出，FAK的成功靶向可能增加其他免疫肿瘤疗法在肿瘤中的疗效。CTx将继续密切参与这些资产的开发，并任命Mark Devlin为Innate的科学顾问。
    2018-05-07
    FAK Cancer Research UK
  • ANI Pharmaceuticals 完成对 Amneal/Impax 仿制药和资产的收购
    交易并购
    ANI Pharmaceuticals 完成对 Amneal/Impax 仿制药和资产的收购
    ANI Pharmaceuticals完成从Amneal/Impax收购了六种仿制药产品、相关制造和供应协议、设备和技术知识，交易金额为2300万美元。这些仿制药产品在美国市场的年销售额达17亿美元。ANI将获得即时收入和利润，包括三种产品的十二个SKU，并开始向客户发货。此外，ANI还获得了两种产品的ANDA批准，并计划开始验证工作。ANI还拥有到2021年3月1日或其产品上市日期为止的Aspirin/Dipyridamole ER胶囊的特定日期启动权，并可能在未来支付里程碑付款。ANI还获得了两种在研产品的开发包，包括Erythromycin IR片剂和Diclofenac-Misoprostol DR片剂。ANI总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示，公司对此次收购感到兴奋，并期待在2019年10月1日之前推出Aspirin/Dipyridamole ER胶囊。
    美通社
    2018-05-07
    ANI Pharmaceuticals Inc
  • LipimetiX Development 宣布将 Apo E 模拟肽平台分许可给中国安济制药
    交易并购
    LipimetiX Development 宣布将 Apo E 模拟肽平台分许可给中国安济制药
    LipimetiX Development, Inc.与Anji Pharmaceuticals, Inc.签订了一项许可协议，将LipimetiX的肽平台（AEM-28及其类似物）在中国大陆、台湾和香港的商业应用中开发。Anji Pharma致力于在中国开发有潜力的治疗技术，以解决未满足的市场需求。该协议包括向LipimetiX支付2000万美元的 upfront 许可费，以及根据临床/监管里程碑实现的多个额外现金支付和基于未来药物收入的特许权使用费。此外，协议还包括信息共享和其他此类许可协议的常规条款。LipimetiX的CEO Dennis Goldberg表示欢迎Anji Pharma加入其在中国开发降脂肽的业务。Anji Pharma的CEO Yiwei Zong表示，他们期待与LipimetiX合作，推进这些强效肽的临床开发阶段，并最终推向市场。Apo E模拟肽在降低胆固醇和甘油三酯方面具有重要作用，对于预防动脉粥样硬化、心血管疾病、周围动脉疾病和中风等疾病具有重要意义。LipimetiX拥有AEM-28及其类似物的全球专利权，并正在开发下一代Apo E肽，以应对多种降脂需求。
    GlobeNewswire
    2018-05-07
    缺血性卒中 心血管疾病 动脉粥样硬化
  • Leica Microsystems 通过 NCI Inc. 扩大了 EM 样品制备的覆盖范围
    交易并购
    Leica Microsystems 通过 NCI Inc. 扩大了 EM 样品制备的覆盖范围
    Leica Microsystems宣布与美国NCI Inc.建立战略合作伙伴关系，扩大其在南美市场的电磁显微镜（EM）样本制备解决方案（超微切片和纳米技术）的覆盖范围。NCI Inc.将成为Leica在俄克拉荷马州、阿肯色州、路易斯安那州和德克萨斯州的独家分销商，提供专业的应用和技术支持。NCI Inc.自1967年以来一直提供显微镜销售服务，拥有丰富的销售和服务经验，并与Leica自1990年起成为独家区域经销商。此次合作旨在加强双方关系，扩大Leica在美国市场的存在，并为客户提供更高级的成像和样本制备服务和支持。
    美通社
    2018-05-07
    Leica Mikrosysteme G NCI Inc
  • Provention Bio 选择 Intravacc 作为柯萨奇病毒 B 疫苗的产品开发和生产合作伙伴
    交易并购
    Provention Bio 选择 Intravacc 作为柯萨奇病毒 B 疫苗的产品开发和生产合作伙伴
    Provention Bio宣布选择荷兰的Intravacc作为其Coxsackievirus B（CVB）疫苗（PRV-101）的产品开发和生产合作伙伴。该疫苗旨在预防或延缓1型糖尿病（T1D）的发生。法国的L2D Services SARL/Leads-To-Development（L2D）提供专业的发展、监管和项目管理支持。CVB是一种肠病毒，可能与T1D的发病有关。Provention计划在2020年开始进行首次人体临床试验。Intravacc因其病毒疫苗开发的专业知识和先进的生产设施而被选为合作伙伴。Provention与Intravacc、Vactech和L2D合作，按照cGMP标准大规模生产临床试验材料。
    美通社
    2018-05-07
    Provention Bio Inc
  • Promore Pharma 将 PXL01 授权给 PharmaResearch Products Ltd 用于脊柱手术
    交易并购
    Promore Pharma 将 PXL01 授权给 PharmaResearch Products Ltd 用于脊柱手术
    瑞典生物制药公司Promore Pharma AB宣布，韩国制药公司PharmaResearch Products Ltd.（PRP）将资助其研发PXL01以预防脊柱手术后纤维化。PRP因此获得了PXL01在上述适应症方面的全球商业许可，这是PXL01应用范围扩大的第一步。Promore Pharma将通过参与PRP的里程碑付款和全球销售额的双位数版税来分享收益。根据两家公司2016年3月签订的原协议，PRP获得了在亚洲某些市场开发和商业化脊柱手术医疗设备的权利。今日的公告意味着战略合作的扩展，包括在全球范围内开发和商业化药物产品的许可，从而支持Promore Pharma作为一家处于临床阶段的公司的演变。Promore Pharma的管线覆盖了18亿美元的市场，具有解决全球许多未满足医疗需求的多项适应症和大型患者群体的潜力。DDD是导致腰痛和颈痛最常见的原因，每年影响全球约3000万人。全球脊柱融合和脊柱间盘手术市场（不包括微创脊柱设备）目前超过70亿美元。PXL01是一种从人抗细菌蛋白（乳铁蛋白）中提取的肽，具有免疫调节和增强纤溶活性的多种作用机制。
    2018-05-07
    腰痛 椎间盘退行性疾病
  • Wave Life Sciences 强调与辉瑞在肝脏合作方面取得的进展
    交易并购
    Wave Life Sciences 强调与辉瑞在肝脏合作方面取得的进展
    波士顿，2018年5月7日——专注于为患有严重遗传性疾病的病人提供变革性疗法的生物技术公司Wave Life Sciences Ltd.（纳斯达克：WVE）宣布，辉瑞（纽约证券交易所：PFE）根据双方合作开发针对代谢性肝病的基因靶向疗法的协议，最近提名了第四和第五个最终肝靶点。在过去两年中，Wave和辉瑞合作推进了针对代谢性肝病的基因定义靶点，结合Wave的立体化学平台和辉瑞的肝靶向技术。在2016年5月启动合作时，宣布了包括载脂蛋白C-III在内的两个靶点。辉瑞在2016年8月提名了第三个靶点。一旦开发出候选药物，辉瑞可以选择独家许可这些项目并进一步开发和商业化。Wave Life Sciences首席执行官兼总裁Paul Bolno表示，这些最终两个靶点的确定标志着双方高度合作的又一里程碑，进一步证明了立体化学平台的优势和多功能性，同时也在解决潜在肝脏代谢疾病方面取得了实质性进展。辉瑞内部医学研究单位首席科学官Morris Birnbaum表示，基于通过合作产生的令人鼓舞的体内前临床数据，相信Wave独特的立体化学平台可以增强其靶向技术，并提高潜在治疗性寡核苷酸的特性。
    EconoTimes
    2018-05-07
    Pfizer Inc Wave Life Sciences Ltd
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