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  • Alliqua BioMedical， Inc. 宣布完成向 Celularity Inc. 出售资产的交易
    交易并购
    Alliqua BioMedical， Inc. 宣布完成向 Celularity Inc. 出售资产的交易
    Alliqua BioMedical公司已完成其先进生物伤口护理业务UltraMist Therapy System及其他治疗性超声波平台产品的资产出售给Celularity Inc.，此举将使Alliqua能够专注于最大化剩余资产的价值。公司计划在2018年第四季度以每股1.40至1.80美元的价格向股东返还资本。此外，Alliqua已聘请H.C. Wainwright & Co.提供一系列咨询服务，旨在寻求和评估Alliqua的战略选择，包括收购、合并、战略合作伙伴关系或其他战略交易。Alliqua公司提供定制制造解决方案，利用其专有的水凝胶技术，在位于宾夕法尼亚州Langhorne的16,500平方英尺的GMP制造设施中进行电子束生产过程，可定制各种水凝胶。Celularity Inc.是一家总部位于新泽西州Warren的生物技术公司，拥有领先的胎盘技术及其相关的知识产权组合，资产组合包括800多项已授权的全球专利，以及包括用于异基因CAR-T/NK产品的CAR结构、临床前和临床资产以及商业阶段的生物来源和功能再生业务。
    GlobeNewswire
    2018-05-07
    Celularity Inc
  • Scythian Biosciences 宣布与 Isodiol International Inc 达成许可协议
    交易并购
    Scythian Biosciences 宣布与 Isodiol International Inc 达成许可协议
    Scythian Biosciences与Isodiol International达成协议，将进口和分销Isodiol的CBD产品至加勒比、中美洲和南美洲部分地区，包括阿根廷、哥伦比亚和牙买加。协议为期五年，双方可协商延长。Scythian还将投资200万美元，以换取Isodiol的2,739,726个单位，每个单位包含Isodiol的普通股和一份购买权证。Isodiol的子公司BSPG Laboratories获得英国药品和健康产品监管局批准，可生产活性成分CBD，使其能够向全球出口纯天然CBD。Scythian和Isodiol共同致力于为全球消费者提供预防和治疗的方法，Scythian正在评估在阿根廷、哥伦比亚和牙买加的收购，并寻求其他战略机会以扩大产品线。
    GlobeNewswire
    2018-05-07
    Isodiol Internationa Scythian Biosciences
  • Aclaris Therapeutics 宣布推出 ESKATA（过氧化氢）局部溶液，40% （w/w）
    研发注册政策
    Aclaris Therapeutics 宣布推出 ESKATA（过氧化氢）局部溶液，40% （w/w）
    Aclaris Therapeutics公司宣布，其产品ESKATA已在美国上市，成为首个且唯一获得FDA批准的局部治疗凸起性脂溢性角化病（SKs）的药物。ESKATA是一种高浓度稳定过氧化氢局部溶液，由医疗提供者直接应用于凸起的SKs。该药物旨在解决SKs患者的美容问题，并已获得FDA批准。Aclaris与全球医疗供应链管理解决方案的领导者McKesson合作，支持其销售团队进行ESKATA的分销。ESKATA的上市标志着Aclaris在美学和医疗皮肤病学及免疫学领域创新疗法的开发与商业化方面取得了重要进展。
    GlobeNewswire
    2018-05-07
    Aclaris Therapeutics Inc Mckesson Medical-Surgical Minnesota Supply Inc
  • Aptose 行使 CrystalGenomics 的 CG-806 许可的早期选择权
    交易并购
    Aptose 行使 CrystalGenomics 的 CG-806 许可的早期选择权
    Aptose Biosciences与CrystalGenomics宣布，Aptose行使了2016年期权协议下的权利，独家许可CG-806——一种首创的非共价泛抑制Bruton酪氨酸激酶（BTK）和FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）的药物，由CrystalGenomics开发。CG-806被开发为一种高效、口服的小分子药物，用于治疗急性髓系白血病（AML）、B细胞恶性肿瘤和其他血液恶性肿瘤。Aptose拥有CG-806在全球范围内（除韩国和中国外）的开发和商业化权利，并为此支付了200万美元。CG-806在针对AML患者的骨髓样本中表现出比其他FLT3抑制剂更强的活性和范围，在针对CLL患者的样本中也显示出优于ibrutinib的效果。Aptose计划在2018年底提交IND，并立即开始临床试验。
    Pipeline Review
    2018-05-07
    BTK 伊布替尼 血管肌脂肪瘤 FLT3 急性髓系白血病
  • MediciNova 宣布计划与加州大学洛杉矶分校的研究人员合作，进行 MN-166（异丁司特）治疗酒精使用障碍和戒断的赠款临床试验
    研发注册政策
    MediciNova 宣布计划与加州大学洛杉矶分校的研究人员合作，进行 MN-166（异丁司特）治疗酒精使用障碍和戒断的赠款临床试验
    MediciNova公司计划与加州大学洛杉矶分校的研究人员合作，开展一项关于MN-166（伊布地那酯）在酒精依赖和戒断治疗中的临床试验。该试验旨在评估MN-166作为酒精使用障碍（AUD）潜在治疗药物的效果，并测试其对经历戒断相关忧郁症状的患者是否比未经历戒断症状的患者更有效。该研究由美国国家药物滥用研究所资助，将招募50名非治疗寻求的AUD患者，进行随机、双盲、安慰剂对照的门诊研究。研究将观察MN-166是否能减少戒断期间的负面情绪，并干扰酒精引起的负面情绪。MN-166是一种在日本和韩国已上市的药物，用于治疗中风后并发症和支气管哮喘，MediciNova正在开发它用于治疗多种神经系统疾病和药物滥用障碍。
    GlobeNewswire
    2018-05-07
    哮喘 神经系统疾病 异丁司特 MediciNova Inc 酒精使用障碍
  • Recursion Pharmaceuticals 获得资助，以利用支持 AI 的发现平台治疗传染病
    医药投融资
    Recursion Pharmaceuticals 获得资助，以利用支持 AI 的发现平台治疗传染病
    Recursion Pharmaceuticals获得比尔及梅琳达·盖茨基金会授予的54.6万美元资助，旨在利用其AI驱动的发现平台来开发治疗疟疾的新型药物。公司CEO克里斯·吉布森博士表示，这一资助将支持公司在传染病领域的研究，并有望在2025年前发现100种新疗法。Recursion已建立了一系列治疗遗传疾病的候选药物，并计划通过在疟疾治疗方面的技术发展，在未来十年内推动针对多种传染病药物的发现。此外，项目还包括对疟疾药物发现专家伊丽莎白·温泽勒博士的子合同。
    美通社
    2018-05-07
    感染类疾病 遗传疾病 疟疾 Recursion Pharmaceuticals LLC
  • Amneal 和 Impax 完成业务合并
    交易并购
    Amneal 和 Impax 完成业务合并
    Amneal Pharmaceuticals和Impax Laboratories完成合并，成立Amneal Pharmaceuticals，成为美国第五大仿制药企业，拥有增长的高利润率专科业务。Impax股票在纳斯达克停牌，Amneal股票将在纽约证券交易所上市。合并后，Amneal计划通过整合计划和产品组合，实现快速增长，并预计在未来三年内实现约2亿美元的年度成本协同效应。Amneal还收购了Gemini Laboratories，并与mAbxience达成生物类似药合作协议。公司预计在2018年实现调整后的EBITDA和调整后的每股收益的两位数增长。
    美通社
    2018-05-07
    Amneal Pharmaceuticals Inc
  • Procella Therapeutics 和 Smartwise 与阿斯利康合作开发基于心血管和导管的新型疗法
    交易并购
    Procella Therapeutics 和 Smartwise 与阿斯利康合作开发基于心血管和导管的新型疗法
    Procella Therapeutics和Smartwise与全球生物制药公司阿斯利康合作，旨在开发新型心血管和导管疗法，以治疗心脏病患者的心肌再生。合作利用Procella的干细胞技术和Smartwise的Extroducer导管，后者由卡罗林斯卡学院开发，用于癌症治疗和组织修复。阿斯利康将支付前期费用并资助研究合作，SWIBCo可能获得高达3.2亿美元的临床开发里程碑和销售相关商业门槛支付。合作旨在推动创新再生方法，解决心血管疾病治疗的关键未满足需求，并支持北欧地区的生活科学创新。
    美通社
    2018-05-07
    AstraZeneca PLC 恶性肿瘤 心血管疾病 心脏病
  • Lannett 收购 Endo International 的仿制药产品组合
    交易并购
    Lannett 收购 Endo International 的仿制药产品组合
    Lannett公司宣布收购Endo International子公司持有的23个已批准和1个待批准的药品产品申请，涉及预付款及未来里程碑付款。这些产品主要是口服溶液和一些半固体产品，2018年3月前12个月的总销售额超过1.75亿美元。Lannett公司CEO Tim Crew表示，此次交易符合公司增长和产品多样化的战略，预计将在2019年下半年开始推出这些产品。产品将在纽约卡梅尔的Lannett液体代工厂制造。
    美通社
    2018-05-07
    Endo International PLC
  • Abcam 和 Shuwen Biotech 签署战略谅解备忘录，建立伴随诊断 （CDx） 试剂盒开发全球联盟
    交易并购
    Abcam 和 Shuwen Biotech 签署战略谅解备忘录，建立伴随诊断 （CDx） 试剂盒开发全球联盟
    Abcam与Shuwen Biotech签署谅解备忘录，共同开发高质量的抗体和伴随诊断（CDx）试剂盒，以更好地满足制药行业的需求。双方将结合各自在抗体生产和CDx试剂盒开发与商业化方面的优势，应对来自制药和生物制药开发商、患者、医疗保健专业人员和监管机构日益增长的开发需求。Shuwen在CDx试剂盒开发和中央实验室检测方面享有良好声誉，而Abcam在抗体开发领域是公认的领导者。此次合作将加强Shuwen在开发高质量CDx试剂盒，尤其是免疫分析试剂盒方面的能力。Abcam的目的是为全球生命科学研究人员提供工具和科学支持，以帮助他们更快地实现研究目标。Shuwen自2011年以来与耶鲁大学、芝加哥大学、马克斯·普朗克研究所、BioNTech等众多杰出学术和商业机构建立了战略合作伙伴关系，拥有20多项首创诊断技术和50多项专利，涉及癌症、女性健康、重症监护、健康筛查等多个领域的伴随诊断和其他诊断。Abcam成立于1998年，总部位于英国剑桥，是一家在全球生命科学研究热点地区设有11个办事处，销售到130多个国家的公司。
    Pharma Focus Asia
    2018-05-07
    恶性肿瘤 BioNTech SE Abcam PLC
  • HTG Molecular Diagnostics 和 Firalis 宣布达成一项协议，使 Firalis 能够实现基于 HTG EdgeSeq 技术的治疗诊断学和研究产品和服务的商业化
    交易并购
    HTG Molecular Diagnostics 和 Firalis 宣布达成一项协议，使 Firalis 能够实现基于 HTG EdgeSeq 技术的治疗诊断学和研究产品和服务的商业化
    HTG Molecular Diagnostics与Firalis S.A.达成非独家许可和供应协议，Firalis将利用HTG EdgeSeq技术商业化基于下一代测序（NGS）的theranostic产品和服务，预测类风湿性关节炎（RA）患者对anti-TNFα疗法的反应，以及其他用于炎症性自身免疫疾病mRNA分析的研究产品和服务。该协议是基于Firalis的BIOPRED研究用检测在HTG EdgeSeq技术上的成功适配。根据协议，HTG将向Firalis提供检测组件，Firalis将制造、获得必要的监管批准并在全球范围内销售BIOPRED检测套件和基于Firalis的服务。所有这些套件和服务都将通过HTG EdgeSeq系统自动化，该系统由最终用户直接从HTG购买。Firalis认为，其BIOPRED检测将有助于识别对TNFα抑制疗法无反应的患者，有助于改善临床决策、提高RA患者的健康结果，并有助于降低全球RA药物市场的成本和可持续性。
    GlobeNewswire
    2018-05-07
    类风湿关节炎
  • Amarantus 与莱比锡大学签订独家期权协议，许可涵盖阿尔茨海默病血液诊断 LymPro Test 2.0 血液测试与淀粉样蛋白 PET 的知识产权
    交易并购
    Amarantus 与莱比锡大学签订独家期权协议，许可涵盖阿尔茨海默病血液诊断 LymPro Test 2.0 血液测试与淀粉样蛋白 PET 的知识产权
    美国生物技术公司Amarantus Bioscience Holdings与莱比锡大学达成独家期权协议，获得“LymPro Test 2.0”的许可权，该技术结合了LymPro Test结果与淀粉样PET成像，用于诊断阿尔茨海默病。Amarantus有权评估2016年启动并于2017年完成的德国临床研究（LymPro PET 1）的数据，并计划进行一项20名受试者的确认性试验（LymPro PET 2）。此外，Amarantus还在开发针对神经退行性疾病、再生医学和罕见病的新疗法和诊断技术。
    GlobeNewswire
    2018-05-04
    老年性痴呆 罕见病
  • Tetra BioPharma 与 Azevedos Industria Farmaceutica， S.A. 签署铅 RX 产品 PPP001 的第二项商业化协议
    交易并购
    Tetra BioPharma 与 Azevedos Industria Farmaceutica， S.A. 签署铅 RX 产品 PPP001 的第二项商业化协议
    Tetra Bio-Pharma与Azevedos Indústria Farmacêutica签署了在葡萄牙推广和分销PPP001的具有约束力的条款清单，旨在签订最终分销协议。Tetra将获得预付款、里程碑付款，并分享PPP001在葡萄牙销售产生的利润。Azevedos将负责注册产品，并在葡萄牙进行所有营销和分销。PPP001是一种针对晚期癌症患者的药物，旨在改善患者的生活质量并减轻疼痛。Tetra Bio-Pharma专注于基于大麻的药物发现和临床开发，目前正开发五种基于大麻的产品。Azevedos Indústria Farmacêutica是一家拥有两个世纪历史的葡萄牙制药品牌，其业务范围涵盖从研发到分销，产品出口到全球60多个监管国家。
    GlobeNewswire
    2018-05-04
    Tetra Bio-Pharma Inc
  • AGC Biologics 与 Horizon Pharma plc 签订商业生产协议
    交易并购
    AGC Biologics 与 Horizon Pharma plc 签订商业生产协议
    AGC Biologics与Horizon Pharma plc达成商业制造协议，将为治疗甲状腺眼病（TED）的单克隆抗体生物制剂teprotumumab提供商业供应。TED是一种罕见疾病，会导致眼睛肌肉和眼后脂肪组织发炎，引起眼球突出、眼睛和眼睑红肿等症状。teprotumumab通过靶向胰岛素样生长因子-1受体（IGF-1R）发挥作用。AGC Biologics是一家全球领先的合同开发和制造组织（CDMO），致力于为客户提供最高标准的服务。该公司在全球拥有超过850名员工，并在多个国家设有cGMP合规设施。
    美通社
    2018-05-03
    替妥尤单抗 甲状腺眼病 AGC Biologics
  • 解码人类健康：一种伙伴关系如何为基因组数据分析带来可访问性和协作性
    交易并购
    解码人类健康：一种伙伴关系如何为基因组数据分析带来可访问性和协作性
    OnRamp Bioinformatics与Advaita BioInformatics宣布合作，共同提供从样本到解读的全面研究体验，实现系统间无缝对接。OnRamp.Bio的旗舰产品ROSALIND™通过点选实验设置、交互式数据可视化和解读，帮助研究人员、药物开发者和实验室科学家分析原始基因组数据。Advaita的iPathwayGuide平台提供多组学数据的独特视角，通过先进的分析方法和专利算法，帮助生命科学家快速深入理解遗传数据。双方合作旨在提高基因组分析的效率和可及性，并降低成本，使更多研究人员能够利用这些工具进行数据分析和个性化医疗研究。
    美通社
    2018-05-03
    Advaita Corp OnRamp Bioinformatic
  • Integer 宣布计划以 6 亿美元的价格将高级外科和骨科产品线出售给 MedPlast LLC
    交易并购
    Integer 宣布计划以 6 亿美元的价格将高级外科和骨科产品线出售给 MedPlast LLC
    Integer Holdings Corporation宣布以6亿美元现金将其先进外科和骨科产品线出售给全球医疗设备行业领先的服务提供商MedPlast。交易预计在2018年第三季度完成，需满足包括美国和外国反垄断审查在内的常规交割条件。Integer预计在此次剥离和偿还债务后，将成为一家价值12亿美元的更高利润、净收益更高、投资回报率更高、债务杠杆显著降低的公司。Integer的AS&O能力将增强MedPlast的制造解决方案组合，使MedPlast成为世界上领先的医疗设备外包合同制造商之一。MedPlast的收购将使公司规模扩大至近10亿美元的销售，以及全球足迹，在欧洲扩大业务。MedPlast将在亚洲、中美洲、欧洲和美国的制造设施中雇佣近6000名工程师、技术人员和组装工人。
    GlobeNewswire
    2018-05-03
    Viant Medical LLC
  • Sarepta Therapeutics 宣布与 Myonexus Therapeutics 合作，推进旨在治疗不同形式的肢带肌营养不良症的多个基因治疗项目
    交易并购
    Sarepta Therapeutics 宣布与 Myonexus Therapeutics 合作，推进旨在治疗不同形式的肢带肌营养不良症的多个基因治疗项目
    Sarepta Therapeutics与Myonexus Therapeutics达成独家合作协议，共同开发针对LGMDs的基因疗法。Myonexus的五种LGMD基因疗法候选药物包括三个临床阶段和两个临床前阶段项目，其中MYO-101针对LGMD2E，旨在通过AAVrh.74载体系统恢复beta-sarcoglycan蛋白，MYO-101计划于2018年中开始进行1/2a期临床试验。Sarepta将支付6000万美元的前期费用，并在满足相关里程碑支付条件下，最多支付4500万美元，以获得收购Myonexus的独家期权。此次合作将使Sarepta的基因药物平台从16个增加到21个，并扩展其基因疗法领域。
    GlobeNewswire
    2018-05-03
    Sarepta Therapeutics Inc SGC
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