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  • Diffusion Pharmaceuticals 报告 2018 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Diffusion Pharmaceuticals 报告 2018 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    Diffusion Pharmaceuticals Inc.在2018年第一季度继续进行其主导临床试验INTACT，针对无法手术的胶质母细胞瘤（GBM）治疗。公司宣布了2018年3月31日结束的季度财务报告，并更新了业务进展。在INTACT试验中，一半患者接受标准护理加上TSC治疗，另一半则仅接受标准护理。此外，公司还计划进行一项针对急性中风患者的TSC Phase 2临床试验，旨在通过救护车在疑似急性中风发生后的两小时内给药，以克服当前治疗中存在的严重时间延误。Diffusion还宣布获得了一项美国专利，扩大了TSC及其相关化合物在癌症治疗中的应用范围。财务方面，截至2018年3月31日，公司拥有1620万美元的现金和现金等价物，预计足以支持公司至2019年6月的运营和资本支出。
    GlobeNewswire
    2018-05-10
    胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 CervoMed Inc
  • Zomedica 与 Seraph Biosciences 签署创新兽医即时诊断协议
    交易并购
    Zomedica 与 Seraph Biosciences 签署创新兽医即时诊断协议
    Zomedica Pharmaceuticals与Seraph Biosciences达成合作协议，将共同开发、商业化和独家分销一款基于拉曼光谱技术的创新点式诊断仪器，用于兽医领域的病原体检测。该仪器名为ZM-020，预计将提供快速结果和简化工作流程等优势，并有望实现从病原体检测到物种级别的信息扩展。Zomedica将负责开发和验证，Seraph将提供硬件平台、软件和消耗品。合作期限为七年，并自动续约。Zomedica将支付Seraph前期费用和股票，Seraph将获得开发成本和里程碑付款。ZM-020旨在通过拉曼光谱测量提供实时、无试剂和全自动的病原体和疾病指标识别。
    GlobeNewswire
    2018-05-10
    Seraph Biosciences L Zomedica Corp
  • PANTHERx® Specialty Pharmacy 被 Otsuka 选中分销 JYNARQUE
    交易并购
    PANTHERx® Specialty Pharmacy 被 Otsuka 选中分销 JYNARQUE
    PANTHERx Specialty Pharmacy被Otsuka选中，负责全国范围内分销JYNARQUE™（tolvaptan），这是唯一获得FDA批准的用于治疗常染色体显性多囊肾病（ADPKD）的疗法。ADPKD是一种常见的遗传性疾病，导致肾脏内充满液体的囊肿，最终可能导致肾衰竭。JYNARQUE™是一种选择性血管加压素V受体拮抗剂，通过阻断抗利尿激素来减少囊肿细胞增殖和液体分泌，从而减缓囊肿生长。PANTHERx致力于为患有罕见和严重疾病的患者提供创新的治疗方案和最高级别的关怀。
    美通社
    2018-05-10
    托伐普坦 常染色体显性遗传性多囊肾
  • Depomed 公布 2018 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Depomed 公布 2018 年第一季度财务业绩
    Depomed公司于2018年5月10日公布了截至2018年3月31日的第一季度财务报告，并更新了其业务表现和战略举措。公司总裁兼首席执行官Arthur Higgins表示，他对第一季度的业绩以及公司重新定位、多元化商业组合和吸引新高级管理人才团队的进展感到满意。业务亮点包括与Collegium Pharmaceutical签订的商业化协议，解决了NUCYNTA ER供应短缺问题，Cosyntropin的临床试验进展，与Applied Pharma Research S.A.和Allegis Pharmaceuticals签订的新业务发展协议，以及公司总部从加利福尼亚州纽瓦克搬迁至伊利诺伊州莱克森林。
    GlobeNewswire
    2018-05-10
    Collegium Pharmaceutical Inc
  • AGC Biologics 与 MacroGenics 签订商业供应协议
    交易并购
    AGC Biologics 与 MacroGenics 签订商业供应协议
    AGC Biologics与专注于开发癌症治疗单克隆抗体疗法的临床阶段生物制药公司MacroGenics达成商业供应协议，以生产margetuximab，一种针对HER2的免疫优化型单克隆抗体。AGC Biologics自2014年起为margetuximab提供全面的发展与验证服务，并计划过渡到商业供应服务。margetuximab是一种针对HER2的实验性产品，HER2在乳腺癌、胃食管癌、膀胱癌等实体瘤的肿瘤细胞中表达，是生物疗法的关键标记。AGC Biologics总裁兼首席执行官Gustavo Mahler表示，与MacroGenics合作将margetuximab推向市场，有望为患者提供新的治疗选择。MacroGenics高级副总裁Tom Spitznagel表示，与AGC Biologics的合作使MacroGenics更接近为患者提供可能具有重大意义的治疗目标。AGC Biologics是全球领先的合同开发和制造组织（CDMO），提供从临床前到商业生产的蛋白质疗法规模放大和cGMP制造服务。
    美通社
    2018-05-10
    乳腺癌 实体瘤 膀胱癌 AGC Biologics MacroGenics Inc
  • Pieris Pharmaceuticals 报告 2018 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    医投速递
    Pieris Pharmaceuticals 报告 2018 年第一季度财务业绩并提供公司最新情况
    Pieris Pharmaceuticals在2018年第一季度报告了财务结果，并更新了公司近期及未来的发展。公司宣布与Seattle Genetics合作，加强其肿瘤学产品组合，并与癌症研究前沿的公司建立联盟。此外，公司完成了总额为4720万美元的股权融资，用于扩大产品管线和加速免疫肿瘤产品线中的IND申请。公司还报告了PRS-343、PRS-060和PRS-080临床试验的进展情况，并计划在2018年下半年报告所有三个项目的数据。公司还与Roche签署了协议，获得atezolizumab（Tecentriq）的访问权，并计划在2018年下半年开始PRS-343与atezolizumab（Tecentriq）的联合研究。公司还任命了Ann Barbier博士加入董事会。在财务方面，截至2018年3月31日，公司现金、现金等价物和投资总额为1.622亿美元，较2017年12月31日的8260万美元有所增加。研发费用为790万美元，较2017年同期增长。
    MarketScreener
    2018-05-10
    阿替利珠单抗 Roche AG Pieris Pharmaceuticals Inc
  • Biohaven 启动用于肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 患者的舌下含服 BHV-0223 ZYDIS® 口服片剂的扩大准入计划
    研发注册政策
    Biohaven 启动用于肌萎缩侧索硬化症 （ALS） 患者的舌下含服 BHV-0223 ZYDIS® 口服片剂的扩大准入计划
    Biohaven公司宣布启动了一项针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的扩大访问计划（EAP），提供其研究性药物BHV-0223。BHV-0223是一种采用Zydis®口服溶解片技术的下舌给药型riluzole低剂量配方，无需吞咽或额外液体。该药物是唯一被批准用于延长ALS患者生存期的药物。Biohaven计划在2018年第三季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交BHV-0223的新药申请（NDA）。EAP旨在为患有严重或危及生命的疾病或条件且缺乏足够药物替代方案的合格患者提供开发中的药物。BHV-0223的40毫克ZYDIS®下舌片剂每日两次给药，与Rilutek®（riluzole）50毫克片剂相比，总日药物负担降低20%。这种给药方式特别适合吞咽困难的患者。Biohaven与Catalent合作开发了BHV-0223的ZYDIS配方。
    PRNewswire
    2018-05-09
    肌萎缩侧索硬化 Biohaven Ltd Catalent Inc
  • 大鹏肿瘤宣布 LONSURF® （曲氟尿苷/替吡嘧啶） 治疗转移性胃癌的关键 3 期试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    大鹏肿瘤宣布 LONSURF® （曲氟尿苷/替吡嘧啶） 治疗转移性胃癌的关键 3 期试验取得积极顶线结果
    Taiho Oncology，Inc.和Servier宣布，一项名为TAGS的3期临床试验显示，LONSURF（trifluridine和tipiracil）联合最佳支持治疗（BSC）与安慰剂联合BSC相比，在既往接受过治疗的转移性胃癌患者中，达到了延长总生存期（OS）的主要终点。这一结果将在即将举行的医学会议上公布，并将提交给同行评审期刊发表。LONSURF目前在美国的适应症为治疗既往接受过治疗的转移性结直肠癌（mCRC）患者。TAGS试验是一项由Taiho赞助的多国、随机、双盲3期研究，旨在评估LONSURF（trifluridine和tipiracil，也称为TAS-102）联合最佳支持治疗（BSC）与安慰剂联合BSC在经标准治疗失败的转移性胃癌患者中的疗效。主要终点是总生存期（OS），次要终点包括无进展生存期（PFS）、安全性和耐受性以及生活质量。
    PRNewswire
    2018-05-09
    转移性结肠癌 转移性胃癌 曲氟尿苷
  • Compugen 公布 2018 年第一季度业绩
    医投速递
    Compugen 公布 2018 年第一季度业绩
    Compugen Ltd.公布了2018年第一季度财报，强调公司在预测性药物靶点发现和临床阶段癌症免疫治疗领域的领导地位。公司提交了COM701的IND申请，一种针对PVRIG的新型first-in-class免疫肿瘤治疗药物，预计将在2018年进入临床试验。此外，公司还与MedImmune签署了许可协议，将其中一个药物管线资产转化为资本，支持其研发项目。第一季度收入为1000万美元，研发支出为710万美元，净收入为10万美元。
    美通社
    2018-05-09
    PVRIG MedImmune LLC Compugen Ltd
  • Provention Bio 宣布与 MacroGenics 达成协议，为治疗自身免疫性疾病提供两项临床阶段资产
    交易并购
    Provention Bio 宣布与 MacroGenics 达成协议，为治疗自身免疫性疾病提供两项临床阶段资产
    Provention Bio与MacroGenics达成协议，获得两款处于临床阶段的资产用于治疗自身免疫疾病。Provention Bio将开发teplizumab（PRV-031）和MGD010（PRV-3279），旨在预防和拦截免疫介导的疾病。PRV-031是一种针对CD3的人源化单克隆抗体，预计将在2019年底开始关键的3期临床试验，用于治疗早期发病的1型糖尿病。PRV-3279是一种针对B细胞表面蛋白CD32B和CD79B的双特异性分子，计划作为系统性红斑狼疮的潜在治疗方法。这些协议将使Provention Bio的管线扩展到两个额外的临床阶段资产，并与公司致力于拦截或预防免疫介导疾病的使命相一致。
    美通社
    2018-05-09
    系统性红斑狼疮 CD79B MacroGenics Inc Provention Bio Inc FCGR2B
  • Endonovo Therapeutics 与 Plagens Medical Consultants 签署其止痛电 SofPulse 分销协议
    交易并购
    Endonovo Therapeutics 与 Plagens Medical Consultants 签署其止痛电 SofPulse 分销协议
    Endonovo Therapeutics与Plagens Medical Consultants达成分销协议，将Endonovo的非侵入式电疗设备SofPulse用于术后疼痛缓解和肿胀减少。SofPulse是一种FDA批准的电疗系统，通过微电流疗法(tMCT)减轻疼痛和肿胀，具有无副作用、无成瘾风险的特点。该设备在软组织术后管理中应用广泛，并在临床试验中显示出显著效果，包括术后5小时疼痛评分降低300%，术后阿片类药物使用减少2.2倍，术后伤口渗出液中IL-1 beta（炎症生物标志物）降低275%。Endonovo的SofPulse被视为一种低成本、无药物依赖的替代方案，有助于解决术后过度使用阿片类药物的问题。Plagens Medical Consultants将负责在密歇根州及其周边地区推广SofPulse，并有望在未来扩大产品线和市场范围。
    GlobeNewswire
    2018-05-09
    疼痛 IL-1β
  • Platelet BioGenesis 获得日本 iPS 学术界的诱导多能干细胞技术许可
    交易并购
    Platelet BioGenesis 获得日本 iPS 学术界的诱导多能干细胞技术许可
    Platelet BioGenesis宣布从iPS Academia Japan获得相关诱导多能干细胞（iPS细胞）的专利许可，旨在通过其创新生物处理器生产功能型人血小板。这一非独家协议标志着Platelet BioGenesis向实现商业化规模生产血小板的目标迈出了重要一步。公司创始人兼总裁Sven Karlsson表示，这一许可协议为Platelet BioGenesis提供了生产血小板所需的关键技术步骤。Platelet BioGenesis成为继辉瑞、罗氏、赛诺菲、拜耳和勃林格殷格翰之后，从iPS Academia Japan获得技术许可的全球生命科学领导者之一。iPS细胞可从体细胞如皮肤或血液细胞中提取，并重新编程回类似胚胎的多能状态，从而发育成几乎所有类型的人类细胞。在Platelet BioGenesis，iPS细胞被分化成巨核细胞，这是骨髓中产生血小板的细胞，对正常的血液凝固和体内各种因子的运输至关重要。iPS Academia Japan是京都大学和其他著名大学和研究机构知识产权的商业化实体，其专利组合主要来自京都大学iPS细胞研究中心和应用中心的Yamanaka教授的工作。Platelet
    Biospace
    2018-05-09
    Platelet BioGenesis iPS Academia Japan I
  • NeuroproteXeon 和 Linde 之间的欧洲分销合作伙伴关系
    交易并购
    NeuroproteXeon 和 Linde 之间的欧洲分销合作伙伴关系
    NeuroproteXeon与Linde AG达成一项分销协议，将XENEX™（吸入氙气）用于治疗心脏骤停后综合征（PCAS），覆盖欧盟及英国、瑞士、挪威和冰岛。协议包括多层版税和2300万欧元的里程碑付款。该协议标志着Linde对医疗创新的持续承诺，并强调其产品组合的持续发展以满足市场需求。NeuroproteXeon是一家专注于开发氙气以改善PCAS患者功能能力和生存能力的临床阶段制药/设备公司。Linde Healthcare是全球领先的整合呼吸护理路径的领导者，其产品和服务在患者护理的医院到家庭连续体中发挥着重要作用。
    美通社
    2018-05-09
    Linde AG NeuroproteXeon The Linde Group
  • MannKind 和 Cipla 签订了 Afrezza® 在印度的独家营销和分销协议
    交易并购
    MannKind 和 Cipla 签订了 Afrezza® 在印度的独家营销和分销协议
    MannKind公司与印度制药巨头Cipla达成独家营销和分销协议，将Afrezza吸入式胰岛素引入印度市场。Cipla将负责在印度获得Afrezza的监管批准、市场推广和销售活动，而MannKind则负责向Cipla供应产品。这一合作将使Afrezza有机会惠及全球约四分之一糖尿病患者，包括印度的7300万人。Afrezza是一种创新的吸入式胰岛素，旨在提高糖尿病患者的血糖控制。Cipla承诺为患者提供创新药物和新型给药系统，此次合作是Cipla满足患者未满足需求的重要一步。
    GlobeNewswire
    2018-05-09
    糖尿病 Cipla Ltd MannKind Corp
  • NanoVibronix 与 Fabrication Enterprises， Inc. 合作，在美国分销 PainShield®
    交易并购
    NanoVibronix 与 Fabrication Enterprises， Inc. 合作，在美国分销 PainShield®
    NanoVibronix公司宣布与Fabrication Enterprises公司合作，在美国市场推广和分销其PainShield产品，主要针对运动医学、运动训练和物理治疗市场。PainShield是一种超声波设备，可治疗疼痛并促进软组织愈合。Fabrication Enterprises公司将参加NATA 69th临床研讨会和AT展览，展示PainShield产品。NanoVibronix公司对与Fabrication Enterprises的合作表示兴奋，并预计个人训练和运动医学市场对PainShield的需求将持续增长。
    GlobeNewswire
    2018-05-09
    疼痛 Nanovibronix Inc
  • FORMA Therapeutics 和牛津大学宣布开展多年合作，以推进用于治疗神经退行性疾病的去泛素化酶 （DUB） 抑制剂的开发
    交易并购
    FORMA Therapeutics 和牛津大学宣布开展多年合作，以推进用于治疗神经退行性疾病的去泛素化酶 （DUB） 抑制剂的开发
    FORMA Therapeutics与牛津大学达成合作与许可协议，旨在发现、验证和开发去泛素化酶（DUB）抑制剂以治疗神经退行性疾病。这一合作结合了牛津大学在疾病分子病理学和DUB生物学方面的世界级专业知识，以及FORMA在小型分子药物设计和开发方面的深厚经验。该协议将资助牛津大学的多项研究项目，聚焦于神经退行性疾病中的DUB。FORMA将获得开发和研究DUB抑制剂的权利，并有望加速新型神经退行性疾病治疗方法的开发。
    Businesswire
    2018-05-09
    FORMA Therapeutics Inc DUB
  • VolitionRx 与 Active Motif 签署其新型 RUO 试剂盒的全球销售和分销协议
    交易并购
    VolitionRx 与 Active Motif 签署其新型 RUO 试剂盒的全球销售和分销协议
    VolitionRx与Active Motif签署全球销售和分销协议，涉及基于其专有Nucleosomics技术的RUO试剂盒。这些试剂盒将提供研究人员探索循环细胞无核小体中表观遗传修饰的新方法，适用于多种疾病模型。预计首批试剂盒将于6月底上市，VolitionRx将与Active Motif合作开发针对重要靶点的广泛测试。此举将增加VolitionRx的额外收入来源，并可能通过许可协议带来更多未来收入。
    美通社
    2018-05-09
    Volitionrx Ltd
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