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  • Mithra 宣布与 Midas Pharma 合作推出 Injectable Contrat
    交易并购
    Mithra 宣布与 Midas Pharma 合作推出 Injectable Contrat
    Mithra公司与德国的Midas Pharma签订了一份在Mithra CDMO开发无菌注射产品的合同。Midas Pharma是一家提供中间体、APIs、FDFs和成品文件的全服务提供商，在10个国家设有业务，与多家制药公司合作。此次合作是继2017年与GSP签订的协议后，Mithra CDMO获得的高度认可。Mithra公司CEO François Fornieri表示，他们很高兴与Midas Pharma合作，并期待在注射产品的开发、潜在制造和供应方面取得进展。Midas Pharma总部位于德国，自1988年成立以来，一直为研究型制药公司和仿制药公司提供产品和服务。Mithra公司专注于女性健康领域，致力于开发满足女性需求的创新产品，其研发的Estelle和Donesta基于独特的E4（Estetrol）自然雌激素平台。Mithra公司还提供研究、开发和专业制造服务。
    2018-05-16
    Midas Pharma GmbH Mithra Pharmaceutica
  • Fate Therapeutics 和 Memorial Sloan Kettering 癌症中心扩大许可协议的范围，将基因编辑的 T 细胞免疫疗法纳入其中
    交易并购
    Fate Therapeutics 和 Memorial Sloan Kettering 癌症中心扩大许可协议的范围，将基因编辑的 T 细胞免疫疗法纳入其中
    Fate Therapeutics与Memorial Sloan Kettering Cancer Center合作，获得额外知识产权，用于开发基因编辑T细胞免疫疗法。新许可的知识产权包括新型嵌合抗原受体（CAR）结构和现成CAR T细胞，采用CRISPR等创新技术生产。Fate Therapeutics正在利用基因编辑技术，与MSK的Michel Sadelain博士合作研发现成CAR T细胞免疫疗法。Sadelain博士将在ASGCT年会上展示FT819的预临床数据，FT819是一种由克隆性诱导多能干细胞（iPSC）系生产的现成、无TCR、CD19 CAR T细胞产品。使用克隆性master iPSC系可以克服使用患者或同种异体供体细胞的复杂性、异质性和高昂成本。Fate Therapeutics独家从MSK许可了用于人类治疗用途的iPSC衍生T细胞的知识产权。Fate Therapeutics的iPSC产品平台能够大规模生产现成的、经过工程改造的、均质细胞产品，可以重复剂量给药，以介导更有效的药理活性。
    MarketScreener
    2018-05-16
    Fate Therapeutics Inc Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  • BioLife Solutions 对 SAVSU Technologies 进行投资，以支持增长并抓住更多再生医学冷链机会
    交易并购
    BioLife Solutions 对 SAVSU Technologies 进行投资，以支持增长并抓住更多再生医学冷链机会
    BioLife Solutions宣布对SAVSU Technologies进行100万美元的股权投资，以支持其增长并抓住更多的再生医学冷链机会。BioLife Solutions现在持有SAVSU Technologies 31%的股份，此前为26%。SAVSU的多数股东也同意向SAVSU再投资100万美元。此外，SAVSU任命了BioLife Solutions的CEO Mike Rice和CFO Roderick de Greef加入其董事会。SAVSU的CEO Dana Barnard表示，公司对BioLife Solutions的信心体现在投资中，并欢迎Rice和de Greef加入董事会。SAVSU已获得大量订单，显示出市场对evo平台的高度兴趣。除了扩展现有产品线，SAVSU还在产品开发上持续投资，最近推出了evo extreme产品线和evo.is软件系统的重大修订。
    美通社
    2018-05-16
    BioLife Solutions In Savsu Technologies L
  • LIDDS 与中国主要制药公司签署前列腺癌药物 Liproca® Depot 许可协议
    交易并购
    LIDDS 与中国主要制药公司签署前列腺癌药物 Liproca® Depot 许可协议
    LIDDS AB与中国的江苏安进医药有限公司签署了关于Liproca Depot的许可协议，该药物是用于局部治疗前列腺癌的注射型抗癌药物候选品。LIDDS将获得超过100万美元的签约费，以及后续的里程碑付款和版税。在中国进行的III期临床试验将由许可方全额资助。此次合作预计将使Liproca Depot成为全球首个获得市场批准的国家。江苏安进医药来自中国排名前十的制药集团吉美克鑫集团，对NanoZolid技术平台上的其他药物也表现出浓厚兴趣。LIDDS对与江苏安进医药的合作感到高兴，认为该公司具备进行必要临床试验和销售组织的能力。江苏安进医药计划在3到5年内将Liproca Depot的年销售额达到50,000到70,000次治疗。该协议对LIDDS股东有利，里程碑付款将改善公司现金流，未来版税支付将增加股东价值。
    Finanzen.at
    2018-05-16
    前列腺癌
  • 美国国立卫生研究院 （NIH） 和西北大学科学家开发潜在的新方法来阻止癌症转移
    交易并购
    美国国立卫生研究院 （NIH） 和西北大学科学家开发潜在的新方法来阻止癌症转移
    研究人员发现了一种名为metarrestin的化合物，能在多种动物模型中阻止胰腺癌和其他癌症的扩散。这种化合物能减少肿瘤转移，延长小鼠的生存时间。metarrestin通过分解癌细胞中的细胞核周围区（PNC）来发挥作用，这一区域仅在癌细胞中存在，且在癌症扩散到身体其他部位时数量增加。该研究显示metarrestin有望成为治疗癌症转移的新药物，未来可能作为癌症手术后的一种辅助治疗手段。目前，研究人员正在与NCATS合作，收集metarrestin作为候选药物所需的临床前数据，并计划向FDA提交新药申请。
    EurekAlert
    2018-05-16
    恶性肿瘤 胰腺癌 西北大学
  • Novo Nordisk 加强对干细胞疗法的承诺
    医投速递
    Novo Nordisk 加强对干细胞疗法的承诺
    诺和诺德宣布加大基于干细胞的疗法投入，并将关注焦点从1型糖尿病扩展到其他严重慢性疾病。通过与加州大学旧金山分校（UCSF）的独家合作，诺和诺德实现了人类胚胎干细胞系研发的第一个里程碑，并获得了生产符合GMP标准的人类胚胎干细胞（hESC）系的技术许可和进一步开发这些细胞系用于未来再生医学疗法的权利。双方在5月初共同启动了新的GMP实验室，旨在共同研究细胞系，以定义干细胞疗法生产的新质量标准。经过20年的研究，诺和诺德在多能干细胞分化为胰岛素产生性β细胞方面取得了临床前概念验证，并与康奈尔大学合作开发了保护移植β细胞免受免疫系统攻击的封装装置。诺和诺德预计，首项临床试验将在未来几年内启动。诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示，寻找糖尿病的治愈方法是诺和诺德愿景的一部分，干细胞研究的新进展和高质量细胞系的获取为1型糖尿病患者带来了希望。诺和诺德还与瑞典生物技术公司Biolamina和隆德大学合作，开展基于干细胞的帕金森病治疗研究，并与Biolamina和新加坡杜克国立大学医学院合作，研究慢性心力衰竭和年龄相关性黄斑变性。诺和诺德有志于进一步开展合作，开发针对其他严重慢性
    GlobeNewswire
    2018-05-16
    糖尿病 Novo Nordisk A/S 帕金森病 年龄相关性黄斑变性 充血性心脏衰竭
  • 艾格峰宣布与默克公司扩大研究候选药物Lonafarnib的许可协议，并与早衰研究基金会（PRF）合作
    交易并购
    艾格峰宣布与默克公司扩大研究候选药物Lonafarnib的许可协议，并与早衰研究基金会（PRF）合作
    Eiger生物制药公司宣布与默克公司扩大许可协议，包括开发Lonafarnib用于治疗Hutchinson-Gilford Progeria综合征（HGPS或Progeria）的权利，这是一种罕见且致命的遗传性疾病，表现为儿童加速老化。同时，Eiger与Progeria研究基金会（PRF）达成合作协议，将为Progeria的临床试验和扩大访问提供Lonafarnib，并负责基于PRF数据的Lonafarnib新药上市申请（NDA）的潜在提交。Eiger计划寻求FDA关于Lonafarnib在Progeria中潜在监管批准的指导。此前，默克公司已免费向PRF支持的Progeria临床研究提供Lonafarnib。Eiger还计划在丙型肝炎delta病毒（HDV）感染的治疗中评估Lonafarnib。
    美通社
    2018-05-16
    早老症 Eiger BioPharmaceuticals Inc 洛那法尼
  • EndoLogic 宣布 FDA 接受 Renzapride 用于胃轻瘫患者的心脏安全性试验
    研发注册政策
    EndoLogic 宣布 FDA 接受 Renzapride 用于胃轻瘫患者的心脏安全性试验
    EndoLogic公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对胃轻瘫患者进行的renzapride心脏安全性试验，该试验显示renzapride在心电图检查中无QTc延长证据。renzapride是一种5-HT4激动剂和5-HT3拮抗剂，与已成功但存在严重心脏副作用的cisapride同属一类，但renzapride没有cisapride的心脏副作用。公司计划开展12周的Phase 2试验，以确定最佳剂量，并期待与合作伙伴合作推进试验。胃轻瘫是一种影响美国2000多万人的常见疾病，目前治疗选择有限，仅有一种药物metoclopramide被批准用于治疗胃轻瘫，但长期使用存在风险。renzapride作为一种每日两次口服药物，可能成为胃轻瘫患者的安全有效选择。
    GlobeNewswire
    2018-05-15
    甲氧氯普胺 5-HT3 胃轻瘫 西沙必利 5-HT4
  • NIAID 赞助 ILiAD Biotechnologies BPZE1 百日咳疫苗在范德堡大学进行 2a 期临床研究
    交易并购
    NIAID 赞助 ILiAD Biotechnologies BPZE1 百日咳疫苗在范德堡大学进行 2a 期临床研究
    ILiAD Biotechnologies与范德堡大学医学中心宣布，已向美国国立卫生研究院的过敏与传染病研究所提交了关于新一代百日咳疫苗BPZE1的临床试验申请。该疫苗旨在克服现有疫苗的不足，如耐久性差和无法预防鼻咽部百日咳杆菌感染。NIAID将资助这项由范德堡疫苗研究与评估单位进行的2a期临床试验，并在50名健康成年人中进行。ILiAD计划随后进行2b期临床试验，比较BPZE1与Boostrix疫苗的效果。BPZE1由法国巴斯德研究所研发，ILiAD拥有全球权利，并已筹集超过1000万美元用于疫苗开发。
    GlobeNewswire
    2018-05-15
    百日咳 百日咳疫苗
  • MicrobeDx 获得 CARB-X 资助奖，以推进其抗生素耐药细菌快速检测系统
    交易并购
    MicrobeDx 获得 CARB-X 资助奖，以推进其抗生素耐药细菌快速检测系统
    MicrobeDx公司获得CARB-X资助，用于推进其快速检测耐药细菌的系统开发。该系统利用桌面设备在30分钟内检测临床尿液样本中的细菌，并在3小时内完成抗菌敏感性测试，相较于目前标准的48-72小时，大大缩短了检测时间。该系统最初针对尿路感染，未来可能应用于多种体液检测。MicrobeDx的董事长兼首席执行官Bernard Churchill表示，该技术满足了快速、准确、成本效益的近端检测需求，有助于从患者第一剂抗生素开始就进行正确的治疗。CARB-X执行董事Kevin Outterson强调，新诊断技术和产品的开发对于保护人们免受致命耐药细菌的威胁至关重要。MicrobeDx的技术基于UCI开发的创新微流控圆盘平台，通过快速识别细菌的存在及其对抗生素的敏感性，旨在减少不必要的处方，并促进感染的有效治疗。该公司的独特方法有望显著改善患者预后，降低医疗成本，并保护未来几代人安全有效的抗生素。
    美通社
    2018-05-15
    感染 尿路感染
  • 伯明翰大学成立分拆公司，开发类风湿性关节炎的新治疗靶点
    研发注册政策
    伯明翰大学成立分拆公司，开发类风湿性关节炎的新治疗靶点
    伯明翰大学企业宣布成立新衍生公司Viatem Ltd，致力于开发和应用14氨基酸肽PEPITEM（跨内皮迁移肽抑制剂）的潜在治疗作用。新研究显示，合成PEPITEM可预防或延缓动物模型中类风湿性关节炎（RA）的发生，并恢复人体组织中白细胞迁移的调节。RA是一种影响全球2000多万人的自身免疫性疾病，目前尚无治愈方法。PEPITEM是脂肪细胞因子途径中的一种天然存在的中介，该途径控制免疫细胞进入炎症组织。该途径由伯明翰大学心血管科学研究所的研究人员发现，并于2015年发表在《自然医学》杂志上。该途径被认为在保护炎症组织免受过度损伤中起关键作用，在类风湿性关节炎、炎症性肠病和1型糖尿病等疾病中失调，这些疾病都表现为慢性炎症，破坏患者自身组织。伯明翰大学企业知识产权负责人Jonathan Watkins博士表示，这种科学的基础性质首先引起了大学技术转移和商业化团队的注意。伯明翰大学企业首席执行官James Wilkie博士表示，尽管过去几十年取得了重大创新，但在类风湿性关节炎治疗方面仍存在重大未满足的需求。他们很高兴将这一新颖的治疗靶点商业化，这一靶点得到了大量稳健且不断增长的证据支持。新研究显示，PEPITEM在
    Manufacturing Chemist
    2018-05-15
    类风湿关节炎 炎症性肠病
  • Auris Health 宣布与 Ethicon 合作，实现肺病灶的支气管镜消融术
    交易并购
    Auris Health 宣布与 Ethicon 合作，实现肺病灶的支气管镜消融术
    Auris Health与NeuWave Medical合作，旨在将NeuWave的柔性微波消融技术与Auris的Monarch机器人支气管镜平台集成，以实现机器人辅助的肺内病变消融。这项合作将共同开发集成的系统，用于机器人控制、导航以及通过支气管镜应用微波消融。Auris的Monarch平台是首个获FDA批准的用于诊断和治疗支气管镜程序的机器人平台，而NeuWave的Flex微波消融系统是首个获FDA批准的柔性微波消融探头。双方合作旨在通过最微创的方式，实现肺癌的早期诊断和治疗，以降低肺癌的死亡率。
    Businesswire
    2018-05-15
    肺癌
  • Correvio Pharma Corp 完成与 Cipher Pharmaceuticals 的战略交易
    交易并购
    Correvio Pharma Corp 完成与 Cipher Pharmaceuticals 的战略交易
    Correvio Pharma Corp.（原Cardiome Pharma Corp.）完成与Cipher Pharmaceuticals的战略交易，Cipher收购了Correvio的加拿大业务组合，包括Brinavess、Aggrastat、Xydalba和Trevyent的加拿大权益。Cardiome通过法定重组计划，将所有流通普通股转让给Correvio，并获得了2550万美元的现金注入，以减少现金消耗，并增加财务灵活性。交易后，Correvio将继续专注于欧洲和全球其他地区的商业活动，并有望与Cipher建立长期合作关系。
    美通社
    2018-05-15
    Cipher Pharmaceutica Correvio Pharma Corp
  • Cipher Pharmaceuticals 完成对 Cardiome Pharma 加拿大业务组合的收购
    交易并购
    Cipher Pharmaceuticals 完成对 Cardiome Pharma 加拿大业务组合的收购
    Cipher Pharmaceuticals Inc. 完成了对Cardiome Pharma Corp.加拿大业务组合的战略收购，包括多个在急性护理环境中使用的商业和研发产品。这些产品涉及心脏病、皮肤感染和肺动脉高压等治疗领域，为Cipher带来了新的增长点和财务收益。此次收购将Cipher的业务扩展到医院专科领域，并使其成为Correvio Pharma Corp.在加拿大的首选合作伙伴。Cipher将以现金和债务融资方式支付收购款项，并计划在2018年下半年推出Brinavess产品。
    MedIndia Network
    2018-05-15
    肺动脉高压 心脏病 皮肤感染
  • ReWalk Robotics 获得 Timwell Corporation Limited 2000 万美元战略投资的第一批 500 万美元
    交易并购
    ReWalk Robotics 获得 Timwell Corporation Limited 2000 万美元战略投资的第一批 500 万美元
    ReWalk Robotics Ltd.与香港的Timwell Corporation Limited达成战略投资协议，获得5000万美元的首笔投资，并计划在中国市场推广其产品。ReWalk任命宁聪加入董事会，她拥有丰富的亚洲市场金融经验。ReWalk与Timwell将通过合资企业在中国开发、制造和销售ReWalk产品，包括香港和澳门。该协议包括合资企业协议、许可协议和供应协议，预计将在2018年7月1日前执行。
    GlobeNewswire
    2018-05-15
  • Basilea 报告称 Hikma Pharmaceuticals LLC 在沙特阿拉伯推出抗生素 Zevtera（头孢比普）
    研发注册政策
    Basilea 报告称 Hikma Pharmaceuticals LLC 在沙特阿拉伯推出抗生素 Zevtera（头孢比普）
    Basilea Pharmaceutica Ltd.宣布其合作伙伴Hikma Pharmaceuticals LLC在沙特阿拉伯推出Basilea的医院抗生素Zevtera（头孢吡普）。Adesh Kaul表示，他们对Zevtera在沙特阿拉伯的推出感到非常高兴，这是Hikma在沙特阿拉伯的首个产品推出，而Hikma是中东和北非地区领先的制药公司。Zevtera在沙特阿拉伯获准用于治疗医院获得性肺炎（HAP）和社区获得性肺炎（CAP）。Basilea与Hikma于2015年签订了Zevtera的分销和许可协议，并于2016年签订了抗真菌药Cresemba（伊沙康唑）的协议。Zevtera是一种用于静脉注射的头孢菌素类抗生素，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌具有快速杀菌活性，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MSSA、MRSA）和易感铜绿假单胞菌。Basilea致力于开发针对细菌感染、真菌感染和癌症治疗领域的创新药物，以应对对现有治疗方案的耐药性和非反应性。
    GlobeNewswire
    2018-05-15
    恶性肿瘤 细菌性感染 医院获得性肺炎 真菌感染 社区获得性肺炎
  • AXIM Biotechnologies 通过与 Noramco 达成购买协议推进屈大麻酚治疗等效性计划
    交易并购
    AXIM Biotechnologies 通过与 Noramco 达成购买协议推进屈大麻酚治疗等效性计划
    AXIM Biotechnologies与全球领先的制药级受控物质生产商Noramco达成长期采购协议，购买用于临床试验的制药级大麻二酚（THC）合成物——大麻素。该协议旨在通过AXIM的专利控制释放口香糖递送系统，将大麻素用于治疗化疗引起的恶心呕吐和癌症或艾滋病患者的厌食症。AXIM计划进行一项开放标签的临床研究，比较其产品与FDA批准的参考药物Marinol的生物利用度和治疗效果。AXIM已与FDA完成预IND会议，并获得IND提交批准，研究将比较两种不同的大麻素制剂的生物利用度。大麻素市场预计将因药物可用性增加、公众对医疗大麻态度转变、新递送方法和临床试验结果而显著增长。
    GlobeNewswire
    2018-05-15
    大麻素 神经性厌食 屈大麻酚
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