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  • Chembio Diagnostics 和马萨诸塞州总医院签订谅解备忘录，开发即时发热诊断检测
    交易并购
    Chembio Diagnostics 和马萨诸塞州总医院签订谅解备忘录，开发即时发热诊断检测
    Chembio Diagnostics与麻省总医院签署非约束性谅解备忘录，共同开发针对发热症状的即时诊断测试。双方计划结合Chembio的DPP技术与麻省总医院研究人员利用高通量免疫蛋白质组技术开发的相关标记物，以开发针对伤寒和发热疾病的即时诊断测试。该合作旨在帮助正确区分需要抗生素治疗的患者和可安全管理支持性护理的患者，以减少不必要的抗生素使用，防止高度耐药性生物体的产生。麻省总医院全球传染病主任Edward Ryan表示，这一合作将有助于理解疾病的区域负担，为政府和公共卫生团队提供适当的控制干预措施。Chembio首席科学和科技官Javan Esfandiari表示，Chembio的DPP技术已被成功用于开发全球商业化、包括资源有限地区的敏感和特异性POC传染病测试。麻省总医院是全球领先的医院，拥有全国最大的医院研究项目，而Chembio专注于POC测试市场，致力于开发、制造、许可和销售快速诊断测试。
    GlobeNewswire
    2018-05-22
    伤寒
  • Cytox 与梅奥诊所 （Mayo Clinic） 达成合作协议，以评估基于遗传学的新型阿尔茨海默病风险评估方法
    交易并购
    Cytox 与梅奥诊所 （Mayo Clinic） 达成合作协议，以评估基于遗传学的新型阿尔茨海默病风险评估方法
    Cytox公司宣布与梅奥诊所合作，共同研究阿尔茨海默病的诊断和预后算法。双方将利用梅奥诊所的阿尔茨海默病生物样本库，包括数千份血液样本及其临床注释，通过Cytox的基因检测技术和梅奥诊所的科研力量，开发新的遗传风险评估方法。此次合作旨在验证Cytox现有方法的有效性，并开发更精准的疾病预测模型，以应用于临床研究，如临床试验。此外，美国2018年综合预算法案为阿尔茨海默病研究提供了4.14亿美元的新资金，显示出对这一领域研究的重视。
    Businesswire
    2018-05-22
    Mayo Clinic 老年性痴呆
  • ICC Labs 签署意向书，向德国出口大麻用于药用
    交易并购
    ICC Labs 签署意向书，向德国出口大麻用于药用
    ICC Labs与德国CanPharma签署意向书，计划出口CBD产品及医疗大麻产品至德国市场，预计通过CanPharma在德国药店分销。德国医疗大麻市场价值达102亿欧元，为欧洲最大。ICC Labs在乌拉圭科学公园自由贸易区建设符合国际GMP标准的CO2提取实验室，以符合德国监管要求。此外，ICC Labs还计划通过收购西班牙Global Group Kalapa S.L. 25%股份，进一步拓展欧洲市场，并从拉丁美洲的低成本司法管辖区多元化其业务。
    GlobeNewswire
    2018-05-22
    大麻 C2
  • Medicortex 芬兰公司宣布与 Pro-Lab 达成协议
    交易并购
    Medicortex 芬兰公司宣布与 Pro-Lab 达成协议
    芬兰Medicortex Finland Oy与加拿大Pro-Lab Diagnostics Inc.达成协议，Pro-Lab将负责ProbTBI脑损伤检测套件在加拿大和英国的监管流程和注册。该检测套件可检测尿液和唾液中独特的脑损伤生物标志物，由Medicortex发现和表征。Medicortex将从Pro-Lab在英国和加拿大的独家销售权中获得版税。双方将启动一项开发合作，具体细节正在讨论中。此协议标志着Pro-Lab对科学和技术的探索及其在诊断领域的应用的承诺。Medicortex创始人兼CEO Dr. Adrian Harel表示，这对Medicortex和患者都是一大步，特别是对于脑震荡和脑外伤患者，他们将从使用新型生物标志物进行脑损伤诊断和管理中受益。Pro-Lab CEO & President Robert Rae强调，Pro-Lab致力于探索科学和技术的进步，并将其应用于诊断。
    Pharma Outsourcing
    2018-05-22
    脑损伤 脑震荡
  • Precigen 宣布 INXN-4001 的 1 期临床研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Precigen 宣布 INXN-4001 的 1 期临床研究中出现首例患者给药
    Precigen公司宣布其子公司INXN-4001进入临床试验阶段，该疗法旨在治疗心力衰竭。这是Precigen作为Intrexon公司全资子公司首次提交的新药申请，并首次对患者进行给药。INXN-4001是一种非病毒性多基因质粒，旨在表达三种不同的人类蛋白质，以解决心力衰竭患者心肌细胞的多重功能障碍。该临床试验旨在评估INXN-4001在左心室辅助装置（LVAD）患者中的安全性，并考察患者脱离LVAD装置的能力、生活质量以及日常活动。心力衰竭是全球死亡的主要原因，预计到2030年将增加46%。
    PRNewswire
    2018-05-21
    心力衰竭 Precigen Inc
  • Fibrocell 报告 FCX-007 基因治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症 1/2 期临床试验的中期结果和进展
    研发注册政策
    Fibrocell 报告 FCX-007 基因治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症 1/2 期临床试验的中期结果和进展
    Fibrocell Science公司公布了其针对RDEB（隐性营养不良性大疱性表皮松解症）的基因疗法FCX-007的1/2期临床试验的初步结果。结果显示，FCX-007在52周内耐受性良好，未出现严重不良事件，且在伤口愈合和药理学信号方面呈现积极趋势，包括VII型胶原蛋白表达和锚定纤维的证据。在临床试验中，四名成年患者接受了FCX-007治疗，伤口愈合情况显著，且未观察到VII型胶原蛋白自身抗体反应。Fibrocell计划继续探索剂量范围和给药方式，并期待在临床试验中取得更多进展。
    GlobeNewswire
    2018-05-21
  • Avenue Therapeutics 宣布静脉注射曲马多治疗术后疼痛的 3 期阳性 Top Line 数据
    研发注册政策
    Avenue Therapeutics 宣布静脉注射曲马多治疗术后疼痛的 3 期阳性 Top Line 数据
    Avenue Therapeutics公司宣布，其IV tramadol在首个关键性3期临床试验中达到了主要终点，即在48小时内疼痛强度差异总和（SPID48）与安慰剂相比有统计学意义的改善，同时满足了关键次要终点，并显示出明显的剂量反应。公司计划在2018年第三季度启动第二个关键性3期临床试验，针对腹部整形手术后患者。该药有望成为管理术后疼痛的重要新疗法，减少对二类麻醉药品的依赖。
    GlobeNewswire
    2018-05-21
    曲马多 术后疼痛
  • Bioverativ 公布了 BIVV001 的初步 1/2a 期数据， 是第一个突破血友病 A 中 VWF 半衰期上限的 VIII 因子疗法
    研发注册政策
    Bioverativ 公布了 BIVV001 的初步 1/2a 期数据， 是第一个突破血友病 A 中 VWF 半衰期上限的 VIII 因子疗法
    Bioverativ公司宣布，其研发的BIVV001（rFVIIIFc-VWF-XTEN）新型因子八治疗药物在治疗血友病A患者方面取得初步临床数据。该药物能够独立于冯·维勒布兰因子（VWF）延长因子八的半衰期至37小时，且具有良好的耐受性。这一突破性进展有望改变血友病A的治疗模式。BIVV001是一种正在研发的因子八治疗药物，旨在为血友病A患者提供全面保护，包括急性出血、围手术期护理、紧急情况以及预防性使用。该研究在2018年世界血友病联合会（WFH）世界大会上进行展示，得到了血友病社区的关注和期待。
    Businesswire
    2018-05-21
    VWF
  • ViiV Healthcare 获得 Juluca（多替拉韦/利匹韦林）的欧盟上市许可，这是第一个用于治疗 HIV 的 2 药方案，每日一次，单片
    研发注册政策
    ViiV Healthcare 获得 Juluca（多替拉韦/利匹韦林）的欧盟上市许可，这是第一个用于治疗 HIV 的 2 药方案，每日一次，单片
    ViiV Healthcare宣布，欧洲委员会已批准Juluca（多替拉韦50mg/利匹韦林25mg）上市，用于治疗病毒学抑制的成人HIV-1感染者。Juluca是一种两种药物的联合疗法，包括全球最广泛使用的整合酶抑制剂多替拉韦和利匹韦林。这一批准为欧洲约81万HIV感染者提供了新的治疗选择，并遵循了欧洲药品管理局（EMA）的积极意见。Juluca的批准是基于SWORD研究的数据，这些数据显示该药物在维持病毒学抑制方面与传统三联或四联疗法相当。ViiV Healthcare致力于为HIV感染者提供创新的治疗方案，并支持受HIV影响社区的福祉。
    Businesswire
    2018-05-21
    利匹韦林 多替拉韦 ViiV Healthcare Ltd
  • 中外制药在 WFH 2018 上展示了其双特异性抗体 HEMLIBRA ® 的两项关键期 lll 研究结果
    研发注册政策
    中外制药在 WFH 2018 上展示了其双特异性抗体 HEMLIBRA ® 的两项关键期 lll 研究结果
    Chugai制药公司宣布，在2018年5月20日至24日在苏格兰格拉斯哥举行的国际血友病联盟世界大会上，将展示HAVEN 3和HAVEN 4研究的完整结果。HAVEN 3研究评估了Chugai的血液病A治疗药物HEMLIBRA（通用名：emicizumab）在无抑制剂的血友病A患者中的疗效和安全性，HAVEN 4研究则评估了该药物在有或无抑制剂的血友病A患者中的疗效和安全性。HAVEN 3研究结果显示，HEMLIBRA可以显著降低无抑制剂血友病A患者的出血风险，HAVEN 4研究数据表明，无论是否存在抑制剂，每四周一次的HEMLIBRA给药可以降低血友病A患者的出血风险。Chugai将与罗氏公司紧密合作，争取尽快获得HEMLIBRA治疗无抑制剂血友病A的批准。
    Businesswire
    2018-05-21
    艾美赛珠单抗
  • Ofev® （nintedanib） 的疗效和安全性在 ATS 2018 的新报告中得到加强
    研发注册政策
    Ofev® （nintedanib） 的疗效和安全性在 ATS 2018 的新报告中得到加强
    Boehringer Ingelheim在2018年美国胸科学会年会上展示了Ofev（尼达尼布）在治疗特发性肺纤维化（IPF）患者中的疗效、安全性和耐受性。新数据分析显示，与安慰剂相比，Ofev可能降低死亡风险26.8%。此外，研究还发现，肺功能下降与患者生活质量下降有关，而Ofev的使用有助于稳定肺功能。六项临床试验的汇总数据进一步证实了Ofev的安全性和耐受性。
    PRNewswire
    2018-05-21
    特发性肺纤维化 尼达尼布 Boehringer Ingelheim Corp
  • Cannidex Brands 与 Alternative Solutions 签署许可协议，在华盛顿特区分销 CANNIDEX+
    交易并购
    Cannidex Brands 与 Alternative Solutions 签署许可协议，在华盛顿特区分销 CANNIDEX+
    Cannidex Brands与华盛顿特区顶级大麻种植商Alternative Solutions签署独家许可协议，授权Alternative Solutions制造并分销CANNIDEX+产品至该地区所有合法大麻店。Cannidex Brands表示，很高兴与Alternative Solutions合作，将CANNIDEX+引入这一繁荣的社区。Alternative Solutions也表示兴奋与Cannidex Brands合作，并计划利用新法规的互惠政策，为全国患者提供这一新产品。Cannidex Brands专注于提供高品质、高浓度的局部大麻产品，CANNIDEX+目前在美国部分市场有售。
    美通社
    2018-05-21
    Alternative Solution CANNIDEX Brands LLC
  • Cidara Therapeutics 和罗格斯大学获得 NIH 的 550 万美元赠款，以支持开发针对多重耐药革兰氏阴性菌感染的新型免疫治疗药物
    医药投融资
    Cidara Therapeutics 和罗格斯大学获得 NIH 的 550 万美元赠款，以支持开发针对多重耐药革兰氏阴性菌感染的新型免疫治疗药物
    Cidara Therapeutics与罗格斯大学获得美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）的550万美元五年合作研究资助，用于开发新型免疫疗法，治疗和预防严重耐药性革兰氏阴性细菌感染。该资助将支持Cidara的Cloudbreak抗体药物偶联物（ADC）平台的研究，该平台结合了强力抗菌剂和免疫调节剂，以对抗真菌、细菌和病毒病原体。研究将在新泽西州纽瓦克的罗格斯大学公共卫生研究学院进行，由David S. Perlin博士领导。
    Businesswire
    2018-05-21
    Cidara Therapeutics Inc
  • Alkahest 获得 Michael J. Fox 基金会的资助;资金将支持帕金森病ALK4290的临床前评估
    医药投融资
    Alkahest 获得 Michael J. Fox 基金会的资助;资金将支持帕金森病ALK4290的临床前评估
    Alkahest公司获得来自迈克尔·J·福克斯基金会的研究资助，用于支持其新型治疗帕金森病的药物ALK4290的预临床评估。ALK4290是一种口服的小分子药物，在之前的临床试验中表现出良好的耐受性，目前正在湿性老年性黄斑变性（wAMD）的二期临床试验中进行研究。该资助项目将专注于帕金森病中免疫细胞参与的机制，为神经炎症与疾病进展之间的联系提供进一步支持。Alkahest公司从Boehringer-Ingelheim公司获得了ALK4290的开发和商业化权利。迈克尔·J·福克斯基金会表示，该资助旨在支持减缓或停止帕金森病进展的新方法，以满足数百万患者的未满足需求。
    美通社
    2018-05-21
    帕金森病 干性年龄相关性黄斑变性
  • Milestone Scientific 宣布在美国新增三家 CompuFlo 硬膜外麻醉系统独立经销商
    交易并购
    Milestone Scientific 宣布在美国新增三家 CompuFlo 硬膜外麻醉系统独立经销商
    Milestone Scientific Inc.宣布与三位独立分销商签订协议，扩大其CompuFlo Epidural系统的销售覆盖范围，包括太平洋西北部、东南部和中部地区。公司在SOAP年度会议上也展示了该系统，并受到积极反响。公司执行副总裁Sharon Smith表示，这一增长反映了公司新的销售策略，即针对各自地区拥有医生和医院关系的独立分销商。此外，公司还期待与在SOAP会议上遇到的希望拥有客观识别硬脊膜外腔并帮助区分真伪阻力损失的工具的麻醉师进行后续跟进。Milestone Scientific是一家专注于研发创新注射技术的公司，其产品旨在实现注射的精确、高效和几乎无痛。
    GlobeNewswire
    2018-05-21
    Milestone Scientific Inc
  • Oasmia Pharmaceutical 完成将兽医肿瘤学资产分拆给美国全资子公司 AdvaVet， Inc
    交易并购
    Oasmia Pharmaceutical 完成将兽医肿瘤学资产分拆给美国全资子公司 AdvaVet， Inc
    Oasmia Pharmaceutical AB将其兽医药物资产转移至其全资子公司AdvaVet，Inc.，以开发针对伴侣动物的两种新型化疗药物。AdvaVet已在美国建立基础设施，并聘请了经验丰富的兽医行业CEO和CFO，以及拥有丰富商业和金融经验的美国董事会。AdvaVet正在开发Doxophos Vet和Paccal Vet两种药物，旨在满足动物癌症治疗市场的未满足需求。这些药物分别针对犬猫淋巴瘤和乳腺癌，均处于临床试验阶段。AdvaVet预计将在2018年下半年开始在美国进行商业活动。
    Finanzen.at
    2018-05-21
    乳腺癌
  • 奥林巴斯通过独家分销协议将 HANAROSTENT 添加到内窥镜治疗产品组合中
    交易并购
    奥林巴斯通过独家分销协议将 HANAROSTENT 添加到内窥镜治疗产品组合中
    Olympus与全球领先的支架和医疗器械制造商M.I. Tech达成独家分销协议，将HANAROSTENT支架纳入其EndoTherapy产品组合。该协议旨在利用双方在疾病领域的协同效应，并借助Olympus强大的EndoTherapy产品线。HANAROSTENT Biliary和HANAROSTENT Esophagus两款支架已获得510(K)认证，将成为Olympus EndoTherapy产品组合中多个自扩张金属支架中的首批产品。Olympus将利用其现有的美国分销网络来推广和销售HANAROSTENT，并与M.I. Tech合作，为其他全球重要产品在美国市场推出制定合适的路径。
    美通社
    2018-05-21
    Olympus Corp
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