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  • 第一三共宣布成立免疫介导的炎症性疾病联盟（Immune-mediated Inflammatory Diseases Consortium），用于药物开发
    交易并购
    第一三共宣布成立免疫介导的炎症性疾病联盟（Immune-mediated Inflammatory Diseases Consortium），用于药物开发
    日本东京，2018年5月30日——大塚药品公司（总部：东京都中央区）今日宣布成立免疫介导性炎症性疾病药物研发联盟，旨在与庆应大学、高知大学、国家生物医学创新、健康与营养研究所、大塚制药和三菱田边制药等机构合作，共同研究和发现治疗难治性免疫介导性炎症性疾病的药物。该联盟通过收集和分析患者临床样本，运用最新技术进行反向转化研究，以发现新药和扩大现有药物适应症。联盟将收集来自多发性难治性免疫介导性炎症性疾病患者的样本和详细临床信息，由庆应大学医院风湿科和消化肝胆科、高知大学医学院难治性免疫疾病中心进行，并在国家生物医学创新、健康与营养研究所进行详细分析。联盟将建立一个高质量数据库，共享于参与学术成员和制药公司，各制药公司利用数据库进行原创药物研发，学术成员则利用研究结果进行基础和应用研究。大塚药品将难以治愈的罕见病定义为“新视野领域”，旨在通过不断创造先进的药物，改变现有治疗标准，为患者提供新的治疗选择。
    Daiichi Sankyo
    2018-05-30
    自身炎症性疾病
  • 小野制药关于成立免疫介导的炎症性疾病联盟进行药物开发的公告
    交易并购
    小野制药关于成立免疫介导的炎症性疾病联盟进行药物开发的公告
    日本制药公司Ono与多所大学及医药企业共同成立免疫介导炎症性疾病药物研发联盟，旨在通过先进技术分析临床样本，克服样本限制和成本增加的挑战，共同进行药物发现研究。该联盟将收集患者临床样本和疾病相关信息，进行基因表达等分析，构建高质量数据库，共享于学术机构和制药公司，以推动独立药物发现研究和基础应用研究。Ono期望通过此联盟开发针对免疫介导炎症性疾病的高效新药，为患者和医生提供新的治疗选择。
    MarketScreener
    2018-05-30
    自身炎症性疾病
  • IONTAS 从 Innovate UK 获得 £556K （$737K） 的资助，用于开发慢性疼痛管理疗法
    医药投融资
    IONTAS 从 Innovate UK 获得 £556K （$737K） 的资助，用于开发慢性疼痛管理疗法
    IONTAS Limited获得一项重大资助，用于支持其新型抗体平台KnotBody的研究。该资助将支持公司针对离子通道，特别是Nav1.7，开发慢性疼痛管理疗法。资助总额为794,626英镑，其中IONTAS将获得Innovate UK的Biomedical Catalyst Primer倡议提供的70%。IONTAS计划利用这笔资金提升其针对Nav1.7的KnotBody的特异性和效力，以克服当前基于阿片类药物治疗的不足。公司CEO兼创始人John McCafferty表示，KnotBody技术能够针对离子通道进行选择性靶向，这是以前认为难以用抗体治疗的蛋白质类别。Innovate UK的资助是对IONTAS所开发的新型科学的进一步肯定，公司期待进一步拓展这项技术，以帮助产生用于疼痛管理的治疗分子。
    领英
    2018-05-30
    疼痛 SCN9A Innovate UK
  • Hikma 推出马来酸麦角新碱片剂，USP
    医投速递
    Hikma 推出马来酸麦角新碱片剂，USP
    Hikma制药公司宣布其美国全资子公司West-Ward推出Methylergonovine Maleate Tablets，这是一种用于预防及控制产后出血的半合成麦角生物碱，与Methergine的通用名等效。West-Ward与Granules Pharmaceuticals Inc.合作推出该产品，Hikma拥有在美国市场独家分销和营销的权利。据IQVIA数据，2018年3月前12个月，Methylergonovine Maleate Tablets的销售额约为7000万美元。Hikma generics部门总裁Brian Hoffmann表示，与Granules的合作增加了重要的缩宫素药物，体现了公司致力于提高患者获得高质量、负担得起药品的承诺。Granules制药公司执行董事Priyanka Chigurupati表示，这是从Chantilly，VA的制造设施商业化的第一个产品，很高兴与West-Ward合作，推出市场首个Methergine的通用名替代品，符合公司针对患者需求提供经济替代品的策略。
    2018-05-30
    Hikma Pharmaceutical Hikma Pharmaceutical
  • GlycoMimetics 宣布 NCI 赞助的 GMI-1271 关键试验，用于适合强化化疗的老年、新诊断的 AML 患者
    研发注册政策
    GlycoMimetics 宣布 NCI 赞助的 GMI-1271 关键试验，用于适合强化化疗的老年、新诊断的 AML 患者
    GlycoMimetics公司与国家癌症研究所（NCI）签署了合作协议，共同开展针对老年急性髓系白血病（AML）患者的临床试验，测试GMI-1271药物的效果。该试验由华盛顿大学圣路易斯分校的Geoffrey Uy博士领导，主要目标是评估GMI-1271与标准化疗方案结合使用的疗效。GMI-1271是一种针对E-选择素的药物，旨在阻断骨髓细胞与白血病细胞的结合，从而提高化疗效果。此外，GlycoMimetics还宣布GMI-1271的通用名将为uproleselan，并计划进一步研究包括儿童AML患者在内的临床试验。
    Businesswire
    2018-05-30
    血管肌脂肪瘤 NCI Inc GlycoMimetics Inc Uproleselan注射液
  • 美国国防部向 Frequency Therapeutics 授予 $2M 赠款
    医药投融资
    美国国防部向 Frequency Therapeutics 授予 $2M 赠款
    Frequency Therapeutics获得美国国防部颁发的200万美元研究资助，用于研究其祖细胞激活（PCA）再生方法，以恢复因军事服务相关伤害而丧失的听力。此研究旨在提高士兵的作战效能，减少退伍军人的残疾，并增加经验丰富的士兵的保留率。该研究基于Frequency在听力恢复方面的研究，预计将帮助数千名现役军人。Frequency的PCA再生平台通过局部递送小分子来诱导毛细胞和神经元连接的再生，以治疗听力损失。这项资助将支持Frequency继续推进新型治疗药物的研发，以解决噪声诱导的听力损失，并提高服务成员、退伍军人及其护理者和家人的生活质量。
    Biospace
    2018-05-30
    听力损失
  • Wistar 获得 Jayne Koskinas Ted Giovanis 健康与政策基金会的资助，以支持乳腺癌研究联盟
    医药投融资
    Wistar 获得 Jayne Koskinas Ted Giovanis 健康与政策基金会的资助，以支持乳腺癌研究联盟
    Wistar研究所获得Jayne Koskinas Ted Giovanis健康与政策基金会（JKTG Foundation）的84万美元资助，用于支持其在Wistar的Jayne Koskinas Ted Giovanis乳腺癌研究联盟。这笔资助将支持Wistar科学家Frank J. Rauscher III和Qing Chen的多学科研究项目，他们致力于研究乳腺癌细胞如何从原发肿瘤迁移并形成转移灶。该研究旨在理解癌症细胞促进转移的生化机制，并寻找阻止肿瘤扩散的药物靶点。JKTG Foundation的总裁Ted Giovanis表示，跨学科研究有助于改变癌症治疗方法，并强调Wistar在创新研究方面的领导地位。
    美通社
    2018-05-30
    乳腺癌
  • Antares Pharma 宣布收到 ZOMAJET™ 无针输送系统销售的第三期付款
    交易并购
    Antares Pharma 宣布收到 ZOMAJET™ 无针输送系统销售的第三期付款
    Antares Pharma公司从Ferring Pharmaceuticals获得475万美元，这是之前宣布将ZOMAJET无针自动注射器设备的全球权利及相关固定资产出售给Ferring的一部分。购买总价最高可达1450万美元，分四次支付，前三次已收到。Antares将继续为Ferring和JCR Pharmaceutical Company Ltd.制造和供应ZOMAJET设备，直至交易完成。Antares将继续根据现有许可和供应协议，从其合作伙伴处获得ZOMAJET设备的制造和供应款项以及净销售额的版税。交易需满足某些常规的交割条件，预计将在2018年底前完成。Antares Pharma是一家专注于开发和使用先进的药物输送自动注射技术的自给药输注药物产品的专业制药公司，拥有多个自有和合作伙伴的商业产品，并与包括Teva Pharmaceutical Industries Ltd.和AMAG Pharmaceuticals, Inc.在内的行业领先制药公司建立了重要的战略联盟。
    GlobeNewswire
    2018-05-30
    Ferring Pharmaceuticals Co Ltd Antares Pharma Inc
  • TGen 和 Huntsman Cancer Institute 获得 670 万美元的赠款，用于打击隐藏的敌人
    医药投融资
    TGen 和 Huntsman Cancer Institute 获得 670 万美元的赠款，用于打击隐藏的敌人
    美国国防部联合授予犹他大学亨特森癌症研究所（HCI）和转化基因组学研究所（TGen）670万美元的资助，以对抗转移性乳腺癌。HCI将专注于转移性乳腺癌中一个重要细胞途径的生物学研究，而TGen将专注于药物开发和监督临床试验。研究团队将寻找一种新的方法来阻断骨中RON激酶的活动，以阻止转移并增强抗肿瘤免疫力。这一研究有望显著减少乳腺癌患者的痛苦和家属的痛苦，并有望延长患者的生存期和生活质量。
    EurekAlert
    2018-05-30
    转移性乳腺癌
  • Liberty Health Sciences 将成为 Isodiol International 产品在佛罗里达州和马萨诸塞州的独家经销商
    交易并购
    Liberty Health Sciences 将成为 Isodiol International 产品在佛罗里达州和马萨诸塞州的独家经销商
    Liberty Health Sciences与Isodiol International签订许可协议，成为其在佛罗里达州和马萨诸塞州的独家分销商，提供一系列医疗大麻产品。Liberty Health Sciences致力于为佛罗里达州和马萨诸塞州的病人提供多样化的医疗大麻产品，Isodiol的产品包括高纯度CBD、CannaCeuticals、IsoDerm、IsoSport、Rapid Cream、Rapid Patch和Pot-O-Coffee等。此次合作将有助于Isodiol扩大市场，并进一步推动Liberty Health Sciences的增长战略。
    美通社
    2018-05-30
    Isodiol Internationa Liberty Health Scien
  • Pivot 与 Bio V Pharma Inc 签署独家生产协议
    交易并购
    Pivot 与 Bio V Pharma Inc 签署独家生产协议
    Pivot Pharmaceuticals Inc.与Bio V Pharma Inc.签订独家合同制造协议，将生产、标签、包装和供应其生物大麻产品管线。Bio V Pharma是一家位于魁北克的全服务制药和营养补充品制造商，拥有40多年的产品开发和制造经验。Pivot已聘请Cannabis Compliance Inc.申请加拿大卫生部的经销商许可证，以便在魁北克省的Dollard-des-Ormeaux设施进行研发、加工天然健康产品、储存大麻衍生物以及进出口大麻油、浓缩物和批准的衍生物。Pivot正在与多家加拿大持牌生产商讨论，以获得药用级大麻油和单体的供应，并预计将很快签署供应协议。一旦获得经销商许可证，Pivot将准备好向加拿大和欧盟消费者市场推出其差异化的产品组合。
    美通社
    2018-05-30
    BetterLife Pharma In Bio V Pharma Inc
  • Octapharma在世界血友病联盟2018年世界大会上呈报Nuwiq®造福血友病A患者的新数据
    研发注册政策
    Octapharma在世界血友病联盟2018年世界大会上呈报Nuwiq®造福血友病A患者的新数据
    Nuwiq®作为第四代重组FVIII，在2018年世界血友病联盟大会上展示了其在预防和治疗血友病A患者出血发作中的新数据。研讨会聚焦于如何满足临床需求，通过个体化治疗策略改善患者治疗。John Pasi分享了NuPreviq研究，显示个体化给药方法有效减少Nuwiq®给药频率，同时维持出血保护。Stacy Croteau介绍了WAPPS项目，通过人群PK分析预测个体最佳治疗。Ellis Neufeld报告了NuProtect研究，显示Nuwiq®在预防抑制因子发生方面表现良好。Ri Liesner呈报了Nuwiq®在免疫耐受诱导中的真实世界数据。Octapharma表示，这些数据凸显了其对满足血友病A患者需求的承诺。
    Businesswire
    2018-05-29
    Octapharma AG
  • NWBio 宣布科学发表 DCVax-L® 治疗胶质母细胞瘤脑癌的 3 期试验的中期生存数据
    研发注册政策
    NWBio 宣布科学发表 DCVax-L® 治疗胶质母细胞瘤脑癌的 3 期试验的中期生存数据
    西北生物技术公司宣布，其DCVax®个性化免疫疗法在治疗新诊断的胶质母细胞瘤脑癌的III期临床试验中，发表了中期盲法生存数据。数据显示，与标准治疗相比，DCVax-L疗法显著提高了患者的生存时间，其中甲基化MGMT基因状态的患者中位生存时间从21.7个月延长至34.7个月，非甲基化MGMT基因状态的患者中位生存时间从12.7个月延长至19.8个月。此外，DCVax-L疗法表现出良好的安全性，未出现严重的治疗相关不良事件。这些数据为胶质母细胞瘤的治疗带来了新的希望。
    PRNewswire
    2018-05-29
    胶质母细胞瘤
  • ConSynance 启动针对肠易激综合征的 CSTI-300 毒理学研究
    研发注册政策
    ConSynance 启动针对肠易激综合征的 CSTI-300 毒理学研究
    ConSynance Therapeutics公司宣布启动针对其治疗腹泻型肠易激综合症（IBS-D）的候选药物CSTI-300的毒理学研究。IBS是一种常见的肠道疾病，约10-12%的成年人受影响，造成250亿美元的经济负担。目前尚无有效的IBS-D治疗方法。CSTI-300作为5-HT3受体的部分激动剂，旨在减少内源性血清素对受体的激活，而不完全阻断受体活性，在IBS-D的转化性临床前模型中显示出高水平的疗效。同时，公司正在进行额外的药理学模型研究，以探索CSTI-300治疗交替性便秘和腹泻型IBS（IBS-M）的潜力。ConSynance Therapeutics是一家位于纽约伦斯勒的临床阶段药物开发公司，其产品管线包括针对非酒精性脂肪性肝炎、罕见病普拉德-威利综合症和肠易激综合症的创新治疗方法。
    Businesswire
    2018-05-29
    非酒精性脂肪性肝炎 肠易激综合症
  • TrioxBio 宣布 Raviten® 获得美国 FDA 的快速通道资格，用于治疗透析中低血压
    研发注册政策
    TrioxBio 宣布 Raviten® 获得美国 FDA 的快速通道资格，用于治疗透析中低血压
    TrioxBio公司宣布，其研发的针对终末期肾病血液透析患者预防低血压的药物Raviten®（MTR-107）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。Raviten®旨在治疗血液透析过程中常见的低血压并发症，该并发症与血液透析患者的发病率和死亡率增加有关。目前，市场上尚无针对这一病症的FDA批准疗法。TrioxBio计划在2018年第四季度在美国启动Raviten®的II期临床试验。此外，TrioxBio还专注于开发其他基于相同活性成分的药物，用于治疗血管麻痹综合征、丛集性头痛和偏头痛。
    PRNewswire
    2018-05-29
    低血压 偏头痛 丛集性头痛
  • IDMC 积极推荐 Zepsyre® 继续在小细胞肺癌 （ATLANTIS） 中进行 III 期试验
    研发注册政策
    IDMC 积极推荐 Zepsyre® 继续在小细胞肺癌 （ATLANTIS） 中进行 III 期试验
    PharmaMar公司宣布，独立数据监测委员会(IDMC)建议，正在进行的Zepsyre®（lurbinectedin，PM1183）与多柔比星联合治疗小细胞肺癌的III期（ATLANTIS）临床试验应继续进行，无需任何变更。该建议基于对超过500名患者治疗期间收集的安全性数据的分析。Zepsyre®是一种RNA聚合酶II抑制剂，对转录过程过度激活的肿瘤具有抑制作用。小细胞肺癌（SCLC）是一种高度侵袭性癌症，通常在诊断时已经发生远处转移，预后比其他肺癌类型更差。PharmaMar总部位于西班牙马德里，是一家领先的海洋来源抗癌药物研发和开发生物制药公司，拥有多个药物候选人和强大的研发计划。
    PRNewswire
    2018-05-29
    多柔比星 小细胞肺癌 芦比替定 RNAP II
  • Atox Bio 宣布急性肾损伤 （AKI） 2 期研究招募首例患者
    研发注册政策
    Atox Bio 宣布急性肾损伤 （AKI） 2 期研究招募首例患者
    Atox Bio公司宣布，其研发的新疗法Reltecimod在治疗急性肾损伤（AKI）的Phase 2 REAKT临床试验中已成功招募首位患者。该试验是一项随机、安慰剂对照研究，旨在招募120名患有腹部脓毒症和2/3期AKI的患者，并在美国约50家一级创伤中心进行。患者将接受Reltecimod或安慰剂治疗，同时接受标准治疗。此外，Atox Bio正在进行ACCUTE Phase 3研究，评估Reltecimod在坏死性软组织感染（NSTI）患者中的疗效。Reltecimod是一种合理设计的肽，可结合CD28共刺激受体，恢复宿主对严重感染的适当免疫反应。Atox Bio是一家专注于开发新型免疫调节剂以治疗严重感染危重患者的临床阶段生物技术公司。
    PRNewswire
    2018-05-29
    CD28
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