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  • NOSOPHARM 与 INRA 续签合作伙伴关系
    交易并购
    Nosopharm公司与法国国家农业研究院(Inra)的多样性、基因组与昆虫-微生物相互作用实验室(DGIMI)续签合作,旨在开发治疗多重耐药性医院感染的新抗生素。Nosopharm将利用Inra提供的约100种独特的Photorhabdus和Xenorhabdus菌株,通过创新方法寻找新的生物活性化合物。此次合作目标是发现针对铜绿假单胞菌等革兰氏阴性菌的新型系统抗生素和针对念珠菌属病原体的新型系统抗真菌剂。此前,Nosopharm在Inra DGIMI实验室的菌株库中进行的首次筛选活动已取得显著成果,包括获得三项专利申请、发表三篇同行评审文章、在ICAAC会议上进行口头报告,以及发现了一类新的抗生素——odilorhabdins,目前处于治疗多重耐药肠杆菌科感染的临床试验阶段。
    2018-05-30
    Institut National de Nosopharm SAS
  • Interpace Diagnostics 与全国知名机构达成协议
    交易并购
    Interpace Diagnostics Group与范德堡大学医学中心达成协议,为患者提供甲状腺结节诊断测试,包括ThyGeNEXT和ThyraMIR。这些测试结合了DNA和RNA的下一代测序以及微RNA分类器的排除能力,有助于医生做出临床决策。自2015年以来,Interpace已为全国近400名医生和医院进行了超过15,000次ThyGenX和ThyraMIR测试。甲状腺癌是美国增长最快的癌症,大多数医生在传统细胞学检查结果不确定时推荐甲状腺手术,但70%-80%的手术结果最终是良性的。ThyGenX(现更名为ThyGeNEXT)-ThyraMIR的分子测试已被证明可以减少不必要手术的发生率。范德堡大学医学中心是美国最大的和最负盛名的学术医疗中心之一,每年接待超过220万患者访问。Interpace是一家提供临床有用分子诊断测试和病理学服务的商业和生物信息学公司,致力于通过个性化医学的最新技术评估癌症风险,以改善患者的诊断和管理。
    GlobeNewswire
    2018-05-30
  • Legend 宣布 FDA 批准 CAR-T 免疫细胞疗法治疗多发性骨髓瘤的 IND 申请
    研发注册政策
    传奇生物科技,GenScript生物科技公司的子公司,宣布其合作伙伴强生生物科技(Janssen)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,开始一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的Phase 1b/2临床试验,以评估LCAR-B38M(JNJ-68284528)CAR-T疗法的安全性和有效性。该试验计划于2018年下半年开始招募患者,是传奇生物科技与强生2017年12月成立的全球合作项目的一部分,旨在开发CAR-T疗法。LCAR-B38M是一种针对成熟B淋巴细胞和恶性浆细胞表面的B细胞成熟抗原(BCMA)的自体CAR-T疗法。该试验旨在评估JNJ-68284528在成年复发或难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和疗效。传奇生物科技首席执行官袁玉表示,这一里程碑标志着与强生合作以来的巨大进展,反映了双方团队高效合作的关系。
    美通社
    2018-05-30
  • DEINOVE 和 OLEOS 在 Occitanie Region 的支持下扩大合作
    交易并购
    DEINOVE与Hallstar-Oléos合作开发第二项化妆品活性成分,该项目将获得奥克西塔尼大区35%的资助。DEINOVE致力于拓展其化妆品活性成分系列,通过优化生产性能提供细菌生物质,而Hallstar-Oléos则利用其独特的Oléo-Eco-Extraction工艺提取和增值目标化合物。奥克西塔尼大区为该项目提供了相当于总预算35%的补贴,DEINOVE表示,这一项目将有助于生成一系列创新化妆品活性成分。公司CEO Emmanuel PETIOT强调,他们正积极开发化妆品业务,利用稀有细菌菌株的生物多样性,而与Hallstar-Oléos的合作成果显著。Hallstar的总经理兼奥莱奥斯的科学经理Anne ROSSIGNOL-CASTERA表示,该项目将允许他们探索不同于传统植物提取的分子。
    GlobeNewswire
    2018-05-30
    Deinove Oléos
  • Teikoku Pharma USA 与 Link Health 签订 Lidoderm® 中国许可协议
    交易并购
    Teikoku Pharma USA Inc.(TPU)宣布与Link Health Group LTD(Link Health)签订独家许可协议,在中国开发和销售其主打产品Lidoderm。Lidoderm是一种用于缓解带状疱疹后神经痛(PHN)的药物,已在美欧获得批准。Link Health将支付TPU前期现金支付、基于CFDA批准时间的额外里程碑付款、销售里程碑和净销售额的两位数版税。Link Health拥有丰富的中国临床开发和审批经验,TPU对Lidoderm在中国市场的潜力充满信心。
    Businesswire
    2018-05-30
  • Sedor Pharmaceuticals 获得重大里程碑付款
    交易并购
    Sedor Pharmaceuticals与Xi'an Xintong Pharmaceutical Research Co., Ltd.宣布,Xintong根据许可协议向Sedor支付了一笔里程碑款项,该协议授予Xintong在中国大陆对Sedor的领先项目Captisol-enabled Fosphenytoin(CE-Fosphenytoin)的独家权利。这笔款项是因为Sedor向美国FDA提交了NDA,寻求批准IM/IV CE-Fosphenytoin用于治疗有癫痫持续状态风险的患者或预防/控制神经外科或神经创伤期间或之后的癫痫持续状态。Xintong于2017年6月获得了在中国大陆开发和商业化CE-Fosphenytoin的独家权利。根据协议,Xintong负责在中国大陆开发和商业化IM/IV CE-Fosphenytoin的所有相关费用。CE-Fosphenytoin无需冷藏,如果获得批准,将在急诊室、重症监护室、急救车辆和长期护理设施中的连续发作中提供现场储存和快速分发。Sedor的首席商业官兼联合创始人Barry Frankel表示,他们很高兴报告这一重大里程碑,并期待与Xintong合作推进
    GlobeNewswire
    2018-05-30
  • 薛定谔宣布与加拿大国家药物研发中心开展肿瘤学合作,开发新型生物制剂
    交易并购
    Schrödinger公司与加拿大国家药物研发中心(CDRD)合作,共同开发新型免疫肿瘤单克隆抗体和其他癌症生物制剂。CDRD将提供一系列目标抗体,Schrödinger将利用其先进的计算平台对这些药物候选者进行优先排序,并加速发现过程。初期项目将涉及存在于癌细胞干细胞上的免疫检查点靶标。Schrödinger将支持靶点筛选、预测物理化学风险和抗体人源化,而CDRD将提供一系列针对未公开肿瘤指示的目标抗体以及相关的关键分子和物理化学实验室测量数据。不列颠哥伦比亚癌症机构(BCCA)也将为初始的癌细胞干细胞项目提供关键生物数据。此次合作旨在将Schrödinger在小型分子药物发现中应用计算机模拟的领先地位与生物制剂发现加速相结合。
    Businesswire
    2018-05-30
  • Amarantus 与莱比锡大学合作,为阿尔茨海默病血液诊断“LymPro Test 2.0”提供独家选择权
    交易并购
    美国生物技术公司Amarantus宣布,根据对德国莱比锡大学领导的临床研究数据的审查,公司已行使与莱比锡大学的独家选择权,开始谈判获得阿尔茨海默病血液诊断“LymPro Test 2.0”的许可权,该测试将传统LymPro Test结果与淀粉样PET成像结果进行比较,用于阿尔茨海默病的诊断。Amarantus与莱比锡大学同意扩大许可谈判范围,包括临床研究中收集的额外关键标记物,包括CSF-tau。莱比锡大学已完成一项临床研究,比较LymPro区分阿尔茨海默病型痴呆与其他类型痴呆的能力,使用临床评估和生物标志物(包括淀粉样PET成像和CSF-tau)。在签署与莱比锡的知识产权相关的最终许可协议以及相关合作协议后,Amarantus将与莱比锡合作进行一项确认性临床研究,该研究已在德国开始招募,由Arendt博士监督。
    GlobeNewswire
    2018-05-30
  • F-star 宣布 Denali Therapeutics 收购 F-star Gamma 的 Early Exercise
    交易并购
    F-star公司宣布,其合作伙伴Denali Therapeutics已提前行使收购F-star Gamma Ltd(F-star Gamma)的期权。F-star与Denali自2016年8月宣布的合作,旨在开发针对血脑屏障(BBB)中三种不同转运蛋白的Fcabs(Fc结构域与抗原结合),以实现生物疗法向中枢神经系统的输送。此次收购使Denali获得合作开发的Fcabs的独家权利,总交易金额为2400万美元,加上F-star Gamma在交易完成时的净现金。未来可能支付高达4.47亿美元的款项取决于未来里程碑的实现。F-star将利用交易所得推进其首创的免疫肿瘤学双特异性抗体药物的临床开发。
  • Denali Therapeutics 宣布提前行使收购 F-star Gamma 的选择权
    交易并购
    Denali Therapeutics宣布行使收购F-star Gamma全部股份的期权,并扩大与F-star在生物制剂传输载体(TV)血脑屏障(BBB)平台技术上的合作。此举基于TV平台技术的临床前概念验证数据和Denali领先项目的实质性进展。F-star Gamma拥有F-star模块化抗体技术的知识产权,用于生成针对BBB转运蛋白的Fcabs。Denali还扩大了现有许可和合作协议中的某些权利,并行使了提名两个额外的BBB转运蛋白FcabTM目标的权利。总交易金额为2400万美元,以及F-star Gamma在交易关闭时的净现金。Denali可能在未来根据预定的临床前、临床、监管和商业里程碑实现最高4.47亿美元的额外支付。通过收购F-star Gamma,Denali获得了发现、开发和商业化由F-star知识产权和Denali提名任何三个BBB转运蛋白Fcab目标所启用的无限数量的治疗产品的独家权利。
  • 再鼎医药与Crescendo Biologics达成全球独家许可协议
    交易并购
    上海创新生物制药公司Zai Lab与剑桥的生物制药公司Crescendo Biologics达成一项全球独家许可协议,Zai Lab将开发、商业化并生产一种用于治疗炎症的局部抗体VH域疗法。该疗法候选产品由Crescendo Biologics的转基因平台开发,该平台基于全人VH域构建块产生新型小、强大且有效的蛋白质疗法。Zai Lab预计将在2019年提交用于银屑病临床研究的IND申请。Zai Lab首席执行官Harald Reinhart表示,基于生物制剂的疗法在银屑病和其他皮肤疾病中越来越有效,但常常伴随免疫抑制的副作用。Zai Lab与Crescendo Biologics的合作将有助于开发具有高疗效和潜在安全性的局部给药制剂。Crescendo Biologics首席执行官Peter Pack表示,很高兴与Zai Lab签订协议,Zai Lab是一家在多个治疗领域开发创新药物并满足全球市场未满足医疗需求的主要开发商。根据协议,Crescendo Biologics授予Zai Lab全球独家许可,以开发其药物候选产品用于所有适应症。Zai Lab将负责所有监管申请、临床试验和商业化活动,两家公司共同参
  • 吉利德和加拉帕戈斯宣布 Filgotinib 在银屑病关节炎的 2 期赤道研究中取得结果,并进入溃疡性结肠炎筛选研究的 3 期研究进展
    研发注册政策
    Gilead Sciences和Galapagos NV宣布,其针对中度至重度银屑病关节炎患者的filgotinib(一种选择性JAK1抑制剂)的2期EQUATOR临床试验达到了主要终点,即在16周时,通过美国风湿病学会20%改善评分(ACR20)评估,filgotinib在改善银屑病关节炎的体征和症状方面效果显著。filgotinib组的ACR20响应率为80%,而安慰剂组为33%(p
  • Titan Pharmaceuticals 和 Braeburn 宣布共同终止普罗布啡®治疗阿片类药物依赖的许可协议
    交易并购
    Titan Pharmaceuticals与Braeburn公司宣布终止2012年12月签订的许可协议,该协议赋予Braeburn在美国和加拿大独家商业化Probuphine的权利。根据终止协议,Titan将恢复在美国和加拿大对Probuphine的商业化和临床试验的所有权利。Braeburn已向Titan支付了100万美元,并将提供至2018年12月28日的协助,以确保平稳过渡并确保患者和医生继续获得治疗支持。此外,双方将立即将所有与Probuphine相关的监管文件和开发数据转让给Titan。Titan将继续探索在美国提高产品普及率以及通过在欧洲和其他地区与Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.和Knight Therapeutics Inc.在加拿大的合作来扩大全球访问。Titan将与成瘾医学专家团队紧密合作,通过专注的市场细分策略帮助Probuphine取得成功,同时确保Probuphine继续通过现有分销渠道为患有阿片使用障碍的患者提供治疗。Braeburn将更加专注于其旗舰每周和每月缓释产品,并与Titan合作确保患者护理
    美通社
    2018-05-30
    Braeburn Inc Titan Pharmaceutical
  • BDD Pharma 与 Top Pharma 公司达成定时释放 OralogiK™ 技术的许可协议
    交易并购
    BDD Pharma与Novartis Pharma AG签署了关于其定时释放OralogiK™技术的许可协议,用于开发含有未公开成分的新产品。该协议包括预付款、里程碑和未来版税。BDD Pharma的OralogiK™技术能够实现口服单剂量、多剂量或组合药物在给药后1至12小时内预定时间释放。这是BDD Pharma首次获得许可,公司已有多个与制药公司合作的许可选项,将OralogiK™技术应用于新药和现有药物,以实现延迟或分阶段释放。BDD Pharma拥有为许可OralogiK™技术的制药公司快速提供临床数据的能力。BDD Pharma的知识产权在全球主要市场得到关键专利的保护。
    美通社
    2018-05-30
  • Polaris Group 宣布 ADI-PEG 20 联合吉西他滨和多西他赛治疗软组织肉瘤的 2 期研究的首例患者
    研发注册政策
    Polaris Group宣布在华盛顿大学赞助下,启动了一项针对软组织肉瘤的ADI-PEG 20联合吉西他滨和多西他赛的二阶段临床试验,并已为首位患者进行了给药。此外,Polaris Group还在进行多个临床试验,包括ADI-PEG 20与培美曲塞和顺铂联合治疗恶性间皮瘤、与FOLFOX联合治疗肝细胞癌,以及与其他药物联合治疗实体瘤、急性髓系白血病和肺癌。ADI-PEG 20是一种生物制剂,旨在通过耗尽外部精氨酸供应来杀死依赖精氨酸的癌细胞,同时不损害患者正常细胞。Polaris Group专注于癌症和其他疾病的治疗性蛋白质药物研发,并正在开发其他治疗性药物,包括利用理性结构基础方法设计的抗癌相关蛋白靶点抑制剂的分子药物项目。
  • Cloud Pharmaceuticals 与 GSK 建立药物设计合作
    交易并购
    Cloud Pharmaceuticals与GSK达成药物发现合作,利用其专有的AI驱动过程设计针对GSK指定靶点的新型小分子药物。Cloud CEO Ed Addison表示,该技术显著缩短了从靶点验证到先导分子的时间,这一合作验证了该过程的强大价值。Cloud COO Don Van Dyke指出,传统药物发现过程需5年以上,而Cloud可将时间缩短至几个月。Cloud已与学术和商业伙伴设计出针对多种药物靶点的活性分子,并发表了多篇论文证明其成功。Cloud的AI驱动过程能够提供针对每个药物靶点独特特征的全新分子。
    Pharma Focus Asia
    2018-05-30
  • AbCellera 和 Harbour Antibodies 宣布达成技术联合发行协议,共同开发下一代全人源抗体
    交易并购
    AbCellera与Harbour Antibodies宣布达成合作协议,将AbCellera的单细胞抗体发现能力与Harbour的H2L2转基因小鼠平台相结合,打造领先的发现解决方案,以实现快速、高质量和高效地生成大量全人源治疗性抗体。该方案消除了抗体人源化的需求,并利用了AbCellera的完整抗体发现能力,从抗原设计、免疫接种到发现、特征化和候选药物选择。AbCellera的CEO兼总裁Carl Hansen表示,该平台能够快速、严格地筛选人类抗体库,产生数百个高质量的人源抗体候选药物。Harbour Biomed的CEO王静松指出,H2L2小鼠已广泛应用于发现具有优越亲和力和开发特性的治疗性抗体。结合两个平台的研究已成功识别数千种抗原特异性抗体,从中筛选出数百种具有理想特性的独特人源抗体。
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