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  • Emblem Corp. 公布 2018 年第一季度业绩
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    Emblem Corp. 公布 2018 年第一季度业绩
    Emblem Corp.发布2018年第一季度财报，报告期内实现收入127.7万美元，同比增长41%，拥有注册患者2950名。公司加强资产负债表，计划将年产能扩大至17,000公斤，并签署了与Shoppers Drug Mart Inc.的关键供应商协议。公司研发新产品，包括口服喷雾、凝胶胶囊和缓释剂型，以提供精确的剂量和一致的用户体验。此外，Emblem投资Fire & Flower Inc.并签订三年首选供应商协议，增加患者数量至约3600名，并开始为加拿大成人用大麻合法化做准备。
    GlobeNewswire
    2018-05-29
    Emblem Corp
  • Adaptive Biotechnologies 宣布与赛诺菲合作，使用 Adaptive 的 clonoSEQ® 检测来测量正在进行的和未来的 Isatuximab 多发性骨髓瘤试验中的微小残留病灶
    交易并购
    Adaptive Biotechnologies 宣布与赛诺菲合作，使用 Adaptive 的 clonoSEQ® 检测来测量正在进行的和未来的 Isatuximab 多发性骨髓瘤试验中的微小残留病灶
    Adaptive Biotechnologies与Sanofi达成协议，将利用其基于NGS的clonoSEQ检测技术评估isatuximab治疗多发性骨髓瘤患者的最小残留病（MRD）状态。该技术将用于监测isatuximab治疗后的疗效，Adaptive将负责在特定地区寻求监管批准和商业化该检测。Adaptive的CEO表示，很高兴将技术应用于评估isatuximab治疗的效果，并期待与Sanofi合作进行临床试验。MRD状态已成为评估多发性骨髓瘤和其他淋巴瘤患者治疗反应的重要临床指标。Adaptive的clonoSEQ检测技术通过NGS检测恶性细胞中的DNA序列，为医生提供疾病负担的准确测量，从而评估治疗反应。
    Technology Networks
    2018-05-29
    淋巴瘤 Sanofi SA 多发性骨髓瘤 艾沙妥昔单抗 Adaptive Biotechnologies Corp
  • 巴斯夫和 Evogene 宣布合作多年开发新型杀虫剂
    交易并购
    巴斯夫和 Evogene 宣布合作多年开发新型杀虫剂
    德国路德维希港和以色列雷霍沃特，2018年5月29日——全球领先的化学品公司巴斯夫和生物技术公司Evogene Ltd.宣布，双方将合作开发基于新型杀虫靶蛋白新结合位点（作用位点或“SoA”）的新型杀虫剂。双方还宣布，该合作已实现首个项目里程碑，共同提名了一组由Evogene发现的全新SoA，将进入相关生物活性化合物的发现阶段。Evogene利用其在计算方法方面的强大背景，开发了一种智能流程，以识别作用于新蛋白质和结合位点的潜在新型化合物。双方计划在下一阶段利用Evogene的计算预测生物学平台，发现针对新SoA的相关化学物质，并通过BASF的杀虫剂发现平台进行筛选和测试。这一合作有望为农民提供新的杀虫剂解决方案，并展示Evogene CPB平台的预测能力。
    Einpresswire
    2018-05-29
    BASF Corp Evogene Ltd
  • Elite Pharmaceuticals 宣布与美国 Glenmark Pharmaceuticals， Inc. 建立战略营销联盟
    交易并购
    Elite Pharmaceuticals 宣布与美国 Glenmark Pharmaceuticals， Inc. 建立战略营销联盟
    Elite Pharmaceuticals与Glenmark Pharmaceuticals达成协议，将共同在美国市场推广两款Elite的仿制药，并保留未来增加产品的权利。Glenmark将负责销售和分销这些产品，同时Elite将从Glenmark获得制造和许可费用。Glenmark将拥有ANDA批准的phendimetrazine 35 mg片剂产品的半独家营销权，以及一款未公开的疼痛产品的独家营销权。根据QuintilesIMS Health的数据，这些品牌产品和其仿制药在2017年的年销售额约为3360万美元。Elite的总裁兼首席执行官Nasrat Hakim表示，与Glenmark的合作将扩大Elite仿制药的市场准入，并期待双方公司共同增长。Elite目前拥有八款商业产品，五款产品正在FDA审查中，包括与SunGen Pharma合作的两个，以及八款待转让的商业产品。Glenmark是一家全球创新制药公司，在50多个国家运营，专注于肿瘤学、呼吸系统和皮肤科领域。Elite是一家专注于开发专利的滥用防止性阿片类药物和 niche 仿制药的制药公司，拥有位于新泽西州Northvale的GMP和DEA注
    GlobeNewswire
    2018-05-29
    Anda Inc Glenmark Pharmaceuticals SA
  • BioTime 宣布提供 190 万美元的赠款，用于继续开发用于 Dry-AMD 的 OpRegen
    医药投融资
    BioTime 宣布提供 190 万美元的赠款，用于继续开发用于 Dry-AMD 的 OpRegen
    BioTime公司获得以色列创新局690万新谢克尔（约190万美元）的新资助，用于OpRegen项目的持续开发。OpRegen目前处于I/IIa期临床试验，并在2018年3月获得数据安全监测委员会的批准，开始第四批次的招募。该资助显示了以色列创新局对BioTime公司及其OpRegen项目的持续支持和信心。OpRegen是一种用于治疗干性年龄相关性黄斑变性的视网膜色素上皮细胞移植疗法，由人类多能干细胞衍生的纯度高RPE细胞组成，无需使用动物产品，旨在作为“现货”同种异体产品，单次注射即可完成治疗。BioTime公司专注于退行性疾病的治疗，其临床项目基于细胞替换和细胞/药物输送两大平台技术。
    Businesswire
    2018-05-29
    干性年龄相关性黄斑变性 Lineage Cell Therapeutics Inc
  • Evotec 和 Celgene 扩大 iPSC 合作，包括更多细胞系
    交易并购
    Evotec 和 Celgene 扩大 iPSC 合作，包括更多细胞系
    Evotec AG宣布将从Celgene公司获得600万美元的付款，以扩大双方自2016年12月开始的合作，包括额外的细胞系。该合作旨在通过利用Evotec独特的人类诱导多能干细胞（iPSC）技术平台，发现和开发针对广泛神经退行性疾病的疾病修饰治疗方法。目前批准的药物仅能短期管理患者症状，对于减缓或逆转疾病进展的疗法存在巨大的未满足医疗需求。Evotec的iPSC平台是行业中最大和最复杂的技术平台之一，其技术由京都大学山内真也实验室开创，该实验室在2006年展示了通过引入四种特定基因编码的转录因子可以将成年细胞转化为多能干细胞，山内真也因此获得了2012年的诺贝尔奖。Evotec致力于将iPSC药物筛选工业化，以满足药物发现行业对创新和效率的需求。
    Evotec SE
    2018-05-29
    Celgene Ltd Evotec SE
  • 药明生物与清华大学免疫治疗创新中心签署合作备忘录并宣布达成战略合作
    交易并购
    药明生物与清华大学免疫治疗创新中心签署合作备忘录并宣布达成战略合作
    WuXi Biologics与清华大学免疫治疗创新中心（ICIT）签署了合作协议，共同开展生物药的发现、开发和制造。ICIT专注于免疫和癌症疾病治疗的研究，通过此次合作，ICIT将获得WuXi Biologics提供的全面服务，包括创新生物药发现、细胞系开发、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发以及制剂开发与制造等。此举旨在加速科研成果转化，推动社会和经济发展。WuXi Biologics致力于为全球合作伙伴、科学家、大学和生物制药行业的研究机构提供从概念到商业化生产的全方位服务，旨在降低研发成本，加速生物药发展，造福全球患者。
    美通社
    2018-05-29
    药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司
  • 默克宣布与 Solvias 合作开发新型热原检测试剂盒
    交易并购
    默克宣布与 Solvias 合作开发新型热原检测试剂盒
    德国达姆施塔特，2018年5月29日——全球领先的科技企业默克今日宣布与瑞士合同研究和服务提供商Solvias合作，推出PyroMAT系统，这是一种新的用于热原检测的MAT试剂盒。该试剂盒作为默克热原检测产品系列的一部分，由两家公司共同研发。由于热原污染在药品、生物制剂和医疗器械中可能导致致命性发热，制造商必须确保热原浓度不超过特定限制。PyroMAT系统是市场上唯一基于细胞系的MAT试剂盒，能够检测药品原料和产品中的全部热原。默克生命科学应用解决方案业务部门负责人Jean-Charles Wirth表示，PyroMAT系统在检测产品及热原范围上具有明显优势，提供高质量、即用型体外检测方法，无需活体动物实验，并能检测广泛的热原谱。该试剂盒消除了维持细胞系所需的实验室工作，且细胞在性能和运输方面均已认证。Solvias首席执行官Karen Huebscher表示，与默克合作推广基于细胞的检测产品现已取得成果，PyroMAT系统具有显著潜力，其检测结果可靠且可重复，这对于质量保证至关重要。默克是一家在医疗保健、生命科学和性能材料领域领先的科技公司，2017年全球销售额达到153亿欧元。
    MarketScreener
    2018-05-29
    Merck KGaA Solvias AG Merck & Co Inc
  • 患者报告结果工具显示 Entresto® 在症状频率和生活质量方面有显著改善
    研发注册政策
    患者报告结果工具显示 Entresto® 在症状频率和生活质量方面有显著改善
    诺华公司宣布，从CHAMP-HF登记册中获得了新的真实世界证据，比较了Entresto（sacubitril/valsartan）患者与未服用Entresto的患者。分析显示，接受Entresto治疗的慢性心力衰竭（HF）患者，其射血分数降低（HFrEF），在KCCQ-12总体评分（KCCQ-OS）上报告了早期、统计学上显著的改善，这反映了症状频率和生活质量领域的显著改善。该研究由主要调查员Yevgeniy Khariton在维也纳欧洲心脏病学会心力衰竭（ESC-HF）大会上进行报告。CHAMP-HF注册研究是一项持续进行的、前瞻性的、门诊疾病登记研究，旨在观察慢性HFrEF（左心室射血分数≤40%）患者。研究结果显示，Entresto不仅降低了心血管死亡和心力衰竭住院的风险，还能改善患者报告的健康状况。
    PRNewswire
    2018-05-28
    充血性心脏衰竭
  • 淑文生物与 Bliss Biopharmaceutical 合作开发癌症药物伴随诊断
    交易并购
    淑文生物与 Bliss Biopharmaceutical 合作开发癌症药物伴随诊断
    Shuwen Biotech与Bliss Biopharmaceutical达成合作，将共同开发针对Bliss抗癌药物候选品的伴随诊断产品，并提供CAP认证的中央实验室测试服务。Shuwen强调其伴随诊断和精准医疗的专注，并已与多家药企合作，此次合作将推动BlissBio的创新，并展示Shuwen在伴随诊断开发团队和CAP认证实验室设施方面的价值。Shuwen自2011年起与多所学术机构和商业机构建立战略伙伴关系，专注于创新、专利保护和国际合作。BlissBio是一家专注于未满足医疗需求的生物制药公司，拥有丰富的产品管线，并与国内外生物制药公司合作开发多种技术平台。
    Technology Networks
    2018-05-28
    恶性肿瘤
  • Phivida 启动日本分销
    交易并购
    Phivida 启动日本分销
    Phivida Holdings Inc.宣布与日本Asayake Inc.达成分销协议，首批进口产品已发送，预计将在全国市场推广。Asayake Inc. CEO Kazuhiko表示，很高兴在日本分销Phivida的CBD-Hemp Oil产品，这反映了Phivida的高质量标准。在获得联邦政府批准前，Phivida通过了日本厚生劳动省国立健康营养研究所的严格审计，包括安全检查、农业部门许可、cGMP认证、FDA注册和第三方测试实验室的COA等。Phivida的产品质量超过加拿大健康要求，公司对每款产品进行多方面测试。Phivida总裁John Belfontaine表示，作为日本首批联邦批准的CBD食品和补充品牌之一，Phivida将面向127百万患者和从业者。日本补充品市场估计为100亿美元，整体功能性食品市场为210亿美元。Phivida计划向日本消费者事务局提交正式申请，注册其CBD功能性食品和饮料产品。Phivida致力于成为高品质的CBD产品标杆，通过研究、教育和回馈社区来引领替代医疗保健领域。
    美通社
    2018-05-28
    Phivida Holdings Inc Asayake Inc
  • 绿叶制药收购阿斯利康的标志性产品 Seroquel 和 Seroquel XR
    交易并购
    绿叶制药收购阿斯利康的标志性产品 Seroquel 和 Seroquel XR
    Luye Pharma集团宣布收购AstraZeneca的核心中枢神经系统产品Seroquel和Seroquel XR，总交易额为5.46亿美元。Seroquel系列产品在全球80多个国家销售，处方量超过1000万。此次收购将使Luye Pharma在51个国家和地区拥有Seroquel和Seroquel XR的资产，包括营销授权、专利、销售网络等。收购后，Luye Pharma将加强其全球产品组合，提高国际市场竞争力，并推动其产品在“一带一路”市场的推广。
    美通社
    2018-05-27
    AstraZeneca PLC 山东绿叶制药有限公司
  • Beactica 与 Sanofi 签署为期三年的延期协议
    交易并购
    Beactica 与 Sanofi 签署为期三年的延期协议
    Beactica公司与Sanofi签订三年延期合作协议，双方将继续合作研究新型治疗药物与靶蛋白之间的相互作用。Beactica为Sanofi提供胰岛素类似物与胰岛素受体的结合位点分析，其研究成果有助于Sanofi胰岛素类似物Insulin lispro Sanofi®的上市。Beactica与Sanofi的合作始于2015年，Beactica致力于利用其专有方法评估分子相互作用，推进药物发现项目，并与全球多家制药和生物技术公司建立合作关系。
    美通社
    2018-05-27
    Sanofi SA INSR
  • IMFINZI ® （Durvalumab） 在治疗不可切除的 III 期非小细胞肺癌的 III 期太平洋试验中显著提高总生存期
    研发注册政策
    IMFINZI ® （Durvalumab） 在治疗不可切除的 III 期非小细胞肺癌的 III 期太平洋试验中显著提高总生存期
    AstraZeneca和其生物制剂研发部门MedImmune宣布，针对不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的IMFINZI（durvalumab）三期临床试验PACIFIC取得了积极的总生存期（OS）结果。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心试验，评估了在铂类化疗和放疗（CRT）联合治疗下疾病未进展的患者使用IMFINZI的效果。独立数据监测委员会进行的计划性中期分析显示，试验达到了其两个主要终点中的第二个，即显示出与安慰剂相比，接受IMFINZI的患者具有统计学意义的OS益处和临床上有意义的改善。AstraZeneca计划在即将举行的医学会议上展示PACIFIC试验的结果。IMFINZI目前在美国和加拿大获得批准，用于治疗疾病未进展的不可切除III期NSCLC患者，并在欧盟、日本和其他司法管辖区进行监管审查，预计2018年下半年做出决定。
    Businesswire
    2018-05-25
    AstraZeneca PLC 非小细胞肺癌 度伐利尤单抗 MedImmune LLC
  • Microbot Medical 完成对 CardioSert Ltd 新技术的收购
    交易并购
    Microbot Medical 完成对 CardioSert Ltd 新技术的收购
    Microbot Medical Inc.宣布完成对CardioSert Ltd.的创新专利技术的收购，获得其研发信息、技术专长和知识产权。此次收购将助力Microbot开发针对未满足医疗需求的差异化机器人产品。CardioSert技术原本用于辅助心脏介入医生在经皮冠状动脉介入手术中穿越复杂病变，Microbot认为该技术还可应用于外周介入、神经外科和泌尿科等领域。收购涉及100,000股Microbot限制性普通股和25万美元现金支付，以及可能的里程碑支付和业绩奖金。Microbot成立于2010年，专注于利用人体自然和人工腔道开发变革性微型机器人医疗技术，目前正开发用于治疗脑积水或正常压力脑积水的自清洁分流器（SCS）和用于结肠镜检查的自推进半可丢弃式内窥镜。
    Investing News Network
    2018-05-25
    脑积水 Microbot Medical Inc
  • Avara Pharmaceutical Services 收购了加拿大的主要无菌生产设施和开发中心
    交易并购
    Avara Pharmaceutical Services 收购了加拿大的主要无菌生产设施和开发中心
    Avara Pharmaceutical Services宣布收购加拿大最大的无菌注射药品制造设施及开发中心，标志着其首次进入加拿大市场，并进一步扩大其无菌加工能力。此次收购的Novartis Technical Operations的设施位于魁北克省的Boucherville，预计将在几个月内完成，包括反垄断审批等条件。此次收购使Avara在全球的制造和开发站点数量达到十个，包括加拿大、美国、波多黎各、英国、爱尔兰、意大利和法国。Boucherville工厂是加拿大最大的注射剂生产设施，为加拿大医疗体系提供多种战略和救命药物。Avara承诺与工厂签订长期供应合同，并计划投资于该设施，优化其利用率和扩大客户群。
    美通社
    2018-05-25
    Avara Pharmaceutical Novartis AG
  • Bicycle Therapeutics宣布临床里程碑并扩大与ThromboGenics的合作
    交易并购
    Bicycle Therapeutics宣布临床里程碑并扩大与ThromboGenics的合作
    Bicycle Therapeutics公司宣布，在与其眼科合作伙伴ThromboGenics NV合作下，启动了THR-149的Phase 1临床试验，并获得了里程碑式付款。THR-149是一种新型血浆激肽释放酶抑制剂，由Bicycle技术平台发现和优化。该研究旨在评估THR-149治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的安全性。此外，Bicycle Therapeutics宣布扩大与ThromboGenics的合作，旨在为眼科疾病开发更多新型Bicycles疗法。Bicycle Therapeutics首席执行官Kevin Lee表示，THR-149的进展标志着公司开发新型治疗药物的重大里程碑。ThromboGenics首席执行官Patrik De Haes表示，THR-149的临床推进是公司合作努力的重要里程碑，旨在为患有眼部疾病的患者带来新的治疗方法。
    Businesswire
    2018-05-25
    糖尿病黄斑水肿 Bicycle Therapeutics PLC THR-149
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