洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • VFMCRP 和 CARA THERAPEUTICS 将开发和商业化用于治疗慢性肾病相关瘙痒的 CR845 注射液
    交易并购
    VFMCRP 和 CARA THERAPEUTICS 将开发和商业化用于治疗慢性肾病相关瘙痒的 CR845 注射液
    Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma（VFMCRP）与Cara Therapeutics达成协议，共同开发和商业化CR845/difelikefalin注射剂，用于治疗慢性肾脏病相关瘙痒（CKD-aP），该药物将在全球范围内销售，除美国、日本和韩国外。CKD-aP是一种严重影响患者生活质量的高度致残性疾病，60-70%的透析患者受此病影响，但欧洲和美国尚无批准的治疗方法。CR845是一种强效的κ受体激动剂，具有止痒和抗炎作用，且具有FDA突破性疗法地位，疗效和安全性良好，无典型的不良反应。VFMCRP还获得了在除美国、日本和韩国之外的地区使用CR845注射剂治疗术后疼痛的权利。Cara Therapeutics将获得5000万美元的现金和2000万美元的股权投资，以及基于CR845注射剂净销售额的分级特许权使用费。Cara Therapeutics将保留在美国治疗CKD-aP的权利，并在美国所有非FMC诊所中独家推广该产品。
    GlobeNewswire
    2018-05-23
    术后疼痛 Cara Therapeutics Inc
  • Cara Therapeutics 和 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma （VFMCRP） 进入美国以外的地区。将 KORSUVA™ 注射液商业化用于瘙痒透析患者的许可协议
    交易并购
    Cara Therapeutics 和 Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma （VFMCRP） 进入美国以外的地区。将 KORSUVA™ 注射液商业化用于瘙痒透析患者的许可协议
    美国生物制药公司Cara Therapeutics宣布，已将除美国、日本和韩国之外的全世界KORSUVA（CR845/difelikefalin）注射剂商业化权利许可给Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd（VFMCRP），后者专注于慢性肾病治疗。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予KORSUVA注射剂突破性疗法认定，用于治疗透析患者的慢性肾病相关瘙痒（CKD-aP），目前美国和欧盟尚无批准的疗法。根据协议，Cara将获得5000万美元的现金和2000万美元的股票投资，并可能获得高达4.7亿美元的额外付款。Cara保留KORSUVA/CR845在其他适应症的所有权利。KORSUVA注射剂是治疗CKD-aP的创新药物，具有缓解瘙痒和术后疼痛的潜力。
    GlobeNewswire
    2018-05-23
    Cara Therapeutics Inc
  • ATL1103 II 期试验结果发表在《欧洲内分泌学杂志》上
    医投速递
    ATL1103 II 期试验结果发表在《欧洲内分泌学杂志》上
    Antisense Therapeutics公司宣布，其研发的ATL1103（atesidorsen）在治疗肢端肥大症的临床II期试验数据已获欧洲内分泌学杂志接受发表。该研究评估了ATL1103在26名成年肢端肥大症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效，结果显示ATL1103达到主要终点，血清胰岛素样生长因子-I（sIGF-I）水平中位数下降27.8%。该杂志拥有全球超过70,000名独特用户，文章发表将有助于公司开展ATL1103早期访问计划，并为患者带来益处。ATL1103是一种第二代抗 sense药物，旨在阻断生长激素受体（GHr）的表达，降低血液中胰岛素样生长因子-1（IGF-1）的水平，是治疗与生长激素和IGF-1过度作用相关的疾病的潜在治疗药物。
    美通社
    2018-05-23
    肢端肥大症
  • Thetis Pharmaceuticals 获得 190 万美元的快速通道 NIH 赠款，以推进新型炎症性肠病药物管道的临床研究
    医药投融资
    Thetis Pharmaceuticals 获得 190 万美元的快速通道 NIH 赠款，以推进新型炎症性肠病药物管道的临床研究
    Thetis Pharmaceuticals获得美国国立卫生研究院（NIH）的快速通道小型企业创新研究（SBIR）补助金，用于开发TP-252药物候选品，该药物是治疗溃疡性结肠炎的口服疗法。TP-252是一种新型专利分子，已在一项独立的2期临床试验中证明能降低溃疡性结肠炎患者的复发率和炎症生物标志物。Thetis计划与潜在合作伙伴讨论2019年开始的临床研究。TP-252被开发为5-ASA的辅助疗法，用于维持溃疡性结肠炎患者的缓解。Thetis是一家专注于炎症性肠病（IBD）和其他炎症性疾病治疗的生物制药公司，其技术平台能够开发具有调节炎症和促进组织修复和愈合活性的生物活性脂质。
    GlobeNewswire
    2018-05-23
    溃疡性结肠炎
  • Astero Bio 从 BroadOak Capital Partners 收购冻存生物制剂管理的关键技术
    交易并购
    Astero Bio 从 BroadOak Capital Partners 收购冻存生物制剂管理的关键技术
    Astero Bio Corporation与BroadOak Capital Partners达成合作，Astero将收购MedCision LLC的资产及所有相关权利，并获得BroadOak的增长资本投资。Astero Bio成立于2018年，总部位于加利福尼亚州门洛帕克，由MedCision前高级管理团队成员领导，拥有近一个世纪的研发、商业经验。此次收购包括获奖的ThawSTAR自动化细胞解冻技术，以及BioT超低温冷存储和运输解决方案，旨在提高细胞治疗行业的物流、制造和药物管理。Astero Bio致力于开发新一代工具，帮助生物制品的生命周期管理，ThawSTAR系统通过定制算法优化细胞解冻，提供安全、可控、可扩展的温度敏感样本和产品处理。
    Businesswire
    2018-05-23
    Astero Bio Corp MedCision LLC
  • CENTOGENE 宣布与 Orphazyme 合作治疗神经病理性戈谢病
    交易并购
    CENTOGENE 宣布与 Orphazyme 合作治疗神经病理性戈谢病
    德国罗斯托克，全球罕见病遗传学领域的领导者Centogene宣布与Orphazyme A/S公司合作，共同推进神经元性戈谢病的药物研发，以改善患者和家属的生活质量。根据协议，Centogene将支持Orphazyme在印度进行的临床试验，使用小分子药物arimoclomol治疗神经元性戈谢病。Centogene负责处理和分析来自参与试验的患者样本，包括血浆、脑脊液和干血斑。此外，Centogene开发了最敏感和验证过的戈谢病生物标志物lysoGb1，作为临床试验中的监测工具。戈谢病是一种罕见的遗传代谢疾病，由于缺乏葡萄糖脑苷脂酶，糖类脂肪分子在细胞的溶酶体中积累。Centogene致力于将遗传信息的力量转化为解决方案，为患者及其家庭带来希望。Orphazyme是一家专注于为患有危及生命或致残的罕见病患者的生物制药公司，其研究重点在于开发治疗由蛋白质错折叠和溶酶体功能障碍引起的疾病。
    Businesswire
    2018-05-23
    阿莫氯醇 GBA Centogene GmbH
  • mAbxience 和 Amneal 在美国签订贝伐珠单抗生物仿制药协议
    交易并购
    mAbxience 和 Amneal 在美国签订贝伐珠单抗生物仿制药协议
    mAbxience，一家专注于单克隆抗体生物类似物的研究、开发、生产和全球商业化的公司，与Insud Pharma集团和Amneal Pharmaceuticals，Inc.（NYSE: AMRX）达成独家许可和供应协议，在美国推广其bevacizumab生物类似物，该产品针对Avastin。根据基于里程碑的商业协议，mAbxience将负责产品、临床试验和后续生产，而Amneal将指导产品通过监管审批，并拥有美国独家商业化权利。mAbxience致力于国际扩张，并在欧洲和澳大利亚建立了bevacizumab生物类似物的合作伙伴关系。该公司致力于质量与安全，致力于将生物类似物带到全球各国，目前已有超过10,000名患者接受了mAbxience生物类似物的治疗。
    美通社
    2018-05-23
    贝伐珠单抗
  • Berkeley Lights 和 TPG Biologics 就细胞系开发达成战略合作
    交易并购
    Berkeley Lights 和 TPG Biologics 就细胞系开发达成战略合作
    Berkeley Lights与亚洲领先的细胞系开发公司TPG Biologics达成战略合作伙伴关系，共同利用Beacon optofluidic平台加速TPG的细胞系开发流程。该合作旨在通过Beacon平台识别高产克隆、评估和预测克隆的多代稳定性以及验证单克隆性。TPG已开发出高效的细胞系生成平台并为客户生成数十个生产克隆，而Berkeley Lights的Beacon平台能够以高效的方式生成高产量细胞系，并提供对克隆稳定性和克隆纯度的额外见解。此次合作将有助于TPG实现新的可扩展性和精确度，同时标志着Berkeley Lights在亚太地区的进一步扩张。
    美通社
    2018-05-23
    金桦生物医学股份有限公司
  • Sosei 与 PeptiDream 的合作进展顺利
    交易并购
    Sosei 与 PeptiDream 的合作进展顺利
    Sosei集团与PeptiDream公司合作进展顺利，双方共同研发针对PAR2靶点的肽类拮抗剂，利用Sosei的StaR平台和PeptiDream的PDPS技术快速识别出高亲和力和选择性的肽类拮抗剂。PAR2靶点在疼痛、癌症和炎症性疾病治疗中具有重要作用，此前因激活机制难以开发拮抗剂。根据协议，Sosei和PeptiDream共同承担研发成本，并共享任何产生的产品。双方对合作成果表示满意，期待继续推进新肽类药物的开发。
    美通社
    2018-05-23
    恶性肿瘤 疼痛 自身炎症性疾病 PeptiDream Inc
  • Sun Pharma 宣布美国食品药品监督管理局批准 YONSA（醋酸阿比特龙）与甲泼尼龙联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
    研发注册政策
    Sun Pharma 宣布美国食品药品监督管理局批准 YONSA（醋酸阿比特龙）与甲泼尼龙联合治疗转移性去势抵抗性前列腺癌
    印度制药公司Sun Pharmaceutical Industries Ltd.（简称Sun Pharma）的全资子公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其产品YONSA（阿比特龙醋酸酯）与甲基强的松龙联合使用，用于治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。YONSA采用专有的SoluMatrix微米级粒子技术，使阿比特龙醋酸酯片剂达到更小的粒子尺寸，以治疗去势抵抗性前列腺癌。Sun Pharma与Churchill Pharmaceuticals, LLC.（Churchill）签订协议，共同在美国推广YONSA。YONSA在美国以品牌产品形式上市，适用于治疗去势抵抗性前列腺癌。该药物可能引起高血压、低钾血症和因矿物质皮质激素过多导致的液体潴留等副作用，需定期监测。YONSA的常见不良反应包括疲劳、关节肿胀或不适、水肿、潮热、腹泻、呕吐、咳嗽、高血压、呼吸困难、尿路感染和瘀伤等。
    Businesswire
    2018-05-23
    高血压 醋酸阿比特龙 甲泼尼龙 去势抵抗性前列腺癌
  • 总部位于圣地亚哥的 Epigen Biosciences 达成合作，以高达 2 亿美元的价格将其 LPA1 受体小分子项目授权给 Novo Nordisk A/S
    交易并购
    总部位于圣地亚哥的 Epigen Biosciences 达成合作，以高达 2 亿美元的价格将其 LPA1 受体小分子项目授权给 Novo Nordisk A/S
    San Diego的Epigen Biosciences公司与Novo Nordisk A/S达成合作协议，将LPA1受体小分子项目EPGN696授权给Novo Nordisk，用于糖尿病、慢性肾病及其他代谢综合征相关慢性疾病的治疗。EPGN696是一种口服、选择性的LPA1受体拮抗剂，在动物模型中表现出针对纤维化、炎症和生长因子反应的治疗效果。根据协议，Epigen将获得预付款和基于特定开发目标的里程碑付款，总额最高可达2亿美元。此外，Epigen还有资格获得基于全球产品销售的分层版税和里程碑付款。两家公司将合作开发EPGN696用于糖尿病肾病和其他适应症。
    美通社
    2018-05-23
    糖尿病 Novo Nordisk A/S 糖尿病肾病 LPAR1
  • 美国国立卫生研究院 （NIH） 开始在早期试验中测试埃博拉治疗方法
    研发注册政策
    美国国立卫生研究院 （NIH） 开始在早期试验中测试埃博拉治疗方法
    美国国立卫生研究院临床中心在马里兰州贝塞斯达启动了一项针对埃博拉病毒疾病的新药临床试验。该试验是第1期临床试验，旨在评估由美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）科学家及其合作伙伴开发的单克隆抗体mAb114的安全性及耐受性。试验招募18至60岁的健康志愿者，旨在评估该抗体对埃博拉病毒的保护效果，而不会让参与者接触病毒。mAb114是从1995年刚果民主共和国基库蒂埃博拉病毒感染者中分离出的抗体，经过实验室和非人灵长类动物研究后，被选为最有希望的候选药物。该研究由NIAID疫苗研究中心、刚果国家生物医学研究所和瑞士生物医学研究所合作完成，并得到了美国国防部机构的支持。该试验的目的是评估mAb114的安全性和有效性，以期为埃博拉病毒疾病的治疗提供新的希望。
    National Institutes of Health
    2018-05-23
    National Institute o National Institutes
  • Namaste宣布与Inolife R&D Inc.达成最终协议，将医用大麻的无针注射器技术商业化，并作为牵头订单参与融资轮
    交易并购
    Namaste宣布与Inolife R&D Inc.达成最终协议，将医用大麻的无针注射器技术商业化，并作为牵头订单参与融资轮
    Namaste Technologies Inc.与Inolife R&D Inc.签订了一份独家商业化协议，获得Inolife针头外注射技术在医疗大麻领域的商业化权利。Namaste计划通过其合作伙伴Infinite Labz生产医疗大麻油，并使用Inolife的注射技术进行特别配方。公司认为，针头外注射大麻油可能是最有效的剂量方式之一，具有快速吸收率。此外，Namaste作为主订单参与Inolife的非经纪私募发行，购买200万单位Inolife股份。Inolife还任命Namaste的CEO Sean Dollinger为公司董事会成员。双方将共同开发标准化生产程序，并测试或研究以符合联邦法规的商业化医疗大麻技术。
    Newswire.ca
    2018-05-23
    Inolife R&D Inc
  • Altasciences 与 Altreos 研究合作伙伴建立战略联盟
    交易并购
    Altasciences 与 Altreos 研究合作伙伴建立战略联盟
    Vince & Associates Clinical Research，作为Altasciences公司的一部分，宣布与Altreos Research Partners建立战略联盟，旨在加强Altasciences在开展新化学实体（NCEs）和滥用预防配方（ADFs）的人类滥用潜力（HAP）/人类滥用风险（HAL）试验方面的专业能力。该合作将结合Altreos在科学领域的卓越专长和Altasciences在运营方面的强大能力，为生物制药客户提供全面服务解决方案，涵盖复杂HAP和ADF试验的从规划到监管提交的各个阶段。Altrecos的研究专家参与了超过100项I期研究的开发和评估，包括90多项HAP试验，他们将提供科学、监管和运营方面的支持。Altasciences是一家中型合同研究组织，拥有超过25年的行业经验，为全球生物制药公司提供临床服务，其服务范围包括临床药理学、医学写作、生物统计学、数据管理和生物分析。
    GlobeNewswire
    2018-05-23
    Altreos Research Par Vince and Associates
  • FDA 将审查 Zynquista™ （sotagliflozin） 作为 1 型糖尿病的潜在治疗方法
    研发注册政策
    FDA 将审查 Zynquista™ （sotagliflozin） 作为 1 型糖尿病的潜在治疗方法
    美国食品药品监督管理局（FDA）已接受赛诺菲提交的Zynquista（索他格利福辛）的监管申请，该药物是一种正在研究的口服治疗药物，旨在与胰岛素疗法联合使用，以改善1型糖尿病成人的血糖控制。Zynquista是SGLT-1和SGLT-2的双重抑制剂，这两种蛋白质影响肠道和肾脏吸收和消除糖分（葡萄糖），从而改善血糖控制和带来额外的临床益处。如果获得批准，Zynquista将成为美国首个获批用于1型糖尿病成人的口服抗糖尿病药物。该申请基于inTandem临床试验计划的数据，包括三个评估Zynquista在约3000名血糖控制不佳的1型糖尿病患者中的安全性和有效性的3期临床试验。预计FDA的审批日期将在2019年3月22日。赛诺菲还于今年早些时候向欧洲药品管理局提交了监管申请。
    PRNewswire
    2018-05-22
    Sanofi SA Sotagliflozin片 SGLT1 1 型糖尿病
  • PanOptica 在 1/2 期临床试验中为首位患者注射 PAN-90806 新配方，PAN-90806 是一种新型局部抗 VEGF 滴眼液
    研发注册政策
    PanOptica 在 1/2 期临床试验中为首位患者注射 PAN-90806 新配方，PAN-90806 是一种新型局部抗 VEGF 滴眼液
    PanOptica公司宣布，其新型抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）眼药水PAN-90806在治疗新生血管性眼病方面取得重要进展。PAN-90806是一种每日一次的眼药水，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）。该公司已完成一项针对60名新诊断的湿性AMD患者的Phase 1/2剂量范围临床试验，并已在美国和欧盟提交了相关申请。PAN-90806有望改善现有治疗方法的局限性，如频繁注射和不便，同时提高患者舒适度、安全性和依从性。
    Businesswire
    2018-05-22
    VEGF 湿性年龄相关性黄斑变性
  • Acceleron 宣布启动 Sotatercept 治疗肺动脉高压的 PULSAR 2 期试验
    研发注册政策
    Acceleron 宣布启动 Sotatercept 治疗肺动脉高压的 PULSAR 2 期试验
    Acceleron Pharma公司宣布启动PULSAR Phase 2临床试验，评估sotatercept治疗肺动脉高压（PAH）患者的疗效和安全性。PAH是一种慢性疾病，可能导致心力衰竭。sotatercept有望通过恢复PAH患者中缺失的关键信号通路，改善患者生存率。PULSAR试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估sotatercept在PAH患者中的疗效和安全性。主要终点是治疗24周内肺血管阻力（PVR）的变化，关键次要终点是6分钟步行距离（6MWD）的变化。加速器公司计划在2020年上半年报告PULSAR Phase 2试验6个月主要治疗期的初步结果。
    Businesswire
    2018-05-22
    心力衰竭 索特西普 肺动脉高压
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多