洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • MimiVax 宣布 SurVaxM 免疫疗法治疗新诊断胶质母细胞瘤的 II 期试验取得积极中期结果
    研发注册政策
    MimiVax 宣布 SurVaxM 免疫疗法治疗新诊断胶质母细胞瘤的 II 期试验取得积极中期结果
    MimiVax LLC宣布，其开发的免疫治疗药物SurVaxM在治疗新诊断的胶质母细胞瘤（nGBM）的多中心II期临床试验中取得积极结果。结果显示，接受SurVaxM联合标准疗法的患者中，有91%达到12个月的总生存期（OS-12），而历史标准疗法的患者中仅为61%；96%的患者达到6个月的无进展生存期（PFS-6），而历史标准疗法的患者中仅为54%。这些结果支持进一步开发SurVaxM作为胶质母细胞瘤的潜在治疗药物。MimiVax计划在2018年第四季度完成研究并审查后，进行一项随机试验。SurVaxM由Roswell Park Comprehensive Cancer Center发明，针对95%的胶质母细胞瘤患者和许多其他癌症患者中存在的细胞生存蛋白survivin。该药物已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予孤儿药资格。
    GlobeNewswire
    2018-05-21
    胶质母细胞瘤
  • NeuroVive 和 Yungjin 报告积极的 KL1333 I 期临床研究结果，为进一步的临床开发铺平道路
    研发注册政策
    NeuroVive 和 Yungjin 报告积极的 KL1333 I 期临床研究结果，为进一步的临床开发铺平道路
    NeuroVive Pharmaceutical和Yungjin Pharm共同宣布，KL1333，一种用于治疗孤儿遗传性线粒体疾病的创新药物，在I期单剂量递增临床试验中取得积极结果。结果显示，KL1333具有高度有利且非常清晰的剂量-效应关系，未出现严重不良事件，仅在高剂量时记录到轻微的胃肠道不良事件。基于积极的药代动力学和安全性结果，NeuroVive正在迅速推进下一项在欧洲进行的包括重复给药（多次递增剂量）的研究。KL1333旨在治疗如MELAS、KSS、PEO、Pearson和MERRF等原发性遗传性线粒体疾病，目前正处于临床I期研究阶段，并在美国和欧洲获得孤儿药资格。NeuroVive计划与全球领先的合同研究组织（CRO）合作，迅速推进KL1333在健康志愿者和遗传性线粒体疾病患者中的I期多次递增剂量研究的计划和准备工作，预计将在2018年下半年开始。
    美通社
    2018-05-21
    Abliva AB Yungjin Pharmaceutic
  • Evotec 和 Celgene 建立肿瘤学战略合作伙伴关系
    交易并购
    Evotec 和 Celgene 建立肿瘤学战略合作伙伴关系
    Evotec与Celgene达成一项长期战略药物发现和开发合作，旨在开发新的肿瘤学疗法。Evotec凭借其行业领先的表型筛选平台和独特的化合物库，将为合作提供强大支持，初期聚焦于实体瘤。Celgene将获得全球范围内所有合作项目产品的独家许可权，Evotec将获得6500万美元的预付款，以及可能的重要里程碑付款和按项目分级的版税。双方表示，此次合作将推动新疗法研发，为患者带来更多治疗选择。
    Biospace
    2018-05-21
    实体瘤 Celgene Ltd Evotec SE
  • Phase Genomics 和 Pacific Biosciences 宣布推出共同开发的基因组组装定相软件 - “FALCON-Phase”
    交易并购
    Phase Genomics 和 Pacific Biosciences 宣布推出共同开发的基因组组装定相软件 - “FALCON-Phase”
    Phase Genomics和Pacific Biosciences共同宣布推出名为FALCON-Phase的基因组组装相分离软件，旨在提升FALCON-Unzip基因组组装方法，提供高质量的相分离二倍体基因组组装。该软件结合了PacBio®单分子实时（SMRT®）测序和Hi-C邻近连接数据，生成准确的相分离二倍体组装。FALCON-Phase能够分离或“相分离”母本和父本单倍型，有助于研究遗传疾病和提升农业项目，如提高牲畜和植物育种的效果。FALCON-Phase作为开源软件，同时通过Phase Genomics提供服务，使科学家能够利用新软件推进研究，甚至通过添加Hi-C数据复活历史基因组项目。
    美通社
    2018-05-21
    Pacific Biosciences Phase Genomics Inc
  • 药明生物与Bioasis宣布达成初步战略合作，共同研发和生产Bioasis治疗脑癌的主要候选药物
    交易并购
    药明生物与Bioasis宣布达成初步战略合作，共同研发和生产Bioasis治疗脑癌的主要候选药物
    WuXi Biologics与Bioasis宣布就开发和制造Bioasis的脑癌治疗领先候选药物xB-001达成初步战略合作伙伴关系。Bioasis将利用WuXi Biologics在开发复杂生物分子方面的专业知识，以支持xB-001的生产，包括分析开发、制剂和IND-使能体内研究。WuXi Biologics将专注于确保Bioasis的药物候选产品以最佳配方、稳定性和卓越质量进行临床生产。此次合作将使Bioasis能够利用WuXi Biologics在细胞系构建和开发、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发和制剂开发方面的广泛专业技术和经验。
    美通社
    2018-05-21
    药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司
  • Mundipharma 和 Endoceutics 将在中东和非洲地区独家获得 Intrarosa™ （Prasterone） 的许可
    交易并购
    Mundipharma 和 Endoceutics 将在中东和非洲地区独家获得 Intrarosa™ （Prasterone） 的许可
    Mundipharma与Endoceutics签订独家许可协议，获得中东和非洲地区Intrarosa™（普拉斯特龙）的商业权利，用于治疗更年期引起的阴道萎缩最令人烦恼的症状——性交疼痛。Intrarosa™是一种独特的非雌激素处方疗法，已在美欧获得批准。该产品通过局部给药，在阴道细胞内转化为睾酮和雌激素，而不增加患者血液中的雌激素或睾酮水平。Mundipharma中东、土耳其和非洲地区副总裁Ashraf Allam表示，Intrarosa™为更年期女性解决了性交疼痛这一重要健康问题，并期待将其推广至该地区。Endoceutics创始人兼首席执行官Fernand Labrie强调，Intrarosa™是一种创新的阴道处方疗法，可局部补充阴道萎缩和性交疼痛患者体内缺失的物质，同时降低性活动时的疼痛，而不影响其他组织。
    PharmiWeb
    2018-05-20
    Mundipharma Pte Ltd
  • $325K NIH 赠款给 EpiVax，用于开发用于庞贝病酶替代疗法的个性化免疫原性评估工具
    医药投融资
    $325K NIH 赠款给 EpiVax，用于开发用于庞贝病酶替代疗法的个性化免疫原性评估工具
    EpiVax公司获得NIH的325,000美元SBIR资助，用于开发针对庞贝病酶替代疗法的个性化免疫原性评估工具PIMA。该工具基于患者特定的基因型，能够识别可能对治疗产生免疫反应的患者。EpiVax将与杜克大学合作验证该工具，旨在提高庞贝病患者的治疗质量和疗效。庞贝病是一种代谢性疾病，需要终身使用酶替代疗法，而该疗法可能导致抗治疗性抗体，降低治疗效果。EpiVax的PIMA工具有望为相关酶缺乏症如尼曼匹克病、高雪病和法布里病提供个性化风险评估。
    美通社
    2018-05-18
    II型戈谢病
  • HistoIndex 和 CymaBay Therapeutics 联手推进 NASH 药物开发
    交易并购
    HistoIndex 和 CymaBay Therapeutics 联手推进 NASH 药物开发
    HistoIndex与CymaBay Therapeutics合作推进非酒精性脂肪性肝炎（NASH）药物研发，利用HistoIndex的Genesis200多光子数字病理系统评估seladelpar的疗效。该系统结合了双光子激发和二次谐波生成技术，通过计算机图像分析算法扫描未染色组织样本，量化NASH特征，如胶原纤维、脂肪变性、肝细胞气球样变和炎症。这一创新技术有望提高NASH药物研发和临床试验的准确性和敏感性，为患者带来更有效的治疗选择。
    美通社
    2018-05-18
    司拉德帕 非酒精性脂肪性肝炎 CymaBay Therapeutics Inc
  • Prevacus 与 BrainScope 合作开展即将进行的脑震荡药物研究
    研发注册政策
    Prevacus 与 BrainScope 合作开展即将进行的脑震荡药物研究
    Prevacus公司与BrainScope合作，在即将进行的1b期临床试验中使用BrainScope One设备作为脑功能客观生物标志物。该设备将用于评估脑功能，包括脑电图、认知表现测试和标准化的脑震荡评估测试。此举得到了包括Brett Favre、Kurt Warner和Mark Rypien在内的三位超级碗MVP四分卫的支持。BrainScope One系统将提供多维度的脑功能评估，包括脑电图测量、认知表现测试和标准化的脑震荡评估测试，以帮助标准化临床数据收集。BrainScope One提供客观的脑功能指数，可用于评估脑部受伤后的功能损伤成分。Prevacus公司致力于开发治疗脑震荡和其他神经疾病的药物，其首个开发候选药物PRV-002旨在通过分子层面同时减少炎症、肿胀、缺血性损伤和氧化应激来治疗脑震荡。BrainScope One是由美国国防部合作开发，并获得FDA批准，能够在几分钟内对脑震荡等脑部损伤进行快速评估，包括使用数字脑电图（EEG）等手段，直接在手持设备上进行，以促进在伤发生地点的准确及时决策。
    美通社
    2018-05-18
    神经疾病 脑震荡
  • 皮尔法伯和罗氏延长伴随诊断开发合作协议
    交易并购
    皮尔法伯和罗氏延长伴随诊断开发合作协议
    法国皮尔法伯公司宣布与罗氏公司延长合作，共同开发针对其新型抗体药物偶联物（ADC）W0101的伴随诊断技术。W0101靶向胰岛素样生长因子1（IGF-1）受体，目前正在进行国际I/II期临床试验，用于治疗复发或难治性实体瘤患者。此次合作始于开发一种可靠的免疫组化（IHC）检测原型，作为W0101未来伴随诊断测试的基础。皮尔法伯研究与创新医学副总裁亚历山大·帕西乌科夫表示，与罗氏的合作对于推进针对IGF-1R过度表达肿瘤的癌症患者的新型治疗方案具有重要意义。W0101是一种新型ADC，利用高度特异性的单克隆抗体选择性地将强效细胞毒药物递送到肿瘤细胞。皮尔法伯是一家全球领先的皮肤科产品实验室、法国第二大私营制药集团，2017年营业额达23.18亿欧元，其中62%来自国际业务，61%来自皮肤科产品部门。
    Bionity
    2018-05-18
    IGF1
  • Oncolytics Biotech® 宣布与默克和西北大学合作，将 Keytruda® 和 REOLYSIN® 联合用于 2 期二线胰腺癌研究
    交易并购
    Oncolytics Biotech® 宣布与默克和西北大学合作，将 Keytruda® 和 REOLYSIN® 联合用于 2 期二线胰腺癌研究
    Oncolytics Biotech Inc.宣布，由Merck Inc.、西北大学和Oncolytics共同支持的一项研究者发起的研究（IST）将探讨REOLYSIN（pelareorep）与Merck的anti-PD1检查点抑制剂Keytruda联合治疗二线胰腺癌患者的效果。这项研究是之前报道的1期研究（REO 024）的扩展，由REO 024的主要研究者Dr. Devalingham Mahalingam领导，计划招募约40名晚期胰腺癌患者，在西北大学罗伯特·H·卢里综合癌症中心进行。Oncolytics Biotech的CEO Dr. Matt Coffey表示，这是他们第二个在人体试验中进行的I-O组合研究，他们很高兴看到Merck在胰腺癌研究中的参与增加，并相信将pelareorep与Keytruda结合使用是一个激动人心的机会，有助于为实现最终目标——通过促进肿瘤炎症表型来扩大检查点抑制剂作为抗癌剂的应用——奠定更多基础。该研究旨在评估联合疗法的总体反应率，并将提供重要的生物标志物数据。
    GlobeNewswire
    2018-05-17
    胰腺癌 Pelareorep注射液 Merck & Co Inc 西北大学 Oncolytics Biotech Inc
  • Acerus 宣布买断 Mattern 许可协议下的所有义务
    交易并购
    Acerus 宣布买断 Mattern 许可协议下的所有义务
    Acerus Pharmaceuticals与Mattern Pharma达成协议，以750万美元买断Mattern在2013年签订的知识产权和产品开发协议下的所有义务，包括未来专利使用费。此举将使Acerus的毛利率提高，并使Natesto的成本报告更加清晰。Acerus将分阶段支付这笔款项，并获得Mattern专利和专有技术的永久、全额支付、不可撤销的使用权。此外，协议还包括一项不追究责任条款和Mattern的放弃权，只要许可协议有效，买断协议将保持效力。
    Businesswire
    2018-05-17
    Acerus Pharmaceutica M et P Pharma AG
  • Rocket Pharmaceuticals 宣布战略研究合作
    交易并购
    Rocket Pharmaceuticals 宣布战略研究合作
    Rocket Pharmaceuticals与斯坦福大学医学院达成战略合作伙伴关系，共同推进Fanconi贫血（FA）和丙酮酸激酶缺乏症（PKD）的基因治疗研究。Rocket的基于慢病毒载体（LVV）的FA基因治疗项目正在进行临床试验，而PKD项目处于欧洲的预临床开发阶段。根据协议，斯坦福大学将成为美国FA注册临床试验的主要研究中心，并负责PKD临床试验。Rocket首席执行官Gaurav Shah表示，与斯坦福中心的合作是公司整体战略的关键一步，旨在与基因治疗专家建立关系，并致力于改善患有这些疾病的患者的护理。Rocket计划在2019年推进FA项目进入注册研究，并预计在2019年初提交PKD项目的IMPD。
    Businesswire
    2018-05-17
    先天性再生障碍性贫血 Rocket Pharmaceuticals Inc 多囊肾 丙酮酸激酶缺乏症
  • Exelixis 的合作伙伴益普生宣布欧盟委员会批准 CABOMETYX（卡博替尼）用于治疗既往未治疗的中危或低危晚期肾细胞癌
    研发注册政策
    Exelixis 的合作伙伴益普生宣布欧盟委员会批准 CABOMETYX（卡博替尼）用于治疗既往未治疗的中危或低危晚期肾细胞癌
    Exelixis公司宣布，其合作伙伴Ipsen获得欧洲委员会批准，将CABOMETYX（卡博替尼）用于治疗欧洲成人初治的间质性或高风险晚期肾细胞癌。这一批准基于CABOSUN试验的结果，该试验显示CABOMETYX与索坦相比，在未经治疗的晚期肾细胞癌患者中显著提高了无进展生存期。Exelixis将因此获得5000万美元的里程碑付款。CABOMETYX于2016年9月在欧盟获得批准，用于治疗接受过VEGF靶向治疗的晚期肾细胞癌成人患者。
    Businesswire
    2018-05-17
    VEGF 舒尼替尼 Ipsen SA Exelixis Inc
  • 多发性骨髓瘤研究基金会 （MMRF） 向年轻研究人员提供资助，以促进对骨髓瘤疾病生物学的理解并推动精准医疗
    医药投融资
    多发性骨髓瘤研究基金会 （MMRF） 向年轻研究人员提供资助，以促进对骨髓瘤疾病生物学的理解并推动精准医疗
    美国多发性骨髓瘤研究基金会（MMRF）宣布向五名年轻癌症研究人员颁发奖项，以支持他们对骨髓瘤疾病生物学的研究，推动精准医学的发展。这些研究人员在导师指导下进行前沿研究，项目涉及免疫疗法新靶点、纳米粒子早期检测、新型CD138嵌合抗原受体等。MMRF致力于投资有潜力的年轻研究人员，以加速骨髓瘤领域的创新，并延长患者生命。MMRF自1998年成立以来，已在全球135个研究机构资助了超过360项研究项目，许多获奖者已成为该领域的世界知名研究者和临床领导者。
    美通社
    2018-05-17
    多发性骨髓瘤 骨髓瘤 SDC1
  • Montel Williams 的 Lenitiv Scientific 和 Cura Cannabis Solutions 宣布达成生产 Williams Lenitiv 系列的交易
    交易并购
    Montel Williams 的 Lenitiv Scientific 和 Cura Cannabis Solutions 宣布达成生产 Williams Lenitiv 系列的交易
    Cura公司与Lenitiv达成协议，将生产Lenitiv的麻提取物和 hemp提取物产品线。Lenitiv的hemp CBD胶囊已上线并全国发货，由Montel Williams开发，他是一位MS患者和知名医疗大麻患者。Cura将生产Lenitiv的hemp CBD胶囊，含有0% THC，分为Alert和Relax两种，分别针对白天和夜晚使用。此外，Cura还将生产Lenitiv的cannabis产品线，预计今年夏天在俄勒冈州和加利福尼亚州推出。Lenitiv与Cura的合作是基于共同的理念和对医疗大麻改革的支持。Lenitiv致力于满足医疗大麻患者的需求，提供高品质的产品。
    Businesswire
    2018-05-17
    多发性硬化
  • 创新药新锐Fog Pharma 获6600万美元B轮融资 ，用于β-连环蛋白拮抗剂的二期临床试验
    医药投融资
    创新药新锐Fog Pharma 获6600万美元B轮融资 ，用于β-连环蛋白拮抗剂的二期临床试验
    5月16日，位于波士顿的生物技术新锐公司Fog Pharma宣布完成6600万美元B轮融资。本轮融资由通和毓承资本领投，GV、BluePool Capital、Horizons Ventures、Nan Fung Group和Leerink Partners参与投资。B轮融资所募集到的资金将用于β-连环蛋白拮抗剂的二期临床试验，该药物主要针对Wnt通路的癌症。同时，资金还将用于加速一类新药CBL-B抑制剂的临床研究，这是其第二个项目。第三个项目目前并未公开，但该药物正处于临床申报阶段。
    动脉网
    2018-05-17
    恶性肿瘤 CBLB Parabilis Medicines Inc
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多