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  • Arch Biopartners 与 Nucro-Technics 合作完成毒理学研究，以支持 Metablok 的研究性新药申请
    交易并购
    Arch Biopartners 与 Nucro-Technics 合作完成毒理学研究，以支持 Metablok 的研究性新药申请
    Arch Biopartners宣布与Nucro-Technics合作，进行Metablok药物的毒理学和药理学研究，以支持IND申请。Metablok是一种新型肽类药物，用于治疗炎症、败血症和癌症转移。研究由Nucro-Technics在加拿大安大略省Scarborough进行，该公司是加拿大最大的私营制药合同服务组织，拥有超过45年的经验。Arch Biopartners计划在完成这些研究后，提交IND申请并开展I期临床试验，以评估Metablok的安全性和药代动力学特征。
    GlobeNewswire
    2018-05-22
    炎症 Arch Biopartners Inc
  • Pliant Therapeutics 在 2018 年美国胸科学会国际会议上展示特发性肺纤维化生物标志物发现研究
    研发注册政策
    Pliant Therapeutics 在 2018 年美国胸科学会国际会议上展示特发性肺纤维化生物标志物发现研究
    Pliant Therapeutics在2018年美国胸科学会国际会议上展示了其针对特发性肺纤维化（IPF）的新颖生物标志物发现研究。该公司科学家与合作伙伴成功结合了组织和血浆蛋白质组学方法，以增强对与纤维化肺疾病相关的组织特异性和循环蛋白的检测。目前，尚无适合在IPF临床试验中分层患者的生物标志物，这导致临床试验规模大、周期长，限制了新疗法的评估速度和市场推广。该研究通过血液检测获取的生物标志物将有助于肺科医生选择和监测患者疗法。Pliant、加州大学旧金山分校和Proteome Sciences的研究人员进行的试点研究利用了接受吡非尼酮治疗的患者样本和控制组样本。这种综合发现方法提高了组织和血浆蛋白的量化，并成功揭示了探索性生物标志物。这项成功的研究是提供增强和可重复的IPF生物标志物发现方法的第一步，旨在通过研究更大的人群，以识别与肺功能和药物反应相关的循环标志物，从而显著改善患者治疗。
    美通社
    2018-05-22
    特发性肺纤维化 吡非尼酮 Pliant Therapeutics Inc
  • Trianni， Inc. 和 Antibody Solutions 宣布达成许可协议
    交易并购
    Trianni， Inc. 和 Antibody Solutions 宣布达成许可协议
    Trianni, Inc.与Antibody Solutions宣布签订许可协议，Antibody Solutions将使用Trianni的Trianni Mouse™平台支持其治疗性抗体发现项目。Trianni的Trianni Mouse™是一种先进的完全人源化转基因小鼠平台，能够高效生成全人源单克隆抗体。Trianni是一家专注于抗体发现技术的生物技术公司，总部位于旧金山。Antibody Solutions则是一家帮助生物制药公司进行更好诊断和治疗的抗体解决方案提供商，总部位于加利福尼亚州的桑尼维尔。双方的合作将有助于推动Antibody Solutions的内部发现工作，并进一步提升其治疗性抗体发现平台。
    美通社
    2018-05-22
    Antibody Solutions Trianni Inc
  • BAS Research 与 Kerklaan Therapeutics 博士签署加州生产权协议
    交易并购
    BAS Research 与 Kerklaan Therapeutics 博士签署加州生产权协议
    BAS Research与Dr. Kerklaan Therapeutics达成协议，将在加州制造和分销Dr. Kerklaan Therapeutics的产品。BAS Research是加州首家获得许可的大麻制造公司，专注于开发科学驱动的油和提取服务。Dr. Kerklaan Therapeutics是一家国际大麻局部品牌，以其无与伦比的外用缓解产品而闻名。双方将首先推出Dr. Kerklaan Therapeutics的疼痛、睡眠、经前期综合症和皮肤护理产品，并计划进一步开发新产品。BAS Research致力于结合尖端科学与严格的实验室协议，以满足加州患者的独特需求。此外，BAS Research还推出了BASInfused™认证标志，以确保产品的安全性和纯度。
    美通社
    2018-05-22
    疼痛
  • 灵北撤资临床前研究项目
    交易并购
    灵北撤资临床前研究项目
    Lundbeck公司将两个非核心研究项目转让给MindImmune Therapeutics，以专注于四大疾病领域：抑郁症、精神分裂症、阿尔茨海默病和帕金森病。转让的项目涉及人体免疫系统，有望治疗慢性神经性疼痛和亨廷顿病。Lundbeck将获得MindImmune的股权、里程碑付款和版税，而MindImmune承诺推动项目发展，将产品候选者带入临床试验。此协议符合Lundbeck的战略，并确保了这些潜在新疗法的进一步开发。
    MarketScreener
    2018-05-22
    帕金森病 老年性痴呆 精神分裂症 慢性神经性疼痛 Lundbeck LLC
  • Yield10 Bioscience 与密苏里大学合作，获得油料作物先进技术的全球独家许可
    交易并购
    Yield10 Bioscience 与密苏里大学合作，获得油料作物先进技术的全球独家许可
    Yield10 Bioscience与密苏里大学达成独家全球许可协议，获得两项新型基因技术，旨在提高作物中的油脂含量。这两项技术由密苏里大学生物化学教授Jay Thelen及其团队开发，基于对关键酶ACCase功能与调控的新发现。Yield10将利用这些技术提高油菜籽、菜籽和豆类等油料作物的油脂含量。这些基因技术有望通过基因组编辑技术加快商业化进程，为美国市场带来显著的经济价值，并可能应用于大豆和菜籽等大宗油料作物。
    GlobeNewswire
    2018-05-22
    University of Missou Yield10 Bioscience I
  • Monarch Biosciences 宣布 Fred Hutch 获得细胞治疗递送技术独家许可并在 BIO 上发表演讲
    交易并购
    Monarch Biosciences 宣布 Fred Hutch 获得细胞治疗递送技术独家许可并在 BIO 上发表演讲
    Monarch Biosciences宣布与Fred Hutchinson癌症研究中心达成全球独家许可协议，并将在BIO国际会议上展示其细胞疗法递送技术。该技术利用Monarch Biosciences的薄膜生物材料平台，创建其领先产品——工程化淋巴结（ELN），以直接向肿瘤递送高密度抗癌淋巴细胞，包括CAR-T、TCR和NK细胞。ELN提供免疫刺激微环境，促进抗癌淋巴细胞的快速扩张和强大的抗肿瘤效果。Monarch Biosciences还将在BIO国际大会上详细介绍与Fred Hutchinson合作的局部递送细胞疗法治疗实体瘤的预临床结果。
    美通社
    2018-05-22
    实体瘤
  • Clinigen 和 Mitsubishi Tanabe 启动依达拉奉治疗 ALS 的欧洲管理通路计划
    交易并购
    Clinigen 和 Mitsubishi Tanabe 启动依达拉奉治疗 ALS 的欧洲管理通路计划
    Clinigen集团与Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation合作，在欧洲启动了针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的静脉注射药物edaravone的早期访问计划。该药物已在日本、韩国和美国获得批准用于治疗ALS，ALS是一种原因不明的神经退行性疾病，主要影响运动神经元，导致肌肉力量下降和肌肉萎缩。Clinigen集团表示，此次合作符合其使命，即确保合适的药物在合适的时间提供给合适的患者。有兴趣的医护人员可以通过电话或电子邮件联系Clinigen集团获取关于edaravone早期访问计划的详细信息。
    Biospace
    2018-05-22
    依达拉奉 肌萎缩侧索硬化
  • 博莱科影像与上海制药在超声领域联手
    交易并购
    博莱科影像与上海制药在超声领域联手
    Bracco Imaging与上海医药集团在超声领域达成合作，共同开展新研发活动。合作旨在利用Bracco微泡技术平台，支持上海医药在肿瘤领域的创新药物研发。微泡技术在对比增强超声（CEUS）中已改变医学影像，现也被视为肿瘤治疗监测的高潜力平台。Bracco Imaging总裁Diana Bracco表示，中国是Bracco的第二大市场，也是其最重要的开发区域之一。Bracco Imaging首席执行官Fulvio Renoldi Bracco强调，与上海医药的合作将进一步加强其在中国的长期伙伴关系，并扩大微泡在新的治疗领域的应用。上海医药董事长周军表示，与Bracco的合作将促进其与全球诊断影像领域的领导者及其先进的微泡平台在超声领域的战略联盟。
    美通社
    2018-05-22
    上海医药集团股份有限公司 肿瘤
  • Windtree 获得 70 万美元的 SBIR 赠款，以继续支持 AEROSURF® 2b 期临床试验的完成
    医药投融资
    Windtree 获得 70 万美元的 SBIR 赠款，以继续支持 AEROSURF® 2b 期临床试验的完成
    Windtree Therapeutics公司获得国家心脏、肺和血液研究所（NHLBI）的700万美元SBIR补助金，用于支持AEROSURF Phase 2b临床试验的完成。该公司之前已获得1900万美元的资助，此次获得剩余的700万美元，以支持临床试验的完成和一年的时间随访。AEROSURF Phase 2b临床试验是一项针对26至32周孕龄早产儿的研究，旨在评估KL4表面活性剂对接受鼻持续气道正压（nCPAP）治疗的呼吸窘迫综合征（RDS）婴儿的治疗效果。试验结果显示，AEROSURF在降低nCPAP失败率方面显示出有意义的治疗效果，其安全性和耐受性也与对照组相当。Windtree公司计划利用这笔资助完成患者随访、启动AEROSURF桥接研究，并推进AEROSURF项目进入第三阶段。
    美通社
    2018-05-22
    新生儿呼吸窘迫综合征 Windtree Therapeutics Inc 呼吸窘迫综合征
  • Allergan 在正在进行的研究合作中行使从 Aptinyx Discovery Platform 收购化合物的选择权
    交易并购
    Allergan 在正在进行的研究合作中行使从 Aptinyx Discovery Platform 收购化合物的选择权
    Allergan公司行使了从Aptinyx公司发现平台收购药物候选物AGN-241751的权利，该药物是一种口服的小分子NMDA受体调节剂。Aptinyx公司利用其专有的化学平台发现了AGN-241751，并在与Allergan的持续研究合作下，该化合物被选用于进一步开发。Allergan在2015年收购Naurex公司时启动了与Aptinyx的研究合作，并获得了从Aptinyx发现平台中收购少量小分子的选择权。通过这次交易，Allergan还获得了rapastinel，一种静脉注射的NMDA受体调节四肽。rapastinel随后获得了美国食品药品监督管理局的突破性疗法指定，Allergan目前正在对其在重度抑郁症（MDD）中的Phase 3研究进行评估。Aptinyx公司表示，与Allergan的合作对双方都有益，并对合作伙伴选择行使收购AGN-241751的选择权并继续其临床开发表示满意。Aptinyx公司专注于发现、开发和商业化新型、专有的合成小分子，用于治疗大脑和神经系统疾病。
    美通社
    2018-05-22
    重度抑郁症 Allergan Pharmaceuticals Ireland
  • Longeveron 获得 TEDCO 资助干细胞研究
    交易并购
    Longeveron 获得 TEDCO 资助干细胞研究
    Longeveron公司获得TEDCO提供的75万美元资助，用于研究其同种异体间充质干细胞产品在提高流感疫苗免疫反应方面的安全性和有效性。该项目将与约翰霍普金斯大学医学院的Sean Leng博士及其研究团队合作进行。研究旨在增强老年人对流感病毒的抵抗力，特别是针对体弱多病的老年患者。Longeveron的MSC产品（LMSC）来源于年轻健康成年人的骨髓，目前已在多个临床试验中测试，包括衰老虚弱症。公司计划在流感季节开始前启动流感疫苗免疫反应试验的第二阶段，并正在招募参与扩大规模的第二阶段衰老虚弱症研究和第一阶段干细胞阿尔茨海默病试验。
    美通社
    2018-05-22
    Longeveron LLC
  • Enzymatica AB：Enzymatica 与 Qualia Pharma 签署希腊和塞浦路斯协议
    交易并购
    Enzymatica AB：Enzymatica 与 Qualia Pharma 签署希腊和塞浦路斯协议
    Enzymatica与Qualia Pharma签署希腊和塞浦路斯市场分销协议，将ColdZyme口喷产品在两地市场进行营销和销售。此协议背景是Qualia Pharma于2018年3月1日收购Life NLB，Enzymatica与Life NLB的原有分销协议现转移至Qualia Pharma。Enzymatica认为与市场参与者更大的Qualia Pharma合作具有明显优势，能更有效地推广ColdZyme。Qualia Pharma对ColdZyme在希腊和塞浦路斯市场的潜力持乐观态度，认为其针对感冒病毒的产品具有独特优势。希腊和塞浦路斯感冒产品市场价值约6.7亿瑞典克朗，ColdZyme自2017年起在当地药店销售，2018年启动面向消费者、药剂师和医疗人员的推广。Qualia Pharma是一家希腊制药公司，活跃于制药、营养补充剂和医疗设备领域，成立于2009年，拥有43名员工，销售额为5000万瑞典克朗。Enzymatica是一家瑞典生命科学公司，专注于开发销售针对感染相关疾病的医疗设备，总部位于隆德，在纳斯达克第一北板块上市。
    Placera
    2018-05-22
    Enzymatica AB Qualia Pharma SA
  • Embolx 与美国退伍军人事务部签署狙击球闭塞微导管协议
    交易并购
    Embolx 与美国退伍军人事务部签署狙击球闭塞微导管协议
    Embolx公司宣布与美国退伍军人事务部（VA）签订联邦供应计划合同，将为全国VA医院提供其创新的Sniper球囊闭塞微导管，用于压力导向栓塞治疗。该系统通过控制压力改变血流动力学，提高治疗药物在目标区域的递送，用于治疗癌症肿瘤、良性前列腺增生（BPH）和子宫肌瘤。这种治疗方式允许介入放射科医生将药物和栓塞剂递送到目标治疗区域，同时保护周围健康组织。Embolx公司总裁兼首席执行官迈克尔·艾伦表示，与VA及其支持退伍军人需求的医院合作，感到非常荣幸。现在，为我国服务的男女军人将能够使用Sniper，这是最先进的超选择性肿瘤治疗和良性前列腺增生微创治疗的经动脉递送系统。Embolx是一家位于硅谷的初创医疗设备公司，致力于开发用于动脉栓塞手术的微导管，致力于显著改善包括癌症肿瘤、良性前列腺增生和子宫肌瘤在内的多种疾病的治疗。Sniper球囊闭塞微导管通过控制压力来精确引导栓塞递送和实现高级目标填充，同时保护非目标周围组织。
    Businesswire
    2018-05-22
    前列腺增生 子宫纤维瘤 Vista Apex Dental Products
  • CytomX Therapeutics 宣布 FDA 批准 CX-2029（一种 CD71 定向前体治疗药物）的研究性新药申请
    研发注册政策
    CytomX Therapeutics 宣布 FDA 批准 CX-2029（一种 CD71 定向前体治疗药物）的研究性新药申请
    CytomX Therapeutics宣布其新型抗体药物CX-2029获得美国食品药品监督管理局的IND批准，该药物是一种针对CD71（转铁蛋白受体1）的Probody药物偶联物，与合作伙伴AbbVie共同开发。CD71在多种实体瘤和血液瘤中高度表达，是治疗肿瘤的潜在靶点。这一成就使得CytomX从AbbVie获得2500万美元的付款。CytomX与AbbVie的合作关系在两年内取得了显著进展，目前已有四个临床阶段的Probody项目。AbbVie将负责后期开发和商业化，两家公司共享全球后期开发成本。CytomX有望从AbbVie获得高达4.7亿美元的里程碑付款和版税。CytomX还与AbbVie、Amgen、Bristol-Myers Squibb和ImmunoGen等公司有战略合作伙伴关系。
    MarketScreener
    2018-05-22
    Amgen Inc ImmunoGen Inc TFR Bristol-Myers Squibb AG CytomX Therapeutics Inc
  • OncoDNA 宣布与 Kura Oncology 开展筛选合作
    交易并购
    OncoDNA 宣布与 Kura Oncology 开展筛选合作
    OncoDNA与Kura Oncology签订筛查协议，支持Kura的HRAS tipifarnib临床试验，旨在为HRAS突变头颈鳞状细胞癌（HNSCC）患者提供精准治疗。OncoDNA将为欧洲和国际上的医生提供HNSCC致癌突变（包括HRAS）的下一代测序检测，并支持Kura的其他招募工作。此外，OncoDNA还将向携带HRAS突变的HNSCC患者医生提供治疗和临床试验选项的信息。此次合作体现了OncoDNA在精准医学领域的创新诊断能力和支持生物制药公司药物开发计划的能力。
    Biospace
    2018-05-22
    Kura Oncology Inc HRAS
  • Vast Therapeutics（前身为 Novoclem）宣布结果显示，在动物模型中根除所有体外测试的多重耐药细菌，并将非结核分枝杆菌 （NTM） 减少 99%。
    研发注册政策
    Vast Therapeutics（前身为 Novoclem）宣布结果显示，在动物模型中根除所有体外测试的多重耐药细菌，并将非结核分枝杆菌 （NTM） 减少 99%。
    Vast Therapeutics（前身为Novoclem）宣布，其首个基于控制性一氧化氮（NO）释放的粉末药物候选产品BIOC51在动物模型中显著降低了非结核分枝杆菌（NTM）的肺部细菌负荷，并在体外实验中成功根除了所有已测试的多药耐药细菌。该研究由公司与科罗拉多州立大学合作完成，展示了BIOC51在治疗肺感染，特别是囊性纤维化患者中的潜力。Vast Therapeutics的创始人兼首席科学官Mark Schoenfisch博士开发了这种大分子NO释放技术，而CEO Neal Hunter表示，公司期待将这种药物推进临床阶段，以帮助更多患者。此外，公司还宣布将名称更改为Vast Therapeutics，以反映其技术在呼吸系统和抗感染领域的广泛应用。
    美通社
    2018-05-22
    囊性纤维化
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