洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • NTC 将通过收购眼部抗生素产品来加强其眼科产品组合
    交易并购
    NTC 将通过收购眼部抗生素产品来加强其眼科产品组合
    意大利制药公司NTC宣布收购诺华的某些眼科抗生素产品，包括广谱抗生素疗法用于治疗眼部疾病，覆盖国家包括西班牙、葡萄牙、意大利和波兰。此举强化了NTC在眼科领域的工业发展计划，CEO和董事长Riccardo Carbucicchio强调公司致力于提供新的治疗解决方案，并与眼科专家建立研发合作。NTC计划在西班牙开设商业运营，并集中资源投资于临床开发，CEO表示此举增强了公司在西班牙市场的领导地位。收购的五款产品包括氨基糖苷类抗生素、大环内酯类抗生素、四环素类抗生素和氟喹诺酮类抗生素，将丰富NTC的产品线。
    美通社
    2018-05-31
    Novartis AG 眼部疾病
  • ERS Genomics 将 CRISPR/Cas9 基因组编辑专利授权给 NMI 和 NMI TT Pharmaservices
    交易并购
    ERS Genomics 将 CRISPR/Cas9 基因组编辑专利授权给 NMI 和 NMI TT Pharmaservices
    ERS Genomics与德国图宾根大学NMI自然与医学科学研究所及其附属公司NMI TT Pharmaservices签署专利许可协议，NMI及其子公司获得ERS Genomics的CRISPR/Cas9专利的非独家使用权，以扩展其定制细胞研究服务。ERS Genomics拥有CRISPR/Cas9基础专利组合的权利，该技术由突破性基因编辑技术的发明者Emmanuelle Charpentier博士所创。NMI和NMI TT Pharmaservices在定制目标过表达和敲除细胞模型开发方面拥有长期的专业知识，为药物靶点的识别和验证以及药物候选物的临床前测试提供服务。ERS Genomics旨在提供对Dr. Emmanuelle Charpentier持有的基础CRISPR/Cas9知识产权的广泛访问，非独家许可可用于多个领域的研发，包括研究工具、发现新型治疗靶点、细胞系发现和筛选新型药物候选物等。NMI是一个专注于生命科学与材料科学交叉领域的私人研究基金会，自1985年成立以来，已成为国际资助的学术研究联盟的合作伙伴，并为制药、生物技术和医疗技术公司提供药物开发支持和服务的知名供应商。NMI TT Pha
    Biospace
    2018-05-31
    ERS Genomics Ltd
  • Fluence Analytics 在日本签署分销协议
    交易并购
    Fluence Analytics 在日本签署分销协议
    Fluence Analytics与日本公司Nihon Rufuto签署了分销协议，将ARGEN静态光散射仪器引入日本市场。ARGEN仪器可实时测量治疗蛋白质和肽的稳定性以及天然和合成聚合物的质量。这一合作结合了ARGEN独特技术和对生物制药开发过程的贡献，以及Nihon Rufuto在日本生物技术市场的专业性和影响力。Nihon Rufuto计划在2018年6月27日至29日的InterPhex Japan展会上展示ARGEN系统。Fluence Analytics首席执行官Alex Reed表示，与Nihon Rufuto的合作将有助于公司进入另一个重要市场，并利用其产品帮助科学家和工程师在开发更优、更安全的产品时节省时间。Fluence Analytics专注于制造工业和实验室产品，提供连续数据流，结合专有分析工具，实现过程控制的实时优化和聚合物及生物制药制造商的快速研发。Nihon Rufuto自1998年起致力于引进和销售国外医疗和科学仪器，提供研发和质量控制应用的科学设备咨询、营销和分销服务。
    PRWeb
    2018-05-31
    Fluence Analytics In Nihon Rufuto Co Ltd
  • 结肠癌检测的进步：Avantis Medical Systems 与 PENTAX Medical 合作
    交易并购
    结肠癌检测的进步：Avantis Medical Systems 与 PENTAX Medical 合作
    Avantis Medical Systems与PENTAX Medical合作，推出Avantis Third Eye Panoramic成像系统，用于结肠癌筛查，该系统可增强视野，帮助医生发现结肠盲区。PENTAX Medical将负责在美国市场销售该系统。该技术利用先进的光学、成像和软件分析进行癌症筛查，已获得FDA批准，并与PENTAX Medical的结肠镜平台无缝集成，提高息肉检测和移除的效率。结肠癌是美国癌症相关死亡的第二大原因，每年约有15万人被诊断出患有结肠癌，近5万人因此死亡。
    美通社
    2018-05-31
    结肠癌
  • PENTAX Medical 宣布在美国分销用于结肠癌筛查的第三眼®全景™成像系统
    交易并购
    PENTAX Medical 宣布在美国分销用于结肠癌筛查的第三眼®全景™成像系统
    PENTAX Medical宣布与美国Avantis Medical Systems公司达成协议，将分销其Third Eye Panoramic™成像系统，用于结肠癌筛查。该系统通过在PENTAX Medical结肠镜尖端附加两个侧视摄像头，提供约330°的全方位视频图像，帮助医生发现更多潜在的癌前息肉。据临床研究，该设备能帮助医生发现比传统结肠镜多23-25%的癌前息肉。PENTAX Medical致力于通过创新提高临床效果，改善患者和提供者的体验，并降低整体成本。根据美国癌症协会，结肠癌是男女第三常见癌症，建议从50岁开始每10年进行一次结肠镜检查。
    美通社
    2018-05-31
    结肠癌
  • Medley Genomics 授予 NCI SBIR 以推进用于个性化癌症治疗的新型数据分析的开发
    医药投融资
    Medley Genomics 授予 NCI SBIR 以推进用于个性化癌症治疗的新型数据分析的开发
    Medley Genomics获得国家癌症研究所（NCI）颁发的299,670美元SBIR一期资助，用于开发其专有软件平台，以根据患者肿瘤的独特生态系统个性化癌症治疗。该研究旨在解决肿瘤高度异质性的问题，通过分析肿瘤细胞及其独特的分子基础，优化靶向和联合疗法、个性化癌症疫苗和免疫疗法，以有效治疗疾病负担并实现癌症患者长期治愈的希望。这项研究基于布朗大学Ben Raphael教授在布朗大学和普林斯顿大学的开创性工作，并由Medley Genomics独家授权商业化。
    Biospace
    2018-05-31
    肿瘤 恶性肿瘤 NCI Inc
  • 杨森宣布启动 1b/2 期临床开发项目，评估 JNJ-68284528 CAR-T 细胞治疗多发性骨髓瘤
    研发注册政策
    杨森宣布启动 1b/2 期临床开发项目，评估 JNJ-68284528 CAR-T 细胞治疗多发性骨髓瘤
    强生公司旗下杨森制药公司宣布启动一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的JNJ-68284528（基于传奇生物的LCAR-B38M开发）的1b/2期临床试验。该试验旨在评估JNJ-68284528（一种针对B细胞成熟抗原的嵌合抗原受体T细胞疗法）的安全性和疗效。该研究计划于2018年下半年开始招募患者，此前美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了该药物的IND申请。杨森与传奇生物达成全球合作和许可协议，共同开发和商业化JNJ-68284528。该1b/2期研究旨在评价JNJ-68284528在多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性，其中1b期主要目标是确定JNJ-68284528的安全性和剂量，2期主要目标是评估其疗效。CAR-T细胞疗法是一种利用患者自身免疫系统消除癌细胞的新兴方法，而BCMA是一种在骨髓瘤细胞上高度表达的蛋白质。
    PRNewswire
    2018-05-30
    Johnson & Johnson BCMA 多发性骨髓瘤 南京传奇生物科技有限公司
  • Arrowhead 完成 ARO-HBV 1/2 期研究的单剂量部分入组
    研发注册政策
    Arrowhead 完成 ARO-HBV 1/2 期研究的单剂量部分入组
    Arrowhead Pharmaceuticals宣布已完成其第三代皮下注射RNA干扰（RNAi）疗法ARO-HBV的单剂量递增部分的所有5个计划队列的健康成人志愿者入组和给药。ARO-HBV作为一种可能治愈慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者的疗法正在开发中。公司计划在11月举行的美国肝病研究协会（AASLD）年度会议——肝脏会议上提交一份关于ARO-HBV的初步临床数据的紧急摘要。AROHBV1001是一项1/2期研究，旨在评估ARO-HBV单剂量递增（SAD）在健康成人志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学效应，以及多剂量递增（MAD）在慢性HBV患者中的安全性、耐受性和药效学效应。SAD部分包括每个队列6名受试者的5个队列，每个SAD受试者接受单剂量给药，剂量水平为35、100、200、300或400毫克。MAD部分正在进行中，计划包括每个队列4名HBV患者的最多8个队列。每个MAD患者将接受最高4个剂量水平的3剂ARO-HBV（100、200、300、400毫克）。前两个MAD队列（100毫克和200毫克剂量）已全部入组，公司预计300毫克剂量的第三个队列将很快入组。Arrowhead Pharmace
    Businesswire
    2018-05-30
    乙型肝炎 Arrowhead Pharmaceuticals Inc
  • Dicerna 在 PHYOX 1 期临床试验的 B 组部分对第一位患有 DCR-PHXC 的原发性高草酸尿症患者给药
    研发注册政策
    Dicerna 在 PHYOX 1 期临床试验的 B 组部分对第一位患有 DCR-PHXC 的原发性高草酸尿症患者给药
    Dicerna Pharmaceuticals宣布在PHYOX Phase 1临床试验中为第一位原发性高草酸尿症（PH）患者进行了DCR-PHXC的给药。DCR-PHXC是一种用于治疗所有类型PH的GalXC™产品候选药物，PH是一种严重的罕见遗传性肝脏疾病，常导致肾功能衰竭。此外，FDA已授予DCR-PHXC孤儿药资格，用于治疗PH。PHYOX试验旨在评估DCR-PHXC的安全性、耐受性和药效学效果。该试验分为两组，A组为安慰剂对照的单盲单中心研究，B组为开放标签的多中心研究，纳入PH1型和PH2型患者。DCR-PHXC利用Dicerna的GalXC™技术，在动物模型中，DCR-PHXC可选择性沉默肝脏中的LDHA，阻断草酸过量产生。PH是一种严重的罕见遗传性肝脏疾病，目前尚无批准的治疗方法。
    Businesswire
    2018-05-30
    直立性低血压 Dicerna Pharmaceuticals Inc
  • Oragenics 报告其 AG013 治疗口腔粘膜炎的 2 期临床试验的积极中期安全性分析结果
    研发注册政策
    Oragenics 报告其 AG013 治疗口腔粘膜炎的 2 期临床试验的积极中期安全性分析结果
    Oragenics公司宣布，其针对口腔黏膜炎（OM）的AG013药物在2期临床试验中表现出良好的安全性，根据FDA的要求，对约200名患者的初步安全性分析显示，严重OM的发生率低于一般人群。该研究是一项双盲、安慰剂对照的多中心试验，评估AG013与安慰剂相比在减少接受传统化疗放疗的头颈癌患者OM发生率及严重程度方面的疗效。数据安全监测委员会（DSMB）审查后认为，临床试验可以继续进行，没有对研究进行调整。AG013是一种方便的口腔漱口水，由ActoBio Therapeutics公司设计，旨在将治疗分子Trefoil Factor 1递送到口腔黏膜组织。AG013获得了FDA的快速通道指定，Oragenics与ActoBio Therapeutics公司签订了独家渠道合作协议，拥有AG013在全球范围内开发和商业化的独家许可。
    Businesswire
    2018-05-30
    头颈癌 口腔黏膜炎 Oragenics Inc
  • Sage Therapeutics 宣布 FDA 接受 FDA 新药上市申请并授予 Brexanolone IV 治疗产后抑郁症的优先审评权
    研发注册政策
    Sage Therapeutics 宣布 FDA 接受 FDA 新药上市申请并授予 Brexanolone IV 治疗产后抑郁症的优先审评权
    Sage Therapeutics宣布其治疗产后抑郁症（PPD）的领先产品候选药物——静脉注射型brexanolone（SAGE-547）的新药申请（NDA）已被美国食品药品监督管理局（FDA）接受，并获得优先审评资格。该NDA支持数据来自Hummingbird项目，包括两个针对18至45岁女性（包括）的III期多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验，旨在评估brexanolone在患有中度和重度PPD的女性中的安全性和有效性。如果获得批准，brexanolone IV将成为首个针对PPD的药物，也是Sage Therapeutics的首个商业产品。FDA已授予brexanolone IV突破性疗法指定，强调PPD患者存在重大未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2018-05-30
    SAGE Therapeutics Inc 产后抑郁
  • 中国药品监督管理局批准吉利德的慢性丙型肝炎病毒感染泛基因治疗药物丙通沙®（索非布韦/Velpatasvir）
    研发注册政策
    中国药品监督管理局批准吉利德的慢性丙型肝炎病毒感染泛基因治疗药物丙通沙®（索非布韦/Velpatasvir）
    Gilead Sciences宣布，中国药品监督管理局（CDA）已批准Epclusa（索非布韦400毫克/维帕他韦100毫克）用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染成人患者。该药物在中国是首个批准的泛基因型HCV单片剂治疗方案。Epclusa的批准基于五项国际III期研究，包括ASTRAL-1至ASTRAL-5，这些研究在包括治疗经验丰富的患者和患有代偿性或失代偿性肝硬化的患者在内的难以治愈的患者群体中实现了92-100%的高SVR12（定义为完成治疗后12周后HCV RNA不可检测）率。北京大学人民医院和肝病研究所的赖伟教授表示，Epclusa的安全性和有效性得到了大量临床和全球真实世界数据集的支持。Gilead Sciences总裁兼首席执行官John F. Milligan博士表示，作为首个无论基因型如何都适用的每日一次、无干扰素单片剂治疗方案，Epclusa为中国医生提供了治疗患者的重要新选择，并有可能帮助减少HCV在人群层面的重大负担。Gilead Sciences已在中国推出两种直接作用抗病毒治疗药物，并致力于支持筛查患者并将他们与治疗相连接的努力，以帮助应对国家的HCV疫情。
    Businesswire
    2018-05-30
    Gilead Sciences Inc 索磷布韦 丙型肝炎 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 维帕他韦
  • Exelixis 宣布美国 FDA 接受 CABOMETYX®（卡博替尼）治疗既往接受过治疗的晚期肝细胞癌的补充新药申请
    研发注册政策
    Exelixis 宣布美国 FDA 接受 CABOMETYX®（卡博替尼）治疗既往接受过治疗的晚期肝细胞癌的补充新药申请
    Exelixis公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理其关于CABOMETYX（卡博替尼）片剂用于治疗既往接受过治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者的补充新药申请（sNDA）。该申请基于CELESTIAL III期临床试验的结果，该试验评估了CABOMETYX在先前接受过索拉非尼治疗的晚期HCC患者中的疗效。FDA已确定该申请内容足够完整，可以进行实质性审查，并设定了PDUFA行动日期为2019年1月14日。Exelixis计划与FDA密切合作，推进该药物的审批进程。CABOMETYX目前在美国已获批用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）。
    Businesswire
    2018-05-30
    肝细胞癌 肾细胞癌 Exelixis Inc
  • Five Prime Therapeutics 宣布与罗氏合作，为靶向免疫肿瘤学研究候选药物开发伴随诊断
    交易并购
    Five Prime Therapeutics 宣布与罗氏合作，为靶向免疫肿瘤学研究候选药物开发伴随诊断
    Five Prime Therapeutics与Roche合作开发免疫组化伴随诊断检测，用于其创新免疫肿瘤蛋白疗法候选药物bemarituzumab和FPA150。bemarituzumab是一种针对FGFR2b的抗体，FPA150是一种B7-H4抗体。合作旨在开发、验证和商业化组织基IHC伴随诊断（CDx）检测，以识别可能从这些治疗中受益的患者。此外，双方还将合作开发用于实验室开发测试（LDT）的组织基IHC诊断检测，以识别肿瘤中B7-H4过表达的病人。这项合作预计将有助于加速五项Prime的药物候选药物的临床开发。
    Biospace
    2018-05-30
    Roche AG FGFR2B Bemarituzumab注射液 B7-H4 Five Prime Therapeutics Inc
  • Genisphere 和 Jefferson Health 的 Sidney Kimmel 癌症中心合作治疗胰腺癌
    交易并购
    Genisphere 和 Jefferson Health 的 Sidney Kimmel 癌症中心合作治疗胰腺癌
    Genisphere公司与Sidney Kimmel癌症中心在杰斐逊健康合作开发治疗胰腺癌的新方法。双方将结合专业知识，优化基于3DNA的靶向治疗，旨在针对并杀死胰腺肿瘤。项目包括使用Genisphere的3DNA纳米载体递送小分子药物和siRNA。项目负责人为Jonathan Brody博士，他强调这种基于纳米技术的靶向方法具有个性化并成功递送给患者的潜力。Genisphere首席科学官Robert Getts表示，公司过去三年在3DNA平台的研究中取得了进展，并期待将其扩展到临床前模型。Genisphere利用其3DNA平台提供靶向药物递送服务，并寻求与生物技术和制药公司合作，提高疗效并降低毒性。Sidney Kimmel癌症中心是领先的癌症治疗和研究机构，致力于提供最先进的个性化癌症护理。
    美通社
    2018-05-30
    胰腺癌 胰腺肿瘤
  • Telix Pharmaceuticals 和大阪大学获得日本科学技术振兴机构 Alpha 核素研究资助
    医药投融资
    Telix Pharmaceuticals 和大阪大学获得日本科学技术振兴机构 Alpha 核素研究资助
    Telix Pharmaceuticals Limited与日本大阪大学医学研究生院核医学与示踪动力学系达成研究合作，探索使用放射性元素砹的靶向药物在癌症治疗中的应用。该项目由日本科学技术振兴机构（JST）的OPERA计划提供部分资助，总额约13万美元。该合作由日本核医学领域的领军人物、大阪大学医学研究生院核医学与示踪动力学系主任Hatazawa教授领导，旨在评估新型技术在癌症治疗中的临床应用潜力。Telix Japan总裁Nishimura博士表示，与Hatazawa教授及其团队的合作是一项殊荣，日本对α粒子疗法表现出浓厚兴趣，因为它在处理安全性、辐射特征和临床应用潜力方面具有优势。Hatazawa教授也强调，与Telix的合作对于评估新技术在癌症治疗中的临床应用至关重要。
    GlobeNewswire
    2018-05-30
    恶性肿瘤 Telix Pharmaceuticals Ltd
  • Syndax 和 Nektar Therapeutics 宣布开展免疫肿瘤学临床试验合作
    研发注册政策
    Syndax 和 Nektar Therapeutics 宣布开展免疫肿瘤学临床试验合作
    Syndax Pharmaceuticals和Nektar Therapeutics宣布开展一项免疫肿瘤学临床试验合作，旨在评估Nektar的NKTR-214（一种CD122偏向性激动剂）与Syndax的口服小分子HDAC抑制剂entinostat联合使用在先前接受过抗PD-1治疗且病情恶化的转移性黑色素瘤患者中的安全性和有效性。该合作包括一个研究，旨在评估这种联合用药的安全性、推荐剂量以及疗效，并计划进行生物标志物分析以识别对联合用药有增强反应的患者。Syndax将负责进行1b/2期临床试验，并根据双方兴趣，可能将合作扩展到包括关键性试验。
    美通社
    2018-05-30
    PD-1 恩替司他 IL-2RB Syndax Pharmaceuticals Inc Nektar Therapeutics
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多