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  • LakePharma 和 Harbour Antibodies 宣布建立 H2L2 转基因小鼠平台合作，用于治疗性抗体发现
    交易并购
    LakePharma 和 Harbour Antibodies 宣布建立 H2L2 转基因小鼠平台合作，用于治疗性抗体发现
    LakePharma与Harbour Antibodies宣布建立技术合作伙伴关系，LakePharma获得Harbour Antibodies的H2L2转基因小鼠平台专利技术使用权，用于其治疗性抗体发现服务。该平台能够产生具有完全人类可变区的经典抗体，并在体内产生亲和力成熟、针对特定靶点的抗体，具有低免疫原性风险。H2L2平台已被三十多家公司用于抗体发现，其中两个抗体已进入临床试验。此合作将为制药和生物技术公司提供前所未有的能力，通过LakePharma的杂交瘤驱动抗体发现引擎发现全人源治疗性抗体。
    美通社
    2018-06-05
    Harbour Antibodies LakePharma Inc
  • 免疫学和癌症研究所 （Institute for Research in Immunology and Cancer） 获得艾伯维 （AbbVie） 的资助，用于其涉及急性髓性白血病的工作，为开发癌症疫苗铺平了道路
    医药投融资
    免疫学和癌症研究所 （Institute for Research in Immunology and Cancer） 获得艾伯维 （AbbVie） 的资助，用于其涉及急性髓性白血病的工作，为开发癌症疫苗铺平了道路
    蒙特利尔，2018年6月5日，蒙特利尔大学免疫学和癌症研究所（IRIC）宣布，全球研究开发驱动的生物制药公司AbbVie为其提供了资金支持，这将使该所免疫生物学研究单元负责人、Hopîtal Maisonneuve-Rosemont医院的血液病学家Claude Perreault博士继续进行急性髓系白血病（AML）的研究。Perreault实验室的研究为开发针对AML和其他类型癌症的疫苗铺平了道路。他们专注于免疫疗法，利用免疫系统杀死癌细胞。AbbVie的支持使Perreault团队能够开始对人类癌细胞进行实验。AbbVie的承诺和IRICoR的参与为继续AML研究提供了重要保障，并为开发癌症抗原平台提供了可能性。AbbVie的资助有助于支持IRIC的使命，并加速该领域创新疗法的开发。
    Biospace
    2018-06-05
    恶性肿瘤 AbbVie Inc 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 AbbVie Biotherapeutics Inc
  • $12M 支持魁北克的肿瘤学研究项目 - 宣布 Oncopole 的 EMC2 竞赛获胜者
    医药投融资
    $12M 支持魁北克的肿瘤学研究项目 - 宣布 Oncopole 的 EMC2 竞赛获胜者
    蒙特利尔，2018年6月5日，Oncopole宣布，通过其首次EMC竞赛，将投资近1200万加元支持魁北克省七个肿瘤学研究项目。这笔资金得益于与主要资助者的前所未有的合作，包括癌症研究协会、CQDM和IRICoR。这些合作伙伴共同将Oncopole的初始预算翻倍，得到了默克公司的支持。癌症研究协会在2月份宣布了150万加元的首次投资，CQDM通过SynergiQc项目提供760万7040加元共同资助一个项目，IRICoR支持两个药物发现项目，贡献了60万加元。这些项目旨在发现癌症治疗方法，并为医疗保健专业人员、患者及其家庭提供额外工具。Oncopole的EMC竞赛汇集了魁北克省肿瘤学研究社区的专长和优势，促进了学科和机构之间的合作。经过竞争过程和独立国际同行评审委员会对36个申请的全面评估，选出了七个项目获得资助。这些由61名研究人员组成的团队来自魁北克省12个机构，将获得大量资金支持，以继续他们前沿的肿瘤学研究工作。
    Biospace
    2018-06-05
    恶性肿瘤
  • 新的两年数据显示，与安慰剂相比，杨森氏 Stelara ® （优特克单抗） 治疗降低了中度至重度克罗恩病患者的住院率和手术率
    研发注册政策
    新的两年数据显示，与安慰剂相比，杨森氏 Stelara ® （优特克单抗） 治疗降低了中度至重度克罗恩病患者的住院率和手术率
    Janssen制药公司宣布，一项针对IM-UNITI长期扩展（LTE）STELARA（ustekinumab）项目两年数据的分析显示，ustekinumab的两种剂量方案（每12周或每8周给药90mg）可以降低中度至重度克罗恩病（CD）患者相关住院、手术和替代生物治疗的风险。这些长期数据来自III期IM-UNITI研究，在2018年6月2日于华盛顿特区举行的消化疾病周（DDW）上公布。研究显示，接受ustekinumab q12w治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者住院或手术的风险降低52%，而接受ustekinumab q8w治疗的患者降低40%。此外，ustekinumab q8w组比安慰剂组有53%的几率减少切换到替代生物治疗，而q12w组也有33%的风险降低，但未达到统计学意义。
    Businesswire
    2018-06-04
    乌司奴单抗 垂体依赖性库欣综合征
  • Transgene 的先导溶瘤病毒 Pexa-Vec 在静脉给药后触发强大的抗肿瘤免疫力
    研发注册政策
    Transgene 的先导溶瘤病毒 Pexa-Vec 在静脉给药后触发强大的抗肿瘤免疫力
    Transgene公司与利兹大学宣布，Pexa-Vec在临床试验中展现出抗肿瘤活性，数据在ASCO年会上公布。Pexa-Vec激活抗肿瘤免疫和靶向抗癌活性，在肿瘤组织中选择性表达和复制，引发强烈的抗肿瘤免疫反应，包括T细胞针对肿瘤特异性抗原的适应性反应、NK细胞的先天免疫反应和免疫刺激相关细胞因子的升高。部分和完全肿瘤坏死在结直肠癌和肝转移患者中观察到。Pexa-Vec与抗PD-1抑制剂结合的合理性得到支持。利兹大学教授、该试验的主要研究者Alan Anthoney表示，Pexa-Vec在肿瘤部位表现出细胞毒性活性，引发肿瘤抗原特异性免疫细胞的强烈激活。Transgene首席医疗官Maud Brandely表示，这些非常积极的转化数据证实了Pexa-Vec在晚期癌症中的靶向抗癌活性和潜力。Pexa-Vec的“新辅助”临床试验旨在评估手术切除前静脉注射Pexa-Vec的生物效应。
    Businesswire
    2018-06-04
    PD-1 肿瘤 大肠癌 肝转移
  • Rgenix 在 2018 年 ASCO 年会上呈报 RGX-104 的 I 期临床活性数据
    研发注册政策
    Rgenix 在 2018 年 ASCO 年会上呈报 RGX-104 的 I 期临床活性数据
    Rgenix公司宣布，其研发的针对LXR受体的口服小分子免疫疗法RGX-104在正在进行的一期临床试验中表现出良好的安全性和药效学特性。该疗法在临床试验中显示出免疫和抗肿瘤活性，能够激活ApoE基因调节先天免疫。在26名接受不同剂量治疗的肿瘤患者中，RGX-104表现出良好的耐受性，并观察到ApoE靶基因的显著激活和MDSC细胞减少及DC细胞刺激。其中一名患者在高剂量下显示出部分缓解，且伴随PD-1+ T细胞的显著增加。Rgenix计划进一步研究RGX-104作为单一疗法或与PD-1抑制剂联合使用治疗多种肿瘤。
    Businesswire
    2018-06-04
    PD-1 肿瘤
  • Seattle Genetics在2018年ASCO年会上重点介绍ADCETRIS ® （Brentuximab Vedotin）治疗新诊断晚期霍奇金淋巴瘤的3期ECHELON-1临床试验的额外分析
    研发注册政策
    Seattle Genetics在2018年ASCO年会上重点介绍ADCETRIS ® （Brentuximab Vedotin）治疗新诊断晚期霍奇金淋巴瘤的3期ECHELON-1临床试验的额外分析
    在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，西雅图基因公司展示了其ADCETRIS（布伦妥昔单抗韦德）与化疗联合用于治疗新诊断的III或IV期经典霍奇金淋巴瘤（HL）的III期ECHELON-1临床试验数据。该研究显示，ADCETRIS联合化疗相比ABVD化疗，在北美洲患者群体中显示出约11%的两年修改无进展生存期（PFS）的改善。此外，一项正在进行中的II期临床试验评估了ADCETRIS在老年HL患者中的前线使用，无论是单药治疗还是联合治疗，都显示出持久的疗效益处。这些数据强调了ADCETRIS在治疗淋巴瘤患者中的潜力。
    Businesswire
    2018-06-04
    淋巴瘤 维布妥昔单抗 结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤
  • 新的 IMCgp100-102 数据显示转移性葡萄膜黑色素瘤患者的持久反应和稳健的总生存率
    研发注册政策
    新的 IMCgp100-102 数据显示转移性葡萄膜黑色素瘤患者的持久反应和稳健的总生存率
    IMCgp100治疗转移性脉络膜黑色素瘤（mUM）的患者在19.1个月的随访期间持续显示出持久的肿瘤反应，尚未达到中位总生存期（OS）。IMCgp100是Immunocore Limited公司拥有的主要项目，该公司是一家专注于提供首创新生物疗法的领先T细胞受体（TCR）公司。尽管脉络膜黑色素瘤较为罕见，但它是成人最常见的眼癌类型。在临床试验中，IMCgp100治疗与18%的客观缓解率和74%的一年总生存率相关。这些数据提供了令人信服的证据，表明IMCgp100可能为这一弱势患者群体带来希望。IMCgp100的副作用主要包括瘙痒、发热和疲劳，剂量限制性毒性在3名患者中观察到，均为可逆的肝功能测试异常。IMCgp100是一种新型的双特异性生物T细胞重定向疗法，专门针对黑色素瘤相关抗原gp100，目前正在进行mUM的关键性临床试验。
    PRNewswire
    2018-06-04
    PMEL17
  • Alexo Therapeutics 公布 ALX148 在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中的 1 期临床试验的初步结果
    研发注册政策
    Alexo Therapeutics 公布 ALX148 在晚期实体瘤和淋巴瘤患者中的 1 期临床试验的初步结果
    Alexo Therapeutics在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其领先候选药物ALX148的首次人体1期临床试验数据。该研究显示，ALX148作为单一药物或与T细胞检查点抑制、靶向抗癌抗体联合使用，在晚期实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者中耐受性良好。ALX148是一种融合蛋白，能够与CD47结合并阻断其与SIRPα的相互作用，从而抑制癌症细胞利用的关键免疫检查点机制。截至2018年5月，ALX148在43名晚期恶性肿瘤患者中进行了静脉注射，剂量范围为0.3 mg/kg至30 mg/kg，作为单一药物或与标准治疗方案联合使用。最常见的治疗相关不良事件是疲劳（14%）和头痛（11%），大多数治疗相关不良事件为1级或2级，且大多数为单独事件。在数据截止时，三名最初五名可评估的患者在联合治疗中表现出持续的稳定疾病作为最佳反应。该试验将评估ALX148在每周一次、10 mg/kg剂量下在扩大队列的实体瘤和非霍奇金淋巴瘤患者中的联合使用。
    Businesswire
    2018-06-04
    实体瘤 晚期实体瘤 淋巴瘤 CD47 非霍奇金淋巴瘤
  • Kite 宣布 T 细胞受体 （TCR） 细胞疗法治疗 HPV-16 阳性实体瘤的 1 期研究的初步结果
    研发注册政策
    Kite 宣布 T 细胞受体 （TCR） 细胞疗法治疗 HPV-16 阳性实体瘤的 1 期研究的初步结果
    Kite公司宣布，一项由美国国家癌症研究所进行的1期临床试验结果显示，针对人乳头瘤病毒16型（HPV-16）E7的T细胞受体（TCR）细胞疗法在治疗由HPV引起的实体瘤癌症中观察到临床反应。该研究在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。TCR疗法是一种个性化免疫疗法，旨在激活免疫系统识别和靶向特定肿瘤的能力。该研究中的八名患者接受了基因工程E7 T细胞的单次输注，其中三名患者观察到部分反应，另外两名患者疾病稳定。这些反应持续了长达九个月，发生在外阴、口咽和肛门癌患者身上。该研究是NCI的ETIB与Kite之间的一项合作协议的一部分，旨在进一步研究和发展针对HPV相关癌症的TCR产品候选药物。
    Businesswire
    2018-06-04
  • Cellerant Therapeutics， Inc. CLT-008 2 期结果显示，严重中性粒细胞减少性 AML 患者的感染和住院天数显著减少
    研发注册政策
    Cellerant Therapeutics， Inc. CLT-008 2 期结果显示，严重中性粒细胞减少性 AML 患者的感染和住院天数显著减少
    Cellerant Therapeutics公司宣布，其开发的CLT-008（romyelocel-L，人髓系祖细胞）细胞疗法在治疗急性髓系白血病（AML）患者中显示出预防中性粒细胞减少症相关感染的有效性。该疗法在随机对照的二期临床试验中显著降低了严重感染的发生率、住院天数和抗菌药物的使用。试验结果显示，接受CLT-008治疗的患者组相比对照组，感染发生率降低了76%，住院天数减少了3.2天，使用抗菌药物的比例降低了29%。这些结果在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，并得到了研究负责人Farhad Ravandi博士的肯定。Cellerant Therapeutics计划将CLT-008推进至关键的三期临床试验。
    Businesswire
    2018-06-04
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病
  • 新的中期 2a 期研究结果表明 Portola Pharmaceuticals 的口服 SYK/JAK 抑制剂 Cerdulatinib 具有广泛的临床活性
    研发注册政策
    新的中期 2a 期研究结果表明 Portola Pharmaceuticals 的口服 SYK/JAK 抑制剂 Cerdulatinib 具有广泛的临床活性
    Portola制药公司宣布，其SYK/JAK抑制剂cerdulatinib在治疗经过多次治疗的B细胞和T细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中表现出疗效。在114名入组的患者中，101名可评估，客观缓解率（ORR）为47%，其中PTCL和CTCL队列显示出新的信号。PTCL队列中20名患者中有7名达到完全缓解（CR），其中5名AITL患者ORR为71%。Cerdulatinib在FL和CLL/SLL队列中也显示出活性。数据将在2018年美国临床肿瘤学会（ASCO）和欧洲血液学协会（EHA）会议上公布。
    GlobeNewswire
    2018-06-04
    JAK SYK 非霍奇金淋巴瘤 皮肤 T 细胞淋巴瘤 血管免疫母细胞性 T 细胞淋巴瘤
  • PharmaMar 在 ASCO 2018 上公布 lurbinectedin 作为单药治疗复发性小细胞肺癌患者的新结果
    研发注册政策
    PharmaMar 在 ASCO 2018 上公布 lurbinectedin 作为单药治疗复发性小细胞肺癌患者的新结果
    PharmaMar公司在2018年6月4日宣布，将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示一项关于小细胞肺癌患者的II期篮子研究的最新数据。该研究评估了lurbinectedin作为单一药物在不同实体瘤中的安全性和有效性。研究招募了72名患者，其中61名被评估。结果显示，患者的客观缓解率（ORR）为39.3%，中位缓解持续时间为6.2个月，中位总生存期为12个月。最常见的不良事件为骨髓抑制，39%的患者出现3/4级中性粒细胞减少，9%的患者出现发热性中性粒细胞减少。PharmaMar表示，小细胞肺癌患者对lurbinectedin治疗反应良好，期待在招募完成后评估所有患者。PharmaMar是一家总部位于马德里的全球领先的生物制药公司，专注于海洋来源的抗肿瘤药物的研发。
    PRNewswire
    2018-06-04
    小细胞肺癌 芦比替定 PharmaMar Inc
  • CB-839 联合卡培他滨治疗晚期实体瘤的 1 期研究结果将于 2018 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 上呈报
    研发注册政策
    CB-839 联合卡培他滨治疗晚期实体瘤的 1 期研究结果将于 2018 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 上呈报
    Calithera Biosciences宣布，其新型抗癌药物CB-839的临床数据将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。CB-839是一种新型谷氨酰胺酶抑制剂，与卡培他滨联合使用在治疗难治性晚期结直肠癌患者中显示出良好的疗效。在7名PIK3CA突变阳性患者中，联合治疗的中位无进展生存期为26周。目前，16名患者已入组，包括12名结直肠癌患者。该研究正在进行中，旨在评估CB-839与卡培他滨联合治疗PIK3CA突变结直肠癌的活性。
    GlobeNewswire
    2018-06-04
    大肠癌 晚期实体瘤 卡培他滨 PIK3CA Calithera Biosciences Inc
  • MEI Pharma 在 2018 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报 ME-401 治疗惰性 B 细胞恶性肿瘤患者的 1b 期临床数据
    研发注册政策
    MEI Pharma 在 2018 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报 ME-401 治疗惰性 B 细胞恶性肿瘤患者的 1b 期临床数据
    MEI Pharma公司宣布，其新药ME-401在ASC0 2018会议上展示的1b期临床试验数据表明，对于复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，客观缓解率高达90%。基于这些数据，MEI Pharma预计将在2018年底前进行一项针对复发性或难治性FL患者的单药注册研究。ME-401是一种新一代选择性口服PI3K delta抑制剂。临床试验结果显示，ME-401作为单药治疗在所有可评估的患者中达到90%的缓解率，在FL患者群体中达到86%的缓解率。ME-401具有良好的耐受性，没有剂量限制性毒性，最常见的不良事件为腹泻、皮疹、结肠炎和口腔炎。MEI Pharma是一家专注于利用其在开发和肿瘤学方面的专业知识来识别和推进针对癌症的新疗法的圣地亚哥制药公司。
    PRNewswire
    2018-06-04
    慢性淋巴细胞白血病 结肠炎 腹泻 MEI Pharma Inc
  • 第一三共在 2018 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布了 pexidartinib 的 3 期 ENLIVEN 研究，该研究显示腱鞘巨细胞瘤患者在多个终点的临床改善具有统计学意义
    研发注册政策
    第一三共在 2018 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布了 pexidartinib 的 3 期 ENLIVEN 研究，该研究显示腱鞘巨细胞瘤患者在多个终点的临床改善具有统计学意义
    Daiichi Sankyo公司宣布，其3期ENLIVEN研究显示，使用口服pexidartinib治疗的十骨滑囊巨细胞瘤（TGCT）患者，在25周时中央MRI扫描评估的总体缓解率（ORR）为39%，与接受安慰剂的患者无肿瘤缓解相比具有统计学意义（P
    PRNewswire
    2018-06-04
    腱鞘巨细胞瘤
  • MEI Pharma 在 2018 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报 ME-344 在 HER2 阴性乳腺癌患者中的临床数据
    研发注册政策
    MEI Pharma 在 2018 年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上呈报 ME-344 在 HER2 阴性乳腺癌患者中的临床数据
    MEI Pharma公司在2018年ASCO年会上宣布，其研究数据表明，针对HER2阴性乳腺癌患者的研究药物ME-344能够抑制肿瘤增殖，显示出抑制肿瘤细胞增殖的证据。这些数据与前期研究结果一致，表明ME-344可能逆转对抗血管生成疗法的耐药性，因此继续进行该项研究。该研究旨在深入了解肿瘤可能利用的逃避途径，以更好地理解肿瘤对抗血管生成疗法的反应。ME-344作为一种新型肿瘤选择性线粒体抑制剂，在临床试验中显示出单药活性，并且可能与其他抗血管生成疗法联合使用，以改善患者预后。MEI Pharma致力于利用其丰富的开发和肿瘤学专业知识，开发新的癌症疗法。
    PRNewswire
    2018-06-04
    肿瘤 HER2 MEI Pharma Inc HER2 阴性乳腺癌
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