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  • GT BIOPHARMA在第60届美国血液学会（ASH）年会暨博览会上展示了三特异性NK细胞参与器（TRIKE）的积极临床前数据
    研发注册政策
    GT BIOPHARMA在第60届美国血液学会（ASH）年会暨博览会上展示了三特异性NK细胞参与器（TRIKE）的积极临床前数据
    GT Biopharma公司宣布，其自主研发的Tri-specific Killer Engagers（TriKEs）在治疗急性髓系白血病（AML）、骨髓增生异常综合征（MDS）和系统性肥大细胞增多症方面展现出积极的前景。TriKEs是一种新型的免疫治疗产品，能够激活自然杀伤细胞（NK细胞）攻击癌细胞。公司计划开展一项针对AML、MDS和肥大细胞增多症的第一项人体Phase 1临床试验，以进一步验证TriKEs的疗效。这一研究得到了美国明尼苏达大学Masonic癌症中心NK细胞专家Jeffrey Miller博士的支持，并有望成为革命性的治疗产品。
    GlobeNewswire
    2018-06-12
    急性髓系白血病 血管肌脂肪瘤 肥大细胞增多 骨髓发育异常综合征 全身性肥大细胞增多症
  • EMOSIS 宣布与 5-Diagnostics 达成独家分销协议并开始商业化
    交易并购
    EMOSIS 宣布与 5-Diagnostics 达成独家分销协议并开始商业化
    Emosis公司宣布，其首个产品HIT Confirm正式通过5-Diagnostics的国际网络在至少36个国家开始销售。这是Emosis与5-Diagnostics签订独家分销协议的结果，该协议标志着Emosis在不到30个月运营后迈出的重要一步。HIT Confirm是一种新型血液检测，用于确认一种致命并发症——肝素诱导的血小板减少症（HIT）的诊断，HIT是常用注射抗凝剂肝素的一种潜在并发症。5-Diagnostics表示，很高兴成为HIT Confirm的独家分销商，并致力于为诊断技术人员和科学家提供全球最佳的研究和临床产品。
    美通社
    2018-06-12
    肝素
  • E-Scape Bio 获得艾伯维针对 CNS 相关溶酶体贮积症的选择性 S1P5 项目的全球权利
    交易并购
    E-Scape Bio 获得艾伯维针对 CNS 相关溶酶体贮积症的选择性 S1P5 项目的全球权利
    E-Scape Bio公司与AbbVie达成协议，获得全球范围内选择性S1P5受体激动剂的权利，用于治疗影响中枢神经系统的溶酶体储存疾病。这些小分子激动剂旨在减少代谢物的合成，这些代谢物在未得到适当清除的情况下，在脑中积累到高水平会变得有毒，导致各种中枢神经系统疾病。这一病理生理学是许多溶酶体储存疾病的共同特点，如尼曼匹克C型病、GBA帕金森病和泰-萨克斯病。S1P5项目加入E-Scape的管道，扩大了其针对中枢神经系统遗传驱动因素的药物开发，包括针对LRRK2的帕金森病项目和针对ApoE4的阿尔茨海默病项目。E-Scape计划在2019年完成美国FDA的IND申请并启动临床试验。根据协议，E-Scape获得针对S1P5的小分子激动剂所有用途的全球权利，并承担推进该项目的全部责任。AbbVie将获得一笔未公开的预付款、未来可能的版税以及E-Scape的股权所有权，并增加一名AbbVie提名的观察员加入E-Scape董事会。
    Biospace
    2018-06-12
    帕金森病 老年性痴呆 APOE4 LRRK2 S1PR5
  • Amarin 和 Mochida 宣布就基于 EPA 的药品和适应症的未来开发展开合作
    交易并购
    Amarin 和 Mochida 宣布就基于 EPA 的药品和适应症的未来开发展开合作
    Amarin Corporation与日本制药公司Mochida Pharmaceutical达成多方面合作，共同开发基于ω-3脂肪酸EPA的早期药物产品和适应症。双方将利用各自在EPA药物产品研发和商业化方面的经验，加速新产品的开发。Amarin的Vascepa胶囊是美国首个和唯一经FDA批准的纯EPA药物产品，用于降低患有严重高甘油三酯血症成人的甘油三酯水平。Mochida的Epadel在日本作为治疗高脂血症和动脉粥样硬化的药物上市。此次合作旨在推动EPA药物产品在全球范围内的研发和创新。
    GlobeNewswire
    2018-06-12
    高脂血症 TIMP 动脉粥样硬化 Amarin Development AB
  • ProQR 与 EB Research Partnership 和 EB 医学研究基金会合作获得高达 500 万美元的资金，用于开发用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的 QR-313
    医药投融资
    ProQR 与 EB Research Partnership 和 EB 医学研究基金会合作获得高达 500 万美元的资金，用于开发用于治疗营养不良性大疱性表皮松解症的 QR-313
    荷兰莱顿，2018年6月12日（全球新闻社）——致力于通过创新RNA药物改变严重遗传罕见病患者生活的ProQR Therapeutics公司（纳斯达克：PRQR）今日宣布与两家非营利组织EB Research Partnership（EBRP）和EB Medical Research Foundation（EBMRF）合作，共同开发QR-313治疗由COL7A1基因第73外显子突变引起的营养不良性大疱性表皮松解症（DEB）患者。根据协议，EBRP和EBMRF将提供最多约500万美元的匹配资金，以风险慈善模式共同资助QR-313的临床开发。QR-313是一种针对DEB患者的潜在疗法，旨在通过修复COL7A1基因中的突变来治疗这种罕见的皮肤疾病。DEB是一种罕见的皮肤疾病，会导致皮肤易发水疱、伤口难以愈合、皮肤感染，成年后部分患者还会发展成非常侵袭性的皮肤癌。目前尚无针对DEB的批准治疗方法。WINGS试验是一项针对DEB患者的QR-313的1/2期临床试验，预计将在2018年上半年开始招募患者。该试验预计将在今年晚些时候报告中期机制验证结果，并在2019年公布完整结果。
    PM360
    2018-06-12
    COL7A1 营养不良性大疱性表皮松解症 ProQR Therapeutics NV
  • Akcea 和 Ambry Genetics 将推出 hATTR Compass，这是一项针对疑似遗传性 ATTR 淀粉样变性患者的基因检测计划
    医投速递
    Akcea 和 Ambry Genetics 将推出 hATTR Compass，这是一项针对疑似遗传性 ATTR 淀粉样变性患者的基因检测计划
    Akcea Therapeutics和Ambry Genetics合作推出了hATTR Compass项目，这是一个免费且保密的遗传检测和遗传咨询服务，针对疑似患有遗传性ATTR（hATTR）淀粉样变性的患者。该项目旨在为患者提供准确的遗传信息，帮助他们做出明智的医疗决策。通过hATTR Compass，Ambry的遗传检测将帮助人们了解是否携带与hATTR淀粉样变性相关的TTR基因突变。PWNHealth公司将提供保密的遗传咨询服务，该公司通过虚拟护理公司提供保密的检测、治疗和专业指导。遗传检测结果仅提供给患者及其医疗保健提供者，以确保保护患者隐私。hATTR Compass旨在加速或确认hATTR淀粉样变性的诊断，并为患者和医疗保健专业人员提供支持。此外，Akcea还与Backpack Health合作，为患者和家庭提供额外资源，帮助他们管理健康信息。
    GlobeNewswire
    2018-06-12
    TTR
  • Asterias Biotherapeutics 宣布免疫疗法 AST-VAC2 治疗非小细胞肺癌的首次人体临床研究完成首例患者给药
    研发注册政策
    Asterias Biotherapeutics 宣布免疫疗法 AST-VAC2 治疗非小细胞肺癌的首次人体临床研究完成首例患者给药
    Asterias Biotherapeutics宣布在英国启动AST-VAC2针对非小细胞肺癌（NSCLC）的首次人体1期临床试验，该试验由英国癌症研究基金会赞助、管理和资助。试验旨在评估AST-VAC2的安全性及耐受性，并评估其在NSCLC中的免疫原性。AST-VAC2是一种“首创”的异体癌症免疫疗法，由成熟的树突状细胞组成，旨在通过刺激免疫反应来杀死肿瘤细胞。该试验将分为两个队列，分别针对晚期和早期NSCLC患者，并设有对照组。AST-VAC2的供应由英国癌症研究基金会的生物治疗开发部门制造。该合作项目在癌症研究基金会的临床开发伙伴关系（CDP）方案下进行，允许AST-VAC2的临床试验启动，而不需要Asterias投入大量资源。临床试验的结果可能用于支持在以下领域的高级临床研究：非小细胞肺癌、急性髓系白血病、其他高水平的端粒酶活性和对免疫疗法敏感的指示、与检查点或免疫途径抑制剂联合使用、与额外的抗原联合使用。
    GlobeNewswire
    2018-06-12
    急性髓系白血病 非小细胞肺癌
  • 英国癌症研究中心测试首个治疗肺癌的疫苗
    研发注册政策
    英国癌症研究中心测试首个治疗肺癌的疫苗
    Cancer Research UK与Asterias Biotherapeutics Inc.合作，开展了一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者的创新疫苗临床试验。该疫苗名为AST-VAC2，由标准化的人类胚胎干细胞系衍生的免疫疗法候选药物制成，旨在提高肺癌治疗水平。AST-VAC2疫苗通过激活人体免疫系统来对抗癌细胞，其独特的细胞疗法制造过程有望克服传统方法的成本高、效率低等问题。临床试验将评估AST-VAC2的安全性和有效性，并有望为肺癌患者提供新的治疗选择。
    2018-06-12
    肺癌 非小细胞肺癌 Cancer Research UK
  • EA Pharma 与 TASLY PHARMACEUTICAL GROUP 签署继发性甲状旁腺功能亢进症治疗许可协议 AJT240
    交易并购
    EA Pharma 与 TASLY PHARMACEUTICAL GROUP 签署继发性甲状旁腺功能亢进症治疗许可协议 AJT240
    EA Pharma与TASLY PHARMACEUTICAL GROUP签订许可协议，授予TASLY在中国大陆、香港和澳门地区独家开发和推广AJT240（一种治疗继发性甲状旁腺功能亢进症的药物）的权利。AJT240是一种通过透析电路静脉注射的药物，旨在提高接受维持性透析患者的用药依从性，并减少现有口服药物治疗的胃肠道副作用。此举有助于满足中国接受血液透析的SHPT患者的未满足医疗需求。EA Pharma致力于通过专注于胃肠道疾病领域的药物开发，为全球患者、家庭和医疗专业人士做出贡献。
    2018-06-12
    天士力医药集团股份有限公司 EA Pharma Co Ltd 继发性甲状旁腺功能亢进症
  • TheraNova 和 UCSF Surgical Innovations 宣布建立合作伙伴关系，以加速医疗技术创新
    交易并购
    TheraNova 和 UCSF Surgical Innovations 宣布建立合作伙伴关系，以加速医疗技术创新
    TheraNova公司与加州大学旧金山分校（UCSF）的Surgical Innovations孵化器加速器宣布合作，旨在共同开发满足未满足患者需求的医疗设备技术。该合作协定建立了双方协作机制和专业知识共享，使支持的技术能够从UCSF的学术和临床环境以及TheraNova的综合产品开发能力中受益。TheraNova的项目和衍生公司将利用UCSF的专业知识和临床试验及学术资助的合作伙伴，而UCSF的技术将得到TheraNova认证的制造设施、产品开发专业知识和筹资经验的支撑。协议还规定了共同发明的开发条款。Surgical Innovations是UCSF外科和生物工程与治疗科学系的一个五年计划，旨在推动早期阶段设备技术向临床应用发展，已推进八项新型设备进入人体试验，并吸引了超过3000万美元的资助和种子阶段投资。TheraNova距离UCSF校园仅几步之遥，致力于开发解决重大未满足需求的新颖解决方案，并利用内部研发、临床、监管、质量、知识产权和业务发展等能力将它们推向市场。自2006年以来，TheraNova已创立14家衍生公司，累计筹集超过2.8亿美元的风险投资。
    美通社
    2018-06-12
    TheraNova LLC University of Califo
  • 赛多利斯斯泰迪姆生物技术公司与西门子签署自动化领域长期合作协议
    医投速递
    赛多利斯斯泰迪姆生物技术公司与西门子签署自动化领域长期合作协议
    西门子与Sartorius Stedim Biotech达成长期合作，成为其自动化解决方案的首选供应商。Sartorius Stedim Biotech将采用西门子的自动化技术，包括工业电脑、S7-1500软件控制器、TIA Portal和Simatic WinCC系统等，用于其生物制药产品的研发和制造。此次合作将扩展至Sartorius Stedim Biotech的其他产品，如BIOSTAT STR系列单用生物反应器、多种过滤系统和FlexAct系统。此举旨在简化客户系统与高级自动化解决方案的集成，并实现从实验室规模到商业规模生产的流程可扩展性。双方将在2018年ACHEMA展会上展示基于新自动化平台的首个产品FlexAct模块。
    BioProcess Online
    2018-06-12
    Sartorius Stedim Bio
  • AbCellera 宣布与 Denali Therapeutics 合作，发现治疗神经退行性疾病的新抗体
    交易并购
    AbCellera 宣布与 Denali Therapeutics 合作，发现治疗神经退行性疾病的新抗体
    AbCellera与Denali Therapeutics合作，利用AbCellera的高通量单细胞筛选技术，发现针对神经退行性疾病的新抗体。该项目成功发现数百种新型单克隆抗体，具有特异性结合特性。合作强调了两家公司共享互补技术的重要性，旨在为神经退行性疾病患者提供创新疗法。AbCellera的技术平台支持广泛的单细胞抗体选择实验，结合多步骤和多重结合测量以及活细胞实验，生成数千种高质量的抗体。此次合作体现了AbCellera在抗体治疗领域的创新承诺，旨在为神经退行性疾病患者带来新的治疗选择。
    Businesswire
    2018-06-12
    Denali Therapeutics Inc
  • Surface Oncology 宣布启动 SRF373 / NZV930 的 I 期临床试验
    研发注册政策
    Surface Oncology 宣布启动 SRF373 / NZV930 的 I 期临床试验
    Surface Oncology宣布启动SFR373（NZV930）的I期临床试验，该抗体针对CD73，是一种在许多肿瘤中过度表达的酶，其关键作用是产生抑制免疫细胞功能的腺苷。NZV930在临床前研究中显示出对CD73的强大酶抑制，导致腺苷减少和免疫细胞活性增加。Novartis负责领导这项首次在人类中进行的试验，并获得了全球独家许可来开发和商业化NZV930。Surface Oncology将根据合作获得开发销售里程碑付款和分层版税。该I期研究将评估NZV930作为单一药物和与其他癌症免疫疗法联合使用的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。试验的初始剂量递增部分将包括三阴性乳腺癌、卵巢癌、微卫星稳定结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌和肾细胞癌的患者。Surface Oncology是一家专注于肿瘤微环境的下一代抗体疗法开发公司，其产品管线包括七种新型免疫疗法，并与Novartis合作开发下一代癌症免疫疗法。
    GlobeNewswire
    2018-06-12
    胰腺癌 非小细胞肺癌 卵巢癌 肾细胞癌 Surface Oncology Inc
  • Sentia Medical Sciences， Inc. 任命 Yvette Taché 博士为科学顾问委员会主席，并宣布授予第一阶段小企业创新研究 （SBIR） 赠款，以开发用于治疗肠易激综合征 （IBS） 的压力素
    医投速递
    Sentia Medical Sciences， Inc. 任命 Yvette Taché 博士为科学顾问委员会主席，并宣布授予第一阶段小企业创新研究 （SBIR） 赠款，以开发用于治疗肠易激综合征 （IBS） 的压力素
    Sentia公司宣布任命Dr. Yvette Taché为科学顾问委员会主席，她是一位在消化疾病领域享有盛誉的杰出教授和资深研究员。同时，Sentia获得国家卫生研究院下属国家糖尿病和消化系统疾病研究所的小型商业创新研究（SBIR）资助，以支持研发针对肠易激综合症（IBS）的治疗性肽类药物astressins。astressins是一种针对CRF受体1和2的强效长效肽类拮抗剂，有助于缓解与压力相关的胃肠道症状，改善IBS患者的病情和生活质量。Sentia致力于开发新型肽类治疗药物，以管理治愈与压力相关的疾病。
    GlobeNewswire
    2018-06-12
    肠易激综合症 国家卫生研究院(台湾)
  • Trianni， Inc. 与 Straterx， Inc. 签署许可协议。
    交易并购
    Trianni， Inc. 与 Straterx， Inc. 签署许可协议。
    Trianni公司宣布与Straterx公司签订许可协议，将使用其顶级单克隆抗体发现平台The Trianni Mouse™，以支持Straterx公司由总裁Matthew Taylor博士领导的发现工作。Trianni公司是一家专注于抗体发现技术的私营生物技术公司，其Trianni Mouse™平台通过利用DNA合成和基因组修饰技术的进步，能够高效地生成全人源单克隆抗体。Straterx公司对Trianni Mouse™平台表示兴奋，并期待与Trianni公司合作开发高效的治疗性单克隆抗体。协议的具体财务细节未公开。
    美通社
    2018-06-12
    Straterx Inc Trianni Inc
  • PBTC 与 Senhwa 签署合作协议，开发用于小儿脑肿瘤治疗的 CX-4945
    交易并购
    PBTC 与 Senhwa 签署合作协议，开发用于小儿脑肿瘤治疗的 CX-4945
    台湾Senhwa生物科技公司与美国儿童脑瘤联盟（PBTC）签署合作协议，共同开发用于治疗儿童脑瘤的CX-4945药物。该药物针对复发型SHH型髓母细胞瘤，一种罕见且恶性的儿童脑瘤。PBTC将在美国多个学术医疗中心和儿童医院进行CX-4945的I/II期和手术研究，旨在评估药物的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。研究由PBTC资助，并由美国国家癌症研究所（NCI）的癌症治疗评估计划（CTEP）提供资金支持。CX-4945作为一种选择性CK2抑制剂，在斯坦福大学医学院的研究中被认为具有治疗髓母细胞瘤的潜力。该临床试验将有助于加速药物审批进程，并有望为脑瘤患者带来福音。
    美通社
    2018-06-12
    髓母细胞瘤 NCI Inc
  • 金斯瑞支持新型 HIV 疫苗的开发
    研发注册政策
    金斯瑞支持新型 HIV 疫苗的开发
    GenScript支持研发新型HIV疫苗，该疫苗由Kai Xu及其同事在Nature Medicine杂志上报道，该研究团队来自美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）疫苗研究中心（VRC）。该疫苗基于HIV融合肽（FP）的共轭格式，通过结构生物学和反向疫苗学策略开发。实验结果显示，该疫苗在老鼠身上引发了强烈的免疫反应，产生了能够中和全球代表性208种HIV菌株中高达31%的广谱中和抗体（bNAbs）。GenScript的项目负责人Liusong Yin博士表示，GenScript与VRC团队紧密合作，在研究概念验证阶段提供了合成HIV抗原肽、优化免疫策略、进行小鼠免疫和协助分析抗原生成bNAbs的能力。GenScript是一家领先的合同研究组织，为全球100多个国家的科学家提供基因、肽、蛋白、CRISPR和抗体试剂。
    美通社
    2018-06-12
    南京金斯瑞生物科技有限公司
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