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  • BioMarin 收到辉瑞公司对 Talazoparib 的里程碑付款
    研发注册政策
    BioMarin 收到辉瑞公司对 Talazoparib 的里程碑付款
    BioMarin公司从辉瑞公司获得2000万美元里程碑付款，该款项源于美国食品药品监督管理局（FDA）接受辉瑞公司关于talazoparib的新药申请（NDA）以及欧洲药品管理局（EMA）接受辉瑞公司关于talazoparib的市场授权申请（MAA）。这些付款是BioMarin与Medivation公司（后被辉瑞收购）在2015年签订的资产购买协议的一部分，根据协议，Medivation负责talazoparib在全球范围内的研究、开发、监管和商业化活动。BioMarin在协议中获得了4.1亿美元的首付款，并可能因达成监管和销售里程碑以及获得talazoparib的个位数版税而额外获得最高1.6亿美元的款项。BioMarin是一家全球生物技术公司，致力于开发和商业化针对严重和危及生命的罕见病患者的创新疗法。
    美通社
    2018-06-07
    Pfizer Inc 他拉唑帕利 BioMarin Pharmaceutical Inc
  • Fluidigm 和 Genomenon 将提供基于证据的基因组面板设计服务
    交易并购
    Fluidigm 和 Genomenon 将提供基于证据的基因组面板设计服务
    Fluidigm公司与Genomenon达成合作，提供基于证据的基因组面板设计服务，以促进转化和临床疾病研究。Genomenon的Mastermind基因组搜索数据库和自动机器学习算法帮助识别疾病特异性生物标志物，而其Panel Design Service通过文献中的科学证据对生物标志物进行筛选，为研究者提供优先级候选名单。通过Fluidigm-Genomenon联合服务，研究者能够加速疾病特异性NGS、基因分型和实时PCR面板的设计，使用Fluidigm自动化微流控系统，显著缩短手动目标选择的时间。这一合作旨在通过简化实验流程、提高通量和降低成本，为更广泛的疾病研究领域带来微流控技术的益处。
    GlobeNewswire
    2018-06-07
    Genomenon Inc Standard BioTools In
  • Aduro Biotech 宣布根据杨森战略合作伙伴关系启动 ADU-214 与 Nivolumab 联合治疗非小细胞肺癌的 1b 期临床试验
    研发注册政策
    Aduro Biotech 宣布根据杨森战略合作伙伴关系启动 ADU-214 与 Nivolumab 联合治疗非小细胞肺癌的 1b 期临床试验
    Aduro Biotech宣布启动一项针对晚期肺癌的Phase 1b临床试验，该试验将ADU-214（JNJ-64041757）与nivolumab联合使用。ADU-214是一种基于Aduro的LADD技术的免疫疗法，旨在治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。Janssen Biotech，Aduro的合作伙伴，正在全球范围内进行这项试验。初步数据显示，在9名接受单剂ADU-214治疗的晚期非小细胞肺癌患者中，有5名患者达到了疾病稳定的最佳反应，其中一名患者接受了25个周期的治疗。该试验旨在评估ADU-214与nivolumab联合使用的安全性和有效性。Aduro与Janssen于2014年10月达成协议，授予Janssen对ADU-214及其他基于LADD免疫疗法平台的产品候选人的独家、全球许可权。Aduro还可能从全球净销售额中获得一定比例的版税。
    GlobeNewswire
    2018-06-07
    非小细胞肺癌 纳武利尤单抗 Janssen Biotech Inc Aduro Biotech Inc
  • 4D pharma plc 与 MSD 达成临床合作协议，研究 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）和 MRx0518 联合疗法治疗实体瘤患者
    交易并购
    4D pharma plc 与 MSD 达成临床合作协议，研究 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）和 MRx0518 联合疗法治疗实体瘤患者
    4D pharma与MSD达成临床合作协议，共同开展一项临床试验，评估KEYTRUDA（pembrolizumab）与4D pharma的活生物疗法候选药物MRx0518在实体瘤患者中的联合应用。MRx0518在多种肿瘤类型的临床前模型中显示出治疗潜力，与检查点抑制剂疗法结合具有协同作用。该一期临床试验将评估KEYTRUDA与MRx0518联合治疗在先前接受PD-1抑制剂治疗失败的肾癌、膀胱癌、黑色素瘤和非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和初步临床效益。4D pharma是一家临床阶段的生物制药公司，专注于活生物疗法产品的开发。
    美通社
    2018-06-07
    实体瘤 非小细胞肺癌 膀胱癌 黑色素瘤 MSD
  • Aurora Cannabis 与 Capcium Inc 进入全球软胶囊业务
    交易并购
    Aurora Cannabis 与 Capcium Inc 进入全球软胶囊业务
    Aurora Cannabis与Capcium Inc.签署战略协议，共同生产高品质的药用软胶囊，Aurora以1000万美元收购Capcium 19.99%的股份。Capcium作为全球软胶囊制造领导者，拥有丰富的制药和封装经验，将在加拿大魁北克省Pointe-Claire建立大型先进设施，预计2019年第四季度完工。双方将在Aurora的Vie工厂立即建立高产量软胶囊生产线，预计2018年夏季末开始销售。此合作将使Aurora在北美市场拥有独家软胶囊产品制造商，并有望成为全球首选制造商。Aurora表示，此投资反映了其扩大差异化、高利润产品组合的战略目标，而Capcium则认为与Aurora的合作将大幅提升其增长前景。
    Newswire.ca
    2018-06-07
    Aurora Cannabis Inc Capcium Inc
  • Onxeo 通过出售与未来 Beleodaq® 特许权使用费相关的权利，从 SWK Holdings Corporation 获得 750 万美元的非稀释性资本
    交易并购
    Onxeo 通过出售与未来 Beleodaq® 特许权使用费相关的权利，从 SWK Holdings Corporation 获得 750 万美元的非稀释性资本
    Onxeo与SWK Holdings达成 royalty agreement，获得750万美元现金，并有权在未来获得1350万美元的版税和销售里程碑奖金。该协议基于Beleodaq（belinostat）在美国以外的地区销售，由Spectrum Pharmaceuticals负责市场推广。这笔资金将帮助Onxeo延长现金储备至2020年初，推动关键项目AsiDNA的发展。SWK Holdings的CEO Winston Black表示，很高兴与Onxeo合作，共同推进创新药物管线。Onxeo的CFO Nicolas Fellmann强调，这笔资金将助力公司通过多个关键节点。
    Businesswire
    2018-06-07
    Spectrum Pharmaceuticals Inc 贝林司他
  • 渤健达成独家期权协议，收购 TMS 的急性中风 2 期资产
    交易并购
    渤健达成独家期权协议，收购 TMS 的急性中风 2 期资产
    Biogen宣布与TMS Co., Ltd.签订独家选择权协议，收购TMS-007及其备选化合物。协议包括400万美元的预付款，若Biogen行使选择权，还将支付1800万美元，并可能获得高达3.35亿美元的潜在开发和商业化里程碑奖金以及分级版税。TMS-007是一种新型机制的抗血栓药物，有望成为治疗急性缺血性卒中（AIS）的一线药物，其治疗窗口可能比现有药物更宽。Biogen表示，通过扩大其急性神经学产品组合，旨在在长期缺乏治疗创新的疾病领域取得新进展。TMS-007是一种小分子，在I期研究中显示出可接受的安全性，并在实验性啮齿动物和灵长类动物的栓塞和血栓形成卒中模型中减少了梗死体积。目前，TMS-007正在日本进行一项双盲、安慰剂对照的II期研究，旨在评估TMS-007在卒中发生后12小时内对约60-90名AIS患者的安全性和有效性。
    Investing News Network
    2018-06-07
    Biogen Inc
  • SutroVax 宣布 $85M C 轮融资，TPG Growth 领投
    交易并购
    SutroVax 宣布 $85M C 轮融资，TPG Growth 领投
    SutroVax公司宣布完成了一轮8500万美元的C轮融资，由TPG Growth、Medicxi和Foresite Capital等新投资者领投，现有投资者包括Abingworth、Longitude Capital等。融资将用于推进其广谱肺炎链球菌结合疫苗的中期临床试验，并继续扩大其新型疫苗管线。SutroVax还与Lonza建立了战略合作伙伴关系，以制造其PCV疫苗。公司还欢迎Moncef Slaoui博士担任董事长，并感谢Kurt von Emster过去三年的领导。SutroVax的疫苗技术有望颠覆结合疫苗市场，其PCV项目有望显著改善肺炎链球菌疾病的预防标准。
    美通社
    2018-06-07
    Lonza Inc Medicxi
  • CENTOGENE 与 Greifswald 大学和 Rostock 大学合作，为结肠和胰腺肿瘤的个性化免疫疗法开发快速诊断工作流程
    交易并购
    CENTOGENE 与 Greifswald 大学和 Rostock 大学合作，为结肠和胰腺肿瘤的个性化免疫疗法开发快速诊断工作流程
    德国ROSTOCK，2018年6月7日——全球利用遗传和蛋白质组学知识推动罕见病治疗解决方案的领导者CENTOGENE宣布与格赖夫斯瓦尔德大学和罗斯托克大学的医学院合作开展名为“开发针对结肠和胰腺肿瘤的个性化免疫疗法诊断工具”的研究项目。该项目旨在开发一种快速诊断流程，为个性化疫苗接种疗法奠定基础。CENTOGENE通过结合基因组学、转录组学和肽组/蛋白质组学（统称为“多组学”）分析，能够识别与个体肿瘤高度相关的变化，并与临床生物信息学能力相结合，开发非侵入性诊断工具和预测性生物信息学平台。项目将针对胰腺癌和结肠癌进行遗传分析，以识别免疫相关突变和肿瘤特异性生物标志物，旨在实现早期诊断和治疗监测。该项目得到欧盟通过欧洲区域发展基金（ERDF）和梅克伦堡-前波莫瑞地区运营计划2014-2020的支持。作为全球最具多样化和规模的遗传检测公司之一，CENTOGENE致力于将遗传信息科学转化为患者及其家庭的治疗方案和希望。
    Biospace
    2018-06-07
    胰腺癌 结肠癌 胰腺肿瘤 Centogene GmbH
  • Myovant 提供公司最新情况并报告截至 2018 年 3 月 31 日的第四财季和全年财年的财务业绩
    医投速递
    Myovant 提供公司最新情况并报告截至 2018 年 3 月 31 日的第四财季和全年财年的财务业绩
    Myovant Sciences发布公司更新和2018财年第四季度及全年财务报告，宣布完成全球三期临床试验的受试者招募，并报告了2018年3月31日结束的财年第四季度和全年的财务状况。公司通过私募和股票发行筹集资金，与Takeda达成商业制造和供应协议，并与PERIOD, Inc.合作提升月经健康对话。财务报告显示，研发和一般管理费用增加，净亏损扩大，但公司现金和承诺资金总额达到2.01亿美元。
    美通社
    2018-06-07
    Takeda GmbH Myovant Sciences Inc
  • Brainsway 和 Cohen Veterans Bioscience 宣布在创伤后应激障碍方面开展生物标志物研究合作
    交易并购
    Brainsway 和 Cohen Veterans Bioscience 宣布在创伤后应激障碍方面开展生物标志物研究合作
    Brainsway Ltd.与Cohen Veterans Bioscience宣布与斯坦福大学医学院合作，旨在通过分析电生理脑电图（EEG）数据，寻找创伤后应激障碍（PTSD）患者的潜在生物标志物。这项研究是Brainsway正在进行的多中心PTSD临床试验的附加研究，旨在评估其dTMS治疗PTSD的安全性和有效性。合作由斯坦福大学精神病学和行为科学副教授Amit Etkin领导，旨在发现特定PTSD患者群体中的独特生物标志物，以实现个性化治疗，提高治疗效果。Brainsway的CEO Yaacov Michlin表示，这项研究有助于探索个性化医学在PTSD治疗中的应用，并可能进一步了解不同PTSD患者最有效的治疗方案。Cohen Veterans Bioscience的CMO Dr. Allyson Gage表示，赞助这项合作有助于开发针对创伤相关脑部疾病的精准医学治疗方法。Brainsway专注于非侵入性治疗常见脑部疾病的研发，其dTMS技术已在美国获得FDA批准用于治疗重度抑郁症（MDD），并正在申请用于治疗强迫症（OCD）。
    GlobeNewswire
    2018-06-07
    创伤后应激障碍 强迫症 重度抑郁症
  • OmniLytics， Inc. 和 Certis USA 联手开发和销售新的农业细菌病控制产品
    交易并购
    OmniLytics， Inc. 和 Certis USA 联手开发和销售新的农业细菌病控制产品
    OmniLytics公司，Phagelux Inc.的子公司，与Certis USA LLC达成独家合作，将推出针对美国市场的AgriPhage系列生物农药。合作旨在引入新型产品以控制火疫病和柑橘溃疡病，并扩大在水果蔬菜上使用的一种细菌斑点病和细菌斑点的产品。OmniLytics的AgriPhage产品活性成分是噬菌体，被称为“细菌吞噬者”，因其环保特性和对传统控制产品的细菌抗性而受到青睐。Certis USA的细菌基生物农药将与OmniLytics的噬菌体产品结合，为作物疾病控制提供新工具。OmniLytics的产品是噬菌体混合物，具有高度特异性，只针对特定细菌，对其他“好”细菌、有益微生物或动物低风险。这些产品不含有害残留物，适用于有机农业。Certis USA的细菌基杀菌剂和杀虫剂，如Double Nickel 55、Cueva和Kocide系列铜杀菌剂，以及LifeGardTM生物植物激活剂，将集成到OmniLytics的产品线中。
    Businesswire
    2018-06-07
    Certis USA Omnilytics Inc
  • Ultragenyx 选择 PANTHERx® 专业药房分销 Crysvita
    交易并购
    Ultragenyx 选择 PANTHERx® 专业药房分销 Crysvita
    PANTHERx Specialty Pharmacy被Ultragenyx选中，负责全国范围内分销Crysvita™（burosumab-twza），这是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗X连锁低磷血症（XLH）的疗法。XLH是一种影响约3000名儿童和12000名成人的严重疾病，会导致血液中磷水平降低，影响骨骼生长和发育。Crysvita的批准为XLH患者及其家庭带来了希望，PANTHERx表示自豪地支持他们。PANTHERx是一家专注于罕见病治疗的药房，致力于为患者提供医疗突破、临床卓越和可及性解决方案。
    美通社
    2018-06-07
    Ultragenyx Pharmaceutical Inc
  • 绿叶扩大与美国Elpis公司的I-O协议，专注于CAR T疗法
    交易并购
    绿叶扩大与美国Elpis公司的I-O协议，专注于CAR T疗法
    中国医药集团Luye Pharma与美企Elpis Biopharmaceuticals达成合作，共同研发针对癌症患者的新型CAR T疗法和生物药物。双方签署许可协议，Luye将负责在中国市场开发及商业化合作产品，Elpis则负责海外市场。此次合作基于Elpis的内部技术，旨在发现和开发新型药物，如抗体和CAR T疗法。双方已有一款化合物处于IND前临床研究阶段，并计划共同开发针对血液肿瘤和实体瘤的创新抗体药物。Luye致力于生物药研发，已在多个国家开展临床试验，并计划进一步拓展全球市场。
    美通社
    2018-06-07
    恶性肿瘤 实体瘤 血液肿瘤
  • TerrAscend 和 Cistron 推出 Ascendant Laboratories
    交易并购
    TerrAscend 和 Cistron 推出 Ascendant Laboratories
    TerrAscend Corp.与Cistron Corp.共同成立了Ascendant Laboratories Inc.，一家致力于推进大麻植物生物学的科学和创新公司。Cistron将授予Ascendant Laboratories独家许可，涵盖与大麻植物和植物衍生物研究相关的专有知识产权和商业秘密。TerrAscend将出资125万加元，换取Ascendant Laboratories约75%的股份和认股权证，交易估值约170万加元。Ascendant Laboratories将由Cistron的联合创始人科学家领导，包括在植物科学和生物技术领域有丰富经验的专家。TerrAscend总裁兼首席执行官Michael Nashat表示，TerrAscend期待通过这次合作加强其科学团队，并利用Cistron在植物科学方面的知识和经验来提升大麻植物的产量、多样性、免疫力和物理化学特性。
    Newswire.ca
    2018-06-07
    Cistron Corp TerrAscend Corp
  • Zymo Research 和 CosmosID 为准确的微生物组分析提供集成解决方案
    交易并购
    Zymo Research 和 CosmosID 为准确的微生物组分析提供集成解决方案
    Zymo Research与CosmosID宣布合作，为微生物组研究人员提供从样本收集/保存、模拟微生物群落标准、核酸提取和文库制备等完整的微生物组产品组合，结合CosmosID维护的最大规模微生物组数据库，实现多王国微生物组分析的全面解决方案。该合作旨在解决微生物组研究中偏差和不可重复性问题，通过引入定义和控制的微生物群落标准，帮助研究人员评估、改进和比较宏基因组工作流程中的偏差和错误。CosmosID将更新其广泛使用的基于云的生物信息学平台，引入新的用户友好工具，用于分析Zymo Research的微生物群落标准，并自动评估分析序列数据的质量。两家公司将在ASM Microbe会议上展示这一集成解决方案。
    美通社
    2018-06-07
    Cosmosid Inc Zymo Research Corp
  • Canopy Growth 和 Molecular Science Corp. 宣布合作推进加拿大各地的大麻检测
    交易并购
    Canopy Growth 和 Molecular Science Corp. 宣布合作推进加拿大各地的大麻检测
    Canopy Growth与Molecular Science Corp.宣布合作，共同推进加拿大大麻检测技术的发展。双方将共同研发新的标准化检测方法，以分析大麻的效力、萜类成分、农药、重金属和霉菌毒素，以满足加拿大卫生部的监管标准。此举旨在提高患者对所消费大麻的了解，以及生产者对其生产实践的决策能力。Molecular Science Corp.将提供包括移动测试实验室在内的测试设备，以及两名熟练的分析科学家。Canopy Growth则提供其卫生部的认证实验室、国家基础设施、行业知识和多样化的医疗大麻产品，以支持检测工作。
    Newswire.ca
    2018-06-07
    Molecular Science Co
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