洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Oncobiologics 签订第一份 CDMO 合同
    交易并购
    Oncobiologics 签订第一份 CDMO 合同
    Oncobiologics公司与Sonnet BioTherapeutics公司签订了一份为期三年的Master Services Agreement，将提供CDMO服务，涵盖四个药物产品候选。Oncobiologics公司正式推出其BioSymphony平台，旨在高效、低成本地生产创新和生物类似物单克隆抗体（mAb）候选产品。该平台不仅用于内部项目，也提供外部CDMO服务。Oncobiologics公司相信，通过CDMO业务带来的收入，将有助于降低成本、提高效率，从而提升股东价值。同时，公司还计划通过参与Bio2Source项目，吸引更多合作伙伴。
    Pharma Outsourcing
    2018-06-13
    Outlook Therapeutics Inc
  • Actinium Pharmaceuticals 宣布 Actimab-A 加 CLAG-M 新型联合疗法试验中首例患者接受治疗
    研发注册政策
    Actinium Pharmaceuticals 宣布 Actimab-A 加 CLAG-M 新型联合疗法试验中首例患者接受治疗
    Actinium Pharmaceuticals宣布，其在威斯康星医学院进行的Phase 1临床试验已开始治疗首例患者，该试验旨在研究Actinium的Actimab-A与CLAG-M挽救方案联合治疗复发性或难治性急性髓系白血病（AML）患者的效果。Actimab-A是一种结合了抗CD33单克隆抗体lintuzumab和放射性同位素actinium-225的抗体放射偶联物（ARC），用于治疗CD33表达的AML、骨髓增生异常综合征（MDS）和多发性骨髓瘤。CLAG-M是一种常用的挽救化疗方案，包括克拉屈滨、阿糖胞苷、粒细胞集落刺激因子和米托蒽醌。该试验旨在评估Actimab-A与CLAG-M联合使用的安全性、耐受性、反应率、骨髓移植率、无进展生存期和总生存期。Actinium的CD33 ARC已在超过100名患者中进行了研究，是目前唯一在多种疾病中研究CD33靶向剂的CD33靶向剂。Actinium的CD33计划旨在开发一种可能成为同类最佳的治疗方案，包括用于60岁以上新诊断的AML患者、难治性多发性骨髓瘤患者以及高风险MDS患者在接受骨髓移植前的靶向预处理。
    Pipeline Review
    2018-06-13
    多发性骨髓瘤 阿糖胞苷 米托蒽醌 克拉屈滨 Actinium Pharmaceuticals Inc
  • 医疗设备公司Supira获1550万美元A轮融资，致力开发经皮心室辅助设备
    医药投融资
    医疗设备公司Supira获1550万美元A轮融资，致力开发经皮心室辅助设备
    2018年6月13日，医疗设备公司Supira Medical宣布已完成1550万美元A轮融资。该轮融资由The Capital Partnership领投，Cormorant Asset Management和Shifamed Angels跟投。Supira Medical致力于开发经皮心室辅助设备（pVAD），该设备可用于高危患者的介入治疗。
    2018-06-13
    鱼鹰资管 Shifamed Angels TCP Venture Capital Supira Medical
  • ProtoKinetix 的 AAGP® 与一家知名的国际生物技术公司签署材料转让协议
    交易并购
    ProtoKinetix 的 AAGP® 与一家知名的国际生物技术公司签署材料转让协议
    ProtoKinetix与一家国际知名生物技术公司签署了材料转让协议，共同测试AAGP在三个项目中的效果，包括细胞冷冻保存、细胞活力提升和压力培养条件下的细胞系。若测试成功，该公司将有权与ProtoKinetix谈判许可协议，启动AAGP的全球商业化。这项合作有望推动ProtoKinetix在再生医学领域的进一步发展。
    Businesswire
    2018-06-13
    ProtoKinetix Inc
  • FDA 授予 A4250 罕见儿科疾病资格认定;Albireo 有资格申请优先审核券
    研发注册政策
    FDA 授予 A4250 罕见儿科疾病资格认定;Albireo 有资格申请优先审核券
    Albireo Pharma宣布其领先产品候选药物A4250获得美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见儿科疾病指定，用于治疗进展性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC），这是一种罕见且危及生命的肝脏疾病，目前没有批准的药物治疗方案。A4250是一种回肠胆汁酸转运蛋白（IBAT）抑制剂，正在进行的Phase 3临床试验旨在评估其在患有PFIC（亚型1或2）的60名6个月至18岁患者的疗效。如果成功，这些数据将成为A4250在美国和欧盟获得PFIC治疗批准的基础。此外，A4250还获得了美国和欧盟的孤儿药指定，以及EMA的优先药物（PRIME）项目准入。PFIC是一种罕见疾病，估计每5万至10万名儿童中就有1例，会导致进行性、危及生命的肝脏疾病。
    GlobeNewswire
    2018-06-12
    IBAT 进行性家族性肝内胆汁淤积
  • Protalex 宣布主要候选药物 PRTX-100 可降低重症肌无力小鼠模型中的疾病活动
    研发注册政策
    Protalex 宣布主要候选药物 PRTX-100 可降低重症肌无力小鼠模型中的疾病活动
    Protalex公司宣布，其领先药物候选PRTX-100在乔治华盛顿大学肌无力研究实验室进行的第二项确认小鼠研究中，显著降低了肌无力（MG）的疾病活动性。这项研究显示PRTX-100在治疗MG症状的小鼠中具有潜在的临床益处，能够保持握力并降低疾病活动评分。公司表示，期待在夏季晚些时候详细分析最终研究结果，并随后进行科学展示和发表。肌无力是一种由自身抗体与神经肌肉接头反应引起的自身免疫性疾病，在美国尚有大量未诊断病例。PRTX-100是一种新一代免疫调节疗法，具有调节人体免疫过程的能力。
    Businesswire
    2018-06-12
    重症肌无力 肌无力
  • Aevi Genomic Medicine 为 ADHD 的 2 期 ASCEND 试验提供样本量重新估计的最新信息
    研发注册政策
    Aevi Genomic Medicine 为 ADHD 的 2 期 ASCEND 试验提供样本量重新估计的最新信息
    Aevi Genomic Medicine公司宣布将扩大其ASCEND临床试验Part A阶段的样本量，以确认AEVI-001对患有注意缺陷多动障碍（ADHD）的儿童和青少年患者的疗效。该决定是基于对安慰剂组进行的中期分析，样本量将从42增加到64。ASCEND是一项针对6至17岁儿童和青少年（包括有特定基因突变和没有突变的）的6周双盲平行组研究。AEVI-001是一种口服非兴奋性mGluR全选择性激活/调节剂，目前正处于临床试验阶段，旨在治疗具有mGluR网络遗传突变的ADHD患者亚群。
    PRNewswire
    2018-06-12
    注意力缺陷多动障碍
  • ProMIS Neurosciences 开始生产 PMN310，这是其治疗阿尔茨海默病的主要治疗性抗体
    研发注册政策
    ProMIS Neurosciences 开始生产 PMN310，这是其治疗阿尔茨海默病的主要治疗性抗体
    ProMIS Neurosciences公司宣布其针对阿尔茨海默病（AD）的领先治疗性抗体候选药物PMN310的生产细胞线开发工作已启动，预计将于2019年下半年进入I期临床试验。该公司与Selexis公司合作，利用Selexis的专有技术平台进行细胞线开发，以实现抗体治疗药物的快速、稳定和高效生产。PMN310是一种针对有毒的淀粉样蛋白β（Aβ）寡聚物的抗体，有望为AD患者提供新的治疗选择。
    PRNewswire
    2018-06-12
    老年性痴呆 Aβ 适应障碍 ProMIS Neurosciences Inc
  • Idera Pharmaceuticals 报告 IMO-8400 治疗皮肌炎的 2 期试验结果
    研发注册政策
    Idera Pharmaceuticals 报告 IMO-8400 治疗皮肌炎的 2 期试验结果
    Idera Pharmaceuticals宣布了其临床阶段生物制药公司针对罕见癌症和罕见疾病患者开发的toll样受体和RNA疗法的Phase 2临床试验IM0-8400的初步结果。该试验旨在评估IM0-8400在成人多发性肌炎患者中的疗效、安全性、耐受性、药代动力学和药效学。尽管所有30名受试者都接受了免疫抑制剂和/或全身性皮质类固醇药物的治疗，但三组中的平均CDASI活动评分均处于严重范围。试验未达到主要终点，即与安慰剂相比，CDASI活动评分的基线变化无统计学意义的差异。Idera表示将认可该试验研究者和患者的努力，并希望IM0-8400可能成为治疗其疾病的有效药物。Idera致力于研发，并承诺与共同目标为罕见、危及生命的疾病患者解决未满足需求的调查者和合作伙伴合作。
    GlobeNewswire
    2018-06-12
    皮肌炎 多发性肌炎
  • 艾伯维在欧洲风湿病学年会 （EULAR 2018） 上公布了 Upadacitinib 治疗类风湿关节炎的三项 3 期研究的额外结果数据
    研发注册政策
    艾伯维在欧洲风湿病学年会 （EULAR 2018） 上公布了 Upadacitinib 治疗类风湿关节炎的三项 3 期研究的额外结果数据
    AbbVie公司在欧洲风湿病学年会（EULAR 2018）上展示了三项3期临床试验的新数据，评估了upadacitinib（一种每日一次的JAK1选择性抑制剂）在治疗中重度类风湿性关节炎成人患者中的疗效。结果显示，upadacitinib在12周或14周治疗后显著改善了患者的疼痛、身体功能、晨僵等症状，同时减轻了疲劳和工作不稳定感。这些结果表明upadacitinib有潜力解决类风湿性关节炎患者在日常活动中面临的挑战。此外，研究还强调了患者报告结果在评估疾病活动、让患者积极参与治疗决策中的重要性。
    PRNewswire
    2018-06-12
    类风湿关节炎 乌帕替尼 AbbVie Inc JAK1
  • Sage 根据 FDA 突破性疗法会议宣布 SAGE-217 治疗重度抑郁症和产后抑郁症的关键 3 期试验进展
    研发注册政策
    Sage 根据 FDA 突破性疗法会议宣布 SAGE-217 治疗重度抑郁症和产后抑郁症的关键 3 期试验进展
    Sage Therapeutics宣布了针对SAGE-217的加速开发计划，该计划旨在支持在美国提交SAGE-217用于治疗重度抑郁症（MDD）和产后抑郁症（PPD）的潜在上市申请。该计划包括一项额外的针对MDD患者的单剂量安慰剂对照的3期关键试验，以及一项针对PPD女性的持续进行的安慰剂对照试验，现在也被指定为关键试验。这些临床试验旨在评估SAGE-217的间歇性给药概念，即短期治疗，与安慰剂相比，对减少抑郁症状的影响。一项开放标签研究将评估间歇性治疗对复发或新发重度抑郁发作的潜在作用，并提供额外的安全性数据。Sage计划在2018年下半年开始MDD的安慰剂对照3期试验，并预计在2018年第四季度宣布SAGE-217在PPD的安慰剂对照关键试验的顶线数据。
    Businesswire
    2018-06-12
    重度抑郁症 SAGE Therapeutics Inc 产后抑郁
  • Pluristem 报告其多国 II 期间歇性跛行研究取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Pluristem 报告其多国 II 期间歇性跛行研究取得积极顶线结果
    Pluristem Therapeutics公司宣布，其PLX-PAD细胞疗法在治疗间歇性跛行（IC）的II期临床试验中取得积极结果，降低了再血管化的风险并改善了患者的行动能力。研究结果表明，PLX-PAD治疗在改善患者最大步行距离（MWD）方面具有显著效果，且安全性良好。此外，该研究还验证了Pluristem正在进行的关键III期临床试验的设计，该试验针对的是临界肢体缺血（CLI），CLI是外周动脉疾病（PAD）的更严重阶段。研究结果显示，两次注射300百万PLX-PAD细胞组的患者，与基线相比，在52周时MWD有显著改善（p=0.0008），且在美国患者中表现出最佳效果。这些结果为PAD患者的非手术医疗解决方案提供了希望，并可能显著减少这些患者需要侵入性手术的可能性。
    GlobeNewswire
    2018-06-12
    间歇性跛行 间质性膀胱炎 Pluristem Therapeutics Inc Pluristem Ltd
  • 歌礼 Ganovo 获得中国 FDA 的新药上市申请批准
    研发注册政策
    歌礼 Ganovo 获得中国 FDA 的新药上市申请批准
    Ascletis公司宣布，中国食品药品监督管理局批准其一类新药Ganovo（又称Danoprevir或ASC08）用于治疗丙型肝炎。Ganovo是国内公司开发的第一个直接抗病毒药物（DAA），被选为“创新药物开发”国家科技重大专项。在中国大陆进行的III期临床试验中，Ganovo治疗方案（Ganovo联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林）在1型非肝硬化患者中实现了97%的治愈率（SVR12），治疗周期为12周。此外，Ganovo治疗方案在台、美、欧、韩和泰等国家进行的临床试验结果显示，1型肝硬化患者和4型非肝硬化患者的治愈率分别为91%和100%。Ascletis创始人、总裁兼首席执行官吴劲梓博士表示，Ganovo的成功开发是政府加强国内企业创新能力、加快新药审批和改善创新药物发展生态系统的重大成果。Ascletis还完成了新一代丙型肝炎NS5A抑制剂Ravidasvir的II/III期临床试验，结果显示，Ravidasvir与Ganovo联合作为口服治疗方案，在1型非肝硬化患者中实现了99%的治愈率（SVR12），对于基线NS5A耐药突变患者，治愈率达到了100%。
    PRNewswire
    2018-06-12
    利巴韦林 丙型肝炎 歌礼药业（浙江）有限公司 HCV NS5A 达诺瑞韦
  • GenSight Biologics 报告了 GS010 治疗 Leber 遗传性视神经病变 （LHON） 的 REVERSE III 期临床试验的积极补充数据
    研发注册政策
    GenSight Biologics 报告了 GS010 治疗 Leber 遗传性视神经病变 （LHON） 的 REVERSE III 期临床试验的积极补充数据
    GenSight Biologics公司报告了REVERSE III期临床试验的额外结果，该试验评估了GS010单次玻璃体注射在37名患有11778-ND4 Leber遗传性视神经病变（LHON）患者中的安全性和有效性。初步结果显示，与安慰剂治疗相比，GS010治疗组的视力显著改善，但未达到主要终点。次要终点方面，GS010对LHON相关解剖结构产生了直接生物和生理影响。进一步分析显示，GS010可能对疾病较轻或较晚期的患者有更大的积极影响。GenSight Biologics计划与监管机构讨论如何将GS010推向市场，并将在纽约市举行的一场关键意见领袖（KOL）活动上展示和讨论这些数据。
    Businesswire
    2018-06-12
    勒伯尔遗传性视神经萎缩神经病 GenSight Biologics SA
  • Synlogic 公布了 SYNB1618 Synthetic Biotic TM Medicine 治疗苯丙酮尿症的临床前数据
    研发注册政策
    Synlogic 公布了 SYNB1618 Synthetic Biotic TM Medicine 治疗苯丙酮尿症的临床前数据
    Synlogic公司宣布，其研发的SYNB1618合成生物药物在治疗苯丙酮尿症（PKU）的初步临床数据表现出良好的效果。该药物在动物模型和健康非人灵长类动物中表现出降低血液中苯丙氨酸水平的能力，并产生与药物相关的生物标志物。SYNB1618是一种经过基因改造的益生菌菌株，能够将有害的苯丙氨酸转化为无害物质。Synlogic的CEO和CMO表示，这些数据支持将SYNB1618作为口服治疗PKU的潜在广泛适用药物。目前，SYNB1618正在进行一项1/2a期临床试验，旨在评估其在健康志愿者和PKU患者中的安全性。
    Businesswire
    2018-06-12
    苯丙酮尿症 Synlogic Inc
  • Talis Biomedical Corporation 被 NIH 授予 $5.6M
    医药投融资
    Talis Biomedical Corporation 被 NIH 授予 $5.6M
    Talis Biomedical Corporation获得NIH的560万美元资助，用于开发一种快速、灵敏、特异的诊断系统，用于从全血中独立培养鉴定细菌病原体并确定其抗生素敏感性。该资助旨在应对抗生素滥用导致的全球健康危机，特别是血液感染（BSI）的严重性。当前血液培养方法需要1-5天进行病原体鉴定，再加上24小时进行敏感性测试，导致约一半的美国急性护理医院中开具的抗生素是不必要或不恰当的。Talis的系统利用专有的等温扩增化学、创新工程和强大的数据科学工具，通过其专有的SlipChip技术实现快速、数字量化，能在不到两小时内完成病原体鉴定和抗生素敏感性测试。这一项目旨在通过快速诊断和治疗，减少抗生素耐药性的传播，拯救生命。
    美通社
    2018-06-12
    National Institute o Talis Biomedical Cor
  • 医疗健康平台Brook.ai获400万美元种子轮融资
    医药投融资
    医疗健康平台Brook.ai获400万美元种子轮融资
    2018年6月12日，医疗健康平台Brook.ai完成400万美元种子轮融资，本轮融资由Independent Health独家投资。公司将利用融资资金创建一个数字健康平台，利用现实世界的数据帮助糖尿病患者进行健康管理。
    2018-06-12
    糖尿病
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多