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  • Genprex 与 WIRB-Copernicus Group， Inc. 合作提供临床试验服务以支持 Oncoprex 临床试验计划
    交易并购
    Genprex 与 WIRB-Copernicus Group， Inc. 合作提供临床试验服务以支持 Oncoprex 临床试验计划
    Genprex公司与WIRB-Copernicus Group, Inc.签订了一份主服务协议，WCG将作为Genprex新临床试验站点记录的机构审查委员会（IRB）和机构生物安全委员会（IBC），以支持其Oncoprex临床试验项目。WCG是临床研究监管和伦理审查服务的领先提供商，通过其附属公司提供包括伦理审查、合规性、咨询、生物安全、教育和技术在内的多种服务。Genprex公司总裁兼首席运营官Julien Pham表示，这是为扩大其I/II期临床试验并增加预期的新临床试验站点的重要初步步骤。Genprex是一家处于临床阶段的基因治疗公司，正在开发一种基于新颖专有技术平台的新方法来治疗癌症，包括其初始产品候选Oncoprex免疫基因疗法，用于非小细胞肺癌。
    美通社
    2018-05-31
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌 Genprex Inc
  • 盐野义与 Hsiri Therapeutics， Inc 签订治疗分枝杆菌病的许可和研究合作
    交易并购
    盐野义与 Hsiri Therapeutics， Inc 签订治疗分枝杆菌病的许可和研究合作
    日本大阪，2018年5月31日——日本Shionogi & Co., Ltd.（总部：大阪；总裁兼首席执行官：博士Isao Teshirogi）今日宣布与Hsiri Therapeutics, Inc.（总部：美国Media，总裁兼首席执行官：William Claypool，MD）签订了一项许可协议，共同开发针对非结核分枝杆菌（NTM）疾病和结核病（TB）的新型治疗药物。Hsiri公司发现的候选化合物具有新颖的作用机制，预计将比现有疗法更有效。Shionogi在抗菌领域的小分子药物发现和开发方面的优势将支持Hsiri创新药物的开发。根据协议，Shionogi将拥有在全球范围内开发、生产和商业化这些化合物的独家权利。Hsiri将获得前期许可费、潜在的开发里程碑奖金和基于Shionogi销售收入的版税。近年来，特别是发达国家，NTM疾病患者的数量不断增加。由于现有疗法的长期治疗方案和治疗效果不足，迫切需要开发新型抗NTM药物。结核病是全球三大传染病之一，每年新发病例估计为1040万。多重耐药结核病（MDR-TB）和广泛耐药结核病（XDR-TB）已成为公共卫生的重大问题，新型MDR-TB和XDR-TB药物的需求日
    MarketScreener
    2018-05-31
    Shionogi Inc
  • Celltrion 与延世大学保健系统合作开发脑血管疾病新药
    交易并购
    Celltrion 与延世大学保健系统合作开发脑血管疾病新药
    Celltrion与延世大学健康系统签署协议，共同开发和许可Fc-Saxatilin，一种用于缺血性中风的候选药物，旨在开发针对脑血管疾病的新生物制药。该药物由延世大学神经与心血管疾病综合研究所的Ji Hoe Heo教授团队开发，预期在溶栓效果和降低副作用方面优于现有治疗。双方将优化Fc-Saxatilin分子，Celltrion将获得独家全球许可权进行临床试验、获得批准和商业化。全球缺血性中风诊断和治疗药物市场规模预计每年增长6.8%，到2020年将达到约2.3万亿韩元。Celltrion致力于开发下一代药物管线，包括抗体生物类似物、平台技术和新分子，以探索新的生物制药和合成药物。
    Businesswire
    2018-05-31
    Celltrion Inc
  • 和铂医药宣布与 Celsius Therapeutics 达成多年转基因平台许可协议，用于全人源单克隆抗体药物研发
    交易并购
    和铂医药宣布与 Celsius Therapeutics 达成多年转基因平台许可协议，用于全人源单克隆抗体药物研发
    Harbour BioMed宣布将其专利的H2L2全人源抗体发现平台许可给Celsius Therapeutics，一家新成立的公司，致力于将单细胞基因组学见解转化为精准治疗。许可通过Harbour BioMed的全资子公司Harbour Antibodies BV发放。H2L2转基因小鼠平台能够帮助生物技术、制药公司和学术界加速新药研发，生成全人源单克隆抗体。根据许可协议，Celsius Therapeutics有权在多年内使用H2L2平台进行多个项目。财务细节未公开。Harbour BioMed的CEO王京松博士表示，治疗性抗体发现是全球药物研究增长最快的领域之一，越来越多的获批抗体药物是由转基因平台产生的全人源抗体。Harbour BioMed的转基因平台，包括H2L2和HCAb，已被四十多家公司和学术中心广泛使用，旨在通过自然过程产生高质量和高多样性的全人源抗体。过去十二个月中，有两个由H2L2平台产生的抗体进入了人体临床试验。Harbour BioMed是一家全球生物制药公司，致力于发现和开发针对肿瘤和免疫性疾病的治疗创新药物。公司通过其创新内部发现计划和临床阶段资产的许可，建立了其专有产品管线。此
    Businesswire
    2018-05-31
    肿瘤 免疫系统疾病 和铂医药（上海）有限责任公司
  • ASKA和武田签订Relugolix女性健康适应症的许可协议
    交易并购
    ASKA和武田签订Relugolix女性健康适应症的许可协议
    Takeda公司与ASKA制药公司签署了许可协议，授予ASKA在日本对Takeda拥有的药物relugolix（商品名TAK-385）进行子宫肌瘤的商业化权利以及对子宫内膜异位症的开发和商业化权利，以最大化该产品的价值。Relugolix是一种口服的促性腺激素释放激素受体拮抗剂，用于治疗子宫肌瘤、子宫内膜异位症和前列腺癌。Takeda保留了在日本对relugolix的商业权利，并在今年2月向日本厚生劳动省提交了子宫肌瘤的新药申请。根据协议，ASKA未获得在日本治疗前列腺癌的relugolix权利。Takeda将获得 upfront payment和销售版税的权利，具体协议细节未公开。Takeda是一家全球性的研发驱动型制药公司，专注于肿瘤学、胃肠病学和神经科学治疗领域以及疫苗。ASKA是一家专注于妇产科和泌尿科领域的日本领先制药公司。
    Pipeline Review
    2018-05-31
    前列腺癌 子宫内膜异位症 子宫纤维瘤 瑞卢戈利 GnRHR
  • 新资助 帮助研究治疗结直肠癌的化合物
    医投速递
    新资助 帮助研究治疗结直肠癌的化合物
    三位乔治亚癌症中心的研究人员正致力于寻找治疗结直肠癌的新方法，这是导致癌症相关死亡的主要原因之一。他们专注于实验室中几乎两年前合成的化合物IG-7，并已获得国家癌症研究所的小额企业补助金，开始在小鼠身上测试IG-7。他们的主要目标是开发一种新型的小分子，激活癌症患者的免疫系统，特别是结直肠癌患者的T细胞，以消除肿瘤或至少控制肿瘤。由于结直肠癌对免疫疗法的反应不佳，他们希望了解原因并找到改变的方法。研究人员还创建了生物技术初创公司CheMedImmune Inc.，以开发新的治疗选项。他们正在与波士顿大学的生物医学工程师和北卡罗来纳大学格林斯伯勒分校的药物化学家合作，开发一种纳米粒子，以提高化合物的递送途径和体内吸收率。该团队目前正与小鼠模型合作，但他们的最终目标是帮助对结肠癌有耐药性的患者。
    2018-05-31
    大肠癌 结肠癌
  • FORMA Therapeutics 和 HitGen 启动多年研究合作
    交易并购
    FORMA Therapeutics 和 HitGen 启动多年研究合作
    FORMA Therapeutics与HitGen Ltd.于2018年5月31日宣布建立一项多年期研究合作与许可协议，旨在构建和筛选专有的DNA编码库（DELs）。双方科学家将共同贡献创新的库设计和方法，以识别针对FORMA选定治疗靶点的创新药物。FORMA将为HitGen的发现研究提供资金，并保留对通过合作发现的任何化合物的全球独家研发许可。此次合作将加速从先导化合物选择到临床候选药物提名的过程，并补充其针对多个治疗领域的靶点库。双方高层均对此次合作表示乐观，认为这将是双方优势的结合，有助于加速药物研发进程。FORMA致力于发现和开发针对癌症、炎症与免疫、神经退行性疾病等严重疾病的药物，而HitGen则以其独特的药物发现平台和丰富的化合物库而闻名。
    Businesswire
    2018-05-31
    恶性肿瘤 成都先导药物开发股份有限公司 FORMA Therapeutics Inc
  • Clinigen 和 Bristol-Myers Squibb 在南非签署扩展合作协议
    交易并购
    Clinigen 和 Bristol-Myers Squibb 在南非签署扩展合作协议
    Clinigen Group与Bristol-Myers Squibb在南非签署了一项为期五年的商业协议，涉及BMS在南非的产品组合。 Clinigen将为南非患者提供BMS产品的访问权限，并提供本地监管专业知识、供应和分销基础设施以及在该地区管理授权药品的经验。该协议将导致营销授权（产品注册证书）从BMS转移到Clinigen，预计将在2019年上半年完成。 Clinigen在非洲和亚太地区拥有192种活跃的市场化专业药品和医疗技术授权产品，包括品牌和通用产品。这一协议将与集团向该地区医疗保健提供者和患者提供的日益增长的基本药物篮子相辅相成。 Clinigen首席执行官Shaun Chilton表示，这一协议证明了公司与BMS长期成功的关系，并展示了Clinigen作为药物公司首选的许可和分销合作伙伴的地位。 Clinigen Group是一家全球制药和服务中心，专注于提供道德药物访问，其使命是通过全球药品供应的三个领域——临床试验、非授权和授权药品——将正确的药物在正确的时间提供给正确的患者。
    MarketScreener
    2018-05-31
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb AG
  • Hemispherx Biopharma 和 Roswell Park 计划Ampligen 加检查点抑制剂的 I/II 期研究
    研发注册政策
    Hemispherx Biopharma 和 Roswell Park 计划Ampligen 加检查点抑制剂的 I/II 期研究
    罗切斯特公园综合癌症中心（Roswell Park）与Hemispherx Biopharma公司计划扩大现有的科学合作，以推进Ampligen（一种实验性免疫增强剂）的临床开发。Ampligen在临床试验中显示出与检查点抑制剂（CPIs）结合使用的潜力。双方签署了一份谅解备忘录（MOU），旨在进一步评估Ampligen在治疗某些癌症中的临床潜力。一项拟议的I/II期研究将评估Ampligen增强CPIs在晚期实体瘤患者中免疫介导作用的可能性。该研究将由Pawel Kalinski博士领导，他目前是罗切斯特公园医学系肿瘤学教授和肿瘤免疫与免疫治疗计划共同负责人。Hemispherx的首席科学官David Strayer表示，Ampligen与CPIs结合的最新研究取得了非常令人鼓舞的结果。Dr. Pawel Kalinski强调，增强肿瘤微环境中细胞毒性T细胞的积累和激活水平对于提高PD1靶向检查点抑制剂的有效性至关重要。Hemispherx的首席执行官Thomas K. Equels表示，他们很高兴罗切斯特公园扩大与Hemispherx的合作，以研究Ampligen与检查点抑制剂结合使用，目标是改善和延长晚
    GlobeNewswire
    2018-05-31
    晚期实体瘤 SNCA 林托莫德
  • Evelo Biosciences 报告 2018 年第一季度财务业绩和近期业务亮点
    医投速递
    Evelo Biosciences 报告 2018 年第一季度财务业绩和近期业务亮点
    Evelo Biosciences在2018年第一季度报告了财务结果和业务更新。FDA批准了EDP1503的IND，用于治疗转移性黑色素瘤的IIa期临床试验。EDP1066的I期临床试验正在进行中，用于治疗银屑病和特应性皮炎。公司完成了首次公开募股，筹集了8500万美元。Evelo还计划在2018年第四季度开始EDP1815的临床研究。此外，Evelo与Biose Industrie签订了多年度制造协议，并从C轮可转换优先股销售中筹集了8150万美元。截至2018年3月31日，Evelo的现金和现金等价物为1.143亿美元，预计能够支持其运营费用和资本支出至2020年下半年。
    GlobeNewswire
    2018-05-31
    特应性皮炎 银屑病
  • 拜耳与美国能源部合作生产 Xofigo（镭 Ra 223 二氯化物）注射液的关键起始材料
    交易并购
    拜耳与美国能源部合作生产 Xofigo（镭 Ra 223 二氯化物）注射液的关键起始材料
    拜耳公司与美国能源部橡树岭国家实验室合作，生产用于其前列腺癌治疗药物Xofigo（镭-223二氯化物）的关键放射性同位素锕-227。此协议是拜耳与美国能源部同位素计划长期合同的一部分。锕-227对于生产Xofigo中的活性成分镭-223至关重要，Xofigo用于治疗去势抵抗性前列腺癌、有症状的骨转移瘤且无已知内脏转移性疾病的患者。随着Xofigo在全球更多国家的可用性增加，将需要额外的锕-227来源以确保充足的供应。此外，锕-227在拜耳的靶向钍偶联剂（TTC）临床平台的生产中也扮演着同样重要的角色。美国能源部同位素计划是美国能源部科学办公室的一部分，负责生产国家的高优先级同位素。橡树岭国家实验室是美国能源部最大的科学和能源实验室，在同位素研究和生产方面拥有数十年的经验。拜耳制药美洲区总裁卡尔斯滕·布鲁恩表示，与能源部和橡树岭国家实验室的放射性同位素生产专家及其独特设施合作，确保这种重要药物的可持续供应，是拜耳对前列腺癌患者承诺的体现。
    Biospace
    2018-05-31
    拜耳（中国）有限公司 前列腺癌 去势抵抗性前列腺癌
  • NEOMED-LABS 与 GSK 续签战略协议
    交易并购
    NEOMED-LABS 与 GSK 续签战略协议
    NEOMED-LABS与全球最大疫苗制造商GSK续签3年战略合作协议，将开发免疫工具、免疫化学检测及功能检测，并承担GSK多个疫苗项目的临床试验。NEOMED-LABS自2015年从GSK临床实验室服务部门独立出来，2017年成为完全独立的CRO，此次续约体现了双方良好的合作关系。NEOMED-LABS拥有先进的实验室和专家团队，在免疫学领域具有丰富的经验，为GSK疫苗开发提供支持。
    美通社
    2018-05-31
    GSK PLC
  • 默克公司和 Premier Inc. 合作帮助减少艰难梭菌 （C. diff） 感染
    交易并购
    默克公司和 Premier Inc. 合作帮助减少艰难梭菌 （C. diff） 感染
    梅克（默克）公司和Premier Inc.宣布扩展他们在预防和慢性疾病护理方面的合作，旨在减少艰难梭菌感染（C. diff）的复发。双方将开发并测试基于软件的平台和协调员，为参与Premier成员医疗系统的C. diff患者提供监测、咨询、支持和教育。目标是提高患者获得医疗服务的机会，提高公众对降低患者复发风险的认识，并帮助患者识别复发情况。自2016年以来，梅克和Premier一直在合作，共同开发和测试帮助特定高风险患者群体促进健康和预防的解决方案。美国疾病控制与预防中心（CDC）表示，由于长期使用抗生素或接触细菌，艰难梭菌感染已成为美国医院中最常见的医疗相关感染微生物原因。该感染影响约五十万人，每年导致约48亿美元的美国医疗保健额外成本。在抗生素治疗期间和之后的月份里，服用抗生素的患者有七到十倍的可能性感染C. diff。虽然该感染是可治疗的，但有五分之一的患者会复发。梅克和Premier欢迎有兴趣的医疗保健组织咨询参与。合作的财务条款未公开。
    默克公司
    2018-05-31
    Premier Inc
  • Precision NanoSystems 宣布与赢创加拿大公司达成合作协议，共同生产高质量纳米药物
    交易并购
    Precision NanoSystems 宣布与赢创加拿大公司达成合作协议，共同生产高质量纳米药物
    Precision NanoSystems与Evonik Canada达成合作，共同制造高品质纳米药物。双方将转移NanoAssemblr Scale-Up系统至Evonik Vancouver Laboratories，用于后期临床研究。此外，双方将在德国达姆施塔特设立展示区，展示NanoAssemblr系列产品，并进行演示、研讨会、培训和客户培训。Evonik Vancouver Laboratories是一家合同研发和制造组织，为生物技术公司提供药物产品开发的服务和产品。Precision NanoSystems致力于发现、开发和制造新型纳米颗粒，用于药物和医学研究。
    美通社
    2018-05-31
    Evonik Industries AG Precision NanoSystem
  • Arix Bioscience 与 Evotec AG 和 Fred Hutchinson 癌症研究中心达成战略合作，培育癌症和传染病领域的新公司
    交易并购
    Arix Bioscience 与 Evotec AG 和 Fred Hutchinson 癌症研究中心达成战略合作，培育癌症和传染病领域的新公司
    Arix Bioscience与Evotec AG和Fred Hutchinson癌症研究中心建立战略合作伙伴关系，共同成立LAB591项目，旨在加速Fred Hutchinson癌症研究中心的研究发现，并利用这些发现形成专注于癌症和传染病药物开发的新公司。该项目结合了Arix的商业建设专长、Evotec的药物发现专长以及Fred Hutchinson的癌症和传染病研究经验。通过这一合作，Arix将进一步加强其广泛的交易来源能力，并有望在癌症和传染病治疗领域实现突破。
    美通社
    2018-05-31
    恶性肿瘤 感染类疾病
  • vTv Therapeutics 宣布与 Newsoara Biopharma Co. Ltd. 达成许可协议，获得 vTv PDE4 抑制剂在中国和其他环太平洋地区的权利
    交易并购
    vTv Therapeutics 宣布与 Newsoara Biopharma Co. Ltd. 达成许可协议，获得 vTv PDE4 抑制剂在中国和其他环太平洋地区的权利
    vTv Therapeutics与Newsoara Biopharma达成独家许可协议，将在中国大陆、香港、澳门、台湾及其他太平洋沿岸国家开发与商业化其PDE4抑制剂项目。vTv Therapeutics将获得前期付款，并有权获得未来的开发与商业化里程碑以及批准产品销售的版税。Newsoara将开发HPP737用于治疗呼吸和其他炎症性疾病。HPP737是一种选择性的PDE4抑制剂，在多个动物炎症模型中显示出治疗活性。vTv Therapeutics首席执行官Steve Holcombe表示，这是公司第二次与中国市场引入潜在新疗法，体现了该市场的重要性。Newsoara首席执行官Dr. Benny Li表示，希望开发一种新的治疗炎症性疾病的治疗方法，包括在中国影响广泛的COPD。
    Stockhouse
    2018-05-31
    慢性阻塞性肺疾病 PDE4 vTv Therapeutics LLC
  • Evotec 与 Arix Bioscience 和 Fred Hutchinson 癌症研究中心建立学术桥梁“LAB591”
    交易并购
    Evotec 与 Arix Bioscience 和 Fred Hutchinson 癌症研究中心建立学术桥梁“LAB591”
    Evotec AG与Arix Bioscience plc以及Fred Hutchinson Cancer Research Center共同宣布成立LAB591学术BRIDGE，旨在加速Fred Hutch的研究发现，并利用这些发现形成专注于癌症和传染病药物开发的新公司。Evotec、Arix和Fred Hutch将共同选择Fred Hutch实验室中的有前景的LAB591研究项目，Evotec将与Fred Hutch的教职员工合作进行研究，并由Arix提供种子资金。一旦完成，并根据结果，Evotec和Arix有预定的选择权来成立新公司。这一合作体现了Evotec对创新和合作的长期承诺，旨在满足大学和商业伙伴的需求，并填补关键差距。
    Evotec SE
    2018-05-31
    恶性肿瘤 Evotec SE
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