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  • Catalent Biologics 和 Valerius Biopharma 将合作生产特种生物仿制药
    交易并购
    Catalent Biologics 和 Valerius Biopharma 将合作生产特种生物仿制药
    Catalent Pharma Solutions与瑞士生物制药公司Valerius Biopharma AG宣布合作开发Valerius的生物类似物产品。根据协议，Catalent Biologics将在其位于威斯康星州麦迪逊的先进生物制药生产基地提供从临床试验到商业阶段的细胞系开发和cGMP制造支持。该项目将采用Catalent的GPEx技术，该技术能在多种哺乳动物宿主细胞中创建高性能、高度稳定的细胞系。Valerius致力于开发生物类似物产品，以替代高价生物制剂，满足重大医疗需求。公司拥有经验丰富的科学家和专家团队，以及深厚的临床和监管专业知识。目前，Valerius的产品管线包括处于不同开发阶段的四种生物类似物产品。Valerius首席执行官Andreas Herrmann表示，选择Catalent作为合作伙伴是因为其在cGMP生物类似物制造方面的技术知识和专业知识，以及将创新疗法推向市场的成功记录。Catalent生物分析服务副总裁兼总经理Mike Riley表示，很高兴与Valerius合作，支持其生产负担得起且符合最高监管标准的生物类似物，以提供更公平的药品获取途径。Catalent生物制药的麦
    PRWeb
    2018-05-14
    Catalent Inc
  • Medigene 显著扩大与 bluebird bio 在癌症免疫治疗领域的 TCR 联盟
    交易并购
    Medigene 显著扩大与 bluebird bio 在癌症免疫治疗领域的 TCR 联盟
    德国生物技术公司Medigene宣布与基因和细胞治疗领域的领导者bluebird bio扩大其战略合作，专注于T细胞受体(TCR)修饰T细胞(TCR-T)免疫疗法的研究与开发。Medigene将增加四个至六个目标抗原/MHC限制组合的发现特定TCR候选项目，并获得额外的一次性支付800万美元。研发资金和潜在里程碑支付显著增加，以反映合作范围的扩大。Medigene还提高了2018年的现金指导，预计现金使用量在1600万至1900万欧元之间，较之前预计的2100万至2500万欧元有所减少。Medigene的TCR疗法旨在武装患者的自身T细胞，使其能够检测并有效杀死肿瘤细胞。
    Pipeline Review
    2018-05-14
    肿瘤 恶性肿瘤 bluebird bio Inc MediGene AG
  • Beam Therapeutics 由基因编辑先驱创立，旨在通过碱基编辑创造精准遗传药物
    医药投融资
    Beam Therapeutics 由基因编辑先驱创立，旨在通过碱基编辑创造精准遗传药物
    Beam Therapeutics宣布推出，致力于开发能够编辑遗传密码中单个碱基对的精准遗传药物。该公司由CRISPR基因编辑领域的先驱共同创立，是首个采用CRISPR碱基编辑技术进行新疗法开发的公司。Beam的研究将集中在哈佛大学David Liu博士实验室开发的多个DNA碱基编辑平台以及麻省理工学院和哈佛大学Broad研究所Feng Zhang博士开发的RNA碱基编辑平台上。Beam的目标是利用这些技术生成一系列精准遗传药物，以修复导致疾病的点突变、写入保护性遗传变异或调节导致疾病的基因的表达或功能。Beam已与哈佛大学和Broad研究所达成许可协议，并获得了Editas Medicine的某些知识产权。Beam的创始团队包括CRISPR基因编辑领域的先驱，公司获得了高达8700万美元的A轮融资，由F-Prime Capital Partners和ARCH Venture Partners领投。
    2018-05-14
    Beam Therapeutics Inc Editas Medicine Inc
  • Beam Therapeutics 成立，开发哈佛碱基编辑技术，用于精准基因药物
    交易并购
    Beam Therapeutics 成立，开发哈佛碱基编辑技术，用于精准基因药物
    哈佛大学授予Beam Therapeutics全球许可，以开发并商业化一系列革命性的DNA碱基编辑技术，用于治疗人类疾病。这些技术由化学与化学生物学教授David R. Liu及其团队发明，能够直接在细胞基因组DNA中转换碱基，而不破坏DNA双链。Beam Therapeutics已筹集8700万美元A轮融资，以推动这一创新技术的研发。该技术有望治疗包括神经退行性疾病、代谢性疾病、血液疾病、视力或听力丧失等在内的多种遗传性疾病。哈佛大学与Beam Therapeutics的协议规定，大学将获得数百万美元的许可费，以支持校园内的科学发现和创新。
    Businesswire
    2018-05-14
    遗传疾病 血液疾病 Beam Therapeutics Inc
  • Surmodics 收购 Embolitech 的血栓切除技术资产，加强外周血管整体产品组合
    交易并购
    Surmodics 收购 Embolitech 的血栓切除技术资产，加强外周血管整体产品组合
    Surmodics公司宣布与Embolitech达成协议，收购其创新的血栓切除术平台技术和相关知识产权，该技术具有广泛的周围血管应用潜力。Surmodics将支付500万美元的首付款，以及与各种监管里程碑相关的额外款项。此次技术加入Surmodics的周围血管产品线，加强了公司专注于为医疗设备客户提供高度差异化的整体产品解决方案。Embolitech技术旨在移除难以处理的硬血块，Surmodics将利用其设计、开发和制造能力来推进该技术平台，应用于多种周围血管应用。Surmodics预计将在2018财年第三季度因在研研发费用和与协议相关的交易成本，对每股收益产生0.49美元的支出。全球有超过2亿人患有周围动脉疾病（PAD），PAD是一种严重的、未被充分诊断的循环疾病，最常见于腿部。12%至20%的60岁以上美国人患有PAD。PAD会增加患冠状动脉疾病、心脏病和中风的风险，并可能影响行走能力。如果未得到治疗，PAD可能导致坏疽和肢体截肢。Surmodics是全球心血管医疗设备表面改性技术的领导者，也是体外诊断（IVD）免疫分析测试和微阵列的领先供应商。
    Businesswire
    2018-05-14
    缺血性卒中 心脏病 冠状动脉疾病
  • Kitov 宣布达成中国共识商业化协议
    交易并购
    Kitov 宣布达成中国共识商业化协议
    以色列生物制药公司Kitov Pharma与河北常山生化制药股份有限公司签订独家许可和商业化协议，授予后者在中国市场进口、制造和分销其领先药物候选产品Consensi（原名KIT-302）的权利。Consensi是一种组合药物，旨在同时治疗由骨关节炎引起的疼痛和高血压。Kitov将获得高达9500万美元的里程碑付款以及可能的两位数版税。Consensi预计将在中国数百亿美元的NSAID市场获得显著商业潜力。
    GlobeNewswire
    2018-05-11
    高血压
  • RXi Pharmaceuticals 与 Iovance Biotherapeutics 签订材料转让协议，研究其自递送 RNAi 技术，以利用 Iovance 的肿瘤浸润淋巴细胞 （TIL） 治疗实体瘤，推动免疫肿瘤治疗的发展
    交易并购
    RXi Pharmaceuticals 与 Iovance Biotherapeutics 签订材料转让协议，研究其自递送 RNAi 技术，以利用 Iovance 的肿瘤浸润淋巴细胞 （TIL） 治疗实体瘤，推动免疫肿瘤治疗的发展
    RXi Pharmaceuticals与Iovance Biotherapeutics达成一项研究合作协议，旨在研究其自递送RNA干扰（sd-rxRNA）技术与Iovance基于肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）的细胞疗法在免疫肿瘤治疗中的协同作用。该合作旨在通过进一步研究TIL和sd-rxRNA产品，提升TIL的杀伤肿瘤活性，并可能提高TIL产品的功效，扩大其在其他肿瘤类型中的应用。RXi Pharmaceuticals致力于开发基于sd-rxRNA平台的下一代免疫肿瘤治疗药物，通过使用sd-rxRNA消除免疫治疗细胞中的免疫抑制受体或蛋白质，增强其对抗肿瘤的能力。
    美通社
    2018-05-11
    肿瘤 实体瘤 Iovance Biotherapeutics Inc
  • 终止与 Otsuka Pharmaceutical Co.， Ltd. 的癌症治疗用肽疫苗合同的通知
    交易并购
    终止与 Otsuka Pharmaceutical Co.， Ltd. 的癌症治疗用肽疫苗合同的通知
    当社は大塚製薬とのがんペプチドワクチンの開発・製造・販売権供与に関する契約を平成30年6月末で終了することに合意しました。大塚製薬が実施した第Ⅰ相臨床試験では、安全性と忍容性が高く、免疫反応も確認されました。当社と子会社のCancer Precision Medicineは、オンコアンチゲンやネオアンチゲンを利用した免疫療法をがん臨床領域での個別化医療に活用し、権利を返還されたオンコアンチゲン由来のペプチドワクチンを免疫療法の発展に有効活用します。この件による当社業績への影響はありません。
    Minkabu
    2018-05-11
    恶性肿瘤
  • Theratechnologies 宣布美国国立卫生研究院将支持 EGRIFTA®（注射用 Tesamorelin）在非 HIV 非酒精性脂肪肝患者中的研究
    交易并购
    Theratechnologies 宣布美国国立卫生研究院将支持 EGRIFTA®（注射用 Tesamorelin）在非 HIV 非酒精性脂肪肝患者中的研究
    美国国立卫生研究院下属的糖尿病和消化系统疾病研究所授予马萨诸塞州总医院一项研究资助，旨在使用EGRIFTA治疗非HIV患者的非酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝炎。这项由Takara Leah Stanley和Kathleen Elizabeth Corey领导的为期一年的双盲安慰剂对照临床试验将招募60名患者，其中一半接受治疗，另一半接受安慰剂。Theratechnologies将提供EGRIFTA给马萨诸塞州总医院。尽管非酒精性脂肪性肝病可能为良性，但可能发展为严重疾病，导致肝衰竭。非酒精性脂肪性肝炎是脂肪性肝病的最严重形式，可能导致包括肝硬变在内的肝脏细胞严重损伤。目前尚不清楚tesamorelin对这些条件是否安全或有效。EGRIFTA未批准用于治疗NAFLD-NASH。近期流行病学研究表明，美国非酒精性脂肪性肝病的患病率从1988-1991年的18%上升到2011-2012年的31%。西方国家的成年人非酒精性脂肪性肝病的患病率估计为20-30%，肥胖、糖尿病和高脂血症的成年人患病率更高。Theratechnologies是一家专注于满足未满足医疗需求，促进HIV患者健康老龄化和提高生活质量的专科制药
    MarketScreener
    2018-05-11
    糖尿病 非酒精性脂肪性肝炎 高脂血症 Theratechnologies Inc 特莫瑞林
  • Ship of Theseus， LLC 在 Ichor 启动寿命研究
    交易并购
    Ship of Theseus， LLC 在 Ichor 启动寿命研究
    生物工程公司Ship of Theseus宣布启动一项在Ichor Therapeutics进行的鼠类寿命研究，旨在寻找治疗衰老的新靶点。公司致力于通过干细胞疗法延长人类寿命，与Ichor的合作体现了对科学严谨性和灵活性的共同承诺。研究将检验造血干细胞（HSC）治疗对衰老的影响，并可能为开发恢复血液年轻功能的干细胞疗法提供信息。此外，HSC的衰老和其微环境导致血液功能下降，特别是免疫系统功能减弱，而这项研究将有助于阐明HSC增强方法在长寿方面的应用。
    2018-05-11
    衰老
  • Talis Biomedical Corporation 被 CARB-X 授予 $4.4M
    医药投融资
    Talis Biomedical Corporation 被 CARB-X 授予 $4.4M
    Talis Biomedical Corporation获得CARB-X资助的440万美元，用于开发一种快速检测淋病和梅毒的分子诊断测试，以及相应的抗生素敏感性测试。这一资助旨在加速对抗药性淋病和其他严重疾病的诊断和治疗，这些疾病是全球性的公共卫生问题。Talis系统利用专有的等温扩增化学、创新工程和强大的数据科学工具，能够在20分钟内从患者样本中直接检测出淋病和梅毒，并通过测量易感细菌和耐药细菌之间的微小分子反应差异，确定对抗生素的敏感性。CARB-X执行董事凯文·奥特森表示，这一项目有望加快和改善对耐药性淋病和其他严重疾病的诊断和治疗方式。
    美通社
    2018-05-10
    梅毒
  • 默沙东与 Kyorin 签署协议，获得过敏性鼻炎治疗剂 NASONEX® nasal 的独家经销权
    交易并购
    默沙东与 Kyorin 签署协议，获得过敏性鼻炎治疗剂 NASONEX® nasal 的独家经销权
    MSD K.K.与旗下子公司Kyorin Pharmaceutical Co., Ltd.达成协议，获得在日本独家分销NASONEX Nasal 50 ㎍（一种用于治疗过敏性鼻炎的药物）的权利。NASONEX已在约130个国家和地区获得批准并作为季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎的治疗药物进行销售。自2008年起，MSD在日本开始销售该药物，并于2016年11月与Kyorin Pharmaceutical开始联合推广。根据新协议，Kyorin Pharmaceutical将于2018年8月1日开始独立在日本市场推广该药物。MSD将继续负责NASONEX的制造和销售审批，同时加速基于最新科学研发创新药物，并最大化现有产品的机会。Kyorin通过获得NASONEX的独家分销权，旨在增强其在呼吸和耳科领域的产品线，以提升在该领域的市场地位。
    2018-05-10
    Merck Sharp & Dohme Ltd 季节性过敏性鼻炎 MSD 过敏性鼻炎 常年性过敏性鼻炎
  • Cidara 提供公司最新情况并报告 2018 年第一季度财务业绩
    医投速递
    Cidara 提供公司最新情况并报告 2018 年第一季度财务业绩
    Cidara Therapeutics在2018年第一季度报告了其财务结果，并更新了公司活动和产品管线。公司宣布其领先抗真菌候选药物rezafungin的STRIVE Phase 2临床试验取得积极结果，并获得了来自美国国立卫生研究院的5.5百万美元资助，用于其Cloudbreak抗体药物偶联物平台的研究。公司现金、现金等价物和短期投资总额为6700万美元，较2017年12月31日的7530万美元有所下降。研究开发费用为1320万美元，较2017年同期增长。净亏损为1670万美元，较2017年同期增长。Cidara正在推进其新型抗真菌药物rezafungin的Phase 2临床试验，并计划开展Phase 3关键试验。
    2018-05-10
    Cidara Therapeutics Inc
  • Synergy Pharmaceuticals 报告 2018 年第一季度财务业绩和业务更新
    医投速递
    Synergy Pharmaceuticals 报告 2018 年第一季度财务业绩和业务更新
    Synergy Pharmaceuticals Inc.于2018年5月10日发布2018年第一季度财务报告和业务更新。报告显示，公司重点推进了三个业务优先事项：优化TRULANCE的价值、确保强大的财务基础和探索所有战略业务发展机会。TRULANCE在2018年第一季度实现了持续增长，包括处方量、市场份额和处方医生基础的增长。公司还与国家癌症研究所合作开展了一项关于dolcanatide预防结直肠癌潜力的临床生物标志物研究。此外，Synergy还与Cipher Pharmaceuticals签署了TRULANCE加拿大许可协议，并计划在2018年下半年提交新药申请。公司第一季度净销售额为860万美元，总运营费用为4350万美元。Synergy预计2018年总调整运营费用（非GAAP）将在1.65亿至1.75亿美元之间。
    Businesswire
    2018-05-10
    大肠癌
  • Polaris 与 MD Anderson 癌症中心签署合作协议，加入其免疫治疗平台，用于临床试验和临床前研究
    交易并购
    Polaris 与 MD Anderson 癌症中心签署合作协议，加入其免疫治疗平台，用于临床试验和临床前研究
    Polaris Group与MD Anderson癌症中心签署了为期多年的战略合作协议，共同利用其由免疫疗法先驱James Allison博士、Padmanee Sharma博士和Patrick Hwu博士领导的免疫疗法平台，设计临床试验并监测与疗法相关的免疫功能生物标志物。MD Anderson的免疫疗法平台是支持癌症月球射击计划十个研究平台之一，进行临床前研究以评估新疗法的可行性和有效性，并通过分析患者样本的细胞和分子变化来监测免疫功能的改变，以期发现个性化医疗的生物标志物。Polaris Group首席执行官Bor-Wen Wu博士表示，他们非常高兴加入MD Anderson的免疫疗法平台，并成为其免疫疗法领域的尖端临床前和临床研究项目的一部分。他们相信ADI-PEG 20的独特作用机制可能补充现有免疫疗法的功效，从而可能通过联合疗法实现更高的总体疗效。Polaris Group专注于癌症和其他疾病的治疗性蛋白质药物的研究和开发，除ADI-PEG 20项目外，还在开发其他治疗性药物，包括利用基于结构的理性方法设计新型化合物的分子药物项目，以抑制与癌症相关的蛋白质靶点的生物功能。
    美通社
    2018-05-10
    恶性肿瘤
  • 总计 260 万美元的新赠款基金致力于减少免疫疗法的副作用
    医药投融资
    总计 260 万美元的新赠款基金致力于减少免疫疗法的副作用
    美国癌症协会（ACS）和黑色素瘤研究联盟（MRA）在梅洛纳瘤意识月期间，选出了首批科学家获得新设立的总额为260万美元的研究资助，以研究如何减少免疫疗法中罕见的但严重的副作用。这些研究旨在通过预测、预防和/或最小化这种革命性治疗方法的副作用，以最大化使用检查点抑制剂治疗的患者的整体结果并最小化毒性。该资助由MRA和ACS共同提供，旨在改善免疫疗法药物如Ipilimumab和Nivolumab的副作用管理，并可能提高治疗效果。研究人员将开展临床试验，研究治疗结肠炎、评估免疫相关不良事件的风险、改善皮肤副作用的理解和管理、建立在线肿瘤学项目以及研究神经免疫相关不良事件。
    美通社
    2018-05-10
    伊匹木单抗 纳武利尤单抗 结肠炎
  • La Jolla Pharmaceutical Company 宣布与 HealthCare Royalty Partners 达成 1.25 亿美元的特许权使用费融资协议
    交易并购
    La Jolla Pharmaceutical Company 宣布与 HealthCare Royalty Partners 达成 1.25 亿美元的特许权使用费融资协议
    La Jolla Pharmaceutical Company与HealthCare Royalty Partners达成125百万美元的特许权使用费融资协议，用于支持GIAPREZA的商业化推广和LJPC-401等项目的开发。协议规定，La Jolla将获得125百万美元，以换取GIAPREZA全球净销售额的分层特许权使用费支付。该协议从2021年12月31日开始，特许权使用费率最高为10%，自2022年1月1日起可能增加4%，自2024年1月1日起可能再增加4%。该协议对HCR的最大特许权使用费支付总额为La Jolla收到的125百万美元的180%，届时协议下的支付义务将终止。此次交易使La Jolla的现金和现金等价物增至2.79亿美元，为GIAPREZA的商业化推广和公司其他项目的开发提供了坚实的财务支持。
    MarketScreener
    2018-05-10
    Healthcare Royalty M
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