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  • NanoSphere Health Sciences和垂直公司™建立战略合作伙伴关系，在亚利桑那州和加利福尼亚州推出Evolve产品
    交易并购
    NanoSphere Health Sciences和垂直公司™建立战略合作伙伴关系，在亚利桑那州和加利福尼亚州推出Evolve产品
    NanoSphere Health Sciences与Vertical Companies™达成战略合作伙伴关系，计划在夏季将Evolve品牌产品引入亚利桑那州和加利福尼亚州。此次合作将利用NanoSphere Delivery System™专利技术，通过在120多家科罗拉多州零售店销售Evolve产品，进一步拓展市场。Vertical™作为医疗大麻行业的领先企业，将提供种植、提取、制造、分销和零售设施的一站式服务。Evolve产品线包括两种Transdermal NanoSerum™笔，分别以THC和CBD为主，并计划推出鼻内和口腔产品。这种纳米技术可以快速将脂质膜中的大麻素分子输送到血液中，提高生物利用度，减少等待时间，实现精确计量，并消除副作用。NanoSphere Health Sciences的CEO Robert Sutton表示，此次合作是公司成长的重要一步，将推动其专利技术在所有合法州和加拿大市场的推广。
    美通社
    2018-05-02
    NanoSphere Health Sc Vertical Companies
  • CJ헬스케어, 동아에스티당뇨치료제‘슈가논·슈가메트'공동판매.CJ Healthcare和东亚ST共同销售糖尿病药物Suganon和Sugamet
    交易并购
    CJ헬스케어, 동아에스티당뇨치료제‘슈가논·슈가메트'공동판매.CJ Healthcare和东亚ST共同销售糖尿病药物Suganon和Sugamet
    CJ Healthcare与Dong-A ST于2018年4月26日达成协议，共同推广DPP-4抑制剂Suganon及其与二甲双胍的复合制剂Sugamet，目标市场为综合医院及诊所。CJ Healthcare将负责这两款自2016年起上市的药品的独家分销，合作商业化活动将从2018年5月1日开始。
    2018-05-02
    糖尿病
  • 德国达姆施塔特默克公司将与 SFJ Pharmaceuticals Group 合作开发用于治疗转移性结直肠癌的 Abituzumab
    交易并购
    德国达姆施塔特默克公司将与 SFJ Pharmaceuticals Group 合作开发用于治疗转移性结直肠癌的 Abituzumab
    德国默克集团与SFJ制药集团合作开发抗癌药物abituzumab，用于治疗转移性结直肠癌，双方签订风险共担合作协议。默克集团将推进abituzumab的研发，SFJ制药集团负责融资和临床试验。该药物结合化疗和Erbitux用于一线治疗，主要针对RAS野生型左侧肿瘤患者。这是默克集团在战略合作伙伴关系方面的又一举措，旨在通过创新合作模式推进其临床阶段资产的发展。
    美通社
    2018-05-02
    Ras 转移性结肠癌
  • Telix Pharmaceuticals 选择鼓德温生物科技作为生产放大合作伙伴
    交易并购
    Telix Pharmaceuticals 选择鼓德温生物科技作为生产放大合作伙伴
    Telix Pharmaceuticals选择Goodwin Biotechnology作为其肾癌成像抗体药物偶联物TLX-250的cGMP生产规模扩大的合作伙伴。该产品将用于Telix的III期临床试验，用于诊断成像和分期，以及上市后的商业化。Goodwin Biotechnology是一家美国CDMO，具有从细胞系开发、工艺开发、放大、cGMP合同制造到无菌填充/密封哺乳动物细胞培养衍生的单克隆抗体、重组蛋白、疫苗和抗体药物偶联物（ADCs）的全面集成解决方案。Telix是一家专注于基于靶向放射性药物（MTR）的诊断和治疗产品开发的临床阶段生物制药公司，总部位于澳大利亚墨尔本，并在布鲁塞尔、京都和印第安纳波利斯设有国际业务。
    美通社
    2018-05-02
    肾癌 Telix Pharmaceuticals Ltd
  • Strides Shasun 获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 对盐酸西那卡塞片剂的批准
    医投速递
    Strides Shasun 获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 对盐酸西那卡塞片剂的批准
    Strides Shasun Limited宣布其全资子公司Strides Pharma Global Pte. Limited获得美国食品药品监督管理局（US FDA）对Cinacalcet Hydrochloride Tablets（30mg、60mg和90mg）的最终批准，该药是Amgen Inc.的Sensipar Tablets的仿制药。根据IQVIA数据，Cinacalcet Hydrochloride Tablets在美国市场的规模约为18亿美元。该产品是公司向后整合的制剂组合之一，将由Solara Active Pharma Sciences根据长期制造协议提供API供应。产品将在公司位于Puducherry的口服制剂设施中生产，并由Strides Pharma Inc.在美国市场进行销售。公司在美国食品药品监督管理局（USFDA）有74项累积ANDA申请，其中47项已获批准，27项待批准。Cinacalcet Hydrochloride Tablets用于治疗慢性肾病透析成年患者的继发性高甲状旁腺功能亢进症（HPT）。Strides Shasun是一家总部位于班加罗尔的全球性制药公司，在印度
    2018-05-02
    Amgen Inc
  • Triumvira Immunologics 宣布与癌症免疫治疗商业化中心建立 GMP 生产战略合作伙伴关系
    交易并购
    Triumvira Immunologics 宣布与癌症免疫治疗商业化中心建立 GMP 生产战略合作伙伴关系
    Triumvira Immunologics与加拿大C3i中心达成战略合作，共同推进T细胞免疫疗法在癌症治疗中的应用。C3i将为Triumvira提供全球临床试验所需的细胞疗法产品，并承诺对Triumvira进行投资。此外，C3i还获得了Triumvira主要产品CD19 TAC在加拿大的商业化许可。Triumvira的T细胞抗原耦合（TAC）技术具有更高的安全性和有效性，能够为更广泛的癌症患者提供更好的治疗方案。
    Businesswire
    2018-05-02
    恶性肿瘤 CD19
  • 哈佛大学 Wyss 研究所与 Cellectis 合作重新编码人类基因组
    交易并购
    哈佛大学 Wyss 研究所与 Cellectis 合作重新编码人类基因组
    哈佛大学Wyss研究所与Cellectis公司合作，旨在重新编码人类和其他物种的细胞系基因组，开发新的工具和方法以实现这一目标。该合作项目名为“Recode”，旨在通过广泛和功能性地修改现有细胞和生物体的基因组，将其转化为研究工具、临床和生物技术产品。项目将利用Cellectis的TALEN®基因编辑技术，通过修改人类基因组中蛋白质编码区域的密码子，以简化蛋白质编码部分，防止病毒利用宿主细胞的蛋白质合成机制，并允许研究人员将消除的氨基酸密码子用于合成非标准氨基酸，以实现新的蛋白质功能和在实验室或工业环境中可靠地控制重新编码的细胞系。这一合作项目有望在预防传染病、生物制造、器官移植和再生医学等领域开辟全新的路径。
    美通社
    2018-05-01
    感染类疾病 Cellectis SA
  • NinePoint Medical， Inc. 与 Merit Medical Systems， Inc. 建立战略合作伙伴关系并进行全球分销
    交易并购
    NinePoint Medical， Inc. 与 Merit Medical Systems， Inc. 建立战略合作伙伴关系并进行全球分销
    九点医疗公司宣布与梅里特医疗系统公司建立长期战略合作伙伴关系，包括战略投资和全球分销协议。该协议涉及梅里特医疗系统旗下的梅里特医疗Endotek部门，用于九点医疗的NvisionVLE成像系统。该系统结合了Endotek的胃肠道解决方案和九点医疗的先进OCT平台，旨在提高早期癌症检测，降低医疗成本。NvisionVLE成像系统利用OCT技术，提供高分辨率、实时扫描，帮助医生观察食管壁内部结构，并标记感兴趣的区域，以实现更准确的诊断。九点医疗致力于为胃肠道医生提供优雅且经济的OCT成像解决方案，而梅里特医疗Endotek凭借其声誉、临床经验和互补的产品组合，成为理想的合作伙伴。
    Businesswire
    2018-05-01
    Merit Medical System Ninepoint Medical In
  • MOLOGIC 与 MEDISUR 和 PERIPAL 签署协议
    交易并购
    MOLOGIC 与 MEDISUR 和 PERIPAL 签署协议
    Mologic Ltd宣布与Medisur和Peripal AG签订协议，将在法国、德国、意大利、荷兰、奥地利和瑞士等欧洲市场分销PERiPLEX，这是一款针对腹膜透析患者感染检测的快速点诊测试。PERiPLEX通过侧流免疫层析系统检测两种关键生物标志物，10分钟内提供可视化结果。Mologic与欧洲分销商的合作是其产品商业化战略的关键部分，旨在让更多患者获得更便捷的检测和监测服务。PERiPLEX技术是Mologic与卡迪夫大学医学院合作开发，由英国国家健康研究机构（NIHR）资助的项目成果。
    Technology Networks
    2018-05-01
    Medisur Mologic Ltd Peripal AG
  • VIVUS 通过收购 PANCREAZE® 扩展其商业产品组合
    交易并购
    VIVUS 通过收购 PANCREAZE® 扩展其商业产品组合
    VIVUS公司宣布与Janssen Pharmaceuticals达成最终协议，收购其在美加地区的PANCREAZE（胰酶）缓释胶囊产品权利，交易金额为1.35亿美元。此举旨在增强VIVUS的财务实力，并预计将成为一系列产品收购计划的开端。PANCREAZE是一种用于治疗囊性纤维化或其他疾病引起的胰外分泌不足的药物。VIVUS计划利用现有运营基础设施推广PANCREAZE，并通过创新销售和营销、产品收购、生命周期管理以及专注的成本管理来推动未来收入增长。
    GlobeNewswire
    2018-05-01
    囊性纤维化 Janssen Pharmaceuticals Inc
  • 渤健和 Neurimmune 宣布为阿尔茨海默病研究性治疗 Aducanumab 提供 Option Exercise
    交易并购
    渤健和 Neurimmune 宣布为阿尔茨海默病研究性治疗 Aducanumab 提供 Option Exercise
    Biogen和Neurimmune宣布，Biogen行使了进一步降低aducanumab潜在未来销售版税率的期权，这是Biogen针对早期阿尔茨海默病的3期临床试验药物。Biogen将一次性支付5000万美元给Neurimmune，以换取原版税率的5%降低，此前的版税率已在2017年10月宣布降低15%。降低后的版税率将处于高个位数到低两位数。Biogen于2007年从Neurimmune获得了aducanumab的全球许可权。Biogen首席执行官Michel Vounatsos表示，Biogen重视与Neurimmune的合作，并认为这一步骤与其2017年修订的协议一致。Neurimmune首席执行官Roger Nitsch表示，Neurimmune对与Biogen长期成功的合作进展感到高兴。关于aducanumab，这是一种针对阿尔茨海默病的实验性化合物，由Neurimmune的Reverse Translational Medicine（RTM）技术平台开发，被认为可减少大脑中阿尔茨海默病患者脑部形成的淀粉样斑块。
    Businesswire
    2018-05-01
    老年性痴呆 Biogen Inc Aducanumab 注射液
  • Spectrum Pharmaceuticals 与 Thermo Fisher Scientific 建立下一代测序伴随诊断合作伙伴关系
    交易并购
    Spectrum Pharmaceuticals 与 Thermo Fisher Scientific 建立下一代测序伴随诊断合作伙伴关系
    Spectrum Pharmaceuticals与Thermo Fisher Scientific达成协议，将Thermo Fisher的Oncomine Dx Target Test作为其新型泛HER抑制剂poziotinib的伴随诊断，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的EGFR和HER2外显子20插入突变。该测试已获得FDA批准，可同时报告与NSCLC相关的23个基因，并包含三个作为伴随诊断的标记基因。Spectrum Pharmaceuticals致力于精准医疗，希望通过这一合作加速poziotinib的开发，以帮助更多患者受益于靶向治疗。Thermo Fisher将利用其Ion PGM Dx测序平台，快速检测和未来治疗这些患者。
    Businesswire
    2018-05-01
    EGFR HER2 非小细胞肺癌 Thermo Fisher Scientific Inc Spectrum Pharmaceuticals Inc
  • Garmin® Health 与堪萨斯大学医学院合作
    交易并购
    Garmin® Health 与堪萨斯大学医学院合作
    Garmin国际公司宣布与堪萨斯大学医学中心合作，共同研究可穿戴设备在重大医疗条件检测与管理中的应用，首期研究将聚焦于睡眠呼吸暂停和心房颤动。Garmin作为可穿戴技术领域的全球领导者，将与KU医学中心的研究人员合作，利用Garmin设备的高质量传感器数据以及KU医学中心的医疗保健专业知识。Garmin Health工程总监Scott Burgett表示，Garmin致力于开发能够预防或检测严重健康问题的可穿戴设备。KU医学中心的研究为开发能够识别睡眠呼吸暂停和心房颤动等条件的算法提供了基于临床的数据。睡眠呼吸暂停是一种临床检测不足且研究成本高昂的疾病，可能影响1800万美国人。Garmin Health与KU医学中心的Suzanne Stevens博士和Catherine Siengsukon博士合作，研究如何利用配备光学传感器的可穿戴设备来检测睡眠呼吸暂停，并提供比夜间睡眠中心评估更经济的替代方案。心房颤动是一种可能导致中风风险增加500%的不规则且通常快速的心律，它可能导致心脏衰竭。Garmin Health与KU医学中心的Madhu Reddy博士合作，研究Garmin可穿戴设备如何检测心房颤动。
    HMP Global Learning Network
    2018-05-01
    缺血性卒中
  • Icagen 获得囊性纤维化基金会 （Cystic Fibrosis Foundation） 颁发的奖项，以发现治疗囊性纤维化的变革性疗法
    医药投融资
    Icagen 获得囊性纤维化基金会 （Cystic Fibrosis Foundation） 颁发的奖项，以发现治疗囊性纤维化的变革性疗法
    Icagen公司获得囊性纤维化基金会资助，致力于发现治疗由无义突变引起的囊性纤维化（CF）的创新疗法。该项目将利用囊性纤维化基金会提供的资源和专业知识，以及Icagen先进的虚拟药物发现平台，筛选超过200万个化合物，并研究1000万个虚拟分子结构，以寻找抑制无义突变的分子。该合作旨在为患有CF的病人提供能够显著改善其生活质量和寿命的革命性疗法。
    美通社
    2018-05-01
    囊性纤维化 Cystic Fibrosis Foundation
  • Vascugen 许可 IU 医学院开发的用于血管再生的干细胞技术
    交易并购
    Vascugen 许可 IU 医学院开发的用于血管再生的干细胞技术
    Vascugen公司宣布获得了一项在印第安纳大学医学院开发的关于利用成人干细胞形成血管的知识产权许可。这项技术由Vascugen创始人兼印第安纳大学杰出教授Mervin C. Yoder研发，涉及专利权及相关产品和服务。Yoder实验室首次发现了负责体内新血管形成的稀有细胞，并开发了制造这些细胞的方法。Vascugen致力于寻找修复因疾病或损伤导致的血流减少而受损组织的疗法。据美国心脏、肺和血液研究所统计，20%以上的50岁以上美国人患有外周动脉疾病（PAD），这是导致截肢的主要原因。Vascugen的产品在临床前研究中已显示出恢复缺氧组织血流的能力，公司正致力于将该发现转化为安全有效的疗法。
    美通社
    2018-05-01
    Indiana University Vascugen Inc
  • Arena Pharmaceuticals 和 Outpost Medicine 就未公开的新型化合物达成许可协议
    交易并购
    Arena Pharmaceuticals 和 Outpost Medicine 就未公开的新型化合物达成许可协议
    Arena Pharmaceuticals与Outpost Medicine达成一项许可协议，共同推进一种未公开的、处于临床前阶段的化合物，该化合物具有治疗泌尿生殖系统疾病的潜力。该化合物由Arena内部发现，针对未公开的G蛋白偶联受体（GPCR）。根据协议，Arena授予Outpost独家全球开发与商业化该化合物的权利，Arena将获得300万美元的现金和股权预付款，以及约1亿美元的开发和商业化里程碑付款以及年度净销售额的个位数比例的特许权使用费。Outpost专注于泌尿和胃肠道疾病的新药研发，而Arena则专注于开发新型小分子药物。
    美通社
    2018-05-01
    GPCR Arena Pharmaceuticals Inc
  • CURE Pharmaceutical 吸引战略投资以加快其大麻素药物递送生产
    医投速递
    CURE Pharmaceutical 吸引战略投资以加快其大麻素药物递送生产
    CURE Pharmaceutical获得战略合作伙伴500,000美元投资，以推进其基于大麻素的药物递送产品线。这笔投资以可转换贷款形式由一家制药公司提供。CEO Rob Davidson表示，这是构建公司大麻素项目的重要一步，目标是通过专利的CUREfilm加速首款大麻素药物递送治疗。大麻素是植物中的化学化合物，与人体内的大麻素系统相互作用，具有治疗疼痛、恶心、焦虑、炎症和其他中枢神经系统疾病的潜力。CURE Pharmaceutical是一家致力于通过其专有的药物剂量形式和递送系统提高药物疗效、安全性和患者体验的垂直整合药物递送和开发公司。
    GlobeNewswire
    2018-05-01
    疼痛 焦虑 中枢神经系统疾病 炎症 恶心
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