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  • Accelerator Life Science Partners 成立 Proniras Corporation，以支持 Tezampanel 治疗癫痫症的开发
    医药投融资
    Accelerator Life Science Partners 成立 Proniras Corporation，以支持 Tezampanel 治疗癫痫症的开发
    Accelerator Life Science Partners宣布成立Proniras Corporation，一家专注于开发治疗多种癫痫病的药物tezampanel的公司。Proniras从Eli Lilly and Company获得了tezampanel的全球独家许可权，该药物在超过400名患者中评估为急性偏头痛的潜在疗法。公司成立得到了包括Alexandria Venture Investments、ARCH Venture Partners、Eli Lilly and Company、Johnson & Johnson Innovation – JJDC, Inc.、Watson Fund, L.P.、WRF Capital和WuXi AppTec Corporate Ventures在内的投资者的初始融资支持。Proniras的成立得到了一个比典型初创生物制药公司更先进的产品开发计划的支撑，其研发资金部分来自美国卫生与公众服务部。Proniras的联合创始人兼首席科学官Christopher Toombs表示，tezampanel有望成为安全、有效且持久的癫痫治疗药物。Accelerator
    Businesswire
    2018-04-27
    Eli Lilly & Co 癫痫
  • Bolder BioTechnology 宣布长效 G-CSF 类似物 BBT-015 在健康志愿者中开展的 1 期临床试验取得积极结果
    研发注册政策
    Bolder BioTechnology 宣布长效 G-CSF 类似物 BBT-015 在健康志愿者中开展的 1 期临床试验取得积极结果
    Bolder BioTechnology公司宣布已完成BBT-015的临床试验，这是一种专有的长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）类似物，用于治疗化疗相关性中性粒细胞减少症和急性辐射综合征。试验结果显示，BBT-015在健康志愿者中表现出良好的安全性，其药效优于其他已批准的G-CSF产品。试验中，BBT-015的血浆水平与剂量相关，且在0.1mg/kg剂量下，其血浆水平约为对照药物pegfilgrastim的两倍。所有BBT-015剂量均能刺激循环中性粒细胞和循环外周血祖细胞（CD34+细胞）的增加，且所有剂量均具有良好的耐受性。试验数据令人鼓舞，公司将进行更多临床试验以进一步研究BBT-015。
    美通社
    2018-04-27
    培非格司亭 G-CSF
  • INSYS Therapeutics 和加州大学 （UC） 圣地亚哥药用大麻研究中心合作开展临床试验
    交易并购
    INSYS Therapeutics 和加州大学 （UC） 圣地亚哥药用大麻研究中心合作开展临床试验
    NSYS Therapeutics与加州大学圣地亚哥分校医学院的医学大麻研究中心（CMCR）合作，研究将大麻二酚（CBD）作为治疗儿童自闭症严重症状的潜在疗法。NSYS将提供其药典级CBD口服溶液，该溶液已在公司赞助的试验中用于治疗难治性儿童癫痫。这项CMCR研究计划于2019年开始。INSYS Therapeutics拥有先进的制造设施，能够生产超过99%纯度的药典级大麻素，包括CBD。此外，CMCR一直致力于研究CBD对自闭症的影响，并期待通过这项临床试验获得更多关于大麻和 cannabinoids作为药物使用的证据。
    GlobeNewswire
    2018-04-26
    大麻二酚
  • Achaogen 获得 CARB-X 资助奖，以推进新型氨基糖苷类抗生素的开发以对抗高度耐药性感染
    医药投融资
    Achaogen 获得 CARB-X 资助奖，以推进新型氨基糖苷类抗生素的开发以对抗高度耐药性感染
    Achaogen公司与CARB-X达成协议，获得高达2400万美元的资助，用于开发下一代广谱氨基糖苷类抗生素，以对抗难以治疗的耐药性革兰氏阴性菌感染。该资助将持续约11个月，总额可能达到1200万美元。项目旨在克服临床相关的耐药机制，治疗包括肠杆菌科、鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌在内的多种耐药性革兰氏阴性菌。Achaogen的氨基糖苷类抗生素研究旨在解决革兰氏阴性菌的多药耐药性问题，CARB-X的资助将支持这一研究。
    GlobeNewswire
    2018-04-26
    Achaogen Inc
  • Guerbet 宣布收购一种新的微球技术以加强其介入成像范围
    交易并购
    Guerbet 宣布收购一种新的微球技术以加强其介入成像范围
    法国公司Guerbet宣布收购法国Occlugel公司研发的用于栓塞的微球技术，该技术将完善Guerbet的介入成像解决方案，并与近期收购的Accurate系列抗反流微导管产生协同效应。此次收购符合Guerbet的GEAR 2023战略计划，是今年计划完成的两项收购之一。Guerbet已支付3000万欧元作为收购技术的首付款，并将在技术转移和达到监管目标后进行额外支付。该技术将用于血管栓塞良性肿瘤和血管化疗栓塞恶性肿瘤，包括某些肝、肺和肾癌，与Guerbet现有的介入成像解决方案相辅相成。Guerbet是全球对比剂和医学影像解决方案的全球专家，拥有90多年的经验，是全球医学影像领域的领导者。
    GlobeNewswire
    2018-04-26
    Guerbet SA OccluGel
  • InSysBio， LLC 宣布延长与 GSK 在哮喘定量系统药理学建模方面的合作
    交易并购
    InSysBio， LLC 宣布延长与 GSK 在哮喘定量系统药理学建模方面的合作
    InSysBio，一家在定量系统药理学（QSP）建模和模拟领域处于领先地位的药物研发公司，宣布与全球领先的基于研究的制药和医疗保健公司GSK进一步合作，以扩展之前开发的哮喘QSP模型。双方共同构建了一个复杂的哮喘模型，有助于研究新型药物和联合治疗方案。GSK选择InSysBio作为合作伙伴，以进一步扩展现有模型，包括新的治疗靶点和临床试验数据，以模拟更多哮喘治疗场景。InSysBio凭借在QSP建模领域的丰富经验和基础知识，帮助制药公司在药物研发的关键阶段做出明智决策，其创新方法已成为合作伙伴药物开发流程的一部分，目前已有超过100个与制药行业领导者合作完成的项目。
    美通社
    2018-04-26
    GSK PLC 哮喘
  • 斯克里普斯研究团队获得 750 万美元的赠款，用于可卡因、羟考酮成瘾的研究
    医药投融资
    斯克里普斯研究团队获得 750 万美元的赠款，用于可卡因、羟考酮成瘾的研究
    研究人员在斯克里普斯研究所启动了针对阿片类药物和可卡因成瘾及其治疗背后的遗传因素的两项研究，以探究为何有些人比其他人更容易成瘾。美国国立卫生研究院药物滥用研究所（NIDA）为该研究团队提供了总计750万美元的资助。研究将结合下一代测序和先进的行为筛选，在遗传多样性非人类动物模型中研究成瘾倾向，并创建共享的组织库供全球研究人员使用。研究团队由神经科学副教授Olivier George领导，将与Wake Forest大学的Leah Catherine Solberg Woods实验室和加州大学圣地亚哥分校的Abraham Palmer实验室合作。研究将涉及约2500只遗传不同的老鼠，以研究遗传变异如何影响个体对现有成瘾治疗药物的反应。研究团队计划收集动物样本，包括血液、尿液、粪便、各种器官和能够产生干细胞的血细胞，并保存于两个组织库中，供其他机构的研究人员使用。
    2018-04-26
    可卡因 可卡因依赖
  • 德克萨斯大学系统计划，临床试验 Xpress （CTX），被指定为 PAREXEL 战略站点联盟网络成员
    医投速递
    德克萨斯大学系统计划，临床试验 Xpress （CTX），被指定为 PAREXEL 战略站点联盟网络成员
    临床试验Xpress（CTX），德克萨斯大学系统的一项倡议，被全球领先的生物制药服务创新者PAREXEL公司选为全球站点联盟网络成员。该联盟旨在通过促进研究合作，共同利用专业知识和资源，加快临床试验和药物开发流程。CTX将加入一个致力于快速推进新药研发、惠及患者的全球顶级医疗保健组织行列。CTX通过简化流程和加速时间表，改变多中心临床试验的传统实施方式，旨在加速临床试验的启动和完成。此次与PAREXEL的战略合作，与CTX推动研究合作、提升UT健康机构曝光率和改善整体患者护理的愿景相契合。
    美通社
    2018-04-26
    Parexel
  • Fujirebio 与 Janssen Pharmaceuticals 达成协议，开发和商业化淀粉样蛋白 β 42/40 RATIO 检测
    交易并购
    Fujirebio 与 Janssen Pharmaceuticals 达成协议，开发和商业化淀粉样蛋白 β 42/40 RATIO 检测
    Fujirebio Inc.与Janssen Pharmaceuticals, Inc.达成协议，共同开发并商业化一种用于检测阿尔茨海默病的AMYLOID β 42/40 RATIO检测方法。此方法将运行在Lumipulse系列全自动化学发光酶免疫测定系统上，旨在帮助识别可能从Janssen的新研究性口服BACE抑制剂atabecestat治疗中受益的患者。atabecestat目前正用于研究减缓可能发展为阿尔茨海默病的个体认知能力下降。Fujirebio拥有多种诊断产品，包括INNOTEST检测方法和针对Lumipulse免疫测定系统的β-Amyloid 1-42和Total TAU检测。此次合作将利用Fujirebio在检测开发方面的丰富经验，支持阿尔茨海默病的诊断和治疗新选项。Fujirebio成立于1950年，是Miraca集团的一部分，该集团是日本领先的医疗保健集团，专注于临床实验室检测服务和产品。
    Businesswire
    2018-04-26
    老年性痴呆 Janssen Pharmaceuticals Inc BACE
  • 中美冠科生物推出新的免疫治疗人源化靶点模型
    医投速递
    中美冠科生物推出新的免疫治疗人源化靶点模型
    Crown Bioscience，一家全球药物发现和开发服务公司，推出了新型转基因CD3E模型，以推进免疫肿瘤（I/O）药物的开发。这一模型由南京大学国家生物医学研究中心（NBRI）合作开发并验证，能够表达人类形式的CD3E，并具有与正常对照组相当的T、B和NK细胞水平。该模型适用于评估CD3靶向T细胞重定向疗法的疗效，通过直接检测T细胞激活、抗原识别和相关的细胞内信号转导途径。CrownBio的CD3E模型在指导双特异性T细胞效应器和其他T细胞重定向疗法的开发中展现出独特的能力，有助于发现和开发前沿的I/O药物。
    GlobeNewswire
    2018-04-26
    CD3 Crown Bioscience Inc
  • Emisphere 修改与 Novo Nordisk 的许可协议
    交易并购
    Emisphere 修改与 Novo Nordisk 的许可协议
    Emisphere Technologies与Novo Nordisk A/S签署了2015年开发与许可协议的修订版，旨在利用Emisphere的Eligen技术开发针对糖尿病和肥胖等代谢性疾病的口服制剂。修订协议将原本的非独家分子类别转为独家，并涉及开发努力的某些修改。Emisphere将获得700万美元的即时付款，以及多达1000万美元的开发里程碑付款、3250万美元的销售里程碑付款和新增分子类别的版税。Novo Nordisk对Eligen技术的持续合作表示兴奋，并强调其开发新型口服制剂的雄心。
    GlobeNewswire
    2018-04-26
    糖尿病 Novo Nordisk A/S 肥胖
  • 狼疮研究联盟和 Lupus Therapeutics 与 Bristol-Myers Squibb 合作开展一项新的狼疮试验
    交易并购
    狼疮研究联盟和 Lupus Therapeutics 与 Bristol-Myers Squibb 合作开展一项新的狼疮试验
    Lupus Research Alliance的附属机构Lupus Therapeutics与制药公司Bristol-Myers Squibb合作开展一项针对狼疮的新药临床试验，测试新型药物BMS-986165的疗效与安全性。BMS-986165是一种针对酪氨酸激酶2（Tyk2）的高效选择性抑制剂，有望成为狼疮的新疗法。该全球多中心二期临床试验由BMS赞助，将在全球范围内招募360名狼疮患者参与。Lupus Therapeutics将与BMS合作，在Lupus Clinical Investigators Network（LuCIN）中确定美国研究站点。LuCIN是由Lupus Therapeutics组织、管理和资助的，旨在加快新狼疮疗法的开发。Lupus Therapeutics执行董事Albert Roy表示，BMS-986165有望为狼疮患者提供一种新的治疗选择。BMS开发团队负责人John Throup表示，BMS-986165可能是一种有希望的口服疗法，他们很高兴与Lupus Therapeutics合作，加速狼疮潜在疗法的临床开发。狼疮是一种慢性、复杂的自身免疫性疾病，影响全球数百万人口，目前尚
    美通社
    2018-04-26
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA TYK2 Bristol-Myers Squibb AG
  • Oppilotech 获得 Innovate UK 资助，以扩展细菌外壁模型
    医药投融资
    Oppilotech 获得 Innovate UK 资助，以扩展细菌外壁模型
    英国生物制药公司Oppilotech Ltd宣布获得英国创新机构Innovate UK的资金支持，用于开发针对革兰氏阴性细菌的新型抗生素。该公司采用系统生物学方法，构建了革兰氏阴性细菌外壁的详细计算模型，旨在通过该模型选择新型抗生素的药物靶点。资金将用于扩展模型，加入肽聚糖等成分，并模拟抗生素在细胞壁中的活动。项目与纽卡斯尔大学的Waldemar Vollmer教授合作，旨在解决抗生素耐药性危机。
    Technology Networks
    2018-04-26
    Innovate UK
  • Adocia 和通化东宝宣布在中国建立 BioChaperone Combo 和 BioChaperone Lispro 战略联盟
    交易并购
    Adocia 和通化东宝宣布在中国建立 BioChaperone Combo 和 BioChaperone Lispro 战略联盟
    Adocia与Tonghua Dongbao宣布在中国及其他指定国家就固定比例胰岛素甘精胰岛素和赖脯胰岛素组合BioChaperone Combo以及超快速胰岛素BioChaperone Lispro达成战略合作。Tonghua Dongbao获得BioChaperone Combo和BioChaperone Lispro在中国及其他国家的独家开发和商业化权利。Adocia将获得5000万美元的预付款，包括4000万美元用于BioChaperone Combo和1000万美元用于BioChaperone Lispro。此外，Adocia有权获得高达8500万美元的开发里程碑付款，包括5000万美元用于BioChaperone Combo和3500万美元用于BioChaperone Lispro。Adocia还预计将从产品销售中获得两位数的版税。Tonghua Dongbao将偿还Adocia在协议期间进行的研发活动的部分费用。Adocia保留在全球市场（不包括本协议涵盖的地区，包括美国、欧洲和日本）开发和许可这两个胰岛素项目的权利。
    Vox Markets
    2018-04-26
    Adocia SAS 通化东宝药业股份有限公司
  • ADC BIO 从 DOWNING LLP 获得 £1.14M 投资
    交易并购
    ADC BIO 从 DOWNING LLP 获得 £1.14M 投资
    ADC生物技术公司宣布获得 Downing LLP 投资管理公司提供的114万英镑资金，用于加快其在主要美国市场的业务拓展，并支持开发一种先进的生物偶联方法，这是一种全新的ADC制造方法，有望改变行业格局。这笔投资还将用于在Deeside现有设施内实施填充和包装操作的概念设计。ADC生物公司上月宣布正在开发和内部验证其新的上游生物偶联方法，该方法利用公司专利的锁-释放技术，可节省数月制造时间并降低整体制造成本25%。投资将帮助公司在业务发展战略的两个主要元素中发挥重要作用，包括进一步扩大国际客户群，增加总收入。Downing LLP 的 Richard Lewis 表示，ADC生物公司是一家极具创新性的CDMO，帮助客户开发抗癌新药。全球医疗保健行业正在增长，且将继续增长，受到包括中国、印度和日本在内的全球经济的支持。
    Biospace
    2018-04-26
    ADC Biotechnology Lt
  • ISA Pharmaceuticals 的 ISA101 在 MD 安德森癌症中心的 II 期口咽癌联合试验中进行研究
    研发注册政策
    ISA Pharmaceuticals 的 ISA101 在 MD 安德森癌症中心的 II 期口咽癌联合试验中进行研究
    ISA Pharmaceuticals宣布启动一项针对HPV16阳性、不可治愈的口咽癌患者的开放标签II期临床试验，该试验旨在评估其领先化合物ISA101b与辉瑞的4-1BB激动剂Utomilumab联合使用是否能缩小或减缓肿瘤生长。该研究由德克萨斯大学MD安德森癌症中心（休斯顿，德克萨斯州）赞助和执行，计划招募27名患者，接受ISA101b皮下注射和Utomilumab静脉注射治疗。主要终点是评估RECIST 1.1标准的总体缓解率（ORR），次要终点包括不良事件、通过放射学评估的响应率和通过放射学评估的免疫相关无进展生存期。ISA101是针对HPV16诱导的疾病（如宫颈癌和头颈癌）的临床阶段SLP免疫疗法，Utomilumab是一种正在辉瑞研究用于治疗各种癌症的4-1BB激动剂。
    Pipeline Review
    2018-04-26
    Pfizer Inc 宫颈癌 4-1BB 头颈癌
  • Onxeo S.A. ： 2017 年注册文件发布
    医投速递
    Onxeo S.A. ： 2017 年注册文件发布
    Onxeo S.A.，一家专注于开发创新抗癌药物，特别是针对罕见或耐药性癌症的生物技术公司，发布了2017年注册文件。该文件于2018年4月25日提交给法国金融市场管理局，可在公司网站免费获取。注册文件包含年度财务报告、公司治理报告、审计师报告以及2017年支付给法定审计师费用的信息。Onxeo致力于将基于DNA靶向和表观遗传学的创新药物从转化研究推进到临床概念验证阶段。其研发管线包括belinostat，一种HDAC抑制剂，目前正开发成口服形式，用于与其它抗癌药物联合治疗液体或实体肿瘤。此外，Onxeo还在开发AsiDNA，一种基于独特诱饵机制的首次上市DNA断裂修复抑制剂，已在转移性黑色素瘤中完成一期临床试验，并正在开发用于实体肿瘤的系统（静脉）给药。AsiDNA是公司基于其专有的platON化学平台生成的第一种化合物，该平台基于三个组成部分：双链寡核苷酸序列、连接器和细胞摄取促进剂。
    Businesswire
    2018-04-25
    HDAC 贝林司他
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