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  • Valeritas 宣布在澳大利亚和新西兰达成 V-Go® 分销协议
    交易并购
    Valeritas 宣布在澳大利亚和新西兰达成 V-Go® 分销协议
    Valeritas Holdings, Inc.宣布与AMSL Diabetes和NZMS Diabetes签订独家分销协议，将在澳大利亚和新西兰商业化其V-Go可穿戴胰岛素输送设备。该设备是一款简单、经济实惠的胰岛素输送方案，可像贴片一样穿戴，可消除每日多次注射的需求。Valeritas将负责产品开发、监管批准、质量管理及制造，而AMSL Diabetes和NZMS Diabetes将负责在澳大利亚和新西兰的销售、市场推广、客户支持和分销活动。
    GlobeNewswire
    2018-04-17
    Australasian Medical New Zealand Medical Valeritas LLC
  • Arrevus 宣布获得 NIH 快速通道资助，以支持 ARV-1502 治疗多重耐药菌血症的开发。
    交易并购
    Arrevus 宣布获得 NIH 快速通道资助，以支持 ARV-1502 治疗多重耐药菌血症的开发。
    Arrevus公司宣布获得美国国立卫生研究院（NIH）的150万美元快速通道资助，用于支持其研发针对多重耐药菌血症的ARV-1502。这项研究旨在加速对ARV-1502对由“高优先级”多重耐药（MDR）病原体引起的菌血症的影响的研究。Arrevus公司致力于开发针对传染病的伴侣蛋白抑制剂，其研究成果对于应对菌血症的高死亡率具有重要意义。多重耐药菌感染不仅对健康造成严重影响，还导致高昂的经济负担。Arrevus的研究对于解决抗生素耐药性问题至关重要，同时，公司正致力于通过开发新型抗感染药物来消除抗生素耐药性的威胁，并改善严重传染病的治疗结果。
    美通社
    2018-04-17
    菌血症
  • Osivax 加强与德国癌症研究中心 （DKFZ） 的合作
    交易并购
    Osivax 加强与德国癌症研究中心 （DKFZ） 的合作
    Osivax公司宣布与德国海德堡的著名机构德国癌症研究中心（DKFZ）加强合作，共同推进一种通用流感疫苗候选药物的研发。双方于2017年4月签署了首个许可协议，并开始对基于OVX313技术的疫苗候选药物进行预防人乳头瘤病毒（HPV）感染的预临床研究。预临床结果显示，该疫苗可预防近99%的HPV相关宫颈癌病例，并可能对其他导致皮肤疾病、口腔和肛门癌的HPV菌株产生保护作用。该疫苗旨在提高HPV疫苗接种率，尤其是在低收入国家。随着预临床效果的验证，项目即将进入临床试验阶段，DKFZ已获得德国联邦研究部和亥姆霍兹协会的资金支持。Osivax和DKFZ决定延长许可协议，DKFZ将继续推进基于OVX313技术的HPV疫苗候选药物的临床试验。Osivax首席执行官亚历山大·勒·韦尔表示，DKFZ的HPV疫苗候选药物的预临床结果增强了他们对技术平台OVX313及其引发强大免疫反应能力的信心。DKFZ肿瘤病毒特异性疫苗接种策略研究组主任马丁·穆勒表示，他们的目标是提高全球HPV疫苗接种率，尤其是资源有限的国家，新的基于OVX313技术的疫苗成本低廉，在预临床研究中表现出对几乎所有致癌HPV类型的保护作用，这是实现目标并启动临
    2018-04-17
    乳头瘤病毒感染 皮肤疾病
  • Akcea 和 Ionis 完成许可交易，将 Inotersen 用于 hATTR 的商业化
    交易并购
    Akcea 和 Ionis 完成许可交易，将 Inotersen 用于 hATTR 的商业化
    Akcea Therapeutics股东于4月16日批准了一项交易，该交易涉及Ionis Pharmaceuticals将其全球独家权利许可给Akcea，包括inotersen和AKCEA-TTR-LRx。Inotersen正在美国和欧盟进行监管审查，预计2018年中获得批准用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性（hATTR）。Akcea和Ionis还计划在2018年开始AKCEA-TTR-LRx的临床研究。交易完成后，Sarah Boyce加入Akcea担任总裁和董事会成员，向首席执行官Paula Soteropoulos汇报。交易条款包括Akcea向Ionis支付1.5亿美元的预付许可费，并发行800万股普通股。Ionis购买了2亿美元的Akcea普通股，使Ionis在Akcea的持股比例从68%增至75%。此外，inotersen和AKCEA-TTR-LRx在美国和欧盟的监管批准将触发对Ionis的5000万美元和4000万美元的里程碑付款。
    Investing News Network
    2018-04-17
    Ionis Pharmaceuticals Inc 伊诺特生
  • 瓦克加强制药蛋白业务并收购荷兰生物技术工厂
    交易并购
    瓦克加强制药蛋白业务并收购荷兰生物技术工厂
    Wacker Chemie AG收购了荷兰SynCo Bio Partners的制造生物制药、活微生物产品和疫苗的工厂及其相关业务，此举标志着Wacker Biotech的总体产能翻倍。SynCo Bio Partners拥有约110名员工，运营两条发酵生产线，总容量达2,000升，并具备灵活的生产能力。此次收购支持了Wacker在快速增长生物制药市场的持续扩张，并确保了现有和新客户足够的GMP生产能力。Wacker强调将维持SynCo的现有客户关系，并保留其员工。收购后，Wacker将加强其在微生物衍生生物制药蛋白质领域的合同制造商地位，并扩大其技术和服务组合。
    Manufacturing Chemist
    2018-04-17
    SynCo Bio Luxembourg Wacker Chemie AG
  • Emerald Health Therapeutics 将在加拿大杂货店、天然保健品和药店推出屡获殊荣的基于内源性大麻素的产品
    研发注册政策
    Emerald Health Therapeutics 将在加拿大杂货店、天然保健品和药店推出屡获殊荣的基于内源性大麻素的产品
    Emerald Health Therapeutics与San Diego的Emerald Health Bioceuticals成立名为Emerald Health Naturals的合资企业，获得其独特非大麻营养补充剂的加拿大独家营销和销售权。该项目结合了Emerald Health Bioceuticals、VANC Pharmaceuticals和GAB Innovations在自然健康产品开发、营销和销售方面的专业知识。EHN将收购GAB Innovations的资产，并授予VANC Pharmaceuticals非独家分销权。EHT通过这一举措旨在在加拿大杂货店、自然健康产品和药店中推广和销售其获奖的非大麻营养补充品。EHT的市场调研发现，大约60%的合法大麻用户也使用自然健康产品，这为EHT在自然健康产品渠道中建立其健康品牌和开始销售产品提供了独特的机会。
    GlobeNewswire
    2018-04-17
    Avricore Health Inc Emerald Health Thera
  • 研究发现获得 200 万美元，用于新的糖尿病治疗途径
    医药投融资
    研究发现获得 200 万美元，用于新的糖尿病治疗途径
    美国内华达大学雷诺分校医学院生理与细胞生物学系的副教授Seungil Ro博士发现了一种可用于抑制和治疗2型糖尿病的分子，该发现获得200万美元资助，用于未来三年项目开发。Ro的研究挑战了糖尿病导致胃轻瘫的传统观点，并指出胃切除术可显著缓解2型糖尿病患者的症状。研究资金由韩国国际公司YUYANG Dnu Co., Ltd.提供，旨在利用UNR Med的医学研究专长开发针对肥胖和2型糖尿病患者胃肠道并发症的新靶向药物。这笔资金将用于测试FDA批准的药物候选者，以恢复胃肠道调节细胞的功能，并将这些发现转化为可商业化的有效药物。内华达大学雷诺分校副校长Mridul Gautam表示，这笔资金将有助于提升教师的研究能力，改善全球健康。
    美通社
    2018-04-17
    糖尿病 肥胖 胃轻瘫
  • Xcision 宣布意大利领先医院收购 GammaPod™ 乳腺癌立体定向放射治疗系统
    交易并购
    Xcision 宣布意大利领先医院收购 GammaPod™ 乳腺癌立体定向放射治疗系统
    意大利乌迪内Azienda Universitaria Integrata di Udine医院将引进Xcision Medical Systems公司研发的GammaPod™立体定向放射治疗系统，用于乳腺癌治疗。该系统采用创新的乳房杯系统，能够精确定位治疗区域，减少对周围健康组织的损害。GammaPod有望缩短治疗周期，提高患者的生活质量。Xcision公司表示，ASUIUD将成为欧洲首个提供GammaPod治疗服务的中心。此外，ASUIUD还将加入GammaPod研究联盟，共同研究该系统在术后和术前应用的可能性。
    美通社
    2018-04-17
    乳腺癌
  • TD2 支持涉及 CAR T 细胞的实体癌研究的 CRISPR 疗法
    交易并购
    TD2 支持涉及 CAR T 细胞的实体癌研究的 CRISPR 疗法
    TD2公司进行了一项为期六个月的临床试验，旨在检验一种针对人类透明细胞肾细胞癌异种移植模型的耐用、现成抗CD70嵌合抗原受体（CAR）T细胞的疗效。这项研究由CRISPR Therapeutics公司赞助，并在2018年4月16日的AACR年度会议上展示。CRISPR Therapeutics专注于开发针对严重疾病的基因疗法，其开发的异基因CAR T细胞针对CD70抗原，CD70在血液恶性肿瘤和实体癌（包括肾细胞癌）中均有表达。TD2的副总监Paul Gonzales表示，这项研究是该领域的一个突破性进展，他们期待推动CAR T疗法的发展。研究还反映了人们对采用T细胞转移（ACT）治疗难治性癌症的持续兴趣，包括肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）、T细胞受体（TCR）T细胞和CAR T细胞。TD2将继续与CRISPR Therapeutics合作，将CD70抗原的研究扩展到其他癌症。
    2018-04-17
    CD70 肾细胞癌 CRISPR Therapeutics AG
  • EastGate Biotech 宣布与 Netris/Origin Biopharmaceuticals 成立合资公司，进军巴基斯坦市场
    交易并购
    EastGate Biotech 宣布与 Netris/Origin Biopharmaceuticals 成立合资公司，进军巴基斯坦市场
    EastGate Biotech与Netris/Origin Biopharmaceuticals达成合资协议，共同开展巴基斯坦市场的临床试验、注册和商业化。EastGate将保留合资企业多数股权，并授予Netris/Origin独家权利在巴基斯坦进行EastGate生物技术产品和候选产品的临床试验、注册和商业化。合资企业重点开发EastGate的液体胰岛素口含溶液，Netris/Origin将承担所有必要临床和监管步骤的成本，以获得巴基斯坦的监管和营销批准。Netris/Origin计划将其营养补充品系列扩展到包括EastGate的营养补充品，并寻求许可其他创新技术，将EastGate的递送技术应用于其现有的药物产品。该合作旨在符合巴基斯坦药物监管机构推出的加速药物审批和鼓励创新的举措。EastGate Biotech首席执行官Anna Gluskin表示，这一合资企业为液体胰岛素口含溶液开辟了新的市场，并希望与Netris/Origin一起在全球范围内对抗糖尿病流行。Netris/Origin总裁Nasir Irfat表示，与EastGate Biotech的合作是支持巴基斯坦持续医疗改革的重要一步，也是
    Newswire
    2018-04-17
    糖尿病
  • Renaissance BioScience Corp. 与 Mitacs 合作开展 144 万美元的项目，以推进其下一代酵母开发平台、工具和方法
    交易并购
    Renaissance BioScience Corp. 与 Mitacs 合作开展 144 万美元的项目，以推进其下一代酵母开发平台、工具和方法
    Renaissance BioScience Corp.与Mitacs合作开展一项为期四年、价值144万美元的研发项目，旨在开发下一代非转基因酵母菌株的筛选和选择工具。项目由UBC的三位顶尖研究人员协助，包括Dr. Corey Nislow、Dr. Thibault Mayor和Dr. Chris Loewen。项目将创造多达20个博士后和研究生职位，以支持前沿研究。Mitacs将提供匹配资金，支持RBSC的非转基因酵母平台开发，并帮助UBC研究人员提升就业技能。该项目旨在加速新型酵母菌株的研发，以满足食品、饮料和饲料行业的需求，并推动非转基因酵母技术的市场应用。
    GlobeNewswire
    2018-04-17
    Mitacs Inc Renaissance Bioscien
  • Labcyte 与 Merck 达成协议，提供声质谱设备
    交易并购
    Labcyte 与 Merck 达成协议，提供声质谱设备
    Labcyte公司宣布与默克公司（在美国和加拿大以外的地区称为MSD）达成协议，将利用声学-质谱（Acoustic-MS）技术进行药物发现和开发。默克公司将使用Labcyte的声学-质谱原型系统，在选定地点进行低成本、低样本量的超高通量筛选。Labcyte的声学液滴喷射（ADE）技术通过声波能量以纳升分辨率移动液体，具有高精度和准确性，不接触液体，避免样本损失、交叉污染，并可实现低至2.5纳升的可靠流体转移。Acoustic-MS已证明在极低体积下提供高质量数据。根据协议，原型系统将安装在默克选定地点，并将在现有和未来的工作流程中进行评估。Labcyte公司致力于将声学液处理技术与质谱结合，以实现超高通量、极低成本和低样本体积的新机遇。Labcyte是一家全球生物技术工具公司，总部位于加利福尼亚州圣何塞，其Echo液处理系统使用声音精确转移液体，无需使用移液管。Labcyte仪器被全球范围内的制药和生物技术行业、医院、服务实验室、合同研究组织和学术机构使用。
    Scientific Technology News
    2018-04-17
    Merck & Co Inc MSD
  • Cesca Therapeutics 宣布与美国领先的学术研究机构就提供自动化、封闭系统细胞处理的 X 系列™产品达成首个评估协议
    交易并购
    Cesca Therapeutics 宣布与美国领先的学术研究机构就提供自动化、封闭系统细胞处理的 X 系列™产品达成首个评估协议
    Cesca Therapeutics Inc.与一家美国顶尖学术机构的细胞疗法研究部门签署了首个评估协议，旨在评估Cesca的X系列专利和专有产品在自动化、封闭系统细胞处理方面的性能。X系列产品是CAR-TXpress平台的一部分，该平台利用专利的浮力激活细胞分离技术（X-BACS）自动选择目标细胞，旨在自动化细胞处理中的许多手动步骤。CAR-TXpress系统旨在为CAR-T和CAR-NK疗法的开发提供全面且具有商业可行性的自动化细胞制造和控制（CMC）解决方案。该协议规定，Cesca将提供X系列产品及相关培训和支援，并获取关于与传统CAR-T细胞制造过程相比在速度、产量、效率和一致性方面的改进数据。
    GlobeNewswire
    2018-04-17
    Thermogenesis Holdin
  • ViaCyte 获得 NIH SBIR 资助，以支持干细胞衍生的功能性人胰腺 β 细胞的体外开发
    医药投融资
    ViaCyte 获得 NIH SBIR 资助，以支持干细胞衍生的功能性人胰腺 β 细胞的体外开发
    ViaCyte公司获得美国国立卫生研究院糖尿病和消化与肾脏疾病研究所的SBIR二期资助，以支持其在体外培养功能人类胰岛β细胞的研究。该公司致力于开发治疗1型和胰岛素依赖型2型糖尿病的细胞疗法，并拥有多项专利和待批申请，以保护其制造功能人类β细胞的方法。此次资助的项目将研究使用人类胚胎干细胞衍生的胰腺β样细胞治疗1型糖尿病。ViaCyte正在进行的临床试验显示，其产品候选者安全且耐受性良好，并有望预防免疫排斥和免疫致敏。
    美通社
    2018-04-17
    National Institute o ViaCyte Inc
  • 盐野义与 PHARMBIO KOREA 签订 OSPEMIFENE 许可协议
    交易并购
    盐野义与 PHARMBIO KOREA 签订 OSPEMIFENE 许可协议
    Shionogi公司宣布其美国子公司Shionogi Inc.与韩国Pharmbio Korea Inc.签订了一项许可协议，授权Pharmbio在韩国开发和商业化治疗更年期相关外阴阴道萎缩（VVA）的唯一口服处方药ospemifene。该药名为Osphena，是唯一经FDA批准用于治疗中度至重度因更年期引起的性交疼痛（疼痛性交）的口服选择性雌激素受体调节剂（SERM），自2013年6月在美国上市以来一直销售。Shionogi Limited，Shionogi在伦敦的子公司，已于2015年1月获得欧洲药品管理局对Senshio（ospemifene，60毫克片剂）治疗绝经后女性中度至重度症状性VVA的营销授权批准。随着韩国绝经后女性人数的增加，Pharmbio计划立即开始在南韩的开发活动。Pharmbio Korea是一家总部位于首尔，专注于女性健康的快速增长的制药公司，自1999年成立以来，成功引进了美国和欧洲国家开发的药品。
    MarketScreener
    2018-04-17
    ER
  • SAMDI Tech 通过与 Enamine 合作扩展小分子化合物库
    交易并购
    SAMDI Tech 通过与 Enamine 合作扩展小分子化合物库
    SAMDI Tech与全球最大的药物筛选化合物供应商Enamine达成合作，共同扩充小分子化合物库，提供超过五十万种筛选化合物。此次合作将使SAMDI Tech的客户能够获得更全面的解决方案，利用其无标记和高通量的SAMDI检测技术，快速筛选客户的目标化合物。Enamine将为筛选出的化合物提供后续化学支持，以验证和优化其活性。这一合作将有助于研究人员更快地筛选出新型靶点的新药候选化合物。
    Businesswire
    2018-04-17
    Enamine Ltd SAMDI Tech Inc
  • SkinCeuticals 和 HydraFacial 公司合作创建专业的表面重修方案
    交易并购
    SkinCeuticals 和 HydraFacial 公司合作创建专业的表面重修方案
    SkinCeuticals与HydraFacial公司宣布推出SkinCeuticals + HydraFacial综合治疗方案，这是一种非侵入性皮肤年轻化和抗氧化方案，现已在全国范围内推出。该方案结合了SkinCeuticals抗氧化和修复解决方案与HydraFacial标志性治疗的优点，由皮肤科医生测试，提供保湿和明显改善。SkinCeuticals产品有助于最大化患者的即时和长期益处，适用于在院治疗前后使用。SkinCeuticals与HydraFacial的合作旨在通过科学支持的护肤和专业技术相结合，提供最佳的客户体验和治疗效果。
    美通社
    2018-04-17
    Skinceuticals Inc The HydraFacial CO
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