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  • Kalytera 终止骨病临床前项目
    医投速递
    Kalytera 终止骨病临床前项目
    Kalytera Therapeutics宣布终止其针对骨病的临床前开发项目，转而聚焦于开发大麻素疗法。公司决定终止评估KAL436、KAL439和KAL671等合成内源性大麻素化合物在骨折愈合、成骨不全和骨质疏松症治疗中的项目。同时，Kalytera终止了与耶路撒冷希伯来大学Yissum研发公司（Yissum）的许可协议。公司CEO Robert Farrell表示，这一决定是产品开发策略的转变，而非对从Yissum许可的化合物进行负面评估。Kalytera将加速和扩大其评估大麻二酚（CBD）在预防治疗移植物抗宿主病（GVHD）以及新型大麻素/萘普生共轭物在治疗急性慢性疼痛中的项目。此外，Kalytera与Beetlebung Pharma达成了独家许可协议，并授予了股票期权。
    Businesswire
    2018-04-13
    移植物抗宿主病 骨质疏松症 大麻二酚 成骨不全
  • Acerus 宣布在 19 个中美洲和拉丁美洲国家获得 NATESTO® 许可
    交易并购
    Acerus 宣布在 19 个中美洲和拉丁美洲国家获得 NATESTO® 许可
    Acerus Pharmaceuticals Corporation与墨西哥的Carnot Laboratorios签订协议，授予Carnot Laboratorios在19个中美洲和拉丁美洲国家独家销售NATESTO的权利。Carnot Laboratorios是一家拥有75年商业经验的拉丁美洲制药公司，拥有广泛的商业网络和销售团队。此协议标志着Acerus在全球范围内推广NATESTO的重要里程碑，使NATESTO在50个国家实现商业化。NATESTO是一种用于治疗男性雄激素缺乏症（低睾酮）的鼻用睾酮凝胶，目前在加拿大和美国均有销售。Acerus将因Carnot Laboratorios在目标地区获得市场批准而获得预付款和监管里程碑付款。
    Biospace
    2018-04-13
    Acerus Pharmaceutica Carnot Laboratorios
  • 百时美施贵宝和Illumina宣布达成战略合作，为百时美施贵宝的肿瘤免疫疗法开发和商业化伴随诊断
    交易并购
    百时美施贵宝和Illumina宣布达成战略合作，为百时美施贵宝的肿瘤免疫疗法开发和商业化伴随诊断
    Bristol-Myers Squibb公司与Illumina公司宣布合作，利用Illumina的下一代测序（NGS）技术开发和全球商业化体外诊断（IVD）检测，以支持Bristol-Myers Squibb的肿瘤学产品组合。双方计划开发Illumina TruSight Oncology 500检测的版本，以测量潜在的预测性基因组生物标志物，包括肿瘤突变负荷（TMB）。这一合作旨在帮助医生更个性化地治疗癌症，通过识别生物标志物，预测哪些患者可能从免疫疗法中获益最大。Bristol-Myers Squibb致力于研发针对不同免疫系统通路的免疫肿瘤（I-O）药物，以改善难治性癌症患者的预后。
    Bristol Myers Squibb News
    2018-04-13
    肿瘤 恶性肿瘤 Bristol-Myers Squibb Co Illumina Inc Bristol-Myers Squibb AG
  • Atossa Genetics 在男性受试者的 Endoxifen 研究中招募了第一批 8 名受试者
    研发注册政策
    Atossa Genetics 在男性受试者的 Endoxifen 研究中招募了第一批 8 名受试者
    Atossa Genetics Inc. 宣布已完成其 proprietary topical Endoxifen 在男性中的 Phase 1 研究的第一批受试者招募。这是一项针对 24 名健康男性的安慰剂对照、重复剂量研究，旨在评估 28 天内 proprietary topical Endoxifen 剂量形式的药代动力学，以及评估安全性和耐受性。研究由澳大利亚 CPR Pharma Services Pty Ltd. 执行，旨在为男性乳腺健康提供治疗，包括男性乳腺癌和男性乳腺发育症。男性乳腺癌和乳腺发育症是影响 50-69 岁男性中每 4 人中的 1 人，以及接受雄激素剥夺疗法治疗前列腺癌的男性高达 90% 的疾病。目前，接受前列腺癌治疗的男性在应对与癌症治疗相关的乳腺发育症方面选择有限，如乳腺芽照射、雌激素抑制疗法和手术。
    GlobeNewswire
    2018-04-12
    前列腺癌
  • GSK 签署战略协议，将罕见病基因治疗产品组合转让给 Orchard Therapeutics
    交易并购
    GSK 签署战略协议，将罕见病基因治疗产品组合转让给 Orchard Therapeutics
    GSK与Orchard Therapeutics达成一项战略协议，GSK将其罕见病基因疗法产品组合转移给Orchard，确保这些项目的持续开发并惠及患者。GSK将获得Orchard 19.9%的股权和董事会席位，并从收购的产品组合中获得版税和商业里程碑付款。Orchard Therapeutics将获得GSK的多个基因疗法项目，包括首个针对ADA-SCID儿童的Strimvelis疗法。GSK将继续投资其细胞和基因疗法平台能力的发展，重点在肿瘤学领域。Orchard Therapeutics致力于通过创新基因疗法改善罕见病患者的生命，此次收购增强了其在全球基因疗法领域的领导地位。
    GlobeNewswire
    2018-04-12
    GSK PLC 罕见病 Orchard Therapeutics PLC
  • Next Frontier Biosciences 通过与 BAS Research 合作，将 Verra Wellness 产品线扩展到加利福尼亚州
    交易并购
    Next Frontier Biosciences 通过与 BAS Research 合作，将 Verra Wellness 产品线扩展到加利福尼亚州
    Next Frontier Biosciences与BAS Research合作，将Verra Wellness系列产品引入加利福尼亚州医疗和成人使用大麻市场。这些产品包括舌下喷雾和局部药膏，预计2018年第三季度在加州上市。此举使Next Frontier Biosciences能够进入价值数十亿美元的加州大麻市场，并与其合作伙伴BAS Research共同追求提供安全、有效且隐蔽的顶级大麻产品。BAS Research是一家领先的大麻研究和制造公司，专注于创新、诚信和负责任的生产过程。Next Frontier Biosciences计划通过其许可业务模式在全球范围内扩展，并寻求在各自州市场制造和分销其产品的战略合作伙伴。
    美通社
    2018-04-12
    BAS Research Inc Next Frontier Biosci
  • argenx 将与 LEO Pharma 合作获得第三笔临床前里程碑付款 - 与 ARGX-112 的 CTA 批准相关的里程碑
    交易并购
    argenx 将与 LEO Pharma 合作获得第三笔临床前里程碑付款 - 与 ARGX-112 的 CTA 批准相关的里程碑
    荷兰Breda和比利时根特——argenx公司（Euronext & Nasdaq: ARGX），一家处于临床试验阶段的生物技术公司，专注于开发针对严重自身免疫性疾病和癌症的差异化抗体疗法，今日宣布实现了与LEO Pharma合作的第三个临床前里程碑，继ARGX-112的临床试验申请（CTA）提交获得批准后。这一里程碑展示了与LEO Pharma合作的成果，标志着ARGX-112进入临床开发的最后一步。它触发了三个基于成功的临床前里程碑支付的第三个。argenx首席执行官Tim Van Hauwermeiren表示，他们相信ARGX-112有潜力解决炎症性皮肤疾病的未满足需求，并期待该计划获得临床开发批准。2015年5月，argenx与LEO Pharma达成一项研究合作和独家许可选择协议，以开发和商业化ARGX-112，这是一种由argenx使用其SIMPLE抗体技术发现的创新抗体。在合作期间，argenx成功完成了所有ARGX-112的研究和开发活动，为LEO Pharma首次提交CTA。根据协议，argenx授予LEO Pharma一项独家选择权，以获得ARGX-112项目的全球独家许可，用于开发和商业
    GlobeNewswire
    2018-04-12
    恶性肿瘤 argenx SE Leo Pharma Inc
  • Mithra 与女性健康专家 Searchlight Pharma 签署 Estelle® 在加拿大商业化的原则协议
    交易并购
    Mithra 与女性健康专家 Searchlight Pharma 签署 Estelle® 在加拿大商业化的原则协议
    Mithra公司与加拿大快速成长的女性健康公司Searchlight达成独家许可协议，将Estelle产品在加拿大商业化。Estelle是Mithra公司的新型口服避孕药，目前正在进行欧洲、俄罗斯、美国和加拿大的关键III期临床试验，预计2018年第三季度和2019年第一季度将公布主要结果。根据协议，Mithra将获得最高1.5亿欧元的预付款和销售相关收入，并将在其CDMO设施为Searchlight生产Estelle，同时获得基于最低年度数量的保证年度收入。预计该协议将为Mithra带来至少5亿欧元的收入。Searchlight专注于女性健康，拥有包括避孕在内的多种女性健康产品。Mithra和Searchlight将合作进行监管提交和其他审批步骤，以加快Estelle在加拿大的商业化。
    2018-04-12
    Mithra Pharmaceutica Searchlight Pharma I
  • 辉瑞为首例使用研究性 Mini-Dystrophin 基因疗法治疗杜氏肌营养不良症的患者给药
    研发注册政策
    辉瑞为首例使用研究性 Mini-Dystrophin 基因疗法治疗杜氏肌营养不良症的患者给药
    Pfizer公司启动了一项针对杜氏肌营养不良症（DMD）患者的Phase 1b临床试验，测试其微型肌营养不良蛋白基因疗法候选药物PF-06939926。首个接受治疗的男孩于3月22日接受了基因注射，研究将在美国四个临床研究站点进行。预计2019年上半年将获得初步数据。这项多中心、开放标签、非随机、剂量递增的研究将招募约12名5至12岁的行走男孩，评估治疗的安全性和耐受性，以及肌营养不良蛋白的表达和分布、肌肉力量、质量和功能。Pfizer表示，这项试验是该公司基于2016年收购Bamboo Therapeutics后推出的首个基于重组AAV的基因疗法项目。
    American Pharmaceutical Review
    2018-04-12
    Pfizer Inc 杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Pfizer Ltd
  • 华盛顿大学 ArcherDX 在儿科 AML 测序研究中的 MRD 合作伙伴
    交易并购
    华盛顿大学 ArcherDX 在儿科 AML 测序研究中的 MRD 合作伙伴
    华盛顿大学与ArcherDX合作开展一项针对870名儿童急性髓系白血病（AML）患者的最小残留病（MRD）研究，利用下一代测序（NGS）技术对诊断和复发时的克隆结构进行表征。研究旨在通过ArcherDX的高灵敏度、可纠错测序技术，检测诊断时可能被传统技术遗漏的罕见亚克隆癌细胞，并可能帮助为这些儿童建立新的风险分层。研究初期结果令人鼓舞，预计将在今年晚些时候完成。ArcherDX提供用于靶向测序应用的强大平台，通过其专有的锚定多重PCR（AMP™）化学和强大的生物信息学平台，显著提高突变识别和发现。
    美通社
    2018-04-12
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病
  • 百时美施贵宝和哈佛大学宣布新的纤维化研究合作
    交易并购
    百时美施贵宝和哈佛大学宣布新的纤维化研究合作
    Bristol-Myers Squibb公司与哈佛干细胞研究所的哈佛纤维化网络宣布开展一项研究合作，旨在发现和开发针对纤维化疾病的新疗法，包括肝脏和心脏纤维化。哈佛纤维化网络汇集了哈佛大学各学院和附属医院的学者。双方将共同推进纤维化研究，以加速新疗法的开发。合作项目将包括肝纤维化和心脏纤维化的应用纤维化生物学、非侵入性生物标志物的识别以及潜在抗纤维化疗法的创新靶点。哈佛纤维化网络由哈佛干细胞研究所领导，旨在加速不同器官纤维化过程的研究。Bristol-Myers Squibb致力于纤维化疾病的治疗，正在推进一系列研究项目，包括非酒精性脂肪性肝炎和特发性肺纤维化。
    Businesswire
    2018-04-12
    特发性肺纤维化 Bristol-Myers Squibb Co 肝纤维化 非酒精性脂肪性肝炎
  • 更新：柯尼卡美能达医疗保健、HydroCision 宣布达成用于微创肌腱病治疗的 TenJet 系统的分销协议
    交易并购
    更新：柯尼卡美能达医疗保健、HydroCision 宣布达成用于微创肌腱病治疗的 TenJet 系统的分销协议
    Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.与HydroCision, Inc.达成一项分销协议，将TenJet Percutaneous Tenotomy System引入市场，用于微创肌腱手术。该系统结合了HydroCision的专利流体喷射技术和Konica Minolta的超声系统，旨在为医生提供治疗慢性肌腱疼痛患者的完整解决方案。该合作体现了Konica Minolta Healthcare对推动MSK超声及相关手术的承诺，并满足了对超声引导手术日益增长的需求。
    GlobeNewswire
    2018-04-12
    Hydrocision Inc Konica Minolta Healt
  • Aequus 将创收产品 Zepto Capsulotomy System 添加到商业眼科产品组合中
    交易并购
    Aequus 将创收产品 Zepto Capsulotomy System 添加到商业眼科产品组合中
    Aequus Pharmaceuticals与Mynosys Cellular Devices达成商业协议，将在加拿大分销、销售和推广Zepto Precision Pulse Capsulotomy System（Zepto）用于白内障手术。Zepto已于2018年2月在加拿大获得批准，预计将在下个季度由Aequus在加拿大推出。该系统由Aequus的现有眼科销售团队进行市场推广，并补充了其现有产品组合。Zepto已在亚洲、欧洲和中美洲的数千次白内障手术中使用，并于2017年8月起在美国使用。该协议为期三年，并可自动续约三年，前提是Aequus达到最低销售目标。Aequus将保留在加拿大销售产品的利润。Zepto系统提供一致、高质量的前囊膜切开术，适用于白内障手术，具有便捷、成本效益和一次性使用的特点。
    GlobeNewswire
    2018-04-12
    白内障
  • Humanetics Corporation 获得联邦拨款，用于开发新的辐射对策以保护肺部
    医药投融资
    Humanetics Corporation 获得联邦拨款，用于开发新的辐射对策以保护肺部
    Humanetics公司获得美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）价值约540万美元的三年期合同，用于继续开发其专有药物BIO 300，作为应对辐射或核事件时的医疗对策。BIO 300旨在减轻急性辐射暴露对肺部的延迟效应，目前尚无药物获准用于预防或治疗辐射引起的肺部损伤。Humanetics将与马里兰大学医学院转化辐射科学系合作进行非临床研究，该系由伊莎贝尔·L·杰克逊博士领导。BIO 300最初由美国国防部的研究人员发现，Humanetics已获得这项技术的许可，并推进了BIO 300作为医疗对策和用于保护接受辐射治疗的癌症患者的药物的开发。BIO 300目前正在非小细胞肺癌患者中进行1b/2a期临床试验。Humanetics首席执行官罗纳德·J·曾克表示，他们热衷于NIAID对BIO 300作为可用于治疗辐射暴露的平民和军事人员的药物的支持。
    Biospace
    2018-04-12
    非小细胞肺癌
  • TESARO 与 Medison 达成独家分销协议，将则乐®®在以色列商业化
    交易并购
    TESARO 与 Medison 达成独家分销协议，将则乐®®在以色列商业化
    TESARO公司与Medison Pharma Ltd.签署独家分销协议，在以色列商业化ZEJULA（尼拉帕利），一种口服、每日一次的PARP抑制剂，用于治疗铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。Medison将负责ZEJULA在以色列的所有适应症的商业化，除前列腺癌外。Medison还将负责监管批准前的潜在患者访问计划。此协议标志着TESARO在全球范围内推广其使命的重要一步，旨在将变革性疗法带给面临癌症的广大患者。Medison Pharma表示，他们计划通过早期患者访问计划加快ZEJULA的获得，并与监管机构紧密合作，尽快将ZEJULA带给患者。
    GlobeNewswire
    2018-04-11
    前列腺癌 PARP 尼拉帕利 原发性腹膜癌 输卵管癌
  • Evotec 与 Petra Pharma 在 Indigo 平台上展开合作
    交易并购
    Evotec 与 Petra Pharma 在 Indigo 平台上展开合作
    Petra Pharma与Evotec达成战略合作，利用Evotec的INDiGO平台加速其领先项目Petra-01的研发，该项目针对多种肿瘤学适应症，预计2018年底向美国食品药品监督管理局提交IND申请。Evotec将为Petra-01提供定制化的药物开发策略，并获得未公开的研究资金和基于成功的里程碑奖金。Evotec的INDiGO平台通过整合传统药物研发环节，缩短从候选药物提名到监管提交的时间，加速早期药物候选人的临床开发。Petra Pharma致力于发现和开发调节磷脂酰肌醇（PI）信号通路的新型疗法，以治疗癌症和其他严重疾病。
    Pharma Focus Asia
    2018-04-11
    恶性肿瘤 SERPINA1 Evotec SE
  • LEUKOCARE 与勃林格殷格翰在动物保健领域达成长期协议
    交易并购
    LEUKOCARE 与勃林格殷格翰在动物保健领域达成长期协议
    生物技术公司LEUKOCARE与Boehringer Ingelheim达成许可协议，将SPS技术授权给Boehringer Ingelheim用于兽医诊断产品。该协议使Boehringer Ingelheim能够利用LEUKOCARE的SPS技术稳定生物试剂，并支持兽医现场快速诊断。双方未公开许可和付款条款。这是LEUKOCARE在15个月内第三次达成许可协议，此前还与PaxVax和Rentschler Biopharma SE建立了合作关系。LEUKOCARE提供新一代的蛋白质保护技术平台，用于生物制药等生物制品的保护，以开发更优质的产品。Boehringer Ingelheim作为全球第二大动物健康企业，致力于改善动物健康，拥有超过10,000名员工，产品在150多个市场有售，全球99个国家设有分支机构。
    Businesswire
    2018-04-11
    Boehringer Ingelheim Corp Boehringer Ingelheim Fremont Inc
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