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  • Cellectis 和 Allogene Therapeutics 打算继续癌症免疫疗法的战略合作,以加速同种异体现成 CAR T 疗法的开发和商业化
    交易并购
    Cellectis与Allogene Therapeutics宣布,Allogene将接手与辉瑞公司签订的全球战略合作协议,共同开发“现成”的CAR T免疫疗法。这一合作始于2014年6月,原由Cellectis与辉瑞共同发起。Allogene将获得针对特定靶点的allo UCART项目的独家开发和商业化权利。Cellectis将继续获得高达28亿美元的里程碑付款和基于净销售额的分级版税。Allogene由前Kite Pharma高管创立,专注于加速allo CAR T疗法的发展。Cellectis的CAR T平台使用健康供体的工程化T细胞,与使用患者自身T细胞的自体CAR T疗法不同。这一合作预计将加速CAR T疗法的发展。
  • Rhythm Pharmaceuticals 宣布与武田达成许可协议,以开发和商业化 Prader-Willi 综合征的临床前治疗
    交易并购
    Rhythm Pharmaceuticals公司从Takeda公司获得RM-853(原名T-3525770)的全球独家开发权和商业化权,RM-853是一种强效的口服ghrelin O-酰基转移酶(GOAT)抑制剂,目前处于临床前开发阶段,用于治疗普拉德-威利综合征(PWS)。PWS是一种罕见的遗传性疾病,导致过度进食和早期发病的威胁生命的肥胖,目前尚无批准的治疗方法。RM-853旨在阻断GOAT,这是产生活性ghrelin的关键酶,预计会降低活性ghrelin的水平。在临床前研究中,RM-853在喂食高脂肪饲料的小鼠中防止体重增加并减少脂肪量。Rhythm计划在2020年第一季度完成RM-853的临床前研究并向美国食品药品监督管理局提交新药研究申请。
    MarketScreener
    2018-04-02
  • Compugen 宣布与 MedImmune 达成独家许可协议,以开发双特异性和多特异性抗体产品
    交易并购
    Compugen与全球生物制药公司MedImmune达成独家许可协议,共同开发双特异性和多特异性免疫肿瘤抗体产品。根据协议,Compugen将向MedImmune独家授权其双特异性和多特异性抗体产品,MedImmune负责所有研发和商业活动。Compugen将获得1000万美元的预付款,以及高达2亿美元的开发、监管和商业里程碑付款,以及未来产品销售的分层版税。Compugen将继续推进其领先项目进入临床试验,并保留其整个产品管线作为单药和与其他产品联合使用的权利。该协议有助于MedImmune生成新的免疫治疗靶点,并利用其抗体工程专长,以改善癌症患者的治疗效果。
  • XBiotech 获得针对晚期癌症的抗 NY-ESO-1 抗体的许可
    交易并购
    XBiotech获得CT Atlantic AG的全球独家许可,利用其专有制造技术推进抗NY-ESO-1抗体12D7的研发。12D7抗体针对NY-ESO-1蛋白,常见于多种恶性肿瘤,有望通过激活细胞免疫或抗体导向免疫反应来治疗晚期肿瘤。XBiotech的CEO John Simard表示,12D7抗体具有低副作用和与其他药物联合使用的潜力。12D7抗体由具有自然免疫力的个体产生,是首个针对NY-ESO-1的True Human单克隆抗体。XBiotech致力于开发基于True Human技术的抗体疗法,以解决全球患者急需的新疗法。
    Pipeline Review
    2018-04-02
  • REVA 在土耳其建立商业分销合作伙伴关系
    交易并购
    REVA Medical宣布与Kardionet HealthCare and Foreign Trading, Ltd合作,在土耳其启动商业运营,这是REVA在欧洲和中东地区的首个商业分销协议。双方将共同推广Fantom生物可吸收支架,该支架具有X光可见性、更细的梁结构以及改进的易用性。Kardionet将负责土耳其地区的销售、市场营销、客户培训和支援。REVA将首先在土耳其商业化Fantom支架,预计将在2018年第二季度开始,前提是获得当地注册批准和Kardionet人员完成REVA的培训项目。REVA医疗公司致力于确保Fantom支架的商业成功,并计划通过分销伙伴关系来补充其直销努力。Fantom和Fantom Encore是用于治疗冠状动脉疾病的生物可吸收支架,由REVA专有的Tyrocore聚合物制成,这种聚合物是专门为血管支架应用设计的。
    GlobeNewswire
    2018-04-02
  • Avara Pharmaceutical Services 完成对南卡罗来纳州 GSK Consumer Healthcare 工厂的收购
    交易并购
    Avara Pharmaceutical Services完成收购位于美国南卡罗来纳州艾肯的GSK消费者保健制造设施,此交易是其战略计划的重要组成部分,增加了其在美国家固体制剂能力,以满足市场需求。Avara现在拥有八处设施,遍布美国、波多黎各、英国、爱尔兰、意大利和法国。公司强调其团队的专业经验、先进设施和高质量药品生产,满足全球市场客户期望和法规要求。
    美通社
    2018-04-02
  • Argos Therapeutics 报告 2017 年第四季度和全年财务业绩和运营亮点
    医投速递
    Argos Therapeutics在2017年第四季度和全年报告了财务结果和运营亮点。公司继续进行Rocapuldencel-T的Phase 3 ADAPT临床试验,并期待2018年第二季度的中期数据分析。此外,公司还期待2018年底或2019年初从北卡罗来纳大学获得AGS-004与vorinostat联合治疗成人HIV患者的初步研究结果。公司通过市场销售设施筹集了约2300万美元,相信有足够的资金支持到年底的计划运营。ADAPT研究方面,公司正在修订试验方案,并计划在2018年第二季度中期数据分析前提交给FDA。2017年11月至2018年1月,公司宣布了一系列事件,包括收到来自许可方的里程碑付款、与供应商达成协议、终止租赁协议、与合作伙伴达成股票购买协议、实施股票分割、与合作伙伴达成期权协议、获得专利等。2017年第四季度和全年的财务结果显示,收入、研发费用、一般和行政费用均有所下降,净亏损也有所减少。截至2017年12月31日,公司现金和现金等价物总额为1520万美元,预计将足以支持到2018年底的计划运营。
    MarketScreener
    2018-04-02
  • Guided Therapeutics 在卫生部的支持下与土耳其分销合作伙伴达成许可协议
    交易并购
    Guided Therapeutics与土耳其分销伙伴ITEM签订了一项多年许可协议,授权在土耳其制造和销售其专利的单次使用Cervical Guides。此协议旨在加速土耳其对这项技术的采用,预计将为Guided Therapeutics带来约1940万美元的最低收入,其中一半来自产品销售,另一半来自版税。该技术通过使用光谱分析来检测宫颈癌的早期迹象,无需实验室分析或组织样本,旨在提供即时结果,避免不必要的额外测试。Guided Therapeutics的CEO Gene Cartwright表示,这项协议有可能重新定义21世纪的宫颈癌筛查。土耳其卫生部长强调,控制宫颈癌是优先任务,而LuViva技术有望成为解决这一问题的关键。
    Biospace
    2018-04-02
  • AMBICION 和 RIKEN 签订自然杀伤 T (NKT) 细胞靶向抗癌治疗的全球独家许可协议
    交易并购
    2018年3月30日,AMBICION公司(CEO:斎藤义之)与理化学研究所(所长:松本博)达成全球独家许可协议,涉及自然杀伤T细胞(NKT)靶向抗癌疗法专利。根据协议,AMBICION获得全球范围内NKT细胞配体和NKT细胞激活技术的开发与商业化独家权利,需支付前期现金款项,并提供基于开发的里程碑付款给理化学研究所,并按产品销售金额支付给理化学研究所一定比例的版税。AMBICION计划加速全球产品开发,与制药公司建立联盟,为癌症患者提供新的治疗方案。在日本,该产品的研究性I期临床试验已于3月12日在庆应大学医院启动。NKT细胞是一种独特的T细胞,结合了自然杀伤细胞(NK细胞)的特性,约占肝脏和骨髓中T细胞的一半,在识别糖脂抗原时迅速被激活,产生多种细胞因子,诱导免疫刺激和抑制。NKT细胞靶向抗癌疗法旨在激活患者自身的NKT细胞,通过体外分离培养患者单核细胞,与NKT细胞激活配体结合,制备细胞产品后输注给患者。
    2018-03-30
  • Ligand 与 venBio 达成协议,为投资组合公司提供全球 OmniAb 平台许可
    交易并购
    Ligand Pharmaceuticals与venBio Partners达成合作协议,允许venBio的旗下公司使用Ligand的OmniAb平台技术进行抗体发现,包括OmniRat、OmniMouse、OmniFlic和OmniChicken等。venBio的旗下公司将负责相关项目成本,而Ligand将获得接入费、开发里程碑付款和按产品分级的版税。这一合作标志着OmniAb平台在支持创业投资方面的新突破,有助于venBio的旗下公司专注于药物开发。OmniAb平台是一个基于三种物种的转基因动物平台,用于生产单克隆和双特异性人源治疗性抗体,具有广泛的应用前景。Ligand是一家专注于开发或收购帮助制药公司发现和开发药物技术的生物制药公司,与多家全球领先的制药公司建立了合作关系。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2018-03-30
  • SK-1404 许可协议的签订,SK-1404 是一种用于治疗夜尿相关夜尿的夜尿药物
    交易并购
    杏林製薬と三和化学研究所が新規夜間頻尿治療薬「SK-1404」のライセンス契約を締結。杏林製薬は日本及びアジア地域での開発・販売権を取得し、三和化学研究所は契約一時金と開発・販売のマイルストーン支払いを受ける。SK-1404は腎臓の集合管で水の再吸収を促進し尿量を減らす抗利尿作用を持つ新規薬剤で、安全性と有効性に優れている。現在、日本で第Ⅱ相臨床試験を実施中で、両社は早期市場浸透を目指し患者のQOL向上に貢献する。杏林製薬は泌尿器科領域での製品ラインナップ拡充を図り、経営資源を集中する戦略を推進中。
    Minkabu
    2018-03-29
    Kyorin Pharmaceutica Sanwa Kagaku Kenkyus
  • 杏林制药签署了治疗夜间多尿症引起的夜尿症的药物“SK-1404”的许可协议
    交易并购
    Kyorin Pharmaceutical与Sanwa Kagaku达成SK-1404药物许可协议,该药物用于治疗夜间多尿症,是一种新型治疗剂。Kyorin Pharmaceutical获得日本及亚洲(包括香港、台湾和东盟10国)的独家开发与商业化权,并支付首付款及里程碑付款。SK-1404为血管加压素V2受体激动剂,能促进肾集合管水分重吸收,减少尿量。该药具有良好吸收性,快速起效,并迅速从体内消除。目前,Sanwa Kagaku在日本进行II期临床试验。双方将共同推进研发、早期商业化及市场渗透,以改善夜间多尿症患者的生活质量。Kyorin Pharmaceutical通过此协议扩展其泌尿产品线,强化在泌尿领域的地位。
    2018-03-29
    Kyorin Pharmaceutica Sanwa Kagaku Kenkyus
  • Biostage 获得 SBIR 快速通道资助,用于开发 Cellspan 食管植入物 (CEI) 作为儿科患者食管闭锁的新型治疗方法
    医药投融资
    Biostage公司获得Eunice Kennedy National Institute of Child Health and Human Development的快速通道SBIR资助,用于其Cellspan食管植入(CEI)的研发和临床前测试,以治疗儿童食管闭锁。该资助分为两个阶段,第一阶段将获得225,000美元,若成功,第二阶段将支持CEI的临床前测试。Biostage与Connecticut Children's Medical Center合作,利用Cellframe技术为儿童食管闭锁提供创新治疗方案。该资助有望为Biostage提供总计170万美元的非稀释资金。
    美通社
    2018-03-29
    Harvard Apparatus Re
  • C4X Discovery 与 Indivior 签署价值高达 $294m 的成瘾计划许可协议
    交易并购
    C4X Discovery Holdings plc与Indivior UK Limited签订了一项许可协议,共同开发C4XD的口服Orexin-1受体拮抗剂C4X3256,用于治疗成瘾。C4X3256旨在通过针对“渴望”过程本身来治疗成瘾,适用于广泛的物质使用障碍。该治疗领域预计每年价值130亿美元。根据协议,C4XD将获得1000万美元的预付款,以及高达2.84亿美元的开发、监管和商业化里程碑奖金,并可获得版税。Indivior则获得C4X3256及其专利家族中所有其他化合物的全球独家许可,并负责C4X3256的进一步开发成本和执行。该协议涵盖了Orexin-1拮抗剂的多项适应症。C4X3256有望成为治疗成瘾及相关疾病的重要新方法。C4X Discovery的药物发现引擎发现了一种高度特异的Orexin-1拮抗剂,它针对Orexin-1而非Orexin-2,后者用于治疗失眠。C4X3256是一种新型、强效且选择性的口服Orexin-1拮抗剂,在多个成瘾的预临床模型中表现出优异的疗效和耐受性。C4X Discovery首席执行官Clive Dix表示,这项许可协议强调了其药物发现引擎在价值较高的治疗领域
    GlobeNewswire
    2018-03-29
  • Indivior 与 C4X Discovery 的食欲素-1 (OX1) 拮抗剂计划签订独家全球许可协议
    交易并购
    Indivior UK与C4X达成许可协议,获得C4X口服奥雷辛-1受体拮抗剂项目的全球独家开发和商业化权利。该项目针对奥雷辛-1分子通路,被Indivior视为治疗成瘾的重点途径。该通路的选择性阻断已被证明可以减少与精神运动刺激剂、鸦片和酒精相关的寻求药物行为,并防止戒断期间的药物寻求行为复发或重新出现。Indivior相信,进一步开发OX1通路可能为阿片和其他物质使用障碍的药物治疗带来重大进展。该协议包括C4X3256这一新型、首创的口服小分子,已在动物模型中显示出临床前疗效和耐受性。Indivior UK将向C4X支付1000万美元的预付款,并可能根据达成的发展、监管和商业目标支付最高2.84亿美元的里程碑付款。Indivior CEO Shaun Thaxter表示,公司将继续投资于针对成瘾的新治疗方法,并强调OX1通路作为治疗和预防复发的非阿片机制的重要性。Indivior首席科学官Christian Heidbreder表示,C4X的OX1项目是治疗成瘾最有希望的早期项目之一,并期待将C4X3256迅速推进到临床试验阶段。
    美通社
    2018-03-29
  • Elysium Health 授予 EH301 治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Elysium Health公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其实验性治疗药物EH301孤儿药资格,用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。FDA的孤儿药资格项目旨在为罕见病或影响美国少于20万人的疾病提供安全有效的治疗、诊断或预防药物。据估计,美国约有1.5万至2万名ALS患者。ALS是一种罕见的神经退行性疾病,影响控制身体肌肉的神经细胞,导致肌肉无力并最终瘫痪。Elysium Health计划与梅奥诊所合作,在2018年第四季度开始一项针对最多150名ALS成年人的安慰剂对照研究。梅奥诊所神经病学副主席、神经肌肉医学专家埃里克·索伦森表示,ALS是一种极其严重的疾病,目前尚无有效的治疗方法。Elysium Health首席科学家伦纳德·瓜兰特补充说,FDA对EH301授予孤儿药资格强调了为这种罕见疾病提供新型治疗的需求。孤儿药资格的授予不影响FDA批准所需的常规监管要求,EH301是否能获得FDA批准尚无保证。梅奥诊所对Elysium Health有财务利益,其收入将用于资助其非营利性医疗研究和教育使命。
    美通社
    2018-03-29
  • 数字医疗保健公司Accolade完成5000万美元F轮融资
    医药投融资
    3月29日,数字医疗保健公司Accolade宣布已筹集5000万美元资金。该轮融资由现有投资者Andreessen Horowitz,Carrick Capital Partners,Madrona Venture Group和McKesson Ventures领投,新投资者Cross Creek Advisors和Madera Technology Partners参投。公司打算利用这笔资金来扩大其员工队伍,并扩展其个性化健康管理方案。
    2018-03-29
    Madrona Venture Grou Andreessen Horowitz Carrick Capital Part McKesson Ventures Accolade Pharmaceuti
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