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  • 宇部兴产和 Curadim Pharma 签署 LPA1 拮抗剂许可协议
    交易并购
    宇部兴产和 Curadim Pharma 签署 LPA1 拮抗剂许可协议
    Ube Industries和Curadim Pharma宣布达成一项许可协议，Curadim Pharma获得Ube Industries研发的LPA1选择性拮抗剂（开发代码：CP2090）的开发、生产和全球市场推广权。该化合物有望在治疗间质性肺疾病IPF和非酒精性脂肪性肝炎NASH等纤维化疾病中发挥重要作用。Ube Industries保留开发、生产和销售该化合物的活性药物成分（API）的权利。Curadim Pharma自2016年6月成立以来，专注于寻找创新药物候选者，并计划今年开始该化合物的GLP非临床研究。Ube Industries致力于通过社区创新药物开发，为全球人民的健康贡献力量。
    2018-03-27
    LPAR1
  • MYOS RENS Technology， Inc. 宣布与罗格斯大学达成研究协议，专注于发现改善肌肉健康和性能的化合物和产品
    交易并购
    MYOS RENS Technology， Inc. 宣布与罗格斯大学达成研究协议，专注于发现改善肌肉健康和性能的化合物和产品
    MYOS RENS Technology, Inc.与罗格斯大学签署了一项研究协议，旨在发现改善肌肉健康和性能的化合物和产品。该研究将由罗格斯大学工程学学院生物医学工程系副教授、MoTR实验室负责人Joseph W. Freeman博士领导。MYOS首席执行官Joseph Mannello表示，希望该计划能发现有助于改善肌肉健康和性能的药物，预防肌肉损失。MYOS计划与罗格斯大学合作开展更多项目，以推动公司发展，开发新一代产品应对肌肉损失。MYOS是一家专注于改善肌肉健康和性能的bionutrition和biotherapeutics公司，其产品Fortetropin®已被临床证明可增加肌肉大小和瘦体质量。
    美通社
    2018-03-27
    Medavail Holdings In
  • Nabriva Therapeutics 与 Roivant Sciences 达成许可协议，在大中华区开发和商业化 Lefamulin
    交易并购
    Nabriva Therapeutics 与 Roivant Sciences 达成许可协议，在大中华区开发和商业化 Lefamulin
    Nabriva Therapeutics与Roivant Sciences宣布合作开发及商业化新型抗生素Lefamulin，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）。Lefamulin已完成关键性国际3期临床试验，并预计2018年春季公布第二项关键性国际3期临床试验的初步数据。根据许可协议，Nabriva授予Roivant子公司在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）独家开发和商业化Lefamulin的权利。双方将成立联合开发委员会，监督所有开发和商业化计划。Nabriva将获得500万美元的预付款，并有望获得高达9000万美元的额外付款，这些付款与Lefamulin在CABP相关监管和商业里程碑的成功完成相关。此外，Nabriva还将有权在相关地区获得销售低双位数版税。Roivant的关联公司将负责所有必要的研究和监管文件，以在相关地区获得批准。
    GlobeNewswire
    2018-03-27
    Roivant Sciences Ltd Nabriva Therapeutics AG
  • Aptose 公布截至 2017 年 12 月 31 日的第四季度和全年业绩
    医投速递
    Aptose 公布截至 2017 年 12 月 31 日的第四季度和全年业绩
    Aptose Biosciences Inc.近日宣布了2017年12月31日结束的季度和年度财务结果，并报告了公司发展情况。公司净亏损为320万美元，较2016年同期下降。公司拥有1140万美元的现金及现金等价物和投资，预计将足以支持公司到2019年第一季度的研发和运营。Aptose成功将CG'806从早期临床前分子推进到准备提交IND和启动针对急性髓系白血病（AML）和某些B细胞恶性肿瘤的临床试验阶段。此外，公司还完成了APTO-253的小分子c-Myc抑制剂的正式根本原因研究，并制造了足够用于正在进行的Ib期临床试验的AML患者的cGMP新批次药物。公司还与OHM Oncology签署了全球许可协议，OHM将获得APL-581的开发、制造和商业化权利。财务方面，公司调整了报告货币为美元，并报告了2017年的研发和一般及行政费用。
    MarketScreener
    2018-03-27
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 Aptose Biosciences Inc
  • 阿克苏诺贝尔将以 101 亿欧元的价格将特种化学品出售给凯雷投资集团和 GIC
    交易并购
    阿克苏诺贝尔将以 101 亿欧元的价格将特种化学品出售给凯雷投资集团和 GIC
    阿克苏诺贝尔公司宣布成功完成其特种化学品业务的出售，将100%股权以101亿欧元的企业价值出售给卡莱尔集团和新加坡政府投资公司（GIC）。这一交易是阿克苏诺贝尔自2017年4月宣布的战略的一部分，旨在创建两个专注且高效的企业——涂料和涂层业务以及特种化学品业务。交易预计将在2018年底前完成。阿克苏诺贝尔董事会和管理层认为，将特种化学品业务私有化出售符合阿克苏诺贝尔、特种化学品及其相关利益相关者的最佳利益，包括员工、股东和客户。卡莱尔集团具有全球影响力和财务实力，能够帮助特种化学品业务实现其全部潜力。阿克苏诺贝尔预计将获得约75亿欧元的净收益，大部分将返还给股东。
    2018-03-27
    GIC Pvt Ltd
  • ITUS 和 Serametrix 宣布一项盲法前列腺癌研究结果
    研发注册政策
    ITUS 和 Serametrix 宣布一项盲法前列腺癌研究结果
    ITUS公司与Serametrix宣布了一项盲法前列腺癌研究的成果。该研究利用ITUS的Cchek™人工智能液体活检技术对Serametrix与Memorial Sloan Kettering癌症中心（MSK）合作收集的数据进行了重新评估。研究结果显示，Cchek™在121例前列腺癌样本和125例健康捐赠者样本中达到了92%的灵敏度和92%的特异性。ITUS的AI在85例前列腺癌样本和88例健康捐赠者样本上进行了训练，随后在73个未标记（盲法）样本中正确识别了33个前列腺癌样本和34个健康捐赠者样本。这项研究旨在通过液体活检技术改善癌症诊断标准，并评估免疫疗法的效果。
    美通社
    2018-03-27
    前列腺癌
  • Carna Biosciences 与 Sumitomo Dainippon Pharma 签署协议
    交易并购
    Carna Biosciences 与 Sumitomo Dainippon Pharma 签署协议
    Carna Biosciences与Sumitomo Dainippon Pharma于2018年3月27日签署合作协议，旨在共同研发针对精神疾病和神经疾病的创新激酶抑制剂。双方将结合Carna Biosciences在激酶抑制剂发现方面的专长与Sumitomo Dainippon Pharma在神经科学药物发现方面的专长，共同推进研究。Sumitomo Dainippon Pharma将获得除肿瘤学以外的全球独家开发权和市场推广权。项目初期，Sumitomo Dainippon Pharma将向Carna Biosciences支付至多80亿日元的前期款项和里程碑付款。若Sumitomo Dainippon Pharma决定将研究成果推进至临床试验和市场推广阶段，还将支付约1060亿日元的发展里程碑付款和基于销售目标的销售提成。此外，Sumitomo Dainippon Pharma还将根据销售情况向Carna Biosciences支付一定比例的特许权使用费。该协议对Sumitomo Dainippon Pharma的财务影响较小，而Carna Biosciences的财务影响尚在评估中。Carna Bi
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2018-03-27
    肿瘤 神经疾病
  • 大环内酯类药物公司宣布获得 CARB-X 高达 680 万美元的奖励，用于开发具有革兰氏阴性活性的大环内酯类抗生素
    医药投融资
    大环内酯类药物公司宣布获得 CARB-X 高达 680 万美元的奖励，用于开发具有革兰氏阴性活性的大环内酯类抗生素
    Macrolide Pharmaceuticals获得CARB-X高达680万美元的资助，用于开发一种新型合成、口服的具有抗革兰氏阴性菌活性的大环内酯类抗生素，旨在治疗包括耐药复杂性尿路感染在内的严重感染。公司利用其专有的化学平台重新设计大环内酯结构，旨在开发一种新的全合成大环内酯类抗生素，可用于治疗耐药革兰氏阴性菌感染，并可静脉和口服给药。这项资助将加速公司研发计划，使其快速进入人体临床试验。Macrolide Pharmaceuticals成立于2015年，是一家下一代抗生素公司，致力于开发具有革兰氏阴性菌活性的首创大环内酯，适用于多种耐药性感染疾病。公司拥有从哈佛大学许可的完全合成技术平台，该平台是一项突破性的技术进步，是发现和创造新的大环内酯的基础，将这一类药物从传统的革兰氏阳性谱扩展到包括多药耐药（MDR）革兰氏阴性病原体。
    Businesswire
    2018-03-26
    Zikani Therapeutics
  • 新型 P2X7 受体拮抗剂许可协议
    交易并购
    新型 P2X7 受体拮抗剂许可协议
    日本制药公司旭化成制药与RaQualia Pharma达成一项许可协议，共同研发的P2X7受体拮抗剂AKP-23494954/RQ-00466479有望成为治疗神经性疼痛的新药。该协议始于2013年11月的合作研究，双方利用各自优势，成功研发出该候选药物。旭化成制药将负责该新药的研发，包括临床试验，而RaQualia Pharma将获得一次性付款、里程碑付款和销售提成。双方致力于加强疼痛治疗药物的研发，以改善患者生活质量。
    2018-03-26
    神经性疼痛 P2X7
  • Aurora Cannabis 将 Hempco 的股份增加到 35%
    交易并购
    Aurora Cannabis 将 Hempco 的股份增加到 35%
    Aurora Cannabis Inc.行使了购买Hempco Food and Fiber Inc.普通股的认股权证，支付了430万美元，从而获得Hempco约35%的股份。此举使Aurora成为Hempco的大股东，并支持其战略发展。Hempco计划利用这笔资金加速增长，并利用加拿大新大麻法案的即将实施来推动业务。Aurora对Hempco的进展表示满意，并期待进一步支持其增长。Aurora本身是一家多元化的医疗大麻公司，拥有多个生产设施和品牌，并投资于多个大麻相关领域。
    Investing.com Canada
    2018-03-26
    Aurora Cannabis Inc Hempco Food and Fibe
  • 三家领先的动物保健公司携手在中国成立针对口蹄疫的世界级疫苗合资企业
    交易并购
    三家领先的动物保健公司携手在中国成立针对口蹄疫的世界级疫苗合资企业
    Boehringer Ingelheim、KMOH和ZNWT共同成立了一家疫苗合资企业，旨在针对中国口蹄疫的控制和预防。该疫苗制造项目位于西安机场新城，总投资8.4亿元人民币（约1.08亿欧元）。该合资企业将引进世界领先的口蹄疫疫苗技术和专业知识，以塑造中国市场的未来。项目预计于2021年开始生产。Boehringer Ingelheim作为全球动物健康领域的领导者，希望通过与合作伙伴携手，促进中国动物健康产业的发展，并培养当地研发和生产能力。此次合作将推动中国动物疫苗产业的转型升级，并有助于提高中国农民的经济效益。
    Businesswire
    2018-03-26
    Boehringer Ingelheim Corp
  • Cipla 推出 Aloxi 的授权仿制药
    医投速递
    Cipla 推出 Aloxi 的授权仿制药
    Cipla USA宣布在美国推出Aloxi的授权通用版本，以应对Teva的潜在市场进入。Aloxi是一种含有帕洛诺司琼盐酸盐注射剂，用于预防化疗引起的恶心和呕吐。Helsinn Healthcare SA通过其许可商Eisai Inc.和附属公司Helsinn Therapeutics (US) Inc.在美国生产和销售Aloxi。根据IMS Health的数据，Aloxi品牌在2017年11月结束的12个月内的美国销售额约为4.6亿美元。Cipla的授权通用Aloxi产品已立即开始发货。Cipla是一家全球性制药公司，致力于通过创新技术满足全球患者的日常需求，拥有超过80年的历史，在印度及80多个国家享有盛誉。Cipla的产品组合包括1500多种产品，涵盖广泛的疗法类别，并采用全球统一的质量标准。Cipla在提供可负担药物方面发挥着重要作用，特别是在HIV/AIDS治疗方面，作为首个在非洲以不到一美元每天的价格提供三联抗逆转录病毒（ARV）的制药公司，自2001年以来已治疗了数百万患者。Cipla的研发重点在于开发创新产品和药物递送系统。
    2018-03-26
    Cipla Ltd Helsinn Healthcare SA IMS Health Inc
  • Organovo 部门 Samsara Sciences 宣布与 Lonza Bioscience Solutions 达成多年供应协议
    交易并购
    Organovo 部门 Samsara Sciences 宣布与 Lonza Bioscience Solutions 达成多年供应协议
    Organovo的子公司Samsara Sciences与Lonza达成非独家全球供应协议，Lonza将负责销售Samsara的人肝细胞产品。这一协议是Samsara迄今为止的最大合同，标志着其在专业人肝细胞生产与交付领域的领导地位。Samsara的销售在过去一年中翻倍，预计未来需求将继续增长，为Organovo带来更多收入机会。Organovo的CEO Taylor J. Crouch表示，这一协议将加速其细胞产品在全球生物制药、学术和研究市场的商业化。Organovo致力于通过其平台技术生产和研究模拟人类生物和疾病的活组织，以用于药物发现、临床开发和治疗应用。
    GlobeNewswire
    2018-03-26
    Lonza Inc
  • Zynerba Pharmaceuticals 宣布在神经精神药理学上发表临床前数据，证明大麻二酚凝胶治疗在减少成瘾模型复发方面的作用
    研发注册政策
    Zynerba Pharmaceuticals 宣布在神经精神药理学上发表临床前数据，证明大麻二酚凝胶治疗在减少成瘾模型复发方面的作用
    Zynerba Pharmaceuticals公司宣布，Scripps研究所和马里兰大学的科研人员利用NIH资助的研究，发现使用经专利保护的渗透增强型透皮凝胶形式的CBD（ZYN002）可能有助于降低药物和酒精成瘾者复发的风险。ZYN002是公司提供的，是首个也是唯一一个以透皮凝胶形式生产的CBD。该研究结果发表在《美国精神药理学学会官方出版物》Neuropsychopharmacology上。研究发现，ZYN002可以影响复发的多个维度，包括在多个脆弱状态下产生有益作用，以及治疗期间产生的长期效果。研究人员使用大鼠模型测试了ZYN002，发现它减少了由压力和药物线索引发的复发，并降低了药物经验大鼠的焦虑和冲动行为。Zynerba的ZYN002 CBD凝胶旨在通过透皮给药提供控制药物释放，每日或隔日一次给药。Zynerba是一家专注于开发治疗罕见或近罕见神经精神疾病的创新透皮式大麻素药物的制药公司。
    EconoTimes
    2018-03-26
    Zynerba Pharmaceutic
  • Akers Biosciences 与 Diagnostica Stago 签署美国分销协议
    交易并购
    Akers Biosciences 与 Diagnostica Stago 签署美国分销协议
    Akers Biosciences与全球止血领域的领导者Diagnostica Stago达成了一份为期三年的国家分销协议，将旗下针对肝素诱导的血小板减少症（HIT）的快速检测产品PIFA PLUSS PF4在美国市场销售。Stago将利用其庞大的客户基础和专业的销售团队，推广Akers Bio的快速检测技术，旨在提高临床决策的效率和成本效益。该协议标志着Akers Bio在商业化PIFA PLUSS PF4产品方面的重要里程碑，预计将推动美国市场的销售增长。
    GlobeNewswire
    2018-03-26
    血小板减少症
  • Agena 和 Simceredx 宣布建立战略合作伙伴关系，在中国开发和商业化伴随诊断
    交易并购
    Agena 和 Simceredx 宣布建立战略合作伙伴关系，在中国开发和商业化伴随诊断
    Agena Bioscience与Simcere Diagnostics宣布在中国开展战略合作，共同开发商业化伴随诊断。Simcere Diagnostics作为SIMCERE制药集团的子公司，拥有强大的医院网络联系，将利用Agena的MassARRAY系统进行药物基因组学测试和伴随诊断。双方将共同开发支持药物开发流程的伴随诊断面板，并通过Simcere Diagnostics的销售团队扩大在中国市场的应用。Agena将支持Simcere Diagnostics在中国市场的商业运营，并期待通过Simcere Diagnostics在市场中的实力和专业知识，推动新伴随诊断的商业化和药物基因组学测试的增长。
    美通社
    2018-03-26
    Agena Bioscience Inc 江苏先声医药科技有限公司
  • ArcherDX 和 Ambry Genetics 提供免疫库和 CAR-T 相关测序服务
    交易并购
    ArcherDX 和 Ambry Genetics 提供免疫库和 CAR-T 相关测序服务
    ArcherDX与Ambry Genetics宣布合作，Ambry将利用ArcherDX的下一代测序（NGS）检测提供生物制药测序服务。Ambry将使用Archer® Immunoverse™和VariantPlex® NGS检测进行大规模免疫库分析和嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）制造特征及药效学分析。这些检测基于ArcherDX的专利Anchored Multiplex PCR（AMP™）技术，针对B和T细胞受体互补决定区，评估免疫库的定量变化。技术还将针对CAR-T载体，研究自体CAR-T细胞制造和治疗过程中的工程化T细胞库。Archer检测还将绘制CAR-T整合位点的多样性，并估计整合事件的转导效率和拷贝数。Ambry Genetics高级基因组服务副总裁Dr. Phillip Gray表示，这种分辨率的CAR T细胞表征为T细胞工程过程提供了前所未有的质量控制水平。ArcherDX首席执行官Dr. Jason Myers表示，免疫疗法具有巨大的治疗潜力，他们非常高兴与Ambry Genetics合作，为免疫肿瘤学领域的生物制药合作伙伴提供新的免疫测序能力。Ambry Genetics的Dr. Gra
    美通社
    2018-03-26
    TCR
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