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  • Enthera 和 Trianni 宣布达成许可协议
    交易并购
    Enthera 和 Trianni 宣布达成许可协议
    Enthera公司与Trianni公司宣布达成许可协议，Enthera将获得Trianni Mouse™这一顶级单克隆抗体发现平台的授权。Trianni公司表示，很高兴将Enthera纳入其合作伙伴名单，并期待通过该协议支持Enthera的抗体发现工作。Enthera公司对能够利用Trianni的技术提高其发现效率表示信心，并对此合作感到高兴。Trianni公司是一家专注于抗体发现技术的生物技术公司，其领先技术Trianni Mouse™是一种高效生成全人源单克隆抗体的下一代平台。Enthera是一家意大利新成立的生物技术公司，致力于寻找治疗糖尿病和相关胃肠道并发症（肠病）以及其他具有相同生物学途径的肠道疾病的新疗法。
    美通社
    2018-03-22
    糖尿病 肠道疾病
  • Lonza 和 BioWa 与 Tillotts Pharma AG 签署 POTELLIGENT® CHOK1SVTM 细胞系技术许可协议
    交易并购
    Lonza 和 BioWa 与 Tillotts Pharma AG 签署 POTELLIGENT® CHOK1SVTM 细胞系技术许可协议
    Tillotts Pharma AG与Lonza和BioWa达成许可协议，获得POTELLIGENT CHOK1SVTM细胞系技术，用于其胃肠道（GI）候选药物的研发。这项技术旨在提高治疗性抗体的效力，通过增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC）来提升治疗效果。Tillotts将利用这项技术进行其专利抗体TP10的研究，旨在开发针对胃肠道疾病的新抗体疗法。Lonza和BioWa的合作进一步增强了其满足客户如Tillotts对治疗性蛋白质功效提升需求的能力。POTELLIGENT CHOK1SVTM细胞系结合了BioWa的工程化糖基化技术和Lonza的GS基因表达系统优势，能够生产出具有增强ADCC活性的抗体，即使在低水平抗原表达时也能发挥强大的细胞毒性作用。
    2018-03-22
    Lonza Inc
  • Daewoong Pharmaceutical 与 AstraZeneca Korea 签署了“Posiga， Jikduo”的联合推广协议。
    交易并购
    Daewoong Pharmaceutical 与 AstraZeneca Korea 签署了“Posiga， Jikduo”的联合推广协议。
    Daewoong与AstraZeneca签订协议，共同推广其糖尿病药物Forxiga和Xigduo在韩国市场。此协议是对2018年3月1日签署的联合分销协议的扩展，新协议赋予Daewoong参与销售和市场营销的权利。
    2018-03-22
    AstraZeneca PLC Daewoong Therapeutics Inc Daewoong Pharmaceutical Co Ltd
  • United Neuroscience 与法国国家科学研究中心 （CNRS） 实验室签署合作协议，以靶向与帕金森病相关的蛋白质
    交易并购
    United Neuroscience 与法国国家科学研究中心 （CNRS） 实验室签署合作协议，以靶向与帕金森病相关的蛋白质
    美国联合神经科学公司与法国国家科学研究中心（CNRS）的Ronald Melki实验室签署合作协议，共同研究利用联合神经科学Endobody技术平台针对与帕金森病相关的α-突触核蛋白的致病形式。联合神经科学将贡献使用Endobody技术平台针对特定蛋白聚集体的新型候选药物，CNRS实验室的研究人员将提供这些候选药物关键特性的鉴定，以评估其在帕金森病和其他突触核蛋白病治疗中的潜力。双方旨在通过合作开发策略，推动治疗药物的研发，并从临床前研究过渡到临床试验阶段。
    美通社
    2018-03-22
    帕金森病 SNCA
  • argenx 宣布扩大其产品线，增加补体靶向 ARGX-117 用于治疗严重的自身免疫性疾病
    研发注册政策
    argenx 宣布扩大其产品线，增加补体靶向 ARGX-117 用于治疗严重的自身免疫性疾病
    argenx公司宣布添加新型候选药物ARGX-117，该药物针对补体级联，具有治疗自身免疫疾病和癌症的潜力。ARGX-117是一种高度差异化的治疗性抗体，采用argenx的专有Fc工程技术NHance，针对补体级联经典途径中的新型靶点。该药物可能具有与主要自身免疫药物ARGX-113协同作用，两者共同针对FcRn以清除致病性免疫球蛋白G（IgG）抗体，同时ARGX-117也能治疗免疫球蛋白M（IgM）介导的自身免疫疾病。argenx与Broteio合作开展研究，以证明ARGX-117机制的初步概念。argenx的Innovative Access Program（IAP）通过紧密合作，利用抗体发现技术，帮助解开疾病中新蛋白质的功能，并获取具有治疗相关性的靶点。ARGX-117在孤儿和大型人群自身免疫疾病中具有治疗潜力。
    GlobeNewswire
    2018-03-22
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 IgG argenx SE IgM
  • Helix BioPharma Corp. 与 ProMab Biotechnologies 签署合作协议，共同开发用于血液系统恶性肿瘤的 CAR-T
    交易并购
    Helix BioPharma Corp. 与 ProMab Biotechnologies 签署合作协议，共同开发用于血液系统恶性肿瘤的 CAR-T
    Helix BioPharma Corp.与ProMab Biotechnologies达成合作，共同开发针对特定血液肿瘤（如多发性骨髓瘤）的新型抗体和嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）。合作旨在完成所有必要工作，目标是在2019年初提交首次人体试验申请。Helix保留加拿大和欧洲的CAR-T商业权利，并正在评估在波兰的欧洲运营所需的扩展标准。同时，Helix的核心团队继续优先推进DOS47药物开发计划，包括临床L-DOS47和临床前V-DOS47项目。
    GlobeNewswire
    2018-03-21
    血液肿瘤 多发性骨髓瘤
  • Symbiotix Biotherapies 宣布与哈佛大学达成许可协议
    医投速递
    Symbiotix Biotherapies 宣布与哈佛大学达成许可协议
    Symbiotix Biotherapies与哈佛大学达成许可协议，获得Dennis Kasper教授实验室开发的知识产权，用于开发调节T细胞活性的新型分子疗法Reglemers，以对抗自身免疫和炎症性疾病。Symbiotix通过此协议进一步丰富了其微生物组领域的知识产权组合，并与四所学术机构达成许可协议。Kasper教授是Symbiotix的联合创始人，公司基于超过二十年的研究，致力于开发基于人类微生物组的TREG调节疗法，旨在改善炎症性肠病、多发性硬化症等免疫介导疾病患者的生命质量。
    Businesswire
    2018-03-21
    多发性硬化 炎症性肠病
  • Helsinn Group 宣布达成协议，收购 Valchlor/Ledaga 的全球权利，Valchlor/Ledaga 是一种已批准和上市的烷化剂，用于局部治疗蕈样肉芽肿型皮肤 T 细胞淋巴瘤
    交易并购
    Helsinn Group 宣布达成协议，收购 Valchlor/Ledaga 的全球权利，Valchlor/Ledaga 是一种已批准和上市的烷化剂，用于局部治疗蕈样肉芽肿型皮肤 T 细胞淋巴瘤
    瑞士制药集团Helsinn宣布，已与Actelion达成最终协议，收购Valchlor/Ledaga（ mechlorethamine/chlormethine）的全权，这是一种用于治疗MF-CTCL（皮肤T细胞淋巴瘤）的烷化剂。该药是美国首个也是唯一一个FDA批准的局部用药，2013年底在美国上市，2017年全球销售额达到3500万美元。Helsinn计划利用其在癌症护理产品销售方面的丰富经验，在美国推广Valchlor，并在此基础上扩大其在该地区的销售基础。该药在欧洲被称为Ledaga，2017年3月获得欧盟委员会批准，用于治疗所有阶段的MF-CTCL患者，并在2012年获得孤儿药资格。Helsinn集团副总裁兼首席执行官Riccardo Braglia表示，Helsinn很高兴宣布收购Valchlor/Ledaga，以帮助那些已经接受过皮肤定向治疗的患者。Helsinn致力于开发和推广旨在帮助癌症患者充分利用每一天并从Valchlor中受益的产品。
    GlobeNewswire
    2018-03-21
    Actelion Ltd
  • Cosmo Pharmaceuticals 与 EA Pharma Co.， Ltd. 签署 Methylene Blue MMX 和 Eleview 在日本和韩国的独家许可协议
    交易并购
    Cosmo Pharmaceuticals 与 EA Pharma Co.， Ltd. 签署 Methylene Blue MMX 和 Eleview 在日本和韩国的独家许可协议
    Cosmo Pharmaceuticals N.V.的子公司Cosmo Technologies Ltd.与日本EA Pharma Co., Ltd.签署了许可协议，授予EA Pharma在日本和韩国开发及商业化Methylene Blue MMX、Eleview和Qolotag的权利。根据协议，Cosmo将获得前期付款、基于年度净销售额里程碑的额外付款以及产品批准后的版税。Eleview是一种用于息肉切除的医疗器械，可提高目标病变边缘的可见性并降低穿孔风险。Methylene Blue MMX是一种基于Cosmo独家MMX递送技术的药物候选品，可提高结肠镜检查中异常或异型区域的检测率。Qolotag是一种用于乙状结肠和直肠的液体蓝色乳剂，用于机械清洁和染色，以帮助内镜医生在乙状结肠镜检查中可视化黏膜结构和黏膜病变。
    MarketScreener
    2018-03-21
    EA Pharma Co Ltd
  • Precision Therapeutics 子公司 TumorGenesis 宣布与 CellBridge Incorporated 达成许可协议
    交易并购
    Precision Therapeutics 子公司 TumorGenesis 宣布与 CellBridge Incorporated 达成许可协议
    Precision Therapeutics公司宣布其子公司TumorGenesis与CellBridge达成许可协议，获得其3D生物模拟支持技术，以开发下一代患者来源的肿瘤模型。TumorGenesis采用创新方法，通过标记患者肿瘤活检细胞、将其附着在3D生物模拟支持上，并在3D培养系统中生长，以更接近患者肿瘤特征。CellBridge的技术用于将肿瘤细胞重新组装成肿瘤。此举旨在优化临床试验结果，推进个性化疗法的发展。TumorGenesis PDx模型将首先针对多发性骨髓瘤、三阴性乳腺癌和卵巢癌等罕见癌症。
    GlobeNewswire
    2018-03-21
    肿瘤 多发性骨髓瘤 卵巢癌
  • Autolus 宣布在 AACR 年会上口头报告神经母细胞瘤患者 GD2 CAR-T 细胞疗法的 I 期研究
    研发注册政策
    Autolus 宣布在 AACR 年会上口头报告神经母细胞瘤患者 GD2 CAR-T 细胞疗法的 I 期研究
    Autolus Limited宣布，其针对神经母细胞瘤的GD2靶向T细胞疗法在儿童患者中的I期临床试验获得AACR年会口头报告接受。该研究由英国癌症研究基金会赞助和管理，初步显示出临床活性。Autolus拥有该GD2 CAR T细胞疗法的全球商业权利，该疗法由伦敦大学学院马丁·普尔博士的实验室开发。Autolus是一家专注于开发下一代程序化T细胞疗法的生物制药公司，其产品管线包括治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。UCL Business PLC是伦敦大学学院的技术转让公司，支持并商业化其研究成果。Cancer Research UK是全球领先的癌症慈善机构，致力于通过研究拯救生命。神经母细胞瘤是儿童最常见的实体瘤，约占儿童癌症总数的8%，可发生在身体任何部位。
    2018-03-21
    实体瘤 GD2 神经母细胞瘤 Autolus Therapeutics Ltd Cancer Research UK
  • BioArctic 在挪威获得监管部门批准，用于完全性脊髓损伤患者的临床研究
    研发注册政策
    BioArctic 在挪威获得监管部门批准，用于完全性脊髓损伤患者的临床研究
    BioArctic公司获得挪威药品管理局和伦理委员会批准，在挪威进行SC0806临床研究，该研究旨在治疗完全脊髓损伤患者。SC0806是一种结合了医疗器械和药物的产品，旨在改善患者的生活质量。研究将在瑞典卡罗琳斯卡大学医院进行，随后在挪威进行18个月的康复训练。这是继瑞典和爱沙尼亚之后，第三个参与该研究的国家。SC0806是一种新型产品，目前正在进行1/2期临床试验，旨在支持脊髓损伤区域的神经再生。
    美通社
    2018-03-21
    脊髓损伤 Bioarctic AB
  • Innate Biologics， LLC 与 The Wistar Institute 达成合作协议，开发抗炎蛋白平台
    交易并购
    Innate Biologics， LLC 与 The Wistar Institute 达成合作协议，开发抗炎蛋白平台
    Innate Biologics与Wistar Institute合作研发新型重组蛋白平台，针对细胞内炎症信号通路进行精准治疗。该公司致力于开发治疗和预防炎症相关疾病的新方法，包括治疗皮肤炎症、自身免疫疾病和癌症。Innate Biologics利用细菌效应蛋白，通过蛋白质工程技术抑制NF-kappaB通路，以减少炎症反应。公司已组建一支世界级的科学顾问团队，并积极寻求合作伙伴以加速研发和商业化进程。
    Businesswire
    2018-03-21
    恶性肿瘤 NF-κB 自身免疫疾病 皮肤炎症
  • Enigma Biomedical Group 和 Yale 签署谅解备忘录，授权新型研究性突触密度成像生物标志物技术
    交易并购
    Enigma Biomedical Group 和 Yale 签署谅解备忘录，授权新型研究性突触密度成像生物标志物技术
    Enigma Biomedical Group（EBG）宣布与耶鲁大学达成协议，获得其Synaptic Density Imaging（SDI）生物标志物技术平台的许可权。EBG将负责全球开发和商业化使用正电子发射断层扫描（PET）技术评估神经退行性疾病的早期研究性成像剂。这项技术有望为理解如阿尔茨海默病和其他痴呆症等神经退行性疾病提供重要工具。作为协议的一部分，EBG将负责这些SDI制剂的临床开发和商业化，以支付许可费、里程碑付款和全球销售产品的版税。EBG及其合作伙伴Cerveau Technologies Inc.将与制药行业合作伙伴合作，将这项技术与预期将影响神经退行性疾病进展的治疗方法开发相结合。Enigma Biomedical Group的CEO Rick Hiatt表示，他们将与耶鲁大学合作，推动这项激动人心的技术的发展，并使这些新型成像剂可供其制药行业和学术合作伙伴使用，为更广泛的科学界提供便利。
    Businesswire
    2018-03-21
    老年性痴呆
  • 再生元和 Alnylam Pharmaceuticals 宣布合作探索非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 的新疗法
    交易并购
    再生元和 Alnylam Pharmaceuticals 宣布合作探索非酒精性脂肪性肝炎 （NASH） 的新疗法
    Regeneron和Alnylam宣布合作，旨在发现治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和其他相关疾病的新型RNAi疗法。这一合作基于Regeneron在《新英格兰医学杂志》上发表的新研究，首次发现与慢性肝病风险降低相关的HSD17B13基因变异。RNA干扰（RNAi）疗法是一种新颖且创新的靶向和沉默与人类疾病原因或途径相关的基因的方法，这种方法可能模仿保护人们免受NASH疾病进展的自然发生的HSD17B13功能丧失基因变异。根据发现合作，Regeneron将贡献关于肝细胞表达的、经过遗传验证的HSD17B13靶点的研究，而Alnylam将利用其RNAi疗法平台来识别针对这一靶点的化合物。Regeneron和Alnylam计划进入一个单独的50-50合作，以进一步研究、共同开发和商业化从这些发现工作中产生的任何治疗产品候选者。
    美通社
    2018-03-21
    非酒精性脂肪性肝炎 Alnylam Pharmaceuticals Inc Regeneron Pharmaceuticals Inc HSD17B13
  • 艾伯维 和国际骨髓瘤基金会宣布合作研究基因突变在多发性骨髓瘤患者预后中的作用
    交易并购
    艾伯维 和国际骨髓瘤基金会宣布合作研究基因突变在多发性骨髓瘤患者预后中的作用
    AbbVie公司与国际骨髓瘤基金会宣布合作，开展一项关于骨髓瘤患者遗传突变在治疗反应和预后中作用的回顾性研究。该研究旨在通过分析1500名具有t(11;14)易位（约占FISH检测骨髓瘤病例的16%至24%）的患者数据，探讨遗传突变对骨髓瘤患者生存率的影响，并识别共存的其他遗传异常。这一合作研究有望为骨髓瘤患者提供有价值的临床证据，以改善其治疗和预后。
    美通社
    2018-03-21
    AbbVie Inc 多发性骨髓瘤 骨髓瘤
  • SemaThera 宣布获得 2 美元的 MUS 融资，并达成针对中国和日本的许可协议
    交易并购
    SemaThera 宣布获得 2 美元的 MUS 融资，并达成针对中国和日本的许可协议
    SemaThera Inc.宣布获得来自Senju Pharmaceutical Co., Ltd.和AmorChem L.P.的200万美元共同投资，用于其领先候选药物ST-102的开发，为糖尿病黄斑水肿（DME）的临床试验申请做准备。作为融资的一部分，SemaThera还与Senju签订了独家许可协议，Senju获得了在中国和日本独家开发和销售ST-102作为DME玻璃体注射剂的选项权，承担相关临床开发和监管费用。SemaThera提出了一种新颖的治疗方法，即双特异性生物陷阱，抑制半乳糖凝集素3A（SEMA 3A）和血管内皮生长因子（VEGF）。SemaThera任命John G. Clement博士为执行副总裁，负责业务发展，他拥有丰富的业务和药物开发经验。SemaThera是一家位于蒙特利尔的生物技术公司，专注于开发针对多种视网膜疾病，包括糖尿病黄斑水肿和湿性年龄相关性黄斑变性，的新型抗SEMA 3A疗法。Senju Pharmaceutical Co., Ltd.是一家成立于1947年，总部位于日本的领先公司，专注于眼科产品的开发和商业化。AmorChem L.P.是一家位于蒙特利尔的早期风险投资公
    Businesswire
    2018-03-21
    VEGF 糖尿病黄斑水肿 湿性年龄相关性黄斑变性
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