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  • Aphria与阿根廷进口商签署独家协议，在阿根廷供应医用大麻
    交易并购
    Aphria与阿根廷进口商签署独家协议，在阿根廷供应医用大麻
    Aphria Inc.与阿根廷一家持牌医药进出口分销公司签署了独家供应协议，成为其阿根廷市场的独家大麻产品供应商。该公司致力于拓展南美新兴市场，尤其是阿根廷的医疗大麻市场。Aphria作为加拿大低成本高品质医疗大麻的领先供应商，将继续通过战略投资、合作和独家协议等方式扩大其全球领导地位。协议中未透露财务条款和进口商名称。
    Newswire.ca
    2018-03-21
    Aphria Inc
  • Nohla Therapeutics选择药明康德先进疗法业务部生产通用供体细胞疗法
    交易并购
    Nohla Therapeutics选择药明康德先进疗法业务部生产通用供体细胞疗法
    Nohla Therapeutics与WuXi AppTec Advanced Therapies达成商业协议，共同生产Nohla的NLA101细胞疗法产品。NLA101是一种通用供体、体外扩增的造血干细胞和祖细胞产品，旨在为血液恶性肿瘤和其他关键疾病患者提供治疗。Nohla Therapeutics总裁兼首席执行官Katie Fanning表示，与WuXi AppTec Advanced Therapies的合作将支持NLA101的临床开发和全球商业化需求。WuXi AppTec Advanced Therapies高级副总裁兼负责人Felix Hsu表示，公司将为Nohla提供集成制造服务，以支持其临床时间表的快速推进。Nohla Therapeutics专注于为高风险血液恶性肿瘤患者提供创新的细胞疗法，其NLA101产品在多项临床试验中显示出强大的疗效潜力。WuXi AppTec Advanced Therapies将在其位于费城的商业制造设施中生产NLA101，该设施是费城海军码头支持细胞和基因疗法开发、制造和质量控制测试的三处设施之一。WuXi AppTec是全球领先的开放性药物、生物制药和医疗设备
    Businesswire
    2018-03-21
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • Processa Pharmaceuticals 宣布已获得临床阶段化合物 CTP-499 的许可，并计划在多种未满足的医疗需求条件下开发该药物
    交易并购
    Processa Pharmaceuticals 宣布已获得临床阶段化合物 CTP-499 的许可，并计划在多种未满足的医疗需求条件下开发该药物
    Processa Pharmaceuticals宣布获得临床阶段化合物CTP-499的许可，并计划在多种未满足的医疗需求条件下开发该药物。CTP-499是一种已批准药物的活性代谢物的类似物，具有多个药理学靶点。该化合物在糖尿病肾病（DN）中已被证明是安全的，并显示出疗效趋势。Processa已确定其他未满足的医疗需求条件，并已与FDA就第一种指征坏死性脂膜炎（NL）进行了会议，NL是一种慢性、毁容性疾病，大多数患者没有治疗选择。Processa计划在2018年开始进行NL患者的CTP-499的2期临床试验。此外，公司还希望在未来几个月内就CTP-499的第二种临床阶段指征与FDA会面。Concert已授予Promet独家许可，包括转让许可的权利，Promet在行使许可权后，将向Concert转让800万美元的Processa股份，并有权从CTP-499的商业销售中获得版税。
    美通社
    2018-03-21
    糖尿病肾病
  • Titan 签署协议，Molteni 在欧洲和其他选定地区收购 Probuphine®
    交易并购
    Titan 签署协议，Molteni 在欧洲和其他选定地区收购 Probuphine®
    Titan Pharmaceuticals与意大利的L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.达成最终资产购买、供应和支持协议，Molteni获得Probuphine在欧洲及其他选定地区的知识产权，包括EMA审查中的MAA，并拥有在欧洲以及独联体国家、中东和北非地区独家商业化Probuphine产品的权利。Titan获得2000万欧元（约2400万美元）的初始付款，并在达到某些监管和产品标签里程碑后，可能获得高达4500万欧元（约5500万美元）的额外付款。此外，Titan有权在Molteni地区获得长达15年的基于Probuphine净销售额的分成，分成比例从低两位数到中两位数不等。Molteni还通过购买Titan2017年7月与Horizon Technology Finance Corporation贷款协议下的4000万美元本金余额中的2400万美元，对Titan进行了间接战略投资。Titan向Molteni和Horizon发行了购买总计58万股Titan普通股的认股权证，每股行权价格为1.20美元。
    美通社
    2018-03-21
    Horizon Therapeutics PLC
  • BioSyent 发布 2017 年第四季度和全年业绩
    医投速递
    BioSyent 发布 2017 年第四季度和全年业绩
    BioSyent Inc.发布2017年12月31日止的三个月和十二个月的财务报告，主要亮点包括：2017年第四季度净收入增长18%，全年净收入增长16%；加拿大和国际药品净收入分别增长12%和75%；2017年第四季度和全年EBITDA分别增长23%和17%；净利润增长33%和21%；每股收益增长25%和20%；截至2017年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资总额增长41%；股东权益增长33%；2017年净资产收益率27%，低于2016年的30%。公司CEO表示，2017年加拿大和国际药品业务均创下季度销售记录，全年销售额增长16%，净利润率保持25%。
    GlobeNewswire
    2018-03-21
    BioSyent Inc
  • Prothena宣布与Celgene进行全球神经科学研发合作，为神经退行性疾病患者提供新疗法
    交易并购
    Prothena宣布与Celgene进行全球神经科学研发合作，为神经退行性疾病患者提供新疗法
    Prothena公司与Celgene公司达成全球合作，共同开发针对多种神经退行性疾病的创新疗法。合作聚焦于tau、TDP-43和一种未公开的目标蛋白，Celgene拥有在美国独家许可临床候选药物的权利，并在完成一期临床试验后有权扩大许可至全球。Prothena将获得1亿美元的首付款和5000万股股票的投资，以及未来可能的行使付款、监管和商业里程碑付款，以及基于任何市场产品的净销售额的额外版税。该合作旨在利用双方在蛋白质稳态和蛋白质清除方面的核心专长，针对导致许多神经退行性和罕见疾病的蛋白质。
    GlobeNewswire
    2018-03-20
    Celgene Ltd TARDBP Prothena Corp PLC
  • Merus 和 Vall d'Hebron 肿瘤研究所宣布开展研究合作，开发用于癌症治疗应用的创新双特异性抗体
    交易并购
    Merus 和 Vall d'Hebron 肿瘤研究所宣布开展研究合作，开发用于癌症治疗应用的创新双特异性抗体
    荷兰乌得勒支，2018年3月20日（全球新闻社）——临床阶段免疫肿瘤学公司Merus N.V.（纳斯达克：MRUS）与西班牙巴塞罗那的领先综合癌症研究中心Vall d'Hebron Institute of Oncology（VHIO）宣布建立一项战略研究合作，共同开发新型治疗性药物。该合作将结合Merus专有的Biclonics技术平台和VHIO在临床、转化和临床前研究方面的专业知识。VHIO主任Josep Tabernero博士已担任Merus的科学顾问六年。Merus首席执行官Ton Logtenberg博士表示，VHIO是国际公认的癌症研究领导者，此次合作建立在MCLA-128和MCLA-158的成功合作基础上。Tabernero博士表示，VHIO将利用其转化科学和临床研究的无缝整合能力，与Merus的差异化肿瘤学管线相结合，共同加速开发有希望的创新癌症疗法。VHIO成立于2006年，致力于将癌症发现转化为更有效的治疗和更好的患者护理实践。Merus是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发创新的完整人源双特异性抗体疗法Biclonics。
    GlobeNewswire
    2018-03-20
    恶性肿瘤 Merus NV
  • Biodesix 宣布与 Checkmate Pharmaceuticals 开展生物标志物研究合作
    交易并购
    Biodesix 宣布与 Checkmate Pharmaceuticals 开展生物标志物研究合作
    Biodesix公司与Checkmate Pharmaceuticals合作开展生物标志物研究，旨在分析接受CMP-001联合pembrolizumab治疗的晚期黑色素瘤患者的循环蛋白组。该合作利用Biodesix专有的基于人工智能的诊断Cortex平台，该平台能够开发出与临床相关的蛋白质组液体活检测试。CMP-001是一种首创的CpG-A寡核苷酸，通过Toll样受体9（TLR9）激活先天免疫系统。与pembrolizumab的联合治疗有望提高接受检查点抑制剂疗法的癌症患者的反应率，并增加患者抗肿瘤反应的幅度和持续时间，提供额外的临床益处。如果血清检测与CMP-001的有利反应相关，则可能对识别可能从联合疗法中获益的患者具有临床价值。Biodesix公司致力于通过提供能够识别最有可能从新疗法中获益的患者特征的平台，推动新疗法的开发。Checkmate公司的CEO Art Krieg表示，他们期待与Biodesix合作，以识别更有可能从CMP-001和抗PD-1免疫疗法的联合疗法中获益的患者。
    GlobeNewswire
    2018-03-20
    PD-1 帕博利珠单抗 TLR9
  • KI 研究人员获得瑞典无动物实验研究基金的资助
    医药投融资
    KI 研究人员获得瑞典无动物实验研究基金的资助
    三位来自卡罗琳斯卡研究所的研究人员获得了瑞典无动物实验研究基金会的资助。今年，基金会将把230万瑞典克朗分配给14个不同的项目。来自临床科学、干预和治疗系（CLINTEC）的Ewa Ellis将获得20万瑞典克朗用于她关于大规模生产人肝球体的项目。环境医学研究所的Pekka Kohonen获得了15万瑞典克朗的后续资助，以继续他的关于专利分析工具中毒性通路功能机制验证的项目。环境医学研究所的Hanna Karlsson获得了20万瑞典克朗用于她的关于新型细胞模型以改善纳米颗粒致毒性和致癌风险评估的项目。Karlsson表示，获得这项资助让她感到非常高兴，因为这旨在取代动物实验，她希望这能证明开发基于细胞研究而非动物实验的健康风险评估方法是可能的。她的研究专注于纳米颗粒对肺细胞的影响，以及可能导致癌症的机制，目标是了解哪些颗粒有害以及原因。她使用各种细胞模型，并尝试开发新的模型以更好地模拟实际暴露，包括培养多种细胞类型的共培养，将细胞暴露于含有颗粒的空气混合物，并研究当肺细胞长期暴露于低剂量纳米颗粒时的变化。
    Karolinska Institutet News
    2018-03-20
    Forska Utan Djurförs Karolinska Institute
  • 哈佛生物工程师的基于生物材料的癌症免疫疗法将由诺华开发
    交易并购
    哈佛生物工程师的基于生物材料的癌症免疫疗法将由诺华开发
    哈佛大学Wyss生物灵感和工程研究所与约翰·A·保罗森工程学院宣布，诺华公司将获得其基于生物材料的癌症疫苗技术的商业开发权，该技术可促进抗肿瘤免疫。这项技术通过激活体内免疫细胞来攻击患者自身的癌症，不同于依赖体外操作免疫细胞的细胞基癌症免疫疗法。该疫苗由多孔支架材料制成，包含患者肿瘤细胞的灭活抗原和免疫刺激分子，以吸引免疫系统的树突状细胞并激活它们。诺华与Wyss研究所的合作将推动这一创新疗法进入临床应用。
    美通社
    2018-03-20
    恶性肿瘤 肿瘤 Novartis AG
  • Cipher Pharmaceuticals 和 Cardiome Pharma 宣布就 Cardiome 的加拿大业务组合进行战略交易
    交易并购
    Cipher Pharmaceuticals 和 Cardiome Pharma 宣布就 Cardiome 的加拿大业务组合进行战略交易
    Cipher Pharmaceuticals与Cardiome Pharma达成战略交易，Cipher将收购Cardiome的加拿大业务组合，包括四个针对心血管和抗感染治疗的商业和管线资产，交易金额为2550万加元。Cipher将收购Cardiome的所有流通股份，Cardiome股东将获得Correvio Pharma Corp.的普通股。Correvio将拥有Cardiome的所有交易前资产，不包括Cipher收购的加拿大业务组合。Cipher将获得额外的收入来源和增长计划，同时扩大其医院专科业务。Cardiome将获得重要的前期非稀释性资金，并专注于其快速增长的国际业务。交易预计将在2018年5月完成，需获得股东和监管机构的批准。
    Biospace
    2018-03-20
    Cipher Pharmaceutica Correvio Pharma Corp
  • Kalytera 启动了开发一种基于大麻素的新型化合物的计划，用于治疗急性和慢性疼痛
    研发注册政策
    Kalytera 启动了开发一种基于大麻素的新型化合物的计划，用于治疗急性和慢性疼痛
    Kalytera Therapeutics宣布开始研发一种新型基于大麻素的化合物，用于治疗急性和慢性疼痛。该化合物已在美国和其他司法管辖区申请专利，Kalytera从以色列的Beetlebung Pharma获得了独家全球许可。该化合物由大麻素与纳普罗辛（一种已批准用于治疗疼痛的非甾体抗炎药）结合而成，具有成为下一代疼痛药物潜力。Kalytera的化合物旨在提供有效的疼痛缓解，同时避免阿片类药物的成瘾和呼吸抑制风险。该公司的目标是开发一种强力、非精神活性、口服的镇痛剂，用于治疗难治性疼痛。该化合物有望在2024年达到830亿美元的全球疼痛管理疗法市场。
    Businesswire
    2018-03-20
    疼痛 大麻素
  • Akonni Biosystems 宣布与中国主要诊断公司 Righton 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Akonni Biosystems 宣布与中国主要诊断公司 Righton 建立战略合作伙伴关系
    Akonni Biosystems与中国的体外诊断公司Righton宣布达成商业协议，Righton将在中国销售Akonni的核酸纯化和分子诊断产品。该协议包括Akonni的TruTip样本制备技术和TruDiagnosis系统，Righton对Akonni进行了750万美元的股权投资，使D轮融资总额达到1390万美元。此外，双方还签署了双向许可协议，Akonni获得Righton在中国以外的分子诊断产品组合的独家权利。Righton在中国分子诊断行业占据重要地位，拥有28项CFDA批准的诊断测试，客户基础广泛，年营收超过1.8亿元人民币。双方计划共同开发液体活检、非侵入性产前检测、伴随诊断和感染性疾病的多重检测等应用。
    美通社
    2018-03-20
    上海睿昂基因科技股份有限公司
  • Inovio 与 ApolloBio 达成许可和合作协议，在大中华区开发和商业化 VGX-3100
    交易并购
    Inovio 与 ApolloBio 达成许可和合作协议，在大中华区开发和商业化 VGX-3100
    Inovio Pharmaceuticals与ApolloBio达成协议，授予ApolloBio在中国大陆、香港、澳门和台湾地区开发、生产和商业化VGX-3100（针对HPV引起的癌前病变的DNA免疫疗法产品）的独家权利。ApolloBio将支付2300万美元的前期费用，并在达成特定里程碑后支付最多2000万美元的款项。Inovio还将获得销售的双位数分层版税。该合作涵盖治疗和/或预防HPV相关癌前病变，包括宫颈癌、外阴癌和肛门癌前病变，但不包括HPV驱动的癌症和VGX-3100与其他免疫刺激剂的任何组合。协议还可能在未来三年内将韩国纳入合作范围。Inovio的CEO表示，该协议将为公司带来大量市场机会和2300万美元的非稀释现金，以及未来的里程碑付款和版税。ApolloBio的CEO表示，他们期待将VGX-3100引入中国市场，以满足该地区未满足的医疗需求。VGX-3100是一种针对HPV的免疫疗法，正在开发中作为非手术治疗方法，用于治疗高级别宫颈上皮内瘤变和相关持续HPV感染。
    GlobeNewswire
    2018-03-20
    宫颈癌 HPV Inovio A/S 外阴癌 Inovio Pharmaceuticals Inc
  • MITHRA 和 MAYNE PHARMA 的阴道避孕环被 FDA 接受备案
    医投速递
    MITHRA 和 MAYNE PHARMA 的阴道避孕环被 FDA 接受备案
    Mithra公司宣布，其避孕阴道环的新药简略申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受。该申请由Mithra的合作伙伴Mayne Pharma提交，预计该产品将在2019年上半年上市。Myring1阴道环是一种结合了etonogestrel和ethinyl estradiol的避孕装置，旨在与默克公司的Nuvaring生物等效。Nuvaring在美国的销售额约为8.3亿美元，占全球年销售额的75%以上。Mithra与Mayne Pharma的独家长期许可和供应协议于2017年宣布，Mithra有望从FDA批准到产品商业化获得至少760万欧元的里程碑奖金。Mithra还与Gynial、Adamed和Alvogen在欧洲签订了阴道避孕环合同。Mithra首席执行官François Fornieri表示，Mayne Pharma获得FDA的申请接受是对其团队专业知识的肯定。Mayne Pharma计划在2019年上半年推出该产品，并预计生产将显著增加Mithra CDMO的收入。
    2018-03-20
    炔雌醇 依托孕烯 Mayne Pharma Group Ltd
  • 大冢制药厂签订协议，收购其合资子公司 Otsuka Pharmaceutical India Private Limited 的额外股权，使其成为全资子公司
    交易并购
    大冢制药厂签订协议，收购其合资子公司 Otsuka Pharmaceutical India Private Limited 的额外股权，使其成为全资子公司
    日本制药公司Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.（OPF）与日本综合商社Mitsui & Co., Ltd.（Mitsui）达成协议，收购Mitsui持有的印度合资子公司Otsuka Pharmaceutical India Private Limited（OPI）20%的股份，实现OPI成为OPF的全资子公司。此次收购后，OPF将持有OPI 100%的股份，并计划利用其在日本积累的IV溶液和临床营养技术，加强在印度市场的业务。自2013年与印度IV溶液公司Claris Lifesciences Limited（Claris）及Mitsui成立合资公司以来，OPI已运营IV溶液业务。2017年5月，OPF与Claris达成协议，收购其持有的OPI 20%股份，并于同年9月完成股权转移。OPF致力于成为印度人民的最佳临床营养合作伙伴，基于“Otsuka-people creating new products for better health worldwide”的企业理念，Otsuka集团致力于为全球人民的健康贡献力量。
    Minkabu
    2018-03-20
    Mitsui & Co Ltd Otsuka Pharmaceutica
  • AC Immune 报告 2017 年全年财务业绩 - 成功成为上市公司的第一年
    医投速递
    AC Immune 报告 2017 年全年财务业绩 - 成功成为上市公司的第一年
    AC Immune公司于2017年作为上市公司，在神经退行性疾病领域取得了显著进展。其主导产品crenezumab进入第二阶段关键性3期临床试验，并与合作伙伴Genentech合作。公司在亚洲与Essex Biotechnology建立了新的合作关系。2017年，AC Immune在阿尔茨海默病、神经孤儿病和诊断三大战略支柱上持续投资，并相信精准医疗将显著改善患者的生活。公司在2017年加强了与投资界的联系，并期待在2018年分享一些关键的价值转折点，如最近宣布的用于帕金森病早期和更准确诊断的潜在第一种选择性α-突触核蛋白PET示踪剂的开发。2017年，公司研发支出增长27%，达到6900万瑞士法郎，支持研发活动的持续增长，主要得益于诊断和新发现项目以及自有和合作伙伴关键疫苗项目的进展。公司财务状况稳健，拥有1.244亿瑞士法郎的现金，足以支持公司到2019年第二季度，不包括可能出现的里程碑收入。
    GlobeNewswire
    2018-03-20
    帕金森病 老年性痴呆 SNCA Genentech Inc 克瑞奈珠单抗
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