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  • Medifirst Solutions 宣布更新中国分销
    交易并购
    Medifirst Solutions 宣布更新中国分销
    Medifirst Solutions Inc.宣布与北京龙潭湖体育产业投资发展有限公司（BLTS）签署了一份为期五年的非约束性意向书，旨在在中国市场独家销售其FDA批准的Time Machine激光器。BLTS将负责在中国注册并完成所有必要的CFDA文件，以启动销售。Medifirst预计在未来几天或几周内完成最终协议，并发布更多细节。BLTS成立于2007年，致力于推动体育与医疗行业的结合，并与多家知名医疗机构建立了合作关系。Medifirst的激光器旨在缓解肌肉和关节疼痛、关节炎疼痛等，具有无副作用、操作简便的特点。
    GlobeNewswire
    2018-03-12
    Medifirst Solutions
  • Lannett 增加新的收入来源，宣布与三个战略联盟合作伙伴达成协议
    交易并购
    Lannett 增加新的收入来源，宣布与三个战略联盟合作伙伴达成协议
    Lannett公司宣布与三家战略合作伙伴达成协议，拓展新的收入来源。其中包括担任两家合作伙伴特定非专利产品的美国独家分销商，以及向Pharmaceutical Associates, Inc.提供五款产品进行分装和分销。这些交易将为Lannett带来净利润分成。CEO Tim Crew表示，公司旨在通过这些交易增长收入和利润，多元化产品组合，并加强现金流。此外，Lannett将向其合作伙伴返还待批准的新药申请权，并按销售额获得版税。
    美通社
    2018-03-12
    Lannett Co Inc
  • AMBICION 与庆应义塾大学医院和 RIKEN 合作，对新开发的自然杀伤 T （NKT） 细胞靶向抗癌疗法进行临床试验
    交易并购
    AMBICION 与庆应义塾大学医院和 RIKEN 合作，对新开发的自然杀伤 T （NKT） 细胞靶向抗癌疗法进行临床试验
    2018年3月12日，AMBICION开始向庆应大学医院进行的一项针对新型自然杀伤T细胞（NKT）靶向抗癌疗法的I期临床试验供应研究性产品。该临床试验旨在评估一种研究性产品的安全性和有效性，该产品通过激活患者免疫系统，使NKT细胞建立长期记忆和持久抗癌反应。该试验针对的是标准治疗无效或未建立的晚期/复发实体瘤患者。研究性产品激活NKT细胞，诱导各种免疫细胞增殖和激活，攻击癌细胞。在动物模型中，该产品通过单次给药建立了一年以上长期抗癌免疫记忆，并有望持续攻击癌细胞，抑制其发展、复发和转移。与同种异体细胞产品相比，该细胞产品使用同源而非异源患者血液细胞生产，因此对过敏反应（如过敏性休克）的担忧较少，预计将成为具有卓越安全性的研究性产品。NKT细胞是仅表达人类普遍存在的单一不变抗原受体的免疫细胞类型。由于这种治疗激活了患者免疫系统的抗癌功能，而不是直接攻击癌细胞，因此它是一种新的抗癌免疫治疗概念，有望对所有类型的癌症和所有人有效。这是首次将细胞产品用于人类临床试验，希望试验能导致新的癌症治疗方法的确立。该临床试验产品是由AMBICION、理化学研究所（RIKEN）和庆应大学合作研发的。AMBICION还负责在I期研
    2018-03-12
    Ambicion Co Ltd Keio University
  • Immutep 与 MSD 签订临床试验合作和供应协议
    交易并购
    Immutep 与 MSD 签订临床试验合作和供应协议
    Immutep Limited与Merck & Co.签署了临床试验和供应协议，旨在评估其免疫疗法产品eftilagimod alpha（IMP321）与Merck的PD-1抑制剂KEYTRUDA联合治疗多种实体瘤的安全性和有效性。这项名为TACTI-002的II期临床试验将在欧洲和美国的多中心进行，预计治疗120名非小细胞肺癌、头颈癌或卵巢癌患者，并于2018年下半年启动。此次合作标志着Immutep在癌症免疫疗法领域的重要进展，旨在加速药物开发进程。
    EconoTimes
    2018-03-11
    PD-1 实体瘤 非小细胞肺癌 卵巢癌 头颈癌
  • MiNA Therapeutics 宣布发布临床前数据，支持临床候选药物 MTL-CEBPA 在肝癌和肝病中的治疗潜力
    研发注册政策
    MiNA Therapeutics 宣布发布临床前数据，支持临床候选药物 MTL-CEBPA 在肝癌和肝病中的治疗潜力
    MiNA Therapeutics宣布其MTL-CEBPA项目在Oncogene杂志上发表的预临床数据显示，该化合物在多种肝脏疾病模型中促进疾病逆转，并在肝脏癌症模型中减少肿瘤负担。MTL-CEBPA由CEBPA-51小激活RNA封装在SMARTICLES纳米颗粒中，是MiNA RNA激活平台产生的首个候选药物，目前正在进行针对肝脏癌患者的I期临床试验。研究显示，MTL-CEBPA能够恢复CEBPA的表达，这是一种肝脏功能的主调节因子。在晚期肝硬化和非酒精性脂肪性肝炎模型中，MTL-CEBPA显著逆转了肝纤维化和肝功能障碍，并提高了生存率。在原发性肝癌模型中，MTL-CEBPA改善了肝脏功能，并大幅减少了肿瘤负担。这些发现验证了上调CEBPA表达在肝脏疾病和肝癌中的有益作用，并与使用肝脏疾病遗传模型的外部发表数据一致。
    Businesswire
    2018-03-09
    肝癌 肝纤维化 肝衰竭 原发性肝癌 MiNA Therapeutics Ltd
  • Arsanis 公布 2017 年第四季度和全年财务业绩和亮点
    医投速递
    Arsanis 公布 2017 年第四季度和全年财务业绩和亮点
    Arsanis公司于2017年取得显著进展，推进ASN100的二期临床试验，并完成IPO和私募，获得重大融资。ASN100是一款针对金黄色葡萄球菌肺炎的创新型单克隆抗体疗法，有望减少抗生素使用，降低耐药性和感染风险。公司还启动了ASN500项目，专注于呼吸道合胞病毒的治疗。2017年，公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助，并完成了系列D融资。
    Businesswire
    2018-03-09
  • GC녹십자, 인슐린 글라진 바이오시밀러 ‘글라지아' 허가.GC Pharma 获得甘精胰岛素生物仿制药批准
    研发注册政策
    GC녹십자, 인슐린 글라진 바이오시밀러 ‘글라지아' 허가.GC Pharma 获得甘精胰岛素生物仿制药批准
    印度制药公司Biocon研发的Glarzia，一种每日一次长效胰岛素，是Sanofi的Lantus生物类似物。GC Pharma获得了该药物在韩国市场的权利。该生物类似物在德国和日本进行了临床试验，日本于2016年获得批准并开始供应。GC Pharma计划在第三季度推出该生物类似物，并希望获得合理的报销价格。
    2018-03-09
    Sanofi SA Biocon Ltd
  • Rentschler Biopharma 和 Leukocare 证明生物制药开发和配方战略联盟的成功
    交易并购
    Rentschler Biopharma 和 Leukocare 证明生物制药开发和配方战略联盟的成功
    Rentschler Biopharma SE与Leukocare AG宣布其独特战略联盟的首个成功年份，该联盟将最佳配方开发融入生物制药开发的每个步骤，带来竞争优势、缩短开发周期、节约成本和额外专利保护。过去一年中，联盟赢得了多个新客户项目，包括四个美国公司项目。这一战略联盟在行业内获得广泛关注和认可，通过将配方作为生物制药开发的关键成功因素，推动了行业内的关键讨论。Leukocare作为Rentschler Biopharma的独家配方开发合作伙伴，为其生物制药开发业务提供专利SPS配方技术。Rentschler Biopharma是首家获得Leukocare专利SPS配方技术的CDMO，并持有Leukocare 10%的股份。
    MarketScreener
    2018-03-09
    LEUKOCARE AG Rentschler Biopharma
  • 原核生物获得 250 万美元的 SBIR 赠款，以支持新型抗生素项目
    医药投融资
    原核生物获得 250 万美元的 SBIR 赠款，以支持新型抗生素项目
    Prokaryotics公司获得来自美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的250万美元SBIR研究资助，用于开发新型抗生素。资助将支持其针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）的研究，旨在恢复β-内酰胺类抗生素的疗效。第一阶段将研究提高佐剂的活性和药代动力学参数，成功后第二阶段将投入220万美元用于选择单一临床前候选药物，该药物可与其他β-内酰胺类抗生素联合使用，治疗医院和门诊环境下的MRSA感染。Prokaryotics公司创始人兼首席科学官Terry Roemer博士表示，公司对获得此项资助感到兴奋，并感谢NIAID在提供研究资金方面的领导作用。随着抗生素耐药菌的不断进化，全球正面临抗生素耐药性带来的严重威胁，新抗生素的研发刻不容缓。
    美通社
    2018-03-08
    耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染
  • Sanofi 完成对 Bioverativ Inc 的收购
    交易并购
    Sanofi 完成对 Bioverativ Inc 的收购
    法国巴黎，2018年3月8日，赛诺菲宣布成功收购Bioverativ Inc.（“Bioverativ”）公司，每股支付105美元现金。赛诺菲首席执行官奥利弗·布兰迪库表示，Bioverativ的加入使赛诺菲在大型且不断增长的血友病市场中占据有利地位，并扩大了其在专科护理领域的业务。通过一系列三项战略交易——Bioverativ的加入、计划收购Ablynx以及fitusiran的协议——赛诺菲正朝着在罕见血液疾病领域创建领先品牌的目标迈进。2018年3月7日晚上11:59分后一分钟，Bioverativ所有流通普通股的收购要约按计划到期。3月8日，赛诺菲及其全资子公司Sanofi-Aventis NA Holding, Inc.和Blink Acquisition Corp.（“买方”）接受并支付了所有有效提交的股份。收购完成后，Bioverativ将继续作为存续公司，成为赛诺菲的间接全资子公司。Lazard担任赛诺菲的独家财务顾问，Guggenheim Securities和J.P. Morgan Securities LLC担任Bioverativ的财务顾问，Weil, Gotshal & Manges
    GlobeNewswire
    2018-03-08
    Sanofi SA 血友病 Ablynx Inc
  • DEINOVE 与 NAICONS 合作，在 AGIR 项目的框架内发现新的抗生素
    交易并购
    DEINOVE 与 NAICONS 合作，在 AGIR 项目的框架内发现新的抗生素
    DEINOVE公司宣布与NAICONS签订独家研究许可协议，旨在扩大其罕见细菌菌株库，并增加发现新抗生素的机会。此举是为了推进AGIR项目，该项目旨在通过系统探索生物世界的多样性，特别是微生物的多样性，以发现新的抗生素。DEINOVE将利用其机器人技术平台，对NAICONS精选的400个具有潜力的菌株进行检测和抗生素活性分析。如果发现感兴趣的菌株，DEINOVE将根据协议条件通过商业许可或完全所有权获取，以启动药物候选人的开发。NAICONS的CEO表示，他们相信DEINOVE的技术和团队知识能够发现抗生素，而他们的菌株库可以提供比自身资源更多的抗生素。DEINOVE的CEO强调，与NAICONS的合作是应对全球公共卫生威胁的关键，并呼吁未来扩大此类合作。
    GlobeNewswire
    2018-03-08
    Deinove New Anti Infectives
  • CDI Labs 合作发现寨卡病毒感染的新生物标志物
    交易并购
    CDI Labs 合作发现寨卡病毒感染的新生物标志物
    CDI Labs与约翰霍普金斯大学、宾夕法尼亚大学、佛罗里达州立大学以及疾病控制与预防中心等机构合作，发现了一种基于患者IgM抗体的生物标志物面板，该面板能够在初次暴露后较长时间内区分寨卡病毒和登革热病毒感染。这一发现对于区分寨卡病毒和登革热病毒至关重要，因为寨卡病毒可能导致胎儿小头畸形和严重的脑部异常，而登革热病毒则没有。目前批准的RT-PCR测试只能在症状出现后的七天内检测寨卡病毒感染，而随着感染的发展，临床医生或诊断人员必须依赖基于IgM的ELISA测试，但这些测试无法可靠地区分寨卡病毒感染和登革热病毒感染。CDI Labs的蛋白质微阵列专长在开发这种检测方法中发挥了关键作用。
    美通社
    2018-03-08
    寨卡病毒感染
  • ReWalk Robotics 宣布获得 Timwell Corporation Limited 的 2000 万美元战略投资
    交易并购
    ReWalk Robotics 宣布获得 Timwell Corporation Limited 的 2000 万美元战略投资
    ReWalk Robotics与香港的Timwell Corporation Limited达成战略投资协议，Timwell将投资2000万美元换取ReWalk 1600万股普通股，用于全球发展和进入中国市场。双方计划在中国成立合资企业，开发、生产和销售ReWalk的产品，包括软式外骨骼。合资企业将首先专注于开发、生产和销售针对中风患者的ReWalk Restore软式外骨骼，随后商业化脊髓损伤产品。Timwell将在第一笔投资完成后加入ReWalk董事会，并可能根据协议指定更多成员。
    MarketScreener
    2018-03-08
    缺血性卒中 脊髓损伤
  • LivaNova 达成最终协议，将其心律管理业务特许经营权出售给微创医疗
    交易并购
    LivaNova 达成最终协议，将其心律管理业务特许经营权出售给微创医疗
    LivaNova公司宣布与MicroPort科学公司达成最终股票和资产购买协议，将心脏节律管理业务部门出售给MicroPort。该交易于2017年11月20日宣布的意向书基础上完成，并已满足法国工作委员会的信息和咨询要求。交易预计将在2018年第二季度完成，需满足常规监管和其他交割条件。LivaNova是一家全球医疗科技公司，总部位于伦敦，业务遍及100多个国家，拥有超过4500名员工。
    Businesswire
    2018-03-08
    微创神通医疗科技（上海）有限公司 Livanova PLC
  • 睡眠健身公司Eight Sleep完成1400万美元B轮融资
    医药投融资
    睡眠健身公司Eight Sleep完成1400万美元B轮融资
    3月8日，睡眠健身公司Eight Sleep完成1400万美元B轮融资，由Khosla Ventures牵头，Y Combinator和Yunqi Partners参与。本轮融资将用于扩大该公司产品的分销，并使该公司融资总额达到2700万美元。
    2018-03-08
    Khosla Ventures Y Combinator 云启资本 Eight Sleep Inc
  • OncBioMune 选择 Theradex 作为 ProscaVax 治疗前列腺癌的两项 2 期试验的 CRO。
    交易并购
    OncBioMune 选择 Theradex 作为 ProscaVax 治疗前列腺癌的两项 2 期试验的 CRO。
    OncBioMune Pharmaceuticals宣布选择Theradex作为其合同研究组织（CRO），负责即将进行的ProscaVax前列腺癌疫苗的Phase 2临床试验。ProscaVax是一种结合前列腺特异性抗原（PSA）和生物佐剂IL-2、GM-CSF的免疫治疗药物。Theradex之前曾参与ProscaVax的Phase 1a临床试验。Phase 2试验将在Urology Centers of North Texas和哈佛大学教学医院进行，旨在评估ProscaVax作为“主动监测”阶段前列腺癌患者的首选治疗方法。OncBioMune首席执行官表示，与Theradex的合作对于推进这些研究至关重要，并期待再次合作。
    MarketScreener
    2018-03-08
    前列腺癌 GM-CSF IL-2
  • Redwood Pharma 获得知识产权
    交易并购
    Redwood Pharma 获得知识产权
    Redwood Pharma与英国的小型眼科医药公司CapaVision达成协议，收购其关于干眼症（DED）治疗中雌激素应用的专利和专利申请，以及相关临床和预临床数据。交易将以Redwood Pharma发行525,000股股票进行支付，每股价格为SEK 9.76，相当于2018年3月7日的收盘价。此次收购将增强Redwood Pharma在RP101（针对更年期后女性慢性干眼病的治疗）研发中的知识产权，并有助于其即将开始的II期临床试验。此外，CapaVision的CEO Martin Vidaeus表示，此次协议对Redwood Pharma的未来“运营自由度”和专利保护均有重要意义。
    2018-03-08
    干眼症
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