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  • CellCentric 的同类首创 p300/CBP 抑制剂药物CCS1477;胶囊生产完成，为临床做好准备
    医投速递
    CellCentric 的同类首创 p300/CBP 抑制剂药物CCS1477;胶囊生产完成，为临床做好准备
    2018年3月7日，CellCentric公司研发的针对晚期前列腺癌（CRPC）的新型药物CCS1477已成功制成胶囊形式，并即将进入人体临床试验阶段，以评估其耐受性和疗效。该药物的主要成分是p300/CBP溴结构域抑制剂，对CRPC的驱动因素有显著影响，解决了当前第二代抗激素药物在肿瘤治疗中出现的耐药性问题。CCS1477通过抑制p300和CBP两种组蛋白乙酰转移酶，降低雄激素受体（AR）、AR剪接变异体和c-Myc的水平，这些是晚期激素敏感性前列腺癌的关键驱动因素，并导致对第二代抗激素药物（如阿比特龙、恩杂鲁胺、阿帕鲁胺）的耐药性。CCS1477具有高度选择性，口服生物利用度高，计划每日一次服用。此外，该药物在血液、膀胱和肺癌等肿瘤类型中也具有潜在的应用价值。CellCentric公司由剑桥大学Azim Surani教授共同创立，专注于开发基于表观遗传学的p300/CBP溴结构域抑制剂药物。
    2018-03-07
    肺癌 恩扎卢胺 阿帕他胺 Ep300 SERPINH1
  • 卫材株式会社与默沙东就乐卫玛（甲磺酸仑伐替尼）达成全球肿瘤战略合作
    交易并购
    卫材株式会社与默沙东就乐卫玛（甲磺酸仑伐替尼）达成全球肿瘤战略合作
    Eisai公司与Merck公司达成全球战略合作，共同开发和商业化LENVIMA（乐伐替尼）药物，包括作为单药治疗和与Merck的KEYTRUDA（派姆单抗）联合治疗多种癌症类型。双方将平等分享LENVIMA的销售收入、研发和市场推广成本。LENVIMA/KEYTRUDA联合疗法已获得美国FDA突破性疗法认定，用于治疗肾细胞癌。此外，双方还将共同开展针对11种额外潜在适应症的新临床试验，涵盖六种其他癌症类型。Eisai将负责LENVIMA全球销售，而Merck和Eisai将平分毛利润。该合作预计将加速LENVIMA及其未来潜在适应症在全球范围内的患者可及性。
    Biospace
    2018-03-07
    Merck Sharp & Dohme Ltd 仑伐替尼 Eisai Ltd 肾细胞癌 Merck & Co Inc
  • Aevi Genomic Medicine 扩大与 Kyowa Hakko Kirin 的合作
    交易并购
    Aevi Genomic Medicine 扩大与 Kyowa Hakko Kirin 的合作
    Aevi Genomic Medicine与Kyowa Hakko Kirin扩大合作，签署一项针对罕见儿童疾病早期单克隆抗体项目的期权协议。双方将利用Aevi在罕见和孤儿儿科疾病方面的专长，以及与费城儿童医院（CHOP）及其生物样本库的合作，推进临床前项目。新项目将专注于一种未公开的第一类单克隆抗体，针对一种主要影响儿童的自身免疫罕见疾病中的特定细胞表面标记。Aevi Genomic Medicine首席科学官Garry Neil表示，公司期待深化与Kyowa Hakko Kirin的合作，通过严格的精准医疗方法缩短新药的开发时间。
    美通社
    2018-03-07
    Aevi Genomic Medicin Kyowa Kirin Co Ltd
  • WishBone Medical， Inc. 和特殊外科医院 （HSS） 合作开发一种新型儿科全髋关节植入物
    交易并购
    WishBone Medical， Inc. 和特殊外科医院 （HSS） 合作开发一种新型儿科全髋关节植入物
    WishBone Medical与全球骨科手术领导者Hospital for Special Surgery（HSS）签订许可协议，共同开发针对青少年特发性关节炎（JIA）患者或先天性髋关节发育不良（CDH）疾病的儿童全髋关节系统。WishBone Medical致力于提供适合儿童解剖结构的创新植入物，而HSS在临床领导、生物力学工程和创新方面具有丰富经验。双方合作旨在改善缺乏治疗选择的年轻患者的生命质量。WishBone Medical是一家全球儿童骨科公司，专注于提供解剖适宜的创新植入物和器械，以降低感染风险、降低成本并实现全球儿童最佳治疗效果。HSS是全球领先的专注于骨骼肌肉健康的学术医疗中心，拥有卓越的骨科和风湿病学排名，致力于研究、创新和教育。
    GlobeNewswire
    2018-03-07
    Hospital for Special Surgery Inc
  • AJES LifeSciences 实现重大研究里程碑
    交易并购
    AJES LifeSciences 实现重大研究里程碑
    AJES LifeSciences LLC宣布，其与Rgenix Inc.合作的研究项目成果发表在《Cell》杂志上，展示了RGX-104（测试化合物）在刺激抗肿瘤免疫中的作用。AJES还宣布了一种在小型动物模型中生成原位肾癌的新技术，并成功将肾癌细胞移植到肾脏中，可用于进行疗效和转移性研究。AJES致力于推动合同动物研究领域的快速发展，并与多家快速增长的制药公司签订了临床前测试的研究协议。AJES LifeSciences总部位于纽约斯托尼布鲁克，是一家提供药物开发所有关键领域综合研发支持的美国公司，拥有专有的原位和转移性肿瘤模型，并提供全身动物成像、小型动物超声MRI、CT扫描等先进技术，为药物研发提供全面的研究服务。AJES在纽约斯托尼布鲁克的运营符合AAALAC认证和GLP合规审计要求，致力于在研发中合理、人道地使用动物。
    Businesswire
    2018-03-07
    肿瘤 肾癌
  • Compugen 已获得 Selexis 基于细胞系的蛋白表达平台的许可，用于开发基于抗体的疗法
    交易并购
    Compugen 已获得 Selexis 基于细胞系的蛋白表达平台的许可，用于开发基于抗体的疗法
    Selexis SA宣布，Compugen Ltd.已获得Selexis SURE技术平台的许可，用于生成高性能研究细胞库。Compugen作为癌症免疫疗法创新疗法的先驱，将利用Selexis的哺乳动物细胞系蛋白表达平台开发针对特定癌症的抗体疗法，包括支持COM701的发展。Compugen的领先免疫肿瘤产品COM701是一种人源化杂交瘤抗体，能够与PVRIG结合，这是一种由Compugen发现的新的B7/CD28样免疫检查点靶点候选者，目前处于临床前开发阶段，预计将在2018年第一季度末向美国食品药品监督管理局提交新药申请。Selexis的SURE技术平台能够快速、稳定、高效地生产各种重组蛋白，包括在其他系统中难以表达的蛋白，并提供了从发现到商业化的生物制药和疫苗开发连续体的无缝整合。
    Businesswire
    2018-03-07
    恶性肿瘤 CD28 CD80 Compugen Ltd Selexis SA
  • CARB-X 向 T2 Biosystems 提供高达 200 万美元的资金，以支持在 T2Dx 仪器上开发用于耐药细菌的新检测
    医药投融资
    CARB-X 向 T2 Biosystems 提供高达 200 万美元的资金，以支持在 T2Dx 仪器上开发用于耐药细菌的新检测
    T2 Biosystems获得CARB-X的200万美元资助，用于加速开发新的血液检测技术，以快速识别细菌病原体和耐药性标记。这项技术将扩展T2Dx仪器产品线，检测20种额外的细菌种类和耐药性目标，重点关注血液中的病原体。这些新测试旨在提高诊断速度，使医生能够更快、更有效地治疗耐药细菌感染，从而挽救生命。T2 Biosystems与CARB-X的合作将加速开发新的诊断测试，以识别主要细菌种类和耐药基因，从全血中直接识别细菌病原体和耐药性标记，有助于患者更快地接受正确的治疗，改善患者预后并降低医疗成本。
    GlobeNewswire
    2018-03-06
    T2 Biosystems Inc
  • Onkos Surgical® 和 3D Systems 合作推进个性化肿瘤外科解决方案
    交易并购
    Onkos Surgical® 和 3D Systems 合作推进个性化肿瘤外科解决方案
    Onkos Surgical与3D Systems达成四年合作协议，旨在推进个性化手术解决方案，以改善患者预后。该协议使Onkos Surgical获得3D Systems的VSP（虚拟手术规划）骨科产品线优先使用权，用于手术规划和3D打印解剖模型。双方还将合作开发下一代3D打印植入物和肿瘤重建工具的510(k)认证。通过合作，公司旨在为患有盆腔和长骨肿瘤的患者提供个性化手术解决方案，以改善患者预后。3D Systems的VSP技术已获得FDA市场批准，用于颅面区域个性化手术的服务式方法，结合了医学影像、手术模拟和3D打印的专长。Onkos Surgical成立于2015年，致力于为肌肉骨骼肿瘤患者提供高质量植入物和工具。
    美通社
    2018-03-06
    肿瘤
  • Apexigen 和儿科脑肿瘤联盟宣布开展临床合作，以评估儿童脑肿瘤的APX005M
    交易并购
    Apexigen 和儿科脑肿瘤联盟宣布开展临床合作，以评估儿童脑肿瘤的APX005M
    Apexigen公司与儿童脑瘤联盟宣布开展一项临床试验，评估其针对CD40的免疫激活药物APX005M在儿童脑瘤患者中的疗效。该药物旨在克服癌症患者常见的全身性免疫抑制，通过激活CD40受体来激活先天性和适应性免疫反应。此次合作旨在评估APX005M在儿童患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步活性。该研究由PBTC在美国的学术医疗中心和儿童医院进行，旨在为儿童中枢神经系统肿瘤提供更有效的治疗方案。
    美通社
    2018-03-06
    CD40
  • CARE Research， LLC 选择 Science Exchange 作为主要在线渠道，为科学家提供临床前体内服务
    交易并购
    CARE Research， LLC 选择 Science Exchange 作为主要在线渠道，为科学家提供临床前体内服务
    Science Exchange与CARE Research, LLC达成合作，为全球科学家提供在线预临床研究服务。CARE Research, LLC是一家位于科罗拉多州的合同研究组织，专注于提供高质量的预临床研究服务。此次合作将使CARE Research, LLC的预临床体内服务通过Science Exchange平台向全球科学家开放，旨在拓宽其业务范围并吸引更多客户。Science Exchange致力于为科学家提供快速便捷的多元化研究服务，CARE Research, LLC符合其严格的品质和合规标准，展现了在体内研究领域的突破性成果。Science Exchange平台提供超过6000种服务，由2500多家外包研究提供商提供，保障客户知识产权和保密性。自2011年成立以来，Science Exchange已获得超过5800万美元的投资。
    Businesswire
    2018-03-06
    CARE Research LLC Science Exchange Inc
  • CEPI 与 Themis Bioscience 合作推进针对拉沙热和 MERS 的疫苗
    交易并购
    CEPI 与 Themis Bioscience 合作推进针对拉沙热和 MERS 的疫苗
    Themis Bioscience与CEPI（传染病预防创新联盟）签署合作协议，将共同研发针对拉沙热和中东呼吸综合征（MERS）的疫苗。CEPI自2017年成立以来，首次签订此类公司协议，投资高达3750万美元，旨在创新疫苗研发资金，确保疫苗在疫情爆发时即可进行有效性研究。该协议将支持Themis五年的研发工作。拉沙热在尼日利亚的爆发已感染近千人，造成90人死亡。MERS自2012年首次发现以来，在沙特阿拉伯及其邻国引发多起疫情。CEPI首席执行官理查德·哈切特表示，与Themis的合作不仅标志着应对这些疾病的重要一步，也是如何与疫苗开发商合作的一个突破。Themis将利用其技术平台，将巴斯德研究所和保罗·埃尔利希研究所关于拉沙热和MERS的研究发现推进到人体概念验证和安全研究阶段。
    Businesswire
    2018-03-06
    拉沙热
  • Rocket Pharmaceuticals 报告 2017 年全年财务业绩和运营亮点
    医投速递
    Rocket Pharmaceuticals 报告 2017 年全年财务业绩和运营亮点
    Rocket Pharmaceuticals在2017年取得了重要进展，推进了针对危及生命的儿童疾病的基因治疗项目，并实施了强化组织的战略举措。公司成功完成与Inotek Pharmaceuticals的合并，并在2018年1月进行了公开募股，财务状况稳健。2017年，公司研发费用为1490万美元，较2016年增长，净亏损为1960万美元。公司计划在2018年第二季度公布Fanconi贫血患者的更新数据，并在下半年宣布AAV基因治疗项目的疾病适应症。此外，公司预计在未来12个月内提交LAD-I和PKD项目的IMPD申请以及AAV项目的IND申请。
    Businesswire
    2018-03-06
    先天性再生障碍性贫血 Rocket Pharmaceuticals Inc
  • Ligand 将胰高血糖素受体拮抗剂项目授权给 Roivant Sciences
    交易并购
    Ligand 将胰高血糖素受体拮抗剂项目授权给 Roivant Sciences
    Ligand Pharmaceuticals与Roivant Sciences签订了一项许可协议，授予Roivant Sciences独家全球权利开发及商业化Ligand的G蛋白偶联受体拮抗剂LGD-6972。Ligand将获得前期许可费用，并有权获得临床和监管里程碑付款以及基于销售额的里程碑付款和版税。Roivant将承担与该计划相关的所有费用。LGD-6972是一种新型、强效、口服的小分子G蛋白偶联受体拮抗剂，在治疗2型糖尿病方面显示出潜力。Ligand表示，这是将发明、数据和知识产权转化为许可以推进有希望的治疗药物并给股东带来价值的重要交易。Roivant是一家专注于医疗保健创新的公司，拥有多个子公司，专注于不同的疾病领域，每个子公司都有专门的领导团队和开发阶段的项目。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2018-03-06
    GPCR GCGR Ligand Pharmaceuticals Inc Roivant Sciences Ltd
  • Medscape 与美国心脏病学会合作，改善心血管疾病的预防和治疗
    交易并购
    Medscape 与美国心脏病学会合作，改善心血管疾病的预防和治疗
    Medscape与美国心脏病学会（ACC）达成合作，旨在为医生和其他医疗专业人员提供关于心脏病学领域变化的临床见解和专家观点。合作内容包括创建原创内容支持心脏病学家、内科医生和其他执业医生，以及合作开发Medscape Consult平台，让医生有机会与同事和ACC专家就病例、临床观察和发现进行交流。此外，还将设立新的在线卓越中心，专注于心脏病学领域最紧迫的挑战，如心血管风险降低和房颤，为医生提供实用、可操作的见解。双方合作内容将位于Medscape.com，旨在通过知识优化心血管护理和结果，教育医生和护理团队成员，提高患者护理水平。
    美通社
    2018-03-06
    心血管疾病 房颤
  • LOJUXTA 在中东的分销协议
    交易并购
    LOJUXTA 在中东的分销协议
    Amryt Pharma宣布与Pharaon Healthcare达成独家分销协议，将Lojuxta（洛米他肽）推广至黎巴嫩、约旦和叙利亚市场。该公司预计这些国家约有40名同型家族性高胆固醇血症（HoFH）患者，其中黎巴嫩因“始祖效应”而HoFH患病率较高。Lojuxta用于治疗HoFH，一种罕见的遗传性胆固醇疾病。Amryt Pharma致力于开发针对罕见病的新药，其产品Lojuxta在欧洲经济区、中东、北非、土耳其和以色列拥有独家销售权。Pharaon Healthcare是中东地区领先的全面服务分销商，拥有数十年的市场经验。
    Sharecast
    2018-03-06
    Amryt Pharma PLC
  • 3D Signatures Inc. 和 l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec （IUCPQ） 宣布合作，将 TeloView™ 与肺癌基因组序列分析相结合
    交易并购
    3D Signatures Inc. 和 l'Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec （IUCPQ） 宣布合作，将 TeloView™ 与肺癌基因组序列分析相结合
    3D Signatures Inc.与魁北克大学心脏病学和肺病学研究所（IUCPQ）签署了合作协议，旨在评估3DS的TeloView软件平台在肺癌临床应用中的效果，该平台结合了三维染色体分析技术。研究将在加拿大多伦多的3DS实验室进行，由IUCPQ的解剖病理学家、研究员及拉瓦尔大学临床教授菲利普·朱伯特博士负责。IUCPQ将进行全外显子测序分析，并为3DS提供非小细胞肺癌患者的匹配组织样本。此研究旨在通过三维端粒分析补充其他新工具，为医疗保健提供者、肺癌患者和医疗体系带来潜在益处。全球每年有超过180万新发肺癌病例，是癌症死亡的主要原因。靶向治疗和免疫治疗在肺癌治疗中效果有限，而3DS的TeloView平台有望成为癌症的通用临床生物标志物，帮助临床决策，为肺癌患者提供精准治疗。
    MarketScreener
    2018-03-06
    肺癌 非小细胞肺癌
  • Caladrius Biosciences 获得用于治疗难治性心绞痛的晚期 CD34+ 细胞治疗项目的独家许可
    交易并购
    Caladrius Biosciences 获得用于治疗难治性心绞痛的晚期 CD34+ 细胞治疗项目的独家许可
    Caladrius Biosciences宣布从Shire plc获得一项针对慢性心肌缺血治疗难治性心绞痛的CD34+细胞疗法项目的全球独家许可。该许可包括临床前和临床研究数据，以及相应的监管文件。Shire将获得前期费用、里程碑付款和产品销售提成。该疗法在随机对照试验中显示出改善患者生存率、运动能力和胸痛频率的显著效果。Caladrius相信其独特的位置能够推进这一后期项目，并期待与FDA讨论加速审批途径，以将这一潜在的治疗方案带给患者。
    GlobeNewswire
    2018-03-06
    CD34
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