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  • WishBone Medical, Inc. 与 Implanet 签订美国分销协议
    交易并购
    WishBone Medical公司与Implanet达成美国分销协议,将JAZZ椎体融合手术植入系统引入骨科市场。2018年初,WishBone Medical外科医生完成了首例手术。WishBone Medical致力于提供创新的、一次性使用、无菌包装的骨科植入物和器械,以降低感染风险、降低成本并实现全球儿童的最佳治疗效果。Implanet公司成立于2007年,专注于制造高质量的骨科植入物,其JAZZ植入系统已获得美国FDA和CE标志认证。
    GlobeNewswire
    2018-03-06
    Implanet WishBone Medical Inc
  • ChemioCare 成立,旨在通过贴剂技术改变化疗诱导的呕吐结果
    交易并购
    ChemioCare USA Inc.宣布将利用新型透皮贴片技术治疗化疗引起的恶心和呕吐,这一领域存在重大未满足的医疗需求。公司由行业高管Pedro Lichtinger和Dr. Fotios Plakogiannis共同创立,旨在通过改革现有抗吐药物,提高治疗效果和患者依从性。ChemioCare计划改革四种标准治疗和指南推荐的通用型抗吐药物,并设计组合贴片以改善指南依从性和患者结果。化疗引起的恶心和呕吐市场在2015年全球价值15亿美元,预计将以5-7%的复合年增长率增长。ChemioCare与Transdermal Research Pharm Laboratories, LLC合作开发透皮制剂,并拥有广泛专利保护。ChemioCare的联合创始人具有丰富的行业经验和专业知识,对透皮给药技术和药物开发有深入理解。
    GlobeNewswire
    2018-03-06
  • V ClinBio 与 Camargo 合作开发变革性前药技术平台 505(b)(2) 战略
    交易并购
    V ClinBio公司与Camargo达成合作协议,共同开发针对多发性硬化症和溃疡性结肠炎的两种创新药物CLX-106和CLX-103。这两款药物利用Synergix药物递送平台,通过将已批准的疗法与长链脂肪酸结合,生成新型前药。Camargo将为V ClinBio提供从临床试验到新药申请的全方位咨询服务,并利用美国505(b)(2)监管途径推动药物审批。V ClinBio总裁Bob Oliver表示,与Camargo的合作将有助于将这两款具有潜力的药物带给患者。Camargo总裁Ken Phelps也表示,将致力于为合作伙伴制定战略路线,推动商业成功。CLX-106和CLX-103均具有独特的药理特性,有望在各自的治疗领域取得突破。
    美通社
    2018-03-06
  • Beactica 与全球制药公司签署五年框架协议
    交易并购
    瑞典公司Beactica,具备评估分子相互作用独特能力,宣布与一家未公开的五强全球制药公司签订了为期五年的研究服务协议。该框架协议明确了Beactica将提供有关新型小分子治疗药物与其靶蛋白之间相互作用特征化服务的相关法律条款。协议的财务条款未公开。Beactica首席执行官Per Källblad表示,再次被世界领先的制药公司选中,为其优先的药物发现项目提供分子相互作用见解,是对Beactica在行业独特地位的强烈肯定,也是对我们独特平台的绝佳证明。此前,Beactica与包括Boehringer Ingelheim、Johnson & Johnson的Janssen R&D和Sanofi在内的领先制药公司已有合作。
  • Editas Medicine 公布 2017 年第四季度和全年业绩和最新情况
    医投速递
    Editas Medicine公司发布2017年第四季度和全年财务报告,宣布在基因编辑领域取得显著进展,包括推进EDIT-101临床试验、开发眼科和肿瘤治疗项目、探索治疗镰状细胞性贫血和地中海贫血等。公司加强组织架构,任命新董事,收购i2 Pharmaceuticals的资产,并强化资产负债表。Editas Medicine设定了2022年愿景和目标,包括至少三个实验性药物处于早期临床试验阶段,至少两个药物处于或准备进入晚期临床试验阶段。公司预计将在2022年实现这一目标,并在全球范围内为严重疾病患者提供变革性药物。
  • RNS60 促进少突胶质细胞对纳米纤维的髓鞘形成
    研发注册政策
    Revalesio公司与加拿大麦吉尔大学和芝加哥拉什大学的科研人员合作,研究RNS60对髓鞘形成的潜在支持作用。研究发现,RNS60通过影响寡树突细胞的生物能量学,帮助其存活和成熟,并促进髓鞘形成基因的表达。最新研究直接证明RNS60能够通过纳米纤维模拟神经元,增强寡树突细胞的髓鞘形成能力。这些成果为RNS60在多发性硬化症等脱髓鞘疾病中的潜在治疗应用提供了支持,并首次证实RNS60可能有助于修复已受损的髓鞘。
  • LPLDL 独家欧洲许可协议
    交易并购
    OptiBiotix Health plc与意大利的Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A签订了一项生产和商业化协议,授予Fine Foods在欧洲独家生产并供应含有OptiBiotix的LPLDL菌株的五种新配方。Fine Foods拥有超过30年的定制配方和展示设计、开发和制造经验,是欧洲最大的食品补充剂和制药产品供应商之一。该协议旨在通过结合OptiBiotix的科学和Fine Foods的市场影响力,为全球消费者健康和制药市场创造更多产品机会。OptiBiotix的CEO Stephen O'Hara表示,与Fine Foods的合作将扩展其产品范围,并有助于在全球范围内建立LPLDL品牌。Fine Foods的CEO Giorgio Ferraris表示,与OptiBiotix的合作将有助于在欧洲食品补充剂行业扩大其商业影响力。
    Sharecast
    2018-03-06
    Fine Foods & Pharmac OptiBiotix Health PL
  • CellRight Technologies 与 Arthrex, Inc. 签署多年分销协议
    交易并购
    Tissue Regenix集团子公司CellRight Technologies与Arthrex公司签署了一项长期的多年分销协议,旨在为外科医生提供经过验证的骨生物材料和先进的手术器械和技巧,以改善患者治疗效果。这一合作将使医生和患者能够通过Arthrex网络更便捷地获得CellRight的创新性生物材料。Tissue Regenix集团CEO Steve Couldwell表示,这是CellRight和Tissue Regenix集团的一项重要分销协议,凸显了与业界知名公司建立战略伙伴关系的重要性。CellRight Technologies和TRX Orthopedics将在美国新奥尔良举行的美国骨科医师学会上展出,展位号为#5413。Tissue Regenix是一家专注于再生医学的医疗设备公司,其专利的脱细胞技术可用于修复受损或老化的身体部位。
    Businesswire
    2018-03-06
    Arthrex Inc CellRight Technologi Tissue Regenix Group
  • Onconova Therapeutics 宣布与 Pint Pharma 达成许可协议,在拉丁美洲将 Rigosertib 商业化用于治疗骨髓增生异常综合征
    交易并购
    Onconova Therapeutics与欧洲的Pint Pharma GmbH达成一项许可协议,以在拉丁美洲市场商业化rigosertib,这是一种针对骨髓增生异常综合征(MDS)的新型抗癌化合物。Pint Pharma将投资最多2500万美元购买Onconova的股份,并可能因监管、开发和销售里程碑支付高达4275万美元的款项。Onconova将供应在许可地区销售的成品,同时Pint Pharma将支持Onconova在该地区的临床试验。Rigosertib目前正在进行针对MDS患者的III期INSPIRE临床试验,预计2019年公布主要数据。
    Investing News Network
    2018-03-05
  • MicuRx 宣布获得 CARB-X 对创新多粘菌素抗生素 MRX-8 的资助
    医药投融资
    MicuRx Pharmaceuticals宣布获得全球合作组织CARB-X高达520万美元的非稀释性融资,用于其新型多粘菌素抗生素MRX-8(PMX-8)的IND启动和随后的1期临床试验。MRX-8是一种针对多药耐药革兰氏阴性菌感染(如大肠杆菌、铜绿假单胞菌、肺炎克雷伯菌和鲍曼不动杆菌)的新型抗生素。这种抗生素旨在克服现有多粘菌素的高肾毒性限制,其临床前数据表明其具有高疗效,同时降低肾毒性和急性或神经肌肉毒性。CARB-X是由美国卫生与公众服务部(HHS)的生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)和过敏与传染病研究所(NIAID/NIH)发起的,旨在应对抗生素耐药性问题。
  • 基立福宣布与 Henry Schein 达成新协议,在美国分销生理盐水溶液
    交易并购
    西班牙Grifols公司与Henry Schein签订协议,在美国市场分销500毫升生理盐水溶液。Grifols是全球领先的血浆制品生产商之一,其产品在西班牙穆尔西亚工厂生产,并已获得美国FDA批准。此协议为Grifols医院部门国际化进程注入动力,同时满足美国市场对生理盐水需求的增长。Henry Schein作为全球最大的医疗保健解决方案提供商,将利用其全球分销网络支持Grifols的产品。Grifols计划在西班牙巴塞罗那工厂扩大生产能力,以应对市场需求的增长。
    美通社
    2018-03-05
  • Vividion Therapeutics 宣布与 Celgene Corporation 进行战略研究合作,以发现针对变革性同类首创靶点的疗法
    交易并购
    Vividion Therapeutics与Celgene Corporation宣布建立一项战略研究合作,旨在发现针对多种肿瘤、炎症和神经退行性疾病的新型小分子疗法。该合作利用Vividion的先进药物发现平台,通过扩大可药物化蛋白质组并解决难以药物化的靶点,加速新药研发。Vividion将获得1.01亿美元的预付款,并有望从Celgene获得高达两位数的销售提成和里程碑付款。合作期间,Vividion将主导初步发现工作,Celgene有权在IND申请接受时加入这些项目。
    美通社
    2018-03-05
  • Recipharm 与 Altus Formulation 签署许可协议
    交易并购
    Recipharm与加拿大药物开发公司Altus Formulation签订许可协议,允许其客户访问新的药物递送技术和产品。根据协议,Recipharm将利用Altus的专利INTELLITAB和FLEXITAB药物递送技术,与Altus共同开发针对客户的新增值药品。INTELLITAB是一种新型滥用和误用阻隔技术,可减轻因意外或故意篡改即释或缓释麻醉药品而导致的过度暴露于阿片类药物的危险。FLEXITAB是一种商业验证的缓释技术,能够产生对酒精具有抵抗力的药片,在破碎后仍能保持其性能,生成生物等效的低剂量药片。此次合作将使Recipharm能够向客户提供创新药物递送技术,并最终开发出新颖、安全且成本效益高的新产品。
    Investing.com Canada
    2018-03-05
  • Nephure 宣布与 Palko Services 达成第一份全国分销协议
    交易并购
    Entring, LLC与Palko Services签订全国分销协议,将Nephure,一种降低草酸盐的酶,推向市场。该协议于2018年3月1日生效。Nephure作为首个上市的草酸盐降低酶,旨在改善营养和肾脏健康。Palko Services是一家全国性的批发分销商,拥有2200家活跃零售商,提供多种健康产品。Entring专注于酶基产品,旨在为有营养限制的消费者提供解决方案。
    Businesswire
    2018-03-05
    Entring LLC Palko Services
  • Najít Technologies 与 ABL 合作开发新型疫苗平台
    交易并购
    ABL公司与Najít Technologies公司合作,共同推进Najít的HydroVax疫苗平台开发。ABL将利用其GMP制造专长,基于Najít的专利平台,优化免疫原性,通过使用灭活病毒来生产基于病毒的疫苗候选产品。根据协议,ABL将利用Najít的HydroVax技术生产多种疫苗候选产品,包括针对基孔肯雅病毒、寨卡病毒、登革热病毒和黄热病毒感染的疫苗。Najít的平台旨在通过使用基于氧化的疫苗生产系统HydroVax,实现更快的疫苗开发。该平台使用过氧化氢灭活病毒和其他微生物,同时保持中和表位并诱导强烈的免疫反应。这一项目有望为Najít的技术建立平台工艺,促进在急需疫苗时更快速地开发疫苗。Najít的CEO Mark Slifka表示,公司专注于快速开发针对可能危险的病毒疫苗,这些病毒影响许多发展中国家,并困扰着国际旅行者。ABL的CEO Dr. Thomas VanCott强调,随着每年新兴疾病的出现,传统的5-10年疫苗产品开发时间表将远远落后,例如最近的寨卡和埃博拉疫情。Najít的疫苗平台技术满足这一未满足的需求,能够快速生成新疫苗。
    Businesswire
    2018-03-05
  • 帕金森病研究所和临床中心与 Denali Therapeutics 合作探索临床研究的新终点
    交易并购
    加州桑尼维尔——(商业通讯)——帕金森病研究所和临床中心与Denali Therapeutics今日宣布合作,旨在探索针对帕金森病(PD)患者的新临床终点。研究所和Denali计划通过更好地理解新终点在临床研究中的潜力来支持新PD治疗药物的开发。现有的PD临床终点可能受到当前标准治疗的影响,进而可能干扰新治疗药物影响的测量。该协议结合了研究所的独特专业知识和广泛的病人经验,以及Denali在继续其LRRK2抑制剂临床项目开发过程中。帕金森病研究所和临床中心首席执行官Carrolee Barlow博士表示,这一合作将允许他们探索可能帮助确定Denali的LRRK2抑制剂等治疗药物是否对帕金森病患者有可测量的效果的新临床终点。Denali首席医疗官和开发负责人Carole Ho博士表示,他们对与帕金森病研究所合作感到非常兴奋,该研究所为支持和发展新的药物开发方法做出了巨大贡献。在临床中证明其领先的LRRK2抑制剂可以降低LRRK2激酶活性后,他们期待探索新终点在临床研究中的潜力。今日的公告为基于新终点探索结果的可能未来合作打开了大门。帕金森病研究所和临床中心位于患者护理和治疗开发的前沿,是全国唯一提供患者护理、基
  • Aduro 宣布在默克合作下实现里程碑,启动晚期实体瘤抗 CD27 I 期试验
    研发注册政策
    Aduro Biotech宣布,根据与默克公司(美国和加拿大以外称为MSD)的全全球许可协议,公司获得300万美元的开发里程碑付款,用于启动其抗CD27抗体的I期临床试验。该临床试验旨在评估抗CD27抗体在单独使用和与pembrolizumab联合使用时,在成人晚期实体瘤患者中的安全性和药代动力学。Aduro的执行副总裁Hans van Eenennaam表示,这标志着其专有B-select单克隆抗体技术的重大进展,因为这是第二个进入临床试验的抗体。CD27是一种共刺激受体,存在于T淋巴细胞和自然杀伤细胞等免疫细胞上,在启动、增强和维持有效的抗肿瘤(CD8 T细胞)适应性免疫反应中发挥着重要作用。Aduro的B-select单克隆抗体技术识别的CD27抗体,在临床前研究中显示出强大的CD27共刺激通路激活作用。根据全球许可协议,除了收到的付款,包括1500万美元的首付款外,Aduro还有资格获得未来的开发、商业和净销售额里程碑付款。此外,如果产品获得批准上市,Aduro还有资格获得基于净销售额的中高个位数到低两位数的版税。
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