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  • 有希望的埃博拉病毒治疗方法将在 Texas Biomed 进行测试
    医药投融资
    有希望的埃博拉病毒治疗方法将在 Texas Biomed 进行测试
    在2013年西非埃博拉疫情爆发期间，ZMappTM这一实验性生物制药药物成为危机中的一线希望。现在，圣安东尼奥的德克萨斯生物医学研究所的科学家们获得了ZMapp制造商Mapp生物制药公司提供的200万美元合同，以进一步测试这种有希望的疗法。埃博拉是一种引起严重出血热的丝状病毒，约有一半的病例是致命的。ZMapp在2013-2016年埃博拉病毒爆发期间进行了人体临床试验。尽管疫情在试验完成前结束，但研究结果表明ZMapp在预防死亡率方面有91%的几率优于标准治疗。这些ZMapp研究由美国卫生与公众服务部助理部长办公室预防准备和响应办公室下的生物医学高级研究和发展局（BARDA）发布的生物盾牌合同资助。如果获得批准，ZMapp可能成为国家战略储备（SNS）的一部分，该储备库包含疫苗、疗法、解毒剂、抗毒素以及其他用于公共卫生紧急情况的医疗对策。德克萨斯生物医学研究所是全世界唯一同时拥有国家灵长类动物研究中心和4级生物安全实验室的私营生物医学研究机构。Ricardo Carrion Jr.博士表示，Mapp生物制药公司开发的针对埃博拉病毒疾病的疗法非常有效，他们期待与Mapp生物制药公司合作进行关键性研究，以使ZMa
    Infection Control Today
    2018-02-22
    Mapp Biopharmaceutic Texas Biomedical Res
  • Hemostemix 与 Aspire Health Science 签署生产协议
    交易并购
    Hemostemix 与 Aspire Health Science 签署生产协议
    Hemostemix公司宣布与Aspire Health Science公司签订合同制造服务协议，将公司干细胞制造业务从以色列自有设施转移到北美第三方运营商。Aspire Health Science是一家位于佛罗里达州的私营公司，专注于干细胞制造及相关研发，拥有FDA认证的先进实验室设施。根据协议，Aspire将负责制造Hemostemix的主打产品ACP-01，用于北美国际多中心II期临床试验。Hemostemix与Aspire的合作将有助于降低成本，提高物流效率，并确保临床试验的质量。
    GlobeNewswire
    2018-02-22
    ACP-01 Hemostemix Inc
  • Planet Innovation 和 Preora Healthcare 正式建立合作伙伴关系，将新型细胞内可视化技术引入癌症诊断市场
    交易并购
    Planet Innovation 和 Preora Healthcare 正式建立合作伙伴关系，将新型细胞内可视化技术引入癌症诊断市场
    Planet Innovation与Preora Healthcare正式建立合作关系，共同推广一种新颖的细胞内可视化技术，旨在癌症诊断市场。双方将合作开发Preora的样本制备技术和专有的部分波光谱（PWS）纳米细胞学™平台，该平台具有高灵敏度和特异性，适用于初级保健环境。这项技术由西北大学Vadim Backman博士的实验室研发，能够通过PWS纳米细胞学™固定细胞成像解决方案实现精确可视化。合作旨在简化工作流程，提高诊断效率，并计划首先将PWS纳米细胞学™成像平台作为一级肺癌筛查测试推向市场，随后推广至结直肠癌、前列腺癌和其他实体瘤。
    美通社
    2018-02-22
    实体瘤 肺癌 大肠癌 前列腺癌 西北大学
  • Arbutus 达成和解诉讼，终止 Acuitas 对 LNP 技术的权利
    交易并购
    Arbutus 达成和解诉讼，终止 Acuitas 对 LNP 技术的权利
    Arbutus Biopharma宣布与Acuitas Therapeutics的诉讼达成和解，该诉讼涉及Acuitas在2012年交叉许可协议下使用和许可Arbutus LNP技术的权利。Arbutus在2017年获得禁令，阻止Acuitas向第三方提供LNP技术。和解终止了Acuitas使用或许可LNP技术的权利，使法院先前禁令的效力永久化。Arbutus LNP技术是RNAi、mRNA治疗和基因编辑应用的验证最广泛的递送技术。和解使Arbutus巩固了其LNP知识产权，确立其为该行业领先技术平台的唯一拥有者和来源。和解规定，之前授予Moderna的四项非独家病毒疫苗许可协议是唯一幸存的许可，Moderna对Arbutus的LNP知识产权没有其他权利。
    GlobeNewswire
    2018-02-22
    Moderna Inc Arbutus Biopharma Corp
  • Thermi 和 Sinclair 终止与 Silhouette Instalift™ 的合作
    交易并购
    Thermi 和 Sinclair 终止与 Silhouette Instalift™ 的合作
    Thermi公司与Sinclair Pharma plc公司共同宣布，双方已达成一致，终止了关于Silhouette Instalift™产品的市场推广合作。这一合作始于2016年5月，Thermi公司获得了在美国市场独家分销Silhouette Instalift™四年的权利，直至2020年中。Sinclair Pharma plc在此协议下对Silhouette Instalift™的推广进行了重大投资。鉴于市场增长机会，双方决定专注于各自的核心业务。Thermi公司将继续提供ThermiRF平台，该平台提供从非侵入到微创的治疗方案，如ThermiTight，适用于美国市场治疗颈部和其他身体部位的衰老问题。Thermi公司是全球领先的温度控制射频技术制造商，专注于美容、皮肤科和女性健康领域。
    美通社
    2018-02-22
    Sinclair Pharma PLC Thermigen LLC
  • 吉利德旗下公司 Kite 和 Sangamo Therapeutics 宣布合作开发用于治疗癌症的下一代工程细胞疗法
    交易并购
    吉利德旗下公司 Kite 和 Sangamo Therapeutics 宣布合作开发用于治疗癌症的下一代工程细胞疗法
    Kite公司，一家Gilead公司，与Sangamo Therapeutics公司宣布建立全球合作，利用Sangamo的锌指核酸酶（ZFN）技术平台开发下一代体外细胞疗法，用于治疗不同类型的癌症。Kite公司将利用Sangamo的ZFN技术修改基因，开发适用于自体和异体使用的下一代细胞疗法。根据协议，Sangamo将获得1.5亿美元的预付款，并可能获得高达30.1亿美元的潜在付款，这些付款基于10个或更多产品利用Sangamo技术，以及达到某些研究、开发、监管和成功商业化的里程碑。Sangamo还将从潜在未来产品的销售中获得分层版税。Kite将负责所有产品的开发、制造和商业化，并承担Sangamo的协议相关费用。双方均表示，此次合作将结合两个领先的平台，共同推动癌症细胞疗法的创新。
    Biospace
    2018-02-22
    恶性肿瘤 Gilead Sciences Inc Sangamo Therapeutics Inc ZFN
  • 新发表的研究报告称，心脏球衍生细胞改善了杜氏肌营养不良症小鼠模型中的骨骼和心肌功能Cedars-Sinai 研究人员表示，研究结果为在杜氏肌营养不良症患者中测试 CAP-1002 奠定了基础
    研发注册政策
    新发表的研究报告称，心脏球衍生细胞改善了杜氏肌营养不良症小鼠模型中的骨骼和心肌功能Cedars-Sinai 研究人员表示，研究结果为在杜氏肌营养不良症患者中测试 CAP-1002 奠定了基础
    Cedars-Sinai Medical Center的研究人员在《Stem Cell Reports》杂志上发表了新研究，发现Capricor Therapeutics的细胞疗法产品CAP-1002的卡迪索斯来源细胞（CDCs）在杜氏肌营养不良症小鼠模型中改善了心脏肌肉功能、行走能力和存活率。研究显示，CDCs通过释放的细胞外囊泡（exosomes）发挥作用，这些囊泡作为细胞信使，执行治疗炎症和纤维化的指令。该研究为CAP-1002在治疗杜氏肌营养不良症方面的潜力提供了进一步证据，并有助于解释为何研究人员对细胞在人类身上的效果持乐观态度。Capricor计划进行HOPE-2临床试验，以评估CAP-1002在人类患者中的安全性和有效性。
    GlobeNewswire
    2018-02-22
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Capricor Therapeutics Inc
  • ELSALYS BIOTECH 与 THEA 签订了关于其 ELB011 眼科项目的许可协议
    交易并购
    ELSALYS BIOTECH 与 THEA 签订了关于其 ELB011 眼科项目的许可协议
    法国生物技术公司EL SALYS BIOTECH与THEA签署了一项许可选择协议，共同开发ELB011项目，用于眼科领域，特别是治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和其他视网膜血管疾病。ELB011是一种新型抗体，具有创新的治疗机制，可考虑作为单药或与抗VEGF药物联合使用。该协议包括前期付款、里程碑付款和销售提成。EL SALYS BIOTECH将负责临床前开发的初始步骤，而THEA将负责眼科领域的全面临床开发和商业化。ELB011针对的视网膜血管疾病包括湿性AMD、增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）和糖尿病黄斑水肿（DME），这些疾病随着人口老龄化和糖尿病的流行而日益普遍。
    PM360
    2018-02-22
    干性年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿 湿性年龄相关性黄斑变性 增殖期糖尿病视网膜病变
  • 针对 Angelman 综合征的反义项目推出新的生物技术
    研发注册政策
    针对 Angelman 综合征的反义项目推出新的生物技术
    FAST宣布成立子公司GeneTx Biotherapeutics LLC，专注于开发治疗安格曼综合症的药物GTX-101。子公司由FAST主席Paula Evans担任CEO，FAST首席科学官Allyson Berent担任COO。GeneTx与德克萨斯A&M大学系统达成全球许可协议，并与德克萨斯A&M AgriLife Research合作，以进一步开发GTX-101。FAST专注于资助治疗安格曼综合症的研究，并与两位研究先驱Arthur L. Beaudet和James M. Wilson加入GeneTx担任科学顾问。GTX-101旨在抑制UBE3A-AS的转录，以恢复中枢神经系统中父系UBE3A基因的转录。FAST致力于推动罕见病治疗研究，资助了ODC基因治疗项目。
    GlobeNewswire
    2018-02-22
    UBE3A 天使综合征 （Angelman 综合征）
  • 利物浦领导新的 £4.7m 寨卡疫苗项目
    医药投融资
    利物浦领导新的 £4.7m 寨卡疫苗项目
    利物浦大学主导一项旨在开发适用于孕妇使用的寨卡病毒疫苗的重大合作项目。该项目获得来自英国卫生和社会保健部470万英镑的资助，由创新英国管理，计划在未来三年内将两种新的疫苗候选者推进到人体临床试验。由于寨卡病毒可能导致严重的胎儿出生缺陷，孕妇是感染风险最高的群体，但目前尚无批准的疫苗或治疗方法。利物浦大学与曼彻斯特大学、英国公共卫生署和行业合作，计划在利物浦皇家大学医院的临床研究单元进行1a期人体研究前，确认两种新疫苗候选物的安全性。研究团队采用“双轨”方法开发疫苗，旨在产生抗体和杀伤性T细胞反应，以产生更好和更持久的免疫力。候选疫苗因其安全性记录、已知的有益效果以及未来可能作为多种疾病疫苗的潜力而被选中。重要的是，它们在孕期使用也应安全。该项目由利物浦大学的Neil French教授和Lance Turtle博士以及曼彻斯特大学的Tom Blanchard博士和英国公共卫生署的Miles Carroll教授领导。利物浦大学全球疫苗研究中心主任、利物浦皇家大学医院传染病顾问French教授表示，利物浦在感染研究方面处于世界领先地位，专注于为全球最重要的传染病提供改变生活的疫苗和治疗。尽管当前的寨卡疫情有所减缓，
    EurekAlert
    2018-02-22
    感染
  • Kelyniam Global 宣布建立多年分销合作伙伴关系
    交易并购
    Kelyniam Global 宣布建立多年分销合作伙伴关系
    Kelyniam Global宣布与一家领先的神经科学市场医疗设备分销商签订了一项多年分销合作协议。该协议旨在建立长期合作关系，以扩大其在神经学和神经外科市场的销售。合作内容涵盖Kelyniam当前的定制颅骨植入产品线，以及未来双方共同研发的某些医疗设备。Kelyniam首席执行官表示，通过分销商的合作伙伴关系，公司将在特定客户群中建立稳定的收入流。Kelyniam专注于利用3D打印和医疗设备制造技术，结合合作伙伴的市场知识，为颅骨重建、神经外科及相关市场创造和分销独特产品。
    美通社
    2018-02-22
    Kelyniam Global Inc
  • Frequency Therapeutics 获得 JDRF 的资助，使用小分子方法生成葡萄糖反应性胰岛素分泌细胞，用于 1 型糖尿病治疗
    医药投融资
    Frequency Therapeutics 获得 JDRF 的资助，使用小分子方法生成葡萄糖反应性胰岛素分泌细胞，用于 1 型糖尿病治疗
    Frequency Therapeutics获得JDRF资助，研究其PCA再生平台，旨在通过小分子药物将肠道干细胞转化为能分泌胰岛素的细胞，治疗1型糖尿病。这一研究有望实现JDRF的关键治疗目标，即探索β细胞替代疗法，帮助1型糖尿病患者实现胰岛素独立。同时，Frequency Therapeutics还与哈佛干细胞研究所和美国陆军合作，研究其PCA再生平台在肌肉疾病中的应用，并计划在2018年启动美国临床试验。
    Businesswire
    2018-02-22
    肌肉疾病 1 型糖尿病 JDRF
  • Mission Pharmacal 与 MainPointe Pharmaceuticals 达成协议，购买和许可 Mission 的消费品
    交易并购
    Mission Pharmacal 与 MainPointe Pharmaceuticals 达成协议，购买和许可 Mission 的消费品
    Mission Pharmacal Company宣布将部分消费产品出售给MainPointe Pharmaceuticals，并授权MainPointe营销更多产品。双方签订可续约的合同制造协议，继续在Mission的制造设施中生产所有相关产品。这些协议不涉及Mission品牌处方药的营销或制造。Mission公司总裁Neill Walsdorf表示，这些协议将使消费者更容易获得产品，并强调Mission对产品的热情和对用户的支持。涉及的产品包括Thera-Gesic系列、Dr. Smith's系列、Calcet、Fosfree等。此外，Mission还拥有Mission Family of Companies，包括BioComp Pharma、Alamo Pharma Services等子公司，提供多样化的产品和服务。
    GlobeNewswire
    2018-02-21
    MainPointe Pharmaceu Mission Pharmacal Co
  • ATUM 和 Just Biotherapeutics 联手加速药物发现
    交易并购
    ATUM 和 Just Biotherapeutics 联手加速药物发现
    ATUM公司宣布与Just Biotherapeutics达成专利许可协议，授予后者使用其Leap-In细胞系开发工具。Leap-In技术能够快速高效地生产稳定、高产量的细胞系，有助于将有希望的疗法更快、更经济地推向市场。Just Biotherapeutics致力于创建新的成本效益高的发现和制造平台，使生物药物在全球市场更易获得。ATUM的Leap-In Transposase技术通过其ProteinGPS技术对哺乳动物细胞进行复杂基因组工程，包括快速生成高滴度蛋白表达线。Leap-In技术能够快速催化基因稳定地整合到目标基因组中，与传统随机整合方法相比，Leap-In技术能够完美保持整合基因的结构，从而产生更稳定、更高产量的细胞系。
    Biospace
    2018-02-21
  • Cerevance 以额外的 1000 万美元注资开启 2018 年
    医投速递
    Cerevance 以额外的 1000 万美元注资开启 2018 年
    Cerevance，一家专注于脑部疾病药物发现和开发的生物技术公司，在2018年第一季度获得了超过1000万美元的额外股权投资和非稀释性现金支付。投资方包括之前在2017年5月和11月投资的Dementia Discovery Fund，其持股比例增加了50%，以及Takeda Pharmaceuticals Company Limited，这是由于Cerevance在实施其专有的NETSseq靶点发现平台方面达到了一个关键里程碑。自2016年底成立以来，Cerevance已筹集超过4300万美元的资金。公司科学家开始利用其独特的分子分析能力对超过3000个人类脑组织样本进行分析，并使用其广泛的数据管道分析不同疾病状态和年龄的神经元和胶质细胞。Cerevance计划开发针对其靶点的新疗法，包括小分子、抗体和其他方法，既可以独立开发，也可以与合作伙伴合作。公司CEO Brad Margus表示，他们的平台能够测量在极低水平表达的基因和蛋白质，这些可能是宝贵的治疗靶点，这使得他们在技术方面具有显著优势。
    Businesswire
    2018-02-21
    Cerevance Inc
  • Pascal Biosciences 在大麻中发现刺激免疫系统破坏肿瘤细胞的分子
    研发注册政策
    Pascal Biosciences 在大麻中发现刺激免疫系统破坏肿瘤细胞的分子
    Pascal Biosciences公司宣布发现某些大麻素可以增强肿瘤细胞的免疫原性，使其更易被免疫系统识别。这一发现对于提高“检查点抑制剂”这类新抗癌药物的效果具有重要意义。大麻素是赋予大麻植物药用特性的化学化合物，有超过100种不同的大麻素。目前已有研究表明大麻素在缓解癌症症状方面有效，但Pascal是首个发现大麻素可能直接在免疫疗法中提供益处的机制。肿瘤细胞通常会被免疫系统识别并摧毁，但一些恶性细胞会采用免疫逃逸策略，避免被识别和攻击。Pascal与不列颠哥伦比亚大学的研究团队合作，发现了一种可以增强免疫识别肿瘤细胞的化合物。这些发现有望与免疫检查点抑制剂结合，显著提高癌症治疗效果。Pascal公司致力于利用免疫系统对抗癌症，其技术包括识别新型化合物、调节免疫细胞中的钙通道以及开发针对儿童白血病的新型抗体疗法。
    GlobeNewswire
    2018-02-21
    肿瘤 恶性肿瘤 白血病 大麻 大麻素
  • Biohaven 宣布与 Catalent 获得 Zydis® 口服溶片与小分子 CGRP 受体拮抗剂的独家许可
    交易并购
    Biohaven 宣布与 Catalent 获得 Zydis® 口服溶片与小分子 CGRP 受体拮抗剂的独家许可
    Biohaven公司与Catalent签署了独家许可协议，将Catalent的Zydis快速崩解片技术用于其CGRP受体拮抗剂产品候选药物rimegepant的开发。该协议还赋予了Biohaven使用Zydis技术开发小分子CGRP受体拮抗剂的独家权利。Zydis技术是一种独特的冻干口服固体剂型，几乎瞬间在口中崩解，无需用水。Biohaven正在推进其小分子CGRP受体拮抗剂平台的多项配方，以满足急性治疗和预防偏头痛的患者需求。
    美通社
    2018-02-21
    偏头痛 瑞美吉泮 CGRP Biohaven Ltd Catalent Inc
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