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  • ABLYNX 宣布赛诺菲对另外两种多特异性纳米抗体候选产品行使选择权
    交易并购
    ABLYNX 宣布赛诺菲对另外两种多特异性纳米抗体候选产品行使选择权
    Ablynx公司宣布，Sanofi公司行使了其在2017年7月签署的研究合作协议中的选择权，许可两项额外的目标组合，专注于开发基于Nanobody的疗法治疗多种免疫介导的炎症性疾病。根据协议，Sanofi获得两项额外的多特异性Nanobody的独家全球权利，并支付总计1.3亿欧元的行使费以及额外的研发资金。Ablynx已获得总计2.3亿欧元的预付款，以及在此合作下的研发资金。Sanofi将负责开发、生产和商业化由此协议产生的任何产品，包括多达八个项目。Ablynx将有权获得高达24亿欧元的开发、监管和商业里程碑付款，以及来自合作产生的任何产品的净销售额的分层版税。Ablynx首席执行官Edwin Moses表示，这一宣布进一步验证了其Nanobody平台的力量，并强调了与主要制药公司的卓越战略合作。Sanofi全球免疫治疗研究部门负责人Frank Nestle表示，他们相信解决多个治疗靶点对于有效控制自身免疫和炎症性疾病至关重要。此外，Ablynx还宣布Sanofi提出以每股45欧元的价格收购其所有流通普通股的提议，总股权价值约为39亿欧元，该交易预计将在2018年第二季度末完成。
    GlobeNewswire
    2018-02-16
    Sanofi SA 自身炎症性疾病 Ablynx Inc
  • SenzaGen 与 Eurofins BioPharma Product Testing Munich 签署了其首个全球许可协议
    交易并购
    SenzaGen 与 Eurofins BioPharma Product Testing Munich 签署了其首个全球许可协议
    瑞典SenzaGen公司与全球领先的合同研究机构Eurofins BioPharma Product Testing Munich（Eurofins BPT Munich）签署了全球许可协议，将GARD™测试推向市场。GARD™是一种基于基因组的测试，比其他测试方法更准确，为顾客提供化学物质是否可能引起人类过敏的重要安全信息。Eurofins BPT Munich是全球最大的生物/制药GMP/GLP产品测试实验室网络，拥有全球30个设施，为全球主要制药、生物制药和医疗器械公司提供全面实验室服务。根据协议，Eurofins BPT Munich将立即将GARDskin™和附加测试GARDpotency™作为其化学安全性测试服务中的领先诊断工具，向全球化妆品、化工和制药行业的客户提供服务。这一许可协议对于GARD的全球营销具有重要意义，也标志着GARD的高质量和相关性。GARDskin™有潜力满足化妆品、化工和制药行业对可靠、无动物实验测试方法的需求，以评估化学物质的致敏性。该测试正在获得监管批准并纳入国际测试指南。
    美通社
    2018-02-16
    Eurofins Discovery SenzaGen AB
  • Tilray® 与 National Access Cannabis 签署意向书，向曼尼托巴省供应大麻
    交易并购
    Tilray® 与 National Access Cannabis 签署意向书，向曼尼托巴省供应大麻
    Tilray，全球大麻种植、加工和分销的先驱，宣布与National Access Cannabis Corp.（NAC）签署意向书，将为加拿大马尼托巴省供应高品质大麻产品，以应对今年晚些时候成人使用合法化的预期。马尼托巴省今日宣布，已选定NAC运营成人使用大麻市场的零售店。Tilray首席执行官布伦丹·肯尼迪表示，这一意向书是公司的重要里程碑，他们为NAC信任其供应高品质产品而感到自豪。根据意向书，Tilray子公司将为NAC提供每年最多3000公斤大麻和最多4000升大麻油，为期五年，涵盖多种品牌。这些品牌包括其他合法大麻市场的知名品牌和为加拿大消费者创建的新品牌。Tilray品牌的医疗产品将继续通过邮寄订单以及在其他司法管辖区通过药店独家销售。意向书确保了马尼托巴省从Tilray获得安全、规范的大麻产品供应，Tilray是一家在国际上获得联邦许可、以质量、合规和责任著称的生产商。Tilray是首家根据欧盟标准获得良好生产规范（GMP）认证的大麻公司，这使得公司能够在全球四大洲的八个国家的医院、药店和临床试验中签订供应协议和授权。Tilray是一家在全球范围内提供大麻种植、加工和分销服务的全球先驱，目前在
    Businesswire
    2018-02-16
    大麻
  • Aziyo 和 Cook Biotech 宣布将 Bio Envelope 特许经营权进一步扩展到其他市场
    交易并购
    Aziyo 和 Cook Biotech 宣布将 Bio Envelope 特许经营权进一步扩展到其他市场
    Aziyo Biologics和Cook Biotech宣布，通过签订新的独家全球许可协议，将Bio Envelope产品的应用扩展到神经调节领域，从而扩大了Aziyo Bio Envelope品牌。Bio Envelope是一种天然细胞外基质（ECM）支架，旨在安全地固定植入设备，在植入后创造一个稳定的环境。这种产品旨在降低设备移位和侵蚀的风险，并在未来需要设备交换或修改时可能有助于设备移除。目前，Bio Envelope在美国和国际上以CanGaroo品牌用于心脏植入式电子设备（CIEDs）。新协议为Cook Biotech提供了全球独家许可，允许使用Bio Envelope与神经调节设备结合，用于深部脑刺激、脊髓和骶神经刺激以缓解慢性疼痛，以及神经刺激以帮助控制膀胱、消化、腹部和肠道运动。全球神经调节市场接近30亿美元，其中美国市场约20亿美元。
    Businesswire
    2018-02-16
    Cook Biotech
  • Merit Medical 与 碧迪医疗 达成购买撤资资产的交易
    交易并购
    Merit Medical 与 碧迪医疗 达成购买撤资资产的交易
    Merit Medical Systems成功收购了BD（贝克顿·迪金森公司）从C.R. Bard，Inc.（巴德公司）收购后剥离的资产，包括软组织核心活检产品线和相关资产，交易价格为1亿美元。这些产品包括Achieve自动活检系统、Temno活检系统、Tru-Cut活检针以及Aspira胸腔积液引流套件和腹腔积液引流系统。收购预计将在2018年为公司的GAAP和非GAAP收益带来积极影响，预计将为公司带来每年4,200万至4,800万美元的额外收入，并扩大其运营利润率和现金流。
    GlobeNewswire
    2018-02-15
    Becton Dickinson And CO Merit Medical Systems Inc
  • CARB-X 与 CURZA 合作开发一类新型抗生素来治疗耐药革兰氏阴性菌
    交易并购
    CARB-X 与 CURZA 合作开发一类新型抗生素来治疗耐药革兰氏阴性菌
    CARB-X资助犹他州盐湖城的Curza公司开发新型抗生素，以治疗对现有抗生素产生耐药性的广泛谱系的生命威胁性革兰氏阴性菌。Curza将获得最高220万美元的初始资助，并根据项目里程碑的达成，可能再获得180万美元。Curza的CZ-02系列抗生素旨在通过结合到细菌核糖体上的一个未使用过的保守位点来杀死对其他核糖体抗生素产生耐药性的细菌。这些新型抗生素的独特作用机制允许最大化细菌细胞渗透，从而对耐药的ESKAPE病原体产生强大的活性。CARB-X项目组合是全球最大的、科学多样性最高的早期开发抗菌项目组合，包括8种正在调查的新抗生素类别和25项资助，旨在应对耐药细菌的威胁。CARB-X由英国慈善机构Wellcome Trust和美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）共同资助，致力于加速开发对抗耐药细菌的新疗法。
    2018-02-15
    Curza Global LLC
  • Santhera 获得 Polyphor 的全球独家许可，以开发和商业化囊性纤维化和其他肺部疾病的临床阶段候选药物
    交易并购
    Santhera 获得 Polyphor 的全球独家许可，以开发和商业化囊性纤维化和其他肺部疾病的临床阶段候选药物
    瑞士Pratteln，2018年2月15日——Santhera Pharmaceuticals公司宣布与Polyphor Ltd.签订一项许可协议，获得POL6014的全球开发和商业化权利。POL6014是一种针对人类中性粒细胞弹性蛋白酶的选择性抑制剂，有望治疗囊性纤维化（CF）和其他中性粒细胞肺疾病，如非囊性纤维化支气管扩张（NCFB）、α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）和原发性纤毛运动障碍（PCD）。Santhera将负责POL6014的全球开发、监管申报和商业化。该药物的开发计划得到了美国囊性纤维化基金会治疗公司（CFFT）的财务支持。Santhera将支付6500万瑞士法郎的初始费用，并可能根据未来的开发、监管和销售里程碑支付高达1.21亿瑞士法郎的额外现金。Polyphor还有权从Santhera未来POL6014的净销售额中获得分级版税支付，以及未公开的里程碑支付和版税。Santhera计划在2018年下半年执行一项多项递增剂量（MAD）耐受性试验，并开始与欧盟和美国监管机构就POL6014在CF和其他适应症的开发计划进行讨论。POL6014是一种高度有效和选择性的中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂，在一
    Pipeline Review
    2018-02-15
    Α-1 抗胰蛋白酶缺乏 囊性纤维化 ELANE Santhera Pharmaceuticals AG Spexis AG
  • Polyphor 与 Santhera 签订全球独家许可协议，以开发和商业化治疗囊性纤维化和其他肺部疾病的POL6014
    交易并购
    Polyphor 与 Santhera 签订全球独家许可协议，以开发和商业化治疗囊性纤维化和其他肺部疾病的POL6014
    Polyphor与Santhera Pharmaceuticals达成全球独家许可协议，将开发并商业化吸入性中性粒细胞弹性蛋白酶抑制剂POL6014，用于治疗囊性纤维化和其他中性粒细胞肺疾病。Polyphor将获得650万瑞士法郎的预付款，以及高达1.21亿瑞士法郎的未来里程碑付款和按销售比例的提成。Santhera将拥有全球范围内的开发权和商业化权，并负责其开发。POL6014已成功完成Ib期临床试验，证实其安全性、良好的药代动力学特征和强大的弹性蛋白酶抑制作用。Polyphor表示，此次合作是对其大环结构平台产生高价值创新新药候选物的能力的进一步验证。Polyphor还专注于其新型抗生素murepavadin的III期临床试验、免疫肿瘤学资产balixafortide的开发以及基于OMPTA平台的进一步新型抗生素的生成。
    MarketScreener
    2018-02-15
    囊性纤维化 Santhera Pharmaceuticals AG Spexis AG
  • Daré Bioscience， Inc. 宣布外用西地那非治疗女性性唤起障碍的有效许可和合作协议
    交易并购
    Daré Bioscience， Inc. 宣布外用西地那非治疗女性性唤起障碍的有效许可和合作协议
    Daré Bioscience公司宣布已满足与Strategic Science & Technologies公司签订的协议，获得全球独家许可，以推进SST-6007（5%局部Sildenafil乳膏）的研发，该药物是治疗女性性唤起障碍（FSAD）的潜在治疗药物。资金将用于SST-6007的临床开发。Daré本周宣布与Strategic Science & Technologies签订许可和开发协议。SST-6007含有与伟哥相同的活性成分Sildenafil，以独特乳膏配方形式，旨在增加女性外阴-阴道组织的局部血流量，从而可能改善性唤起反应和整体性体验。Daré计划在美国采用505(b)(2)监管途径推进SST-6007，并利用伟哥品牌的现有数据和安全性资料。Daré预计将在2018年下半年开始进行SST-6007的2b期临床试验。SST-6007是Daré针对女性生殖和性健康未满足需求的产品组合中的第二个产品。Daré的首个产品候选人是Ovaprene，一种非激素避孕环，有望成为首个提供每月避孕保护的非激素产品。
    GlobeNewswire
    2018-02-15
    Dare Bioscience Inc Strategic Science &
  • Celularity 宣布提供 $250M 资金，用于治疗癌症、炎症和退行性疾病以及功能再生
    医药投融资
    Celularity 宣布提供 $250M 资金，用于治疗癌症、炎症和退行性疾病以及功能再生
    Celularity公司宣布获得2.5亿美元资金，用于开发针对癌症、炎症和退行性疾病以及功能再生的治疗方案。公司拥有独特的同种异体“现货”免疫治疗平台、胎盘自然杀伤细胞（PNK）细胞项目、CD38 CAR-T项目、针对严重克罗恩病的胎盘粘附细胞产品等。Celularity由干细胞先驱Robert Hariri博士创立，旨在利用胎盘作为发现和治疗的平台，目标是增强人体对抗疾病、恢复功能和延长健康寿命的能力。公司拥有800多项专利，并拥有从采集胎盘干细胞到提供患者治疗的完整价值链。Celularity专注于细胞疗法、功能再生和生物来源三大领域，致力于开发针对癌症、免疫和退行性疾病等复杂医疗条件的治疗方案。
    美通社
    2018-02-15
    恶性肿瘤 CD38 Celularity Inc 炎症
  • TSRI 科学家获得 1500 万美元用于研究病毒爆发幸存者
    医药投融资
    TSRI 科学家获得 1500 万美元用于研究病毒爆发幸存者
    美国LA JOLLA，2018年2月15日——斯克里普斯研究所（TSRI）的科学家们获得了一笔1500万美元的资助，将深入研究病毒爆发幸存者。这笔来自美国国立卫生研究院过敏与传染病研究所的资助将支持TSRI领导的病毒系统生物学中心，致力于抗击埃博拉和拉沙病毒。“我们的目标是帮助根除这些疾病，通过建立更好的诊断方法、设计新药和指导疫苗设计，”TSRI助理教授、斯克里普斯转化科学研究所传染病基因组学主任Kristian Andersen博士说。Andersen是Tulane大学教授Robert F. Garry博士的合作伙伴，共同领导病毒系统生物学中心。虽然埃博拉病毒爆发罕见，但2013-2016年在西非的疫情感染了超过28,000人，造成超过10,000人死亡。拉沙病毒在西非引起反复爆发，每年造成数千人死亡。Andersen表示，尽管这些疾病非常严重，但有些人能够幸存下来。研究将花费五年时间收集大量来自埃博拉和拉沙病毒幸存者的数据，以了解他们如何抵抗病毒。这项新研究将利用TSRI在基因组分析和数据科学方面的专业知识。Andersen此前曾领导大规模项目，利用基因组分析追踪病毒的地理传播和进化，现在他和同事们计划
    ScienceMag.org
    2018-02-15
    National Institute o Scripps Research Ins
  • Debiopharm 通过投资 ABAC Therapeutics Inc. 继续与抗生素耐药性作斗争。
    交易并购
    Debiopharm 通过投资 ABAC Therapeutics Inc. 继续与抗生素耐药性作斗争。
    Debiopharm集团通过其战略投资基金Debiopharm Innovation Fund对ABAC Therapeutics Inc.进行投资，旨在共同对抗日益严重的抗生素耐药性问题。Debiopharm International正在开发针对细菌感染的靶向抗生素，包括对金黄色葡萄球菌具有选择性的afabicin（Debio 1450），该药物目前正用于治疗皮肤和骨感染，以及针对世界卫生组织和美国疾病控制与预防中心优先目标的多种耐药病原体的早期项目。ABAC Therapeutics与Debiopharm共享精准医疗理念，其PasNas研究平台有助于发现新的靶向分子，其最先进的项目针对耐多药性较强的铜绿假单胞菌。Debiopharm集团表示，对ABAC的投资体现了其对精准医疗和对抗生素耐药性挑战的承诺。
    美通社
    2018-02-15
    细菌性感染
  • ISA Pharmaceuticals 和 Scancell 达成合作协议，以制造、开发和商业化 Modi-1 / AMPLIVANT® 组合
    交易并购
    ISA Pharmaceuticals 和 Scancell 达成合作协议，以制造、开发和商业化 Modi-1 / AMPLIVANT® 组合
    ISA Pharmaceuticals与Scancell Holdings达成全球许可和合作协议，共同开发Scancell的Modi-1抗癌药物。该合作旨在为三阴性乳腺癌、卵巢癌、肉瘤和其他实体瘤患者提供新的治疗方案。根据协议，ISA授予Scancell独家全球许可，以生产、开发和商业化AMPLIVANT:Modi-1联合疗法，并将提供相关技术和专业知识。Scancell将进行临床试验，预计2019年上半年开始。ISA将获得Scancell的前期付款以及达成特定目标后的里程碑和版税。研究显示，Modi-1与AMPLIVANT结合可显著增强抗肿瘤免疫反应，提高疗效。ISA的AMPLIVANT技术能够提高任何类型靶向免疫疗法的功效。Scancell的Moditope平台通过刺激CD4+ T细胞产生，克服肿瘤自身引起的免疫抑制，使T细胞能够识别并杀死肿瘤细胞。双方合作将推动新型辅助技术如AMPLIVANT的临床阶段项目，为患者带来更好的治疗方案。
    Pipeline Review
    2018-02-15
    实体瘤 卵巢癌 肉瘤
  • Promore Pharma 重新获得 PXL01 生产权
    交易并购
    Promore Pharma 重新获得 PXL01 生产权
    Promore Pharma AB宣布将负责PXL01临床III期试验的药物生产，并重新获得该商业产品的全球制造权。此前，公司与PharmaResearch Products Ltd（PRP）合作开发PXL01，并签订制造协议。PRP通过里程碑付款和制造试验药物支持了III期临床试验的融资。由于临床试验主要在欧洲进行，Promore Pharma将负责试验药物的生产，以控制制造和产品供应。PXL01旨在预防手部肌腱修复手术后粘连，预计将在欧盟和印度进行III期临床试验。
    Biospace
    2018-02-15
    Lipopeptide AB Promore Pharma AB
  • LGC Capital 增加对澳大利亚医用大麻公司的战略利益 - Little Green Pharma
    交易并购
    LGC Capital 增加对澳大利亚医用大麻公司的战略利益 - Little Green Pharma
    LGC Capital Ltd. 完成了与澳大利亚医疗大麻公司 Little Green Pharma 的交易，增持其股份至14.99%，并资助其开始商业生产。Little Green Pharma 已在珀斯附近开始种植第一批药用大麻，预计将在2018年初推出产品。LGC计划在全球范围内资助更多投资，以实现类似目标。交易中，Little Green Pharma 向LGC发行了额外的228万4950股，LGC则以500万股LGC股份支付，总价值约2657.95万澳元。LGC承诺将在2018年6月30日前参与Little Green Pharma的下一次融资，以维持14.99%的持股比例。
    Newswire.ca
    2018-02-15
    LGC Capital Ltd
  • 与美国陆军、哈佛大学和 Frequency Therapeutics 进行三方合作，专注于肌肉中的祖细胞再生
    交易并购
    与美国陆军、哈佛大学和 Frequency Therapeutics 进行三方合作，专注于肌肉中的祖细胞再生
    Frequency Therapeutics与哈佛大学和美军医学研究所合作，共同研究通过激活肌肉祖细胞来促进肌肉再生的小分子疗法。这项合作旨在开发针对肌肉疾病的治疗方法，利用哈佛大学干细胞研究所的专家团队和美军医学研究所的创新能力。Frequency Therapeutics的Progenitor Cell Activation (PCA)再生平台将用于激活肌肉卫星细胞，以促进肌肉损伤后的修复。该研究基于哈佛大学李鲁宾教授和艾米·瓦格纳教授多年的研究成果，旨在开发新型小分子药物，避免传统基因工程和细胞疗法的复杂性和安全性问题。这项合作有望为士兵和普通人群提供新的治疗选择，包括听力丧失、脱发和伤口护理等常见疾病的治疗。
    Businesswire
    2018-02-15
    脱发 肌肉疾病 听力丧失
  • Valneva 2017年业绩报告：收入增长12%，研发投入持续增加
    交易并购
    Valneva 2017年业绩报告：收入增长12%，研发投入持续增加
    Valneva公司2017年全年收入达到1.098亿欧元，同比增长12%，其中产品销售收入为9260万欧元，同比增长15%。公司现金流充足，期末现金及现金等价物为3810万欧元。Valneva预计其Lyme病疫苗候选产品将在2018年第一季度公布I期临床试验数据。此外，公司还计划在2018年第一季度开始其Zika疫苗候选产品的I期临床试验。Valneva首席财务官David Lawrence表示，公司的收入增长得益于其战略的成功执行，包括持续扩大公司的商业能力。公司的现金流也显示了健康的资产负债表，这支持了持续的研发投资和贷款偿还。
    Biospace
    2018-02-15
    Valneva SE
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