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  • Moleculin 宣布与埃默里大学合作开发小儿脑癌的新疗法
    医投速递
    Moleculin 宣布与埃默里大学合作开发小儿脑癌的新疗法
    Moleculin Biotech与Emory大学达成协议，共同开展针对儿童恶性脑瘤——髓母细胞瘤的研究，利用Moleculin的WP1066分子作为潜在治疗药物。Emory大学的研究表明，WP1066可能对阻断肿瘤生长和生存的关键信号蛋白STAT3具有抑制作用，从而抑制髓母细胞瘤的生长。Moleculin将向Emory大学提供纯WP1066用于临床前测试。这一合作进一步扩大了WP1066在癌症治疗领域的研究和应用前景。
    CEO.ca
    2018-02-13
    STAT3 髓母细胞瘤 Moleculin Biotech Inc
  • TetraGenetics 扩大与顶级生物技术合作伙伴的合作
    交易并购
    TetraGenetics 扩大与顶级生物技术合作伙伴的合作
    TetraGenetics，一家专注于开发针对自身免疫疾病和疼痛的新型疗法的生物制药公司，于2018年2月13日宣布与一家行业领先的生物技术合作伙伴扩大现有的战略研发合作。新合作项目涉及膜蛋白靶点，这是TetraGenetics的专长，并且非常适合其TetraExpress平台技术的功能。这些项目基于TetraGenetics之前使用该平台发现针对膜蛋白的药物候选人的成功。新项目非独家，将合作关系从最初的单一合作扩展到包括五个药物发现项目。每个项目，TetraGenetics都在开发独特的定制抗原和筛选配方，以支持研究和药物发现活动。这些材料将使用TetraExpress，即公司专有的重组蛋白生产平台来生产。该协议现在包括对TetraGenetics的总潜在付款超过3亿美元，以多项里程碑付款的形式。加速合作将立即启动，所有材料将在2018年交付，以支持2018年和2019年的药物发现项目。TetraGenetics的董事长兼首席执行官Doug Kahn指出，这些项目都涉及膜蛋白靶点，这是TetraGenetics的专长，并且非常适合TetraExpress平台技术的功能。这些项目建立在TetraGenetic
    Businesswire
    2018-02-13
    疼痛 自身免疫疾病
  • Daré Bioscience， Inc. 签订了一项产品许可和合作协议，该产品有可能获得 FDA 对女性性唤起障碍的首次批准
    交易并购
    Daré Bioscience， Inc. 签订了一项产品许可和合作协议，该产品有可能获得 FDA 对女性性唤起障碍的首次批准
    Daré Bioscience与Strategic Science & Technologies, LLC达成许可协议，共同开发治疗女性性唤起障碍（FSAD）的药物SST-6007，该药物目前处于二期临床试验阶段。SST-6007含有与伟哥相同的活性成分西地那非，以独特乳膏配方局部增加女性外阴-阴道组织的血流量，有望改善性唤起反应和整体性体验。Daré计划在美国采用505(b)(2)监管途径推进SST-6007的研发，并利用伟哥品牌的现有数据和安全性资料。Daré预计将在2018年下半年启动二期b临床试验。SST-6007有望成为首个获FDA批准的FSAD治疗药物，为女性性功能障碍领域开辟新市场。
    MarketScreener
    2018-02-12
    西地那非
  • Sarepta Therapeutics因临床试验中止导致股价下跌
    研发注册政策
    Sarepta Therapeutics因临床试验中止导致股价下跌
    Sarepta Therapeutics股价在周五下跌约6%，原因是其合作伙伴EP Vantage报告称，在英国进行的Duchenne肌肉萎缩症（DMD）临床试验因不良事件而暂停。该病是一种主要影响男孩的肌肉萎缩疾病，通常致命。Sarepta的Exondys 51获准治疗约13%的DMD患者，尽管美国食品药品监督管理局（FDA）的批准存在争议。在英国的试验中，一名患者出现了横纹肌溶解症，这是一种痛苦的肌肉组织分解症状。然而，横纹肌溶解症在DMD患者中并不罕见。Sarepta表示，根据英国的临床试验规则，需要暂停试验，但独立的审查委员会已审查了安全性数据，并决定研究可以继续。该研究在英国以外的地区仍在继续，但Sarepta正在等待英国批准。Leerink的分析师Joseph Schwartz表示，这是英国监管机构采取极端谨慎的结果，重要的是要认识到该疾病的严重性和DMD影响的微小患者群体。Sarepta正在向英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交修订案，一旦获得批准，英国地区的给药可以重新启动。
    Biospace
    2018-02-12
    Sarepta Therapeutics Inc
  • Inovio和Wistar研究所获得了超过460万美元的研发资金，用于推进针对结核病和疟疾的疫苗研发。
    研发注册政策
    Inovio和Wistar研究所获得了超过460万美元的研发资金，用于推进针对结核病和疟疾的疫苗研发。
    Inovio Pharmaceuticals与The Wistar Institute合作，利用Bill & Melinda Gates Foundation和NIH的460万美元资助，推进针对结核病和疟疾的新型SynCon疫苗研发。该项目旨在通过ASPIRE平台开发DNA疫苗，激活人体免疫系统产生针对T细胞和抗体的反应。疟疾和结核病是全球重大健康问题，新疫苗的研发对控制这些疾病具有重要意义。Inovio计划利用其技术平台在临床前研究中取得的数据，争取更多资金支持，将疫苗推进到临床试验阶段。此外，Inovio和Wistar还将开发针对结核病的SynCon疫苗，并计划在非人灵长类动物中进行评估。
    GlobeNewswire
    2018-02-12
    疟疾 Inovio A/S Inovio Pharmaceuticals Inc Bill & Melinda Gates Foundation
  • Foundation Fighting Blindness 将提供高达 750 万美元的资金，用于开发 ProQR 的候选 QR-421a，用于治疗 2A 型 Usher 综合征
    研发注册政策
    Foundation Fighting Blindness 将提供高达 750 万美元的资金，用于开发 ProQR 的候选 QR-421a，用于治疗 2A 型 Usher 综合征
    基金会对抗失明症与ProQR公司合作，共同研发针对由USH2A基因外显子13突变引起的乌谢综合征2A型的药物QR-421a。基金会将为ProQR提供最高7500万美元的里程碑式联合资助，以推进该药物进入临床试验阶段。QR-421a已获得美国食品和药物管理局的孤儿药资格认定。目前，针对乌谢综合征2A型引起的视力丧失尚无商业可用或处于临床试验阶段的疗法。QR-421a是ProQR不断增长的眼科药物管线的一部分，包括正在进行临床试验的主要候选药物QR-110（针对利伯先天性黑蒙症10型），以及三个额外的管线项目，QR-411针对另一种导致乌谢综合征2A型的遗传突变，QRX-1011针对斯特格达特病，QRX-504针对福克斯内皮角膜 dystrophy。QR-421a预计将在2018年进入临床试验，预计在2019年获得临床试验数据。
    GlobeNewswire
    2018-02-12
    ProQR Therapeutics NV
  • Advanced Accelerator Applications 与 Cancer Targeted Technology 签署独家许可协议，开发 CTT1057，这是一种 F-18 标记的 PSMA 配体，用于前列腺癌的诊断应用
    交易并购
    Advanced Accelerator Applications 与 Cancer Targeted Technology 签署独家许可协议，开发 CTT1057，这是一种 F-18 标记的 PSMA 配体，用于前列腺癌的诊断应用
    法国SAINT-GENIS-POUILLY，2018年2月12日（全球新闻通讯社）——先进加速器应用公司（纳斯达克：AAAP）与Cancer Targeted Technology，LLC（CTT）达成一项全球独家许可协议，以开发和推广一种新的药物产品F-18标记的CTT1057。CTT1057是一种针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）的配体，用于前列腺癌的PET成像。CTT开发了一种基于磷酰胺的肽，可特异性结合PSMA。在加州大学旧金山分校对20名患者进行了一项I期临床试验。AAA将致力于进一步开发和商业化这种用于前列腺癌的诊断剂。协议包括首付款、里程碑和版税支付。Advanced Accelerator Applications公司主席兼总裁Susanne Schaffert表示，这一协议扩大了公司在前列腺癌领域的重要地位，CTT1057与公司的现有F-18 PET产品线高度互补。Cancer Targeted Technology首席执行官Beatrice Langton-Webster表示，他们非常兴奋与AAA达成许可协议，并相信AAA拥有快速开发这种重要新PSMA导向诊断的适当专业知识和团队。前列腺癌
    GlobeNewswire
    2018-02-12
    PSMA 前列腺癌 PSA Advanced Accelerator Applications SA
  • Roivant 和 Poxel 宣布达成战略协议，在美国、欧洲和全球其他国家开发和商业化 Imeglimin
    交易并购
    Roivant 和 Poxel 宣布达成战略协议，在美国、欧洲和全球其他国家开发和商业化 Imeglimin
    Roivant Sciences与Poxel SA签署了一项战略开发和许可协议，将Poxel开发的imeglimin在美国、欧洲和其他非亚洲国家进行开发和商业化。Poxel将获得3500万美元的前期付款，以及最多6亿美元的未来开发和销售相关的付款，并有权获得净销售额的两位数版税。Roivant将投资1500万美元购买Poxel的新股，并负责imeglimin在美国、欧洲和其他国家的开发和商业化。Poxel将向imeglimin的开发项目贡献2500万美元。此外，imeglimin在日本正在进行第三阶段临床试验，预计2020年提交新药申请。
    Businesswire
    2018-02-12
    Poxel SA Roivant Sciences Ltd 伊格列明
  • Cerecor 将收购 Avadel Pharmaceuticals 的儿科资产
    交易并购
    Cerecor 将收购 Avadel Pharmaceuticals 的儿科资产
    Cerecor公司宣布与Avadel公司达成最终协议，收购其所有儿童药品产品，包括Karbinal ER、AcipHex Sprinkle、Cefaclor for Oral Suspension和Flexichamber。此外，Avadel Ireland将利用其专有的LiquiTime和Micropump技术为Cerecor开发四种稳定的产品配方。交易预计在2018年2月28日之前完成，有助于Cerecor成为领先的美国儿童制药公司，并预计将带来显著的收入和成本协同效应。
    华尔街在线
    2018-02-12
    Avadel Pharmaceuticals PLC
  • Avadel Pharmaceuticals 宣布剥离儿科业务
    交易并购
    Avadel Pharmaceuticals 宣布剥离儿科业务
    Cerecor将收购Avadel的儿科资产，并与Avadel签订许可和开发协议，以开发四款LiquiTime或Micropump产品。Avadel将出售其四款商业儿科产品，包括Karbinal ER、Cefaclor口服悬浮液、Flexichamber和AcipHex Sprinkle，并承担Avadel对Deerfield CSF，LLC的剩余付款义务。Avadel预计这笔交易将在2018年对每股收益产生积极影响。Avadel首席执行官Mike Anderson表示，公司将专注于扩展其泌尿科、睡眠和基于医院的产品的业务。Avadel预计将在18个月内完成初步的生物等效性研究。Cerecor将报销Avadel在四个产品开发上的任何超过100万美元的成本，并在产品配方转让后承担所有剩余的开发成本和责任。如果任何产品获得批准，Cerecor将根据净销售额的百分比向Avadel支付季度版税。
    MarketScreener
    2018-02-12
    Avadel Pharmaceuticals PLC
  • Alkahest 获得 Michael J. Fox 基金会的资助;资金将支持一种新型帕金森病疗法的临床开发
    医药投融资
    Alkahest 获得 Michael J. Fox 基金会的资助;资金将支持一种新型帕金森病疗法的临床开发
    Alkahest公司获得来自迈克尔·J·福克斯基金会的研究资助，用于支持其新型帕金森病疗法GRF6019的临床试验。GRF6019是一种基于血浆的疗法，旨在治疗神经退行性疾病，包括帕金森病。该资助认可了Alkahest在利用血浆产品治疗与年龄相关的神经退行性疾病方面的新颖方法。迈克尔·J·福克斯基金会表示，他们资助的项目旨在减缓或停止帕金森病的进展，这是数百万患者面临的最大未满足需求。GRF6019由全球血浆蛋白治疗产品的营销和开发公司Grifols制造，无需血型匹配，并针对治疗用途进行了优化。预临床研究表明，GRF6019在不同剂量方案下可改善运动和认知功能。Alkahest是一家专注于开发治疗与年龄相关的疾病的私营生物制药公司，其研究显示血液血浆中的因素能够逆转衰老和疾病的负面影响。
    美通社
    2018-02-12
    帕金森病 Grifols Inc
  • Auspherix 获得 Innovate UK 资助，用于治疗危及生命的呼吸道感染
    医药投融资
    Auspherix 获得 Innovate UK 资助，用于治疗危及生命的呼吸道感染
    英国Stevenage，2018年2月12日——英国创新机构Innovate UK的资金支持使抗感染公司Auspherix得以拓展新的治疗领域，并测试其新型有机金抗菌化合物对引起呼吸道感染包括致命性肺部感染如医院获得性细菌性肺炎（HABP）的细菌的活性。HABP是第二常见的医院获得性感染，是重症监护病房死亡的主要原因，死亡率约为30%。Auspherix公司CEO尼尔·米勒博士表示，随着全球抗菌药物耐药性（AMR）的扩散以及30多年来未发现新抗生素类别的现实，耐药性肺部感染的患者尤其脆弱。公司正在推进其领先项目，专注于治疗复杂尿路感染，并通过临床前研究进行。Auspherix的有机金化合物是一种新型抗生素，其化学结构和抗菌谱与现有抗生素不同。它们对革兰氏阴性细菌表现出快速杀菌作用，初步数据显示具有低耐药性产生的倾向，并且对HABP相关的关键多药耐药（MDR）临床分离株具有活性。米勒博士补充说，Innovate UK为英国的生命科学行业提供了至关重要的资金来源，他们成功获得资助是对其新型有机金抗菌化合物治疗耐药性致命呼吸道感染潜力的认可，以及对扩大抗生素治疗选择的需求的肯定。投资加速器试点资助项目为Ausphe
    2018-02-12
    呼吸道感染 Innovate UK
  • Palatin Technologies发布2018财年第二季度业绩
    交易并购
    Palatin Technologies发布2018财年第二季度业绩
    生物制药公司Palatin Technologies于2018年2月12日公布了截至2017年12月31日的第二季度财务报告。报告显示，公司净收入为300万美元，每股收益为0.02美元（基本）和0.01美元（稀释）。与2016年同期相比，公司实现了扭亏为盈。业绩改善主要得益于与AMAG Pharmaceuticals的许可协议带来的10.6百万美元的许可和合同收入，以及研发费用的减少。此外，Palatin还与Kwangdong Pharmaceutical和Shanghai Fosun Pharmaceutical签署了关于开发商业化的许可协议，并正在与AMAG合作推进新药申请（NDA）的提交。
    Biospace
    2018-02-12
    上海复星医药（集团）股份有限公司 Palatin Technologies Inc
  • AVEO 宣布 EUSA Pharma 获得 NICE 对 FOTIVDA® （tivozanib） 作为晚期肾细胞癌一线治疗的积极推荐
    医投速递
    AVEO 宣布 EUSA Pharma 获得 NICE 对 FOTIVDA® （tivozanib） 作为晚期肾细胞癌一线治疗的积极推荐
    AVEO Oncology宣布，英国国家卫生与临床卓越研究所（NICE）发布最终评估决定（FAD），推荐FOTIVDA（tivozanib）作为成人晚期肾细胞癌（aRCC）的一线治疗方案。Tivozanib是一种口服的、每日一次的、强效且高度选择性的血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（VEGFR-TKI），在欧洲联盟、挪威和冰岛已用于aRCC的一线治疗和疾病进展后VEGFR和mTOR通路抑制剂无反应的成人患者的治疗。这一推荐是FOTIVDA在欧洲联盟的第一个报销批准，有助于确保在德国2017年秋季上市后，在关键欧洲市场扩大患者对FOTIVDA的访问。AVEO与EUSA Pharma的合作伙伴关系得到了加强，并触发了对AVEO的200万美元里程碑付款。EUSA Pharma有权在未来支付高达3.86亿美元的进一步研发资金和里程碑付款，前提是成功实现特定的发展、监管和商业化目标。Tivozanib由Kyowa Hakko Kirin发现，被批准用于治疗欧盟、挪威和冰岛成人晚期肾细胞癌（RCC）。
    Biospace
    2018-02-12
    肾细胞癌 AVEO Oncology 替沃扎尼 EUSA Pharma Ltd
  • Sirenas 与 Bristol-Myers Squibb 达成多目标合作
    交易并购
    Sirenas 与 Bristol-Myers Squibb 达成多目标合作
    Sirenas公司与Bristol-Myers Squibb达成多目标研究合作，利用Sirenas的药物发现平台针对特定未公开的治疗靶点寻找潜在药物候选。合作中，Sirenas将运用其数据挖掘技术ATLANTIS™从全球微生物组中提取的专有化学库中识别潜在药物候选。Sirenas将获得前期付款、研究活动资金和来自Bristol-Myers Squibb的成功费。此外，Bristol-Myers Squibb有权根据单独协议许可从合作中识别的化合物，包括潜在里程碑和支付给Sirenas的版税。Sirenas利用计算方法、天然产物专长和先进合成技术，快速提供新的药物候选。
    美通社
    2018-02-12
    Bristol-Myers Squibb AG
  • Horizon Discovery 与美国免疫肿瘤学公司签订许可协议
    交易并购
    Horizon Discovery 与美国免疫肿瘤学公司签订许可协议
    Horizon Discovery Group plc与一家美国免疫肿瘤疗法开发商达成非独家许可协议，将专有细胞系和Helitron转座子基因编辑技术授权给合作伙伴，以支持新型生物制造细胞线的开发与生产。Horizon保留对改进后的细胞系和技术的商业权利，并计划寻求更多第三方许可协议，以推动合作伙伴业务的核心科学和新型工作流程。这一协议展示了Horizon创新能力和技术许可的价值，预计将成为公司未来重要的收入来源。
    Biospace
    2018-02-12
    Horizon Discovery Group PLC
  • 研究人员开发针对结直肠癌的新型免疫疗法
    研发注册政策
    研究人员开发针对结直肠癌的新型免疫疗法
    耶鲁大学领导的研究团队开发了一种抗体，在动物模型中有效阻止了结直肠癌肿瘤的生长。该研究发表在《Nature Medicine》杂志上，指出某些癌症对现有的免疫疗法药物无反应，研究团队聚焦于一种名为DKK2的蛋白质分子，该分子抑制Wnt蛋白，而Wnt蛋白先前被证实与肿瘤促进有关。研究发现，DKK2抑制剂实际上通过抑制肿瘤免疫来促进肿瘤生长。基于这一发现，研究人员开发了一种抗体来抑制DKK2，并针对结直肠癌。此外，抗体与其它免疫疗法药物联合使用时，在黑色素瘤的某些亚型中也表现出阻止肿瘤生长的效果。该抗体有望成为新的免疫疗法抑制剂，用于治疗结直肠癌和其他癌症。
    Medical Xpress
    2018-02-12
    恶性肿瘤 大肠癌 黑色素瘤
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