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  • TESARO 宣布合作评估则乐®（尼拉帕利）和抗 PD-L1 癌症免疫疗法在转移性膀胱癌中的联合治疗
    交易并购
    TESARO 宣布合作评估则乐®（尼拉帕利）和抗 PD-L1 癌症免疫疗法在转移性膀胱癌中的联合治疗
    TESARO公司与罗氏集团旗下的Genentech达成临床合作协议，旨在评估PD-L1抗体atezolizumab（TECENTRIQ）与TESARO的PARP抑制剂ZEJULA（niraparib）在转移性膀胱癌患者中的联合应用效果。此次合作将扩展niraparib和PD(L)-1组合的临床评估范围，包括卵巢癌、乳腺癌和肺癌之外的其他癌症类型。合作将利用Roche的MORPHEUS平台进行实验性组合测试，预计中期2018年开始。ZEJULA（niraparib）是一种PARP抑制剂，用于治疗对铂类化疗有反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。
    GlobeNewswire
    2018-02-26
    PD-L1 输卵管癌 原发性腹膜癌 TESARO Inc 膀胱转移癌
  • Xencor 与 Selexis SA 签署四项商业许可协议，以推进其 XmAb 双特异性抗体候选药物管线
    交易并购
    Xencor 与 Selexis SA 签署四项商业许可协议，以推进其 XmAb 双特异性抗体候选药物管线
    Selexis SA与Xencor Inc.签署了四项商业许可协议，扩展了双方2016年签订的战略合作协议。Selexis将为Xencor提供其SURE技术平台和细胞系开发相关服务，包括人员、实验室设备和空间。此举标志着Selexis在帮助Xencor推进其临床候选药物向商业化迈进方面的重要里程碑。Selexis与Xencor的合作始于2011年的服务协议，2016年双方达成新的合作协议，Selexis科学家与Xencor科学家和项目负责人合作开展多特异性抗体基因表达和细胞系开发项目。Selexis的技术和服务显著减少了开发高性能细胞系所需的时间和成本，使Xencor能够专注于利用其双特异性抗体平台的“即插即用”特性，为面临生命威胁的疾病患者提供新的治疗方案。
    Businesswire
    2018-02-26
    Xencor Inc Selexis SA
  • Endocyte 和 ITM 宣布达成无载体添加镥的供应协议，用于 3 期 VISION 试验
    交易并购
    Endocyte 和 ITM 宣布达成无载体添加镥的供应协议，用于 3 期 VISION 试验
    Endocyte与ITM达成供应协议，ITM将向Endocyte提供医疗放射性同位素无载体添加（n.c.a.）镥（177Lu），EndolucinBeta，以支持177Lu-PSMA-617的临床供应，该药物用于前列腺癌的研究性治疗。EndolucinBeta因其优异的纯度和特性被选为177Lu-PSMA-617的关键成分。此协议对于Endocyte执行第三阶段的VISION临床试验至关重要。ITM在放射性同位素制造和物流网络方面具有优势，能够确保Endocyte的供应需求。EndolucinBeta是一种用于疾病特异性载体分子放射标记的放射性药物前体，具有高纯度和活性。ITM专注于开发创新诊断和治疗放射性核素和放射性药物，致力于提高癌症患者的治疗效果和生活质量。
    Businesswire
    2018-02-26
    ITM Isotope Technologies Munich SE 前列腺癌
  • EMERGENT BIOSOLUTIONS 和 VARNEVA 启动 1 期临床研究，以评估针对寨卡病毒的候选疫苗
    研发注册政策
    EMERGENT BIOSOLUTIONS 和 VARNEVA 启动 1 期临床研究，以评估针对寨卡病毒的候选疫苗
    Emergent BioSolutions和Valneva SE宣布在美国启动VLA1601疫苗的Phase 1临床试验，该疫苗针对寨卡病毒。这是一项随机、观察者盲法、安慰剂对照的单中心研究，约65名健康成人将接受两种剂量水平的VLA1601，并使用两种不同的疫苗接种方案。预计2018年底或2019年初将获得初步数据。Emergent BioSolutions的执行副总裁Adam Havey表示，公司致力于开发针对寨卡病毒的预防措施，以应对这一公共卫生挑战。Valneva的总裁兼首席执行官Thomas Lingelbach表示，他们很高兴与Emergent的合作使这一有希望的疫苗候选人的临床试验得以推进。根据2017年7月签署的协议，双方将分担直到美国Phase 1数据可用为止的所有费用。Valneva将负责该项目的执行，直到Phase 1试验完成。一旦获得Phase 1数据，Emergent将有权在其与Valneva的全全球独家许可协议下继续开发并商业化寨卡疫苗，支付5000万欧元的里程碑付款。该协议为Valneva提供了高达4400万欧元的潜在额外里程碑付款，与产品开发、批准、商业化和产品销售相关，以及未
    TMCnet
    2018-02-26
    Emergent BioSolutions Inc Valneva SE
  • Catalyst Biosciences 宣布与 AGC Biologics 达成皮下凝血因子 IX 产品 CB 2679d 生产协议
    交易并购
    Catalyst Biosciences 宣布与 AGC Biologics 达成皮下凝血因子 IX 产品 CB 2679d 生产协议
    Catalyst Biosciences与全球领先的生物制药制造公司AGC Biologics达成协议，共同推进新一代凝血因子IX（FIX）变体CB 2679d的研发和商业化生产。CB 2679d是一种针对严重血友病B的皮下预防治疗药物，已获得欧盟和美国FDA的孤儿药资格认定。Catalyst计划在2018年第三季度启动CB 2679d的2b期临床试验。AGC Biologics在重组生物制药制造领域拥有丰富经验，曾与Catalyst合作开发FVIIa marzeptacog alfa项目。这是Catalyst与AGC Biologics的第二次合作，此前Catalyst已与CMC Biologics签订过类似协议。
    Einpresswire
    2018-02-26
    Gyre Therapeutics Inc AGC Biologics
  • Bioventus 将与 LifeLink 共同开发下一代同种异体骨移植物
    交易并购
    Bioventus 将与 LifeLink 共同开发下一代同种异体骨移植物
    Bioventus公司与LifeLink Tissue Bank达成合作协议，共同研发新一代骨移植解决方案，用于脊柱和创伤手术。双方将合作推动组织捐赠对患者的益处，并期待研究团队的合作。Bioventus公司CEO Tony Bihl表示，此次合作符合公司扩大产品线、推动创新的战略。LifeLink Foundation总裁Jean Davis强调，组织捐赠对患者的价值无法估量，Bioventus公司的投资有助于提升组织捐赠的影响。Bioventus公司致力于提供安全有效的骨生物医学产品，其EXOGEN超声波骨愈合系统已在全球范围内帮助超过100万患者，并得到多个监管机构的批准。
    MarketScreener
    2018-02-26
    Bioventus Inc
  • CIVCO放射治疗和Stratpharma AG Healthcare宣布合作进行更新和革命性的患者护理
    交易并购
    CIVCO放射治疗和Stratpharma AG Healthcare宣布合作进行更新和革命性的患者护理
    CIVCO Radiotherapy与瑞士公司Stratpharma AG宣布合作，共同关注放射治疗患者的伤口护理。CIVCO将成为StrataXRT产品的独家美国供应商，该产品是一种创新的伤口敷料，用于治疗放射皮肤炎。此次合作旨在改善患者治疗效果，StrataXRT是一种自干凝胶敷料，可在放射治疗期间和治疗后使用。双方均致力于提升患者舒适度和健康水平，共同推动放射治疗领域的创新解决方案。
    美通社
    2018-02-26
    CIVCO Radiotherapy Stratpharma AG
  • Sumitomo Dainippon Pharma 与 JCR 签署血脑屏障穿透技术许可协议，以创造中枢神经系统疾病的治疗剂
    交易并购
    Sumitomo Dainippon Pharma 与 JCR 签署血脑屏障穿透技术许可协议，以创造中枢神经系统疾病的治疗剂
    Sumitomo Dainippon Pharma与JCR Pharmaceuticals于2018年2月26日签订了一项许可协议，涉及JCR的J-Brain Cargo血脑屏障穿透技术应用于Sumitomo Dainippon Pharma候选化合物，双方共享该物质的权益。Sumitomo Dainippon Pharma获得在日本和北美进行研究和开发该物质的权利，并支付总计37亿日元给JCR，包括前期付款和每个开发阶段的里程碑付款。该物质有望成为中枢神经系统领域的创新治疗剂，满足该领域的高未满足医疗需求。JCR已对JR-141进行了I期和II期临床试验，用于治疗亨特综合症，并取得了积极结果。这是JCR首次基于J-Brain Cargo平台许可候选药物。该协议基于2015年6月17日宣布的可行性研究协议，旨在研究该物质作为特定中枢神经系统疾病治疗剂的潜力。J-Brain Cargo技术能够将目标物质通过血管内皮细胞表面的转铁蛋白受体递送到血脑屏障，显著提高药物的有效性。Sumitomo Dainippon Pharma专注于创新药物的开发，包括精神病学、神经病学和肿瘤学，以及无批准药物存在的疾病和再生医学/
    Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
    2018-02-26
    中枢神经系统疾病 JCR Pharmaceuticals Co Ltd
  • Fiocruz 与中国科研机构建立合作伙伴关系
    交易并购
    Fiocruz 与中国科研机构建立合作伙伴关系
    巴西奥斯瓦尔多·克鲁斯基金会与深圳第三人民医院、北京基因组研究所（BGI）、中国科学院免疫微生物学研究所病原微生物实验室和中国电信公司ZTE在深圳签署了一项谅解备忘录。该文件为建立巴西-中国研究中心奠定了基础，旨在预防和控制流感病毒、基孔肯雅热、寨卡病毒、登革热、黄热病和奥罗波切热等流行病，以及其他如结核病等传染病。该协议是继基金会与中国疾病预防控制中心（中国CDC）于11月在圣保罗签署的谅解备忘录的后续行动。新中心计划开展六项主要活动：共同开发实施相关疾病的研究项目、研究人员和专家交流、促进技术发展、信息、技术和材料交换、联合举办科学研讨会和会议、联合发表科学文章。协议的第一个后果将是将BGI制造的下一代测序平台交付给Fiocruz用于研究，设备将安装在里约热内卢。BGI将为设备提供技术和科学支持，两名Fiocruz专业人员已在中国接受操作培训。协议中还包括创建远程医疗平台、投资年轻科学家培训、在里约热内卢Fiocruz校园和深圳人民医院设立联合研究中心总部等措施。Fiocruz总裁尼西娅·特林达德·利马强调Fiocruz对巴西和全球健康的重要性，认为这次合作将造福巴西和中国人民，以及全人类。中国CDC总经
    2018-02-26
    登革热 中国疾病预防控制中心
  • 美国医院测试实验性疗法以预防两种常见的细菌感染
    研发注册政策
    美国医院测试实验性疗法以预防两种常见的细菌感染
    美国研究人员领导的国际联盟正在开展一项临床试验，旨在评估两种新型单克隆抗体MEDI3902和suvratoxumab预防铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌感染的安全性。该研究由杜克大学等机构支持，旨在减少抗菌药物耐药性的影响。试验参与者为重症监护病房中的成人患者，研究将评估这些抗体在预防肺炎方面的效果。这些抗体不是抗生素，但可以与标准抗生素疗法同时使用。该研究是全球合作的一部分，旨在探索减轻抗菌药物耐药性威胁的创新方法。
    National Institutes of Health
    2018-02-23
    细菌性感染
  • Hemostemix 与 Aspire Health Science 签署许可协议
    交易并购
    Hemostemix 与 Aspire Health Science 签署许可协议
    Hemostemix公司与Aspire Health Science LLC达成一项许可协议，授予Aspire在巴哈马、哥斯达黎加、多米尼加共和国、墨西哥、巴拿马和佛罗里达州独家使用、销售和进口其领先治疗产品ACP-01的权利，用于治疗冠状动脉疾病、周围动脉疾病、严重肢体缺血、充血性心力衰竭等疾病。Aspire将负责在指定地区的商业化推广，并将在其佛罗里达州的设施中制造ACP-01。Hemostemix将从Aspire在指定地区销售ACP-01所获得的净销售额中获得双位数收益。此外，Hemostemix将继续在加拿大和美国进行ACP-01的II期临床试验，并计划在巴哈马的合作伙伴干细胞中心进行一项I期开放性非随机单中心研究。
    GlobeNewswire
    2018-02-23
    心脏衰竭 冠状动脉疾病 ACP-01 Hemostemix Inc
  • Avivagen 宣布与 PACC Pets 达成两年期分销协议并参加全球宠物博览会
    交易并购
    Avivagen 宣布与 PACC Pets 达成两年期分销协议并参加全球宠物博览会
    Avivagen公司与PACC Pets签订了两年的分销协议，针对其宠物健康产品VIVAMUNE HEALTH CHEWS，协议仅限于美国市场，除佛罗里达州外，该州享有为期六个月的独家分销权。PACC Pets将在2018年3月21日至23日在佛罗里达州奥兰多的全球宠物展上展出Vivamune产品。Avivagen公司认为这是对其OxC-beta技术的认可，并期待与PACC Pets合作。PACC Pets是一家在美国和加拿大分销创新宠物产品的公司，拥有广泛的零售网络，包括大型零售连锁店、在线供应商和独立宠物店。全球宠物展是全球最大的宠物产品行业交易会，2017年展会上有超过6700名宠物产品买家。Avivagen是一家在加拿大上市的公司，专注于人类和动物健康产品的创新，其OxC-beta技术是一种非抗生素的维持健康和生长的方法。
    GlobeNewswire
    2018-02-23
    Avivagen Inc PACC Pets
  • Montebello 将在挪威分销 Biohit 产品
    交易并购
    Montebello 将在挪威分销 Biohit 产品
    Biohit Oyj与挪威的Montebello Diagnostics AS签署了在挪威分销Biohit诊断产品的协议，合同为期三年，并包含续约选项。Montebello Diagnostics AS的总经理Mika Søderberg表示，Biohit的产品将显著增强其胃肠道诊断产品组合，GastroPanel的创新将有助于挪威医疗保健领域推广安全且成本效益高的诊断和筛查，包括消化不良、幽门螺杆菌相关和自身免疫性萎缩性胃炎及其相关风险，如胃癌。Biohit Oyj的CEO Semi Korpela指出，Montebello获得在挪威分销Biohit诊断产品的权利，GastroPanel在医疗保健中的实施也因Montebello过去几年向国内实验室供应了众多适合运行GastroPanel-ELISA测试的仪器而得以促进，这些仪器都采用了全球广泛应用的微孔板垂直测量技术。
    GlobeNewswire
    2018-02-23
    胃癌 消化不良
  • Benevolentai 收购 Advanced Cambridge Research Facility 以加速其 AI 支持的药物开发
    医投速递
    Benevolentai 收购 Advanced Cambridge Research Facility 以加速其 AI 支持的药物开发
    BenevolentAI收购了位于英国剑桥的先进药物研发设施，以加速其AI赋能的药物开发进程。这一举措标志着AI公司首次能够从药物发现到后期临床开发的全过程“端到端”工作。该设施拥有庞大的科学团队，专注于药物发现和开发的关键领域。BenevolentAI的AI技术已成功生成治疗多种复杂疾病的创新药物候选者，并迅速扩大了药物研究管线。此次收购扩大了公司的规模和能力，使其成为全球AI在科学创新领域的领导者，并有望将技术应用于其他科学行业。
    美通社
    2018-02-22
    BenevolentAI Ltd
  • Santhera 完成增资以定居获得 Polyphor 的许可证
    交易并购
    Santhera 完成增资以定居获得 Polyphor 的许可证
    Santhera Pharmaceuticals在瑞士Pratteln宣布，其注册资本从6,279,857股增加至6,527,479股，增加的247,622股用于支付全球独家许可费用，以开发并商业化治疗囊性纤维化和其他肺病的临床阶段候选药物，该药物是从Polyphor获得的。剩余的增加部分反映了Santhera过去为员工参与而发行的股份。Santhera是一家专注于罕见病和高未满足医疗需求疾病创新药物开发的瑞士制药公司，其产品组合包括神经眼科、神经肌肉和肺病的临床阶段和已上市治疗药物。公司最先进的候选产品idebenone正处于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的III期临床试验中，其Raxone（idebenone）在欧洲联盟、挪威、冰岛、列支敦士登和以色列获得授权，用于治疗利伯遗传性视神经病变（LHON），并在20个国家商业化。
    GlobeNewswire
    2018-02-22
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 囊性纤维化 勒伯尔遗传性视神经萎缩神经病 艾地苯醌 Spexis AG
  • Aegis 获得速效鼻喷雾剂阿片类药物阻滞剂和止痛药专利
    医投速递
    Aegis 获得速效鼻喷雾剂阿片类药物阻滞剂和止痛药专利
    Aegis Therapeutics LLC获得美国专利9,895,444，该专利涉及非侵入性鼻喷剂递送多种阿片类药物阻断剂，包括用于阿片类药物过量救援治疗的纳洛芬、纳曲酮、甲氧基纳曲酮和纳洛酮，以及用于阿片类药物止痛药如吗啡、丁丙诺啡和纳布啡等。Opiant Pharmaceuticals Inc.报告称，国家药物滥用研究所（NIDA）在Opiant的独家全球许可下进行了一项鼻用纳洛芬I期临床试验，结果显示，含有Aegis专有吸收增强剂（Intravail）的鼻用纳洛芬配方血浆水平快速上升，起效速度比肌肉注射快，半衰期较长（6.7-7.8小时）。Opiant与NIDA共同进行的鼻用纳洛酮研究导致了NARCAN鼻喷剂的批准，该产品是第一种获准治疗疑似或确诊的阿片类药物过量的产品，已在美国和加拿大获准上市。NARCAN鼻喷剂含有纳洛酮，是目前唯一获FDA批准用于治疗阿片类药物过量的药物，半衰期约为2小时。由于许多阿片类药物的作用时间长，以及阿片类药物止痛药过量的复发可能性，建议在纳洛酮给药后进行4-6小时的观察期。Aegis Therapeutics和Opiant Pharmaceuticals致力于开发创新的
    GlobeNewswire
    2018-02-22
    纳洛酮 丁丙诺啡 吗啡 纳布啡 纳曲酮
  • 合全药明与Regulus宣布开展microRNA研发和生产合作
    交易并购
    合全药明与Regulus宣布开展microRNA研发和生产合作
    WuXi STA和Regulus宣布开展microRNA药物研发与生产合作，STA将成为Regulus在临床前和临床阶段的microRNA靶向药物开发与生产的新战略合作伙伴。STA将在其美国圣地亚哥和中国常州的两个设施内建立寡核苷酸研发实验室，并计划在常州建立先进的寡核苷酸GMP生产设施。Regulus将为STA提供寡核苷酸放大领域的专业知识、技术知识和培训。双方的合作将有助于加速Regulus的寡核苷酸药物项目进入临床试验，并最终惠及患者。
    美通社
    2018-02-22
    microRNA Regulus Therapeutics Inc MicroRNA
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