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  • 基于 NK 细胞的免疫疗法成功治疗白血病
    研发注册政策
    研究人员在卡罗琳斯卡研究所对治疗抵抗性白血病患者进行了基于NK细胞的免疫疗法研究。该研究发表在《临床癌症研究》期刊上,表明这种新疗法对多种白血病有效。研究人员使用来自相关供体的激活NK细胞对16名患有治疗抵抗性白血病(包括骨髓增生异常综合征、急性髓系白血病或过渡性MDS/AML阶段)的患者进行治疗。其中6名患者对治疗有客观反应,甚至达到完全缓解,成为无症状患者。这6名患者中有5人足够健康,可以进行治愈性干细胞移植,这在NK细胞治疗之前是不可能的。其中3人已存活超过三年,1人超过五年。NK细胞的输注没有产生严重的不良反应。这项研究为新的临床研究开辟了道路,有望进一步改进研究设计,包括生产下一代基于NK细胞的免疫疗法。
    Press Release Point
    2018-02-15
  • Venus Concept 宣布完成对 NeoGraft 的收购
    交易并购
    Venus Concept公司完成对NeoGraft公司毛发移植业务的收购,同时获得EW Healthcare Partners、HealthQuest Capital和Madryn Asset Management的700万美元额外投资。此次收购将增强NeoGraft在全球的知名度,同时Venus Concept的丰富经验和基础设施将助力NeoGraft的发展。Venus Concept是一家全球医疗技术公司,专注于提供安全、有效、易于使用的美容技术和相关服务,业务模式独特,拥有超过400名全球员工。NeoGraft是一家全球知名的毛发移植品牌,其自动化毛囊提取系统在北美市场已成功应用。
    美通社
    2018-02-15
    NeoGraft Solutions I Venus Concept Ltd
  • Oxford BioMedica 宣布与 Bioverativ 在血友病基因治疗领域达成合作和许可协议
    交易并购
    牛津,英国—2018年2月15日:领先的基因和细胞疗法集团Oxford BioMedica plc(伦敦证券交易所代码:OXB)今日宣布,已与Bioverativ Inc.达成一项重大合作与许可协议,共同开发和生产用于治疗血友病的慢病毒载体。该协议包括使用OXB的LentiVector Enabled技术和获得其工业规模制造技术的许可。根据协议条款,Oxford BioMedica将从Bioverativ获得500万美元的预付款,并有权获得超过1亿美元的里程碑付款以及Bioverativ慢病毒载体血友病产品净销售额的未知版税。Bioverativ还将资助Oxford BioMedica进行其慢病毒载体血友病产品的工艺开发和规模扩大活动。该协议还允许双方在Oxford BioMedica实施GMP制造血友病产品的临床供应协议。Oxford BioMedica首席执行官John Dawson表示,这一消息展示了LentiVector Enabled平台的价值以及公司在慢病毒载体工业规模扩大方面的领先能力和声誉。Bioverativ对血友病基因疗法的投资凸显了慢病毒载体在体内基因治疗中的潜力。这一潜在价值超过1亿美
    美通社
    2018-02-15
  • Sumitomo Dainippon Pharma 宣布修订奥贝胆酸 (DSP-1747) 许可协议
    交易并购
    Sumitomo Dainippon Pharma与Intercept Pharmaceuticals就开发与商业化OCA(奥贝胆酸)在日本和韩国的独家权利达成协议,并修订了许可协议。根据新条款,Sumitomo Dainippon Pharma将保留在中国开发与商业化OCA的权利,并支付基于OCA在中国销售的收入提成。此举不影响其2018年3月31日止财年的合并财务结果。OCA是一种FXR激动剂,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)。Sumitomo Dainippon Pharma曾考虑在日本进行OCA的二期研究,但决定不再继续在日本开发OCA。PBC是一种主要影响50至60岁女性的自身免疫性慢性肝病,而NASH是一种无酒精或肝炎病毒感染的肝组织坏死/炎症/纤维化脂肪性肝炎,约25%的NASH患者可能发展为肝硬化。
  • 癌症治疗的可能新原则
    研发注册政策
    一项发表在《科学转化医学》上的研究显示,特定抑制含硒酶的小分子可能在抗癌方面具有效用。研究人员在卡罗琳医学院使用这些分子治疗小鼠癌症时,观察到快速杀瘤效果。研究人员希望这种新的癌症治疗原理最终能用于人类。研究发现,癌症细胞对氧化应激的敏感性比正常细胞更高,这可能为癌症治疗提供利用点。新分子在实验室条件下对60多种癌症细胞有效,而对正常细胞影响较小。研究人员在治疗小鼠的头颈癌和乳腺癌时也观察到快速杀瘤效果,且无明显副作用。目前,这些新分子尚未在人类身上进行测试,但已有证据表明,包括顺铂和美法兰在内的多种抗癌药物能抑制TrxR1。研究人员计划进一步开发新的TrxR1抑制剂,以提供一种新的癌症治疗方法。
    Karolinska Institutet News
    2018-02-15
  • Evotec 和 MaRS Innovation 宣布在 LAB150 Bridge 下获得第一个资助项目
    交易并购
    Evotec AG与MaRS Innovation宣布,在他们的LAB150合作框架下,已确定首个开发项目。该项目旨在开发针对kallikrein的化合物,作为治疗罕见但严重的炎症性皮肤病Netherton综合征以及更广泛的特应性皮炎的新型局部药物。该研究基于多伦多Sinai Health System的Mount Sinai医院Eleftherios P. Diamandis博士多年的研究,发现kallikrein过度活跃是皮肤炎症发展的关键。目前,皮肤炎症疾病患者约占总人口的2-5%,新生儿的20-30%,现有治疗手段有限。该项目团队已完成了药物筛选活动,并确定了几个很有前景的新型kallikrein抑制剂。Evotec和MaRS Innovation将利用其资本、药物发现基础设施和商业化专业知识,共同推进这一项目。LAB150旨在加速药物发现,将科学家、投资者和公司构建专业知识结合,快速将概念推向市场。
    Businesswire
    2018-02-15
  • 陶氏 BioMedica 将在韩国分销 Biohit GastroPanel
    交易并购
    2018年2月15日,Biohit Oyj与Dow BioMedica签署了在韩国分销Biohit GastroPanel的协议,合同为期四年,并包含续约选项。该产品注册计划于2018年第一季度开始。Dow BioMedica首席执行官Young Gill Shin表示,韩国幽门螺杆菌感染率高,导致萎缩性胃炎及相关风险,如胃癌。GastroPanel作为初步检查,有助于发现患者进行进一步检查,并因减少不必要的胃镜检查而更有效地利用有限的内镜资源。Biohit Oyj首席执行官Semi Korpela强调,GastroPanel作为诊断幽门螺杆菌感染和萎缩性胃炎的创新技术,具有高度准确性和成本效益,已在包括中国在内的多个国家证明其作为一线诊断测试的适宜性和有效性。Biohit Oyj是一家全球运营的芬兰生物技术公司,致力于“创新健康”,总部位于芬兰赫尔辛基,并在意大利和英国设有子公司。Dow Biomedica是韩国领先的诊断公司之一,专注于开发基于新型生物标志物和新技术的诊断市场。
    GlobeNewswire
    2018-02-15
  • Mallinckrodt 在 ExpressGraft™C9T1 皮肤组织 1 期研究中招募了首位患者
    研发注册政策
    Mallinckrodt公司宣布,其Phase 1研究已成功招募首位患者,评估ExpressGraft™ C9T1皮肤组织在治疗糖尿病足溃疡(DFU)患者中的安全性和耐受性。ExpressGraft-C9T1皮肤组织经过基因改造,表达较高水平的人源防御肽。该研究旨在为糖尿病患者提供更多治疗选择,并深入了解DFU相关并发症。Mallinckrodt致力于为有未满足医疗需求的病人提供治疗方案,基因改造增强抗菌作用可能对慢性、难以愈合的伤口患者有益。该研究将评估ExpressGraft-C9T1皮肤组织的安全性、耐受性以及治疗DFU的效果。
    PRNewswire
    2018-02-14
  • DARPA 授予 MBio Diagnostics 急性感染即时护理系统第二阶段合同
    交易并购
    MBio Diagnostics公司宣布与美国国防部高级研究计划局(DARPA)签订一项名为“感染期间宿主-病原体相互作用现场监测”的合同,旨在开发一种便携式、多联免疫分析系统,快速提供宿主反应生物标志物结果。这一合同基于之前成功的I期项目,并与MBio的NIH资助项目“现场诊断脓毒症预后工具”相辅相成,后者旨在开发一种预后工具以帮助区分脓毒症患者中死亡率最高的个体。这两个项目总价值达150万美元,均与辛辛那提儿童医院医学中心重症监护医学部主管Hector Wong博士合作。MBio首席执行官Chris Myatt表示,快速准确管理急性感染是医疗系统中的关键任务,MBio通过提供简单、现场检测设备中的多项高灵敏度定量结果,旨在几分钟内提供生物标志物面板结果,以改善重症患者的管理。MBio致力于成为医疗、兽医、环境、食品、农业和军事等所有市场细分领域临床和检测服务的主要平台。
    Businesswire
    2018-02-14
  • 美国国家癌症研究所授予 Tosk 200 万美元癌症药物开发补助金
    医药投融资
    Tosk公司获得国家癌症研究所(NCI)提供的200万美元两年期SIBR二期资助,用于支持其kRAS癌基因药物研发项目,该项目是NCI的高优先级任务。约40%的癌症患者携带致癌kRAS基因,导致EGFR抑制剂癌症疗法无效。Tosk正在研发针对此问题的药物,使这类癌症疗法对目前无法受益的患者有效,同时也能治疗kRAS阳性的癌症,如许多胰腺、结肠、肺癌等。Tosk首席执行官Brian Frenzel表示,研发目标是开发选择性阻断致癌kRAS活性的药物,公司利用基因改造果蝇的专有药物筛选技术。Tosk的kRAS项目部分资金来自NCI的一期SBIR研究资助,并与德克萨斯理工大学健康科学中心合作。Tosk科学家们致力于开发使用果蝇作为人类疾病模型的创新技术,其中开发kRAS药物是正在进行中的四个重要研究项目之一。其他项目专注于开发降低或消除现有一线癌症疗法不良副作用的低成本小分子药物。Tosk相信其药物候选者不仅能改善癌症患者的预后,还能降低整体护理成本,其中一种药物已在2017年开始在癌症患者中进行人体试验。
    Businesswire
    2018-02-14
  • 诺华结成联盟开发治疗感染性腹泻病的药物
    医药投融资
    诺华公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会资助,以进一步开发治疗隐孢子虫病的药物候选物KDU731。隐孢子虫病是儿童感染性腹泻的第二大原因。诺华与盖茨基金会合作,推进KDU731的研发,该药物是一种针对隐孢子虫脂质激酶PI(4)K的抑制剂,已在临床前模型中显示出对隐孢子虫感染的有效治疗。根据协议,盖茨基金会将提供650万美元支持诺华热带疾病研究所(NITD)开发该药物。诺华热带疾病研究所致力于发现和开发治疗疟疾、隐孢子虫病以及三种主要锥虫病的新药。
    GlobeNewswire
    2018-02-14
  • 百时美施贵宝和Nektar Therapeutics宣布为Nektar的CD122偏倚激动剂NKTR-214进行全球开发和商业化合作。
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb与Nektar Therapeutics达成全球战略开发与商业化合作,共同开发Nektar的领先免疫肿瘤项目NKTR-214。双方将联合开发NKTR-214与BMS的Opdivo和Opdivo plus Yervoy在超过20个肿瘤类型的20多种适应症中,以及与其他抗癌药物的结合。BMS将支付Nektar 18.5亿美元的首付款,包括10亿美元现金和约828万股Nektar股票。双方将共享NKTR-214的全球利润,Nektar获得65%,BMS获得35%。Nektar将记录NKTR-214的全球销售额,并保留与其它抗癌药物联合开发NKTR-214的能力。BMS在特定时间内获得20个肿瘤类型中9个肿瘤的20个适应症的独家权利。
  • Alkermes plc 报告截至 2017 年 12 月 31 日的年度财务业绩,并提供了 2018 年的财务预期
    医投速递
    Alkermes公司发布2017年财务报告,显示总收入增长21%至9.034亿美元,GAAP净亏损为1.579亿美元,非GAAP净收入为2780万美元。公司预计2018年总营收将在9.75亿美元至10.25亿美元之间,GAAP净亏损预计在2.5亿美元至2.8亿美元之间。公司重点发展产品包括VIVITROL和ARISTADA,并积极推动ALKS 5461等新药的研发和商业化。
    美通社
    2018-02-14
  • Feinstein Institute 研究人员获得 $3.6M 的赠款,用于研究罕见出血状况
    医药投融资
    Feinstein Institute研究员菲利普·马拉鲍德博士获得来自美国国防部(DOD)和卫生与公众服务部国家卫生研究院(NIH)的共计360万美元资助,用于研究罕见出血性疾病遗传性出血性毛细血管扩张症(HHT)。该研究旨在发现现有FDA批准的药物,这些药物可以重新用于治疗HHT。DOD的资助是该机构历史上为HHT研究提供的最大一笔资金,该项目由亚利桑那州凤凰城的Barrow神经学研究所的S.保罗·奥博士领导。马拉鲍德博士的研究旨在找到针对HHT分子缺陷的疗法,以预防或逆转异常血管的形成和出血。目前,除了尝试止血外,尚无针对HHT的治疗方法。马拉鲍德博士的研究团队将在多伦多大学进行临床试验,该校拥有北美最大的HHT护理中心。此外,NIH的研究将致力于更好地理解HHT的遗传原因,以识别新的治疗方法。
  • PharmaMar 向 Seattle Genetics 授权全合成海洋衍生有效载荷,用于药物偶联物
    交易并购
    PharmaMar与Seattle Genetics签订独家许可协议,授予后者全球范围内某些PharmaMar专有分子的独家权利,用于开发、生产和商业化抗体药物偶联物(ADCs)及其他药物偶联物。PharmaMar将获得500万美元的预付款,并在Seattle Genetics进行临床开发的情况下获得开发里程碑付款。此外,一旦产品获得监管批准并商业化,PharmaMar还有资格获得潜在批准和销售里程碑以及版税。PharmaMar的海洋有效载荷单位提供新型、结构多样化的分子,具有新颖的作用机制,为开发下一代ADCs提供了独特的机会。这些有效载荷具有高度活性,具有亚纳摩尔级别的细胞毒性活性。PharmaMar与Seattle Genetics的合作,旨在推动前沿癌症治疗的发展。
    美通社
    2018-02-14
  • SanBio 和帝人将终止关于 SB623 中风治疗的许可协议
    交易并购
    日本东京,2018年2月14日——SanBio公司(SanBio)和帝人集团(Teijin Limited)共同宣布,他们将终止2009年签署的关于在日本开发和销售SB623用于治疗中风的独家许可协议。SB623在日本的市场销售权将回归SanBio,该公司将继续开发SB623用于慢性中风治疗。Teijin目前无意出售其在SanBio的股票。根据原始协议,2012年Teijin开始与日本药品医疗器械机构(PMDA)协商监管策略,为SB623慢性中风治疗的临床试验做准备。SanBio支持Teijin在日本推进SB623临床试验的监管授权。在此过程中,2016年Teijin确认在日本使用SB623进行临床试验是可行的,基于此,Teijin和SanBio开始准备旨在获得早期批准的临床试验。然而,两家公司的开发政策最终出现分歧,因此经过谨慎考虑,他们决定自2018年2月14日起终止许可协议。SanBio是一家总部位于日本东京和加利福尼亚州山景城的再生医学公司,拥有处于研究、开发和临床试验各个阶段的各种基于细胞的产物。其专有的基于细胞的产物SB623目前在美国和加拿大与Sumitomo Dainippon Pharma
    Biospace
    2018-02-14
  • Pressure BioSciences, Inc. 和 ISS, Inc. 宣布达成为期两年的全球联合营销和分销协议
    交易并购
    Pressure BioSciences和ISS公司宣布了一项为期两年的全球联合营销和分销协议,旨在推广一种新型的高压光学分析系统。该系统结合了PBI的高压仪器和ISS的高压光学细胞,有望显著提升生物制药药物发现和开发效率。高压光学光谱技术因其能够即时、均匀地控制分子相互作用而受到关注,有助于科学家更好地理解生物分子的功能和相互作用。新系统将使科学家能够实时观察和测量压力对分子相互作用和蛋白质构象的影响,从而有助于开发更有效的诊断和药物。该系统将在2018年2月17日举行的生物物理学会会议上展示,预计将促进全球科学家对这一强大技术组合的需求。
    领英
    2018-02-14
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