洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Evoke 宣布与 Mallinckrodt 达成协议，修改 Milestone 付款
    交易并购
    Evoke 宣布与 Mallinckrodt 达成协议，修改 Milestone 付款
    Evoke Pharma与Mallinckrodt公司修订了关于Gimoti（一种治疗糖尿病女性胃轻瘫症状的鼻喷型甲氧氯普胺）的协议，将FDA接受Gimoti新药申请（NDA）和最终产品市场批准的两个里程碑付款推迟至FDA批准NDA一年后一次性支付。此举为Evoke提供了更多可用资金，并改善了现金储备，使其现金流延长至次年1月，同时公司继续致力于Gimoti的NDA提交和商业准备。Gimoti是一种新颖的药物配方，旨在通过鼻部给药提供全身性甲氧氯普胺治疗。
    MarketScreener
    2018-03-26
    Mallinckrodt Inc
  • Catalyst Biosciences 获得 150 万美元的神经元烟碱受体 （NNR） 资产里程碑付款
    交易并购
    Catalyst Biosciences 获得 150 万美元的神经元烟碱受体 （NNR） 资产里程碑付款
    Catalyst Biosciences公司宣布，由于TC-6499神经性尼古丁受体资产的两个触发事件完成，公司已获得150万美元的里程碑付款。这笔款项包括在TC-6499临床试验中首次给药后的50万美元和进行2期临床试验中首次给药后的100万美元。TC-6499是2016年10月出售的资产，Catalyst可能因此获得高达3550万美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及分层单位数净销售额提成和双位数百分比许可费。Catalyst致力于开发针对血液疾病的新药，尽管TC-6499的开发并非其核心任务，但可能为公司提供额外非稀释性融资，以投资于其非临床管线项目。
    GlobeNewswire
    2018-03-26
    血液疾病 Gyre Therapeutics Inc
  • IVIEW Therapeutics 获得 NIH 国家过敏和传染病研究所 （NIAID） 的 SBIR 创新资助
    医药投融资
    IVIEW Therapeutics 获得 NIH 国家过敏和传染病研究所 （NIAID） 的 SBIR 创新资助
    IVIEW Therapeutics Inc.宣布获得来自美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏与传染病研究所（NIAID）的小型企业创新研究（SBIR）奖，用于其名为“碘伏/布地奈德原位凝胶作为慢性鼻炎持续鼻给药治疗”的项目。该项目旨在开发一种长效原位凝胶鼻喷雾剂，含有碘伏和布地奈德，用于治疗慢性鼻炎。该项目如成功，将有望对慢性鼻炎患者的治疗产生重大影响。IVIEW公司总裁兼董事李博亮博士表示，公司计划迅速推进临床前研究，并使用创新的长效释放配方进行概念验证性人体试验，以实现减少鼻腔刺激并达到长效治疗效果。
    2018-03-26
    National Institute o iVIEW Therapeutics I National Institutes
  • BioStem Technologies， Inc. 宣布与 CCM Pharma Solutions 签署意向书，通过 505（b）（2） 加速 FDA 批准程序共同开发多种固体到液体制剂
    医投速递
    BioStem Technologies， Inc. 宣布与 CCM Pharma Solutions 签署意向书，通过 505（b）（2） 加速 FDA 批准程序共同开发多种固体到液体制剂
    BioStem Technologies与CCM Pharma Solutions签署了合作意向书，共同开发心血管、代谢疾病和中枢神经系统疾病的药物，其中部分药物年销售额超过10亿美元。BioStem的制药部门计划将这四款产品纳入其产品线，预计每款产品在独家市场销售期间的总年收入可达3000万至3500万美元。通过505(b)(2)加速FDA审批流程，BioStem和CCM将共同开发这些药物，并有望在FDA批准后获得较ANDA路线更长的独家期，以增加商业机会。CCM Pharma Solutions专注于大型和增长市场中的处方药，包括肥胖和生活方式引起的疾病，其价值主张在于505(b)(2)药物的重塑和新化学实体的开发。BioStem Technologies致力于发现、开发和生产最有效的制药和再生医学产品，通过其多元化的团队推动创新产品，改善患者的生活质量并创造股东价值。
    GlobeNewswire
    2018-03-26
    肥胖 中枢神经系统疾病
  • Shire与NanoMedSyn达成潜在溶酶体贮积症治疗研究协议
    交易并购
    Shire与NanoMedSyn达成潜在溶酶体贮积症治疗研究协议
    Shire公司与NanoMedSyn公司达成一项临床前研究合作协议，旨在评估NanoMedSyn专有的AMFA技术治疗溶酶体储存病的潜力。该研究将加强Shire在罕见病创新领域的领导地位。合作将涉及对AMFA与重组酶结合物的临床前评估，Shire将为NanoMedSyn提供资金支持。NanoMedSyn的AMFA技术针对M6P受体，在临床前模型中显示出增强酶替代疗法的效果。Shire致力于帮助患有遗传疾病的患者，其遗传疾病部门在开发溶酶体储存病疗法方面拥有丰富经验。
    武田制药
    2018-03-26
    Shire Ltd
  • THIO 在 BRAF 突变小鼠黑色素瘤模型中的新临床前数据
    研发注册政策
    THIO 在 BRAF 突变小鼠黑色素瘤模型中的新临床前数据
    一项在Wistar研究所与德克萨斯大学西南医学中心合作开展的研究表明，针对异常活跃的端粒酶治疗对疗法难治性黑色素瘤具有疗效。研究发表在《临床癌症研究》期刊上。研究人员使用一种名为THIO的端粒酶底物，成功诱导了携带BRAF基因突变的黑色素瘤细胞死亡，并在多个BRAF突变小鼠黑色素瘤模型中抑制了肿瘤生长。此外，该治疗对治疗难治性黑色素瘤细胞也有抑制作用。研究结果表明，THIO有望在未来临床试验中作为一线和二线治疗或与其他药物联合使用，以克服内在耐药性。该研究得到了NIH、国防部、Miriam和Sheldon G. Adelson医学研究基金会以及黑色素瘤研究基金会的资助。THIO是一种针对端粒DNA并导致肿瘤细胞选择性死亡的新型端粒酶抑制剂。Barricade Therapeutics公司正在开发THIO用于多种肿瘤治疗，并已从德克萨斯大学西南医学中心获得全球独家许可。
    Businesswire
    2018-03-24
    BRAF 黑色素瘤 Telomerase
  • TiGenix 和武田宣布 Alofisel （darvadstrocel） 在欧洲获准用于治疗克罗恩病的复杂肛周瘘管
    研发注册政策
    TiGenix 和武田宣布 Alofisel （darvadstrocel） 在欧洲获准用于治疗克罗恩病的复杂肛周瘘管
    TiGenix和Takeda宣布，欧洲委员会批准了Alofisel（darvadstrocel，原名Cx601）用于治疗成人克罗恩病患者复杂肛周瘘管，当瘘管对至少一种传统或生物疗法反应不足时。这是首个在欧洲获得中央市场授权（MA）批准的同种异体干细胞疗法。该批准基于TiGenix的III期ADMIRE-CD试验结果，显示Alofisel在24周的主要疗效终点上比对照组具有统计学意义的优越性，以及进一步随访数据表明Alofisel在52周内维持了对治疗抵抗的复杂肛周瘘管的长期缓解。Alofisel已被许可给Takeda在美国以外进行独家开发和商业化。欧洲委员会的MA批准是Takeda1月5日宣布的收购要约的完成条件之一。
    MarketScreener
    2018-03-23
    Takeda GmbH
  • Exelixis 的合作伙伴益普生宣布 CHMP 对 CABOMETYX（卡博替尼）用于既往未治疗的中度或低危晚期肾细胞癌的积极意见
    研发注册政策
    Exelixis 的合作伙伴益普生宣布 CHMP 对 CABOMETYX（卡博替尼）用于既往未治疗的中度或低危晚期肾细胞癌的积极意见
    Exelixis公司宣布，其合作伙伴Ipsen已从欧洲药品管理局的科学委员会CHMP获得积极意见，批准CABOMETYX（卡博替尼）20mg、40mg和60mg用于治疗成人初治的间质性或低风险晚期肾细胞癌。这一积极意见将提交欧洲委员会审批。CABOMETYX在2016年9月已获得欧盟批准，用于治疗接受过血管内皮生长因子（VEGF）靶向治疗的晚期肾细胞癌患者。CHMP的推荐基于CABOSUN试验的结果，该试验显示与舒尼替尼相比，CABOMETYX在未经治疗的晚期肾细胞癌患者中显著改善了无进展生存期。Exelixis将因此获得5000万美元的里程碑付款。
    Businesswire
    2018-03-23
    VEGF 舒尼替尼 Ipsen SA Exelixis Inc
  • 关于基于恶唑烷酮的合成抗菌剂“Sibectro”
    研发注册政策
    关于基于恶唑烷酮的合成抗菌剂“Sibectro”
    MSD株式会社宣布，其将成为新批准的合成抗菌剂“シベクトロ錠200mg”和“シベクトロ点滴静注用200mg”的销售方，并负责信息提供活动。该药物针对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染，适用于深部皮肤感染、慢性脓皮病、创伤、烧伤及手术伤口等二次感染，以及溃疡和坏疽的二次感染。MRSA是一种对多种抗生素产生耐药性的细菌，是医院感染的主要原因之一。MSD将致力于满足患者和医疗人员的需求，提供新的治疗选择。
    2018-03-23
    溃疡
  • Quorum Technologies Inc. 收购 Volocity® Multi-Dimensional Imaging Platform
    交易并购
    Quorum Technologies Inc. 收购 Volocity® Multi-Dimensional Imaging Platform
    加拿大科学集成和开发者Quorum Technologies Inc.宣布收购了PerkinElmer Health Sciences, Inc.的Volocity软件应用，该软件在图像采集和分析领域享有盛誉，被视为行业标准。Volocity软件以其强大的多功能性和兼容性，为Quorum的产品组合增添了重要力量。Quorum自2001年起就开始分销Volocity软件，对平台有深入的了解，并能够为用户提供支持。Quorum致力于将创新技术应用于临床前研究、药物开发和个性化医疗，拥有超过30年的显微镜组件集成经验，并在加拿大拥有60多套旋转盘共聚焦系统。
    美通社
    2018-03-23
    Quorum Technologies PerkinElmer Health S
  • CSL Behring 宣布 CSL112 3 期临床试验的首例患者入组，以评估心脏病发作幸存者早期复发性心血管事件的减少情况
    研发注册政策
    CSL Behring 宣布 CSL112 3 期临床试验的首例患者入组，以评估心脏病发作幸存者早期复发性心血管事件的减少情况
    CSL Behring宣布启动AEGIS-II临床试验，并已开始招募首位患者。该试验旨在评估CSL112在急性心肌梗死（MI）幸存者中减少早期复发心血管事件的有效性和安全性。CSL112是一种新型载脂蛋白A-I输注疗法，可显著提高动脉中胆固醇的清除能力。AEGIS-II试验将招募来自全球约1,000个医疗中心的17,000多名患者。心血管疾病是全球死亡的主要原因，美国每年约有80万例急性MI发生。MI幸存者有很高的风险发生早期复发心血管事件。该研究由哈佛医学院教授C. Michael Gibson领导，CSL112有望帮助保护患者，尤其是在他们最脆弱的时候。
    美通社
    2018-03-23
    心血管疾病 心脏病 急性心肌梗死 CSL Behring LLC
  • CBT Pharmaceuticals 通过 CrownBio CTLA-4 抗体许可协议扩大肿瘤免疫管线
    交易并购
    CBT Pharmaceuticals 通过 CrownBio CTLA-4 抗体许可协议扩大肿瘤免疫管线
    Crown Bioscience与CBT Pharmaceuticals达成一项战略许可协议，CBT获得一种针对CTLA-4分子的新型重组人源单克隆抗体的全球开发和商业化权利。该抗体通过与CTLA-4结合，阻止其与CD80/CD86的结合，从而激活细胞毒性T细胞。该协议使CBT获得了第三个检查点抑制剂，以补充其现有的PD-1和PD-L1抑制剂免疫肿瘤管线。CrownBio将获得超过4700万美元的潜在未来开发、监管和销售里程碑付款以及净销售额的版税。CBT计划在2018年底前启动三项单药和两项联合临床试验。
    MarketScreener
    2018-03-22
    PD-1 PD-L1 CTLA4 CD86 CD80
  • Kanabo Research 与 Jupiter Research 合作
    交易并购
    Kanabo Research 与 Jupiter Research 合作
    Kanabo Research与Jupiter Research达成战略合作，双方共同研发新一代智能雾化器，并推出VapePod雾化器。Kanabo获得VapePod在以色列、欧洲、南非、澳大利亚和新西兰的独家分销权。Jupiter Research的CCELL陶瓷核心技术为VapePod提供了卓越的雾化性能，VapePod雾化器已获得以色列卫生部的医疗设备批准，成为全球首个获得此类批准的雾化器。
    美通社
    2018-03-22
    Jupiter Research Kanabo Research Ltd
  • Kalytera 宣布根据与 Salzman Group 的服务协议进行下一次股票发行
    交易并购
    Kalytera 宣布根据与 Salzman Group 的服务协议进行下一次股票发行
    Kalytera Therapeutics公司宣布，为支付与The Salzman Group签订的服务协议下的最新发票，将发行444,943股普通股。The Salzman Group提供的服务包括临床研究管理，涉及评估大麻二酚在预防移植物抗宿主病中的应用。发票金额为112,798美元，基于2018年3月21日加拿大银行的日平均汇率折合为146,163.65加元。发行的普通股基于每股0.3285加元的假定发行价，即3月21日TSXV收盘价的90%。预计这些普通股将于3月27日左右发放给The Salzman Group。Kalytera Therapeutics致力于开发新一代大麻素疗法，专注于解决移植物抗宿主病等未满足的医疗需求，并计划开发新型大麻二酚（CBD）疗法，以克服天然CBD的局限性。
    GlobeNewswire
    2018-03-22
    移植物抗宿主病 大麻二酚
  • Michael J. Fox 基金会资助三个研究团队，寻找支撑帕金森病发作和进展的环境、遗传学和衰老的共同生物途径
    医药投融资
    Michael J. Fox 基金会资助三个研究团队，寻找支撑帕金森病发作和进展的环境、遗传学和衰老的共同生物途径
    迈克尔·J·福克斯基金会资助了三支研究团队，旨在寻找环境、遗传和衰老在帕金森病发病和进展中的共同生物学途径。该PATH to PD项目是一个多团队、多百万美元的雄心勃勃的倡议，旨在识别可能导致帕金森病的分子/细胞事件，无论这些事件是否与环境暴露、遗传因素和衰老有关。每个资助的研究团队将获得200万美元，为期两年，以全面研究遗传、环境和衰老，这些因素是帕金森病最重要的已知贡献者。研究团队将寻找一个共同的框架，将可能导致帕金森病的风险和因果因素通过这些机制联系起来——独立地或相互结合。这些研究旨在更好地理解帕金森病的发病机制，为治疗策略提供更有效的干预点。
    美通社
    2018-03-22
    帕金森病
  • Medizone International 和 Innovasource 签署独家 AsepticSure® 产品评估协议
    交易并购
    Medizone International 和 Innovasource 签署独家 AsepticSure® 产品评估协议
    Medizone International与Innovasource达成独家AsepticSure产品评估协议，Innovasource将评估AsepticSure系统在多种设施和环境中与现有清洁实践的效用对比。该协议基于双方2017年签订的销售代表协议和供应许可协议，旨在推广AsepticSure系统。Medizone CEO David A. Dodd表示，Innovasource是公司优秀的战略合作伙伴，通过向现有客户展示AsepticSure系统，将有助于其在各市场推广。Innovasource CEO Glenn Cueman表示，期待将AsepticSure技术介绍给更多客户，以提供更先进的消毒和清洁技术。
    美通社
    2018-03-22
    Innovasource LLC Medizone Internation
  • 签署 Chiome Bioscience 开发的抗信号素 3A 抗体的合作开发许可和独家选择权协议
    交易并购
    签署 Chiome Bioscience 开发的抗信号素 3A 抗体的合作开发许可和独家选择权协议
    Chiome Bioscience与加拿大SemaThera公司签署了一项关于开发治疗和诊断糖尿病黄斑水肿（DME）及其他糖尿病并发症（包括非眼科疾病）的协议。该协议授予SemaThera独家评估Chiome研发的人源化抗Semaphorin 3A抗体（以下简称“抗体”）的权利，并拥有获得全球独家许可使用、开发和商业化该抗体的选择权。抗体最初由Chiome的ADLib系统发现，并与横滨市大学的Yoshio Goshima教授合作。双方同意根据协议进行前期支付、监管里程碑和销售相关的版税。Chiome专注于抗体药物研发，拥有ADLib系统等专利技术，而SemaThera专注于开发针对多种视网膜疾病的创新疗法。
    Minkabu
    2018-03-22
    糖尿病黄斑水肿 糖尿病并发症
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多