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  • ReForm Biologics 和 KBI Biopharma 宣布建立战略合作伙伴关系，以改进生物制药配方和开发
    交易并购
    ReForm Biologics 和 KBI Biopharma 宣布建立战略合作伙伴关系，以改进生物制药配方和开发
    KBI Biopharma与ReForm Biologics宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发改进的生物制药配方。KBI对ReForm Biologics进行股权投资，以利用其创新配方技术，提升客户产品生命周期、改善患者用药剂量和提升制造效率。ReForm Biologics的专有技术可降低生物制剂的粘度，增强稳定性，从而实现皮下注射或设备辅助给药，帮助生物制药公司扩大市场份额。KBI将提供服务以进一步发展和验证ReForm的生物制剂配方平台，同时获得其专有技术。此次合作将结合ReForm的创新配方平台与KBI的深厚行业经验和全球客户群，共同推动生物制药配方技术的进步，为患者带来更多益处。
    Businesswire
    2018-04-04
    Comera Life Sciences KBI Biopharma Inc
  • Hemispherx 将 Ampligen 早期访问计划扩展到加拿大，以治疗 ME/CFS 患者
    医投速递
    Hemispherx 将 Ampligen 早期访问计划扩展到加拿大，以治疗 ME/CFS 患者
    Hemispherx Biopharma与荷兰的myTomorrows公司达成协议，将共同管理加拿大针对肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合症（ME/CFS）患者的特殊通道计划（SAP）。myTomorrows将成为Hemispherx在欧洲和土耳其早期通道计划的独家服务提供商，并将在加拿大进行特殊通道活动，包括Ampligen药物的治疗供应，该药物在加拿大尚未获得批准，但在阿根廷已被批准用于治疗严重的ME/CFS。Hemispherx正在与美国FDA提交新药申请，并计划进行确认性3期临床试验。预计首批Ampligen的商业规模批次将在5月上市，包含约8300支安瓿瓶，这是未来18个月内计划生产的多个批次中的第一个。Millions Missing Canada非营利组织将支持加拿大SAP，该组织致力于提高ME/CFS在加拿大的研究资金和治疗可及性，并与Hemispherx合作，为Ampligen在加拿大的政府批准建立途径。
    GlobeNewswire
    2018-04-04
    AIM ImmunoTech Inc
  • PTC Therapeutics 和 CHDI 基金会宣布合作开发亨廷顿病的小分子疗法
    交易并购
    PTC Therapeutics 和 CHDI 基金会宣布合作开发亨廷顿病的小分子疗法
    PTC Therapeutics和CHDI Foundation宣布合作推进PTC的亨廷顿病项目，该项目优化小分子化合物，通过PTC的剪接技术平台识别，以降低亨廷顿蛋白的产生。这些化合物在动物模型中已显示出口服生物利用度高、能穿透血脑屏障并有效降低亨廷顿蛋白含量。PTC首席执行官Stuart W. Peltz表示，与CHDI合作推进亨廷顿病小分子项目符合公司专注于治疗迫切需要治疗选择的疾病的使命。CHDI管理总裁Robi Blumenstein表示，很高兴与PTC更直接地合作，PTC的剪接技术平台在亨廷顿病中的应用取得了有希望的结果。该合作旨在加速亨廷顿病治疗药物的研发进程。
    美通社
    2018-04-04
    HTT PTC Therapeutics Inc PTC Inc
  • CanniMed 与 Pharmasave 签署意向书
    交易并购
    CanniMed 与 Pharmasave 签署意向书
    Aurora Cannabis Inc.与CanniMed Therapeutics Inc.宣布，CanniMed将作为Pharmasave的优先供应商，为加拿大超过650家独立社区药店提供医疗大麻。Pharmasave是加拿大领先的独立社区药店之一。在法规允许的情况下，CanniMed和Aurora将通过Pharmasave的药剂师在加拿大供应和分销高质量的医疗大麻。Pharmasave已认识到药剂师需要准备好在医疗大麻领域扮演药物专家的角色，并为此已对药剂师进行了一年的教育。CanniMed和Aurora将继续为药剂师提供医疗大麻相关教育。Aurora CEO表示，Pharmasave的加入表明了对他们提供医疗大麻产品和教育的信任，这些供应协议将使他们能够深入到可能庞大的医疗大麻市场。Aurora和CanniMed还拥有多个生产和分销设施，以及在全球市场的业务。
    Newswire.ca
    2018-04-04
    Aurora Cannabis Inc CanniMed Therapeutic
  • BASi 和 Phlebotics 结成战略联盟;继续致力于自动化血液采样
    交易并购
    BASi 和 Phlebotics 结成战略联盟;继续致力于自动化血液采样
    Bioanalytical Systems, Inc.（BASi）宣布与Phlebotics, Inc.达成技术联盟，旨在扩展其产品和服务，提高数据质量并加速新药上市。该联盟聚焦于自动化血液采样技术，BASi的Culex自动化血液采样系统在药物研究中发挥了重要作用。Phlebotics将继续推进其产品在临床应用的开发。BASi和Phlebotics此前已有合作项目，此次新联盟将支持Phlebotics在产品研发的科研和测试阶段。双方均看好自动化技术在临床应用的前景，并期待通过合作加速产品推向市场。对于BASi，此次联盟有助于扩展其临床前产品和服务，而对于Phlebotics，则有助于利用初期临床试验的知识来优化产品，以适应未来的医院工作流程。
    Newswire
    2018-04-04
    Inotiv Inc Phlebotics Inc
  • Arsanis 获得临床前大肠杆菌单克隆抗体的许可
    交易并购
    Arsanis 获得临床前大肠杆菌单克隆抗体的许可
    Arsanis公司与BB100公司达成协议，授予BB100独家全球预临床开发许可和临床开发及商业化选择权，针对E. coli的mAbs。此举使Arsanis能够专注于ASN100的Phase 2临床试验，同时为新型多模式mAbs的发展提供潜力。ASN200项目中的ASN-4抗体对多重耐药的E. coli具有多种作用机制，具有杀菌和抗炎效果，并可能减少抗生素的使用。BB100由在抗感染药物开发领域具有全球声誉的领导团队领导，曾参与多个抗感染药物的开发和批准。Arsanis是一家专注于严重感染疾病单克隆抗体免疫疗法的临床阶段生物制药公司，其领先的临床项目ASN100正在评估中。
    Businesswire
    2018-04-04
    BB100 LLC
  • 勃林格殷格翰和 OSE Immunotherapeutics 宣布建立全球免疫肿瘤学合作伙伴关系，开发用于治疗晚期实体瘤的开创性检查点抑制剂
    交易并购
    勃林格殷格翰和 OSE Immunotherapeutics 宣布建立全球免疫肿瘤学合作伙伴关系，开发用于治疗晚期实体瘤的开创性检查点抑制剂
    Boehringer Ingelheim与OSE Immunotherapeutics达成全球许可和合作开发协议，共同推进OSE-172这一新型免疫检查点抑制剂抗体药物的研发，该药物针对髓系细胞。若达成所有里程碑，OSE Immunotherapeutics将获得超过11亿欧元的收益。OSE-172是一种抗SIRP-alpha单克隆抗体，目前处于后期临床前开发阶段，具有治疗多种癌症的潜力。该合作加强了Boehringer Ingelheim在癌症免疫学和免疫调节策略的核心支柱，专注于开发新型抗癌方法。双方将共同推进OSE-172的1期临床试验，并致力于将这一新型治疗方案商业化。
    World Pharma News
    2018-04-04
    恶性肿瘤 晚期实体瘤 Boehringer Ingelheim Fremont Inc Boehringer Ingelheim Corp OSE Immunotherapeutics SA
  • IONTAS 和 IGEM Therapeutics 合作确定用于癌症靶点的新型 IgE 抗体
    交易并购
    IONTAS 和 IGEM Therapeutics 合作确定用于癌症靶点的新型 IgE 抗体
    IONTAS Limited与IGEM Therapeutics宣布合作，共同开发针对癌症的新型免疫球蛋白E（IgE）抗体。此项目将丰富IGEM的药物管线，并基于正在进行的1/2a期临床试验的IGEM-F抗体，该抗体针对卵巢癌和其他癌症。IONTAS将利用其专有的抗体发现技术，帮助IGEM识别针对两个肿瘤相关靶点的创新IgE抗体。IgE抗体在渗透肿瘤组织、增强效应功能和提高细胞毒性及吞噬作用方面优于IgG抗体。IONTAS将运用其专有的抗体发现库和技术，筛选出针对两个肿瘤相关靶点的特定、高亲和力抗体。双方将共同推进这些候选抗体进入治疗开发阶段。IONTAS首席执行官John McCafferty表示，此次合作将利用IONTAS的抗体发现能力，并认可IgE疗法作为新型癌症治疗的重要补充。IGEM首席执行官Tim Wilson强调，IONTAS因其丰富的抗体发现经验而被选为合作伙伴，结合IGEM的IgE平台和IONTAS的发现能力，将迅速扩大抗体组合，并助力新药研发。
    Businesswire
    2018-04-04
    恶性肿瘤 IgE 卵巢癌
  • DNA Script 从欧盟委员会和 Bpifrance 获得 $5.5M 创新赠款 — 迄今为止的总融资为 $24M
    医药投融资
    DNA Script 从欧盟委员会和 Bpifrance 获得 $5.5M 创新赠款 — 迄今为止的总融资为 $24M
    DNA Script公司获得欧洲创新委员会和法国政府共计550万美元的非稀释性融资，以加速其创新的酶促DNA合成技术的商业化进程。这项技术采用高效酶进行DNA和RNA合成，模仿自然生产遗传代码，提高性能并减少对有害化学品的依赖。该资金将助力DNA Script成为全球合成DNA制造领域的领导者，推动基因组学领域的发展。DNA Script是首批获得欧洲创新委员会为中小企业提供的奖项之一，该奖项旨在支持有抱负的创新者、企业家、小型公司和科学家。
    Businesswire
    2018-04-04
    DNA Script SAS European Commission
  • 礼来和 Sigilon Therapeutics 宣布达成战略合作，开发用于治疗 1 型糖尿病的包埋细胞疗法
    交易并购
    礼来和 Sigilon Therapeutics 宣布达成战略合作，开发用于治疗 1 型糖尿病的包埋细胞疗法
    艾利·利利公司和Sigilon Therapeutics宣布全球合作，共同开发用于治疗1型糖尿病的封装细胞疗法。Sigilon Therapeutics专注于利用其Afibromer™技术平台发现和开发“活体疗法”，而利利公司是全球生物制药公司，在糖尿病护理领域处于领先地位。该合作旨在利用Sigilon的封装技术，将诱导多能干细胞转化为胰岛素分泌的胰腺β细胞，以恢复胰岛素生产并避免免疫反应。根据协议，利利公司将获得Sigilon的Afibromer技术全球独家许可，并支付6300万美元的预付款和未公开的股权投资。Sigilon有资格获得高达4.1亿美元的里程碑收入和未来产品销售的分成。
    美通社
    2018-04-04
    糖尿病 Eli Lilly & Co 1 型糖尿病 Sigilon Therapeutics Inc
  • ImmunoRestoration， Inc. 选择顶级研究进行审前服务
    交易并购
    ImmunoRestoration， Inc. 选择顶级研究进行审前服务
    ImmunoRestoration公司宣布选择Premier Research提供临床试验前的服务，以协助公司在与患者群体、FDA和潜在研究者合作设计可能涉及数百名患者的临床试验。公司创始人兼CEO Michael Strand表示，Premier Research从众多竞争者中脱颖而出，其响应速度和对公司需求的关注使其脱颖而出。ImmunoRestoration开发的疫苗已在超过100名女性中应用，并取得鼓舞人心的结果。公司近期从宾夕法尼亚大学获得疫苗的全球独家商业化许可，并计划进行多中心、多年度的试验，这是其平台发展的重要一步。免疫疗法近年来受到广泛关注，数千项临床试验正在评估各种方法。最近，治疗性癌症疫苗因诺华药物的批准而受到更多关注，这一批准被视为患者急需新治疗手段的重要里程碑。
    Businesswire
    2018-04-04
    恶性肿瘤
  • Sangamo 宣布在《分子治疗》杂志上发表 MPS II 体内基因组编辑计划的临床前研究数据
    研发注册政策
    Sangamo 宣布在《分子治疗》杂志上发表 MPS II 体内基因组编辑计划的临床前研究数据
    Sangamo Therapeutics公司宣布，其针对MPS II（粘多糖病II型）的体内基因组编辑项目在《分子治疗》杂志上发表了一项临床前小鼠研究数据。该研究显示，通过锌指核酸酶（ZFN）介导的基因组编辑，在MPS II小鼠模型中肝脏细胞的基因编辑导致了治疗水平的iduronate 2-sulfatase（IDS）酶的表达，并预防了代谢和神经疾病症状。这项研究为SB-913的开发提供了概念验证，SB-913是Sangamo正在评估的体内基因组编辑产品候选者，目前正在进行CHAMPIONS研究，这是一项1/2期临床试验，旨在评估SB-913在最多九名成人男性轻度MPS II患者中的安全性和有效性。SB-913利用Sangamo的ZFN基因组编辑技术，通过AAV6载体静脉输注，旨在提供稳定、连续的IDS酶生产。
    美通社
    2018-04-04
    粘多糖病 II 型 Sangamo Therapeutics Inc
  • Helsinn Group 和 Glenmark Pharmaceuticals 达成独家许可协议，在印度和尼泊尔推出 AKYNZEO®
    交易并购
    Helsinn Group 和 Glenmark Pharmaceuticals 达成独家许可协议，在印度和尼泊尔推出 AKYNZEO®
    Helsinn集团与Glenmark制药公司达成独家许可协议，将AKYNZEO引入印度和尼泊尔市场，用于预防化疗引起的恶心和呕吐。AKYNZEO是一种口服固定组合药物，含有300mg的奈普替汀和0.5mg的帕洛诺司琼，具有高完全反应率，被MASCC/ESMO、ASCO和NCCN抗呕吐指南推荐。Glenmark获得印度CDSCO的市场批准，负责在印度和尼泊尔进行独家营销。Helsinn与Glenmark的合作将有助于更多患者受益于AKYNZEO，改善癌症治疗副作用。
    GlobeNewswire
    2018-04-04
    帕洛诺司琼 Glenmark Pharmaceuticals SA
  • NCCN 通过向五名年轻研究人员提供资助来帮助加强癌症研究管道
    医药投融资
    NCCN 通过向五名年轻研究人员提供资助来帮助加强癌症研究管道
    NCCN基金会宣布了今年青年研究员奖的五位获奖者，他们来自NCCN成员机构，将获得最高15万美元的两年期资助。这些获奖者将在NCCN第25届年度会议上展示他们的研究成果。过去获奖的研究人员已经对癌症治疗领域做出了重大贡献，NCCN基金会通过支持年轻研究员，确保研究渠道为未来的突破做好准备，以实现更多治愈、更好的预防和改善癌症患者的护理。
    美通社
    2018-04-04
    恶性肿瘤
  • GB Sciences 完成独家许可、基于大麻素的定时释放神经性疼痛配方的纳米技术转让
    交易并购
    GB Sciences 完成独家许可、基于大麻素的定时释放神经性疼痛配方的纳米技术转让
    GB Sciences成功完成了从塞维利亚大学转让纳米技术制造含有基于大麻素的缓释纳米颗粒的技术，这些颗粒用于治疗神经性疼痛。公司获得了独家全球许可，并计划在美国继续开发这一专利技术。该纳米颗粒在啮齿动物中表现出单次口服剂量后11天的持续缓解神经性疼痛效果。GB Sciences的首席科学官Andrea Small-Howard表示，这一产品可能对遭受神经性疼痛的患者来说是一个重大突破，并期待在美国开始生产这些授权的纳米颗粒。此外，GB Sciences与塞维利亚大学的研究团队有持续的合作关系，并正在开发类似的时间释放版本，用于治疗慢性疼痛。GB Sciences是一家多元化的大麻公司，专注于标准化种植和生产方法，以及生物制药研究和开发。
    美通社
    2018-04-04
    神经性疼痛
  • 拓臻生物收购礼来公司三种NASH资产的全球独家开发和商业化权
    交易并购
    拓臻生物收购礼来公司三种NASH资产的全球独家开发和商业化权
    Terns Pharmaceuticals与Eli Lilly达成全球独家许可协议，共同开发、生产和商业化三种针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的小分子治疗候选药物。这三种药物包括处于临床阶段的FXR激动剂TERN-101、即将提交IND的SSAO抑制剂TERN-201，以及一种针对已验证的NASH靶点的临床前候选药物。Terns计划首先在中国寻求监管批准，并探索在更多全球市场的临床开发。该协议符合Terns将创新疗法带给全球未满足需求患者的战略，并有助于开发针对NASH和癌症的产品管线。
    Businesswire
    2018-04-04
    Eli Lilly & Co 非酒精性脂肪性肝炎 FXR Terns Pharmaceuticals Inc AOC3
  • 第一三共和 DarwinHealth 达成新型癌症靶点计划的独家研究合作
    交易并购
    第一三共和 DarwinHealth 达成新型癌症靶点计划的独家研究合作
    Daiichi Sankyo公司与DarwinHealth达成独家研究合作协议，旨在利用DarwinHealth的专有新型癌症靶点数据库，为癌症药物开发识别潜在的新靶点。该数据库包含与肿瘤依赖性和维持相关的关键机制信息，涵盖35种以上肿瘤和90种肿瘤亚型。DarwinHealth将获得前期付款，并在特定事件发生时可能获得开发及商业化里程碑付款。Daiichi Sankyo将获得对DarwinHealth新型癌症靶点数据库的独家访问权，并有权延长访问时间。双方将结合分子和计算技术，加速精准医疗癌症化合物的发现。
    美通社
    2018-04-04
    恶性肿瘤
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