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  • 百时美施贵宝宣布与 Janssen 开展全球合作,共同开发和商业化下一代心血管疗法
    交易并购
    Bristol-Myers Squibb公司与Janssen Pharmaceuticals就Factor XIa抑制剂项目达成全球合作,共同开发BMS-986177,一种用于预防和治疗血栓性疾病的研究性抗凝药物。双方计划在2018年下半年将BMS-986177推进至2期临床试验,用于研究二级卒中预防。该抑制剂旨在降低血栓性疾病患者血管事件风险,同时不增加出血风险。合作将利用双方在心血管治疗开发方面的资源和专业知识,建立涵盖多个适应症的开发项目。Janssen将向Bristol-Myers Squibb支付预付款以及潜在的开发和监管里程碑付款。两家公司将共同承担开发成本和共享商业利润及损失。
  • 勃林格殷格翰和礼来宣布与牛津大学开展学术合作,研究恩格列净对慢性肾病患者的影响
    交易并购
    牛津大学将评估恩格列净对慢性肾病患者的肾脏和心脏疾病的影响。Boehringer Ingelheim和Eli Lilly与牛津大学合作开展EMPA-KIDNEY研究,旨在探究恩格列净对慢性肾病进展和心血管死亡发生率的影响。该研究由牛津大学医学研究委员会人口健康研究单位独立进行、分析和报告,Boehringer Ingelheim和Eli Lilly将提供研究资金。研究基于EMPA-REG OUTCOME试验的初步数据,旨在进一步了解恩格列净对肾脏疾病的影响。研究将包括约5000名慢性肾病患者的数据,主要评估恩格列净对肾脏疾病进展或心血管死亡的影响。
  • 勃林格殷格翰和礼来宣布与牛津大学开展学术合作,以研究 Jardiance® 对成人慢性肾病的影响
    交易并购
    Boehringer Ingelheim和Eli Lilly与牛津大学合作,开展一项名为EMPA-KIDNEY的研究,旨在探究Jardiance对慢性肾病成人和糖尿病患者的肾脏疾病进展和心血管死亡风险的影响。该研究由牛津大学医学研究委员会人口健康研究单位独立进行,旨在进一步理解Jardiance对肾脏疾病的影响,并评估其作为治疗慢性肾病新选项的潜力。研究将包括约5000名慢性肾病成人,无论是否患有糖尿病,以评估Jardiance对临床相关肾脏疾病进展或心血管死亡的影响。
  • Navidea 签署协议,NAV4694 全球开发权进行分许可
    交易并购
    Navidea Biopharmaceuticals与Cerveau Technologies的子公司Meilleur Technologies达成协议,授予Meilleur在全球范围内使用NAV4694进行研究的权利,并独家许可其在澳大利亚、加拿大、中国和新加坡的开发和商业化。NAV4694是一种用于阿尔茨海默病早期诊断的β-淀粉样蛋白成像剂。Meilleur和Cerveau致力于提高关键技术的可及性,以推进和改善大脑健康。此外,北京三生制药研究所(Sinotau)的诉讼也将因此协议而撤销。Navidea致力于通过其Manocept平台开发精准免疫诊断剂和免疫治疗产品,以提升患者护理水平。
  • Callitas Health, Inc. 签署了多份在加利福尼亚州分销 CannaMint 试纸的意向书
    交易并购
    Callitas Health Inc.与两家加州公司签署了多份意向书,旨在许可、开发和营销其专有的CannaMint strips,用于THC和CBD。CannaMint技术提供了一种独特的机会,帮助大麻和CBD处理商、分销商、零售商和营销公司在竞争激烈的市场中脱颖而出。Callitas Health Inc.已将最初的许可业务模式修改为与当地和区域大麻或CBD业务合作。公司CEO兼该专利待批技术的共同发明人James Thompson表示,他们已优化业务模式,以与当地和区域业务合作商业化该产品。签署的意向书预计将为CannaMint在加州的分布带来中五位数到中六位数的预付款和年度独家许可费,以及研发合作和批发供应协议。Callitas Health Inc.正在积极寻找在合法化大麻州和国家寻求更多商业合作伙伴。
    GlobeNewswire
    2018-04-16
    Callitas Health Inc
  • Telix Pharmaceuticals、INSERM 和 ARRONAX 建立转化研究合作伙伴关系
    交易并购
    Telix Pharmaceuticals Limited与法国国家健康与医学研究院(INSERM)和南特加速器在放射性化学和肿瘤学研究所(ARRONAX)达成研究合作伙伴关系,旨在探索使用其靶向放射性药物在癌症治疗中的应用。合作将包括在两年内进行多项研究,包括南特大学医院的核医学部门进行临床试验的准备。此合作有望推动Telix的技术在临床应用上的扩展,并开发新一代产品,为癌症患者提供更大的临床效益。
    GlobeNewswire
    2018-04-16
  • Easton Pharmaceuticals 宣布 BAYER 协议更新
    交易并购
    Easton Pharmaceuticals Inc.宣布与拜耳消费保健公司签署的子分销协议已正式完成,并收到拜耳的初始现金付款。该协议涉及在墨西哥销售Easton / BMV的VS-Sense产品,一款针对细菌性阴道炎的专利诊断测试。产品将在拜耳的新品牌下进行市场推广和销售,具体日期尚在规划中。Easton将提供更多详细更新。Easton是一家多元化的专业制药公司,涉及多个制药领域和其他增长行业,拥有多种药物和专利产品。
  • Kineta 将与 Genentech 合作开发一种新型非阿片类药物疼痛疗法
    交易并购
    Kineta公司宣布与罗氏集团旗下的基因泰克公司达成独家选择和许可协议,共同开发针对慢性疼痛的α9/α10烟碱型乙酰胆碱受体(nAChR)拮抗剂。这一新型靶点在治疗慢性神经性疼痛方面具有潜力,前期临床试验显示,针对该受体的研究化合物在动物模型中降低了疼痛行为,并表现出疾病修饰效果,包括减少炎症和损伤部位的神经保护。Kineta将获得未公开的首付款和最高达3.59亿美元的开发和商业化里程碑付款,以及基于合作产品销售的特许权使用费。基因泰克有权在合作期间开发的资产中获得许可权。
  • 韩多与安斯泰来制药韩国公司签署了 SGLT-2 抑制剂糖尿病药物“Shuglet”的国内销售合同。
    交易并购
    Handok公司于4月13日与AstraZeneca达成协议,负责韩国市场Suglat药物的分销、销售和市场营销。Suglat作为一种SGLT-2抑制剂,自2015年起已在韩国上市,此次合作将丰富Handok的糖尿病药物产品线,其中包括Amaryl和Tenelia。
  • Relypsa 资助了三个关于高钾血症和相关疾病的创新研究项目
    医药投融资
    Relypsa公司,作为Vifor Pharma集团的一员,宣布向三所机构授予总计达150,000美元的研究资助,以支持肾病和/或心脏病领域的研究生在研究高钾血症及其相关疾病方面的研究。这些资助将用于定义高钾血症在实体器官移植受者中的发生频率,探索钾和尿素水平在肾功能不全动物模型中对纤维化的影响,以及跟踪需要使用肾素-血管紧张素系统阻断剂和/或盐皮质激素受体拮抗剂来改善血压和/或心脏功能的患者。该资助旨在提高患者护理质量,增强疾病意识,并教育医疗组织和专业人士。Relypsa公司致力于发现、开发并商业化针对胃肠道中常被忽视且治疗不足的疾病的多聚体药物,其首个产品Veltassa(patiromer)口服悬浮液就是基于公司在聚合物科学方面的丰富遗产开发的。Vifor Pharma集团是一家全球性的制药公司,致力于成为全球铁缺乏、肾病和心肾疗法的领导者,致力于帮助全球患有严重和慢性疾病的患者过上更健康的生活。
    GlobeNewswire
    2018-04-16
  • Humanigen 与 MD Anderson 癌症中心签署协议,开始研究将 Lenzilumab 作为 CAR-T 支持
    交易并购
    Humanigen公司与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成协议,开展关于lenzilumab的研究,评估其作为CAR-T疗法辅助治疗的可能性。lenzilumab是一种新型重组单克隆抗体,旨在中和循环中的粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF),以减轻CAR-T疗法引起的神经毒性和细胞因子释放综合征等副作用。该研究将评估lenzilumab在抑制GM-CSF诱导的炎症反应方面的作用,以提升CAR-T疗法的安全性。此外,lenzilumab还在进行针对慢性髓单核细胞性白血病(CMML)和其他罕见血液癌症的试验。
  • 联合神经科学和波士顿大学 Lee Goldstein 实验室合作研究用于治疗和预防慢性创伤性脑病 (CTE) 的 tau 靶向疗法
    交易并购
    United Neuroscience与波士顿大学Lee Goldstein实验室达成合作协议,共同研究tau蛋白靶向疗法以治疗和预防慢性创伤性脑病(CTE)。双方将利用Endobody疫苗技术,通过人体组织样本和疾病生物模型评估候选药物。合作成果将提交至同行评审出版物和科学会议。United Neuroscience致力于利用Endobody疫苗方法解决神经退行性疾病挑战,Lee Goldstein实验室在CTE病理学研究中作出重要贡献,双方合作旨在推动预防与治疗进展。
    美通社
    2018-04-16
    Boston University Sc United Neuroscience
  • Shire plc : Shire 宣布以 24 亿美元的价格将肿瘤业务出售给 Servier
    交易并购
    Shire公司宣布与Servier公司达成协议,以24亿美元的价格出售其肿瘤业务。该业务包括在市售产品ONCASPAR(pegaspargase)和ONIVYDE(irinotecan pegylated liposomal formulation)的权益,以及Calaspargase Pegol(Cal-PEG)等。Shire表示,此举是为了聚焦于罕见病领域,并期待Servier继续投资该业务。交易预计将在2018年第二或第三季度完成。
    GlobeNewswire
    2018-04-16
  • 施维雅收购 Shire 的肿瘤业务,以获得在美国的直接商业准入
    交易并购
    法国制药公司Servier宣布与专注于罕见病的全球生物技术公司Shire达成最终协议,以24亿美元收购其肿瘤业务。此举使Servier在美国市场获得直接商业存在,并显著加强其在全球肿瘤领域的管线和上市药物组合。交易包括Shire肿瘤业务、在美上市产品ONCASPAR和ONIVYDE以及两个早期阶段的免疫肿瘤管线合作。Servier计划通过新成立的子公司在美国商业化其产品。交易预计在2018年第二或第三季度完成,需获得相关监管机构的批准。Servier表示,此次收购是其成为全球肿瘤领域关键玩家的战略举措,旨在将生命-saving treatments带给更多全球癌症患者。
  • 大鹏制药和 Helsinn Group 在 AACR 年会上公布了正在共同开发的 RET 抑制剂作为抗癌治疗有吸引力的化合物的临床前数据
    研发注册政策
    日本研发驱动的肿瘤专科制药公司Taiho Pharmaceutical与瑞士专注于癌症护理产品的制药集团Helsinn宣布,双方将合作开发一种名为TAS0286/HM05的实验性高度选择性RET抑制剂,该抑制剂正在评估用于非小细胞肺癌和其他癌。初步数据在芝加哥的美国癌症研究协会(AACR)会议上展示,该抑制剂在体外和体内预临床研究中均显示出抑制肿瘤生长的潜力。Taiho Pharmaceutical与Helsinn多年来在多个项目上合作,双方对此次合作表示期待。TAS0286/HM05由Taiho Pharmaceutical发现,将由Helsinn和Taiho Pharmaceutical共同开发。Helsinn是一家拥有广泛市场癌症护理产品组合和强大药物开发管道的私营制药集团,总部位于瑞士卢加诺。Taiho Pharmaceutical是Otsuka Holdings Co., Ltd.的子公司,专注于肿瘤学、过敏和免疫学以及泌尿科三大领域。
  • 在 AACR 年会上公布了 Cellectar CLR 131 在头颈癌中的摄取和增强抗肿瘤作用的临床前数据
    研发注册政策
    Cellectar Biosciences在AACR年会上展示了CLR 131的预临床数据,该数据表明CLR 131与外部射线联合使用在头颈癌小鼠异种移植模型中具有协同的抗癌效果。研究发现,CLR 131在多种头颈癌细胞系和异种移植模型中均有摄取,且与外部射线结合使用时表现出增强的肿瘤生长抑制效果。这一发现为使用CLR 131与降低剂量外部射线结合治疗头颈癌患者提供了潜在的有效性。此外,Wisconsin大学Madison分校计划在2018年下半年启动一项结合CLR 131和外部射线治疗复发头颈癌患者的人体临床试验。Cellectar Biosciences的CEO James Caruso表示,CLR 131的临床和预临床评估显示出对治疗的高敏感性和对肿瘤生长的抑制,同时可能减少与当前标准治疗相关的毒性。
    GlobeNewswire
    2018-04-16
  • Vigene Biosciences 宣布与 Virovek 建立合作伙伴关系,使高产量 cGMP AAV 生产技术变得可及且经济实惠
    交易并购
    Vigene Biosciences与Virovek合作,利用Virovek的BAC-to-AAV技术进行高产量cGMP AAV生产,该技术采用昆虫细胞在无血清条件下生产AAV病毒载体。Vigene将获得这项技术的独家许可,用于cGMP生产,客户在临床试验阶段无需支付许可费用。Vigene的CEO表示,这项技术将使基因治疗更加经济实惠。Virovek的CEO补充说,Vigene是使BAC-to-AAV技术普及的理想合作伙伴,他们的合作有望帮助更多患者获得临床AAV产品。
    美通社
    2018-04-16
    Vigene Biosciences I Virovek Inc
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