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  • Genetic Technologies 宣布 NHMRC 向墨尔本大学提供资助，以大幅改善乳腺癌风险预测并提高可及性
    医药投融资
    Genetic Technologies 宣布 NHMRC 向墨尔本大学提供资助，以大幅改善乳腺癌风险预测并提高可及性
    澳大利亚分子诊断公司Genetic Technologies Limited获得NHMRC合作伙伴项目资助，由墨尔本大学流行病学和生物统计学中心John Hopper教授领导的研究团队致力于显著提高乳腺癌风险预测，并改善患者测试的可及性。研究将扩大现有知识库，为更广泛社区采用提供策略。Genetic Technologies作为唯一商业合作伙伴，将享有对新科学发现商业化的优先权。该研究有望显著改善乳腺癌筛查和预防项目。
    GlobeNewswire
    2018-05-01
    乳腺癌
  • 向多特蒙德联盟投资 1100 万欧元，用于开发新的铅化合物
    医药投融资
    向多特蒙德联盟投资 1100 万欧元，用于开发新的铅化合物
    2018年4月1日，多特蒙德工业大学（TU Dortmund）的药物发现中心（DDHD）启动，旨在北莱茵-威斯特法伦州（NRW）建立药物发现基础设施。该项目由来自八个机构的科学家共同参与，包括TU Dortmund、Max-Planck-Institute for Molecular Physiology、Leibniz Research Centre for Working Environment and Human Factors、Leibniz-Institut für Analytische Wissenschaften - ISAS - e.V.、Taros GmbH & Co. KG、PROvendis GmbH、BioMedizinZentrum Dortmund和Lead Discovery Center GmbH。项目总资金为1100万欧元，为期三年，由NRW研究基础设施计划（NRW research infrastructures）和欧洲区域发展基金（EFRE）资助。DDHD旨在弥合基础学术研究与工业应用之间的创新差距，通过跨学科合作，将基础学术研究的创新发现转化为符合工业预期的先导化合物
    2018-05-01
    Lead Discovery Cente The European Union
  • Thermo Fisher Scientific 签署新协议以扩展 Oncomine Dx 靶点检测
    交易并购
    Thermo Fisher Scientific 签署新协议以扩展 Oncomine Dx 靶点检测
    Thermo Fisher Scientific与Daiichi Sankyo和Takeda Pharmaceuticals签订新协议，旨在扩大Oncomine Dx Target Test的临床应用，支持两家公司的临床试验和药物开发项目。协议将专注于验证测试中的额外生物标志物和基因变异，并支持Thermo Fisher对精准肿瘤学的进一步承诺。Thermo Fisher将保留测试的全球商业化权利，并领导所有补充上市前批准（sPMA）的提交，以寻求美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。Oncomine Dx Target Test的扩展与公司战略计划相符，旨在将其作为多种疗法的伴随诊断（CDx）进一步发展。Thermo Fisher已有多项活跃的sPMA项目，包括与Spectrum Pharmaceuticals签订的协议和即将完成的添加ALK基因的协议。此外，公司去年与Agios Pharmaceuticals和Blueprint Medicines签订了CDx协议，以验证测试以识别胆管癌患者的IDH1突变和非小细胞肺癌（NSCLC）中的RET融合。Oncomine Dx Target Test已获得FD
    美通社
    2018-05-01
    非小细胞肺癌 ALK Thermo Fisher Scientific Inc Daiichi Sankyo Co Ltd Spectrum Pharmaceuticals Inc
  • Spinogenix 获得 NIH 资助，用于开发针对阿尔茨海默病的新型神经修复疗法
    医药投融资
    Spinogenix 获得 NIH 资助，用于开发针对阿尔茨海默病的新型神经修复疗法
    Spinogenix公司获得NIH资助，研发新型化合物以治疗阿尔茨海默病及相关神经退行性疾病。该公司致力于逆转突触丢失和恢复神经退行性疾病中丢失的脑连接，目前正专注于阿尔茨海默病和脑外伤/脑震荡的治疗。该资助将支持公司进一步开发药物候选者，旨在治疗阿尔茨海默病及相关疾病。
    GlobeNewswire
    2018-05-01
    老年性痴呆
  • Trevena Inc. 和江苏恩华制药股份有限公司宣布达成奥利塞定在中国的许可协议
    交易并购
    Trevena Inc. 和江苏恩华制药股份有限公司宣布达成奥利塞定在中国的许可协议
    Trevena公司与江苏南华制药有限公司达成独家许可协议，共同开发与商业化Trevena的实验性产品oliceridine。协议中，Trevena将获得约550万美元的短期付款，包括250万美元的预付款和300万美元的里程碑付款，待oliceridine在美国获得监管批准后支付。oliceridine目前正在美国食品药品监督管理局审查中，有望在美国获得中到重度急性疼痛管理的批准。南华制药在开发与商业化针对中枢神经系统的药物方面拥有丰富的经验，认为oliceridine有望为中国患者提供新的治疗选择。双方期待合作，将oliceridine成功引入中国市场。
    MarketScreener
    2018-05-01
    奥赛利定
  • Medicure 宣布 ZYPITAMAG（匹伐他汀）在美国上市
    研发注册政策
    Medicure 宣布 ZYPITAMAG（匹伐他汀）在美国上市
    Medicure公司宣布，其心血管药物ZYPITAMAG（匹伐他汀镁）在美国零售药店上市。该药由印度Zydus集团开发，于2017年7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，有1mg、2mg和4mg三种剂量。ZYPITAMAG用于治疗高胆固醇血症或混合性高脂血症，作为饮食辅助治疗，降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯，并增加高密度脂蛋白胆固醇。Medicure与Zydus合作，将ZYPITAMAG纳入其心血管商业运营，为期七年，并可延长。Medicure是一家专注于美国市场的制药公司，拥有心血管和代谢疾病治疗领域产品成功商业化的记录。Zydus将持有新药申请（NDA），Medicure负责ZYPITAMAG的销售和营销。
    MarketScreener
    2018-05-01
    匹伐他汀 高胆固醇血症 APOB
  • BioCryst 获得欧洲药品管理局批准 ALPIVAB™ 用于治疗流感
    研发注册政策
    BioCryst 获得欧洲药品管理局批准 ALPIVAB™ 用于治疗流感
    BioCryst Pharmaceuticals宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准其单剂量静脉注射药物peramivir，品牌名为ALPIVAB，用于治疗成人和2岁以上儿童的普通流感。这一批准标志着流感患者治疗的重要进展，ALPIVAB成为欧盟唯一单剂量静脉注射治疗流感的选择。EMA的批准使ALPIVAB在欧盟28个成员国、挪威和冰岛获得市场授权。此前，peramivir注射剂已在多个国家获得批准。BioCryst与Seqirus就peramivir拥有许可协议，但双方正就包括EMA批准里程碑款在内的合同条款进行正式争议解决。BioCryst的RAPIVAB（peramivir注射剂）已由FDA批准，用于治疗2岁以上症状不超过两天的急性非复杂性流感患者。
    Pipeline Review
    2018-05-01
    BioCryst Pharmaceuticals Inc 帕拉米韦 Seqirus Inc
  • Athersys 和 Healios 将完成合作扩展协议的期限延长一个月
    交易并购
    Athersys 和 Healios 将完成合作扩展协议的期限延长一个月
    Athersys和Healios K.K.同意将原定于2018年4月30日完成的合作扩张协议期限延长至5月31日。2018年3月，Healios向Athersys投资2100万美元，并将1000万美元的初始许可费存入信托账户。双方同意延长一个月，以便有更多时间完成所有定义扩张条款所需的协议。Athersys和Healios均表示对扩大合作充满信心，并期待尽快完成这一过程。MultiStem细胞疗法是一种专利再生医学产品，在临床试验中显示出促进组织修复和愈合的能力。Athersys致力于开发治疗神经系统、心血管系统、炎症和免疫疾病领域的MultiStem细胞疗法产品。Healios是一家专注于开发iPS细胞再生医学产品的生物技术公司，在日本开发治疗老年性黄斑变性产品，并计划于2020年获得其生产和销售批准。
    MarketScreener
    2018-05-01
    干性年龄相关性黄斑变性 Athersys Inc
  • NeoImmuneTech 宣布与一家全球领先的制药公司开展临床试验合作，以评估 HyLeukin-7 与 PD-L1 检查点抑制剂联合治疗晚期高危皮肤癌
    研发注册政策
    NeoImmuneTech 宣布与一家全球领先的制药公司开展临床试验合作，以评估 HyLeukin-7 与 PD-L1 检查点抑制剂联合治疗晚期高危皮肤癌
    NeoImmuneTech（NIT）及其母公司Genexine与Roche达成协议，共同研究一种结合治疗在三种高级高风险皮肤癌类型（黑色素瘤、Merkel细胞癌和皮肤鳞状细胞癌）的方案。该方案将评估HyLeukin-7（IL-7-hyFc）与atezolizumab（Tecentriq）的结合，由NIT和免疫肿瘤网络（ION）领导，旨在评估HyLeukin-7在约70名抗PD-(L)1无反应或耐药的高风险皮肤癌患者中的安全性和抗肿瘤活性。该多中心开放标签试验预计将于2018年下半年开始，在美国和其他可能的国家进行。NeoImmuneTech首席执行官Se Hwan Yang表示，他们相信这种结合方案将通过对癌症产生双重效果，即增加T细胞数量和消除癌细胞逃逸途径。HyLeukin-7在多项研究中显示出显著增加全身T细胞总数和CD4/CD8 T细胞数量，同时毒性极低。该试验旨在通过增强抗肿瘤T细胞免疫和增加TIL计数来研究HyLeukin-7对Tecentriq疗效的影响。
    MarketScreener
    2018-05-01
    阿替利珠单抗 Roche AG 黑色素瘤 皮肤鳞状细胞癌 NeoImmuneTech Inc
  • Exicure 宣布局部抗 TNF 化合物 AST-005 治疗轻度至中度银屑病患者的数据
    研发注册政策
    Exicure 宣布局部抗 TNF 化合物 AST-005 治疗轻度至中度银屑病患者的数据
    Exicure公司宣布其化合物AST-005在德国进行的1b期临床试验结果，该试验旨在评估AST-005凝胶对慢性斑块型银屑病患者的疗效。试验结果显示AST-005在较高剂量下对患者的安全性良好，但未观察到统计意义上的疗效。Purdue Pharma决定不开发AST-005，但保留与TNF靶点相关的权利，并保留与Exicure共同开发新抗TNF药物候选人的权利。Exicure是一家专注于免疫调节和基因调控药物研发的生物技术公司，其3D球形核酸（SNA）架构在多种细胞和组织中解锁了治疗寡核苷酸的治疗潜力。
    Businesswire
    2018-04-30
    TNF Purdue Pharma Inc Exicure Inc
  • 4DMT 和 ROCHE 扩大眼科合作伙伴关系，以开发和商业化多种 AAV 基因治疗产品
    交易并购
    4DMT 和 ROCHE 扩大眼科合作伙伴关系，以开发和商业化多种 AAV 基因治疗产品
    4D Molecular Therapeutics（4DMT）与罗氏公司宣布将2016年的研究协议扩展为长期合作伙伴关系，共同开发并商业化多个眼科产品。4DMT将负责向量发现、产品设计和工程、临床前和早期阶段临床开发，包括制造活动，而罗氏公司将负责关键临床试验和全球商业化。4DMT的视网膜黄斑变性临床候选药物4D-110是首个合作项目，正在进行IND批准的研究和活动。此外，正在进行其他临床候选药物的开发计划，以治疗视网膜疾病。这一合作有望加速治疗视网膜疾病的新疗法。
    Businesswire
    2018-04-30
    Roche AG 视网膜疾病 4D Molecular Therapeutics LLC
  • Forward Pharma 报告 2017 年全年财务和运营业绩
    医投速递
    Forward Pharma 报告 2017 年全年财务和运营业绩
    丹麦生物制药公司Forward Pharma A/S在2017年实现了显著的财务业绩，净利润达到9.17亿美元，较2016年大幅扭亏为盈。公司通过与非专利权人Biogen签订的和解与许可协议获得了1.25亿美元的现金费用，并进行了10股拆分为1股的股份分割和资本削减，将9.18亿欧元（11亿美元）返还给股东。公司研发成本和一般管理成本有所下降，但专利顾问费用增加。公司还面临知识产权诉讼，包括美国专利局和欧洲专利局的相关案件。
    GlobeNewswire
    2018-04-30
    Biogen Inc 深圳福沃药业有限公司
  • LivaNova 完成将心律管理业务出售给微创医疗
    交易并购
    LivaNova 完成将心律管理业务出售给微创医疗
    LivaNova公司成功将其心脏节律管理（CRM）业务以1.9亿美元现金出售给MicroPort科学公司，CEO Damien McDonald表示，此举使公司能够专注于心脏手术和神经调节等优势领域，以提升公司作为创新医疗设备公司的地位，并为股东创造价值。
    Businesswire
    2018-04-30
    Livanova PLC
  • Daré Bioscience 宣布获得美国国立卫生研究院 Eunice Kennedy Shriver 国家儿童健康与人类发展研究所 （NICHD） 的资助，以进一步开发 Ovaprene
    医药投融资
    Daré Bioscience 宣布获得美国国立卫生研究院 Eunice Kennedy Shriver 国家儿童健康与人类发展研究所 （NICHD） 的资助，以进一步开发 Ovaprene
    Daré Bioscience获得来自美国国立卫生研究院下属的Eunice Kennedy Shriver国家儿童健康和人类发展研究所（NICHD）的224,665美元资助，用于其领先产品Ovaprene的临床开发。Ovaprene是一款非激素、非每日使用的阴道环，用于研究避孕。该资助将支持Ovaprene的临床试验，以评估其安全性、接受度和有效性。如果试验结果积极，将有助于向美国食品药品监督管理局（FDA）提交IDE申请。Daré还计划继续寻求非稀释性资金支持其产品候选人的进一步开发。
    GlobeNewswire
    2018-04-30
    Dare Bioscience Inc Eunice Kennedy Shriv
  • RenalSense 宣布与 Fresenius Medical Care 达成分销协议
    交易并购
    RenalSense 宣布与 Fresenius Medical Care 达成分销协议
    RenalSense与全球最大的慢性肾衰竭产品和服务提供商Fresenius Medical Care达成协议，将在欧洲、中东和非洲地区分销其Clarity RMS®尿液监测系统。该系统旨在早期发现肾功能变化和急性肾损伤（AKI）风险，已在美以等地的多家顶级医疗中心的ICU安装。Fresenius Medical Care将利用其全球超过3700家透析中心网络，在85个EMEA国家推广RenalSense的产品。
    Biospace
    2018-04-30
    Fresenius Medical Care AG & Co KGaA
  • 吉利德和 Verily 宣布开展科学合作，以识别和了解炎症性疾病的免疫学和分子驱动因素
    交易并购
    吉利德和 Verily 宣布开展科学合作，以识别和了解炎症性疾病的免疫学和分子驱动因素
    Gilead Sciences与Verily Life Sciences宣布合作，利用Verily的Immunoscape平台分析来自Gilead临床试验的样本和疾病治疗响应数据，以识别和了解三种常见严重炎症性疾病（类风湿性关节炎、炎症性肠病和狼疮相关疾病）的免疫学基础。这是Immunoscape平台首次大规模部署，旨在通过分析免疫细胞亚型的活动来更好地理解疾病特征和治疗反应，以指导未来的药物发现和开发。合作将分析来自Gilead正在进行和未来临床试验的成千上万的免疫细胞样本，并可能带来关于这些炎症性疾病的重要新见解，包括识别有助于医生为特定患者亚群选择疗法或剂量的分子特征，从而改善治疗效果并避免副作用。
    Biospace
    2018-04-30
    Gilead Sciences Inc 炎症性肠病 自身炎症性疾病
  • Orion 已完成出售 Orion Diagnostica 业务部门
    交易并购
    Orion 已完成出售 Orion Diagnostica 业务部门
    Orion Corporation于2018年4月30日完成了对Orion Diagnostica Oy（即Orion Diagnostica业务部门）所有股份的出售，买家为Axcel Management A/S管理的投资基金。此次交易于4月21日公布于证券交易所，Orion是一家全球运营的芬兰制药公司，专注于人类和兽医药品及活性药物成分的研发、生产和销售，致力于开发新的药物和治疗方式，主要研发领域包括中枢神经系统疾病、肿瘤学和呼吸系统疾病，并专注于吸入式Easyhaler肺药的开发。
    GlobeNewswire
    2018-04-30
    中枢神经系统疾病 呼吸系统疾病 Orion Corp
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