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  • Ferring 签署全球协议,将膀胱癌患者的新型基因疗法商业化
    交易并购
    瑞士Ferring Pharmaceuticals公司宣布与FKD Therapies Oy签订协议,获得全球商业化权利,以开发nadofaragene firadenovec/Syn3(rAd-IFN/Syn3)这一新型基因疗法,用于治疗对BCG疗法无反应的非肌肉浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。该疗法目前正在进行美国III期临床试验,前期II期临床试验结果显示,接受rAd-IFN/Syn3治疗的患者中,有35%在一年后无高等级疾病。Ferring计划在美国设立新的肿瘤学部门,专注于将新型先进疗法引入市场。膀胱癌是全球最常见的癌症之一,每年约有43万新病例,是美国男性第四常见癌症,也是治疗费用最高的癌症之一。对于BCG疗法无反应的NMIBC患者,rAd-IFN/Syn3有望成为新的治疗选择。
    Businesswire
    2018-05-03
  • 美国多元化控股公司 (ADHC) 与中国医疗产品制造商签订合同,开发 TENS 偏头痛治疗仪
    交易并购
    美国多元化控股公司(ADHC)与位于中国大陆的医疗产品制造商湖北博世医疗器械有限公司签订合作协议,共同开发经皮神经电刺激(TENS)治疗偏头痛装置。已订购样品产品,将由Brazos Biomedical LLC的科学研究委员会主席Dr. Iaonnis Skaribas进行评估和测试。Hubei Boshi提供包括基于TENS的治疗设备、激光设备和其他医疗测试设备在内的多种产品线。Brazos团队将评估Hubei Boshi的产品线,以确定是否可以扩大为美国市场开发的产品列表。ADHC最近宣布收购位于德克萨斯州休斯顿的医疗设备公司Brazos Biomedical LLC,该公司正在开发“AURACIS™”基于TENS的非阿片类偏头痛治疗装置。TENS是一种使用低电压电流进行疼痛缓解的疗法,通过刺激神经向大脑发送信号,阻断正常的疼痛信号并产生内啡肽等天然镇痛剂。TENS疗法在患者和医疗界越来越受欢迎,作为替代阿片类药物治疗的替代方案。股东将在近期内得到更多发展的更新。
    美通社
    2018-05-03
  • JDRF 授予国际糖尿病中心拨款,用于调查鼻内胰岛素给药的使用情况
    医药投融资
    JDRF向明尼阿波利斯的国际糖尿病中心(IDC)颁发了一项为期两年的52.5万美元的研究资助,用于研究鼻内胰岛素给药对长期患有1型糖尿病且血糖低感知能力显著受损的患者的影响。该研究旨在通过鼻腔直接将胰岛素输送到大脑,以改善患者对低血糖症状的认知。IDC医学主任Anders L. Carlson博士将领导这项研究,并与HealthPartners Institute的Memory & Aging中心合作,该中心正在探索将鼻内给药作为治疗阿尔茨海默病的一种方法。这是JDRF首次资助鼻内胰岛素的研究,其目的是解决1型糖尿病患者群体中的一个重大问题,并进一步推进寻找1型糖尿病治愈方法的研究。
    美通社
    2018-05-03
  • Verseon 在视力与眼科会议上展示口服糖尿病性黄斑水肿候选药物的新疗效结果
    研发注册政策
    Verseon公司在2018年ARVO年会上展示了其糖尿病黄斑水肿药物候选人的新疗效结果。研究显示,Verseon的口服血浆激肽释放酶抑制剂成功降低了视网膜厚度和视网膜渗漏,这是该疾病的主要特征。糖尿病黄斑水肿是导致失明的主要原因之一,Verseon的VE-3539在临床前模型中表现出降低视网膜渗漏和恢复平均循环时间的功效。Verseon的药物候选品通过口服给药,为糖尿病患者提供了一种安全便捷的替代方案,有助于预防视力丧失。Verseon利用计算机驱动的药物发现平台,结合全面的化学和生物学工作流程,设计用于治疗多种疾病的药物。除了糖尿病黄斑水肿项目,公司还在抗凝、遗传性血管性水肿和肿瘤学等领域开展药物研发。
  • Merit Medical 与 NinePoint Medical 建立战略联盟和全球分销
    交易并购
    美国犹他州南乔丹,2018年5月2日(全球新闻社)——领先的专业一次性医疗设备制造商和营销商Merit Medical Systems, Inc.(纳斯达克:MMSI)宣布,与NinePoint Medical, Inc.达成全球分销协议,并与NinePoint Medical的Merit Endotek部门建立战略联盟。该联盟包括对NinePoint Medical的Nvision VLE成像系统的战略投资,该系统具备实时靶向功能。此次联盟将Merit Endotek的胃肠道和肺脏医疗设备与NinePoint Medical的创新性光学相干断层扫描(OCT)平台相结合。Merit认为,这一OCT平台正迅速成为美国许多领先医院用于早期发现食道癌的主要成像设备。Merit董事长兼首席执行官Fred P. Lampropoulos表示,很高兴与NinePoint Medical建立联盟,向全球客户和其他临床医生提供其高度创新的OCT成像系统。NinePoint Medical总裁兼首席执行官Christopher R. von Jako, Ph.D.表示,NinePoint Medical致力于为胃肠道医生提供优
    GlobeNewswire
    2018-05-02
  • 医疗技术和服务提供商Health Payment Systems获得Caltius Equity Partners投资
    医药投融资
    2018年5月2日,投资机构Caltius Equity Partners宣布它对Health Payment Systems进行了重大投资,HPS将利用这笔资金加速现有产品的增长并扩大其产品范围。自2005年成立以来,HPS已经处理了超过16亿美元的索赔。该公司是威斯康星州所有主要健康计划和从业人员的合作伙伴,其供应商网络涵盖了该州96%以上的医疗保健供应商。Morgan, Lewis & Bockius律师事务所代表Caltius Equity参与此次交易。
    2018-05-02
    Caltius Equity Partn Health Payment Syste
  • ERS Genomics 向 Evotec 授予 CRISPR/Cas9 基因组编辑专利
    交易并购
    ERS Genomics与德国汉堡的Evotec AG签署了一项专利许可协议,Evotec获得了ERS Genomics的CRISPR/Cas9专利的非独家使用权,以扩展其研究服务产品。ERS Genomics拥有由CRISPR/Cas9技术发明者、Emmanuelle Charpentier博士所拥有的基础CRISPR/Cas9专利组合的权利。Evotec是全球知名的高专业化研究解决方案提供商,通过与ERS Genomics的合作,将扩大其在CRISPR基因编辑领域的服务范围。Evotec利用CRISPR/Cas9技术推动其靶点识别平台,并辅助验证和揭示由表型筛选得出的靶点。通过将全基因组排列的CRISPR库整合到Evotec的筛选平台中,Evotec正在利用基因敲除和基于人类细胞疾病模型的力量,为下游药物发现项目识别新的靶点。ERS Genomics旨在提供对Dr. Emmanuelle Charpentier持有的基础CRISPR/Cas9知识产权的广泛访问,提供非独家许可,涵盖多个领域的研发和产品销售,包括研究工具、试剂盒、试剂;治疗干预的新靶点发现;用于发现和筛选新型药物候选人的细胞系;GMP生产医
    Businesswire
    2018-05-02
  • Evotec 获得 ERS Genomics 的许可,扩展了基于 CRISPR 的技术产品
    交易并购
    Evotec AG宣布扩展其CRISPR服务,通过获得ERS Genomics Limited的许可,获得领先的基因编辑技术,补充并扩展了其在CRISPR基因编辑领域的现有服务。这一许可使Evotec能够利用Emmanuelle Charpentier等人的基因编辑技术,与Evotec已有的通过Broad Institute获得的CRISPR许可相辅相成。Evotec首席运营官Mario Polywka表示,这一新许可标志着Evotec在基因编辑技术上的投资,与Evotec的iPSC和表型筛选平台相结合,为合作伙伴提供独特的解决方案,以识别新型疾病修饰基因。ERS Genomics首席执行官Eric Rhodes表示,Evotec作为全球领先的定制研究解决方案提供商,其积极扩展CRISPR技术的应用令人欣慰。Evotec利用CRISPR技术推动其靶点识别平台,并辅助从表型筛选中解析靶点。通过将全基因组阵列CRISPR库集成到Evotec的筛选平台中,Evotec正在利用基因删除和基于人类细胞疾病模型的力量,为下游药物发现项目识别新型靶点。ERS Genomics致力于提供对Emmanuelle Charpen
  • Bactevo 与 Boehringer Ingelheim 签订药物发现协议
    交易并购
    Bactevo Ltd.与Boehringer Ingelheim达成药物发现合作,利用Bactevo的TIME平台和合成化学技术,旨在快速筛选新型小分子药物。合作将促进双方在未知领域开发新药,Bactevo将获得前期付款和研发资金,以及额外的研发和商业化里程碑付款。Bactevo致力于通过TIME平台开发创新疗法,包括治疗线粒体功能缺陷和神经系统疾病等。
    Pharmaceutical Processing World
    2018-05-02
  • Exelixis 和 Invenra 合作发现和开发治疗癌症的新型生物制剂
    交易并购
    Exelixis公司与Invenra公司合作,共同开发多特异性抗体用于癌症治疗。合作基于Exelixis在小型分子药物发现、开发和商业化方面的成功经验,以及Invenra在生物制剂领域的创新平台技术。双方将利用Invenra的B-Body技术平台进行多特异性抗体的高通量发现、功能筛选和临床前研究。Exelixis将负责新药研发、生产和临床试验,Invenra则负责抗体先导发现和生成。合作旨在拓展Exelixis的药物管线,增加生物制剂产品,并推动新型抗癌疗法的临床应用。
    Businesswire
    2018-05-02
  • AC Immune 报告 2018 年第一季度财务业绩和公司最新动态
    医投速递
    瑞士生物制药公司AC Immune在2018年5月2日公布了截至3月31日的第一季度财务报告。公司宣布将启动一项针对帕金森病alpha-突触核蛋白PET示踪剂的人体临床试验,该示踪剂有望实现帕金森病的早期和更准确的诊断。此外,公司的Tau小分子(Tau Morphomers)在阿尔茨海默病研究中显示出针对病理Tau的特异性减少以及认知和功能改善。AC Immune在意大利都灵举行的AAT-AD/PD Focus会议上展示了其多个项目的研究进展。公司财务状况稳健,继续投资于研发资源,致力于成为神经退行性疾病精准医学的领导者。第一季度的财务数据显示,公司收入、研发和一般管理费用有所增加,净亏损扩大,但现金储备仍然充足。
    EconoTimes
    2018-05-02
  • 生物类似药候选药物 FYB201 在 III 期研究中显示出与参比产品相当的疗效
    研发注册政策
    Formycon AG宣布,其研发的FYB201与卢尼西斯在治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)患者的III期临床试验COLUMBUS-AMD中,主要终点已达成。该试验旨在证明FYB201与卢尼西斯在疗效、安全性和免疫原性方面的等效性。主要终点涉及疗效,衡量了最佳矫正视力在八周内的变化。试验中最后一位患者预计将在2018年第二季度完成治疗。Formycon的开发和分销合作伙伴Bioeq IP AG负责该III期临床试验,并拥有FYB201的全球独家营销权。这一重要里程碑的实现,使得FYB201的开发进入新阶段,其III期研究数据将作为向美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)申请上市批准的一部分。Formycon专注于眼科、免疫学和关键慢性疾病的治疗,致力于为尽可能多的患者提供关键且负担得起的药物。Bioeq IP AG是波兰领先制药公司Polpharma和Strüngmann家族投资公司之间的生物制药合资企业,负责FYB201的研发和商业化。随着生物类似物市场的不断增长,预计到2025年全球市场规模将增长十倍。
    华尔街在线
    2018-05-02
  • IONTAS 和 aTen Therapeutics 宣布合作发现治疗性肿瘤学线索
    交易并购
    IONTAS Limited与私人生物制药公司aTen Therapeutics Limited于2018年5月2日宣布建立战略合作伙伴关系,IONTAS将利用其专有的抗体发现平台,为aTen提供针对其选择的生物靶点的抗体。此合作旨在通过IONTAS的技术克服传统方法的局限性,以生成针对aTen预定义的特定规格的治疗性先导化合物,推动其管线进展。IONTAS以其技术专长和向所有合作伙伴交付抗体的成功记录被aTen选中,以增强其抗癌治疗项目。Dr John McCafferty和Prof Chris Wood分别表示了对此次合作的积极看法,并提到IONTAS的技术将在对抗癌症的研究中发挥重要作用。此外,Dr John McCafferty将在PEGS会议上发表关于抗体展示库的演讲。IONTAS专注于抗体发现和尖端技术发展,提供基于噬菌体展示技术的抗体发现服务,以及定制噬菌体展示库的供应。aTen Therapeutics则专注于开发针对多种重大疾病的创新抗体治疗方法。
    Businesswire
    2018-05-02
  • Blue Earth Diagnostics 通过 Scintomics 的全球独家许可扩展肿瘤学产品组合,获得 Scintomics 治疗前列腺癌的研究性放射性杂交 PSMA 靶向药物的全球独家许可
    交易并购
    Blue Earth Diagnostics与德国Scintomics GmbH签订独家全球协议,获得PSMA靶向放射性杂交(rh)癌症成像剂的全球独家权利,并有权探索其治疗应用。该协议支持Blue Earth Diagnostics的战略重点,旨在开发针对前列腺癌的产品,以满足未满足的医疗需求。协议扩展了Blue Earth Diagnostics的肿瘤学产品组合,并基于公司在放射性药物快速开发和全球商业化方面的丰富经验。Blue Earth Diagnostics将推动18F rhPSMA成像化合物的开发,并与Scintomics合作确定未来开发的优化治疗候选药物。这一先进技术的权利收购与Blue Earth Diagnostics的已批准和商业化的PET/CT成像剂Axumin(fluciclovine F 18)形成强协同效应。Scintomics的“放射杂交”技术允许高效标记PSMA靶向剂,如18F或177Lu,使其可能被用作前列腺癌成像剂或治疗剂。
    MarketScreener
    2018-05-02
  • AgeX 宣布 NIH Grant Award
    医药投融资
    AgeX Therapeutics,BioTime Inc.的子公司,获得美国国立卫生研究院国家神经疾病与中风研究所约386,000美元的拨款,用于继续开发治疗中风的技术。这笔资金将支持AgeX血管祖细胞及其衍生物在医学领域的进一步研究,以解决未被满足的医疗需求。AgeX的CEO Michael D. West表示,这一拨款是对公司核心技术的肯定,并将与近期宣布的至多3500万美元的现金收入相结合,用于加强研究团队和扩大针对衰老相关疾病的转化研究项目。AgeX的研究项目将受益于这一针对中风治疗的I期拨款,并将促进其血管生物学项目的发展。
    Businesswire
    2018-05-02
  • NeuroVive 开始与美国领先的 TBI 研究机构合作
    交易并购
    瑞典NeuroVive制药公司宣布与全球领先的美国TBI(脑外伤)研究组织TRACK-TBI建立合作关系,旨在通过资源共享和知识交流,加速将TBI研究进展转化为患者治疗。NeuroVive的TBI候选药物NeuroSTAT正在进行II期临床试验,显示出良好的安全性和药代动力学特征,并在实验研究中显示出神经保护作用。此次合作将有助于NeuroVive在TBI领域的研究和开发,并推动其药物NeuroSTAT的临床试验进程。
    美通社
    2018-05-02
  • Cellaria 与 SBH Sciences 建立合作伙伴关系
    交易并购
    Cellaria公司与SBH Sciences公司宣布建立战略合作伙伴关系,旨在利用Cellaria的病人特异性细胞模型和细胞培养基产品与SBH的细胞检测服务合作,评估药物反应。此举将有助于SBH加速为更多临床诊断出相同疾病的病人生成药物反应数据。SBH是药物发现和开发以及生物标志物特征化的领先定制检测服务提供商,拥有广泛的检测开发专业知识,并与全球制药和生物技术公司紧密合作。此次合作将使SBH能够为对药物反应感兴趣的大型制药公司提供定制检测,并扩展其用于癌症研究和药物发现的细胞产品。Cellaria首席执行官David Deems表示,与SBH的合作将有助于将Cellaria的工作扩展并转化为疾病研究的高价值输入。SBH总裁兼首席科学官Raphael Nir表示,与Cellaria的合作将增强SBH的能力,帮助客户更高效地从体外(临床前)研究过渡到临床研究,共同致力于为患者提供更好的结果,并推动个性化医疗的发展。
    GlobeNewswire
    2018-05-02
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