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  • CareDx 扩展了 NGS 移植产品范围
    交易并购
    CareDx 扩展了 NGS 移植产品范围
    CareDx与Illumina达成全球许可和商业化协议，获得Illumina下一代测序（NGS）产品线在移植诊断测试中的全球分销、开发和商业化权利。自2018年6月1日起，CareDx将成为Illumina的TruSight HLA测序面板和Assign HLA软件的独家全球分销商，并有权使用Illumina平台开发更多移植NGS产品，包括AlloSeq HLA、AlloSeq BMT和AlloSeq cfDNA。CareDx向Illumina支付了一次性费用，并将对未来商业化产品的销售支付版税。CareDx承诺完成未来产品的开发和商业化，并与Illumina达成至2023年的最低采购承诺。Illumina将为CareDx提供过渡和支持服务。
    GlobeNewswire
    2018-05-09
    Illumina Inc Caredx Inc
  • Isodiol International Inc. 宣布向 Zenabis 供应 99.5%+ 医药级大麻二酚的意向书
    交易并购
    Isodiol International Inc. 宣布向 Zenabis 供应 99.5%+ 医药级大麻二酚的意向书
    Isodiol International Inc.与加拿大最大的合法大麻生产商Zenabis Ltd.签署了意向书，将从英国GMP认证的生产设施进口CBD纯品作为活性药物成分。Zenabis计划每月至少进口3000克此类CBD纯品，用于研发和新产品配方。Isodiol的子公司BSPG Laboratories LTD.已获得英国药品和健康产品监管局（MHRA）的政府批准，可生产活性成分大麻二酚（CBD）。Zenabis和Isodiol计划在加拿大合作开发新药、批准的药物应用、研究、临床试验。
    Investing News Network
    2018-05-09
    大麻二酚
  • IGEM Therapeutics 宣布英国政府资助开发一种靶向实体瘤的新型 IgE 抗体
    医药投融资
    IGEM Therapeutics 宣布英国政府资助开发一种靶向实体瘤的新型 IgE 抗体
    IGEM Therapeutics获得英国创新机构Innovate UK的145万英镑资助，用于推进其新型IgE抗体IGEM-Ch的研发，该抗体针对固体肿瘤中的CSPG4抗原。IGEM-Ch是一种人源化IgE抗体，在实验室研究中显示出优于IgG抗体的效果。公司计划利用这笔资金推进IGEM-Ch的临床试验，并已获得相关专利保护。IGEM致力于开发针对多种癌症抗原的IgE抗体，包括叶酸受体α、CSPG4、HER2和EGFR，其首个IgE抗体IGEM-F已进入临床试验阶段。
    2018-05-09
    EGFR HER2 IgE FOLR1 Innovate UK
  • GB Sciences 对 NevadaPURE 的收购终止
    交易并购
    GB Sciences 对 NevadaPURE 的收购终止
    GB Sciences公司宣布，与内华达州有限合伙公司NevadaPURE的收购计划已终止。双方在签署的非约束性意向书和尽职调查期（双方各自延长一周）后，未能就收购条款达成共识。GB Sciences董事长兼首席执行官John Poss表示，由于保密协议，公司无法对交易进行详细评论。NevadaPURE运营经理James Green表示，尽管双方对GB Sciences抱有高度评价，但遗憾的是，在尽职调查过程中产生的意见分歧无法克服。GB Sciences是一家多元化的大麻公司，专注于标准化种植和生产方法，以及生物制药研发，旨在开发针对多种医疗条件的标准化、安全、药效级的植物大麻素疗法。
    美通社
    2018-05-09
    GB Sciences Inc NevadaPURE
  • Lodo Therapeutics Corporation 与 Genentech 达成多目标战略合作
    交易并购
    Lodo Therapeutics Corporation 与 Genentech 达成多目标战略合作
    Lodo Therapeutics与Genentech达成战略药物发现合作，利用Lodo的基因组挖掘和生物合成簇组装平台，共同开发针对多种疾病相关靶点的创新药物。Lodo将获得前期付款和高达9.69亿美元的里程碑付款，以及合作产品销售分成。Lodo的独特技术通过直接从土壤微生物DNA序列信息中识别具有治疗潜力的天然产物，有望缩短药物发现时间和降低成本。此次合作体现了Lodo平台在药物发现领域的潜力，Genentech致力于应用Lodo的元基因组技术平台，探索土壤微生物中的新型天然产物。
    Businesswire
    2018-05-09
    Genentech Inc
  • Protagen AG 与 UCSF 合作，研究接受免疫治疗的癌症患者更好的免疫分析
    交易并购
    Protagen AG 与 UCSF 合作，研究接受免疫治疗的癌症患者更好的免疫分析
    Protagen AG与加州大学旧金山分校（UCSF）合作，利用Protagen的SeroTag技术研究接受检查点抑制剂和免疫疗法的前列腺癌患者的免疫分析。该合作旨在通过免疫系统分析预测治疗反应并监测前列腺癌患者的免疫相关不良事件（irAEs），特别是难以用免疫疗法靶向的所谓“冷肿瘤”。Protagen首席科学官Peter Schulz-Knappe表示，SeroTag技术已使患者分层和免疫分析成为可能，而免疫肿瘤学与自身免疫病之间的紧密联系为改善癌症患者的免疫分析提供了机会。UCSF癌症免疫治疗项目负责人Lawrence Fong教授指出，尽管癌症免疫疗法在许多不同类型的癌症中可能有效，但在前列腺癌中的成功率有限，但免疫分析这些患者的免疫状况可能有助于患者选择。
    Businesswire
    2018-05-09
    恶性肿瘤 前列腺癌
  • Atara Biotherapeutics 扩大 T 细胞免疫疗法合作，以推进肿瘤学、自身免疫和其他疾病领域的下一代 CAR T 技术
    交易并购
    Atara Biotherapeutics 扩大 T 细胞免疫疗法合作，以推进肿瘤学、自身免疫和其他疾病领域的下一代 CAR T 技术
    Atara Biotherapeutics与纪念斯隆凯特琳癌症中心（MSK）扩大合作，共同开发下一代基因工程嵌合抗原受体T细胞（CAR T）免疫疗法。Atara将获得MSK的多项创新技术，包括一种具有生理T细胞激活特性的新型CAR T构建方法，以及设计CAR T免疫疗法的方法。此外，Atara还与MSK的细胞工程中心负责人Michel Sadelain博士进行独家研究合作，利用下一代技术开发新型CAR T免疫疗法，应用于肿瘤、自身免疫和感染性疾病。Atara首席执行官兼总裁Isaac Ciechanover表示，与MSK的深化合作将使公司能够快速推进新型基因编辑CAR T的开发项目，并利用现有的现货T细胞免疫疗法技术平台、制造专长和研发能力。
    GlobeNewswire
    2018-05-08
    肿瘤 Atara Biotherapeutics Inc
  • 美国 FDA 采购 DILIsym 软件许可证包
    交易并购
    美国 FDA 采购 DILIsym 软件许可证包
    DILIsym Services公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已为其QSP（定量系统药理学）建模软件DILIsym签发年度政府许可证。DILIsym是DILI-sim倡议的成果，该倡议是一个由制药行业、学术界和FDA的科学家共同参与的公私合作伙伴关系。该软件通过实验室确定的特性来预测新药候选药物对肝脏的安全性。FDA专员Scott Gottlieb博士推广使用DILIsym等建模和模拟工具，以提高药物开发的效率。DILIsym Services公司总裁Brett Howell表示，2018年前几个月使用DILIsym的制药和生物技术公司数量几乎翻倍，这些研究有助于指导重大项目的去留决策，避免临床试验失败带来的财务损失，或确保新化合物或剂量不会因药物诱导的肝损伤而成为无法逾越的障碍。
    Biospace
    2018-05-08
    DILIsym Services Inc Food and Drug Admini
  • GenomeDx Biosciences 宣布与 Janssen Pharmaceuticals 开展研究合作，以评估用于药物开发的 Decipher® 分类器和 Decipher GRID®
    交易并购
    GenomeDx Biosciences 宣布与 Janssen Pharmaceuticals 开展研究合作，以评估用于药物开发的 Decipher® 分类器和 Decipher GRID®
    GenomeDx Biosciences与Janssen Pharmaceuticals合作，利用Decipher® Classifier和Decipher GRID®平台评估基因组学在药物开发中的应用。GenomeDx将测试来自Janssen前列腺癌临床试验的样本，以研究Decipher GRID平台上的预后和预测特征与临床结果的相关性。此次合作旨在加速发现和开发针对高风险前列腺癌的基因组解决方案，通过机器学习等方法揭示新的治疗反应预测因子，以实现个性化治疗的目标。Decipher GRID是一个包含成千上万肿瘤基因组信息的数据库，旨在促进癌症治疗关键临床问题的快速发现、开发、商业化和应用。GenomeDx的Decipher前列腺癌分类器测试提供肿瘤侵袭性评估，帮助医生更精确地指导治疗。
    美通社
    2018-05-08
    前列腺癌 Janssen Pharmaceuticals Inc
  • Ascendia Pharmaceuticals 宣布与 KC Pharmaceuticals 开展产品开发合作
    交易并购
    Ascendia Pharmaceuticals 宣布与 KC Pharmaceuticals 开展产品开发合作
    Ascendia Pharmaceuticals与KC Pharmaceuticals合作开发五种OTC无菌眼科滴眼液，利用Ascendia在制剂开发和分析测试方面的能力，以及KC在制造和分销方面的专长。Ascendia致力于开发现有药物产品的增强型制剂，并支持临床前和临床阶段药物候选人的制剂开发，擅长通过纳米颗粒和纳米乳液技术提高难溶性药物的生物利用度。KC Pharmaceuticals作为私人品牌领域的领先供应商，提供全面的眼科滴眼液和隐形眼镜溶液，同时提供行业领先的合同眼科产品制造服务。
    Businesswire
    2018-05-08
    Ascendia Pharmaceuti KC Pharmaceuticals
  • Cellular Biomedicine Group 报告 2018 年第一季度财务业绩并强调运营进展
    医投速递
    Cellular Biomedicine Group 报告 2018 年第一季度财务业绩并强调运营进展
    2018年第一季度，Cellular Biomedicine Group Inc.（CBMG）在免疫疗法和干细胞治疗领域取得显著进展。中国食品药品监督管理局（CFDA）批准了CBMG的“C-CAR011”抗CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的临床试验申请，用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）和急性淋巴细胞白血病（ALL）。CBMG还获得了Sailing Capital的3060万美元投资，用于支持其多个临床试验项目，并扩大免疫肿瘤管线。此外，CBMG与乔治亚医学院奥古斯塔大学达成协议，获得T细胞受体（TCR）技术许可，用于治疗肝细胞癌（HCC）。CBMG还与GE Healthcare中国签署协议，成为全球首家安装GE Healthcare FlexFactory细胞疗法平台的公司。2018年第一季度，CBMG的现金及现金等价物为4560万美元，较2017年12月31日的2160万美元增长；运营活动现金使用量为560万美元，较2017年同期增长；研发费用为530万美元，较去年同期增长；净亏损为850万美元，较去年同期增长。
    GlobeNewswire
    2018-05-08
    CD19 肝细胞癌 非霍奇金淋巴瘤 急性淋巴母细胞白血病
  • Genprex 选择埃森哲支持加速 Oncoprex 临床开发项目
    交易并购
    Genprex 选择埃森哲支持加速 Oncoprex 临床开发项目
    Genprex公司选择Accenture为其提供临床数据管理服务，以加速其领先药物候选Oncoprex™在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的临床试验。Accenture将支持Genprex进行临床数据管理和符合CDISC标准的交付活动，包括Oncoprex与EGFR抑制剂厄洛替尼（Tarceva®）联合治疗晚期肺癌的I/II期临床试验。Genprex的Oncoprex是一种基于纳米载体的基因治疗药物，旨在通过注射纳米颗粒到肿瘤细胞中，激活肿瘤细胞内的抗肿瘤基因。该合作旨在通过提高数据管理质量，推动Oncoprex的研发进程。
    美通社
    2018-05-08
    EGFR 非小细胞肺癌 厄洛替尼 Genprex Inc
  • Aclaris Therapeutics 报告 2018 年第一季度财务业绩并提供临床和商业发展的最新情况
    医投速递
    Aclaris Therapeutics 报告 2018 年第一季度财务业绩并提供临床和商业发展的最新情况
    Aclaris Therapeutics发布2018年第一季度财务报告，宣布ESKATA（过氧化氢）局部溶液40%（w/w）正式上市，这是首个也是唯一获FDA批准的局部治疗角化棘层肥厚（SK）的药物。公司成功推出ESKATA早期体验计划（EEI），扩大至700多个账户，并支持产品培训和整合。A-101 45%局部溶液在治疗寻常疣的3个月随访研究中取得积极结果，预计将启动两项关键性3期试验。此外，公司正在推进多种JAK抑制剂候选药物的临床试验，包括治疗脱发和白癜风的ATI-502。Aclaris还获得了A-101 40%局部溶液在加拿大商业化的独家许可，并任命了新的董事和审计委员会主席。财务方面，截至2018年3月31日，Aclaris拥有1.87亿美元的现金、现金等价物和有价证券，预计将足以支持公司运营至2019年下半年。
    GlobeNewswire
    2018-05-08
    JAK 脱发 白癜风 Aclaris Therapeutics Inc 寻常疣
  • Pacific Biosciences 宣布英国和德国针对 Oxford Nanopore 的专利诉讼取得有利结果
    交易并购
    Pacific Biosciences 宣布英国和德国针对 Oxford Nanopore 的专利诉讼取得有利结果
    太平洋生物科学公司宣布与牛津纳米孔及其它方在英国和德国的专利侵权诉讼达成五年和解协议，牛津纳米孔同意在2023年底前在英国和德国停止销售“2D”测序产品。太平洋生物科学此前在英国和德国对牛津纳米孔提起专利侵权诉讼，而牛津纳米孔也对此提起反诉。根据和解协议，牛津纳米孔同意在2023年底前不制造、处置、使用或进口任何“2D”纳米孔测序产品，太平洋生物科学则同意在此期间不对牛津纳米孔或其客户在英国和德国提起诉讼。此外，双方同意撤销在英国和德国的诉讼，太平洋生物科学也同意撤销针对“453专利”的德国无效诉讼。太平洋生物科学在美国的专利诉讼不受和解协议影响，预计将于2020年3月开始审判。
    GlobeNewswire
    2018-05-08
    Oxford Nanopore Tech Pacific Biosciences
  • CEVEC 与 CSL Limited 签署独家许可协议，使用 CEVEC 专有的 CAP（R）Go 技术生产重组 C1 酯酶抑制剂
    交易并购
    CEVEC 与 CSL Limited 签署独家许可协议，使用 CEVEC 专有的 CAP（R）Go 技术生产重组 C1 酯酶抑制剂
    CEVEC Pharmaceuticals与全球生物技术领导者CSL Limited达成独家许可协议，共同开发、生产和商业化用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）及其他潜在适应症的重组C1酯酶抑制剂（C1-INH）蛋白质。该协议基于CEVEC的CAPGo技术，CSL将获得CAPGo衍生C1-INH蛋白质的开发、生产和商业化权利。CEVEC将提供其在CAPGo细胞系表达C1-INH的开发和使用方面的专业知识，以及优化高度糖基化和难以生产的蛋白质的表达。双方的合作基于CAPGo技术在开发差异化重组C1-INH产品候选方面的显著潜力。CSL旨在开发具有定制糖基化的CAPGo衍生C1-INH蛋白质，以提高半衰期并便于应用。CEVEC的专有CAP技术可能允许在CAPGo细胞建立的规模化生产过程中进行此类蛋白质的工业制造。
    Biospace
    2018-05-08
    遗传性血管性水肿 CSL Ltd
  • Kedrion Biopharma 和 Kamada 宣布 KEDRAB（狂犬病免疫球蛋白 [人类]）现已发货;按时间安排配送以满足春夏产品需求
    研发注册政策
    Kedrion Biopharma 和 Kamada 宣布 KEDRAB（狂犬病免疫球蛋白 [人类]）现已发货;按时间安排配送以满足春夏产品需求
    Kedrion Biopharma和Kamada Ltd.宣布，其产品KEDRAB（狂犬病免疫球蛋白）已在美国上市，并开始向全国医疗保健从业者发货。KEDRAB是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的狂犬病免疫球蛋白，用于被动、短暂暴露后预防狂犬病感染。该产品代表了一个新的治疗选择，有助于满足市场需求，并有望在价值超过1亿美元的狂犬病市场中占据一席之地。KEDRAB的上市对于Kamada来说是重要里程碑，也是该公司在美国商业化的第二个产品。
    MarketScreener
    2018-05-08
    狂犬病免疫球蛋白 Kamada Ltd
  • BTT Corp. 和 SmartSenseCom 基于美国海军研究实验室的尖端技术开发用于大脑热力学的终极高精度传感器
    医投速递
    BTT Corp. 和 SmartSenseCom 基于美国海军研究实验室的尖端技术开发用于大脑热力学的终极高精度传感器
    BTT Corp.宣布研发出BTT高精度传感器，该传感器能够通过脑热通道（BTT）捕捉大脑的体温数据，其分辨率在行业内前所未有。BTT是由BTT Corp.创始人、耶鲁大学的研究者M. Marc Abreu在15年前发现的脑热物理通路，首次实现了非侵入性和连续测量大脑温度。BTT Corp.与SmartSenseCom合作，利用美国海军研究实验室开创的光学传感器技术，开发了捕捉人类大脑温度和热力学数据的精密仪器。该传感器具有自动校准功能，温度测量范围为32至42摄氏度，分辨率为0.001°C。BTT高精度传感器旨在用于临床和机构研究大脑，让临床科学家和神经科学研究人员能够利用最先进的光学和纳米流体传感技术收集和分析BTT的大脑热力学数据。该传感器具有诊断疾病和生理评估的潜力，并允许研究人员以非常高的分辨率研究热信号，发现新的脑热力学模式和大脑对外部刺激的反应。BTT Corp.目前仅通过佣金提供其高精度传感器。
    Businesswire
    2018-05-08
    Brain Tunnelgenix Te SmartSenseCom United States Naval
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