Mersana Therapeutics在2024年第二季度继续推进其抗体药物偶联物（ADCs）的临床试验，包括XMT-1660和XMT-2056。XMT-1660和XMT-2056的剂量递增阶段正在进行中，预计将在2024年下半年公布XMT-1660的初步临床数据。公司还与Johnson & Johnson和Merck KGaA，Darmstadt，Germany合作，致力于发现新的ADCs。第二季度财务结果显示，现金、现金等价物和有价证券为1.627亿美元，预计资本资源将支持到2026年的运营计划。

ProPhase Labs与Forward Healthcare Consultants合作，将BE-Smart食管癌检测推向市场。FHC将协助临床验证和商业化规划，包括覆盖、定价和编码，并利用其广泛的医生网络关系推动商业化成功。ProPhase Labs首席执行官Ted Karkus表示，与FHC的合作将加速BE-Smart检测的商业化进程，相信这一突破性癌症检测具有巨大潜力。FHC总裁Irfan Shafique表示，很高兴与ProPhase合作推广BE-Smart检测，这将有助于提高食管癌的检测和诊断水平。FHC顾问在商业化新医疗技术方面拥有丰富经验，曾帮助多家公司实现数十亿美元的市值。FHC将在未来几个月内制定临床验证和监管及市场采用的路径，以实现类似的成功。

SeaStar Medical Holding Corporation公布了截至2024年6月30日的三个月和六个月财务报告，并更新了业务进展。公司成功推出了QUELIMMUNE产品，用于治疗急性肾损伤（AKI）和脓毒症儿童，并正在努力扩大治疗范围。同时，公司的NEUTRALIZE-AKI临床试验取得了重要进展，获得了医疗保险和医疗补助的报销批准，有助于降低试验成本并加速新试验点的激活。SeaStar Medical还加强了董事会，完成了融资，并推进了其SCD技术的多个适应症研究。此外，公司发布了关于其研发、一般和行政费用以及其他费用的详细财务数据。

PDS Biotechnology公司公布了2024年第二季度的业务更新和财务报告。公司正在推进其Versamune HPV + pembrolizumab的Phase 3注册性试验，旨在治疗HPV16阳性头颈鳞状细胞癌。这一临床试验基于VERSATILE-002 Phase 2试验的成熟数据，包括令人鼓舞的生存率、疾病控制反应率和安全性数据。公司还计划在2024年第四季度启动Phase 3 VERSATILE-003试验。此外，公司宣布了多项临床试验的进展，包括在ESMO和ASTRO会议上接受展示的摘要。财务方面，第二季度的净亏损为830万美元，较去年同期的1150万美元有所减少，主要得益于运营费用的降低。

Adial Pharmaceuticals与全球精准医疗测试加速器Boudicca Dx达成合作，旨在支持Adial推进其伴随诊断遗传测试的技术和监管策略，确保其符合FDA指南，以支持其领先研究资产AD04的监管策略。AD04是一种针对酒精使用障碍（AUD）的遗传靶向血清素-3受体拮抗剂治疗药物。Adial的伴随诊断旨在与AD04一起识别潜在患者，包括为公司的计划3期临床试验招募患者。这一合作被视为Adial在临床成功道路上的关键组成部分，并有望支持其与FDA的下一步互动。

CryoConcepts与Monarch Aesthetic Services达成战略合作，推出CryoTouch MD设备，显著缩短医疗美容领域的麻醉时间。该设备通过Rapid Numb功能将麻醉时间缩短至15分钟，提高医美机构工作效率，增加患者接待量。Monarch Aesthetic Services将独家在美国推广CryoTouch MD设备，旨在帮助客户实现长期业务成功，并建立超越初次购买的长期合作关系。CryoConcepts致力于创新冷冻疗法市场，其团队拥有80年行业经验，致力于提供实用解决方案。

Kytopen公司获得来自美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）的160万美元SBIR II期快速通道资助，用于支持其“非激活自然杀伤细胞工程化以增强细胞毒性潜力”项目。这笔资金将用于进行体内临床前研究，以验证Flowfect编辑的NK细胞疗法的规模化生产和增强疗效。研究将由Charles River Laboratories进行，旨在推进工程化NK细胞疗法，支持下一代细胞疗法的开发。Kytopen的Flowfect Tx平台能够以温和有效的方式递送基因，同时连续流动技术能够处理大量材料，生产数百亿个健康、高质量的工程细胞。这项资助将加速工程化NK细胞疗法进入临床，使下一代细胞疗法惠及全球患者。

近日，国家医疗保障局发布通过2024年初步形式审查目录，中成药受到越来越多的关注。 盘点那些通过初步形式审查的中成药。 经过企业申报，共有244个目录之外的品种通过了形式审查，其中，有 19个 目录外的中成药产品通过形式审查（见表1），相比2023年通过形式审查的新进入中成药 14种 ，产品数量明显增加，在一定程度上体现出目前中成药新药审批在提速。

奥兰多健康成为全球首家使用阿博特公司新型血液检测技术诊断脑震荡的医院，该技术由奥兰多健康医生林达·帕帕博士等人在20多年前开创性研究的基础上开发。这种快速TBI血液检测可在15分钟内提供结果，有助于快速评估疑似脑震荡患者。该检测通过检测血液中的两种生物标志物来评估脑部损伤，有助于判断是否需要头部CT扫描，并指导患者护理。奥兰多健康紧急室医生现在可以利用这一新工具，在关键时刻快速评估患者。

近几日，大家都在议论奥瑞生物及同种异体骨植入性材料事件，有媒体报道提及国药股份曾参与其中。 8 月 9 日，国药集团药业股份有限公司发布《澄清公告》，对此进行了澄清。 据《公告》，国药股份及其董事会对此高度关注，第一时间组织相关人员对此进行核查， 结果发现， 相关媒体报道所涉主体非国药股份 。

7600万美元融资，Craig Crews教授新公司开发RIPTAC疗法 ）。 融资所得将用于推动两款RIPTAC候选管线进入前列腺癌症和癌症患者的临床试验，最初是在对标准护理普遍存在耐药性的转移环境中。 Halda的首席RIPTAC治疗药物HLD-0915预计将于2025年上半年启动一项1期临床试验，用于治疗转移性、去势抵抗性癌症（mCRPC）患者。

8月9日至14日，以“承压前行，从存量走向增量的破与立”为主题的2024西普会于博鳌隆重举行。 根据指数产生 “2024医药工业综合竞争力百强榜” ，100家标杆企业接受全行业的礼赞，谱写荣耀赞歌。 联邦制药国际控股有限公司以435.46得分位列45名 。

近日，联邦生物科技（珠海横琴）有限公司自主研发的 1类创新药UBT251注射液已完成在中国健康受试者的Ⅰa期临床研究 。 本研究采用随机、双盲、安慰剂对照，剂量递增的试验设计，旨在评估在健康受试者中单次皮下注射UBT251的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。 本研究结果显示，单次给药后各剂量组安全性和耐受性良好，无一例受试者退出，未发生严重不良事件，常见副反应为轻到中度的食欲减退和胃肠道相关不良事件。

Mabwell公司宣布其新型Nectin-4靶向ADC（研发代码：9MW2821）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心授予的突破性治疗药物认定，用于治疗既往铂类化疗和PD-(L)1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。这一认定旨在加速严重疾病药物候选人的开发进程，9MW2821在早期临床试验中显示出与现有疗法相比的显著疗效或安全性优势。9MW2821是Mabwell使用ADC平台开发的第一个特异性结合Nectin-4的ADC，也是中国公司开发的第一个进入临床试验的Nectin-4靶向ADC，同时也是全球第一个揭示宫颈癌、食管癌和乳腺癌临床疗效数据的Nectin-4靶向治疗药物候选者。2024年，9MW2821获得FDA授予的快速通道认定，用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌、复发或转移性宫颈癌以及局部晚期或转移性Nectin-4阳性三阴性乳腺癌。Mabwell是一家创新驱动的生物制药公司，拥有从研发到生产的全产业链，致力于提供更有效、更易获取的治疗方案和创新药物，以满足全球医疗需求。

吗替麦考酚酯(MMF) 是一种免疫抑制剂，其活性成分麦考酚酸(MPA)可抑制Ｔ淋巴细胞和Ｂ淋巴细胞的增殖、分化，发挥免疫抑制作用。 本品 适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应，应该与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用。 并适用于自身免疫病，如：天疱疮、大疱性类天疱疮、系统性红斑狼疮、银屑病、狼疮肾炎、重症难治性结缔组织病、难治性肾病患者等。

抑郁症是一种患病率高、临床治愈率高的精神障碍，但由于老百姓对该病认知不足，导致坚持接受正规治疗的患者较少，因此也有接受治疗率低、复发率高的特征。 药物治疗是目前精神疾病治疗的主要手段之一，因为药物治疗效果起效快、可以帮助快速改善抑郁症状。 阿戈美拉汀 是5-羟色胺2C(S-HTx)受体拮抗剂，同时又是褪黑素受体1A和1B（MT1和MT2）激动剂，能够有效改善抑郁情绪，也有一定的抗焦虑作用， 临床上主要用于治疗成人抑郁症。

2024年8月5日，国家药监局网站显示，A股上市药企九典制药的的氟比洛芬凝胶贴膏，收到"药品通知件"。 这意味着，该款仿制药大品种此次未被顺利批准上市。 根据国内现行的新药审批流程，如果药物顺利获批，则会受到“药品批准证明文件送达信息”，如果收到的是“药品通知件”，则表示此次申请暂未成功获批。