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凌科药业宣布LNK01004在治疗特应性皮炎的临床1b期研究中取得积极结果

临床研究

凌科药业宣布LNK01004在治疗特应性皮炎的临床1b期研究中取得积极结果

该研究是一项随机双盲、安慰剂对照的多中心临床研究，旨在评价LNK01004在轻中度特应性皮炎成年受试者中多次局部给药后的安全性、耐受性和药代动力学特征。试验结果表明，LNK01004软膏局部给药最长4周的安全性和耐受性良好，未观察到明显的皮肤刺激作用，没有受试者退出。其中，LNK01004 1.0%剂量组显示了最积极的疗效结果，治疗4周的EASI-75, IGA 0/1和PP-NRS4应答率分别为63%、50% 和75%（安慰剂组分别为17%，17%和33%）。

凌科药业

2024-08-13

特应性皮炎特应性皮 LNK010
【首发】国产软体康复机器人希润医疗完成数千万元Pre-A融资，加速落地全周期全场景康复解决方案

医药投融资

【首发】国产软体康复机器人希润医疗完成数千万元Pre-A融资，加速落地全周期全场景康复解决方案

动脉网第一时间获悉，软体康复机器人企业宁波希润医疗科技有限公司（以下简称“希润医疗”）宣布完成数千万元Pre-A轮融资。公司产品拥有四十多项专利，并取得国内NMPA、欧盟CE、美国FDA医疗器械注册证。希润医疗的核心竞争力在于其掌握的软体机器人核心技术与领先的神经康复算法，软硬件深度融合，打造出仿生软体机器人结构，不仅提升了灵活性与通用性，还大大降低了传统刚性机器人可能带来的二次伤害风险，确保了康复的安全有效。

动脉网

2024-08-13

希润 Pre-A融资
从走出去到走得更远，普利制药贯彻“高价值出海”

公司动态

从走出去到走得更远，普利制药贯彻“高价值出海”

全球化发展进入新阶段，中国药企参与全球竞争的实力明显增强，“出海”成为近年来我国医药行业中的风潮。立足海南自贸港，构建全球。普利制药充分利用海南自贸港政策，提高产品竞争力，进一步拓宽国际市场，已获批成为海南自由贸易港第二批“一线放开、二线管住”进出口政策试点企业，享受“加工增值30%销往内地免关税”等8项具体政策，为普利制药带来了更广阔的国际贸易合作机遇，使其在全球市场上的地位进一步巩固。

普利制药300630

2024-08-13
首款！近80%患者达3期主要终点，长效激素疗法获FDA批准

审批动态

首款！近80%患者达3期主要终点，长效激素疗法获FDA批准

Ascendis Pharma今天宣布，美国FDA已批准Yorvipath（palopegteriparatide）用于治疗成人甲状旁腺功能减退症。根据新闻稿，Yorvipath是首款获FDA批准用于治疗成人甲状旁腺功能减退患者的药物。甲状旁腺功能减退症是一种罕见的内分泌疾病，其特征是甲状旁腺激素（PTH）水平不足，导致血液中低钙和磷酸盐水平升高。

药明康德

2024-08-13

PTH 甲状旁腺功能减退长效激素疗法
每周1次！诺和诺德糖尿病疗法达3期主要终点，欧美中上市申请递交在即

审批动态

每周1次！诺和诺德糖尿病疗法达3期主要终点，欧美中上市申请递交在即

诺和诺德（Novo Nordisk）在今年上半年投资者会议上宣布其糖尿病在研疗法IcoSema在关键3期试验COMBINE 1当中取得积极结果，该公司预定在今年下半年向中国、美国、欧盟的监管单位递交该疗法用于治疗2型糖尿病（T2D）患者的上市申请。这次所公布的COMBINE 1试验是一项国际性的3期试验，旨在比较每周一次的IcoSema与每周一次的依柯胰岛素（Icodec）在2型糖尿病患者中的血糖控制效果。该试验共招募1291位患者，随机分配接受IcoSema或依柯胰岛素治疗共52周，并接续为期5周的随访。

药明康德

2024-08-13

Novo Nordisk Inc. 2型糖尿病
30分钟内见效，维持10小时！老花眼眼药水向美国FDA递交上市申请

审批动态

30分钟内见效，维持10小时！老花眼眼药水向美国FDA递交上市申请

LENZ Therapeutics今天宣布，该公司已向美国FDA提交其醋克立定（aceclidine）眼药水配方LNZ100用于治疗老花眼的新药申请（NDA）。根据之前所公布的3期试验结果，在不影响患者远视力（distance vision）的情形下，患者的近视力（near vision）可在使用LNZ100眼药水后30分钟内达成显著的改善，且疗效可维持10个小时！这表示患者只要在早上滴几滴眼药水，几乎整个白天的近视力都得到提高！

药明康德

2024-08-13

老花眼近视老花眼眼
保护高风险成人患者，辉瑞RSV疫苗达到3期临床主要终点

临床研究

保护高风险成人患者，辉瑞RSV疫苗达到3期临床主要终点

辉瑞（Pfizer）公司今天宣布了正在进行的关键性3期临床试验MONeT的子研究B的安全性和免疫原性结果，结果显示在免疫功能低下的成年患者中，接种两剂Abrysvo疫苗具有良好的安全性和免疫原性。这些成年患者年龄在18岁及以上，属于有发展为严重呼吸道合胞病毒（RSV）相关的下呼吸道疾病（LRTD）的高危人群。 MONeT试验的子研究B旨在评估在四组免疫功能低下的成年人中，接种两剂Abrysvo疫苗（间隔一个月）的安全性和免疫原性。

药明康德

2024-08-13

RSV 高风险成人
1.26亿美元助力为难治性癌症带来新疗法；5000万美元支持开发小分子控制基因疗法

交易并购

1.26亿美元助力为难治性癌症带来新疗法；5000万美元支持开发小分子控制基因疗法

Halda Therapeutics今天宣布，已完成1.26亿美元的B轮扩展融资。 Halda迄今已筹集了2.02亿美元资金。本轮融资获得的资金将用于推动两种调节诱导接近靶向嵌合体（RIPTAC）候选药物进入临床试验，目标患者为前列腺癌和乳腺癌患者，初期重点是对标准治疗产生耐药的转移性癌症患者。

药明康德

2024-08-13

小分子控制基因疗法
全球首次！首个遗传性耳聋基因疗法是如何在上海诞生的？

前沿研究

全球首次！首个遗传性耳聋基因疗法是如何在上海诞生的？

（Nature Medicine）。治愈双侧先天性耳聋的临床试验结果，。 5名聋哑患儿的双耳听力均得到明显恢复，。

上海科技

2024-08-13

耳聋遗传性耳聋基因疗法
国家重点研发项目启动！针药结合，开启肺癌免疫治疗新篇章

前沿研究

国家重点研发项目启动！针药结合，开启肺癌免疫治疗新篇章

恶性肿瘤的发病率不断攀升，严重威胁人类的健康。肿瘤的治疗是一个系统工程，需要科学的方法、高度的责任心和温暖的爱心。近年来，以PD-1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂（ICIs）为肺癌治疗带来突破，但对于大多数PD-L1低表达的患者，免疫治疗的疗效有限，仍有巨大的改善空间。

广东省中医院

2024-08-13

肺癌针药结合
三季度11款值得关注的抗体药

审批动态

三季度11款值得关注的抗体药

文 l 猎药人俱乐部回顾上半年，抗体药物在临床进展、监管获批、对外授权及收并购方面重磅事件频出。今年上半年有四种新型抗体药物获得监管批准：。 3月26日，安斯泰来制药公司的佐妥昔单抗（zolbetuximab，商品名VYLOY™）在日本获批用于CLDN18.2阳性、不可切除、晚期或复发性胃癌患者的治疗，这是第一个也是目前唯一一个获得世界监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法。

生物药知识云享

2024-08-13

CLDN18 抗体药
最新！辉瑞重点领域专利布局全分析

公司动态

最新！辉瑞重点领域专利布局全分析

最新的专利布局信息，虽然大部分年报/半年报/季报均未予以详细披露，但也值得关注与分析，因为其往往能反映出MNC最前沿的研发动态与方向，从而为研发决策提供最及时的洞见，而且MNC的专利布局策略也可以被国内企业所借鉴。本文首先分析了辉瑞公司申请且在2024年上半年公开的PCT专利中涉及的靶点与技术方案，以洞察其最新的研发动态与方向；随后分析了所述靶点相关的较新的专利布局（2021年及以后公开的PCT专利），从而了解其研发重点与专利布局策略。第一步：检索辉瑞公司申请并公开于2024年上半年的PCT专利（A类专利）；。

药渡

2024-08-13
CAR-T外泌体兴起，青出于蓝而胜于蓝？

前沿研究

CAR-T外泌体兴起，青出于蓝而胜于蓝？

随着对 CAR-T 研究的深入， CAR-T 来源外泌体逐渐进入研究人员的视野。 CAR-T来源外泌体治疗癌症具有诸多优势，主要包括更加可控、靶向特异性、安全性更高、适应肿瘤复杂性变化等。 CAR-T细胞疗法引发的CRS症状包括恶心、头痛、心动过速、低血压、皮疹和呼吸急促。

医麦客

2024-08-13

癌症外泌体 CAR-T
治疗自免，通用型Treg细胞疗法获批IND

审批动态

治疗自免，通用型Treg细胞疗法获批IND

TRX103是Tr1X在研的一种通用型T细胞疗法。新闻稿指出，Tr1X计划启动针对难治性克罗恩病的1/2a期研究，并在2024年底前进行首位受试者给药。此外，TRX103用于预防患者产生移植物抗宿主病（GvHD）的IND也已于4月获批，现已进入1/2a期临床试验。

医麦客

2024-08-13

克罗恩病 Treg细胞疗法 IND
9.24亿美元！长效肉毒素公司Revance被收购

交易并购

9.24亿美元！长效肉毒素公司Revance被收购

8月12日， Crown Laboratories宣布以每股6.66美元的现金收购 Revance Therapeutics (NASDAQ: RVNC) 所有已发行普通股，企业总价值为9.24亿美元。该交易预计将于年底前完成。合并完成后，Revance将由Crown全资拥有，Revance的股票将不再在纳斯达克公开交易。

Medaverse

2024-08-13

Crown Laboratories I 长效肉毒素
世界肺癌大会披露的国产创新药

临床研究

世界肺癌大会披露的国产创新药

由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2024年世界肺癌大会（WCLC）将于当地时间9月7-10日在美国圣迭戈举行。 WCLC是致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的多学科肿瘤学会议，每届都有来自全球100多个国家的7000多名专业人士参会，旨在提供最新临床研究、科学研究成果及广阔的学术交流平台。据不完全统计，本次将有12家国内企业披露30余项相关产品的最新研究动态，具体信息统计如下：。

精准药物

2024-08-13

肺癌
四川大学杨胜勇/邵振华合作最新PNAS

专家观点

四川大学杨胜勇/邵振华合作最新PNAS

在高度同源的G蛋白偶联受体（GPCR）亚型中实现配体亚型选择性对于GPCR药物发现至关重要，但由于配体亚型选择性的机制不明确，这一过程充满挑战，从而阻碍了亚型选择性配体的合理设计。 2024年7月18日，四川大学杨胜勇和邵振华共同通讯在 PNAS （IF=9.4）在线发表题为 “ Entropy drives the ligand recognition in G-protein-coupled receptor subtypes ” 的研究论文。作者通过实验验证了这一机制，并利用它设计了具有增强或消除亚型选择性的配体。

精准药物

2024-08-13

杨胜勇 PNAS 邵振华