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宜联生物医药YL201 I期研究结果在《自然·医学》发表临床研究近日，宜联生物的B7H3靶向ADC药物YL201治疗晚期实体瘤的I期临床研究结果在国际顶级期刊《自然·医学》（Nature Medicine）发表。 该研究由中山大学肿瘤防治中心张力教授团队牵头，覆盖全球54家中心，纳入312例患者，发现YL201在小细胞肺癌、鼻咽癌、肺淋巴上皮样癌以及非小细胞肺癌等难治性肿瘤中的显著疗效，客观缓解率（ORR）与疾病控制率（DCR）均超过现有标准治疗，且安全性可控。 这是全球首次B7H3靶向药物在实体瘤的研究结果在正式学术期刊上的报道，并且是首个报道的肺淋巴上皮样癌后线治疗药物。
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【说瘤解癌】“无创”诊断膀胱癌：尿液DNA甲基化检测应用前沿研究打开公众号，设置“星标”，。 膀胱癌早诊早治专家共识（2024年版）指出，早期诊断可降低肌层浸润性膀胱癌的发生率，从而改善生存率 2 。 膀胱镜作为一种侵入性检查，是血尿或其他提示膀胱癌症状患者的标准诊断方法。
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允英伴读￨2025年3月肿瘤精准治疗领域文献速递前沿研究打开公众号，设置“星标”，。 索米妥昔单抗注射液（MIRV）是美国食品药品管理局（FDA）批准用于治疗FRα阳性铂类耐药卵巢癌的首款叶酸受体α（FRα）靶向抗体偶联药物。 PICCOLO 是一项 II 期、全球性、开放标签、单臂研究，将 MIRV 作为FRα 阳性（≥75% 的细胞染色强度≥2+）复发性铂敏感卵巢癌（PSOC）患者的三线或三线以上（≥3L）治疗药物。
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锐正基因自主开发的新型碱基编辑ARTbase-A1获批美国专利审批动态2025年4月2日，锐正基因（苏州）有限公司（简称：锐正基因）今日宣布，其自主研发的新型碱基编辑器ARTbase-A1 TM 收到了美国专利商标局（USPTO）的正式授权通知。 锐正基因聚焦于基于LNP的体内基因编辑技术和产品的开发，已经有ART001和ART002两个产品处于临床阶段， 其中ART001是中国目前唯一获得美国FDA临床许可的同类产品。 在拥有处于临床阶段同类产品的中国公司中，目前 只有锐正基因拥有已获美国专利授权的碱基编辑器。
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口服PCSK9抑制剂开启降胆固醇疗法新时代临床研究3 月 31 日 ， 阿斯利康 开发的 口服 PCSK9 抑制剂 AZD0780 在 一项名为 PURSUIT 的 IIb 期试验中取得了积极成果，与安慰剂相比，在他汀类药物标准治疗的基础上服用 AZD0780 可显著降低低密度脂蛋白胆固醇（ LDL-C ）。 12 周时，每日一次服用 AZD078030 毫克（添加到标准他汀治疗中，且不限制空腹或进食）可使 LDL-C 降低 50.7% ， 84% 的试验参与者达到了美国心脏协会 / 美国心脏病学会指南推荐的 LDL-C 目标值（
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26家创新药公司完成新一轮融资！医药投融资根据药明康德内容部统计，截至 2025 年 3 月 31 日， 2025 年 3 月 全球生物医药领域 共计完成 146 起融资活动，累计公开披露的融资总额已经超过了 45 亿美元。 其中，有 26 家专注于开发创新药的公司完成的单笔融资额突破了 5000 万美元大关 。 这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发，也包括了多种创新的新分子疗法领域。药明康德2025-04-02创新药
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晚期癌症患者缓解率提高3倍的双抗疗法；RNA编辑新锐完成1.55亿美元融资……医药投融资双特异性抗体疗法达到2/3期临床主要终点。 Compass Therapeutics今日宣布了2/3期临床试验COMPANION-002的积极结果。 该研究评估了tovecimig（原名CTX-009）联合紫杉醇在晚期胆道癌（BTC）患者中的疗效。
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营收激增51.8%！信达生物率先实现盈利！财报业绩2024 年，信达生物在财务层面实现历史性突破。 全年总营收达 94.22 亿元，同比激增 51.8% ，营收增速创下近四年新高，其中产品收入贡献占比达 87.3% ，核心产品达伯舒 ® （信迪利单抗）凭借 8 项适应症覆盖和医保放量，单品种收入达到38.14 亿元。 更值得关注的是，公司首次在 Non-IFRS 准则下实现盈利 3.32 亿元，相较 2023 年亏损 5.15 亿元完成 “V 型反转 ” 。
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Isomorphic Labs宣布完成6亿美元融资，加速AI驱动的药物设计与开发医药投融资这笔资金将用于进一步开发其下一代人工智能药物设计引擎，并推动治疗项目进入临床阶段。 Isomorphic Labs成立于2021年，源自谷歌的DeepMind团队。 公司致力于利用人工智能技术重新定义药物发现和开发流程，其核心技术包括AlphaFold等革命性AI模型。
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Lp(a)水平降低94%！礼来长效siRNA疗法 II期告捷临床研究3月30日， 礼来公布了 其小干扰 RNA（siRNA）疗法Lepodisiran 的 II 期积极结果。 该疗法旨在降低 Lp(a) 的产生，后者是 心血管疾病的遗传风险因素。 研究设计为在基线和第180天各给药一次，另有一组在基线给予400mg ， 第 180天给予安慰剂。
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从发现到验证！空间分析揭示阿尔茨海默症关键过程前沿研究Orr博士和她的神经科学专家团队不断揭示阿尔茨海默症(AD)的复杂性。 他们的研究涉及神经元、神经胶质细胞和血管周围间隙如何对淀粉样蛋白β斑块和tau聚集体做出反应，另外也期望寻找阿尔茨海默症的其他特征和生物标志物，并绘制大脑各部分的衰老和疾病进展过程中既微妙又显著的变化。 利用GeoMx平台分析脑组织。
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ADC 千亿赛道的崛起之路，26 笔重磅交易解码未来增长逻辑交易并购近年来，ADC 无疑是生物创新药交易最火爆的赛道之一。 辉瑞以史上最大 ADC 并购案——430 亿美元收购 Seagen 后，艾伯维 101 亿、强生 20 亿、罗氏 10 亿，各家纷纷押注 ADC 赛道。 接下来，就让我们一同深入探究 ADC 的发展历程，剖析这些重磅交易背后的深层逻辑，从而为这个问题寻找答案。
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上海：征集2025年度生物医药重点产品和合同生产项目研发注册政策（一）生物医药重点产品。 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日，对在沪研发并实现产出，销售额和年产值首次共同达到 1 亿、5 亿、10 亿或 30 亿的创新药械（药品以注册证产品名称计，医疗器械以注册证计）。 除满足前述相应条件外，还须遵循以下要求：。医麦客2025-04-02生物医药
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赛诺菲：全球首个纳米抗体药物获优先审评资格审批动态这意味着全球首个获 FDA 批准的靶向治疗 aTTP 纳米抗体药物 Cablivi 在中国驶入审评「快车道」 。 作为《第二批罕见病目录》收录疾病，血栓性血小板减小性紫瘢 (TTP) 是一种小见，严重的而栓性微血管病，年发病率为 2~6/百万，对患者存在「致命威胁」。 目前 aTTP 治疗中，治疗性血浆置换 ( PEX ) 和免疫抑制 ( IST ) 是核心疗法。
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干细胞外泌体突破神经性等难治性疾病困境，专家指明临床转化的关键方向前沿研究当前，外泌体在医药领域热度持续攀升，特别是在 2013 年美国科学家 James E. Rothman、Randy W. Schekman 及德国科学家 Thomas C. Südhof 因发现细胞囊泡运输调控机制而获得诺奖以来。 尽管如此，外泌体疗法的市场潜力依然不容小觑。 DelveInsight 于 2025 年 1 月发布的《外泌体疗法市场洞察报告》指出，在未来十年内，中国、美国、日本和欧盟地区的外泌体创新药开发市场预计将 以显著的复合年增长率增长 。医麦客2025-04-02外泌体
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中国生物制药的3月：业绩双位数增长超亮眼 创新药加速读出再扩容财报业绩中国生物制药凭借在科技创新领域的持续投入及优异的ESG表现， 从972家企业中脱颖而出，与国内全行业多家领军企业共同成为30家上榜企业之一 。 中国生物制药引进术后长效镇痛药物QP001 预计中美双批。 3月6日，中国生物制药（1177.HK）宣布，与南京清普生物科技有限公司（清普生物）就其研发的国家2类新药QP001在中国大陆地区达成独家合作协议。
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3839名肿瘤患者证实：免疫细胞疗法广谱性高、副作用小前沿研究细胞免疫治疗疗法是采集人体自身免疫细胞，经过体外培养，使其数量倍增，靶向性杀伤功能增强，然后再回输到人体，目的是杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变细胞，打破免疫耐受，激活和增强机体的免疫能力。 根据治疗的特异性，免疫细胞治疗可分为特异性免疫细胞治疗和非特异性免疫细胞治疗。 其中特异性免疫细胞治疗包括CAR-T、TCR-T、TIL、CAR-NK等； 非特异性免疫细胞治疗包括淋巴因子激活的杀伤细胞(LAK)治疗、CIK 细胞治疗等。
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双特异性嵌合TCR-T细胞治疗：攻克癌症异质性的下一代免疫疗法前沿研究
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鲁南制药欣特宁®盐酸决奈达隆片获批上市！审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 盐酸决奈达隆片 （规格：400mg（按C 31 H 44 N 2 O 5 S计））经国家药品监督管理局批准上市（批准文号：国药准字H20253735），并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 该药品的顺利上市将为我国有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者提供更安全、有效的治疗选择。 本品临床适应症为 适用于有阵发性或持续性心房颤动病史的窦性心律患者 ，减少因心房颤动（AF）住院的风险。
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Castle Biosciences 将在 EADO 上展示新数据，支持 DecisionDx®-黑色素瘤测试在指导黑色素瘤患者风险对齐管理方面的临床价值研发注册政策在2025年4月3日至5日在希腊雅典举行的第11届世界黑色素瘤大会和第21届欧洲皮肤肿瘤学会（EADO）大会上，Castle Biosciences公司通过两个海报展示，分享了DecisionDx-Melanoma测试在指导辅助治疗和促进高风险早期患者进行中枢神经系统（CNS）转移影像监测方面的数据。研究显示，DecisionDx-Melanoma能够为临床医生提供有价值的生物信息，补充传统分期，并根据患者个体预测的转移风险定制监测和治疗计划。该测试有助于识别可能从强化监测和辅助治疗中受益的患者，从而通过更个性化的护理显著改善黑色素瘤的预后。Castle Biosciences将在EADO大会上展示以下海报：P5-30号海报，展示31基因表达谱对IIb-IIC期皮肤黑色素瘤患者的预后指导作用；P5-22号海报，展示31-GEP识别局部皮肤黑色素瘤患者中最易发生中枢神经系统转移的情况。
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