摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 367268 篇内容
-
Viscogliosi Brothers 完成对 Stryker 美国脊柱业务的收购，创建 VB Spine， LLC医药投融资VB Spine，由Viscogliosi Brothers, LLC收购Stryker的美国脊柱业务后成立，致力于全球脊柱业务的发展。VB Spine由Marc、John和Anthony Viscogliosi共同领导，拥有Mako Spine和Copilot等先进技术，旨在通过创新和合作提升患者治疗效果。公司战略合作伙伴为Stryker，并得到Barings和Texas Capital Bank的财务支持。VB Spine是全球最大的私营脊柱公司之一，致力于提供创新的医疗技术，以改善患者的生活质量。
-
Stryker 完成出售美国脊柱植入物业务交易并购Stryker公司宣布已完成其美国脊柱植入业务出售给Viscogliosi Brothers, LLC，并成立VB Spine, LLC。此举旨在加强战略聚焦，满足客户需求，并投资于创新和长期增长。Stryker将继续在脊柱领域保持承诺，通过其介入脊柱、神经技术和使能技术业务，以及与VB Spine的战略合作。VB Spine将独家使用Mako Spine和Copilot技术，并在未来特定国际市场转移，需满足所有法律和监管要求。Stryker是全球医疗技术领导者，致力于改善医疗保健，每年影响超过1.5亿患者。
-
Jerome Stevens Pharmaceuticals 宣布收购 Thyquidity®（左旋甲状腺素钠口服溶液）交易并购美国制药商杰罗姆·史蒂文斯制药公司完成了对Azurity Pharmaceuticals公司旗下产品Thyquidity®（左甲状腺素钠口服溶液）的收购。此举标志着杰罗姆·史蒂文斯制药公司及其合作伙伴Oliva Therapeutics在内分泌领域的进一步扩张，旨在为患者和医生提供更多治疗选择。Thyquidity®的加入将丰富杰罗姆·史蒂文斯制药公司的产品线，同时与公司现有的产品形成互补。此外，杰罗姆·史蒂文斯制药公司与Oliva Therapeutics还扩大了现有的分销协议，以确保Thyquidity®的持续供应。杰罗姆·史蒂文斯制药公司拥有数十年的美国制造历史，曾是美国首个获得FDA批准治疗甲状腺功能减退症的左甲状腺素治疗药物Unithroid®的生产商。
-
Neurogene 宣布发表同行评审出版物，证明采用 EXACT（TM） 技术的基因治疗候选药物 NGN-401 可调节 Rett 综合征临床前模型中的转基因表达研发注册政策Neurogene公司宣布，其EXACT基因调控技术在《科学转化医学》杂志上发表了一篇同行评审的文章，展示了该技术能够调节基因治疗在Rett综合症等疾病模型中的表达。这项技术能够将基因治疗的表达调节到可接受和治疗效果的水平。NGN-401基因治疗是Neurogene公司首个采用EXACT技术的产品候选，旨在治疗Rett综合症。该研究支持了Neurogene正在进行的一期/二期临床试验。Rett综合症是由MECP2基因功能丧失变异引起的，而EXACT技术能够通过微RNA调节实现治疗性和可耐受的转基因表达，从而克服传统基因治疗的局限性。
-
诺华的 Vanrafia （atrasentan） 获得 FDA 加速批准，Vanrafia （atrasentan） 是第一个也是唯一一个用于减少原发性 IgA 肾病 （IgAN） 蛋白尿的选择性内皮素 A 受体拮抗剂研发注册政策**新闻摘要：** 2025年4月3日，诺华制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准其药物Vanrafia（阿特拉桑坦）用于治疗高风险快速进展的IgA肾病（IgAN）成人患者的蛋白尿减少。Vanrafia是一种每日一次的非甾体口服治疗药物，可添加到支持性治疗中，包括肾素-血管紧张素系统（RAS）抑制剂，无论是否与钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂联合使用。 这项批准基于对III期ALIGN研究的预先设定的中期分析，该研究测量了与安慰剂相比，36周时蛋白尿的减少。Vanrafia在6周时显示出改善，并在36周内持续改善，具有良好安全性。 IgAN是一种进行性、罕见的肾脏疾病，50%的患者在诊断后10至20年内会出现持续的蛋白尿，进而发展为肾功能衰竭。诺华的这项批准是其肾脏疾病产品组合中在不到一年内获得的第三个FDA批准，表明诺华在肾脏护理领域的领导地位。 **主要信息点：** - Vanrafia（阿特拉桑坦）获得FDA加速批准，用于治疗IgAN患者的蛋白尿减少。 - 该药物是每日一次的非甾体口服治疗，可添加到支持性治疗中。 - III期ALIGN研究显示，与安慰剂相比，Van
-
SEKISUI Diagnostics 将向护理点和家庭检测市场提供 Metrix（R） COVID/流感检测交易并购SEKISUI诊断公司宣布推出Metrix COVID/Flu测试，这是Metrix分子平台上的第二个检测产品，适用于床旁和家庭测试市场。Metrix COVID/Flu测试是一种分子测试，用于定性检测和区分SARS-CoV-2、甲型流感病毒和乙型流感病毒的RNA。测试结果在20分钟内即可获得，且操作简单，仅需几秒钟的手动操作时间。SEKISUI诊断公司的高级副总裁Lee Lipski表示，该测试不仅价格实惠，而且操作简便，适用于多种医疗环境，如紧急护理、移动医疗、医生办公室和偏远地区。Aptitude医疗系统公司的CEO和联合创始人Dr. Scott Ferguson表示，Metrix COVID/Flu测试是Aptitude在传染病诊断领域变革的下一步，它能在20分钟内检测和区分三种病毒，打破了成本和易用性的障碍。SEKISUI诊断公司提供多种快速诊断解决方案，包括OSOM和Acucy品牌的测试，并通过HHS/ASPR项目（COVIDTests.gov）免费向全国家庭提供测试。美通社2025-04-02Aptitude Medical Sys Sekisui Diagnostics
-
IBA 签署合同，在台湾三军总医院安装 Proteus（R）ONE 解决方案交易并购国际粒子加速器技术领域的领导者IBA与台湾三军总医院签订合同，将安装ProteusONE紧凑型质子治疗系统。该系统将提供先进的质子治疗技术，以帮助医院治疗癌症患者。这是IBA在亚洲的第三笔ProteusONE订单，预计2028年底开始治疗患者。系统包括DynamicARC2束流传输能力，预计在获得监管批准后提供。三军总医院期待通过引入这一创新治疗解决方案，为患者提供尖端、人性化的护理。
-
Daxor Corporation 在美国心脏病学会第 74 届年度科学会议和博览会上宣布来自杜克大学的新数据并强调 BVA 的关键见解研发注册政策Daxor公司宣布，在杜克大学的新数据和美国心脏病学会74届科学会议及展览会上，其血液体积测量技术得到了高度关注。杜克大学的研究表明，血液体积分析（BVA）比压力测量更精确地评估心力衰竭患者的充血情况。在一场有400多名临床医生参加的会议上，杜克大学的Marat Fudim博士强调了基于压力的评估经常无法准确反映真实体积状态。Daxor公司总裁兼首席执行官Michael Feldschuh表示，这突显了BVA认知度不断提高，以及直接体积测量在心脏病学领域的需求日益增长。Daxor公司是一家全球领先的血液体积测量技术公司，其BVA-100（血液体积分析仪）是唯一获得FDA批准的，可以安全、准确、客观地量化血液体积状态和组成的诊断性血液检测。
-
BioMarin 宣布 PALYNZIQ® （pegvaliase-pqpz） 在苯丙酮尿症青少年中的积极关键数据研发注册政策BioMarin制药公司宣布，其针对儿童苯丙酮尿症（PKU）的药物PALYNZIQ在Phase 3 PEGASUS临床试验中达到主要疗效终点，显著降低了12至17岁青少年患者的血液苯丙氨酸水平。该药是首个也是唯一一种获准治疗成人PKU的酶疗法。公司计划在今年晚些时候向全球卫生当局提交详细结果，申请扩大PALYNZIQ的适应症，使其包括青少年患者。研究结果表明，与仅饮食相比，PALYNZIQ能够有效降低青少年患者的血液苯丙氨酸水平，并具有良好的安全性。
-
ENA Respiratory 宣布发表出版物，支持其新型鼻内疗法 INNA-051 在减少病毒性呼吸道感染对老年人的影响方面的潜力交易并购ENA Respiratory公司宣布，其新型TLR2/6激动剂INNA-051在老年人群中表现出良好的耐受性和有效的抗病毒宿主防御机制。在一项针对65岁以上老年人的I期临床试验中，INNA-051的鼻腔给药被证明可以增加重要的抗病毒宿主防御途径，并且没有引起不良事件。此外，预临床数据显示，在老年小鼠中，INNA-051的给药可以减少流感病毒在肺部的传播。这些发现支持了INNA-051作为针对呼吸道病毒感染的新病毒无关方法的潜力，尤其是在老年人群中。公司计划在2025年第四季度在美国启动一项II期社区感染研究，以评估INNA-051在减少由常见呼吸道病毒（包括冠状病毒、季节性流感、鼻病毒、呼吸道合胞病毒和人类副流感病毒）引起的症状性感染的发病率、严重程度和持续时间方面的潜在疗效。
-
IGC Pharma 宣布扩大 CALMA 2 期试验，增加 Miami Jewish Health研发注册政策IGC Pharma宣布将其针对阿尔茨海默病激越症状的II期临床试验CALMA扩展至佛罗里达州迈阿密的MIND Institute，以加速试验完成并基于IGC-AD1的潜在疗效。MIND Institute专注于老年医疗和生活选择，拥有超过85年的服务历史，致力于神经认知障碍的研究和创新治疗。IGC Pharma的CEO Ram Mukunda表示，与MIND Institute的合作将加强其触及更广泛患者群体的能力，并加速监管批准的进程。临床试验将由MIND Institute的Dr. Marc E. Agronin领导，他是一位知名的老年精神科医生，致力于神经认知研究和改善老年人的生活质量。IGC-AD1是一种基于大麻素的疗法，目前正在进行II期多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究，以评估其在治疗阿尔茨海默病激越症状中的安全性和有效性。IGC Pharma专注于加速患者入组和生成数据，以支持IGC-AD1的监管批准和商业化。
-
Helsinn Group 向欧洲药品管理局 （EMA） 提交 AKYNZEO® 的新配方研发注册政策瑞士卢加诺，2025年4月2日，拥有近五十年商业执行经验和专注于支持护理、肿瘤学和皮肤肿瘤学的全球制药公司Helsinn Group（Helsinn）今日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了AKYNZEO®新剂型的申请。AKYNZEO®用于预防高度致吐性顺铂基癌症化疗和中等致吐性癌症化疗引起的急性恶心和呕吐。一旦获得批准，这种新的创新剂型可能为癌症患者带来额外的好处。新的AKYNZEO®剂型预计将在2026年上半年推出。Helsinn首席技术官Roberta Cannella表示，这一提交使公司更接近为患者提供AKYNZEO®的新选择，这不仅体现了公司致力于提高患者生活质量的承诺，也体现了公司在支持护理领域的创新精神。AKYNZEO®是首个也是唯一一个被批准用于成人预防高度和中等致吐性化疗引起的急性恶心和呕吐的5-HT3和NK1受体拮抗剂固定剂量组合。Helsinn是一家总部位于瑞士卢加诺的全球制药公司，致力于为患有癌症和慢性疾病的病人改善生活质量，专注于支持护理、肿瘤学和皮肤肿瘤学。Helsinn成立于1976年，是一家第四代家族企业，拥有广泛的制药和技术专业知识。
-
Palleon Pharmaceuticals 宣布 NMPA IND 批准继续进行 E-602 （HLX79） 的 2 期临床试验，这是一种一流的自身免疫性疾病治疗方法研发注册政策Palleon Pharmaceuticals宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准上海恒瑞生物医药的E-602（HLX79）药物在活动性肾小球肾炎患者中进行临床试验，该药物是一种新型人源唾液酸酶酶治疗药物，与恒瑞自研的汉利康（利妥昔单抗生物类似物）联合使用。E-602旨在减少参与自身免疫的两种免疫细胞类型，即自反应性记忆B细胞和功能失调的M2巨噬细胞。该药物有望减少自身免疫发作的严重程度并改善治疗效果。Palleon首席执行官兼创始人Jim Broderick表示，E-602（HLX79）有望与汉利康联合使用，在社区门诊环境中提供更好的患者预后和可及性。Palleon与恒瑞的合作将进行E-602（HLX79）的II期临床试验，这是迄今为止E-602（HLX79）最先进的临床试验。
-
渤健的研究性 tau 靶向疗法BIIB080获得 FDA 治疗阿尔茨海默病的快速通道资格研发注册政策Biogen公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其针对tau蛋白的实验性反义寡核苷酸（ASO）疗法BIIB080快速通道资格，用于治疗阿尔茨海默病。BIIB080是首个针对阿尔茨海默病进行临床开发的tau靶向ASO，目前正在进行全球2期CELIA研究。该研究结果显示，BIIB080在降低脑脊液中的可溶性tau蛋白、减少脑部tau蛋白病理聚集以及改善认知和功能方面显示出积极趋势。Biogen表示，这一资格认可凸显了针对阿尔茨海默病tau病理的创新治疗需求。
-
Octapharma USA：JAMA 公布了用于心脏手术出血的四因子凝血酶原复合物浓缩物的研究结果研发注册政策Octapharma USA宣布，美国医学协会杂志（JAMA）发表了III期临床试验的结果，该试验显示非激活的四因子凝血酶原复合物浓缩剂（4F-PCC）在心脏手术中经历过度出血的患者中，在统计学上优于标准疗法冷冻血浆。研究表明，4F-PCC在止血方面更有效，且不良事件更少。这项研究可能会鼓励医疗界重新评估北美在复杂心血管手术后管理过度出血的实践和指南，这些指南依赖于多个单位的冷冻血浆。该研究由加拿大卫生研究院（CIHR）和Octapharma赞助，Octapharma制造了临床试验中使用的4F-PCC。这项多中心、随机、对照研究在美国和加拿大的12家医院进行，观察了420名经历过度出血并使用心脏-肺旁路机的心脏手术患者。研究显示，4F-PCC组的止血效果显著高于冷冻血浆组，患者发生严重或大量出血的风险降低了49%，在治疗后的30天内需要额外干预以止血的风险降低了44%，并且需要输血的患者比冷冻血浆组少29%。Octapharma将继续投资于4F-PCC的研究，并计划不久后向FDA申请该适应症的批准。
-
Quoin Pharmaceuticals 宣布正在进行的儿科 Netherton 综合征研究获得更多阳性“全身”临床数据，并获准开始对第二名儿科患者进行检测研发注册政策经过6周连续每日使用QRX003治疗，患者皮肤几乎完全愈合，治疗效果持久。患者不再需要之前所需的抗生素、抗病毒药物、抗组胺药和糖皮质激素等药物，且瘙痒症状几乎完全消除，夜间睡眠未受干扰。Quoin制药公司获得批准，对第二例儿童Netherton综合症患者进行全身治疗。Netherton综合症是一种罕见的遗传性皮肤疾病，QRX003是一种局部外用乳膏，旨在促进正常的皮肤脱落过程和形成更强效的皮肤屏障。
-
Cognito Therapeutics 在 AD/PD™ 2025 上宣布 Spectris™ 数据，证明阿尔茨海默病的大脑结构维持和作用机制研发注册政策Cognito Therapeutics在AD/PD™ 2025国际会议上宣布了OVERTURE可行性试验的新数据，验证了其Spectris™非侵入性神经调节装置对轻度至中度阿尔茨海默病患者的影响。结果显示，Spectris™能够维持胼胝体结构并引发与基线脑结构相关的伽马振荡反应。与阿尔茨海默病神经影像学倡议（ADNI）的对照组相比，接受Spectris™治疗的患者的脑容量保持稳定，而对照组则出现下降。此外，Spectris™诱导的40 Hz感觉诱发的伽马振荡与脑结构相关，伽马功率与颞叶体积和枕叶皮层厚度相关。Spectris™目前正在进行HOPE研究，该研究是一项关键性、随机、安慰剂对照试验，预计2026年中旬公布结果。Spectris™设计用于日常家庭使用，无观察到的与淀粉样蛋白相关的影像学异常（ARIA）风险，且在OVERTURE研究中表现出超过80%的依从性。
-
Revvity 获得 FDA 批准改进自动潜伏性结核病检测研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Revvity公司（NYSE: RVTY）的Auto-Pure 2400液体处理平台与T-SPOT™.TB检测的组合，用于潜伏性结核病（TB）的诊断。该平台于2024年在美国以外的市场推出，能显著提高实验室的检测效率，同时保持临床检测的准确性。这一突破性进展有助于全球范围内更快、更准确地诊断TB，从而支持及时的治疗和控制。Revvity公司致力于将科学挑战转化为突破，提供尖端解决方案，服务于制药、生物技术、诊断实验室、学术界和政府等客户，在全球160多个国家拥有客户。
-
Sentynl Therapeutics 宣布首个全面的临床证据支持NULIBRY®（去登翅目蛋白）治疗 A 型钼辅因子缺乏症研发注册政策美国生物制药公司Sentynl Therapeutics宣布，其产品NULIBRY的三项临床试验结果发表在《遗传代谢疾病杂志》上，显示NULIBRY治疗MoCD Type A患者可显著提高生存率。NULIBRY是一种用于治疗MoCD Type A的药物，已获得美国、以色列、欧盟和英国药品监管机构的批准。研究结果显示，接受NULIBRY治疗的患者的生存率显著高于未治疗患者，且认知和运动功能也有显著改善。NULIBRY治疗的患者可能会出现轻微到中度的治疗相关不良事件，最常见的是导管相关并发症和感染，但无因不良事件而停药或调整剂量的情况。MoCD Type A是一种罕见的遗传代谢疾病，如果不治疗，会导致大脑中硫化物水平升高，引起神经变性，最终导致早逝。Biospace2025-04-02AC Immune SA Edgewise Therapeutic Palatin Technologies Sentynl Therapeutics Zydus Lifesciences L 成都海博为药业有限公司
-
Inventiva 宣布完成 lanifibranor 治疗 MASH 和晚期纤维化患者的 3 期 NATiV3 临床试验的入组研发注册政策Inventiva公司宣布其NATiV3 Phase 3临床试验患者招募完成，主队列随机化患者达到1009名，探索队列达到410名，均超过原定目标。Frederic Cren表示，NATiV3临床试验的完成是lanifibranor研发的重要里程碑，预计2026年下半年公布初步结果，如果结果积极，有望成为治疗MASH的口服疗法。lanifibranor是一种口服小分子药物，旨在通过激活PPAR三种亚型来诱导抗纤维化、抗炎和有益的血管及代谢变化。NATiV3临床试验旨在评估lanifibranor在治疗非肝硬化MASH患者中的长期疗效和安全性。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
2026-11-10
-
摩熵咨询 20 0
-
摩熵咨询 33 59
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-10
-
2026-11-09
-
2026-11-09
-
摩熵咨询 35 91
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
