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迈威生物靶向 B7-H3 ADC 创新药联合用药治疗晚期实体瘤获 NMPA 批准开展临床试验临床研究迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其 靶向 B7-H3 ADC 创新药（研发代号：7MW3711）获 NMPA 批准开展联合 PD-1 抑制剂、联合或不联合抗肿瘤治疗用于晚期实体瘤患者的 Ib/II 期临床试验 。 7MW3711 由迈威生物基于新一代 ADC 定点偶联技术平台（IDDC™ 平台）自主研发，具有结构稳定、组分均一、纯度高、易于产业化放大等特点。 此次获批开展的 Ib/II 期临床试验旨在评估 7MW3711 联合 PD-1 抑制剂、联合或不联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、初步疗效及药代动力学特征。
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肿瘤管线再添利器，海博为药业口服KRAS G12D抑制剂HBW-012336获批临床！审批动态2025 年4月1日，海博为药业自主研发的 高活性、高选择性、高组织靶向性、口服KRAS G12D抑制剂HBW-012336 胶囊获得国家药品监督管理局临床试验批件，标志着海博为药业KRAS研发管线取得又一里程碑式进展。 KRAS 突变是多种癌症发生的幕后推手，大约 30% 的肿瘤中都存在 KRAS 突变。 KRAS G12D 突变是 KRAS 突变中最为常见的类型，约占整个 KRAS 突变的 35% ，且集中出现在胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌这三类治疗难度大、治疗预后差的癌症类型中，是胰腺癌靶向药物治疗的重要研究方向之一。
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科研进展 | 鲍时来、税光厚研究组合作揭示棕榈酰肉碱作为肺发育调控因子的相关机制前沿研究2025年3月，中国科学院遗传与发育生物学研究所鲍时来和税光厚研究组 在《Research》上合作发表了题为“Palmitoyl-carnitine regulates lung development by promoting pulmonary mesenchyme proliferation”的研究论文 ，揭示了棕榈酰肉碱（C16-acylcarnitine）是肺发育的关键调控因子，该研究通过脂质组学技术绘制了小鼠全生命周期肺脂质图谱，发现Cact基因缺失会导致棕榈酰肉碱异常积累，进而引发间充质祖细胞失控性增殖和肺泡结构畸形。 请通过邮箱联系我们：。 中国科学院遗传发育所。中国科学院遗传发育所2025-04-02肉碱 肺发育调控因子 肺发育
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达芬奇机器人“操刀”，甲状腺癌精准切除，颈部无痕！前沿研究近日，上海交通大学医学院附属仁济医院头颈外科副主任医师陈隽团队用第四代“达芬奇机器人”为40岁患有甲状腺癌的李女士（化名）成功开展了甲状腺癌根治术，实现了肿瘤精准根治的前提下，又做到了完美外观，打消了李女士的顾虑。 达芬奇机器人甲状腺癌根治术的成功开展，标志着仁济医院头颈外科甲状腺疾病精准化、微创化、个体化治疗水平更上一层楼，为患者提供了更安全、更美观的手术选择。 爱美女性遭遇甲状腺癌。
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Cell | 免疫系统的“调和者”中性粒细胞囊泡如何精细调控炎症消退前沿研究中性粒细胞是先天免疫的关键效应细胞，主要是发挥促炎和清除病原体的作用，但其过度激活会导致组织损伤。 炎症消退需要精细调控，但中性粒细胞如何参与这一过程尚不明确。 中性粒细胞是否通过特定机制在炎症消退中发挥作用？
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【融资】玄宇医疗（Shineyo Medical）连续完成数千万元A++轮和A+++轮融资医药投融资上海 玄宇医疗 器械有限公司（玄宇医疗，Shineyo Medical）近日宣布连续完成由倚锋灼华投资的数千万元A++轮融资和白云金控投资的数千万元A+++轮融资。 玄宇医疗（Shineyo Medical）成立于2020年5月，位于有中国药谷之称的上海张江高科技核心园区，拥有2000平米研发办公及符合国家三类医疗器械产品生产标准的万级净化车间的生产基地，公司拥有专利20余项，是国内领先的电生理和外周介入双平台布局的创新医疗器械企业。 依托自主开发的有源医疗器械、血管介入导管和生物医用材料技术平台，同时布局蓝海市场：心脏电生理和外周介入创新医疗器械产品研发。
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“AI+新材料研发”如何跑出加速度？——北京化工研究院副院长郭子芳一席谈专家观点继“人工智能+”首次出现在2024年《政府工作报告》后，最近这一热词又以独立章节形式写入2025年《政府工作报告》。 除了近年大火的教育、医疗、制造业，人工智能(AI)还能“+”些什么? 在郭子芳看来，AI不是单纯的颠覆者，同时也是赋能者。中国化工报2025-04-02郭子芳
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国务院：《关于完善价格治理机制的意见》---规范药品价格形成。研发注册政策中共中央办公厅 国务院办公厅关于完善价格治理机制的意见（2024年12月5日）。 价格治理是宏观经济治理的重要内容。 为进一步深化价格改革，完善价格治理机制 ，经党中央、国务院同意，现提出如下意见。风云药谈2025-04-02
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辉瑞 Pan-KRAS 抑制剂在国内启动临床临床研究4 月 2 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，辉瑞 Pan-KRAS 抑制剂 PF-07934040 片在国内启动一项 Ⅰ 期临床 ， 旨在 携带 KRAS 基因突变的晚期实体瘤 参与者中评估 PF-07934040 单药治疗，以及与其他靶向药物联合治疗的安全性、耐受性以及初步抗肿瘤活性。 常见的 KRAS 突变类型有 G12C、G12D、G12R、G12A 等。 而 Pan-KRAS 抑制剂能够抑制多种 KRAS 突变类型，与其他靶向药物联用效果更好， 且有望克服耐药性 ， 是各大药企的开发热点之一。
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创新双抗胆道癌 Ⅱ/Ⅲ 期临床达主要终点，科望医药拥有大中华区权益临床研究当地时间 4 月 1 日，Compass Therapeutics 宣布，其在研 VEGF/DLL4 双抗 Tovecimig （CTX-009） 治疗二线胆道癌的 Ⅱ/Ⅲ 期临床达到主要终点 。 本次公布的数据意味着， Tovecimig 联合方案有望成为全球胆道癌二线治疗的新标准 。 受此消息影响，Compass 公司股价大涨 17.89%。
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《锚点》异体CAR-T 医疗革命前沿研究有一位不幸的患者，皮肤迅速变得如同涂上水泥般僵硬，随着病情的加重，甚至抬不起双手，连嘴巴也张不开。 通常，这样的患者会在多年病痛的折磨下，因多器官衰竭而去世。 然而，这位患者幸运地获得了一次特殊的治疗。
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国药现代爆发了！净利润大涨56.6%，拿下23个重磅品种，34个新品掘金280亿市场财报业绩近日，国药现代披露2024年业绩，报告期内实现营收109.38亿元，归母净利润10.84亿元。 近年来，国药现代产品线逐渐步入收获期，2023年至今有23个重磅品种获批，目前过评品种数已扩增至85个，8大品种备战第十一批国采。 净利润大涨56.6%！米内网2025-04-02
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【聚焦】白云山明兴制药：向下扎根，实现社会价值与商业价值共生公司动态在中国医药行业的版图上，“清开灵”是一个特殊的存在——它既是传统中医药智慧的结晶，也是现代医疗体系中的常备药物。 从大国工匠到社区医生，从非遗传承到基层治理，白云山明兴清开灵正通过一场“向下扎根”的叙事变革，重新定义医药企业的社会责任与商业价值。 近年来中国城市实体药店终端清开灵TOP10企业市场份额。米内网2025-04-02清开灵
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皮肤类器官：从基础研究到临床突破的探索与展望临床研究OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 展位咨询请联系：王晨 180 1628 8769 。 皮肤类器官作为一种新兴的研究工具，应运而生。药精通Bio2025-04-02皮肤类器官
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【市场】8亿大品种，立方制药获批了审批动态近日，立方制药申报的4类仿制药帕利哌酮缓释片（6mg、3mg）获批生产并视同过评，为国产第5家获批。 这是一种新型抗精神病药物，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过8亿元。 近年来中国三大终端六大市场帕利哌酮缓释片销售情况（单位：万元）。
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【瞩目】青峰医药1类新药来袭！抢攻240亿市场审批动态近日，CDE官网显示，青峰医药申报的化药1类新药KR230109乳膏获得临床试验默示许可，拟用于寻常型痤疮患者的局部治疗。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）皮肤病化药销售额超过240亿元。 KR230109乳膏是青峰医药开发的一款化药1类新药，其临床申请于2025年1月获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，拟用于寻常型痤疮患者的局部治疗。米内网2025-04-02痤疮 1类新药
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FDA新药：2025年Q1美国FDA批准新药审批动态OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 第一季度，FDA 的药物评估和研究中心 （CDER） 已经批准了 7 种新药 ！ Datopotamab deruxtecan （Datroway） 是一种 Trop-2 导向的单克隆抗体和拓扑异构酶抑制剂抗体偶联药物 （ADC），用于治疗转移性激素受体 （HR） 阳性、HER2 阴性乳腺癌。
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惠及更多患者 | 勃林格殷格翰发布2024年度财报财报业绩
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勃林格殷格翰2024年惠及更多患者，积极筹备新药上市审批动态2024年，勃林格殷格翰惠及患者人数同比增长8%，达6,600万。 研发投资增至62亿欧元，占集团净销售额23.2%。 公司积极筹备新产品上市，自2025年起陆续推出。
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Nature Medicine | CAR-T疗效“先知”：InflaMix模型精准预测，助力患者选择前沿研究癌症治疗迎来新曙光，CAR-T疗法曾让无数血液肿瘤患者重获新生。 这项通过改造患者自身免疫细胞来精准打击癌细胞的技术，一度被誉为“癌症治疗的未来”。 然而，如同所有医学突破一样，CAR-T疗法也面临着挑战。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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