近日 ， 甘李药业宣布公司自主研发的超长效GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA）GZR18注射液在中国成人肥胖/超重临床试验中取得积极结果。 “肥胖和超重受试者接受每两周一次12 mg、18 mg、24 mg、48 mg以及每周一次24 mg GZR18注射液治疗30周后，平均体重较基线变化百分比分别为-11.15%、-13.22%、-14.25%、-17.29%和-17.78%，安慰剂组为-0.99%；且30周时，GZR18注射液组受试者体重仍在持续下降。 每两周一次48mg与每周一次24 mg GZR18注射液的临床疗效和安全性相当，两组间受试者平均体重较基线变化百分比无显著差异（单侧检验，P>0.025）。

反腐风暴刮向医药购销，反垄断切入药品全链条…… 2024年，监管的高压正在“倒逼”药企时刻、全方位注意合规经营。 从法律高度，规范药企合规经营。

2024 年 8 月 13 日 ， Galderma 宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已批准 Nemluvio ® (nemolizumab) 作为预充式皮下注射笔，用于治疗结节性痒疹成人患者。 结节性痒疹是一种未被充分诊断的神经免疫性皮肤病，据估计美国有多达 181,000 人患有此病。 该疾病的特点是多种令人衰弱的症状，包括慢性瘙痒、覆盖大面积身体的皮肤结节和睡眠质量差。

获得临床试验默示许可。 间质性肺疾病 是一组以肺间质炎症和纤维化为主要表现的异质性疾病，其中特发性肺纤维化(IPF)是最具代表性的一类，被称为“不是癌症的癌症”，于2018年纳入中国《第一批罕见病名录》。 此次，海思科申报的1类创新药HSK44459片可以通过抑制炎性因子的渗出和成纤维细胞的增殖活化，达到抗炎和抗纤维化的作用。

PayZen，一家利用人工智能技术解决医疗可负担性的科技公司，宣布完成由NEA领投的B轮融资，现有投资者7wireVentures、SignalFire、Viola Ventures等全部参与，融资总额达32百万美元。此外，Viola Credit和保险公司联盟提供200百万美元的信贷仓库，以支持其持续快速的增长和市场扩张。PayZen通过其专有的AI/ML模型、自动化和无缝集成到EMR/EHR系统中，简化了患者支付流程，使数百万患者更容易获得所需的护理。其获奖的、数据驱动的个性化支付计划减轻了患者的财务负担，同时改善了医疗系统的财务状况。PayZen在营收周期管理市场引领创新，挑战了长期存在的医疗可负担性问题，并取得了显著的年增长率。公司计划在2024年下半年继续增长，将更实惠的定制医疗支付选项带给更多美国人，并推出新的AI驱动解决方案。

今天的NMPA有几个特色品种。 第一个是 惠升生物的德谷胰岛素注射液获批。 继上月 获得德谷门冬双胰岛素类似药后，惠生生物，已经收获3个胰岛素产品，外加一类新药加格列净，再配合一些糖尿病领域常用仿制药，惠生生物糖尿病领域的产品线，可以算是国产一线行列。

今天，陕西药械采购平台，发布14省联盟集采文件征求意见稿。 我先看了下目录和规则，这就是我最讨厌的集采类型：。 请医药企业，积极认真配合完成集采KPI考核指标。

米卡芬净钠 （micafungin sodium）为一种新型棘白菌素类抗真菌药，适用于 由曲霉菌和念珠菌引起的下列感染：真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病 。 冻干粉针剂 50mg、100mg。 根据公开数据，2022年全球米卡芬净钠药物市场规模大约为621.2百万美元，预计到2029年将达到948百万美元，年复合增长率（CAGR）为6.2%。

近日广州气温飙升，再加上暴雨，这种高温多雨的天气也会让呼吸道疾病增多。 空调冷空气、霉菌以及呼吸病毒感染均可能诱发哮喘发作。 盐酸班布特罗片 是一种选择性的β2受体激动剂——特布他林的前药，口服吸收后在酶的作用下，代谢为特布他林。

PanTher Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其领先项目PTM-101的IND申请，用于进行一项针对胰腺导管腺癌（PDAC）患者的1b期临床试验。该试验旨在评估PTM-101在治疗初治、临界可切除和局部晚期PDAC患者中的安全性和有效性。PTM-101利用PanTher的Sagittari™平台开发，能够在肿瘤部位提供持续、高浓度的药物，有望改善治疗反应。此前，PanTher在小型1期临床试验中展示了PTM-101的积极数据，包括肿瘤体积显著减少和良好的安全性。PTM-101是一种可吸收的柔性薄膜，可直接将紫杉醇输送到肿瘤周围区域，最大程度地提高抗肿瘤功效并减少全身性给药的副作用。

Otsuka Precision Health和Click Therapeutics宣布推出Rejoyn™，这是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的针对重度抑郁症（MDD）症状的处方数字疗法。Rejoyn旨在辅助临床医生管理的门诊护理，适用于22岁及以上正在服用抗抑郁药的MDD成人患者。患者可通过Wheel Health的虚拟咨询平台获得Rejoyn处方，BlinkRx将作为独家药房提供商为患者提供Rejoyn的数字配药码。Rejoyn可在移动应用商店下载，患者可自主选择时间和地点使用。为促进广泛使用，Rejoyn六周治疗计划以50美元的折扣价提供。Rejoyn的定价为200美元，预计健康保险公司将提供覆盖。Rejoyn的六周大脑锻炼旨在改变处理情绪所需的神经连接，包括基于认知行为疗法（CBT）的短期技能治疗课程。FDA的批准基于Mirai研究，该研究是一项为期13周的随机对照试验，结果显示使用Rejoyn可减轻抑郁症状。

MD Ally成功完成1400万美元的A轮融资，由Frist Cressey Ventures领投，旨在通过其911虚拟护理项目解决紧急医疗服务中非紧急911电话泛滥的问题，从而减轻EMS系统压力，降低救护车等待时间，减少急诊室拥挤，并降低不必要的医疗成本。MD Ally与公共安全系统和医疗保险支付者合作，确保非紧急呼叫者获得及时、适当和便捷的护理。公司已与包括凤凰城在内的美国一些最大城市合作，并在佛罗里达、亚利桑那和加利福尼亚州实施全国性的支付者伙伴关系，服务超过500万患者。新获得的资金将使MD Ally能够将其解决方案扩展到其他有远见的公共安全和支付者合作伙伴，进一步扩展其911和EMS集成技术，扩大临床服务，并延伸下游护理协调伙伴关系。

6 月以来，五家晶泰科技（“QuantumPharm”， 2228.HK ）合作企业—— 莱芒生物、 剂泰医药、 希格生科、 默达生物 、 溪砾科技 ，分别宣布IND 等管线里程碑或高额融资进展，由晶泰科技平台发现的小分子管线全面迈向临床阶段，AI 制药的创新 能力不断获得验证 。 晶泰科技量子物理、人工智能（AI）、机器人驱动的药物研发平台不仅服务于辉瑞、礼来等全球大型药企，也在助力前沿生物科技公司加速取得管线突破。 由这一平台发现、设计的创新药分子正陆续通过审批向临床转化，加速为患者带来更加优质高效的用药选择。

8月13日，国家药监局网站发布关于吉珀可莱集团飞行检查结果的通告。 国家药监局关于吉珀可莱集团飞行检查结果的通告。 （2024年第30号）。

2024年8月13日，中国生物制药(01177)发布2024年中期业绩公告，2024年上半年中国生物制药实现收入为158.7亿元，同比增长11.1%;归属于母公司持有者盈利为30.2亿元，同比增长139.7%;经调整非《香港财务报告准则》归母净利润为15.4亿元，同比增长14%。 值得一提的是，中国生物制药上半年实现创新药收入61.3亿元，占营收38.6％，同比增长14.8％。 1.中国生物制药2024年中期业绩发布.。

2024年8月13日，科伦药业(002422)发布2024年中期业绩公告，2024年上半年科伦药业实现收入为118.3亿元，同比增长9.52%;归属于母公司持有者盈利为18亿元，同比增长28.24%。 1.科伦药业2024年中期业绩发布.。 声明：本文仅是介绍医药疾病领域研究进展或简述研究概况或分享医药相关讯息，并非也不会进行治疗或诊断方案推荐，也不对相关投资构成任何建议。

Kane Biotech Inc.获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（NRC IRAP）的咨询服务和高达20万美元的研发资金，用于开发基于revyve™抗菌伤口凝胶技术的三个新产品。这些产品包括revyve™抗菌伤口凝胶喷雾、revyve™抗菌伤口清洁剂和抗菌手术凝胶，旨在针对不同类型的伤口提供更便捷和高效的解决方案。公司预计这些产品将提高其收入规模，并感谢NRC IRAP对Kane Biotech研发的持续支持。Kane Biotech致力于研发和商业化防止和去除微生物生物膜的技术和产品，拥有多项专利和产品。