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亿胜生物宣布贝伐珠单抗EB12-20145P (HLX04-O)眼科适应症III期临床研究达到主要研究终点临床研究基于该研究结果，集团计划携手复宏汉霖在中国递交新药上市申请（BLA）， EB12-20145P（HLX04-O） 有望成为中国首个获批 用于眼科疾病治疗的贝伐珠单抗产品。 AURA-1 为一项多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效 III 期临床研究，旨在比较 EB12-20145P （ HLX04-O ）与雷珠单抗玻璃体腔注射（ IVT ）治疗新诊断的 wet-AMD 患者的有效性和安全性。 此外， EB12-20145P （ HLX04-O ）与雷珠单抗在 wet-AMD 患者中的整体、眼部及非眼部安全性特征相似，安全性良好。
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百图生科单细胞基础大模型入选2024中国生物信息学十大进展前沿研究全球首个亿级参数单细胞转录组预训练模型引领 AI 驱动的生命科学新范式。 近日，由百图生科 与清华大学合作 研发的单细胞大规模基础模型 scFoundation ，成功入选 "2024 年度中国生物信息学十大进展 " 。 该研究旨在构建单细胞转录组学领域的基础模型（ Foundation Model ），以解析细胞分子层面的 “ 语言 ” ，推动生物医学研究。
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LifeBay企业动态 | 锐正基因自主开发的新型碱基编辑ARTbase-A1获批美国专利审批动态收到了美国专利商标局（USPTO）的。 在拥有处于临床阶段同类产品的中国公司中，目前只有锐正基因拥有已获美国专利授权的碱基编辑器。 同时，由于相关技术在全球范围内仍属前沿，即使在美国这一全球最大的医药市场，除了锐正基因和Beam Therapeutics之外，大部分处于临床阶段的同类公司并不拥有已获美国专利授权的碱基编辑器。
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卡瑞利珠单抗辅助治疗高危局晚期鼻咽癌Ⅲ期研究荣登《JAMA》主刊临床研究DIPPER研究是一项评估卡瑞利珠单抗辅助治疗高危局部晚期鼻咽癌的开放标签、随机、对照、Ⅲ期临床研究，由中山大学肿瘤防治中心 马骏院士、孙颖教授 团队 牵头开展。 相比对照组，卡瑞利珠单抗在局晚期鼻咽癌辅助治疗中不仅大幅降低复发和转移风险，还具备良好的安全性和耐受性，提高了患者生存质量，为局部晚期鼻咽癌患者的治疗带来新的选择和希望。 DIPPER研究成为首个证实PD-1单抗辅助治疗可显著提高高危局晚期鼻咽癌患者无事件生存率的III期临床研究。
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H司高层人事变动人事变动4月2日，恒瑞医药宣布，任命冯佶女士为公司总裁、首席运营官，负责公司经营管理。 原总裁戴洪斌升任副董事长。 这是恒瑞医药近年来引入的首位具有跨国药企中国区“一把手”背景的高管。
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2025｜医药行业止跌回升财报业绩医药大底筑成，行业信心逐渐恢复。 监管政策影响逐步出清。 集采已经成为价格治理的一部分， 展望即将到来的第十一批集采，预计竞争或有望和缓，降幅预计不会超过第十批。赛柏蓝2025-04-02医药行业
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销售费用「死亡陷阱」！70%药企踩雷，合规整改成本增长300%公司动态国家税务总局公开数据显示，2024年医药行业稽查案件数量同比激增 58% ，部分企业因资金链断裂直接进入破产清算。 2025年 医药企业正经历“合规生死大考” ， 费用合规面临巨大考验：。 高压监管：金税四期全面上线、税务稽查穿透式追溯、AI风控模型精准打击；。赛柏蓝2025-04-02
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153个药被「禁用」招标采购
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复星国际2024年收入1921亿元，海外收入占比近半，医药全球化运营加速财报业绩2024 年总收入录得人民币 1921.4 亿元；产业运营利润 49 亿元；四大核心子公司，包括豫园股份、复星医药、复星葡萄牙保险和复星旅文总收入达 1346.5 亿元，占集团总收入的比重达 70.1% ；总债务占总资本比率为 52% ；现金、银行结余及定期存款为 1,063.4 亿元； 海外收入占总收入比重升至 49.3% ，同比增长 6.2% ； 全年科创投入合计约 69 亿元。 2024 年，复星医药 作为健康板块核心企业， 实现营业收入人民币 409.1 亿元，归母净利润 27.7 亿元，同比增长 16.08% ， 其中中国大陆以外地区和其他国家收入 112.97 亿元，同比增长 8.93% ，占比 27.63% 。 经营现金流 44.77 亿元，同比增长 31.13% 。
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智元机器人与Physical Intelligence达成合作，罗剑岚加入智元出任首席科学家公司动态引领具身智能全球创新。 本文为IPO早知道原创。 智元机器人构建了领先的机器人“本体+AI”全栈技术，在具身智能领域拥有本体-数据-模型三位一体全栈布局，量产下线超过1000台通用具身机器人。IPO早知道2025-04-02罗剑岚 智元机器人
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凯辉基金携手赛诺菲设立医药创新基金：为本土企业提供跨越式发展平台公司动态基金管理规模约为20亿元人民币。 作为双方深化合作、助力上海生物医药产业高质量发展的重要举措 ，该基金管理规模约为 20亿元人民币，将专注于投资中国已进入临床阶段的创新药管线和相关产业机会，帮助本土企业打通从研发到商业化的关键路径，加速创新药的本土市场准入。 凯辉基金创始人及董事长蔡明泼表示： “赛诺菲凯辉医药创新基金的设立标志着我们在推动中国医药创新达到国际领先水平方面迈出的重要一步。
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厚朴以新投资加注法国诗华，三期基金预计上半年分配超5亿美元现金回报医药投融资厚朴三期基金预计实现约0.5倍的整体现金回报倍数(gross DPI)，约为市场上同类年份基金平均水平的3倍。 作者｜ Stone Jin。 2025年上半年，厚朴三期基金预计将向投资人分配超过5亿美元的现金回报。IPO早知道2025-04-02厚朴以新投资
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AACR 2025前瞻 | 上海细胞治疗集团5项创新研究成果入选前沿研究2025年4月25日-4月30日，第116届美国癌症研究协会（AACR）年会将于在美国芝加哥召开，AACR年会是发布癌症诊疗研究进展信息的重要国际学术会议。 上海细胞治疗集团5项自主研发的最新研究成果入选2025年AACR年会并获邀会议现场展示。 上海细胞治疗集团秉持“疗效为核，百姓可及”的药物开发理念，持续推动JL-闪CAR-T™为核心的关键技术平台开发，实现原创新一代非病毒载体基因写入技术及第四代纳米抗体VHHMAb ® 技术等底层技术的持续突破，加速创新治疗药物开发进程。
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一款创新药，一年产值30亿元财报业绩产业化基地又将聚焦何处。 产值有望突破30亿元。 脑卒中俗称“中风”，一旦发生须立即送医抢救，错过治疗“黄金期”将会危及生命。
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国家级领军企业！世和基因跻身未来产业“国家队”公司动态近日，国家工业和信息化部发布《2024年未来产业创新发展优秀典型案例公示》，凭借在肿瘤精准医学领域的前沿技术突破和产业引领优势，江北新区南京生物医药谷园区企业 世和基因成功入选“未来健康领军企业”榜单 。 未来产业代表着新一轮科技革命和产业变革方向，是经济增长的最活跃力量，有望培育发展成先导性支柱产业，是形成新质生产力的重要阵地。 创新突破：从技术攻坚到临床应用。
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华润完成收购、天士力9位高管辞职！人事变动01 董事长等9位高管辞职：。 闫凯境先生申请辞去公司董事长、董事及董事会专门委员会相关委员职务；。 蔡金勇先生和周水平先生申请辞去董事及董事会专门委员会相关委员职务；。
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延长效期与增加一致性评价标识能否一同备案？研发注册政策根据根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）及《药品注册管理办法》（2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布）第七十九条，增加一致性评价标识需进行备案。 如不能，应以哪个为先。 根据《药品上市后变更管理办法》（试行），备案属于告知性备案，持有人按照备案资料要求提交资料进行备案，提交资料后即完成备案。蒲公英Ouryao2025-04-02一致性评价标识
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【山西】2025年药品监督检查计划发布研发注册政策1、 对法规要求的涉及血液制品、放射性药品、医疗用毒性药品、无菌药品等生产范围的药品生产企业开展不少于一次GMP符合性检查；。 3、 抽取30%除高风险药品生产企业以外的企业开展监督检查，重点关注国家集采中选品种、委托生产品种、上一年度发现聚集性信号的品种等。 2025年度山西省药品生产领域。蒲公英Ouryao2025-04-02药品监督检查
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2周起效、缓解持续1年！诺华“潜在重磅”新药在中国获批新适应症审批动态该产品能帮助患者有效控制蛋白尿，稳定eGFR（估算肾小球滤过率）。 伊普可泮是一款特异性补体B因子口服抑制剂。 本次是该产品在中国获批的第二项适应症，此前其已经 于2024年4月 获NMPA批准 用于治疗PNH成人患者。
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IF=14.2丨液体活检新突破！“双高” COMET-LR模型推动肝癌精准诊疗打通最后一公里前沿研究1、研究从16万余个CpG位点中筛选出8个肝癌高特异性MDMs，基于qMSP技术开发COMET-LR模型，更低的技术成本推动肝癌早检突破最后一公里，惠普基层医疗机构。 2、COMET-LR模型敏感性为90.0%，特异性为97.4%，高于AFP、AFP-L3 和 PIVKA–II等传统肝癌诊断标志物，能够正确识别HCC病例。 3、COMET-LR模型对TNM I期肝癌敏感性为82.4%，对肿瘤直径＜3cm患者敏感性为77.8%，对AFP阴性患者敏感性为88.6%，对PIVKA-II 阴性患者敏感性为85.7%，早期肝癌诊断性能高于GALAD等国际评分系统。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
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